Belangrijke feiten: In-vitro-bewijs

GELLING FIBRE DRESSINGBIOSORB™

WAT IS HET?

BIOSORB™ is een zacht, vervormbaar niet-geweven wondverband gemaakt van natriumcarboxymethylcelluloseen versterkende cellulosevezels.

BIOSORB™ Gelling Fibre Dressing

HOE WERKT HET?Als het BIOSORB™-wondverband in contact komt met wondexsudaat, vormt het absorberende verband een gel die helpt bij het creëren van een vochtige wondomgeving.

Deze omgeving is bevorderlijk voor autolytisch debridement en ondersteunt het genezingsproces1. Speciaal ontworpen om:

• intact te blijven bij verwijdering

• verticaal te absorberen om de wondrand te beschermen tegen maceratie

• minimaal te krimpen bij contact met wondexsudaat

WANNEER TE GEBRUIKENBIOSORB™ Gelling Fibre Dressing is bedoeld voor gebruik bij de behandeling van matig tot sterk exsuderende acute of chronische wonden waaronder:

• veneuze beenulcera, decubituswonden (stadium II t/m IV) en diabetische ulcera

• chirurgische wonden (bijv. postoperatief, secundair genezende wonden en donorplaatsen)

• tweedegraads brandwonden

• traumawonden (bijv. schaafwonden en scheurwonden)

• oncologische wonden (indien deze matig of hevig exsuderen, oppervlakkig of diep)1

| 1Invoering

BIOSORB™ Gelling Fibre Dressing heeft een ondersteunend effect doordat het de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie.

De in-vitro-gegevens tonen aan dat het BIOSORB™-wondverband aanzienlijk (P= <0,0002) absorberender is dan andere concurrenten in de markt2.

Doel

Het absorptievermogen van het BIOSORB™-wondverband testen in vergelijking met de belangrijkste concurrenten, met behulp van gesimuleerd wondvocht.

Absorptievermogen per 100 cm2

BIOSORB™ OPTICELL DURAFIBER SUPRASORB LIQUACELL

35.9g 31.5g 26.7g 25.8g 24.8g 23.1g 16.9g 15.6g

g/10

0cm

2

40

0

AQUACEL EXTRA2

AQUACEL2 EXUFIBER2KYTOCEL2

Absorptievermogen Absorptievermogen

Van het BIOSORB™-wondverband is in vitro aangetoond dat het een groter absorptievermogen heeft dan:

0%

50%

100%

150%

Gem

idde

lde

perc

enta

ge to

enam

e

Chronische wonden produceren vaak grotere hoeveelheden exsudaat als gevolg van een langere ontstekingsreactie.

Als grote hoeveelheden exsudaat niet goed gereguleerd worden, kan lekkage naar het gebied rondom de wond optreden, wat het risico op huidbeschadiging (bijv. maceratie en excoriatie) en het groter worden van de wond vergroot.

Effectieve vochtregulatie is cruciaal voor een positief genezingstraject voor de patiënt2.

In vitro aangetoond dat het 43% absorberender is dan Aquacel Extra2

Gemiddelde percentage toename

EXUFIBER2

+127%

AQUACEL2

+110%

KYTOCEL2

+54%

AQUACEL EXTRA2

+43%

SUPRASORB LIQUACEL2

+37%

DURAFIBER2

+33%

| 32 | Absorptievermogen Absorptievermogen

27% 35% 36%

17% 19% 23%

KrimpDoel

Het testen van de afname van de oppervlakte na hydratatie van de BIOSORB™ Gelling Fibre Dressing ten opzichte van de belangrijkste concurrenten.

Minder krimp indien nat kan:

• zorgverleners helpen de juiste grootte van het wondverband te bepalen3;

• een geschikte bedekking van de wond bieden, wat kan helpen bij het effectiefreguleren van exsudaat, door middel van direct contact met een groter deel van hetwondbed3;

• helpen om de volledige wond te bedekken, waardoor het BIOSORB™-wondverband kanhelpen bij het beperken van het risico op maceratie van de wondranden.

Het BIOSORB™-wondverband vertoont significant minder krimp na hydratatie in vergelijking met concurrerende producten samengesteld uit carboxymethylcellulose (CMC); Aquacel (P = <0,001), Aquacel Extra (P= <0,001), Durafiber (P= <0,001), Suprasorb Liquacel (P= <0,12), Exufiber (P= <0,0012).

Afname oppervlakte (in procent)

BIOSORB™

EXUFIBER2

DURAFIBER2

AQUACEL EXTRA2

SUPRASORB LIQUACEL2

AQUACEL2

In-vitro-bewijs van krimpIn-vitro-tests hebben aangetoond dat de structurele eigenschappen van de BIOSORB™ Gelling Fibre Dressing helpen bij het beperken van krimp als het wondverband nat is:

AQUACELAQUACEL EXTRA

DURAFIBER EXUFIBER

BIOSORB™

10 cm2

GEMIDDELD

50% MINDER KRIMP

DAN AQUACEL EXTRA2

GEMIDDELD

21% MINDER KRIMP

DAN DURAFIBER2

GEMIDDELD

33% MINDER KRIMP

DAN EXUFIBER2

| 54 | Krimp Krimp

Laterale verspreiding

Het BIOSORB™-wondverband heeft een hoge mate van verticale absorptie van exsudaat, wat de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie3.

Dit in-vitro-experiment illustreert het vermogen van het BIOSORB™-wondverband om geabsorbeerd vocht te reguleren en de laterale verspreiding van exsudaat te beheersen.

Doel

Het vergelijken van de productprestatie van het BIOSORB™-wondverband met Aquacel Extra, met betrekking tot hun vermogen om de laterale verspreiding van vocht te beperken.

Methode4,5 ml gekleurde fysiologische zoutoplossing werd toegevoegd onder in zes petrischalen. Vervolgens werden monsterstrips van het wondverband op elke petrischaal gelegd en voorzichtig in de vloeistof geduwd.

Gegevens laterale verspreidingstest na 30 min

Het BIOSORB™-wondverband was in staat laterale verspreiding van deze vloeistof naar de buitenranden van het verband te voorkomen, zelfs na 30 minuten.

Ter vergelijking: toen Aquacel Extra werd blootgesteld aan dezelfde testvloeistof, verspreidde de vloeistof zich tot de randen van het monster. De vloeistof bereikte binnen het tijdsbestek van 30 minuten de randen van het wondverband3.

BIOSORB™ AQUACEL EXTRA™

Afbeeldingen gegevens in-vitro-test laterale verspreiding

Tijd: 0

Tijd: 10min

Tijd: 20min

Tijd: 30min

In vitro-tests hebben aangetoond dat het BIOSORB™-wondverband de laterale verspreiding van vloeistof kan beperken in vergelijking met Aquacel Extra3.

Tijd: 0

Tijd: 10min

Tijd: 20min

Tijd: 30min

BIOSORB™ AQUACEL EXTRA™

| 76 | Laterale verspreiding Laterale verspreiding

Compressie

Een gelerend fiberverband wordt vaak gebruikt in combinatie met compressietherapie.

Dit in-vitro-onderzoek kijkt naar het vermogen van een gelerend fiberverband om vloeistof onder compressie te absorberen.

Doel

Het absorptievermogen van het BIOSORB™-wondverband onder compressie vast te stellen in vergelijking met toonaangevende wondverbanden van concurrenten.

Absorptievermogen onder compressie per 100 cm2

g/10

0cm

2

20

15

10

5

0

BIOSORB™ was in staat om een vergelijkbaar niveau aan vocht te absorberen in vergelijking met Durafiber en Exufiber2.

DURAFIBER2

15.78g

BIOSORB™

15.27g

EXUFIBER2

14.37g

OPTICELL3

13.90g

AQUACEL EXTRA2

12.76g

SUPRASORB LIQUACELL2

11.37g

KYTOCEL3

8.86g

Compressie

Daarom is het BIOSORB™-wondverband ontworpen om het leven van patiënten aangenamer te maken.

In tegenstelling tot vele andere gelerende fiberverbanden is de unieke constructie van het BIOSORB™-wondverband ontworpen om intact te blijven bij verwijdering, om daardoor pijn te beperken bij patiënten en het voor u makkelijker te maken het wondverband te verwijderen.

Price, et al. Dressing-related pain in patients with chronic wounds: an international patient perspective. IWJ 2008, Vol. 5(2): 159–171.

Enquête: Pijn bij verwijdering

40.3% PIJN BIJ HET VERWISSELEN VAN HET WONDVERBAND ALS HET ERGSTE ASPECT VAN LEVEN MET EEN WOND.

In een enquête bij 2018 patiënten meldde

| 98 | Compressie Compressie

Het BIOSORB™-wondverband was in staat om op effectieve wijze significant meer vocht te absorberen onder een klinisch relevante mate van druk (40 mmHg) dan Opticell (P= <0,05), KytoCel (P= <0,001), Suprasorb Liquacel (P= <0,001) en Aquacel Extra (P= <0,001)3.

Vervormbaarheid

Het BIOSORB™-wondverband is een zachte, vervormbare gelerend fiberverband.

Doel

Het onderzoeken van de vervormbaarheid van twee wondverbanden, Aquacel Extra en BIOSORB™-wondverband, met microbiologische technieken.

Methode

Agarplaten werden bereid volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens werden de testwondverbanden verzadigd met gesimuleerd wondvocht en op agarplaten gelegd. De monsters werden 24 uur lang geïncubeerd en de groeipatronen op de agarplaten werden gefotografeerd.

Bacteriën groeiden door beide gelerend fiberverbanden en besmetten het oppervlak van de agarplaat rondom de randen van de testverbanden. Dit werd verwacht aangezien geen van de wondverbanden een antimicrobiële stof bevatte.

Figure 1.S. aureus on C.L.E.D

Vervormbaarheid

Resultaat

• Het contactgebied onder het testwondverband vanBIOSORB™- wondverband was vrij van zichtbare groei.

• Er vormden zich geen zichtbare koloniën onder het BIOSORB™-wondverbandaangezien het goed contact maakte met het oppervlak van de agarplaat en er alsgevolg geen ruimte was voor groei.

• Bij het contactgebied onder de Aquacel Extra werden lijnen van bacteriële koloniën/groei waargenomen3.

Bij de Aquacel Extra kwamen de lijnen van bacteriële koloniën/groei overeen met de aanwezigheid van gestikte lagen op het verband.Het lijkt erop dat de gestikte lagen de vervormbaarheid van het wondverband aantasten, waardoor er ruimte blijft tussen het wondverband en het oppervlak van de agarplaat. In deze ruimtes konden de bacteriën uitgroeien tot zichtbare koloniën op het oppervlak van de agarplaat3.

Het effect werd waargenomen bij alle combinaties van bacteriën en media, maar bepaalde combinaties waren gemakkelijker te zien/fotograferen.

Figure 2. P. aeruginosa on nutrient agar

De foto’s zijn genomen met verschillende achtergronden om de optimale omstandigheden voor visualisatie te vinden (zie afbeelding 1 en 2).

| 1110 | Vervormbaarheid Vervormbaarheid

Belangrijkste feiten

BIOSORB™ Gelling Fibre Dressing

Het BIOSORB™-wondverband absorbeert significant meer (P= <0,0002) dan concurrenten in de markt2.

Het BIOSORB™-wondverband krimpt minimaal bij contact met wondexsudaat2.

Het BIOSORB™-wondverband heeft een hoge mate van verticale absorptie van exsudaat, wat de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie3.

BIOSORB™-wondverband was in staat om effectief significant meer vocht te absorberen onder een klinisch relevant niveau van druk2,3.

Het BIOSORB™-wondverband is een zacht, vervormbaar wondverband1.

Referenties

1. Tekst gebruiksinstructies BIOSORB™ Gelling Fibre

2. Waite A, Delury C, Regan S, An in vitro evaluation of the physical properties of a new gelling fibre dressing, 2016, Presented at EWMA 2016.

3. Gegevens in het dossier.

12 | Belangrijkste feiten

www.systagenix.nl5830

/SYS

/NL/

091

6/PR

B54

97

Copyright 2016 Systagenix Wound Management, Limited. Alle rechten voorbehouden. Alle genoemde handelsmerken zijn eigendom van Systagenix Wound Management Limited, haar gelieerde ondernemingen en/of licentiegevers.