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    OBJETIVO:Establecer en la industria alimentaria

    la aplicacin de un sistema preventivo

    de control, que asegure la calidadsanitaria e inocuidad de los alimentos

    y bebidas, basado en la identificacin,

    evaluacin y control de los peligrossignificativos para cada tipo de

    producto.

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    Anlisis de Peligros: Proceso de recopilacin y evaluacin de informacinsobre los peligros y las condiciones que los originan para decidir cuales sonimportantes para la inocuidad de los alimentos y por tanto, a ser

    planteados en el Plan del Sistema HACCP.

    Cadena Alimentara: Son las diferentes etapas que siguen los alimentos ybebidas desde la produccin primaria (incluidos los derivados de labiotecnologa), es decir, de la siembra a la cosecha en el caso de losvegetales, de la crianza al beneficio en el caso de los animales no

    acuticos.Calidad sanitaria: Conjunto de requisitos microbiolgicos, fsicoqumicos yorganolpticos que debe reunir un alimento para ser considerado inocuopara el consumo humano.

    Determinacin del peligro: Identificacin de los agentes biolgicos,

    qumicos y fsicos que pueden causar efectos nocivos para la salud y quepueden estar presentes en un determinado alimento o grupo de alimentos.

    Diagrama de flujo: Representacin grfica y sistemtica de la secuencia defases u operaciones llevadas a cabo en la elaboracin o fabricacin de undeterminado producto alimenticio.

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    Evaluacin de Riesgos : Proceso basado en conocimientos cientficos, queconsta de la siguientes fases: (1) determinacin del peligro, (2)caracterizacin del peligro, (3) evaluacin de la exposicin, y (4)

    caracterizacin del peligro.

    Etapa: Cualquier punto, procedimiento, operacin o fase de la cadenaalimentara, incluidas las materias primas, desde la produccin primariahasta el consumo final.

    Inocuidad: Garanta de que un alimento no causar dao a la salud

    humana.

    Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico, presente en el alimento, o bienla condicin en que ste se halla, que puede causar un efecto adverso a lasalud.

    Peligro significativo: Peligro que tiene alta probabilidad de ocurrencia y

    genera un efecto adverso a la salud.

    Plan HACCP:Documento preparado de conformidad con los principios delSistema HACCP, de tal forma que su cumplimiento asegura el control de lospeligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos en elsegmento de la cadena alimentaria considerado.

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    Trazabilidad: La capacidad para seguir el desplazamiento de un alimento atravs de una o varias etapas especificadas de su produccin,

    transformacin y distribucin.

    Riesgo:Funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de lagravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligrospresentes en los alimentos.

    Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlarpeligros que son significativos para la inocuidad de los alimentos. Privilegiael control del proceso sobre el anlisis del producto final.

    Validacin Oficial: Constatacin, respaldada por la Autoridad de Salud, deque los elementos del Plan HACCP son efectivos, eficaces y se aplican deacuerdo a las condiciones y situaciones especificas del establecimiento.

    Verificacin o comprobacin:Aplicacin de mtodos, procedimientos,ensayos y otras evaluaciones adems de la vigilancia, para constatar el

    cumplimiento del Plan HACCP.01/08/2014 6

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    La aplicacin de los principios del Sistema HACCP consta de las operacionesque se identifican en la secuencia lgica para su aplicacin, siguiendolos 12 pasos siguientes:

    Paso 1: Formacin de un Equipo HACCP.Paso 2: Descripcin del producto.Paso3: Determinacin del uso previsto del alimento.Paso 4: Elaboracin de un Diagrama de Flujo.Paso 5: Confirmacin in situ del Diagrama de Flujo.Paso 6: Enumeracin de todos los peligros posibles relacionadoscon cada fase; realizacin de un anlisis de peligros ydeterminacin de las medidas para controlar los peligrosidentificados (Principio 1)

    Paso 7: Determinacin de Puntos Crticos de Control (PCC)(Principio 2)

    Paso 8: Establecimiento de Lmites Crticos para cada PCC(Principio 3)

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    Paso 9: Establecimiento de un sistema de Vigilancia para

    cada PCC (Principio 4)

    Paso 10: Establecimiento de Medidas Correctoras (Principio 5)

    Paso 11: Establecimiento de los Procedimientos deVerificacin (Principio 6)

    Paso 12: Establecimiento de un Sistema de Documentacin yRegistro (Principio 7)

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    La Empresa o responsable tcnico de la aplicacin en el

    establecimiento alimentario del Sistema HACCP, debe asegurar la

    competencia y conocimiento tcnico, del personal integrante del

    equipo, para que, la formulacin del Plan HACCP est de acuerdo a

    las condiciones higinicas del establecimiento y su eficaz

    aplicacin. El Equipo HACCP debe ser multidisciplinario e integradopor personal calificado, entre otros por los jefes o gerentes de

    planta, de produccin, de control de calidad, de comercializacin, de

    mantenimiento y por el Gerente General o en su defecto, por un

    representante designado por la Gerencia con capacidad de decisin

    y disponibilidad de tiempo para asistir a las reuniones del EquipoHACCP. Cuando no se disponga de este personal calificado, podr

    recurrirse al asesoramiento especializado de otras fuentes. En el

    Plan se indicarn las funciones y responsabilidades de la Gerencia y

    de sus miembros

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    Coordinador del equipo HACCP: Se

    debe nombrar al coordinador del

    equipo o profesional responsable delHACCP, quien tendr la

    responsabilidad de supervisar el

    diseo y aplicacin del Plan HACCP,convocar las reuniones del equipo

    HACCP y coordinar con la Autoridad

    Sanitaria.

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    En la descripcin del producto se incluir por lo menos lo siguiente:a) Nombre del producto (cuando corresponda el nombre comn),consignando el nombre cientfico de ser el caso.b) Composicin(materias primas, ingredientes, aditivos, etc.)

    c) Caractersticas fsico - qumicas y microbiolgicasd) Tratamientos de conservacin (pasteurizacin, esterilizacin,congelacin, secado, salazn, ahumado, otros) y los mtodoscorrespondientes.e) Presentacin y caractersticas de envases y embalajes (hermtico, alvaco o con atmsferas modificadas, material de envase y embalaje

    utilizado)f) Condiciones de almacenamiento y distribucin.g) Vida til del producto (fecha de vencimiento o caducidad, fechapreferente de consumo).h) Instrucciones de uso.i) Contenido del rotulado o etiquetado.

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    Se debe determinar el uso previsto del alimento en el momento de

    su consumo, para evaluar el impacto del empleo de las materias

    primas, ingredientes, coadyuvantes y aditivos alimentarios

    desconocidos, prohibidos y en niveles que puedan afectar la vida o

    la salud del consumidor.

    Se debe al indicar la poblacin objetivo, si es pblico en general o

    grupo vulnerable, como nios menores de cinco (5) aos,

    inmunosuprimidos, ancianos, enfermos, madres gestantes, etc.

    Asimismo indicar su forma de uso y condiciones de conservacin,

    almacenamiento, determinar si se requiere algn tratamiento previo

    (listo para consumo, para proceso posterior, etc.).

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    Este paso es importante para la elaboracin del plan devigilancia, documento en el que se prev la estrategia de

    control de los peligros potenciales. El diagrama de flujo

    debe ser elaborado por el equipo de HACCP y la

    evaluacin higinico sanitaria debe tener en cuenta todaslas operaciones y actividades que se aplican en las

    etapas de fabricacin del o de los alimentos

    determinados.

    El diagrama de flujo describir los parmetros tcnicos

    relevantes: tiempo, temperatura, pH, acidez, presin,etc.; los tiempos de espera; los medios de transporte

    entre operaciones; las sustancias qumicas empleadas

    en la desinfeccin de la materia prima; los aditivos

    utilizados y sus concentraciones.

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    El Equipo HACCP debe comprobar el diagramade flujo en el lugar de proceso, el que debe estar

    de acuerdo con el procesamiento del producto

    en todas sus etapas.

    La verificacin in situ del esquema secuencial

    diseado de las etapas de procesamiento, es

    importante para determinar la

    relacin tiempos/temperaturas y las medidascorrectoras que sean necesarias para un control

    eficaz de los peligros potenciales y asegurar la

    inocuidad del alimento determinado.

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    Al realizar el anlisis de peligros se debe tener en cuenta los

    factores siguientes:

    La probabilidad de que surjan peligros y la gravedad de susefectos para la salud humana.

    La evaluacin cualitativa o cuantitativa de la presencia de

    peligros,

    La supervivencia o proliferacin de los microorganismos

    involucrados.

    La produccin o persistencia de toxinas, agentes qumicos o

    fsicos en los alimentos; y

    Las condiciones que pueden dar lugar a la instalacin,

    supervivencia y proliferacin de peligros.

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    En base a los peligros probables identificados, sedebe determinar y aplicar una medida sanitaria parael control eficaz de un peligro o peligros especficos.

    Luego de identificar los peligros, se determinar laprobabilidad de su ocurrencia, su efecto y laseveridad de stos sobre la salud de las personas.

    Los peligros identificados como peligros significativosdeben ser considerados en la determinacin de losPuntos Crticos de Control (PCC).

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    PARE

    Para determinar un PCC se debeaplicar el rbol de Secuencia deDecisiones para Identificar los PCCEste diagrama sigue un enfoque de

    razonamiento lgico y debeaplicarse de manera flexibleteniendo en cuenta la operacin defabricacin en cuestin. Cuandoconvenga el PCC en donde existe

    un peligro en el que el control esnecesario para mantener lainocuidad, se debe determinar unamedida de control.

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    PARE

    Al identificar un PCC se debeconsiderar que:

    Un mismo peligro podr ocurrir enms de una etapa del proceso y su

    control podr ser crtico en ms deuna etapa.

    Si no se lograra controlar el peligroen una etapa del proceso, stepuede resultar en un peligroinaceptable para el consumidor.

    Es posible que haya mas de un PCCal que se aplican medidas decontrol para hacer frente a un

    peligro especfico.

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    En cada PCC debe especificarse y validarse ellmite crtico, este puede referirse a precisarla temperatura, tiempo, nivel de humedad,pH, Aw y Cloro disponible as como otros

    parmetros sensoriales de aspecto y textura.

    Los lmites crticos deben ser medibles y sonestos parmetros los que determinan

    mediante la observacin o constatacin si unPCC est controlado. En determinados casospara una determinada fase, se establecerms de un lmite crtico.

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    El profesional responsable del equipo HACCP debe documentar losPCC, lmites crticos y las medidas de control en el documento PlanHACCP.

    Cuando el control no es continuo, se establecer la frecuencia en formaclara, a fin de garantizar que el PCC est controlado. En el plan devigilancia se tendr en cuenta los aspectos siguientes:

    La calibracin y mantenimiento de los instrumentos y equipos demedicin y registro, para garantizar la sensibilidad, precisin y

    velocidad de respuesta. Tcnicas de muestreo, anlisis y medicin. Frecuencias. Responsables del control. Registros.Los registros relacionados con la vigilancia de losPCC, estarn firmados

    por el encargado del control de calidad

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    Deben formularse acciones correctivasespecficas para cada PCC, para hacerfrente a una desviacin porincumplimiento de una medida decontrol y esta medida debe aplicarsehasta que el PCCvuelva a estar

    controlado

    Estas medidas deben estar previstas en el Plan de Monitoreo delestablecimiento o plan HACCP.

    Debe incluir un sistema documentado de eliminacin o reproceso delproducto afectado en los registros del HACCP, a fin de que comoresultado de una desviacin, ningn producto daino para la salud seacomercializado.

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    Para corregir la desviacin se deben seguir las acciones

    siguientes:

    a) Separar o retener el producto afectado, por lomenos hasta que se corrija la desviacin.

    b) Realizar la evaluacin del lote separado paradeterminar la aceptabilidad del producto terminado.Esta revisin debe ser ejecutada por personal quetenga la experiencia y la capacidad necesaria parala labor.

    c) Aplicar la Accin Correctiva establecida en el Plan HACCP, registrar lasacciones y resultados.

    d) Evaluar peridicamente las acciones correctoras ejecutadas ydeterminar las causas que originan la desviacin.

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    El fabricante debe realizar una verificacin

    interna para comprobar si el Sistema HACCPfunciona correctamente. Para tal efecto se debedesignar a un personal distinto de aquellosencargados del control o a terceros como

    consultores expertos en el Sistema HACCP.La frecuencia de la verificacin se habr dedeterminar con el propsito de mantener elsistema funcionando eficazmente.

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    Durante la verificacin se utilizaran mtodos,

    procedimientos y ensayos de laboratorio que constateny determinen su idoneidad, entre las actividades deverificacin deben tenerse en cuenta, entre otras, losiguiente: Un examen del sistema y plan HACCP incluidos los

    registros, Un examen de las desviaciones y los sistemas de

    eliminacin de productos alimenticios rechazados. Confirmacin de los procedimientos de control y

    mantenimiento de los PCC.

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    Los establecimientos estn obligados a diseary mantener el registro documentado quesustenta la aplicacin del Sistema HACCP

    Los procedimientos de control y seguimiento dePuntos Crticos aplicados y omitidos,consignando los resultados obtenidos y lasacciones correctivas adoptadas con el fin derecuperar el control de los Puntos Crticos,deben estar consolidados en un archivo que

    estar a disposicin del organismo responsablede la vigilancia sanitaria toda vez que sta lorequiera como documento escrito o en sistemaautomatizado.

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    El anlisis del Sistema HACCP debedocumentarse en el Plan HACCP teniendo encuenta lo dispuesto, adems debe contar con losiguiente:

    a)Fecha de la ltima revisin y nmero de versinb)Cada pgina debe estar enumerada de maneracorrelativac)Contener los Formatos de trabajo, segn loestablecido

    El sistema de registro debe contener las operaciones de control,referidas a:

    Las actividades de control de los PCC Las medidas correctoras de las desviaciones que se hallan generado en

    algn PCC. Los procedimientos de validacin aplicados y la calibracin de

    equipos. Las modificaciones al Plan HACCP