Presenteert Laskwaliteit in Food en Farma - dmfi.nl · PDF fileNormen, Guidelines Food Farma...
Transcript of Presenteert Laskwaliteit in Food en Farma - dmfi.nl · PDF fileNormen, Guidelines Food Farma...
Tecson Inspections B.V.
Presenteert
Laskwaliteit in Food en Farma
De parallellen en de Verschillen !
Utrecht, juni 2007
BEWUSTWORDING
Definitie van Kwaliteit
Volgens de van Dale;
“Bepaalde gesteldheid, hoedanigheid,mate waarin iets geschikt is voor
een bepaald doel gebruikt te worden”
Definitie van Kwaliteit
Volgens de van Dale;
“Bepaalde gesteldheid, hoedanigheid,mate waarin iets geschikt is voor
een bepaald doel gebruikt te worden”
No video signal
Searching for signal...
Praktische definitie kwaliteit
Voldoen aan de uitgesproken en
vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!
Praktische definitie kwaliteit
Voldoen aan de uitgesproken en
vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!
Farma situatie
Voldoende kaders,Uitgesproken en bekende
vanzelfsprekende verwachtingen,Testen, verificatie, validatie en
acceptatie
Vastgelegd in normen, specificaties en protocollen
Food situatie
Onvoldoende kaders,Onuitgesproken en onbekende
vanzelfsprekende verwachtingen,Onvoldoende/onvolledige testen, verificatie, validatie en acceptatie
Gebrek aan toepassing van normen, specificaties en protocollen
Kwaliteitsniveau
Food
Farma
(in perspectief van functionaliteit)
Kwaliteitsniveau(in perspectief van functionaliteit)
Food
Farma
Waarom Food verbeteren
Veranderende markt / consument
• Langer houdbaar
• Minder conserveringsmiddelen
• Minder suikers
• Minder vet
• Snel klaar / magnetron maaltijden
Waarom Food verbeteren
Voorkomen van verontreiniging / contaminatie van
voedingsmiddelen en daarmee verzekeren van de veiligheid,
houdbaarheid en functionaliteit van de producten
Doelstelling
Het realiseren van een constante en beheersbare inwendige
laskwaliteit, in overeenstemming met het
ontwerpconcept ten aanzien vanReinigbaar- & Steriliseerbaarheid
Hoe komt de las tot stand
De omstandigheden waarbinnen de lassen voor de farma en food
industrie tot stand komen variëren.
Kijk mee….
Materiaal & OpslagFood Farma
• Zuivelbuis, DIN11850, langsnaad
• Oppervlak ruwheid Ra 08,-1,6µm
• ASTM A270, naadloos
• Oppervlakte ruwheid Ra 0,25-<0,8µm
VoorbewerkingFood Farma
Lassen / FittenFood Farma
NabewerkenFood Farma
Constructie & registratieFood Farma
• Geen registratie
• Bouwen vanaf P&ID
• Bouwen vanaf ISO
• Volledige las en item registratie
EindproductFood Farma
BEWUSTWORDING
Normen, GuidelinesFood Farma
• 3-A sanitairy standard (1950)Goede doorlassing, Sanitair & Hygiëne (voeding 1950)
• AWS D18.1 & D18.2:1999Sanitaire toepassing / verkleuring
• Force Institute Colour ref. chartVerkleuring ref. relatie materiaal-purgegas-zuurstof
• NEN-EN-ISO-5817:2003Technische integriteit van de constructie
• ASME-ANSI-B31.3-2004Technische integriteit van de constructie
• EHEDG guidelinesEHEDG doc. 35, juli 2006
• Project / bedrijfsprocedureBedrijf of project specifieke norm
•HACCP
• ASME BPE 2005Farmaceutische norm, eerste release 1989
• AWS D18.1 & D18.2:1999Sanitaire toepassing / verkleuring
• Project / bedrijfsprocedureBedrijf of project specifieke norm
• cGMP
Adobe Acrobat Document
Adobe Acrobat Document
Voorbeelden farma
Gedetailleerde eigen procedure
Voorbeelden farmaGedetailleerde eigen procedure
Voorbeelden farma
Gedetailleerde eigen procedure
Voorbeelden foodAchterhaalde eigen procedure
c. Visueel• De oppervlakte van lasverbindingen moeten zonder naden, verspringingen,
scheurtjes of verbrandingsverschijnselen ("Bloemkool effect") zijn, dit geldt in het bijzonder voor het binnenoppervlak van leidinglassen.
• Een proef met penetratie-inkt mag geen haarscheuren aantonen. Voor rvsleidingnetten geldt bovendien, dat de Argon-begassing zodanig is dat minimale kleuring aan de binnenkant van de las optreedt (strogeel of max. lichtblauw).
• Het inwendige van leidingnetten kan middels endoscopisch onderzoek visueel worden onderzocht. Voor dit onderzoek gelden dezelfde eisen als voor normaal visueel onderzoek.
Zuivelbuis t/m DN100 uitvoering roestvast staal langsnaad gelastSpecificaties: DIN 11850 1999-10 rij 2 BC k2g Materiaal: 1.4306 of 1.4404 (304L of 316L)Testprocedure: DIN 17457 PK1Maten en toleranties: volgens EN ISO 1127Certificaten volgens: EN 10204/3.1B
Voorbeelden foodKoolstofstaal en RVS door elkaar
• Direct voor het lassen dienen de einden in- en uitwendig vrij te zijn van roest, verf, vet, zand, vocht en andere verontreinigingen.
• De te lassen einden dienen rond te zijn en t.o.v. elkaar zuiver gesteld te worden.
• Na het stellen en/of hechten mag de uitlijningheid gemeten over de oppervlakken:- voor stalen leiding ten hoogste 5% van de nominale wanddikte bedragen, echter maximaal 1 mm;- voor dunwandige RVS leidingen ten hoogste 10% van de nominale wanddikte bedragen.
• De vooropening bij het lassen dient gelijkmatig te zijn.• Alle inwendige niet behandelde stalen pijpen direct voor montage of
verwerking in verticale stand kloppen.• Bij bewerking van RVS pijpen moeten de gereedschappen geschikt zijn
voor het bewerken van RVS en mogen alleen gebruikt zijn en worden voor RVS.
• (Dus slijpen i.p.v. vijlen met een koolstofstalen vijl en geen koolstofstalen hamers e.d. toepassen).
Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure
11.2.7 Lasmethodenb. RVS leidingen.•De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens.•Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden.•Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 tot 8 liter per minuut worden aangehouden.•Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven.•Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien.•Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden.•Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.
Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure
11.2.7 Lasmethodenb. RVS leidingen.•De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens.•Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden.•Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 B 8 liter per minuut worden aangehouden.•Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven.•Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien.•Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden.•Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.
Voorbeelden foodAchterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure
Vervolg vorige pagina
11.2.8 Reiniging van pijpen na fabricage of montageb. Uitwendig reinigen van RVS pijpleidingen.•Na fabricage of montage lassen en alle beschadigingen beitsen en grondig reinigen. Alle vuil, vet, tape en dergelijke dienen verwijderd te worden.•Zie verder onder beitsen en passiveren.
Welke stappen te nemen
● Bepaal noodzakelijke kwaliteit Technisch en Economisch● Verwijs naar EHEDG richtlijn / AWS / BPE of project normen
● Beschrijf laskwaliteit en reparatie criteria
● Inspectie protocol(Flow chart)
BPE / EHEDG AWS
Welke stappen te nemen
● Laskwaliteit referentie document
(Verkleuring)
AWS D18.2 Force kleuren kaart EHEDG doc.35 Project ref. kaart
EHEDG doc.35 vs BPE 2005Food
99.996% argon backing gas
Farma
Welke stappen te nemen
● Controleer naleving van procedures
● Controleer laskwaliteit(voor inspectie uit)
Inspectie criteria volgens Tecson Inspections B.V.
Algemeen = HygiëneVolledige las en regelmatige penetratieOnregelmatigheid toegestaan indien volledig versmoltenStart/stop voldoende overlap, zonder te zware of onvolledige penetratie
Afkeur● Onvoldoende penetratie● Onvolledige versmelting● Randinkarteling● Zware doorlassing > 10% wanddikte● Uitlijnigheid >15%(≤1½”), >20%(>1½-≤3”), >0.6 mm (>3”)● ID concavity (suck-back) convexity >10% wanddikte● OD concavity >15% wanddikte
Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.
● Zichtbare hechtlas, volledig versmolten na lassen● Verbrand, Oxidatie● Arc strices● Verkleuring WBZ
acceptabel niet acceptabel AWS D18.2:1999
farma
Food
Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.
● Zichtbare hechtlas, volledig versmolten na lassen● Verbrand, Oxidatie● Arc strices● Verkleuring WBZ
acceptabel niet acceptabel AWS D18.2:1999
farma
Food
Inspectie criteriavolgens Tecson Inspections B.V.
● Krassen, Bramen● Pinholes
● Porositeit● Kraters / scheuren
Reparatie (eenmalig)● Onvoldoende penetratie● Onvolledige versmelting
Extra warmte inbreng!
Verificatie
Inwendig Endoscopische Lasinspectie
Voordeel● 360 dekking
(90 zijwaarts zicht)
● Kleurecht● Snel & veilig (geen straling)
(>200 lassen per dag)
● Professioneel & gecertificeerd(EWI / IWT / SKK)
● In overeenstemming met normen en specificaties
Resultaat?Kwaliteit…………● Geschikt voor doel● Voldoet aan verwachting● Die je hebt besteld● Waarvoor je betaald
Preventieve effect....
Wat nog meer● Digitale registratie● Verklaring● Las registratie● Traceerbaarheid
Validatie
Rapport Filter
Geïnspecteerde lassen
Excel sheet
Video
Conclusie
Voorbeelden afkeur lassen
Verkleuring / Onvoldoende doorlassing Onvolledige versmelting door slingering
Verbrand Verbrande hecht
Voorbeelden afkeur lassen
Vuil /hechtlasd Onregelmatigt / Inbranding
Dubbele grondnaat Kras / Onvoldoende start-stop overlap
Voorbeelden afkeur lassen
Onvoldoende doorlassing Onvoldoende doorlassing
Verbrand / Verkleurd Uitlijnigheid / Oppervlakte ruwheid
Voorbeelden afkeur lassen
Onvolledige versmelting / Vuil Onvolledige versmelting
Verbrande hecht Onvoldoende doorlassing / Verkleuring
Voorbeelden afkeur lassen
Voorbeelden afkeur lassen
Voorbeelden afkeur lassen
Voorbeelden afkeur lassen
BEWUSTWORDING
Kwaliteit
Voldoet aan de uitgesproken en
vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!
Tecson Inspections B.V.
Bedankt u voor uw aandacht
Peter A. van der Wee
Mini-seminar DMFI, 14 juni 2007