Tecson Inspections B.V.

Presenteert

Laskwaliteit in Food en Farma

De parallellen en de Verschillen !

Utrecht, juni 2007

BEWUSTWORDING

Definitie van Kwaliteit

Volgens de van Dale;

“Bepaalde gesteldheid, hoedanigheid,mate waarin iets geschikt is voor

een bepaald doel gebruikt te worden”

Definitie van Kwaliteit

Volgens de van Dale;

“Bepaalde gesteldheid, hoedanigheid,mate waarin iets geschikt is voor

een bepaald doel gebruikt te worden”

No video signal

Searching for signal...

Praktische definitie kwaliteit

Voldoen aan de uitgesproken en

vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!

Praktische definitie kwaliteit

Voldoen aan de uitgesproken en

vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!

Farma situatie

Voldoende kaders,Uitgesproken en bekende

vanzelfsprekende verwachtingen,Testen, verificatie, validatie en

acceptatie

Vastgelegd in normen, specificaties en protocollen

Food situatie

Onvoldoende kaders,Onuitgesproken en onbekende

vanzelfsprekende verwachtingen,Onvoldoende/onvolledige testen, verificatie, validatie en acceptatie

Gebrek aan toepassing van normen, specificaties en protocollen

Kwaliteitsniveau

Food

Farma

(in perspectief van functionaliteit)

Kwaliteitsniveau(in perspectief van functionaliteit)

Food

Farma

Waarom Food verbeteren

Veranderende markt / consument

• Langer houdbaar

• Minder conserveringsmiddelen

• Minder suikers

• Minder vet

• Snel klaar / magnetron maaltijden

Waarom Food verbeteren

Voorkomen van verontreiniging / contaminatie van

voedingsmiddelen en daarmee verzekeren van de veiligheid,

houdbaarheid en functionaliteit van de producten

Doelstelling

Het realiseren van een constante en beheersbare inwendige

laskwaliteit, in overeenstemming met het

ontwerpconcept ten aanzien vanReinigbaar- & Steriliseerbaarheid

Hoe komt de las tot stand

De omstandigheden waarbinnen de lassen voor de farma en food

industrie tot stand komen variëren.

Kijk mee….

Materiaal & OpslagFood Farma

• Zuivelbuis, DIN11850, langsnaad

• Oppervlak ruwheid Ra 08,-1,6µm

• ASTM A270, naadloos

• Oppervlakte ruwheid Ra 0,25-<0,8µm

VoorbewerkingFood Farma

Lassen / FittenFood Farma

NabewerkenFood Farma

Constructie & registratieFood Farma

• Geen registratie

• Bouwen vanaf P&ID

• Bouwen vanaf ISO

• Volledige las en item registratie

EindproductFood Farma

BEWUSTWORDING

Normen, GuidelinesFood Farma

• 3-A sanitairy standard (1950)Goede doorlassing, Sanitair & Hygiëne (voeding 1950)

• AWS D18.1 & D18.2:1999Sanitaire toepassing / verkleuring

• Force Institute Colour ref. chartVerkleuring ref. relatie materiaal-purgegas-zuurstof

• NEN-EN-ISO-5817:2003Technische integriteit van de constructie

• ASME-ANSI-B31.3-2004Technische integriteit van de constructie

• EHEDG guidelinesEHEDG doc. 35, juli 2006

• Project / bedrijfsprocedureBedrijf of project specifieke norm

•HACCP

• ASME BPE 2005Farmaceutische norm, eerste release 1989

• AWS D18.1 & D18.2:1999Sanitaire toepassing / verkleuring

• Project / bedrijfsprocedureBedrijf of project specifieke norm

• cGMP

Adobe Acrobat Document

Adobe Acrobat Document

Voorbeelden farma

Gedetailleerde eigen procedure

Voorbeelden farmaGedetailleerde eigen procedure

Voorbeelden farma

Gedetailleerde eigen procedure

Voorbeelden foodAchterhaalde eigen procedure

c. Visueel• De oppervlakte van lasverbindingen moeten zonder naden, verspringingen,

scheurtjes of verbrandingsverschijnselen ("Bloemkool effect") zijn, dit geldt in het bijzonder voor het binnenoppervlak van leidinglassen.

• Een proef met penetratie-inkt mag geen haarscheuren aantonen. Voor rvsleidingnetten geldt bovendien, dat de Argon-begassing zodanig is dat minimale kleuring aan de binnenkant van de las optreedt (strogeel of max. lichtblauw).

• Het inwendige van leidingnetten kan middels endoscopisch onderzoek visueel worden onderzocht. Voor dit onderzoek gelden dezelfde eisen als voor normaal visueel onderzoek.

Zuivelbuis t/m DN100 uitvoering roestvast staal langsnaad gelastSpecificaties: DIN 11850 1999-10 rij 2 BC k2g Materiaal: 1.4306 of 1.4404 (304L of 316L)Testprocedure: DIN 17457 PK1Maten en toleranties: volgens EN ISO 1127Certificaten volgens: EN 10204/3.1B

Voorbeelden foodKoolstofstaal en RVS door elkaar

• Direct voor het lassen dienen de einden in- en uitwendig vrij te zijn van roest, verf, vet, zand, vocht en andere verontreinigingen.

• De te lassen einden dienen rond te zijn en t.o.v. elkaar zuiver gesteld te worden.

• Na het stellen en/of hechten mag de uitlijningheid gemeten over de oppervlakken:- voor stalen leiding ten hoogste 5% van de nominale wanddikte bedragen, echter maximaal 1 mm;- voor dunwandige RVS leidingen ten hoogste 10% van de nominale wanddikte bedragen.

• De vooropening bij het lassen dient gelijkmatig te zijn.• Alle inwendige niet behandelde stalen pijpen direct voor montage of

verwerking in verticale stand kloppen.• Bij bewerking van RVS pijpen moeten de gereedschappen geschikt zijn

voor het bewerken van RVS en mogen alleen gebruikt zijn en worden voor RVS.

• (Dus slijpen i.p.v. vijlen met een koolstofstalen vijl en geen koolstofstalen hamers e.d. toepassen).

Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure

11.2.7 Lasmethodenb. RVS leidingen.•De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens.•Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden.•Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 tot 8 liter per minuut worden aangehouden.•Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven.•Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien.•Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden.•Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.

Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure

11.2.7 Lasmethodenb. RVS leidingen.•De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens.•Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden.•Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 B 8 liter per minuut worden aangehouden.•Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven.•Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien.•Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden.•Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.

Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure

Vervolg vorige pagina

11.2.8 Reiniging van pijpen na fabricage of montageb. Uitwendig reinigen van RVS pijpleidingen.•Na fabricage of montage lassen en alle beschadigingen beitsen en grondig reinigen. Alle vuil, vet, tape en dergelijke dienen verwijderd te worden.•Zie verder onder beitsen en passiveren.

Welke stappen te nemen

● Bepaal noodzakelijke kwaliteit Technisch en Economisch● Verwijs naar EHEDG richtlijn / AWS / BPE of project normen

● Beschrijf laskwaliteit en reparatie criteria

● Inspectie protocol(Flow chart)

BPE / EHEDG AWS

Welke stappen te nemen

● Laskwaliteit referentie document

(Verkleuring)

AWS D18.2 Force kleuren kaart EHEDG doc.35 Project ref. kaart

EHEDG doc.35 vs BPE 2005Food

99.996% argon backing gas

Farma

Welke stappen te nemen

● Controleer naleving van procedures

● Controleer laskwaliteit(voor inspectie uit)

Inspectie criteria volgens Tecson Inspections B.V.

Algemeen = HygiëneVolledige las en regelmatige penetratieOnregelmatigheid toegestaan indien volledig versmoltenStart/stop voldoende overlap, zonder te zware of onvolledige penetratie

Afkeur● Onvoldoende penetratie● Onvolledige versmelting● Randinkarteling● Zware doorlassing > 10% wanddikte● Uitlijnigheid >15%(≤1½”), >20%(>1½-≤3”), >0.6 mm (>3”)● ID concavity (suck-back) convexity >10% wanddikte● OD concavity >15% wanddikte

Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.

● Zichtbare hechtlas, volledig versmolten na lassen● Verbrand, Oxidatie● Arc strices● Verkleuring WBZ

acceptabel niet acceptabel AWS D18.2:1999

farma

Food

Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.

● Zichtbare hechtlas, volledig versmolten na lassen● Verbrand, Oxidatie● Arc strices● Verkleuring WBZ

acceptabel niet acceptabel AWS D18.2:1999

farma

Food

Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.

● Krassen, Bramen● Pinholes

● Porositeit● Kraters / scheuren

Reparatie (eenmalig)● Onvoldoende penetratie● Onvolledige versmelting

Extra warmte inbreng!

Verificatie

Inwendig Endoscopische Lasinspectie

Voordeel● 360 dekking

(90 zijwaarts zicht)

● Kleurecht● Snel & veilig (geen straling)

(>200 lassen per dag)

● Professioneel & gecertificeerd(EWI / IWT / SKK)

● In overeenstemming met normen en specificaties

Resultaat?Kwaliteit…………● Geschikt voor doel● Voldoet aan verwachting● Die je hebt besteld● Waarvoor je betaald

Preventieve effect....

Wat nog meer● Digitale registratie● Verklaring● Las registratie● Traceerbaarheid

Validatie

Rapport Filter

Geïnspecteerde lassen

Excel sheet

Video

Conclusie

Voorbeelden afkeur lassen

Verkleuring / Onvoldoende doorlassing Onvolledige versmelting door slingering

Verbrand Verbrande hecht

Voorbeelden afkeur lassen

Vuil /hechtlasd Onregelmatigt / Inbranding

Dubbele grondnaat Kras / Onvoldoende start-stop overlap

Voorbeelden afkeur lassen

Onvoldoende doorlassing Onvoldoende doorlassing

Verbrand / Verkleurd Uitlijnigheid / Oppervlakte ruwheid

Voorbeelden afkeur lassen

Onvolledige versmelting / Vuil Onvolledige versmelting

Verbrande hecht Onvoldoende doorlassing / Verkleuring

Voorbeelden afkeur lassen

Voorbeelden afkeur lassen

Voorbeelden afkeur lassen

Voorbeelden afkeur lassen

BEWUSTWORDING

Kwaliteit

Voldoet aan de uitgesproken en

vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!

Tecson Inspections B.V.

Bedankt u voor uw aandacht

Peter A. van der Wee

Mini-seminar DMFI, 14 juni 2007