Terugkomdag 6 november 2012

1

Terugkomdag 6 november 2012

10:00 Opening Frank de Wolf (directeur SHM)

10:20 Introductie nieuwe collegae Sima Zaheri (Manager data & QC unit, SHM)

10:30 Behandeling van Hepatitis C Marc van der Valk (Internist, AMC)

11:15 Hepatitis dataverzameling Anna Jansen (data-monitor, SHM)

11:30 Analyse hepatitis data Colette Smit (epidemioloog, SHM)

12:30 Lunch

13:30 SHM Online Rapportages Mariska Hillebregt (Coördinator datamanagement/ data-monitor, SHM)

14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking

Viola Kimmel (data-monitor, SHM)

Shula Grivell (data-monitor, SHM)

15:00 Pauze

15:15 Project tijd voor kwaliteit Leonie de Groot (Coördinator dataverzameling/ dataverzamelaar, SHM)

15:30 Afronding Sima Zaheri (Manager data & QC unit, SHM)

2

Nieuwe collegae

• SHM datamonitors:– Nienke Wijnstoks– Anna de Lang

• SHM assistent datamonitors:– Pytsje Hoekstra– Marieke Berkhout

• SHM dataverzamelaars:– Rolina Meijering (Arnhem en Nijmegen)– Anne de Jong (Vliegende Keep)

• Dataverzamelaars in het land:– Erna Witte (St. Lucas Andreas Amsterdam)– Mieke Bezemer en Thea van Niekerk (Maasstad,

Rotterdam)– Roxanne Frauenfelder (UMCU, Utrecht)– Mayra de Man(Erasmus MC, Rotterdam)

3







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Hepatitis dataverzameling

X0Hepa en Hepatitismedicatie

Anna Jansen

6 november 2012

5

Inhoud

• Doorgevoerde veranderingen relevant voor álle DV’s:- X0hepa scherm- Hepatitis medicatie in ARV-scherm

• Ervaringen met X0hepa

• Ervaringen met Hepatitis medicatie in ARV-scherm

6

X0hepa scherm

7

X0hepa – Aandachtspunten

• Wat wel, wat niet? Duidelijk?

• NIEUW: Elke DV gaat assay noteren voor HBV-DNA HCV-RNAHCV-genotype

• Indien assay onbekend: noem laboratorium

• Data in ‘oude’ scherm Hepakwan

• Data in ‘oude’ scherm Hepatitis/CMV

• Andere punten?

8

Hepatitis medicatie

HBV medicatielijst: (ook op Lauch OC-pagina / HBV medicatie)

• Lamivudine (al in ARV, kan zowel bij HIV als HBV worden voorgeschreven)• Emtricitabine (al in ARV, kan zowel bij HIV als HBV worden voorgeschreven)• Tenofovir (al in ARV, kan zowel bij HIV als HBV worden voorgeschreven)• Truvada (al in ARV, kan zowel bij HIV als HBV worden voorgeschreven)• Entecavir (stond in Co-med, alleen HBV)• Adefovir (stond in Co-med, alleen HBV)• Telbivudine (stond in Co-med, alleen HBV)• PEG-interferon (stond zowel in Co-med als ARV-lijst)

HCV medicatielijst: (ook op Lauch OC-pagina / HCV medicatie)

• Interferon Alfa 2a (zowel hepatitis B als C)• Interferon Alfa 2b (zowel hepatitis B als C)• PEG-interferon Alfa 2a (zowel hepatitis B als C)• PEG-interferon Alfa 2b (alleen bij hepatitis C)• Ribavirine• Telaprevir (nieuw middel, sinds 1 april 2012 in Nederland beschikbaar)• Boceprevir (nieuw middel, sinds 1 april 2012 in Nederland beschikbaar)

9

Hepatitis medicatie

N.B. codes Peginterferon Alfa: • Code 42 : Peginterferon Alfa niet nader gespecificeerd• Code 63 : Peginterferon Alfa-2A (Pegasys)• Code 64: Peginterferon Alfa-2B (Pegintron)

N.B. codes Interferon Alfa: • Code 29 : Interferon Alfa niet nader gespecificeerd• Code 65 : Interferon Alfa-2A (Roferon A)• Code 66: Interferon Alfa-2B (IntronA)

De opmerking “alleen ter behandeling van HIV” is komen te vervallen. De keuzelijst op de Launch-OC pagina is aangepast.

10

Hepatitis medicatie – Stopredenen (1)

Hepatitis gerelateerde stopredenen:

• hepatitis: volledige behandeling doorlopen

• hepatitis: geen respons (niet nader gespecificeerd)

• hepatitis: geen RVR (rapid virologic response)

• hepatitis: geen EVR (early virologic response)

• start hepatitis behandeling

11

Hepatitis medicatie – Stopredenen (2)

N.B. 2 stopredenen bij ARV-switch wegens interactie nieuwe HCV behandeling:

Het is gebleken dat patienten soms van ARV moeten switchen vanwege start hepatitisbehandeling. Zo kan Boceprovir interactie geven met bepaalde ARV.

Kies in zo’n geval 2 stopredenen in deze volgorde:

1. Interactie co-medicatie2. Start hepatitis behandeling

12

Hepatitis medicatie – Aandachtspunten

• Omrekenen naar dagdosering indien nodig – lukt dat?

• Hepatitis medicatie in Co-med laten staan indien correct.

• Hepatitis medicatie overzetten naar ARV indien niet-correct.

• Andere punten?

13

Vragen / Opmerkingen

Iets met betrekking tot Hepatitis dataverzameling?

Graag je bericht!

[email protected] / 020-5667039

14







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



15

Behandeling van hepatitis C

Colette Smit, Stichting HIV Monitoring.

Terugkomdag, 6 november 2012

16

Hepatitis C (HCV)

• Aantal mensen met HCV in Nederland

– HCV: 15.000-60.000 (0.1-0.4%) (Nationaal Hepatitis Centrum).

• Chronische lever ziekte (Ikeda, 1998, Seeff, 2000).

• Tijd tot lever ziekte 20-25 jaar

• Ziekteproces versneld door HIV.

17

Hepatitis C (HCV)

Soto, J. Hepatol, 1997

Mean Time to

Cirrhosis

23.2

6.9

0

5

10

15

20

25

HCV HIV/HCV

Tim

e (y

ears

)

P<0.001

18

Demografische kenmerken van hepatitis B (HBV) en hepatitis C (HCV) co-geinfecteerde patienten.

Total HBV HCV RNA

positive

Number 19,113 1374 1388

Number screened 17,986 17,500

Prevalence of those screened 8% 8%

Male gender (%) 15348 (80%) 1,175 (86%) 1169 (84%)

HIV transmission group

Homosexual

Heterosexual

Injecting drug user

Other

11,085 (58%)

6008 (31%)

707 (4%)

1313 (7%)

810 (59%)

388 (28%)

76 (6%)

100 (7%)

684 (49%)

138 (10%)

400 (29%)

166 (12%)

cART 16301 (85%) 1244 (91%) 1283 (92%)

HCV genotype

1

2

3

4

Other**

1168 (82%)

761 (65%)

72 (6%)

163 (12%)

172 (15%)

263 (45%)

19

Lever ziekten bij hepatitis B (HBV) en hepatitis C (HCV) co-geinfecteerde patienten.

Total HBV HCV RNA

positive

Number 19,113 1374 1388

Total liver fibrosis

Severe chronic liver disease^

654 (3%)

251 (1%)

179 (13%)

69 (5%)

242(17%)

96 (7%)

HCC 35 (0.18%) 16 (1%) 17(1%)

Deaths 1897 (10%) 188 (14%) 203 (15%)

Cause of death related to viral

hepatitis

88 (0.5%) 28 (2%) 46 (3%)

20

Behandeling HCV

• Behandeling: Combinatie peg-interferon en ribavirine

• Doel:– Klaren van HCV

• Vertragen van ziekteproces• Terugdringen van leverschade

– Preventie van HCV transmissie

• Duur van behandeling: 24/48 weken

• Bijwerkingen:– Vermoeidheid– Griepachtige symptomen– Depressie– Trombopenie– ….

21

HCV treatment response

Sustained Virologic Response (SVR) = Undetectable HCV RNA 6 Months Post Treatment

Treatment

End of Treatment

6 Months

Example of SVR in 48-Week Treatment Course

SVR

Undetectable

Ramer, University of Washington, 2012

22

Uitkomst behandeling HCV-RNA

• SVR: HCV-RNA niet aantoonbaar 24 weken na het staken van de behandeling

• Non-SVR – Non-respons HCV-RNA aantoonbaar tijdens

behandeling en aan het einde van de behandeling

– Breakthrough HCV-RNA niet aantoonbaar tijdens de behandeling, maar weer

aantoonbaar aan het einde van de behandeling

– Relapse HCV-RNA niet aantoonbaar aan het einde van de behandeling,

maar aantoonbaar 24 weken na het stoppen van de behandeling

23

Behandeling van chronische HCV in SHM

461 patienten met een chronische HCV infectie

Periode 2000-2012.

274 (59%) Homosexuele mannen

88 (19%) drugsgebruikers

Mediane leeftijd bij start: 42 jaarGemiddelde duur van behandeling: 30 weken:

Genotype 1&4: 35 wekenGenotype 2&3: 25 weken

verdeling van genotype bij behandelde groep patienten

0

50

100

150

200

250

300

1 2 3 4

genotypeaa

nta

l

24

Response behandeling chronische HCV

- 78 patienten zijn gestopt binnen 14 weken.

- Waarvan 32 in de eerste 4 weken.

- Geen verschil tussen genotypes.

- Meest voorkomende stopredenen:- Toxiciteit (oa depressie, gewichtsverlies, moeheid, anemie,

aritmie)- Ontbreken virologische respons.

25

Response behandeling chronische HCV

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

wk0 wk4 wk12 wk24 wk48 SVR

week sinds start behandeling

% o

nd

ete

cte

erb

are

HC

V R

NA

26

0

10

20

30

40

50

1&4 2&3 onbekend totaal

HCV genotype

SV

R

27

Conclusie

• Succesvolle behandeling in minder dan helft van de patienten.

• Response rate hoger dan in andere studies gerapporteert.

• Ondanks dat blijft een groot deel van de patienten na behandeling met HCV infecteerd.

• Grote uitval vroeg in de behandeling.

• Nieuwe middelen (boceprevir en telaprevir beschikbaar.

28

Overzicht nieuwe behandeling

– Per 5 november 2012:

– Aantal patienten met boceprevir: 5

– Aantal patienten met telaprevir: 4

29







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Datamanagement

Waar zijn we eigenlijk mee bezig

Mariska Hillebregt

6 november 2012

31

Doel afdeling datamanagement:Beheren/verbeteren van de datakwaliteit van de SHM-database

1

Bron ProductenDatamartDWH

Taken Datakwaliteit :

Controleren op inhoud & Technische speficaties


OpschonenDocumentatie


Samenvoegen dataStandaardiseren


Controle output

Externe partijen:

CRUICT ziekenhuizen

ADICT AMC

Externe partijen: Externe partijen:

SOP voor de mergersDefinities (ZiZo)

Externe partijen:

DynamitCRU

Interne partijen:

Coördinator datamanagementMedewerkers datakwaliteitAnalysegroep voor checks

Interne partijen:

Coördinator datamanagement1 medewerker datakwaliteit

voor backup.Analysegroep als gebruiker

Interne partijen:

Coördinator datamanagement1 medewerker datakwaliteit

voor backup.Analysegroep als gebruiker

Interne partijen:

Coördinator datamanagementMedewerkers datakwaliteit

Vast team datamanagement:

Nienke Wijnstok, medewerker datamanagement (vanaf januari 2013)

Viola Kimmel, medewerker datamanagement en projectleider Lablink

Mariska Hillebregt, coördinator datamanagement op alle projecten en medewerker

32

Per fase de projecten die nu gaande zijn of gaan komen : BRON

•Inrichten brontabellen bij DWH van de CRU.

•Bijvoorbeeld de calendertabellen (alles op 1 regel, toxiciteit gekoppeld, ev_type totaal).

•Voor de dataverzamelaar: graag doorgeven als iets niet klopt ten opzichte van invoer in Oracle. Bijvoorbeeld probleem nu koppeling gaat soms mis in DWH van Arv en Comed. Graag aan SHM datateam doorgeven: een Mnummer en welk scherm en record het over gaat. Mismatch tabellen komen nog, dat zijn de koppelingen van start-en stop die niet zijn gelukt.

•Status: Ongoing zonder einddatum

•Lablink project: komt zo meteen aparte presentatie over.

•Status: Ongoing met een einddatum

•Aanmelddatabase en monitordatabase in een nieuw jasje.

•Nu gaat alles nog met de hand per fax. Dat wordt gedigitaliseerd.

•Status: Nog niet gestart.

•Aanpassingen aan de Oracle schermen

•Grootste wijziging dit jaar: Hepatitis scherm. Kleinste wijziging: toevoegen code in mon.bez

•Aanpassen en beschikbaar maken van discrepantielijst (zie later)

•Toxiciteiten koppelen in HIVREG: de koppeling van stopreden toxiciteit aan het AE/CDC kon niet worden geimporteerd in OC. Dat moet handmatig gebeuren, Het idee is om dit op SHM te laten doen. Echter alles wat de site kan doen is meegenomen. Monitors zijn zich bewust om dit mee te nemen en te laten invoeren. Er waren 14000 stopredenen met toxiciteit in bezoek999. De prioriteit is afgepakt door hepatitis dataverzameling.

•Status: Ongoing zonder einddatum

33

Functioneel ontwerp van de aanmelddatabase (door CRU gemaakt)

Elke stap die wordt gebouwd wordt gecontroleerd door SHM. De management rapporten gaan door de SHM gebouwd worden in report builder. Verwachting medio 2013 klaar.

34

Per fase de projecten die nu gaande zijn of gaan komen : DWH SHM

•Doeltabellen maken voor SHM volwassenen, kinderen en zwangeren. Dit wordt 2 keer per jaar gedaan (februari en juni). Dan worden de ATC codes geupdate, wijzigingen in opzet DWH verwerkt, de doodsoorzaken geclassificeerd. Deze tabellen worden gebruikt voor query aanvragen omdat deze tabellen bruikbaar zijn (ontdubbeld, geclusterd, uniform gemaakt).

•Tijdens het maken van de doeltabellen wordt de data gecontroleerd en controles worden weggeschreven naar checks. Belangrijk te weten voor labchecks: indien er een dubbel record is in OC en in Lablink, dan wordt OC weggegooid en lablink behouden. Er komen geen checks (in deze fase) op de lablinkdata. Lablinkdata wordt in de BRON fase gecontroleerd.

35

Checks

• Sinds 1998 zijn er geen checks op grote schaal (hele database) uitgestuurd. Alleen selecties. Sinds import van de oude data (HIVREG accesdb tot 2003) begin 2012 kan het ziekenhuis weer bij zijn oude data (bezoek 999). In juli dit jaar zijn de checks naar alle ziekenhuizen gestuurd.

• Er zijn 121 checks uitgestuurd met in totaal 94165 records te controleren. In februari 2013 komt er een update en kan ik zien hoeveel er dan nog open staat. Elke record minder is meegenomen! Voor de ziekenhuizen die nog geen labchecks hebben gedaan: komt in 2013 jullie kant op.

• Verwachting: als iedereen door deze checks is heen geworsteld verwacht ik periodiek niet meer zulke grote aantallen aan checks. Dit was echt achterstallig onderhoud.

• Discrepantielijst: Veel discrepanties in bezoek999. Alle discrepanties uit Oracle bezoek999 halen is onhaalbaar, maar we gaan nu kijken welke top10 de meeste discrepanties veroorzaken en die direct uit Oracle halen. De discrepanties die er dan toe doen komen via Report Builder beschikbaar.

36

Checks dad

De meeste checks voor de DAD bleven liggen, maar nu met alle inspanning van de dataverzamelaars hoop ik dat onderstaande aantallen lager zullen zijn in mei 2013 (volgende update voor de DAD). 12483 patiënten zitten in de DAD studie.

37

Per fase de projecten die nu gaande zijn of gaan komen : Datamart

Er worden tabellen samengesteld uit andere tabellen volgens een bepaalde standaard, niet alle data hoeft in deze fase te worden gebruikt:

•Hicdeptabellen •DAD merger•Cohere/Eurocoord merger•ZiZo•Aging studie•Tabellen grafieken•Mosaic studie•Data aanvragen

38

Per fase de projecten die nu gaande zijn of gaan komen : Producten

Patientrapportage, grafieken, tabellen, datadictionary:

Volwassenen: af

Zwangeren: af

Kinderen: wordt aan gewerkt

Hepatitis nieuwe schermen: indien kinderen af is

Congenitaal: indien Hepatitis af is

Acute HIV symptomen: indien Congenitaal af is

Standaard queries: indien bovenstaande rapportages af zijn.

Geen lues laatste jaar geprikt

Laatste CD4 meting

Laat ons weten wat de wensen zijn voor periodieke queries.

Grafieken

•Welke ziekenhuizen hebben nog geen toegang tot de grafieken aangevraagd?Admiraal de Ruyter ziekenhuis, MCH, loc. Westeinde ,Sint Lucas Andreas

39







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Voortgang Project Lablink

Subtitel

Viola Kimmel

6 november 2012

41

Inhoud

• Resultaten pilot-ziekenhuizen• Nieuwe ziekenhuizen• Controles• Rol dataverzamelaar en monitor

42

Resultaten pilot-ziekenhuizen

• De pilotziekenhuizen zijn ziekenhuizen die al lablink hadden maar het allemaal in een ander formaat hadden:– AMC– Leiden– Utrecht– Tilburg– Alkmaar– Enschede– Slotervaart– Zwolle– Maasstad

• Er is nu een uniform formaat, behalve voor AMC. Tilburg zit nog in de testfase en Slotervaart is nog bezig met de interne vereisten.

• Tijdsduur van aanvraag tot in productie gaan duurt drie maanden tot een jaar.

• Knelpunt was dat er geen protocol was, maar die is nu geproduceerd aan de hand van de pilot.

43

Nieuwe ziekenhuizen

• Alle overige ziekenhuizen, behalve Curaçao en kinderziekenhuizen, zijn 2 oktober benaderd om deel te nemen aan lablink.

• In 13 van de 17 ziekenhuizen akkoord van de arts, Jan van Goyen, St Lucas Andreas, Groningen en Lelystad nog niet.

• Volgende stap is vinden juiste ICT persoon, die daarna project moet evalueren. Eerste stap kan liggen bij hoofd lab of ICT en uitvoering ligt bij de koppelingenbeheerder.

44

Controles

• SAS syntaxen voor controle in testfase en reguliere controles in productiefase.

• Er moeten nog afspraken gemaakt over frequentie van controles, waarschijnlijk per kwartaal door datamanagementteam.

• Controles tijdens dataverzameling en Source Data Verification moeten nog geëvalueerd worden.

45

Rol dataverzamelaar en monitor

• Arts polsen voor interesse als deze nog niet heeft gereageerd en vragen Viola hierover te berichten.

• Na akkoord contactgegevens juiste lab- of ICT-personen uitzoeken, eventueel handleiding doorsturen.

• Gegevens die relevant kunnen zijn voor toekomstige lablink naar Viola emailen (bijvoorbeeld nieuw EPD of labsysteem).

• Na het in productie gaan: missende data aan Viola doorgeven via email met een Mnummer.

46

Flowchart labgegevens

47







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Verzamelen van (CDC) eventsprotocol vs arts

Shula Grivell

6 november 2012

49

Brondocumenten: diagnostiek, interpretatie van diagnostiek, diagnose arts

Combineren tot totaalbeeld

Toetsen aan protocol

Wel verzamelen

Coderen = ‘weergave’ van de werkelijkheid

Diagnose arts en protocol komen overeen

Diagnose arts en protocol komen niet (geheel) overeen

Hoe verzamelen?

50

Doel

• In kaart brengen probleem,• Bijsturen van protocol,• Verbeteren kennis dataverzamelaar/monitor,• Verbeteren datakwaliteit.

51

Casus

• Vrouw,• Afkomstig uit Thailand,• Geboren 1960,• HIV+: 18/08/2011

52

Voorgeschiedenis

• Sinds 2000 in NL,• Geen alcohol, roken of drugs,• Medisch:

– Hoestklachten sinds 2010: longarts nodulaire afwijkingen.

– Pneumonie februari 2011– Pneumonie juni 2011– Pneumonie 15 augustus 2011 aanleiding voor HIVtest

53

26/8/2011 BAL

Histologie: conclusie 29/8/11 biopten linker onderkwab: voorlopig: geen afwijkingen.

Aanvulling: 13-09-11: In diepere doorsnijding geen nieuw inzichten. PAS+ en Grocott kleuringen negatief voor micro-organismen.

Cytologie: 1/9/11: Aanvullend onderzoek: de auramine en ziehl neelsen kleuringen zijn beide negatief voor zuurvaste staven. De grocott voor het aantonen van pneumocysten/schimmel is niet beoordeelbaar.

Voorlopige conclusie: Bronchioalveolair lavage links: benigne, schimmel infectie, schimmel kleuring volgt.

Eindconclusie na aanvullend onderzoek conform, bronchio-alveolair lavage links: schimmelinfectie.

54

Brief longarts 26/8/2011

Patiënte met HIV infectie, bilateraal gering bronchiolitis beeld, verder HIV+, vraag BAL en biopten.

Endolaryngeaal en pharyngeaal een candida (?) oesofagitis/ tracheitis, verder endobronchiaal een vulnerabel slijmvlies met bronchitis kenmerken, normale anatomie, sub-carinae gb.

55

Decursus polibezoek internist 8/9/2011

Anamnese: Inmiddels 2 weken voor PCP behandeld, BAL gehad maar aanvankelijk geen PCP kleuringen, nabepaling negatief (klinisch wel suspect); dyspnoe niet verbeterd door behandeling. Steroïden inhalatie gekregen waarna overal candida in de mond.Veel nausea sinds bactrimel gebruik. Slechte intake bij nausea en candida.

Lichamelijk onderzoek:Hoofd-hals: zeer uitgebreide mucocutane canididiasis tong/palatumLongen: bdzs ‘squeeks’, nog diffuus licht crepiteren, maar evident afgenomen t.o.v. eerder.

Beleid:bactrimel naar profylactische doseringfluconazolstart ART: ATV/r, truv.

56

Brief internist 9/9/2011

Voorgeschiedenis2010 analyse longziekten ivm interstitieel longbeeld en mn. Apicaal noduli2011 mucocutane candidiasisCandida oesofagitis / tracheïtisEmpirische behandeling Pneumocystis yiroveci pneumonie

Speciële anamneseIdentiek aan epd 8/9/11

Lichamelijk onderzoek Identiek aan epd 8/9/11

Radiologie onderzoek:CT thorax 17-8-2011: medische gegevens:Status na pneumonie rechts. Recidiverende pneumonie….

57


Bespreking:Het betreft een 50 jarige vrouw, afkomstig uit Thailand, bij wie recent een HIV-infectie werd vastgesteld.Ze werd sinds 1 jaar gezien door de longartsen met een tot op heden onbegrepen interstitieel/nodulair beeld. Gezien haar CD4 aantal en haar afkomst staan oa. PCP, LIP (NSIP) en bv Penicillium marneffei in de differentiaal diagnose. Empirische behandeling van PCP gaf veel nausea klachten en geen verlichting van de dyspnoe d’effort klachten, al nam het crepiteren wel evident af. Het longbeeld was in het afgelopen jaar ook al wisselend van ernst.Vanwege de uitgebreide candidiasis ben ik met fluconazol gestart.

58


Conclusie:1. HIV met uigesproken CD4 lymfopenie, waarvoor start

ART2. vooralsnog onbegrepen longbeeld/ interstitiele

pneumonie3. afwijkend bloedbeeld (oa anemie) passend bij HIV

infectie4. Langer bestaande verhoogde leverenzymwaarden (oa

AF): cave mycobacteriele infectie.

59

19/9/11 brief longarts

VoorgeschiedenisBekend met AIDS; verdenking PJP BAL negatief HIV serologie positief.…

Conclusie: Een evidente pulmonale opportunistische infectie bij HIV positiviteit.

60

Decursus polibezoek internist 26/10/2011

Anamnese: Eten gaat nog moeizaam, nausea, geen vomitus.Benauwdheid is veel minder geworden, wel nog kriebelhoest.

Probleemlijst: 1. HIV, inmiddels behandeld, 2. leverbiochemie afw. Met verhoogd AF (bij oa fluconazol, cotrim, ART, paracetamol)

61

Totaalbeeld

• Patiënte met AIDS• Recent HIV+ bevonden, maar niet recent besmet• Recidiverende pneumoniën• Werkdiagnose PCP/PJP• Candida oesofagitis en/of tracheïtis• Verstoord bloedbeeld: oa HIV-anemie

62

protocol

Pneumonie, terugkerend,> 1 episode in 1 jaar tijd (C)de 1e episode pneumonie wordt ingevoerd bij adverse events! Start 2e episode binnen een jaar is start CDC event.

Datum dat er een negatieve kweek afgenomen is. Indien niet beschikbaar, datum waarop de arts het event klinisch genezen verklaart.Als dit ontbreekt:1. Stopdatum van desbetreffende medicatie.2. De eerste datum dat het event niet meer genoemd wordt en vervolgens ook nooit meer wordt genoemd.

Pos.Alleen noteren als: - de arts twijfelt aan diagnose of test.

Pres.

Datum X-thorax waarin diagnose pneumonie wordt gesteld. Aanwijzingen:

√ 1. X-thorax met lobaire of multilobaire consolidaties (verdichtingen)

√ 2. klinische presentatie: hoge koorts, productieve hoest, dyspnoe, pijn bij ademhaling.

Def.

Alleen als (1+2) aanwezig zijn:1. afnamedatum kweek (sputum/BAL/bloed) positief voor pneumonie-veroorzakende bacterie.2. Er is geen sprake van PCP of TBC. Aanwijzing:Let ook op pneumococcus antigeen test of legionella serologie.

63

protocol

Candida Oesophagitis (slokdarm) (C)

Datum waarop de arts het event klinisch genezen verklaart.Als dit ontbreekt:1. Stopdatum van desbetreffende medicatie of overgang op onderhoudstherapie (evt te herkennen aan lagere dosering). 2. De eerste datum dat het event niet meer genoemd wordt en vervolgens ook nooit meer wordt genoemd

Pos.Alleen noteren als: - de arts twijfelt aan diagnose of test- het alleen van horen zeggen is bijv. de patiënt vertelt.

Pres.

Datum dat de arts de klinische diagnose stelt . Aanwijzingen:

√ 1. retrosternale pijn bij slikken

√ 2. orale candida

√ 3. verbetering klachten na medicatie.

Def.

Datum van endoscopie, waarbij (1 of 2):

√ 1. candida is gezien 2. een biopt wordt afgenomen positief voor de (schimmel) Candida albicans of andere Candida species bij histologie/cytologie. Een kweek alleen is niet voldoende voor bevestiging ziekte.

64

protocol

Datum waarop de arts het event klinisch genezen verklaart. Dat kan ook zijn als patiënt in goede gezondheid uit het ziekenhuis wordt ontslagen.Als dit ontbreekt:1. Stopdatum van desbetreffende medicatie of overgang op onderhoudstherapie (evt te herkennen aan lagere dosering).2. De eerste datum dat het event niet meer genoemd wordt en vervolgens ook nooit meer wordt genoemd.

Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) (C) Sinds officiële schimmel classificatie nieuwe naam: pneumocystis jiroveci

Afnamedatum sputum of BAL voor microscopie of histologie positief voor (protozoön) Pneumocystis carinii of nieuwe classificatie (schimmel) en naam Pneumocystis jiroveci.

Def.

Datum X-thorax of CT-thorax waarbij de diagnose PCP wordt gesteld. Aanwijzingen:

√ 1. X-thorax- /galliumscan met diffuse bilaterale (beiderzijdse) vlekken,

√ 2. Klinische presentatie: dyspnoe/droge niet produktieve hoest (korter dan 3 maanden),

Bijna√ 3. pO2 < 70 mm Hg of een long capaciteit <80% of een toename van PaO2,4. Verhoogde LDH, 5. Geen diagnose bacteriële pneumonie.

Pres.

Alleen noteren als: - de arts twijfelt aan diagnose of test- het alleen van horen zeggen is bijv. de patiënt vertelt.

Pos.

65

protocol

Datum waarop de arts de aandoening als klinisch genezen verklaart. Dit kan zijn wanneer de ARV therapie goed aanslaat en klachten verdwijnen.

Het kan voorkomen dat deze aandoening niet meer verdwijnt. In dat geval stopt de aandoening niet.

Overig CDC event, specificeer, (B)Dit kan elke aandoening zijn met een directe relatie tot HIV

Naast de klinische diagnose door de behandelend arts is er nog verdere diagnostiek gedaan om de aandoening te bevestigen (biopt, MRI enz.)

Bij twijfel over relatie met HIV raadpleeg behandelend arts.

Def.

√ Wanneer de arts aangeeft dat er een directe relatie met HIV bestaat bijv.: HIV- pancytopenie, HIV-anemie, HIV- cardiomyopathie. Aandoening start op het moment van klinische diagnose.

Bij twijfel over relatie met HIV raadpleeg behandelend arts.

Pres.

Alleen noteren als: - de arts twijfelt aan de relatie met HIV

Pos.

66

Codering/verzameling

• Pneumonie terugkerend, start 15/8/11, pre• Candida oropharyngeal, start 8/9/11 (waarneming), def• Candida oesophagitis, start 26/8/11 (BAL), pre of def• Candida tracheïtis, start 26/8/11 (BAL), def • PCP, start 26/8/11 (BAL), pos of pre• CDC-B overig spec.: HIV-anemie (start vanaf labwaarde), pre

67

Discussie

• Is de conclusie/samenvatting van de arts belangrijker dan het protocol?

• Het protocol is een hulpmiddel als de arts zich niet uitspreekt en geen duidelijke conclusie stelt.

• Wat doen bij twijfel? Voorleggen aan monitor en/of arts hoe je denkt dat het gecodeerd zou moeten worden.

68







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Tijd voor kwaliteit

De dataverzamelaar centraal

Leonie de Groot

6 november 2012

70

De naam

Presentatie terugkomdag 2008: overzicht houden bij dataverzamelen

• Gebruik patientdata vanuit de sitesets – kwaliteit data verbetert sterk

72

deze werkwijze vraagt meer tijd

73

• Gebruik query: datum laatste bezoek– Geen druk van grote aantal statussen– Meerdere bezoeken tegelijk verzamelen

Deze werkwijze levert tijd op

Tijd voor kwaliteit…..

Maar ook ….‘t is tijd voor kwaliteit

74

Vliegende keep

• Verschillende sites• Verschillende werkwijzen• Plussen – minnen

• Manier van werken

75

Waar gaat het over?

Het in kaart brengen van

• de taken van een dataverzamelaar• de werkomgevingsfactoren• de manier van werken

76

• Interview• Observeren bij het dataverzamelen

• Inventarisatie sterke en zwakke punten, eventuele knelpunten

• Ontwikkelen van standaard voor logistiek (vergelijk met protocol Hfd 5 als standaard voor data)

- meer uniformiteit in wijze van dataverzameling - meer efficiëntie in dataverzameling - nieuwe tools ter ondersteuning van de dataverzamelaar

Opzet project

77

Planning

• Pilot (eind 2012)SHM dataverzamelaar - bekende siteSHM dataverzamelaar - onbekende sitedataverzamelaar - bekende sitedataverzamelaar - onbekende siteconsulent

• Alle sites (eind 2013)

• Terugkomdag 2013?? Presentatie: standaard voor logistiek

78







12:30 Lunch


14:30

14: 45

Lablink

Casus bespreking



15:00 Pauze



Terugkomdag 6 november 2012

Documents

Transcript of Terugkomdag 6 november 2012