Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op...

20
xx xxx Utrecht, 19 januari 2018 Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht op e-health aan Philadelphia te Amersfoort op 12 december 2017

Transcript of Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op...

Page 1: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

xx

xxx

Utrecht, 19 januari 2018

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht op e-health

aan Philadelphia te Amersfoort op 12 december 2017

Page 2: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 2 van 20

Inhoud

Inhoud ........................................................................................................................................... 2

1 Aanleiding inspectiebezoek ................................................................................................... 3

1.1 Achtergrond ........................................................................................................................ 3

1.2 Toetsingskader .................................................................................................................... 4

2 Conclusie ............................................................................................................................... 6

3 Handhaving ........................................................................................................................... 8

4 Uitvoering van het inspectiebezoek ....................................................................................... 9

4.1 Inleiding .............................................................................................................................. 9

4.2 Methodiek ......................................................................................................................... 10

5 Resultaten ........................................................................................................................... 12

5.1 Goed bestuur en verantwoord innoveren ......................................................................... 12 Strategie, implementatie en monitoring ................................................................................... 12 Aanschaf en gebruik .................................................................................................................. 13

5.2 Patiëntparticipatie ............................................................................................................ 15 Patiëntparticipatie ..................................................................................................................... 15

5.3 Samenwerken in het netwerk en elektronische vastleggen en uitwisselen van gegevens 16 Samenwerken in het netwerk en elektronisch vastleggen en uitwisselen van gegevens ......... 16

5.4 Afhankelijkheid van technologie ....................................................................................... 17 Informatiebeveiliging ................................................................................................................ 17 Continuïteit ................................................................................................................................ 17

6 Bijlage 1: Algemene toelichting beoordelingen .................................................................... 18

7 Bijlage 2: Overzicht documenten die zijn ingezien ............................................................... 19

Page 3: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 3 van 20

1 Aanleiding inspectiebezoek

In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie Gezondheidszorg en

Jeugd in oprichting (hierna ‘de inspectie’) op 12 december een semi-onaangekondigd

bezoek gebracht aan Philadelphia te Amersfoort (hierna ‘de zorginstelling’).

Het doel van het bezoek was te beoordelen of de zorginstelling bij de inzet van

informatie- en communicatietechnologie in de zorg, oftewel ‘e-health’, zodanige

randvoorwaarden creëert dat sprake is van verantwoorde inzet van technologie voor

goede en veilige zorg.

1.1 Achtergrond Onder e-health verstaat de inspectie de inzet van hedendaagse informatie- en

communicatietechnologie (ICT), in het bijzonder internettechnologie, om de

gezondheid en gezondheidszorg te ondersteunen of te verbeteren. Concrete

voorbeelden hiervan zijn elektronische patiëntendossiers (EPD’s), elektronische

gegevensuitwisseling, patiëntenportalen, medische apps en monitoring van

chronische patiënten op afstand.

Vooral grote zorginstellingen worden steeds afhankelijker van e-health. Zo is het EPD

een essentieel onderdeel van de bedrijfsvoering geworden. Doordat zorg in

toenemende mate in een netwerk van zorgaanbieders wordt geleverd, wordt ook

onderlinge communicatie tussen zorgverleners steeds belangrijker. Digitale middelen

kunnen hierbij helpen. De inspectie is positief over de mogelijkheden die e-health kan

bieden om de zorg te ondersteunen en te verbeteren, tegelijkertijd vindt zij het

belangrijk dat de kwaliteit en veiligheid van de zorg niet in het geding komen.

Aan de nieuwe mogelijkheden zijn helaas ook risico’s verbonden. Uit een recent

onderzoek in opdracht van de Nederlandse Vereniging voor Klinische Fysica1 blijkt dat

ICT-gerelateerde problematiek op de vierde plaats komt in een landelijke

inventarisatie van VIM-meldingen. In een recente analyse van het Emergency Care

Research Institute komen ICT-risico’s op de zesde plaats2. Ook de bedreigingen van

ransomware zijn recentelijk in het nieuws geweest3. Tegelijkertijd ontwikkelen de

wetgeving en normering zich verder, denk aan de wet ‘aanvullende bepalingen

verwerking persoonsgegevens in de zorg’, die in juli 2017 is ingegaan.

Vanaf 2018 zal de inspectie structureel aandacht gaan besteden aan het thema e-

health bij zorginstellingen. In aanloop daar naartoe oriënteerde de inspectie zich in

2017 nader op de stand van zaken in verschillende zorginstellingen, te weten

ziekenhuizen, GGZ-instellingen en instellingen voor gehandicaptenzorg. In het najaar

van 2017 voerde de inspectie daartoe verkennende bezoeken uit. Het ging om

zorginstellingen verspreid over het land, waarvan de inspectie op basis van openbare

1 Zie http://www.mtintegraal.nl/artikelen/489/landelijke-inventarisatie-incidentmeldingen-medische-apparatuur

2 Zie https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz17.pdf

3 Zie http://nos.nl/artikel/2179941-zeker-vijftien-ziekenhuizen-geinfecteerd-met-ransomware.html

Page 4: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 4 van 20

bronnen de indruk heeft dat deze actief e-health-producten of diensten inzetten,

echter niet noodzakelijkerwijs op grote schaal. De verkennende bezoeken waren in dit

stadium van het toezicht op e-health niet gericht op handhaving, tenzij eventuele

risicovolle situaties worden aangetroffen die direct maatregelen behoeven. De

bevindingen van deze bezoeken gebruikt de inspectie om haar toezicht op e-health

verder in te richten en een toetsingskader nader vorm te geven.

1.2 Toetsingskader Het voorlopig toetsingskader, dat is gebruikt bij dit inspectiebezoek, is gebaseerd op

de volgende wetten en veldnormen.

Wetten - Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz), in het

bijzonder artikel 3 (2016);

- Uitvoeringsbesluit Wkkgz, in het bijzonder artikel 4.1 (2016);

- Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens

in de zorg (2017);

Richtlijnen en

handreikingen

- Handreiking verantwoordelijkheidsverdeling bij

samenwerking in de zorg (KNMG, V&VN, KNOV, KNGF,

KNMP, NIP, NZV, NFU, GGZ Nederland, NPCF; 2010);

- Convenant veilige toepassing van medische technologie in

de medisch specialistische zorg (NVZ, NFU, Revalidatie

Nederland, ZKN; 2016)

- Leidraad nieuwe interventies in de medische praktijk (Orde

van Medisch Specialisten, Zorginstituut Nederland,

Kennisinstituut van medisch specialisten; 2014)

- Richtlijn online arts-patiëntcontact (KNMG, 2007)

- Richtlijn elektronisch voorschrijven (KNMG, 2013)

- Richtlijn overdracht van medicatiegegevens in de keten

(Actiz, GGZ Nederland, KNMG, KNMP, LEVV, LHV, NFU, NHG,

Nictiz, NPCF, NVZ, NVZA, Orde, V&VN, Verenso, ZN;

2008/2016)

- Artsen en social media (KNMG, 2011);

- Hoe gebruik je sociale media op een verantwoorde manier?

(V&VN, 2012)

- Medische app checker (KNMG, 2016)

Normen - NEN 8028 – kwaliteitseisen telemedicine

- NTA 8009 – veiligheidsmanagementsysteem voor

ziekenhuizen en instellingen die ziekenhuiszorg verlenen

(2011/2014)

- NEN 7510 – informatiebeveiliging in de zorg (2011)

- NEN 7512 – vertrouwensbasis voor gegevensuitwisseling

(2015)

Page 5: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 5 van 20

Verwante

kaders

- Kader ‘Toezicht op goed bestuur’ (IGZ/NZa), 2016

Page 6: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 6 van 20

2 Conclusie

De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de

inzet van informatie- en communicatietechnologie in de zorg, of ‘e-health’, voldoende

randvoorwaarden creëert, zodanig dat sprake is van verantwoorde inzet van

technologie voor goede en veilige zorg. De zorginstelling kan deze randvoorwaarden

wel op diverse punten verder uitwerken en vastleggen.

Op basis van de constateringen komt de inspectie tot de volgende deelconclusies:

Visie op e-health is vastgelegd en de raad van bestuur is hierover in controle

De zorginstelling heeft een duidelijk gedocumenteerde visie op e-health die wordt

gedragen door de raad van bestuur en afgestemd met raad van toezicht, personeel,

cliënten en familie. In de organisatie zijn verantwoordelijken benoemd om de visie te

realiseren binnen vastgestelde financiële kaders.

e-healthimplementaties zijn met waarborgen omgeven, proces wordt nog

vastgelegd

De zorginstelling omgeeft de ontwikkeling en implementatie van e-

healthtoepassingen met diverse waarborgen en betrekt de relevante stakeholders

hierbij. De zorginstelling onderscheidt verschillende portfolio’s van projecten die om

een deels verschillende aanpak vragen. Het innovatieproces is in grote lijnen

ontwikkeld maar nog niet vastgelegd. Er wordt aantoonbaar rekening gehouden met

risico’s, maar er is nog geen formeel proces voor risicoanalyse.

De zorginstelling betrekt actief cliënten en verwanten bij de e-health-

ontwikkelingen

De zorginstelling betrekt op verschillende manieren cliënten en verwanten bij de

ontwikkeling van e-healthtoepassingen. Uit diverse adviezen blijkt actieve

betrokkenheid van cliëntenraad en familieraad. Het proces en de criteria voor

patiëntbetrokkenheid bij e-healthontwikkelingen zijn nog niet formeel vastgelegd.

Elektronische uitwisseling met ketenpartners op beperkte schaal

Op beperkte schaal vindt elektronische uitwisseling met ketenpartners plaats. Er is

geen gedocumenteerde visie op het elektronische delen van informatie met andere

partijen of een gedocumenteerde architectuur die de informatiebehoefte van de

zorgverleners in het netwerk structureel in kaart brengt.

De informatiebeveiliging is deels getoetst aan ISO 27001

Er is recent een ISO 270014-audit uitgevoerd door een externe partij. Hierbij heeft het

cluster Werk en Begeleiding van de zorginstelling een certificaat verkregen dat

4 Internationale norm voor informatiebeveiliging; de NEN 7510 is voor een belangrijk deel gebaseerd op de ISO 27001

Page 7: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 7 van 20

aantoont dat het organisatiedeel voldoet aan de norm. De zorginstelling heeft het

voornemen om de overige twee organisatorische clusters te laten volgen in 2018.

Page 8: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 8 van 20

3 Handhaving

3.1 Maatregelen

Niet van toepassing.

3.2 Aanbevelingen

De inspectie geeft de volgende aandachts- en verbeterpunten aan:

1. Werk de aanpak voor e-healthprojecten verder uit op grond van opgedane

ervaringen

Goede ervaringen uit projecten kunnen nog meer worden uitgewerkt in een

algemene aanpak. Het documenteren en naleven van een aanpak, waarbij

onderwerpen als risicoanalyse en inpassing in de architectuur tijdig aandacht krijgen,

kan het succes van projecten verder bevorderen. Dit geldt ook voor het proces en de

criteria voor patiëntbetrokkenheid bij e-healthontwikkelingen. Aandachtspunten

gegeven door OR, cliëntenraad en familieraad kunnen hierbij worden benut.

2. Werk een visie en architectuur uit voor de ondersteuning van de

informatiebehoefte in het netwerk

Een architectuur die de informatiebehoefte van de zorgverleners in het netwerk

structureel in kaart brengt kan er toe bijdragen dat de diverse zorgverleners in het

netwerk tijdig over de juiste informatie beschikken, bijvoorbeeld rondom

medicatiegebruik.

De inspectie verwacht dat de Raad van Bestuur de op basis van de inspectiebezoek

geformuleerde aandachts- en verbeterpunten ter harte zal nemen.

3.3 Vervolgacties inspectie

De inspectie acht actieve opvolging op dit moment niet noodzakelijk; het onderwerp

kan in het reguliere toezicht worden vervolgd.

Page 9: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 9 van 20

4 Uitvoering van het inspectiebezoek

4.1 Inleiding De inspectie heeft zich tijdens het bezoek op vijf thema’s geconcentreerd, die naar

haar oordeel relevant zijn voor de veilige en verantwoorde inzet van e-health . Dit

waren de volgende thema’s.

Thema Toelichting

Goed bestuur en

verantwoord

innoveren

De verantwoorde inzet van e-health vereist voldoende

aandacht op verschillende niveaus in de organisatie. Wil de

organisatie ‘in control’ zijn, dan vereist dit bestuurlijke

aandacht voor de toekenning van verantwoordelijkheden bij

toepassen van technische innovaties, zoals e-health. Verder

is aandacht nodig voor de te verwachten risico’s bij

introductie van innovaties, afgewogen tegen de te

verwachten voordelen.

Patiëntparticipatie Veel e-health-toepassingen zijn erop gericht om de patiënt

beter van dienst te zijn, bijvoorbeeld door zorg meer plaats-

en tijdsonafhankelijk aan te bieden of door betere

informatie te verstrekken. Daarbij is het belangrijk dat

aandacht is besteed aan de wijze waarop patiënten in het

innovatieproces worden betrokken, aan de juiste

informatieverstrekking aan de patiënt over de aangeboden

diensten, de gebruiksvriendelijkheid, toegankelijkheid en

veiligheid van toepassingen, de keuzevrijheid van de patiënt

en de ondersteuning en nazorg.

Samenwerken in de

keten

E-health speelt een rol bij het mogelijk maken van andere

vormen van samenwerken tussen zorgverleners onderling,

bijvoorbeeld bij overdracht, of tussen zorgverlener en

patiënt. De aandacht die is besteed aan de samenwerking is

medebepalend voor de verantwoorde inzet van de e-health-

implementatie. Daar horen heldere afspraken bij tussen

zorgaanbieders onderling, maar ook van zorgaanbieders

met hun ICT-leveranciers.

Elektronisch

vastleggen en

uitwisselen van

gegevens

In de meeste organisaties worden medische gegevens

elektronisch vastgelegd. Het uitwisselen van informatie

tussen samenwerkende partijen kan worden ondersteund

door elektronische gegevensuitwisseling. Dat vraagt om het

goed in kaart brengen van de informatiebehoefte en het

voldoen aan geldende randvoorwaarden, bijvoorbeeld op

het gebied van privacy en informatiebeveiliging.

Afhankelijkheid van

technologie

De groeiende afhankelijkheid van technologie vereist dat de

organisatie is voorbereid op de risico’s die voortkomen uit

deze afhankelijkheid, bv. voor wat betreft

informatiebeveiliging en continuïteit van zorg.

Page 10: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 10 van 20

Elk thema is opgebouwd uit een aantal onderdelen, gebaseerd op wetten en

veldnormen zoals opgesomd in paragraaf 1.2.

De resultaten worden per onderdeel weergegeven op een vierpuntsschaal: afwezig,

aanwezig, operationeel, geborgd. Zie bijlage 1 voor een toelichting op de definities

van deze beoordelingen. Onder de tabellen met de resultaten geeft de inspectie een

toelichting op de beoordelingen.

4.2 Methodiek Het bezoek is kort van tevoren aangekondigd om de instelling de mogelijkheid te

geven om de vereiste organisatorische voorbereidingen te treffen om het bezoek

mogelijk te maken en de inspecteurs in de gelegenheid te stellen de van te voren

opgevraagde documentatie te bestuderen.

Voorafgaand aan het bezoek is gevraagd een aantal documenten aan de inspectie te

verstrekken. Ook tijdens het bezoek zijn nog aanvullend documenten opgevraagd en

bestudeerd. De aangeleverde en door het inspectieteam bekeken documenten

worden benoemd in bijlage 2 van dit rapport. Daarnaast is gevraagd de dag tevoren

een overzicht te verstrekken van in de zorginstelling beschikbare e-

healthtoepassingen,naar aanleiding waarvan het inspectieteam het

inspectieprogramma nader heeft ingevuld.

Het inspectieprogramma had globaal de volgende onderdelen (het gesprek met de

patiëntvertegenwoordiger was in de praktijk gecombineerd met andere onderdelen

van het programma) .

Onderdeel Onderwerpen van focus

Gesprek met secretaris van de Raad

van Bestuur en

sleutelfunctionarissen

THEMA 1 – Goed bestuur en verantwoord

innoveren

THEMA 3 – Samenwerking in het netwerk

THEMA 5 – Afhankelijkheid van technologie

Inspectie e-healthtoepassing 1 THEMA 1 – Goed bestuur en verantwoord

innoveren (2: aanschaf en gebruik)

THEMA 2 – Patiëntparticipatie

Inspectie e-healthtoepassing 2 THEMA 1 – Goed bestuur en verantwoord

innoveren (2: aanschaf en gebruik)

THEMA 2 – Patiëntparticipatie

Inspectie samenwerking in het

netwerk, elektronische

gegevensuitwisseling,

infomatiebeveiliging en

continuïteitsplanning

THEMA 3 – Samenwerking in het netwerk

THEMA 4 – Elektronisch vastleggen en

uitwisselen van gegevens

THEMA 5 – Afhankelijkheid van technologie

Onderhoud met THEMA 1 – Goed bestuur en verantwoord

Page 11: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 11 van 20

Onderdeel Onderwerpen van focus

patiëntvertegenwoordiger innoveren

THEMA 2 – Patiëntparticipatie

Eindgesprek met de Raad van

Bestuur en sleutelfunctionarissen

Alle bovengenoemde thema’s

Tijdens het bezoek zijn van twee e-health-toepassingen de aanschafdossiers

opgevraagd en bestudeerd en zijn deze toepassingen nader besproken en onderzocht.

Het gaat om de volgende toepassingen:

1. Het ECD en toegang voor cliënten 2. Digicontact (beeldbellen)

Daarnaast is gesproken over andere toepassingen zoals robotica en de

multisensorische belevingscabine.

Tijdens het bezoek zijn gesprekken gevoerd met de volgende functionarissen.

Lid raad van bestuur

Secretaris raad van bestuur

Directeur informatisering & automatisering

Directeur innovatie en projecten

Senior projectleider innovatie

Senior beleidsmedewerker

Beleidsmedewerker

Begeleider

Gedragswetenschapper

Lid landelijke familieraad

Manager Digicontact

Promovendus/onderzoeker

Voorzitter landelijke cliëntenraad

Page 12: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 12 van 20

5 Resultaten

5.1 Goed bestuur en verantwoord innoveren Getoetste normen:

- Strategie, implementatie en monitoring: de portefeuille van e-health is belegd bij de Raad van Bestuur. Er is op het juiste niveau aandacht voor stellen van doelen en planvorming. Verantwoordelijkheden en bevoegdheden zijn belegd in de organisatie. Er is aandacht voor risicomanagement en kwaliteitsborging van e-healthtoepassingen. Het bestuur beschikt over stuurinformatie.

- Aanschaf en gebruik: de relevante disciplines zijn betrokken bij aanschaf. Er worden programma’s van eisen opgesteld. Er worden risico-analyses uitgevoerd. Er is voldoende aandacht voor instructie van gebruikers, formele vrijgave van toepassingen en onderhoud.

Afwezig Aanwezig Operationeel Geborgd

Goed bestuur en verantwoord innoveren – strategie, implementatie en monitoring

Goed bestuur en verantwoord innoveren –

aanschaf en gebruik

Toelichting:

Strategie, implementatie en monitoring Strategie op het gebied van e-health is vastgelegd en doelen zijn benoemd

Uit de voor het inspectiebezoek aangeleverde documentatie en uit de tijdens het

bezoek gevoerde gesprekken blijkt dat e-health in de strategie van Philadelphia een

belangrijke rol speelt. In de strategische koers 2016-2020 wordt ‘humanized

technology’ of mensgerichte technologie benoemd als een van vier strategische

thema’s. Aan de inzet ervan worden duidelijke doelen gekoppeld. Technologie wordt

ingezet om de kansen van cliënten op eigen regie in het dagelijks leven te vergroten

en mogelijkheden te vergroten in ontwikkeling, beweging en contact. Mensgerichte

technologie als thema is eveneens terug te vinden in het jaarplan 2017. Het

‘dreamteam Philadelphia 2030’ heeft op verzoek van de raad van bestuur een

toekomstvisie ‘Philadelphia 2030’ ontwikkeld, waarin Philadelphia de impact van

mensgerichte technologie op de zorgverlening van Philadelphia heeft verkend. Deze

visie is formeel voorgelegd aan en becommentarieerd door raad van toezicht,

ondernemingsraad, familieraad en cliëntenraad.

Tegelijkertijd geeft de strategie aan dat bedrijfsprocessen verder gedigitaliseerd en

geautomatiseerd zullen worden om te komen tot een efficiënte en effectieve

werkverdeling en indeling van processen.

Page 13: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 13 van 20

Taken en verantwoordelijkheden van sleutelfunctionarissen zijn vastgelegd

In de organisatiestructuur zijn op stafniveau de onderdelen ‘informatisering en

automatisering’ (I&A) en ‘innovatie en projecten’ (I&P) verantwoordelijk voor

respectievelijk de dagelijkse operatie van de informatievoorziening en verkenningen

en ontwikkeling van technologische innovaties. In I&A (ca. 35 FTE) zijn functioneel

beheer, business analyse en architectuur ondergebracht. I&P (ca. 12 FTE) is vooral

een coördinatiepunt voor projectleiders die zich in de organisatie bezig houden met

het ontwikkelen van innovaties. In de ‘Organisatieregeling Stichting Philadelphia Zorg’

zijn de taken en verantwoordelijkheden van alle stafdirecteuren in detail vastgelegd,

dus ook van de stafdirecteuren ‘ICT en informatiebeveiliging’ en de ‘stafdirecteur

innovatie en projecten’.

Investeringen worden bewaakt

De raad van bestuur heeft een financieel kader aangebracht voor de investeringen in

innovatieve projecten om te bewaken dat het investeringsniveau aanvaardbaar blijft

in verhouding tot het rendement van de organisatie. Innovatieprojecten worden

voorgelegd aan en beoordeeld door de raad van bestuur.

Samenvattend heeft de zorginstelling een duidelijk gedocumenteerde visie op e-

health die wordt gedragen door de raad van bestuur en afgestemd met raad van

toezicht, personeel, cliënten en familie. In de organisatie zijn verantwoordelijken

benoemd om de visie te realiseren binnen vastgestelde financiële kaders.

Aanschaf en gebruik Elementen van het innovatieproces zijn duidelijk, het is nog niet formeel vastgelegd

Voor het ontwikkelen van e-healthinnovaties heeft de afdeling innovatie en projecten

in grote lijnen een proces ontwikkeld, maar nog niet vastgelegd. Tijdens het

inspectiebezoek zijn wel belangrijke elementen van het proces geschetst, namelijk

multidisciplinaire aanpak, kortcyclisch werken, cocreatie met alle betrokken

stakeholders, cliëntgericht werken en flexibiliteit. Er wordt rekening gehouden met

eventuele risico’s (bv. ethische vraagstukken, privacyaspecten, informatiebeveiliging),

maar er is geen formeel proces voor risicoanalyse. Wel probeert de zorginstelling voor

het hanteren van risico’s zoveel mogelijk verantwoordelijkheid op de werkvloer te

leggen, door digitaal vakmanschap bij begeleiders te stimuleren. Tijdens het

inspectiebezoek is aangegeven dat er plannen zijn om het innovatieproces meer vast

te leggen, hierbij is o.a. een antropologe betrokken. Er zijn geen vaste criteria voor

het (moment van) betrekken van de afdeling I&A bij innovaties. Het gebeurt in de

praktijk wel, bijvoorbeeld voor review van de architectuuraspecten. Er is bijvoorbeeld

een lijst gemaakt van zogenaamde ‘exoten’, applicaties die niet bij de formele IT-

omgeving horen maar wel in de organisatie worden gebruikt. Deze zijn op een aantal

aspecten gecontroleerd en opgenomen in een catalogus van goedgekeurde

hulpmiddelen.

Er worden verschillende portfolio’s van projecten onderscheiden

Ontwikkelingen zijn ondergebracht in drie verschillende portfolio’s van projecten, elk

daarvan is ondergebracht bij een lid van de raad van bestuur:

verbeteren (aanpassingen aan bestaande diensten);

Page 14: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 14 van 20

vernieuwen (gericht op de nabije toekomst, bv. ontwikkeling van business intelligence oplossingen) en

innoveren (gericht op de verdere toekomst, uitkomsten minder voorspelbaar, bv. proeven met robots, slimme pillendoos, sensorische cabines).

ECD-vervangingstraject weloverwogen stilgelegd, verbeteringen op bestaande systeem vinden gecontroleerd plaats Tijdens het inspectiebezoek is onder andere ingezoomd op het ECD. De zorginstelling heeft zojuist een selectietraject uitgevoerd om te komen tot een nieuw ECD. Het traject is in de zomer stilgelegd omdat geen geschikt pakket kon worden gevonden. Er wordt nu voorlopig doorgegaan met graduele verbeteringen op het bestaande systeem, terwijl een nieuw programma wordt geformuleerd. In het selectietraject zijn allereerst functionele wensen in kaart gebracht en gedocumenteerd per cliëntendoelgroep. Tegelijk zijn er kleinschalige pilots uitgevoerd met functionaliteiten die niet in het huidige ECD aanwezig zijn, zoals een agenda voor cliënten. Er is na oriëntatie op een beperkt aantal pakketten een Request for Proposal uitgestuurd, er bleef uiteindelijk één partij over. De aangeboden pakketfunctionaliteit bleek echter niet geschikt voor alle te ondersteunen cliëntgroepen. Ook was onvoldoende duidelijk of de aanbiedende partij voldoende zekerheid en continuïteit kon bieden. De raad van bestuur heeft besloten dat de risico’s van doorzetten van het project te groot waren. Behalve over het vervangingstraject is tijdens het inspectiebezoek gesproken over enkele aspecten van het bestaande systeem. Voor gebruikerstraining is een e-learningmodule aanwezig. Verder vindt ‘training on the job’ plaats. Voor wijzigingen wordt gewerkt met een releasekalender. Er is een testinfrastructuur die een kopie is van het productiesysteem. Digicontact is met waarborgen omgeven en wordt steeds geëvalueerd Digicontact is een dienst waarmee de zorginstelling vierentwintig uur per dag via beeldcontact ondersteuning geeft aan cliënten met een hulpvraag. Hiermee kan de cliënt bediend worden op het moment dat er zich een hulpvraag voordoet en niet op het moment dat een begeleider toevallig langskomt. De dienst wordt geboden vanuit een centrale. De processen zijn vastgelegd in scripts. Dit geldt ook voor escalatieprocessen, waarbij zo nodig opgeschakeld kan worden naar het eigen netwerk van de cliënt, de locatiebegeleider, of in geval van nood naar de hulpdiensten (112). Per cliënt is er ook een omgangsadvies beschikbaar voor de medewerker. Alle medewerkers zijn geschoold op HBO-plus-niveau. Er zijn randvoorwaarden opgesteld voor de geschiktheid van cliënten om voor de dienst in aanmerking te komen; zo moet de cliënt zich verstaanbaar kunnen maken, moet de apparatuur kunnen bedienen (tablet met simpele interface) en moet adviezen kunnen opvolgen. Een zorglocatie besluit of en wanneer Digicontact wordt ingevoerd. Hieraan gaat een traject vooraf van overleg met ouders en verwanten, waarna een traject volgt van dubbeldraaien met de tot dan gebruikelijke vorm van ondersteuning. Digicontact wordt ook ingezet in de nachtzorg. De ervaringen daarmee per locatie worden geëvalueerd, blijkt o.a. uit aangeleverde documentatie (‘de nacht is om te slapen’). In het geval dat voor een cliënt Digicontact geen uitkomst biedt dan zijn

Page 15: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 15 van 20

andere arrangementen mogelijk (andere vormen van domotica en/of zorg nabij). De zorginstelling heeft op basis van de ervaringen de succesfactoren en belemmerende factoren voor invoeren van Digicontact geïnventariseerd. Er vindt verder momenteel ook wetenschappelijk onderzoek plaats naar Digicontact (promotietraject). Samenvattend kan worden geconstateerd dat de zorginstelling de ontwikkeling en implementatie van e-healthtoepassingen met diverse waarborgen omgeeft en de relevante stakeholders erbij betrekt. De zorginstelling onderscheidt verschillende portfolio’s van projecten die om een deels verschillende aanpak vragen. Het innovatieproces is in grote lijnen ontwikkeld maar nog niet vastgelegd. Er wordt aantoonbaar rekening gehouden met risico’s, maar er is nog geen formeel proces voor risicoanalyse.

5.2 Patiëntparticipatie

Getoetste normen:

Patiënten zijn betrokken bij de introductie van voor hen relevante toepassingen.

Risico’s voor patiënten worden onderkend en geadresseerd. Bij het vaststellen van in-

en exclusiecriteria wordt rekening gehouden met de zorgbehoefte van cliënten en de

eigenschappen van de e-healthdienst. Patiënten beschikken over de informatie die

nodig is voor de keuze voor bij hun zorgvraag passend aanbod. Patiënten beschikken

over de juiste kennis en vaardigheden.

Afwezig Aanwezig Operationeel Geborgd

Patiëntparticipatie √

Toelichting:

Patiëntparticipatie De zorginstelling betrekt op verschillende manieren cliënten en verwanten bij de

ontwikkeling van e-healthtoepassingen. Tijdens het inspectiebezoek is niet gebleken

dat er een formele procedure is voor de wijze waarop patiënten worden betrokken,

geïncludeerd en/of geïnformeerd bij het ontwikkelen van een nieuwe e-healthdienst.

Voor het besluit of en hoe patiënten betrokken worden bij specifieke e-

healthontwikkelingen zijn dus geen criteria beschreven.

In de praktijk betrekt de zorginstelling aantoonbaar cliënten en verwanten actief bij

beginnende innovaties. Een voorbeeld is het roboticaproject, waarbij een robot

enkele weken bij een cliënt in huis is geweest zodat de ervaringen van de cliënt

konden worden verzameld. Ook voor de inzage in het ECD zijn cliënten en hun

verwanten bij een pilot betrokken (o.a. inzage in de doelen uit de afsprakenkaart en

de rapportage van de begeleiders). Bij diensten zoals Digicontact wordt in kaart

gebracht voor welke cliënten een dergelijke dienst wel of niet geschikt is. Cliënten en

Page 16: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 16 van 20

familie hebben een keuze wat betreft de inzet hiervan. Ook in het kader van

wetenschappelijk onderzoek worden cliëntervaringen verzameld.

Familieraad en cliëntenraad zijn actief betrokken bij de ontwikkeling van het

toekomstbeeld 2030 en hebben hierop schriftelijk gereageerd. Daarbij hebben beide

groepen inhoudelijke adviezen aan de raad van bestuur meegegeven.

5.3 Samenwerken in het netwerk en elektronische vastleggen en uitwisselen van gegevens Getoetste normen:

- Samenwerking: De zorgorganisatie heeft duidelijk in beeld met welke andere zorgaanbieders zorginhoudelijk wordt samengewerkt. Bij samenwerking kunnen de betrokken zorgverleners beschikken over relevante gegevens van collega’s en zijn er afspraken gemaakt over de wijze waarop samenwerkingspartners relevante informatie uit een dossier kunnen verkrijgen.

- Uitwisselen van gegevens: de zorgaanbieder maakt samenwerkingsafspraken met medezorgaanbieders voor de informatievoorziening rondom medicatieoverdracht in de regionale situatie en is zich bewust van relevante standaarden. Afspraken met partijen waarmee elektronisch gegevens worden uitgewisseld worden vastgelegd. Er wordt toestemming gevraagd aan patiënten voor het elektronisch beschikbaar maken van patiëntinformatie aan andere zorgaanbieders.

Afwezig Aanwezig Operationeel Geborgd

Samenwerken in het netwerk en elektronisch uitwisselen van gegevens

Toelichting:

Samenwerken in het netwerk en elektronisch vastleggen en uitwisselen van gegevens

Op beperkte schaal vindt elektronische uitwisseling met ketenpartners plaats. Daarbij

is standaardisatie van het berichtverkeer een uitdaging omdat per gemeente

afspraken nodig zijn. Er wordt gebruik gemaakt van enkele uitwisselingsdiensten zoals

Zorgmail en Sharefile (veilige zakelijke oplossing voor het synchroniseren en delen van

bestanden). Ook aansluiting bij OZO-verbindzorg wordt onderzocht. Daarbij wordt

aandacht besteed aan informatiebeveiliginsaspecten als authenticatie en

opslaglocatie. Er worden bewerkersovereenkomsten gesloten conform de

modelovereenkomst van de VGN.

Page 17: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 17 van 20

De inspectie heeft geen gedocumenteerde visie aangetroffen op het elektronische

delen van informatie met andere partijen of een gedocumenteerde architectuur die

de informatiebehoefte van de zorgverleners in het netwerk structureel in kaart

brengt.

5.4 Afhankelijkheid van technologie

Getoetste normen:

- Informatiebeveiliging: het bestuur is aantoonbaar betrokken bij het vaststellen, controleren en verbeteren van het informatiebeveiligingssysteem; informatiebeveilingsgebeurtenissen worden op het juiste niveau gerapporteerd.

- Continuïteit: de organisatie heft een continuïteitsstrategie vastgesteld, ingevoerd en getest.

Afwezig Aanwezig Operationeel Geborgd

Informatiebeveiliging √

Continuïteitsplanning √

Toelichting:

Informatiebeveiliging Er is recent een ISO 270015-audit uitgevoerd door een externe partij. Hierbij heeft het

cluster Werk en Begeleiding van de zorginstelling een certificaat verkregen dat

aantoont dat het organisatiedeel voldoet aan de norm. De zorginstelling heeft het

voornemen om de overige twee organisatorische clusters te laten volgen in 2018.

Continuïteit Alle kritische applicaties zijn ondergebracht in een centraal datacenter op

gevirtualiseerde infrastructuur. Er is een tweede datacenter met een

acceptatieomgeving, die in geval van nood de rol van het primaire datacentrum kan

overnemen met een maximale opstarttijd van 4 uur. Er is gezorgd voor redundantie

op het niveau van opslag, netwerk en applicaties.

5 Internationale norm voor informatiebeveiliging; de NEN 7510 is voor een belangrijk deel gebaseerd op de ISO 27001

Page 18: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 18 van 20

6 Bijlage 1: Algemene toelichting beoordelingen

Niveau Toelichting

Afwezig Er wordt niet aantoonbaar aandacht besteed aan het

onderwerp en/of er is geen herkenbaar proces. Er is

geen schriftelijke procedure.

Aanwezig Er wordt aantoonbaar aandacht besteed aan het

onderwerp, er kan een gedocumenteerd proces zijn,

maar in de praktijk is dit niet bij iedereen bekend en/of

het wordt niet structureel gevolgd

Operationeel Er is een gedocumenteerd proces dat in de praktijk

bekend is en structureel wordt gevolgd

Geborgd Er is een gedocumenteerd, structureel in de praktijk

gevolgd proces, waarvan de uitkomsten worden

gemeten en dat op basis van de uitkomsten wordt

verbeterd.

Page 19: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 19 van 20

7 Bijlage 2: Overzicht documenten die zijn ingezien

- Philadelphia 2.0, de volgende stappen, Stichting Philadelphia Zorg, Strategische koers 2016-2020

- Jaarplan 2017 Stichting Philadelphia Zorg

- Presentatie ‘Contouren jaarplan 2017’, november 2016

- Presentatie ‘Een blik op de toekomst van Philadelphia – impact van mensgerichte technologie’

- RvB17-119 brief ondernemingsraad - Advies Philadelphia 2030 (mensgerichte technologie), augustus 2017

- RvB17-139 brief landelijke familieraad - Advies Philadelphia 2030, oktober 2017

- RvB17-148 brief landelijke cliëntenraad - Advies Philadelphia 2030, oktober 2017

- Presentatie ‘De nacht is om te slapen - slimme nachtzorg binnen Philadelphia, stand van zaken oktober 2017’

- Presentatie ‘Digicontact’

- Intentieovereenkomst (memorandum of understanding) tussen Stichting Philadelphia Zorg en Cisco Systems International, september 2017

- Organigram Philadelphia 2017

- Organisatieregeling Stichting Philadelphia Zorg, juli 2017

- RvT17-004 - Bericht van de Raad van Bestuur aan de Raad van Toezicht, april 2017

- RvT17-013 - Bericht van de Raad van Bestuur aan de Raad van Toezicht, mei 2017

- RvT17-018 - Bericht van de Raad van Bestuur aan de Raad van Toezicht, september 2017

- RvT17-030 - Bericht van de Raad van Bestuur aan de Raad van Toezicht, december 2017

- Visie ECD 2.0

- Korte inleiding/begeleidende tekst ECD

- Slimme luierupdate, november 2017

- Informatiebeveiligingsbeleid Stichting Philadelphia Zorg

- IB-01 Organisatie van informatiebeveiliging, juni 2017

- IB-02 Classificatie van informatie, oktober 2017

- IB-03 Autorisatiebeleid en autorisatiemaatregelen, oktober 2017

- IB-3a Beleid voor Identificatie en authenticatie, oktober 2017

- IB-05 Beveiliging en beheermaatregelen en informatie- en communicatiemiddelen, oktober 2017

- IB-06 Maatregelen ter bevordering van beschikbaarheid bedrijfsprocessen, informatiesystemen en ICT infrastructuur, oktober 2017

- Intranetpagina Informatiebeveiliging

- Informatiebeveiliging Training herkennen en melden incidenten

- Protocol Elektronisch communicatieverkeer en informatievoorzieningen

- Juridische bepalingen, bijlage bij het Protocol Elektronisch Communicatieverkeer en informatievoorzieningen, januari 2016

- Procedure melden en afhandelen informatiebeveiligingsincidenten, oktober 2017

- Protocol melden datalekken

- Handreiking social media

Page 20: Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht … De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek dat de zorginstelling bij de inzet van informatie- en

Pagina 20 van 20

- Factsheet Philadelphia online – ernstig meervoudig beperkte cliënten / (intensief) verzorgingsbehoeftige ouderen

- Factsheet ‘Van wegwijs naar mediawijs; LVB VB Jeugd en Gezin’

- Interim rapport fase 2 voor Werk & Begeleiding Holding BV (Audit rapport ISO 27001:2013), november 2017