Post on 11-Mar-2018
WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID
DIENST KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA & COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE
COMITE VAN DESKUNDIGEN
GLOBAAL RAPPORT
EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE
CARDIALE MERKERS
ENQUETE 2010/01
ISP-10/01/MC. 01 Dienst Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel | België www.wiv-isp.be
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 2/114
INHOUDSTAFEL
COMITE VAN EXPERTEN – CARDIALE MERKERS............. .............................................. 3
INLEIDING............................................................................................................................ 4
Ter beschikking stellen van de rapporten ........... ........................................................................... 4
Toelichting bij de statistische verwerking in het i ndividuele rapport ................................. ........ 5
Grafische voorstelling bij het globale rapport ..... .......................................................................... 7
CREATINE KINASE-MB (CK-MB)......................... ............................................................... 8
CARDIAC TROPONIN I (cTrop I) ....................... .................................................................21
HIGH SENSITIVITY TROPONIN I (hs Trop I)............ ..........................................................34
CARDIAC TROPONIN T (cTrop T)....................... ...............................................................45
HIGH SENSITIVITY TROPONIN T (hs Trop T) ............ .......................................................55
PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (proBNP) ............. ..................................................66
BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (BNP).................... ..........................................................79
INFORMATIE BETREFFENDE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR I N VITRO
DIAGNOSTIEK ........................................ ............................................................................88
Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek....... ...................................................................... 88
Vereisten waaraan IVD dienen te voldoen............ ........................................................................ 89
Marktcontrole: productopvolging, incidenten en corr ectieve acties..................................... .... 89
Melden van incidenten.............................. ...................................................................................... 91
De rol van de Bevoegde Overheid voor IVD bij incide nten ............................................... ......... 92
Ter besluit ........................................ ................................................................................................ 92
BIJLAGEN........................................... ................................................................................95
ISSN : 2294-3382
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 3/114
COMITE VAN EXPERTEN – CARDIALE MERKERS
WIV (secretariaat) TEL : 02/642.55.22 FAX : 02/642.56.45
Coördinatoren
I. DELATTRE P. VAN DE WALLE
02/642.55.24 02/642.55.26
e-mail : Isabelle.Delattre@wiv-isp.be Philippe.Vandewalle@wiv-isp.be
Prof. ANCKAERT E. TEL : 02/477.50.57 FAX : 02/477.50.60 e-mail : ellen.anckaert@uzbrussel.be
Dr. CAVALIER E. TEL : 04/366.76.92 FAX : 04/366.88.23 e-mail : etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be
Dr. COUCK P. TEL : 02/477.50.30 FAX : 02/477.50.60
e-mail : Pedro.Couck@uzbrussel.be
Prof. DECLERCQ P. TEL : 011/30.97.79 FAX : 011/30.97.50 e-mail : peter.declercq@pharm.kuleuven.be
Apr. Biol. DESMET K. TEL : 016/34.79.48 FAX : 016/34.70.10
koen.desmet@uzleuven.be
Dr. FILLEE C. TEL : 02/764.67.16 FAX : 02/764.69.05 e-mail : catherine.fillee@uclouvain.be
Apr. Biol. MARTIN M. TEL : 03/821.35.79 FAX : 03/825.11.48 e-mail : manou.martin@uza.be
Prof. NEELS H. TEL : 03/217.78.04 FAX : 03/217.78.00 e-mail : hugo.neels@zna.be
Prof. VANSTAPEL F. TEL : 016/34.70.20 FAX : 016/34.70.42 e-mail : florent.vanstapel@uz.kuleuven.be
Prof. VERSTRAETE A. TEL : 09/332.34.07 FAX : 09/332.49.85 e-mail : alain.verstraete@ugent.be
Prof. WALLEMACQ P. TEL : 02/764.67.20 FAX : 02/764.69.20 e-mail : pierre.wallemacq@uclouvain.be
Dr. WILLEMS D. TEL : 02/477.25.04 FAX : 02/477.21.66
e-mail : dominique.willems@CHU-brugmann.be
Apr. Biol. WINNOCK F. TEL : 053/76.49.23 FAX : 053/76.49.25 e-mail : frederic.winnock@asz-aalst.be
Toestemming verspreiding rapport: 03/12/2012 – Isabelle Delattre
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 4/114
INLEIDING
De stalen van de enquête 2010/1 werden op 27 september 2010 verstuurd. De
afsluitingsdatum voor het invoeren van resultaten was 11 oktober 2010. Vanaf 17 september
2011 werden de niet-gevalideerde individuele rapporten via elektronische weg aan alle
deelnemers verstuurd. De validatie gebeurde op 3 december 2012, en de definitieve
individuele rapporten werden via elektronische weg verstuurd.
Ter gelegenheid van deze enquête werden twaalf gelyofiliseerde monsters naar alle
deelnemers verstuurd (MCA Laboratoire – SKB): 2010.1, 2010.2, 2010.3, 2010.4, 2010.5,
2010.6, 2010.7, 2010.8, 2010.9, 2010.10, 2010.11, 2010.12.
De onderzochte parameters waren:
• creatine kinase isovorm MB (CK-MB)
• cardiaal troponine T en troponine I (cTrop I en cTrop T)
• B-type natriuretisch peptide (BNP) en zijn precursor (pro-BNP)
Ter beschikking stellen van de rapporten
Eénmaal de voorlopige (niet-gevalideerde) individuele rapporten toegankelijk zijn, beschikt
men over 14 dagen om eventuele opmerkingen mee te delen. Een verbetering kan in
volgende gevallen worden aangebracht: (i) fouten in verband met gerapporteerde eenheden,
(ii) onjuiste methode. Een vergissing kan enkel in aanmerking genomen worden indien ze
correct gedocumenteerd is (ruwe data).
Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globale rapport
beschikbaar zijn op de WIV Website op het volgende adres:
http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/index_nl.htm
⇒ kies « Rapporten » in het voorgestelde menu
http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 5/114
Toelichting bij de statistische verwerking in het i ndividuele rapport
Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in
vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere
deelnemers die dezelfde methode gebruiken.
De volgende informatie wordt gegeven:
• uw resultaat
• uw methode
• de globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het
geheel van de laboratoria voor alle methoden
• de globale standaarddeviatie SD: maat voor de spreiding van de resultaten
bekomen voor het geheel van de laboratoria
• de variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor het geheel van de laboratoria en
voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = (SD / M) * 100%
• de afstand Z (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode:
Z = (R - M) / SD
• de afstand U (uitgedrukt in %): de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de
mediaan van uw methode: U = ((R - M) / M) * 100%
• een grafische interpretatie van de positie van uw z-score in vergelijking met de z-
scores van de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken, voor elke
parameter en voor elk geanalyseerd staal.
• uw resultaat, binnen de aanvaardbaarheidslimiet
• uw resultaat, buiten de aanvaardbaarheidslimiet
• resultaten van de laboratoria die dezelfde (uw) methode gebruiken
V uw afgevlagd resultaat, binnen de aanvaardbaarheidslimiet
V uw afgevlagd resultaat, buiten de aanvaardbaarheidslimiet
V afgevlagde resultaten van de laboratoria die dezelfde (uw) methode
gebruiken
De aanvaardbaarheidslimieten zijn +3SD en -3SD voor de z-score.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 6/114
Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op WIV Website op het
volgende adres:
http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/index_nl.htm
⇒ kies « Brochures » in het voorgestelde menu
http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/activities/external_quality/brochures/_nl/brochures.htm
De volgende 3 documenten verschijnen:
1. Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor
klinische laboratoria
(Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie)
2. Statistische brochure
(Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor
Albert)
3. Verwerking van afgevlagde resultaten
(Statistische berekeningsprocedure toegepast op de afgevlagde resultaten
opgesteld door Professor Albert).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 7/114
Grafische voorstelling bij het globale rapport
Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in een « box en
whisker » plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens
4 deelnemers:
• een rechthoek met de percentielen 25 (P25) en 75 (P75)
• een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P50)
• een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P25 - 1.5 * (P75 - P25)
• een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x < P75 + 1.5 * (P75 - P25)
• alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel
Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen « I » weergegeven in de
grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen
van de box plots (te weten P25 - 1.5 * (P75 - P25) en P75 + 1.5 * (P75 - P25)), en in geval van een
normale distributie met M ± 3 SD.
M
M - 2.7 * σ
H I O O I H
P75 P25 M - 4.7 * σ M + 4.7 * σ M + 2.7 * σ
O = P25 – 3 * (P75 - P25)
LIM
IET
EN
VA
N T
UK
EY
(≠
nor
mal
e ve
rdel
ing)
I = P75 + 1.5 * (P75 - P25)
I = P25 - 1.5 * (P75 - P25)
O = P75 + 3 * (P75 - P25)
H
H
x > P25 - 1.5 * (P75 - P25)
P50
x < P75 + 1.5 * (P75 - P25)
P75
P25
Overeenkomst ige lim ieten in geval van nor male verdel ing
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 8/114
CREATINE KINASE-MB (CK-MB)
CK MB 2010.01
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.9 0.0741 8.2 12
(2) Abbott Axsym 1.35 0.2039 15.1 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 1.3 0.2595 20 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 1.3 0.1483 11.4 9
(6) Roche Cobas 6000 1.875 0.3188 17 16
(7) Roche Modular 1.95 0.2372 12.2 23
(8) Roche Elecsys 2.15 0.2743 12.8 4
(11) Siemens ADVIA 1.005 0.126 12.5 10
(12) bioMérieux VIDAS 1.83 0.1408 7.7 5
(13) J & J (OCD) Vitros 0.8 0.0519 6.5 8
(14) Siemens Dimension <0.7,0,0.5 3
(15) Siemens VISTA <0.5 1
(21) Siemens Immulite (DPC) <0.5,0.86,1 3
(22) Biosite Triage <1 1
(23) Roche Cobas 8000 1.79,1.8 2
Data out of graph
Method Value
14 0
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect <3 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 2.7 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 3 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 3 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 9/114
CK MB 2010.02
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 1 0.0741 7.4 12
(2) Abbott Axsym 1.425 0.2224 15.6 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 † 1.4 1.5567 111.2 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 1.4 0.0741 5.3 9
(6) Roche Cobas 6000 2.03 0.2965 14.6 16
(7) Roche Modular 2.1 0.2001 9.5 23
(8) Roche Elecsys 2.355 0.2001 8.5 4
(11) Siemens ADVIA 1.105 0.215 19.5 10
(12) bioMérieux VIDAS 2.11 0.2595 12.3 5
(13) J & J (OCD) Vitros 0.9 0.0741 8.2 8
(14) Siemens Dimension 0,0.7,2.7 3
(15) Siemens VISTA <0.5 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 0.64,0.7,1 3
(22) Biosite Triage <1 1
(23) Roche Cobas 8000 1.8,2 2
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Beckman Coulter – Access/Unicel
DxC 600/800 omwille van de grote heterogeniteit binnen deze groep.
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 5 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 2.4 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 4 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 3 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 10/114
CK MB 2010.03
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 6 0.6301 10.5 12
(2) Abbott Axsym 8.09 1.1861 14.7 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 8.1 0.7413 9.2 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 7.94 0.6672 8.4 9
(6) Roche Cobas 6000 7.455 0.6523 8.7 16
(7) Roche Modular 7.82 0.5263 6.7 23
(8) Roche Elecsys 7.475 0.4485 6 4
(11) Siemens ADVIA 6.185 0.7635 12.3 10
(12) bioMérieux VIDAS 10.12 0.2891 2.9 5
(13) J & J (OCD) Vitros 6.3 0.7895 12.5 8
(14) Siemens Dimension 3.6,4.6,4.8 3
(15) Siemens VISTA 5.92 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 6.88,8,8.6 3
(22) Biosite Triage 3.8 1
(23) Roche Cobas 8000 7.64,7.8 2
Data out of graph
Method Value
6 14.35
14 3.6
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 19 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 5.4 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 13 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 14 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 13 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 19 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 11/114
CK MB 2010.04
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 2.2 0.1853 8.4 12
(2) Abbott Axsym 3.27 0.2965 9.1 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 3.05 0.3336 10.9 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 3 0.2965 9.9 9
(6) Roche Cobas 6000 3.575 0.3336 9.3 16
(7) Roche Modular 3.51 0.2224 6.3 23
(8) Roche Elecsys 3.84 0.1631 4.2 4
(11) Siemens ADVIA 2.775 0.2076 7.5 10
(12) bioMérieux VIDAS 4.18 0.4744 11.3 5
(13) J & J (OCD) Vitros 2.485 0.126 5.1 8
(14) Siemens Dimension 1.5,1.7,2.3 3
(15) Siemens VISTA 2.19 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 2.2,3,3.39 3
(22) Biosite Triage 2.3 1
(23) Roche Cobas 8000 3.15,3.2 2
Data out of graph
Method Value
14 1.5
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 11 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 6.1 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 11 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 9 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 10 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 9 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 12/114
CK MB 2010.05
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 2 0.1483 7.4 12
(2) Abbott Axsym 3.065 0.4818 15.7 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 3 0.2224 7.4 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 2.9 0.1853 6.4 9
(6) Roche Cobas 6000 3.165 0.1927 6.1 16
(7) Roche Modular 3.22 0.2817 8.7 23
(8) Roche Elecsys 3.205 0.0593 1.9 4
(11) Siemens ADVIA 2.505 0.1408 5.6 10
(12) bioMérieux VIDAS 4.02 0.1483 3.7 5
(13) J & J (OCD) Vitros 2.1 0.3039 14.5 8
(14) Siemens Dimension 0.8,1.2,2.1 3
(15) Siemens VISTA 1.96 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 2.1,2.41,3 3
(22) Biosite Triage 1.4 1
(23) Roche Cobas 8000 2.9,3 2
Data out of graph
Method Value
14 1.2
14 0.8
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 9 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 5 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 11 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 9 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 9 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 9 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 13/114
CK MB 2010.06
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 3.35 0.2224 6.6 12
(2) Abbott Axsym 5.4 0.556 10.3 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 4.45 0.4077 9.2 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 4.3 0.593 13.8 9
(6) Roche Cobas 6000 4.825 0.3521 7.3 16
(7) Roche Modular 4.92 0.5634 11.5 23
(8) Roche Elecsys 4.79 0.215 4.5 4
(11) Siemens ADVIA 3.865 0.2372 6.1 10
(12) bioMérieux VIDAS 6.24 0.5708 9.1 5
(13) J & J (OCD) Vitros 3.665 0.3855 10.5 8
(14) Siemens Dimension 1.5,1.9,2.1 3
(15) Siemens VISTA 3.37 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 3.66,4,5 3
(22) Biosite Triage 2.7 1
(23) Roche Cobas 8000 4.21,4.8 2
Data out of graph
Method Value
14 1.9
14 2.1
14 1.5
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 11 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 4.9 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 11 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 12 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 10 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 11 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 14/114
CK MB 2010.07
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 2 0.2409 12 12
(2) Abbott Axsym 3.135 0.4448 14.2 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 3.05 0.1483 4.9 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 3.07 0.2965 9.7 9
(6) Roche Cobas 6000 3.09 0.3002 9.7 16
(7) Roche Modular 3.2 0.2224 6.9 23
(8) Roche Elecsys 3.355 0.0667 2 4
(11) Siemens ADVIA 2.525 0.341 13.5 10
(12) bioMérieux VIDAS 3.92 0.1557 4 5
(13) J & J (OCD) Vitros 2.265 0.1483 6.5 8
(14) Siemens Dimension 1.2,1.3,1.5 3
(15) Siemens VISTA 1.82 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 2.3,3,3.22 3
(22) Biosite Triage 1.7 1
(23) Roche Cobas 8000 2.7,2.89 2
Data out of graph
Method Value
14 1.2
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 8 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 4.6 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 10 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 9 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 9 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 7 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 15/114
CK MB 2010.08
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 3.15 0.2595 8.2 12
(2) Abbott Axsym 4.75 0.4003 8.4 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 4.55 0.4077 9 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 4.25 0.2965 7 9
(6) Roche Cobas 6000 4.64 0.2891 6.2 16
(7) Roche Modular 4.7 0.3262 6.9 23
(8) Roche Elecsys 4.585 0.2446 5.3 4
(11) Siemens ADVIA 3.6 0.3632 10.1 10
(12) bioMérieux VIDAS 5.8 0.3558 6.1 5
(13) J & J (OCD) Vitros 3.4 0.1334 3.9 8
(14) Siemens Dimension 1.3,1.9,2.3 3
(15) Siemens VISTA 2.73 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 3.5,3.62,5 3
(22) Biosite Triage 2.1 1
(23) Roche Cobas 8000 4,4.16 2
Data out of graph
Method Value
14 1.9
14 2.3
14 1.3
22 2.1
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 14 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 5 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 12 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 12 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 10 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 10 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 16/114
CK MB 2010.09
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.9 0.0371 4.1 12
(2) Abbott Axsym 1.2 0.1668 13.9 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 1.35 0.0741 5.5 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 1.3 0.0741 5.7 9
(6) Roche Cobas 6000 1.84 0.3595 19.5 16
(7) Roche Modular 2 0.2298 11.5 23
(8) Roche Elecsys 2.105 0.1668 7.9 4
(11) Siemens ADVIA 0.98 0.126 12.9 10
(12) bioMérieux VIDAS 1.77 0.0815 4.6 5
(13) J & J (OCD) Vitros 0.785 0.1001 12.8 8
(14) Siemens Dimension <0.7,0,0.5 3
(15) Siemens VISTA <0.5 1
(21) Siemens Immulite (DPC) <0.5,0.7,0.92 3
(22) Biosite Triage <1 1
(23) Roche Cobas 8000 1.7,1.74 2
Data out of graph
Method Value
14 0
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 4 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 2.6 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 3 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 3 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 3 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 17/114
CK MB 2010.10
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 2.2 0.2409 10.9 12
(2) Abbott Axsym 3.5 0.4485 12.8 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 3.1 0.2965 9.6 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 3 0.1483 4.9 9
(6) Roche Cobas 6000 3.345 0.2409 7.2 16
(7) Roche Modular 3.58 0.2001 5.6 23
(8) Roche Elecsys 3.53 0.152 4.3 4
(11) Siemens ADVIA 2.68 0.0222 0.8 10
(12) bioMérieux VIDAS 4.21 0.1705 4 5
(13) J & J (OCD) Vitros 2.37 0.4744 20 8
(14) Siemens Dimension 1.2,1.5,1.8 3
(15) Siemens VISTA 1.86 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 2.58,2.9,3 3
(22) Biosite Triage 1.4 1
(23) Roche Cobas 8000 3,3.4 2
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 10 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 6.5 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 10 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 10 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 10 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 10 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 18/114
CK MB 2010.11
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 5.9 0.7784 13.2 12
(2) Abbott Axsym 8.6 1.3158 15.3 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 8 0.3336 4.2 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 7.5 0.6672 8.9 9
(6) Roche Cobas 6000 7.33 0.7821 10.7 16
(7) Roche Modular 7.4 0.7709 10.4 23
(8) Roche Elecsys 7.945 1.023 12.9 4
(11) Siemens ADVIA 6.405 0.8451 13.2 10
(12) bioMérieux VIDAS 9.78 0.6672 6.8 5
(13) J & J (OCD) Vitros 6.15 0.5226 8.5 8
(14) Siemens Dimension 4.3,4.5,5.1 3
(15) Siemens VISTA 5.49 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 7.4,8,8.19 3
(22) Biosite Triage 3.4 1
(23) Roche Cobas 8000 6.3,7.69 2
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 16 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 8.4 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 15 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 14 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 14 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 16 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 19/114
CK MB 2010.12
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.95 0.1112 11.7 12
(2) Abbott Axsym 1.48 0.7784 52.6 8
(4) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 1.45 0.1112 7.7 4
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl 1.4 0.1483 10.6 9
(6) Roche Cobas 6000 2.045 0.3299 16.1 16
(7) Roche Modular 2.06 0.2261 11 23
(8) Roche Elecsys 2.24 0.2372 10.6 4
(11) Siemens ADVIA 0.96 0.1631 17 10
(12) bioMérieux VIDAS 2.01 0.2372 11.8 5
(13) J & J (OCD) Vitros 0.89 0.0927 10.4 8
(14) Siemens Dimension <0.7,0,0.7 3
(15) Siemens VISTA <0.5 1
(21) Siemens Immulite (DPC) 0.8,1,1.59 3
(22) Biosite Triage <1 1
(23) Roche Cobas 8000 1.84,2 2
Following laboratories were not evaluated:
Lab number Method
1 ( 1 ) Abbott Architect 4 IU/L
2 ( 4 ) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 2.4 IU/L
3 ( 6 ) Roche Cobas 6000 3 IU/L
4 ( 6 ) Roche Cobas 6000 4 IU/L
5 ( 9 ) Roche Integra 3 IU/L
6 ( 10 ) Roche Cardiac Reader 4 IU/L
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 20/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor CK-MB, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
2 4 6 8 10
010
2030
4050
Median Concentration (µg/L)
CV
(%
)
J & J (OCD) Vitros
Abbott Architect
Siemens ADVIA
Abbott Axsym
Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl
Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800
bioMérieux VIDAS
Roche Cobas 6000
Roche Modular
Roche Elecsys
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 21/114
CARDIAC TROPONIN I (cTrop I)
cTrop I 2010.01
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.01 0 0 15
(2) Siemens ADVIA 0.01 0.0015 15 7
(4) Siemens Dimension † 4
(5) Abbott Architect † 10
(11) Abbott AxSym † 11
(12) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 <0.04,0.02 2
(13) Siemens VISTA <0.02,<0.02 2
(14) Siemens Immulite (DPC) † 5
(15) bioMérieux VIDAS † 11
(21) Biosite Triage <0.05 1
(22) J & J (OCD) Vitros † 10
(23) TOSOH AIA 360 <0.02 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens – Dimension, Abbott -
Architect, Abbott – AxSym, Siemens – Immulite, BioMérieux – Vidas en J & J (OCD) –
Vitros wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (25.0%, 80.0%, 54.5%, 100%,
100% en 80.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 22/114
cTrop I 2010.02
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.0325 0.0067 20.6 10
(2) Abbott AxSym 0.04 0.0074 18.5 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.05 0.0074 14.8 15
(5) Siemens ADVIA 0.06 0.0156 26 7
(11) Siemens Dimension † 4
(12) bioMérieux VIDAS † 0.02 0.0074 37 11
(13) J & J (OCD) Vitros 0.045 0.0074 16.4 10
(14) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.04,0.05 2
(15) Siemens VISTA 0.03,0.05 2
(21) Siemens Immulite (DPC) † 5
(22) Biosite Triage <0.05 1
(23) TOSOH AIA 360 0.05 1
Data out of graph
Method Value
4 1.17
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens – Dimension,
BioMérieux – Vidas en Siemens – Immulite wegens het hoge aantal afgevlagde
resultaten (25.0%, 36.4% en 100%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 23/114
cTrop I 2010.03
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.995 0.1364 13.7 10
(2) Abbott AxSym 1.5 0.1772 11.8 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1.21 0.252 20.8 15
(5) Siemens ADVIA 2.067 0.2691 13 7
(11) Siemens Dimension 1.215 0.1038 8.5 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 3.05 0.3632 11.9 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.92 0.1038 11.3 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.89 0.1616 18.2 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 1.37,1.42 2
(21) Siemens VISTA 1.92,2.24 2
(22) Biosite Triage 0.36 1
(23) TOSOH AIA 360 1.44 1
Data out of graph
Method Value
14 0.0011
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 24/114
cTrop I 2010.04
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.166 0.0245 14.8 10
(2) Abbott AxSym 0.28 0.0371 13.2 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.23 0.0593 25.8 15
(5) Siemens ADVIA 0.35 0.0593 16.9 7
(11) Siemens Dimension † 0.245 0.3373 137.7 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 0.46 0.1201 26.1 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.27 0.0148 5.5 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.1565 0.04 25.6 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.25,0.25 2
(21) Siemens VISTA 0.33,0.48 2
(22) Biosite Triage 0.06 1
(23) TOSOH AIA 360 0.3 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Siemens – Dimension omwille van
de grote heterogeniteit binnen de groep.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 25/114
cTrop I 2010.05
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.13 0.0297 22.8 10
(2) Abbott AxSym 0.2 0.0519 25.9 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.17 0.0445 26.2 15
(5) Siemens ADVIA 0.236 0.0593 25.1 7
(11) Siemens Dimension † 0.19 0.2446 128.7 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 0.35 0.0949 27.1 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.21 0.0148 7 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.1125 0.0423 37.6 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.14,0.17 2
(21) Siemens VISTA 0.23,0.34 2
(22) Biosite Triage <0.05 1
(23) TOSOH AIA 360 0.22 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Siemens – Dimension omwille van
de grote heterogeniteit binnen de groep.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 26/114
cTrop I 2010.06
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.3875 0.0593 15.3 10
(2) Abbott AxSym 0.64 0.1112 17.4 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.53 0.1112 21 15
(5) Siemens ADVIA 0.872 0.1134 13 7
(11) Siemens Dimension 0.51 0.1112 21.8 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 1.1 0.232 21.1 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.51 0.0593 11.6 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.3365 0.0882 26.2 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.58,0.6 2
(21) Siemens VISTA 0.79,1.01 2
(22) Biosite Triage 0.17 1
(23) TOSOH AIA 360 0.62 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 27/114
cTrop I 2010.07
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.12 0.0156 13 10
(2) Abbott AxSym 0.2 0.0311 15.5 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.17 0.0445 26.2 15
(5) Siemens ADVIA 0.226 0.0534 23.6 7
(11) Siemens Dimension † 0.395 0.5856 148.3 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 0.4 0.0815 20.4 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.21 0.0222 10.6 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.114 0.0371 32.5 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.16,0.17 2
(21) Siemens VISTA 0.23,0.34 2
(22) Biosite Triage <0.05 1
(23) TOSOH AIA 360 0.23 1
Data out of graph
Method Value
4 2.11
12 1.96
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Siemens – Dimension omwille van
de grote heterogeniteit binnen de groep.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 28/114
cTrop I 2010.08
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.415 0.0393 9.5 10
(2) Abbott AxSym 0.66 0.0815 12.3 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.55 0.0741 13.5 15
(5) Siemens ADVIA 0.892 0.1231 13.8 7
(11) Siemens Dimension 0.53 0.1149 21.7 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 1.16 0.2446 21.1 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.51 0.0445 8.7 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.37 0.0852 23 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.56,0.61 2
(21) Siemens VISTA 0.79,1.07 2
(22) Biosite Triage 0.15 1
(23) TOSOH AIA 360 0.63 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 29/114
cTrop I 2010.09
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.01 0 0 15
(2) Siemens ADVIA 0.01 0.0067 67 7
(4) Abbott Architect † 10
(5) Abbott AxSym † 11
(11) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 <0.04,0.01 2
(12) Siemens Dimension † 4
(13) Siemens VISTA <0,<0.02 1
(14) Siemens Immulite (DPC) † 5
(15) bioMérieux VIDAS † 11
(21) Biosite Triage <0.05 1
(22) J & J (OCD) Vitros † 10
(23) TOSOH AIA 360 <0.02 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott - Architect, Abbott –
AxSym, Siemens – Dimension, Siemens – Immulite, BioMérieux – Vidas en J & J (OCD)
– Vitros wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (80.0%, 54.5%, 50.0, 100%,
100% en 80.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 30/114
cTrop I 2010.10
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.1685 0.0297 17.6 10
(2) Abbott AxSym 0.28 0.0615 22 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.24 0.0445 18.5 15
(5) Siemens ADVIA 0.361 0.0593 16.4 7
(11) Siemens Dimension † 0.27 0.9414 348.7 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 0.5 0.1327 26.5 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.27 0.0297 11 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.155 0.0519 33.5 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.25,0.25 2
(21) Siemens VISTA 0.33,0.47 2
(22) Biosite Triage 0.08 1
(23) TOSOH AIA 360 0.27 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Siemens – Dimension omwille van
de grote heterogeniteit binnen de groep.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 31/114
cTrop I 2010.11
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.94 0.1208 12.9 10
(2) Abbott AxSym 1.55 0.2224 14.3 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1.25 0.2446 19.6 15
(5) Siemens ADVIA 2.08 0.2543 12.2 7
(11) Siemens Dimension 1.13 0.1668 14.8 4
(12) Siemens Immulite (DPC) 3.16 0.2001 6.3 5
(13) bioMérieux VIDAS 0.94 0.0741 7.9 11
(14) J & J (OCD) Vitros 0.901 0.0897 10 10
(15) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 1.34,1.36 2
(21) Siemens VISTA 1.83,2.35 2
(22) Biosite Triage 0.45 1
(23) TOSOH AIA 360 1.43 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 32/114
cTrop I 2010.12
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 0.033 0.0148 44.8 10
(2) Abbott AxSym 0.04 0.0022 5.5 11
(4) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.05 0.0074 14.8 15
(5) Siemens ADVIA 0.06 0.0111 18.5 7
(11) Siemens Dimension † 4
(12) bioMérieux VIDAS 0.03 0.0222 74 11
(13) J & J (OCD) Vitros 0.041 0.0059 14.4 10
(14) Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 0.05,0.05 2
(15) Siemens VISTA 0.04,0.04 2
(21) Siemens Immulite (DPC) † 5
(22) Biosite Triage <0.05 1
(23) TOSOH AIA 360 0.07 1
Data out of graph
Method Value
2 0.1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens – Dimension en
Siemens – Immulite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (25.0% en 100%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 33/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor cTrop I, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
020
4060
Median Concentration (µg/L)
CV
(%
)
Beckman-Coulter Access/Unicel DxI
Siemens ADVIA
bioMérieux VIDAS
Abbott Architect
Abbott AxSym
J & J (OCD) Vitros
Siemens Immulite (DPC)
Siemens Dimension
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 34/114
HIGH SENSITIVITY TROPONIN I (hs Trop I)
hs Trop I 2010.01
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA † 0.006 0.0059 98.3 12
(2) Abbott Architect <0.01 1
(5) Abbott Axsym <0.02 1
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.01,0.02 2
(15) bioMérieux VIDAS † 13
(21) J & J (OCD) Vitros <0.01,0.01 2
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens – Advia en BioMérieux
– Vidas wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (41.7% en 76.9%).
hs Trop I 2010.02
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.0515 0.0074 14.4 12
(2) bioMérieux VIDAS † 0.01 0.0148 148 13
(5) Abbott Architect 0.02 1
(11) Abbott Axsym 0.03 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.03,0.05 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.04,0.05 2
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep BioMérieux – Vidas wegens het
hoge aantal afgevlagde resultaten (46.2%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 35/114
hs Trop I 2010.03
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 1.884 0.2046 10.9 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.94 0.0593 6.3 13
(5) Abbott Architect 0.93 1
(11) Abbott Axsym 1.38 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1,1.48 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.91,1.01 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 36/114
hs Trop I 2010.04
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.3475 0.0408 11.7 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.27 0.0297 11 13
(5) Abbott Architect 0.16 1
(11) Abbott Axsym 0.27 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.17,0.25 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.14,0.19 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 37/114
hs Trop I 2010.05
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.2145 0.0367 17.1 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.21 0.0297 14.1 13
(5) Abbott Architect 0.11 1
(11) Abbott Axsym 0.17 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.11,0.17 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.11,0.14 2
Data out of graph
Method Value
2 0.59
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 38/114
hs Trop I 2010.06
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.7795 0.0864 11.1 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.48 0.0371 7.7 13
(5) Abbott Architect 0.34 1
(11) Abbott Axsym 0.65 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.41,0.63 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.32,0.43 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 39/114
hs Trop I 2010.07
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.224 0.0445 19.9 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.21 0.0297 14.1 13
(5) Abbott Architect 0.1 1
(11) Abbott Axsym 0.19 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.11,0.17 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.1,0.14 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 40/114
hs Trop I 2010.08
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.814 0.0893 11 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.51 0.0667 13.1 13
(5) Abbott Architect 0.39 1
(11) Abbott Axsym 0.61 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.42,0.6 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.35,0.43 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 41/114
hs Trop I 2010.09
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA † 0.01 0.0015 15 12
(2) Abbott Architect <0.01 1
(5) Abbott Axsym <0.02 1
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.01,0.01 2
(15) bioMérieux VIDAS † 13
(21) J & J (OCD) Vitros <0.01,0.01 2
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens – Advia en BioMérieux
– Vidas wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (33.3% en 92.3%).
hs Trop I 2010.10
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.3435 0.0452 13.2 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.27 0.0371 13.7 13
(5) Abbott Architect 0.16 1
(11) Abbott Axsym 0.24 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.17,0.26 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.15,0.19 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 42/114
hs Trop I 2010.11
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 1.91 0.1446 7.6 12
(2) bioMérieux VIDAS 0.95 0.0741 7.8 13
(5) Abbott Architect 0.85 1
(11) Abbott Axsym 1.47 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1,1.37 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.94,0.99 2
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 43/114
hs Trop I 2010.12
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(1) Siemens ADVIA 0.055 0.0082 14.9 12
(2) bioMérieux VIDAS † 0.01 0.0148 148 13
(5) Abbott Architect 0.02 1
(11) Abbott Axsym 0.03 1
(15) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 0.03,0.05 2
(21) J & J (OCD) Vitros 0.04,0.05 2
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep BioMérieux – Vidas wegens het
hoge aantal afgevlagde resultaten (38.5%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 44/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor hs Trop I, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
0.0 0.5 1.0 1.5
68
1012
1416
1820
Median Concentration (µg/L)
CV
(%
)
Siemens ADVIA
bioMérieux VIDAS
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 45/114
CARDIAC TROPONIN T (cTrop T)
cTrop T 2010.01
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cardiac Reader <0.1,0,0,0,0 5
(7) Roche Cobas 6000 † 21
(8) Roche Modular † 26
(10) Roche Elecsys † 9
(21) Roche Cobas 8000 <0.01 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Roche – Cobas 6000, Roche –
Modular en Roche Elecsys wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (61.9%, 73.1%
en 77.8%).
cTrop T 2010.02
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cardiac Reader <0.1,0,0,0,0 5
(7) Roche Cobas 6000 † 21
(8) Roche Modular † 26
(10) Roche Elecsys † 9
(21) Roche Cobas 8000 <0.01 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Roche – Cobas 6000, Roche –
Modular en Roche Elecsys wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (61.9%, 73.1%
en 77.8%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 46/114
cTrop T 2010.03
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.285 0.0074 2.6 21
(7) Roche Modular 0.28 0.0126 4.5 26
(8) Roche Elecsys 0.28 0.0111 4 9
(10) Roche Cardiac Reader 0.26 0.0074 2.8 5
(21) Roche Cobas 8000 0.28 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 47/114
cTrop T 2010.04
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.06 0.0015 2.5 21
(7) Roche Modular 0.06 0.0037 6.2 26
(8) Roche Elecsys 0.058 0.003 5.2 9
(10) Roche Cardiac Reader † 5
(21) Roche Cobas 8000 0.06 1
Data out of graph
Method Value
6 0.07
8 0.072
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Cardiac Reader wegens
het hoge aantal afgevlagde resultaten (60.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 48/114
cTrop T 2010.05
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.04 0.0037 9.2 21
(7) Roche Modular 0.038 0.0037 9.7 26
(8) Roche Elecsys 0.038 0.0037 9.7 9
(10) Roche Cardiac Reader † 5
(21) Roche Cobas 8000 0.04 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Cardiac Reader wegens
het hoge aantal afgevlagde resultaten (80.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 49/114
cTrop T 2010.06
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.135 0.0074 5.5 21
(7) Roche Modular 0.1335 0.0082 6.1 26
(8) Roche Elecsys 0.131 0.0037 2.8 9
(10) Roche Cardiac Reader 0.12 0.0222 18.5 5
(21) Roche Cobas 8000 0.14 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 50/114
cTrop T 2010.07
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.04 0.0022 5.5 21
(7) Roche Modular 0.0395 0.003 7.6 26
(8) Roche Elecsys 0.038 0.0037 9.7 9
(10) Roche Cardiac Reader † 5
(21) Roche Cobas 8000 0.04 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Cardiac Reader wegens
het hoge aantal afgevlagde resultaten (80.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 51/114
cTrop T 2010.08
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.138 0.0074 5.4 21
(7) Roche Modular 0.137 0.0074 5.4 26
(8) Roche Elecsys 0.13 0.0074 5.7 9
(10) Roche Cardiac Reader 0.1 0.0297 29.7 5
(21) Roche Cobas 8000 0.13 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 52/114
cTrop T 2010.09
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cardiac Reader <0.1,0,0,0,0 5
(7) Roche Cobas 6000 † 21
(8) Roche Modular † 26
(10) Roche Elecsys † 9
(21) Roche Cobas 8000 <0.01 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Roche – Cobas 6000, Roche –
Modular en Roche Elecsys wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (61.9%, 73.1%
en 77.8%).
cTrop T 2010.10
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.06 0.0022 3.7 21
(7) Roche Modular 0.06 0.0022 3.7 26
(8) Roche Elecsys 0.059 0.0022 3.7 9
(10) Roche Cardiac Reader † 5
(21) Roche Cobas 8000 0.06 1
Data out of graph
Method Value
6 0.07
7 0.067
8 0.069
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Cardiac Reader wegens
het hoge aantal afgevlagde resultaten (60.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 53/114
cTrop T 2010.11
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 0.289 0.0119 4.1 21
(7) Roche Modular 0.282 0.0111 3.9 26
(8) Roche Elecsys 0.281 0.0141 5 9
(10) Roche Cardiac Reader 0.28 0.0445 15.9 5
(21) Roche Cobas 8000 0.28 1
cTrop T 2010.12
METHOD Median (µg/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cardiac Reader <0.1,0,0,0,0 5
(7) Roche Cobas 6000 † 21
(8) Roche Modular † 26
(10) Roche Elecsys † 9
(21) Roche Cobas 8000 <0.01 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Roche – Cobas 6000, Roche –
Modular en Roche Elecsys wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (61.9%, 73.1%
en 77.8%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 54/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor cTrop T, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
0.05 0.10 0.15 0.20 0.25
510
1520
2530
Median Concentration (µg/L)
CV
(%
)
Roche Elecsys
Roche Modular
Roche Cobas 6000
Roche Cardiac Reader
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 55/114
HIGH SENSITIVITY TROPONIN T (hs Trop T)
hs Trop T 2010.01
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 5 0.7413 14.8 5
(7) Roche Modular † 6
(8) Roche Elecsys <30,0 2 Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief -
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Modular wegens het
hoge aantal afgevlagde resultaten (50.0%).
hs Trop T 2010.02
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 18 0.8895 4.9 5
(7) Roche Modular 16.5 3.1134 18.9 6
(8) Roche Elecsys 10,20 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief -
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 56/114
hs Trop T 2010.03
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 279.3 2.2239 0.8 5
(7) Roche Modular 269.5 11.1193 4.1 6
(8) Roche Elecsys 250,250 2
Data out of graph
Method Value
7 25.07
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 57/114
hs Trop T 2010.04
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 82 2.9652 3.6 5
(7) Roche Modular 79 6.6716 8.4 6
(8) Roche Elecsys 70,70 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 58/114
hs Trop T 2010.05
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 63.3 0.7413 1.2 5
(7) Roche Modular 61 5.4855 9 6
(8) Roche Elecsys 60,60 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 59/114
hs Trop T 2010.06
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 150 2.9652 2 5
(7) Roche Modular 146 9.6368 6.6 6
(8) Roche Elecsys 140,140 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 60/114
hs Trop T 2010.07
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 61 2.3944 3.9 5
(7) Roche Modular 60 8.0801 13.5 6
(8) Roche Elecsys 60,60 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 61/114
hs Trop T 2010.08
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 150 5.189 3.5 5
(7) Roche Modular 145.5 10.6746 7.3 6
(8) Roche Elecsys 140,140 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 62/114
hs Trop T 2010.09
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 5 0.7413 14.8 5
(7) Roche Modular † 6
(8) Roche Elecsys <0,<0 2 Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief -
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche – Modular wegens het
hoge aantal afgevlagde resultaten (50.0%).
hs Trop T 2010.10
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 83 1.4826 1.8 5
(7) Roche Modular 79.5 7.3388 9.2 6
(8) Roche Elecsys 80,80 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 63/114
hs Trop T 2010.11
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 280 0 0 5
(7) Roche Modular 270 7.4129 2.7 6
(8) Roche Elecsys 260,260 2
Data out of graph
Method Value
7 249
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief +
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 64/114
hs Trop T 2010.12
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 18 0.2372 1.3 5
(7) Roche Modular 16.5 2.891 17.5 6
(8) Roche Elecsys 10,20 2
Following laboratory was not evaluated:
Lab number Method
1 ( 21 ) Roche Kwalitatief -
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 65/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor hs Trop T, in functie van hun mediane waarde
gerapporteerd tijdens de enquête 2010/1.
0 50 100 150 200 250
05
1015
Median Concentration (ng/L)
CV
(%
)
Roche Cobas 6000
Roche Modular
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 66/114
PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (proBNP)
proBNP 2010.01
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 116.4 1.9274 1.7 7
(7) Roche Modular 117 4.4477 3.8 13
(8) Roche Elecsys 116 5.189 4.5 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 128 11.8606 9.3 5
(13) bioMérieux VIDAS 108 13.3432 12.4 21
(14) J & J (OCD) Vitros 126.5 4.4477 3.5 4
(15) Siemens Dimension 112 1
(21) Siemens VISTA 123 1
(22) Mitsubishi Pathfast 105 1
(23) Roche Cobas 8000 120 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 67/114
proBNP 2010.02
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 289.9 7.0423 2.4 7
(7) Roche Modular 289 7.4129 2.6 13
(8) Roche Elecsys 289 6.9681 2.4 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 309 4.4477 1.4 5
(13) bioMérieux VIDAS 266 17.4203 6.5 21
(14) J & J (OCD) Vitros 312 9.6368 3.1 4
(15) Siemens Dimension 233 1
(21) Siemens VISTA 299 1
(22) Mitsubishi Pathfast 250 1
(23) Roche Cobas 8000 323 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 68/114
proBNP 2010.03
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 3252 156.0415 4.8 7
(7) Roche Modular 3230 127.5019 3.9 13
(8) Roche Elecsys 3333 86.7309 2.6 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 3674 99.3328 2.7 5
(13) bioMérieux VIDAS 3214 197.1831 6.1 21
(14) J & J (OCD) Vitros 3615 74.129 2.1 4
(15) Siemens Dimension 3433 1
(21) Siemens VISTA 3639 1
(22) Mitsubishi Pathfast 2807 1
(23) Roche Cobas 8000 3607 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 69/114
proBNP 2010.04
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 1048.5 19.2735 1.8 7
(7) Roche Modular 1029 34.8406 3.4 13
(8) Roche Elecsys 1055 20.0148 1.9 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 1041 25.2039 2.4 5
(13) bioMérieux VIDAS 1016.5 76.7235 7.5 21
(14) J & J (OCD) Vitros 1105 37.0645 3.4 4
(15) Siemens Dimension 1231 1
(21) Siemens VISTA 1110 1
(22) Mitsubishi Pathfast 988 1
(23) Roche Cobas 8000 1076 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 70/114
proBNP 2010.05
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 662 21.7569 3.3 7
(7) Roche Modular 650 13.3432 2.1 13
(8) Roche Elecsys 665.9 12.5278 1.9 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 692 45.2187 6.5 5
(13) bioMérieux VIDAS 652 27.4277 4.2 21
(14) J & J (OCD) Vitros 670 22.98 3.4 4
(15) Siemens Dimension 1287 1
(21) Siemens VISTA 699 1
(22) Mitsubishi Pathfast 620 1
(23) Roche Cobas 8000 668 1
Data out of graph
Method Value
12 853
15 1287
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 71/114
proBNP 2010.06
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 1655 81.5419 4.9 7
(7) Roche Modular 1650 69.6812 4.2 13
(8) Roche Elecsys 1688 54.1142 3.2 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 1726 69.6812 4 5
(13) bioMérieux VIDAS 1580.5 130.0964 8.2 21
(14) J & J (OCD) Vitros 1785 25.9451 1.5 4
(15) Siemens Dimension 1752 1
(21) Siemens VISTA 1741 1
(22) Mitsubishi Pathfast 1508 1
(23) Roche Cobas 8000 1713 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 72/114
proBNP 2010.07
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 663 17.791 2.7 7
(7) Roche Modular 644 14.0845 2.2 13
(8) Roche Elecsys 661 14.6034 2.2 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 691 71.9051 10.4 5
(13) bioMérieux VIDAS 652.5 36.6938 5.6 21
(14) J & J (OCD) Vitros 666.5 19.6442 2.9 4
(15) Siemens Dimension 1148 1
(21) Siemens VISTA 703 1
(22) Mitsubishi Pathfast 601 1
(23) Roche Cobas 8000 667 1
Data out of graph
Method Value
12 885
15 1148
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 73/114
proBNP 2010.08
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 1674 50.4077 3 7
(7) Roche Modular 1649 54.1142 3.3 13
(8) Roche Elecsys 1686 60.7858 3.6 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 1702 132.6909 7.8 5
(13) bioMérieux VIDAS 1587 122.3128 7.7 21
(14) J & J (OCD) Vitros 1805 59.3032 3.3 4
(15) Siemens Dimension 1766 1
(21) Siemens VISTA 1758 1
(22) Mitsubishi Pathfast 1505 1
(23) Roche Cobas 8000 1704 1
Data out of graph
Method Value
13 1114
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 74/114
proBNP 2010.09
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 116.25 2.8169 2.4 7
(7) Roche Modular 116 3.7064 3.2 13
(8) Roche Elecsys 115.3 6.6716 5.8 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 123 5.189 4.2 5
(13) bioMérieux VIDAS 110 12.9726 11.8 21
(14) J & J (OCD) Vitros 123.5 6.6716 5.4 4
(15) Siemens Dimension 105 1
(21) Siemens VISTA 125 1
(22) Mitsubishi Pathfast 103 1
(23) Roche Cobas 8000 119 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 75/114
proBNP 2010.10
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 1048 46.3306 4.4 7
(7) Roche Modular 1043 25.9451 2.5 13
(8) Roche Elecsys 1064 28.169 2.6 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 1067 42.9948 4 5
(13) bioMérieux VIDAS 1008 53.0022 5.3 21
(14) J & J (OCD) Vitros 1105 29.6516 2.7 4
(15) Siemens Dimension 1386 1
(21) Siemens VISTA 1094 1
(22) Mitsubishi Pathfast 958 1
(23) Roche Cobas 8000 1078 1
Data out of graph
Method Value
15 1386
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 76/114
proBNP 2010.11
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 3275 117.8651 3.6 7
(7) Roche Modular 3220 218.6805 6.8 13
(8) Roche Elecsys 3337 25.9451 0.8 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 3685 169.0141 4.6 5
(13) bioMérieux VIDAS 3292 177.1683 5.4 21
(14) J & J (OCD) Vitros 3605 37.0645 1 4
(15) Siemens Dimension 3547 1
(21) Siemens VISTA 3645 1
(22) Mitsubishi Pathfast 2752 1
(23) Roche Cobas 8000 3337 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 77/114
proBNP 2010.12
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(6) Roche Cobas 6000 296 6.5234 2.2 7
(7) Roche Modular 287 9.9333 3.5 13
(8) Roche Elecsys 292.9 8.5248 2.9 7
(12) Siemens Immulite (DPC) 318 5.189 1.6 5
(13) bioMérieux VIDAS 273 24.0919 8.8 21
(14) J & J (OCD) Vitros 310 5.189 1.7 4
(15) Siemens Dimension 247 1
(21) Siemens VISTA 307 1
(22) Mitsubishi Pathfast 259 1
(23) Roche Cobas 8000 297 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 78/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor proBNP, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
0 500 1500 2500 3500
24
68
1012
Median Concentration (ng/L)
CV
(%
)
bioMérieux VIDAS
Roche Elecsys
Roche Modular
Roche Cobas 6000
Siemens Immulite (DPC)
J & J (OCD) Vitros
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 79/114
BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (BNP)
BNP 2010.01
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 4 6.9904 174.8 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1,3 2
(11) Siemens ADVIA <2 1
(21) Alere - Biosite † 22 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Abbott –
Architect en Alere – Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 100%
en 95.5%).
BNP 2010.02
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 8.23 3.4173 41.5 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 3,5 2
(11) Siemens ADVIA <2 1
(21) Alere - Biosite † 20 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Abbott –
Architect en Alere – Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 100%
en 100%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 80/114
BNP 2010.03
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 24.9 4.8184 19.4 5
(2) Abbott AxSym 28.6 10.0074 35 7
(5) Alere - Biosite 31.15 4.0771 13.1 22
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 34,54 2
(21) Siemens ADVIA 9 1
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 81/114
BNP 2010.04
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 9.275 6.1231 66 7
(2) Alere - Biosite † 7.05 3.1875 45.2 22
(5) Abbott Architect † 5
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 9,15 2
(21) Siemens ADVIA <2 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Alere – Biosite
en Abbott – Architect wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 27.3% en
100%).
BNP 2010.05
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 9.3 9.0067 96.8 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 5,9 2
(11) Siemens ADVIA <2 1
(21) Alere - Biosite † 20 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Abbott –
Architect en Alere – Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 100%
en 60.0%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 82/114
BNP 2010.06
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 11.81 4.9592 42 7
(2) Alere - Biosite 11.6 2.2239 19.2 22
(5) Abbott Architect † 5
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 16,24 2
(21) Siemens ADVIA 2 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym en Abbott –
Architect wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6% en 80%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 83/114
BNP 2010.07
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym 14.11 6.9014 48.9 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 5,8 2
(11) Siemens ADVIA <2 1
(21) Alere - Biosite † 21
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – Architect en Alere –
Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (100% en 61.9%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 84/114
BNP 2010.08
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 10.8 7.613 70.5 7
(2) Alere - Biosite 13 1.7791 13.7 22
(5) Abbott Architect † 5
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 16,22 2
(21) Siemens ADVIA 2 1
† Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym en Abbott –
Architect wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6% en 80%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 85/114
BNP 2010.09
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 3.805 4.7072 123.7 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 1,2 2
(11) Siemens ADVIA 2 1
(21) Alere - Biosite † 21 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Abbott –
Architect en Alere – Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 100%
en 100%).
BNP 2010.10
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 4.273 7.1016 166.2 7
(2) Alere - Biosite † 7.1 1.705 24 22
(5) Abbott Architect † 5
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 9,13 2
(21) Siemens ADVIA <2 1 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Alere – Biosite
en Abbott – Architect wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 28.6% en
100%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 86/114
BNP 2010.11
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott Architect 28.3 5.0408 17.8 5
(2) Abbott AxSym 37.75 16.3825 43.4 7
(5) Alere - Biosite 31 6.5975 21.3 22
(11) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 36,54 2
(21) Siemens ADVIA 10 1
BNP 2010.12
METHOD Median (ng/L) SD CV (%) N
(1) Abbott AxSym † 4.08 4.811 117.9 7
(2) Abbott Architect † 5
(5) Beckman-Coulter Access/Unicel DxI 3,5 2
(11) Siemens ADVIA <2 1
(21) Alere - Biosite † 21 † Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Abbott – AxSym, Abbott –
Architect en Alere – Biosite wegens het hoge aantal afgevlagde resultaten (28.6%, 100%
en 100%).
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 87/114
De volgende figuur illustreert de intra-methode performanties (CV%) waargenomen voor elk
van de doseringsmethoden voor BNP, in functie van hun mediane waarde gerapporteerd
tijdens de enquête 2010/1.
15 20 25 30 35
1520
2530
3540
4550
Median Concentration (ng/L)
CV
(%
)
Alere - Biosite
Abbott AxSym
Abbott Architect
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 88/114
INFORMATIE BETREFFENDE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR I N VITRO DIAGNOSTIEK
Sinds 2001 is de Dienst Klinische Biologie van het Wetenschappelijk Instituut
Volksgezondheid aangesteld als Belgische Bevoegde Overheid voor in vitro diagnostische
medische hulpmiddelen.
Een van de doelstellingen van de cel IVD is duidelijke informatie verstrekken aan de
gebruikers en producenten van IVD’s. In de realisatie hiervan werd in mei 2006 een
informatiesessie ‘in vitro diagnostische medische hulpmiddelen’ gehouden voor de
kwaliteitscoördinatoren van klinische laboratoria.
In navolging van dit initiatief wenst de cel IVD via deze bijlage nader in te gaan op de
wisselwerking die noodzakelijk is ingeval van incidenten met in vitro diagnostica tussen u als
gebruiker, de cel IVD als Bevoegde Overheden in België en diens collega’s Bevoegde
Overheden in de EEU.
Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek
Op Europees niveau worden medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek, ook wel in
vitro diagnostica, of IVD genaamd, gereguleerd door middel van Richtlijn 98/79/EG (1). Deze
Richtlijn werd omgezet in Nationale wetgeving d.m.v. het Koninklijk Besluit (KB) van 14
november 2001 (2); dit KB vormt bijgevolg het wettelijk kader op Belgisch niveau.
Een “Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek” wordt gedefinieerd als een medisch
hulpmiddel dat een reagens, een reactief product, een kalibratiemateriaal, een
controlemateriaal, een kit, een instrument, een apparaat, een toestel of een systeem is dat
afzonderlijk of in combinatie wordt gebruikt en door de fabrikant is bestemd om te worden
gebruikt voor het in vitro onderzoek van specimens die afkomstig zijn van het menselijk
lichaam, met inbegrip van donorbloed en -weefsel, uitsluitend of hoofdzakelijk met het doel
om informatie te verschaffen :
- over een fysiologische of pathologische toestand, of
- over een aangeboren afwijking, of
- om de veiligheid en de mate van verenigbaarheid met potentiële ontvangers te bepalen, of
- om de uitwerking van therapeutische maatregelen te toetsen.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 89/114
Recipiënten voor specimens, zoals urinepotjes of bloedbuizen, worden eveneens als IVD
beschouwd.
Producten voor algemeen laboratoriumgebruik vallen niet onder de IVD wetgeving.
Vereisten waaraan IVD dienen te voldoen
In vitro diagnostica dienen te voldoen aan de essentiële vereisten vermeld in bijlage I van de
Richtlijn 98/79/EG en het betreffende KB. Deze essentiële vereisten beogen de veiligheid
van IVD producten, voor zowel de klinische toestand van de patiënten alsook de veiligheid
van patiënten, gebruikers of derden. Zij beogen tevens kwaliteitsvolle producten en eisen dat
de door de fabrikant gespecificeerde analytische en diagnostische prestaties aangetoond
worden, zoals sensitiviteit, specificiteit, nauwkeurigheid, herhaalbaarheid,
reproduceerbaarheid, interferenties en detectiedrempels. Voor elke IVD dient de fabrikant
aan de hand van de technische documentatie aan te tonen dat aan al de (essentiële)
vereisten werd voldaan.
De essentiële vereisten zijn niet voldoende gedetailleerd om technische bepalingen op te
leggen aan de fabrikant. Geharmoniseerde (EN) standaarden vertalen de essentiële
vereisten in technische specificaties. IVD die volgens de geldende geharmoniseerde
standaarden zijn vervaardigd, worden verondersteld te voldoen aan de overeenkomstige
essentiële eisen. De fabrikant is evenwel vrij om de geharmoniseerde standaarden te
hanteren, of om op een andere manier aan de essentiële eisen te voldoen.
Marktcontrole: productopvolging, incidenten en corr ectieve acties
De fabrikant dient een systematische procedure op te zetten om producten die reeds op de
markt werden gebracht op te volgen, klachten en meldingen van incidenten van gebruikers te
evalueren en te onderzoeken en zo nodig maatregelen te treffen om de nodige verbeteringen
aan te brengen.
Onder ‘incident’ wordt verstaan (KB van 14/11/2001):
a) elke slechte werking, storing of achteruitgang van de kenmerken en/of prestaties van
een medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek, alsmede elke onvolkomenheid in de
etikettering of in de gebruiksaanwijzing die direct of indirect de dood of een ernstige
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 90/114
achteruitgang van de gezondheidstoestand van een patiënt of van een gebruiker of van
andere personen kan of heeft kunnen veroorzaken, of;
b) elke technische of medische reden in verband met de kenmerken of prestaties van een
medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek die als gevolg van de in het eerste
gedeelte genoemde omstandigheden ertoe heeft geleid dat de fabrikant medische
hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek van hetzelfde type systematisch heeft hersteld of
teruggenomen.
Vaak zal een IVD geen directe schade toebrengen aan de patiënt, gebruiker of derde, zoals
infecties, brand- of snijwonden. Incidenten met IVD worden meestal gekenmerkt door
onrechtstreekse of indirecte schade aan de patiënt, te wijten aan foute informatie door een
deficiënt IVD.
Ter ondersteuning van de wettelijke bepalingen betreffende incidenten, de verplichtingen van
de fabrikant en van de Bevoegde Overheden, de informatie-uitwisseling tussen de betrokken
partijen en de uitvoering van correctieve acties, werd op Europees niveau een praktische
gids (MEDDEV) ontwikkeld (3).
Belangrijk is dat deze MEDDEV erop wijst dat onder ‘ernstige achteruitgang van de
gezondheidstoestand van een patiënt’ ook indirecte schade beschouwd wordt, die te wijten is
aan een medische beslissing die werd genomen, of actie die werd ondernomen op basis van
informatie bekomen met een deficiënt IVD en leidend tot:
- foutieve diagnose
- uitgestelde diagnose
- ongeschikte of uitgestelde behandeling
- extra belasting/analyses voor de patiënt
- transfusie/transplantatie van ongeschikt materiaal
Er dient ook opgemerkt te worden dat een incident niet altijd effectief hoeft te leiden tot de
dood of een ernstige achteruitgang van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker
of derde. Indien door een gelukkig toeval de laborant of clinicus heeft kunnen voorkomen dat
dergelijke schade plaatsvond, ook dan betreft het een incident. Inderdaad, in een ander
laboratorium, of onder andere omstandigheden, zou dezelfde slechte werking, storing of
achteruitgang van de kenmerken en/of prestaties van een IVD wél hebben kunnen leiden tot
de dood of een ernstige achteruitgang van de gezondheidstoestand van een patiënt,
gebruiker of derde.
In geval van incidenten met een IVD, is het de verantwoordelijkheid van de fabrikant om de
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 91/114
nodige oorzaaks- en risicoanalyse uit te voeren, en de nodige correctieve acties te
ondernemen.
Melden van incidenten
De fabrikant van in vitro diagnostica is verplicht om de cel IVD onmiddellijk te verwittigen van
elk incident waarbij zijn IVD betrokken is.
Fabrikanten gebruiken hiervoor het formulier dat op Europees niveau werd uitgewerkt. Dit
formulier is ondersteund door XML en kan bijgevolg ingebouwd worden in het
softwarenetwerk van de fabrikant.
Deze informatie vindt u onder de rubriek 2.12 Market surveillance van volgende webpagina:
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/guidelines/index_en.htm
De laboratoria voor klinische biologie, de transfusiecentra en de personen verantwoordelijk
voor de in ontvangstneming en/of de aflevering van in vitro diagnostica zijn verplicht
incidenten te melden aan de Belgische Bevoegde Overheid voor IVD (KB 14/11/2001; Hfdst
V; Art 7; §3).
De cel IVD heeft voor meldingen door de gebruikers een specifiek formulier uitgewerkt, in
Word.
https://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/activities/competent_authority/_down/Formulier-
melden-incident-gebruikers.doc
Wij vragen de laboratoria voor klinische biologie en de bovenvermelde personen om dit
formulier op te nemen in hun kwaliteitssysteem.
Dit formulier omvat een aantal in te vullen velden, betreffende informatie die noodzakelijk is
om het probleem te kunnen inschatten. Het is cruciaal dat alle relevante informatie, zoals de
identificatie van de betrokken IVD, de betrokken lot/serienummers, de omstandigheden van
het incident, de eventueel reeds ondernomen correcties door de gebruiker ed. op een
duidelijke manier wordt gecommuniceerd aan de cel IVD. Hoe vollediger de informatie, hoe
efficiënter het verdere verloop van het proces, zoals verder zal blijken. Zelfs indien de
gebruiker reeds contact heeft gehad met de fabrikant en indien de fabrikant reeds
maatregelen heeft voorgesteld, is deze melding nodig. Bovendien is de bijkomende
informatie die hierbij aangebracht wordt nuttig. De medewerkers van de cel IVD kunnen dan
immers gericht contact opnemen met de fabrikant teneinde een correcte opvolging van diens
onderzoek te bekomen.
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 92/114
De rol van de Bevoegde Overheid voor IVD bij incide nten
Bij incidenten gemeld door de fabrikant, analyseert de cel IVD de risicoanalyse uitgevoerd
door de fabrikant en verifieert zij de correctieve maatregelen voorgesteld door de fabrikant.
Indien nodig kan de cel IVD beroep doen op het advies van een evaluatiecommissie.
Na incidentmeldingen door een gebruiker (laboratoria voor klinische biologie,
transfusiecentra, leken), door personen verantwoordelijk voor de in ontvangstneming van
IVD, door de distributeur of importeur, informeert de cel IVD hiervan de fabrikant, waarna
dezelfde procedure wordt gevolgd.
Ingeval correctieve acties dienen plaats te vinden, is het belangrijk dat alle gebruikers van de
betrokken in vitro diagnostica hiervan op de hoogte worden gesteld.
Voor correctieve acties die plaatsvinden op Belgisch niveau vraagt de cel IVD daarom ook
steeds een kopie van de uiteindelijke Field Safety Notice die aan de betrokken gebruikers
wordt verstuurd. Tevens vragen wij een lijst van getroffen Belgische gebruikers. Dit gebeurt
dus zowel voor fabrikanten van IVD die in België zijn gevestigd als voor buitenlandse
fabrikanten.
Dit duidt op het belang van een goedwerkende communicatie op niveau van de gehele EEG:
een internationale uitwisseling van informatie m.b.t. correctieve maatregelen is van
primordiaal belang. Verschillende internationale samenwerkingsprocedures tussen de
Bevoegde Overheden worden hiertoe gebruikt. De cel IVD informeert haar collega’s in de
EEU van incidenten en/of correctieve acties die genomen worden tengevolge incidenten in
België en/of door Belgische fabrikanten en wordt op haar beurt op de hoogte gesteld van
correctieve acties, uitgevoerd ten gevolge incident elders in de EEU of zelfs over de hele
wereld indien deze betrekking hebben op in vitro diagnostica die in de EEU in de handel zijn.
Ter besluit
De IVD Richtlijn beoogt de veiligheid van IVD producten en tevens kwaliteitsvolle producten
met hoogstaande analytische en diagnostische prestaties.
De fabrikant wordt gevraagd nieuwe ontwikkelingen, nieuwe (wetenschappelijke) kennis,
veranderingen in de state-of-the-art en -niet in het minst- incidenten actief te evalueren en dit
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 93/114
te vertalen in eventuele productverbeteringen, preventieve en/of correctieve acties. Het
riskmanagement, het afwegen van eventuele risico’s verbonden aan het gebruik van de IVD
ten opzichte van het profijt voor de patiënt, zijn cruciaal.
Het is daarom van primordiaal belang dat incidenten gemeld, geanalyseerd en door
doeltreffende correctieve acties voorkomen kunnen worden.
De Belgische laboratoria voor klinische biologie vormen een belangrijke schakel in dit
proces.
De cel IVD vraagt u daarom om het formulier voor meldingen door de gebruikers op te
nemen in het kwaliteitssysteem van uw laboratorium.
De cel IVD rekent op uw medewerking. Alvast dank.
Voor contact of verdere informatie:
http://www.wiv-
isp.be/ClinBiol/bckb33/activities/competent_authority/_nl/competent_authority.htm
GEBRUIKTE AFKORTINGEN
EG/EU Europese Gemeenschap
EEU Europese economische Gemeenschap
IVD medische hulpmiddelen voor in- vitro diagnostiek
KB Koninklijk Besluit
1 Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998
betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek.
De geconsolideerde tekst, die de aanpassingen opneemt werd gepubliceerd onder:
eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1998L0079:20090807:en:PDF
2 Koninklijk Besluit betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek van
14/11/2001, gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad van 12/12/2001
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 94/114
3 MEDDEV 2.12/1 rev.6 Medical devices vigilance system
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/files/meddev/2_12_1-rev_6-
12-2009_en.pdf
Van Nerom Anne, DVM, PhD
Coordinator
Bevoegde Overheid medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek
Kwaliteit van medische laboratoria
Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid
Juliette Wytsmanstraat 14 - 1050 Brussel – België
T +32 (0) 2 642 50 40 - F +32 (0) 2 642 56 45
www.wiv-isp.be
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 95/114
BIJLAGEN
CK MB SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Abbott Architect µg/L 1 1.1 6.4 2.1 2.1 3.3 2.2 3.1 1 2.3 5.4 1.1 Abbott Architect µg/L 1 1 6 2.4 2 3.1 2.2 3.2 0.9 2.1 5.9 1 Abbott Architect µg/L 1.1 1.3 7.8 2.6 2.8 4.3 2.4 4 1.1 2.9 7 1.2 Abbott Architect µg/L 0.9 0.9 5.1 2.2 1.9 3.3 1.9 3 0.9 2 5.5 0.9 Abbott Architect µg/L 0.9 1 5.9 2.3 2.1 4.1 2 3.4 0.9 2.2 6.7 0.9 Abbott Architect µg/L 0.9 1 6.6 2.2 2.3 3.4 2.2 3.6 0.9 2.6 6.3 1 Abbott Architect µg/L 0.8 0.8 6 2.1 1.9 3.3 1.8 3 0.8 2.3 5.4 0.8 Abbott Architect µg/L 0.9 1 5.5 2.4 1.9 3.4 2.2 3.2 0.9 2.5 7.2 1.1 Abbott Architect ng/mL 0.9 0.9 6.3 1.9 2 3.8 1.7 2.9 0.8 2 4.6 0.9 Abbott Architect ng/mL 1 1 5.2 2.1 1.8 3.3 2 2.9 0.9 2.1 6.3 0.9 Abbott Architect ng/mL 0.8 0.9 6 2.3 2 3.4 1.85 3.1 0.8 2.05 5.8 0.9 Abbott Architect ng/mL 0.9 0.9 5.5 2.2 1.8 3.2 2 3.3 0.9 2.2 5.9 1 Abbott Architect IU/L <3 5 19 11 9 11 8 14 4 10 16 4 Abbott Axsym µg/L 1.3 1.4 7.2 3.2 3.5 5.3 3.1 4.5 1.2 3.1 8.3 1.3 Abbott Axsym µg/L 1.45 1.45 8.28 3.24 3.03 5.5 3.17 4.98 1.35 3.71 10.05 1.46 Abbott Axsym µg/L 1.2 1.2 7.4 3.2 2.5 4.2 2.6 4.1 1.2 3.2 8 3 Abbott Axsym µg/L 1.2 1.3 8.5 3.5 3 5.3 2.9 4.8 1.1 3.2 8.9 1.3 Abbott Axsym ng/mL 1.4 1.6 6.8 3.7 2.6 4 3 4.6 1.2 3.4 9.8 1.2 Abbott Axsym ng/mL 1.2 1.4 7.9 3.1 3.1 5.5 3.4 4.7 1.2 3.6 8.3 1.5 Abbott Axsym ng/mL 1.5 2.7 9.3 4.2 3.4 5.5 3.8 5.2 1.5 3.9 8 3.3 Abbott Axsym ng/mL 1.6 1.7 11.5 3.3 4 5.7 3.7 5.9 1.6 4.1 10.7 1.7 ? µg/L 1.2 1.4 6.4 2.7 3.1 3.1 2.7 3.2 1.2 2.9 8.2 1.1 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl µg/L 1.4 1.5 9.5 2.9 3.3 5.3 3.3 4.4 1.2 3 7.5 1.4 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl µg/L 1.1 1.2 8.2 3 2.8 4 2.9 4.2 1.2 2.9 7.3 1.2 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl µg/L 1.3 1.5 7.6 3.3 2.9 4.8 3.1 4.4 1.3 3.2 6.7 1.5
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 96/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl µg/L 1.3 1.4 7.3 3 2.8 4.3 3.2 4.8 1.3 3.1 8.5 1.4 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl ng/mL 1.4 1.5 8 3.3 4.8 3.2 4.7 1.5 3.3 8.6 1.4 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl ng/mL 1.1 1 4.8 1.9 2.1 2.5 2.4 2.6 1 2.5 4.8 0.9 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl ng/mL 1.4 1.4 8.5 2.9 3 4.2 2.8 4 1.3 2.9 7.4 1.3 Beckman-Coulter Access/Unicel Dxl ng/mL 1.36 1.55 7.94 3.31 2.9 4.35 3.07 4.25 1.37 3.04 7.81 1.52 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 ng/mL 1.5 5 7.8 3.8 3.2 5.3 3.1 5.1 1.4 3.5 8.2 1.6 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 µg/L 1.4 1.5 8.4 3.1 3 4.4 3 4.7 1.4 2.9 8.1 1.5 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 IU/L 2.7 2.4 5.4 6.1 5 4.9 4.6 5 2.6 6.5 8.4 2.4 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 ng/mL 1 1 9.1 3 3 4.5 3.1 4.4 1.3 3.2 7.5 1.4 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 µg/L 1.2 1.3 7.7 3 2.6 4.3 2.8 4.3 1.3 3 7.9 1.4 bioMérieux VIDAS µg/L 1.7 1.82 9.79 3.7 4.07 6.12 4.07 6.07 1.59 4.39 9.08 1.41 bioMérieux VIDAS ng/mL 1.89 2.18 11.71 3.78 4.05 6.89 4.16 5.12 1.78 4.16 9.65 1.84 bioMérieux VIDAS ng/mL 1.67 2.84 7.58 4.18 3.49 5.9 3.92 5.59 1.67 4.07 9.78 2.01 bioMérieux VIDAS ng/mL 2.11 2.11 10.18 5.18 4.02 7.3 3.86 5.8 2.05 4.71 12.72 2.28 bioMérieux VIDAS ng/mL 1.83 1.83 10.12 4.42 3.85 6.24 3.43 6.39 1.77 4.21 10.55 2.16 Biosite Triage ng/mL <1.0 <1.0 3.8 2.3 1.4 2.7 1.7 2.1 <1.0 1.4 3.4 <1.0 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.8 0.9 6.1 2.5 2.1 3.6 2.3 3.4 0.8 2.8 6.9 0.9 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.8 0.9 6.5 2.6 2.1 4 2.2 3.4 0.8 2.3 6.1 0.9 J & J (OCD) Vitros µg/L 0.79 0.81 5.5 2.47 1.8 3.93 2.24 3.17 0.77 2.29 5.76 0.88 J & J (OCD) Vitros µg/L 0.8 0.9 5.5 2.2 2 3.2 2.1 3.5 0.7 2.3 6.4 0.8 J & J (OCD) Vitros µg/L 0.91 1.01 6.6 2.46 2.55 3.73 2.62 3.51 0.92 3.07 6.07 1.02 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.76 0.84 5.77 2.43 1.95 3.51 2.29 3.33 0.73 2.13 6.2 0.79 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.98 1.05 7.11 2.69 2.37 4.34 2.49 4.07 0.96 3.26 7.26 1.04 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.78 0.87 6.8 2.63 2.4 3.38 2.19 3.32 0.72 2.44 5.82 0.87 Roche Cardiac Reader IU/L 3 3 19 9 9 11 7 10 3 10 16 4 Roche Cobas 6000 µg/L 2.35 2.45 7.12 3.67 3.44 5.37 3.28 5.44 2.35 3.74 7.25 2.34 Roche Cobas 6000 µg/L 1.8 1.9 8 3 3.1 4.9 2.9 4.8 1.6 3.2 7.4 1.8 Roche Cobas 6000 µg/L 2.2 2.35 7.72 3.7 3.17 5.47 3.08 4.83 2.14 3.33 8.38 2.25
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 97/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Cobas 6000 µg/L 1.7 1.9 7.9 2.9 2.9 5.1 2.8 3.7 1.5 3.4 5.8 1.7 Roche Cobas 6000 ng/L 2010 2260 14350 3620 3080 4590 3290 4660 1880 3290 8210 2190 Roche Cobas 6000 µg/L 1.76 2.02 6.99 3.54 2.91 4.64 2.87 4.62 1.78 3.3 8.14 1.85 Roche Cobas 6000 µg/L 2.2 2.33 6.88 3.79 3.16 4.56 3.37 4.53 2.2 3.36 7.01 2.29 Roche Cobas 6000 µg/L 2.11 2.27 7.45 3.4 3.36 4.82 3.32 4.45 2.15 3.76 7.36 2.23 Roche Cobas 6000 µg/L 1.69 1.85 7.25 3.2 3.15 4.83 2.95 4.8 1.73 3.36 7.36 1.95 Roche Cobas 6000 ng/mL 2.12 2.23 7.46 3.7 3.3 4.76 3.47 4.75 2.15 3.05 6.86 1.9 Roche Cobas 6000 ng/mL 1.7 1.8 7.1 3.3 3 4.8 3 4.6 1.3 3.3 7.3 1.8 Roche Cobas 6000 IU/L 4 4 13 11 11 11 10 12 4 10 15 3 Roche Cobas 6000 ng/mL 2.5 2.5 7.8 4.2 3.4 5.1 3.6 5 2.3 4 8.6 2.6 Roche Cobas 6000 ng/mL 1.44 1.61 5.52 3.14 2.35 4.44 2.45 3.84 1.4 3.12 5.35 1.64 Roche Cobas 6000 ng/mL 1.8 2 6.8 3.8 3.2 4.2 2.9 4.2 1.8 3.1 8.6 2.3 Roche Cobas 6000 ng/mL 1.8 2 8.2 3.5 3.2 4.9 3.1 4.7 1.8 3.5 7.3 2 Roche Cobas 6000 ng/mL 1.95 2.04 7.95 3.61 3.3 5.08 3.15 4.37 1.91 3.64 7.23 2.09 Roche Cobas 6000 IU/L 4 4 14 9 9 12 9 12 3 10 14 4 Roche Cobas 8000 µg/L 1.8 2 7.8 3.2 3 4.8 2.7 4 1.7 3.4 6.3 2 Roche Cobas 8000 ng/mL 1.79 1.8 7.64 3.15 2.9 4.21 2.89 4.16 1.74 3 7.69 1.84 Roche Elecsys µg/L 1.93 2.04 6.92 3.78 3.11 4.51 3.35 4.47 2 3.46 7.79 2.14 Roche Elecsys µg/L 2 2.31 7.98 3.65 3.21 4.88 3.36 4.32 2.01 3.45 6.18 2.06 Roche Elecsys µg/L 2.3 2.4 7.4 3.9 3.2 4.7 3.5 4.7 2.2 3.6 8.1 2.5 Roche Elecsys ng/mL 2.37 2.49 7.55 3.97 3.26 4.91 3.33 4.75 2.26 3.72 8.63 2.34 Roche Integra IU/L 3 4 13 10 9 10 9 10 3 10 14 3 Roche Modular µg/L 2.1 2.2 7.5 3.6 3.3 5.1 3.4 4.8 2.1 3.6 7.7 2.2 Roche Modular µg/L 2.08 2.21 8.21 3.51 3.31 5.37 3.31 4.74 2.07 3.65 7.34 2.06 Roche Modular µg/L 2.24 2.58 8.16 3.48 3.35 4.63 3.26 4.84 2.14 3.74 7.35 2.52 Roche Modular µg/L 1.7 1.9 8.1 3.2 3.3 4.9 3 4.4 1.7 3.4 7.4 2 Roche Modular µg/L 1.9 2 6.2 3.8 2.9 4.4 3.2 4.1 1.6 3 7.6 1.8 Roche Modular µg/L 2.02 2.12 7.5 3.3 3.17 4.48 3.26 4.5 1.98 3.58 7.18 2.12 Roche Modular µg/L 2.15 2.3 7.88 3.64 3.35 5.2 3.18 4.7 2.13 3.6 7.44 2.13
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 98/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Modular µg/L 1.95 2.19 7.39 3.21 2.97 4.29 3.3 4.31 2.1 3.59 6.4 2.31 Roche Modular µg/L <2.0 <2.0 7.3 2.8 3 3.8 2.9 3.7 <2.0 3.4 6 <2.0 Roche Modular µg/L 2.34 2.53 7.49 3.43 3.35 5.08 3.14 4.76 2.07 3.74 7.17 2.35 Roche Modular ng/mL 1.9 2 8 3.4 3.1 4.8 3 4.6 1.9 3.2 7.4 2.2 Roche Modular ng/mL 2.09 2.1 7.97 4 3.4 5 3.4 4.9 2.09 3.6 8.25 2.19 Roche Modular ng/mL 1.84 1.86 8.23 3.74 3.3 5.23 3.53 4.88 1.82 3.53 8.41 1.8 Roche Modular ng/mL 1.69 1.77 8.53 3.58 3.08 4.92 3.02 4.75 1.7 3.67 7.46 1.8 Roche Modular ng/mL 1.78 1.98 6.95 3.34 2.89 4.4 3.01 4.3 1.78 3.13 8.14 1.9 Roche Modular ng/mL 1.6 2 6.9 3.7 2.8 4.4 3.2 4.4 1.8 3.2 7.1 1.9 Roche Modular ng/mL 2.7 2.8 7.8 3.8 3.4 5.5 3.5 5.3 2.7 3.9 8.3 2.7 Roche Modular ng/mL 1.58 1.73 7.64 3.3 2.91 4.44 2.95 4.48 1.62 3.3 7.09 1.78 Roche Modular ng/mL 1.86 2.05 8.14 3.5 3.22 4.95 3.12 5.01 2 3.81 8.27 2.06 Roche Modular ng/mL 1.97 2.11 7.82 3.52 3.48 5.41 3.56 4.77 2.04 3.91 7.45 2.09 Roche Modular ng/mL 1.95 2.14 8.01 3.61 3.22 5.39 3.16 4.9 2.05 3.5 8.24 2.05 Roche Modular ng/mL 1.6 1.87 6.79 3.45 2.75 5.11 2.64 4.14 1.79 3.58 7.07 1.89 Roche Modular ng/mL 2.27 2.58 8.03 3.55 3.49 4.63 3.29 4.41 2.15 3.52 6.43 2.38 Siemens ADVIA µg/L 0.92 0.9 6.59 2.88 2.59 4.04 2.55 3.94 0.98 2.68 6.51 0.88 Siemens ADVIA µg/L 0.78 0.82 5.87 2.22 2.51 3.8 2.16 3.28 0.74 2.67 5.3 0.65 Siemens ADVIA µg/L 0.92 0.72 5.28 2.7 1.97 3.02 2.34 5.3 0.84 Siemens ADVIA µg/L 1.09 1.15 7.27 2.47 2.61 4.01 2.66 3.41 0.94 2.61 5.81 0.92 Siemens ADVIA µg/L 1.01 1.11 6.23 2.75 2.09 3.83 2.14 3 0.87 2.62 5.44 0.88 Siemens ADVIA µg/L 1.21 1.24 6.14 2.87 2.5 4.05 2.57 3.95 1.12 2.68 6.58 1.26 Siemens ADVIA µg/L 1 1 7 2.6 2.4 3.9 2.2 3.6 1 2.7 6.3 1 Siemens ADVIA µg/L 0.9 1.1 5.8 2.8 2.7 3.4 2.5 3.5 1.1 2.7 6.6 1.1 Siemens ADVIA ng/mL 1.05 1.19 5.94 2.89 2.4 3.72 2.81 3.64 0.93 2.73 6.53 1.08 Siemens ADVIA ng/mL 1.26 1.2 6.9 3.01 2.51 4.71 2.83 3.9 1.21 3.07 7.21 1.2 Siemens Dimension µg/L 0.5 2.7 4.6 1.7 1.2 1.9 1.2 1.9 0.5 1.8 5.1 0.7 Siemens Dimension µg/L <0.7 0.7 4.8 2.3 2.1 2.1 1.5 2.3 <0.7 1.5 4.5 <0.7 Siemens Dimension µg/L 0 0 3.6 1.5 0.8 1.5 1.3 1.3 0 1.2 4.3 0 Siemens Immulite (DPC) µg/L 0.858 0.64 6.88 3.39 2.41 3.66 3.22 3.62 0.924 2.58 8.19 1.59
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 99/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Siemens Immulite (DPC) ng/mL 1 1 8 3 3 4 3 5 <0.5 3 8 1 Siemens Immulite (DPC) ng/mL <0.5 0.7 8.6 2.2 2.1 5 2.3 3.5 0.7 2.9 7.4 0.8 Siemens VISTA µg/L <0.5 <0.5 5.915 2.194 1.961 3.367 1.82 2.732 <0.5 1.856 5.485 <0.5
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 100/114
cTrop I SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Abbott Architect µg/L <0.01 0.04 0.83 0.15 0.1 0.36 0.1 0.35 <0.01 0.14 0.93 0.04 Abbott Architect ng/mL <0.01 0.033 1.064 0.183 0.169 0.392 0.124 0.41 <0.01 0.174 1.178 0.033 Abbott Architect µg/L <0.02 0.03 1.01 0.17 0.13 0.44 0.12 0.43 <0.02 0.19 0.99 0.02 Abbott Architect µg/L <0.02 0.04 0.98 0.21 0.13 0.44 0.14 0.48 <0.02 0.19 1.09 0.04 Abbott Architect µg/L 0.004 0.032 0.932 0.142 0.135 0.353 0.114 0.377 0.006 0.161 0.903 0.033 Abbott Architect µg/L <0.01 0.039 1.013 0.162 0.106 0.383 0.103 0.4 <0.01 0.163 0.927 0.045 Abbott Architect µg/L 0 0.02 0.88 0.16 0.1 0.36 0.12 0.42 0 0.15 0.93 0.02 Abbott Architect µg/L <0.02 0.03 1.09 0.17 0.14 0.42 0.12 0.43 <0.02 0.18 0.95 0.02 Abbott Architect ng/mL <0.01 0.037 1.09 0.2 0.14 0.46 0.146 0.495 <0.01 0.207 1.093 0.036 Abbott Architect ng/mL <0.01 0.01 0.879 0.112 0.087 0.338 0.077 0.325 <0.01 0.131 0.838 0.018 Abbott AxSym ng/mL <0.02 0.03 1.2 0.25 0.16 0.55 0.15 0.59 <0.02 0.22 0.03 Abbott AxSym µg/L 0 0.03 1.5 0.28 0.23 0.64 0.19 0.69 0 0.29 1.46 0.04 Abbott AxSym ng/mL <0.02 0.05 1.16 0.21 0.15 0.5 0.17 0.51 <0.02 0.21 1.21 0.04 Abbott AxSym µg/L <0.16 <0.16 1.53 0.29 0.21 0.63 0.2 0.7 <0.16 0.28 1.68 <0.16 Abbott AxSym µg/L 0.001 0.046 1.351 0.259 0.176 0.529 0.168 0.623 0.001 0.217 1.354 0.037 Abbott AxSym ng/mL <0.02 0.04 1.57 0.3 0.2 0.65 0.2 0.68 <0.02 0.28 1.74 0.04 Abbott AxSym µg/L 0 0.04 1.64 0.36 0.29 0.74 0.24 0.74 0 0.34 1.57 0.05 Abbott AxSym µg/L 0 0 1.6 0.3 0.2 0.7 0.2 0.8 0 0.3 1.7 0.1 Abbott AxSym ng/mL <0.02 0.04 1.59 0.27 0.22 0.73 0.22 0.65 <0.02 0.33 1.75 0.04 Abbott AxSym ng/mL 0 0.03 1.46 0.24 0.14 0.55 0.15 0.56 0 0.21 1.4 0.03 Abbott AxSym ng/mL <0.02 0.04 1.44 0.31 0.24 0.67 0.21 0.66 <0.02 0.3 1.53 0.04 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.05 1.21 0.22 0.17 0.53 0.17 0.56 0.01 0.22 1.19 0.04 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 0.04 1.5 0.28 0.62 0.18 0.64 0.01 0.29 1.46 0.06 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.04 1.16 0.19 0.12 0.45 0.12 0.55 0 0.19 0.95 0.05 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.02 0.05 1.18 0.25 0.17 0.53 0.19 0.58 0.01 0.26 1.34 0.05 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 0.04 1.09 0.24 0.19 0.6 0.15 0.52 0.01 0.24 1.2 0.04 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 0.03 0.96 0.14 0.11 0.34 0.1 0.33 0.01 0.14 0.87 0.02 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.05 1.31 0.23 0.16 0.51 0.16 0.55 0.01 0.23 1.32 0.05
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 101/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.02 0.06 1.15 0.28 0.17 0.58 0.18 0.6 0.02 0.27 1.44 0.06 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L <0.03 0.05 1.43 0.25 0.18 0.61 0.17 0.55 <0.03 0.26 1.33 0.04 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 1.17 1.05 0.2 0.13 0.46 2.11 0.46 0.01 0.21 1.08 0.05 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 0.05 1.46 0.29 0.2 0.68 0.19 0.7 <0.01 0.29 1.52 0.05 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L <0.06 <0.06 1.53 0.29 0.19 0.7 0.19 0.66 <0.06 0.29 1.57 <0.06 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.01 0.05 1.29 0.21 0.16 0.49 0.13 0.5 0.03 0.22 1.25 0.05 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.03 0.99 0.18 0.11 0.45 0.12 0.45 0 0.19 1.11 0.03 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.05 1.24 0.23 0.19 0.58 0.14 0.51 0.01 0.24 1.11 0.05 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 µg/L <0.04 0.04 1.37 0.25 0.14 0.6 0.17 0.61 <0.04 0.25 1.36 0.05 Beckman-Coulter Unicel DxC 600/800 µg/L 0.02 0.05 1.42 0.25 0.17 0.58 0.16 0.56 0.01 0.25 1.34 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.89 0.27 0.2 0.46 0.2 0.5 <0.01 0.25 0.94 0.02 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.02 0.89 0.27 0.22 0.5 0.21 0.51 <0.01 0.27 0.9 0.03 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 1 0.31 0.23 0.55 0.23 0.55 <0.01 0.29 1 <0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.03 0.97 0.27 0.21 0.54 0.23 0.48 <0.01 0.29 0.96 0.03 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.11 1.04 0.28 0.25 0.56 0.24 0.57 <0.01 0.31 1 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.02 0.92 0.26 0.21 0.47 0.21 0.51 <0.01 0.26 0.94 0.04 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.72 0.28 0.2 0.54 0.23 0.54 <0.01 0.28 0.93 0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.03 0.86 0.23 0.18 0.44 0.17 0.44 <0.01 0.23 0.84 0.03 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.02 0.93 0.27 0.21 0.52 0.21 0.51 <0.01 0.27 0.93 0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.04 1.01 0.28 0.22 0.51 0.21 0.51 <0.01 0.27 1 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.82 0.23 0.17 0.42 0.17 0.45 <0.01 0.22 0.83 <0.01 Biosite Triage ng/mL <0.05 <0.05 0.36 0.06 <0.05 0.17 <0.05 0.15 <0.05 0.08 0.45 <0.05 J & J (OCD) Vitros ng/mL <0.0012 0.05 0.94 0.15 0.11 0.32 0.1 0.38 <0.012 0.15 0.87 0.04 J & J (OCD) Vitros ng/mL <0.01 0.06 1.04 0.19 0.15 0.46 0.14 0.47 <0.01 0.2 1.07 0.06 J & J (OCD) Vitros ng/L 0.016 0.05 1.1 0.199 0.156 0.458 0.136 0.463 0.016 0.179 1 0.052 J & J (OCD) Vitros ng/mL 0.016 0.048 1.04 0.2 0.15 0.435 0.149 0.486 0.017 0.212 1.15 0.053 J & J (OCD) Vitros ng/mL <0.012 0.05 0.84 0.11 0.09 0.31 0.09 0.31 <0.012 0.13 0.86 0.04 J & J (OCD) Vitros ng/mL <0.012 0.039 0.96 0.16 0.13 0.38 0.11 0.38 <0.012 0.17 0.91 0.042 J & J (OCD) Vitros ng/mL <0.012 0.042 0.822 0.153 0.115 0.323 0.118 0.349 <0.012 0.146 0.842 0.047
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 102/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 J & J (OCD) Vitros µg/L <0.012 0.05 1.11 0.209 0.157 0.449 0.144 0.439 <0.012 0.21 0.981 0.048 J & J (OCD) Vitros µg/L <0.012 0.041 0.834 0.136 0.093 0.316 0.09 0.324 <0.012 0.121 0.892 0.037 J & J (OCD) Vitros µg/L <0.01 0.04 0.79 0.16 0.11 0.35 0.12 0.36 <0.01 0.16 0.91 0.04 Siemens ADVIA µg/L 0.018 0.071 2.156 0.38 0.27 0.872 0.265 0.906 0.015 0.376 2.16 0.065 Siemens ADVIA µg/L 0.008 0.076 2.173 0.338 0.224 0.852 0.216 0.892 0.006 0.345 2.173 0.063 Siemens ADVIA µg/L 0.01 0.064 2.067 0.35 0.247 0.893 0.26 0.865 <0.006 0.368 1.996 0.066 Siemens ADVIA ng/mL 0.01 0.06 2.26 0.37 0.26 0.89 0.23 0.93 0.01 0.37 2.08 0.06 Siemens ADVIA ng/mL 0.01 0.057 2.017 0.38 0.236 0.919 0.226 0.899 0.011 0.361 2.196 0.058 Siemens ADVIA µg/L <0.04 0.05 1.63 0.3 0.18 0.74 0.17 0.74 0.04 0.29 1.83 0.05 Siemens ADVIA µg/L 0.008 0.049 1.81 0.266 0.165 0.689 0.188 0.673 0.008 0.27 1.645 0.047 Siemens Dimension µg/L 0.09 0.06 1.21 0.23 0.2 0.5 0.16 0.54 0.05 0.25 1.17 0.05 Siemens Dimension µg/L 0.02 0.04 1.22 0.22 0.18 0.52 0.15 0.52 <0.02 0.2 1.09 0.03 Siemens Dimension µg/L 0.04 0 1.28 1.1 0.81 0.73 0.63 0.76 0 2.7 0.83 0.01 Siemens Dimension ng/mL <0.16 <0.16 1.01 0.26 0.17 0.45 1.26 0.47 <0.16 0.29 1.2 <0.16 Siemens Immulite (DPC) µg/L <0.2 <0.2 2.71 0.358 0.282 0.887 1.96 0.87 <0.2 0.421 3.13 <0.2 Siemens Immulite (DPC) ng/mL <0.2 <0.2 3.4 0.52 0.41 1.5 0.47 1.3 <0.2 0.6 3.5 <0.2 Siemens Immulite (DPC) ng/mL <0.2 <0.2 3.2 0.6 0.5 1.2 0.4 1.4 <0.2 0.6 3.4 <0.2 Siemens Immulite (DPC) ng/L <200 <200 3050 460 350 1100 360 1160 <200 500 3160 <200 Siemens Immulite (DPC) µg/L <0.2 <0.2 0.74 0.27 <0.2 0.73 <0.2 0.97 <0.2 0.26 0.98 <0.2 Siemens VISTA µg/L <0.015 0.034 1.917 0.333 0.234 0.787 0.227 0.789 <0.0.15 0.334 1.832 0.035 Siemens VISTA ng/mL <0.015 0.045 2.24 0.475 0.338 1.01 0.343 1.07 <0.015 0.465 2.35 0.044 TOSOH AIA 360 µg/L <0.02 0.05 1.44 0.3 0.22 0.62 0.23 0.63 <0.02 0.27 1.43 0.07
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 103/114
hs Trop I SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Abbott Architect µg/L <0.01 0.023 0.933 0.157 0.112 0.344 0.101 0.386 <0.01 0.158 0.846 0.024 Abbott Axsym ng/mL <0.02 0.03 1.38 0.27 0.17 0.65 0.19 0.61 <0.02 0.24 1.47 0.03 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI µg/L 0.01 0.03 1 0.17 0.11 0.41 0.11 0.42 0.01 0.17 1 0.03 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/mL 0.02 0.05 1.48 0.25 0.17 0.63 0.17 0.6 0.01 0.26 1.37 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.83 0.22 0.18 0.44 0.18 0.46 <0.01 0.24 0.88 0.03 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.03 1.03 0.3 0.25 0.55 0.25 0.57 <0.01 0.3 1.04 0.03 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.04 0.93 0.29 0.22 0.51 0.22 0.57 <0.01 0.3 1.03 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L 0.06 0.06 0.87 0.25 0.18 0.48 0.16 0.43 <0.01 0.22 0.84 0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.94 0.27 0.21 0.48 0.2 0.5 <0.01 0.25 0.9 <0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.97 0.28 0.21 0.52 0.23 0.51 <0.01 0.27 0.98 <0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.96 0.27 0.23 0.51 0.24 0.54 <0.01 0.29 0.95 <0.01 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.03 1.03 0.3 0.59 0.23 0.24 0.58 <0.01 0.29 1.04 0.04 bioMérieux VIDAS µg/L 0.01 0.01 0.94 0.26 0.21 0.47 0.21 0.47 0.01 0.26 0.94 0.01 bioMérieux VIDAS µg/L 0.01 0.04 0.99 0.26 0.21 0.49 0.21 0.51 <0.01 0.27 0.97 0.05 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 0.03 0.9 0.25 0.19 0.46 0.19 0.48 <0.01 0.24 0.88 0.02 bioMérieux VIDAS µg/L <0.01 <0.01 0.89 0.24 0.18 0.46 0.18 0.47 <0.01 0.24 0.91 <0.01 bioMérieux VIDAS ng/mL <0.01 <0.01 0.98 0.3 0.24 0.51 0.23 0.56 <0.01 0.29 1 <0.01 J & J (OCD) Vitros µg/L 0.011 0.04 0.91 0.14 0.11 0.32 0.1 0.35 0.01 0.15 0.94 0.04 J & J (OCD) Vitros µg/L <0.01 0.05 1.01 0.19 0.14 0.43 0.14 0.43 <0.01 0.19 0.99 0.05 Siemens ADVIA µg/L <0.1 <0.1 1.7 0.28 0.15 0.65 0.17 0.67 <0.1 0.25 1.79 <0.1 Siemens ADVIA µg/L 0.01 0.052 1.799 0.301 0.181 0.683 0.172 0.729 0.021 0.276 1.769 0.056 Siemens ADVIA µg/L 0 0.05 1.77 0.32 0.18 0.73 0.18 0.79 0.01 0.31 1.89 0.04 Siemens ADVIA µg/L <0.01 0.054 1.798 0.345 0.225 0.765 0.226 0.776 0.01 0.344 1.926 0.061 Siemens ADVIA µg/L 0.002 0.063 2.093 0.37 0.23 0.895 0.237 0.883 0.008 0.357 2.087 0.062 Siemens ADVIA µg/L 0.006 0.051 1.903 0.352 0.219 0.794 0.222 0.838 0.008 0.343 1.894 0.054 Siemens ADVIA µg/L <0.01 0.05 1.97 0.35 0.23 0.82 0.23 0.86 <0.01 0.35 2 0.05 Siemens ADVIA µg/L 0.01 0.06 2.13 0.35 0.21 0.82 0.24 0.84 0.01 0.35 2.06 0.08
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 104/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Siemens ADVIA ng/mL 0.009 0.047 1.865 0.292 0.207 0.724 0.194 0.76 0.01 0.309 1.731 0.053 Siemens ADVIA ng/mL 0.03 0.097 2.09 0.351 0.236 0.88 0.235 0.886 0.021 0.36 1.995 0.06 Siemens ADVIA ng/mL <0.1 <0.1 2.03 0.37 0.24 0.82 0.24 0.87 <0.1 0.36 2.1 <0.1 Siemens ADVIA ng/mL <0.006 0.04 1.71 0.26 0.16 0.68 0.17 0.71 <0.006 0.27 1.88 0.05
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 105/114
cTrop T SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Cardiac Reader µg/L <0.1 <0.1 0.18 <0.1 <0.1 <0.1 <0.1 0.1 <0.1 <0.1 0.22 <0.1 Roche Cardiac Reader ng/mL 0 0 0.3 <0.1 <0.1 0.1 <0.1 <0.1 0 <0.1 0.34 0 Roche Cardiac Reader ng/mL 0 0 0.26 0 0 0.12 <0.1 0.1 0 <0.1 0.28 0 Roche Cardiac Reader ng/mL 0 0 0.26 <0.1 <0.05 0.13 0 0.14 0 0 0.28 0 Roche Cardiac Reader ng/mL 0 0 0.25 0.1 <0.1 0.14 <0.1 0.15 0 0.1 0.21 0 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.01 0.01 0.283 0.058 0.037 0.132 0.037 0.13 0.01 0.057 0.289 0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.01 0.01 0.285 0.063 0.04 0.136 0.038 0.138 0.01 0.06 0.29 0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.03 0.14 0.03 0.13 <0.01 0.05 0.28 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.29 0.06 0.04 0.13 0.04 0.13 <0.01 0.06 0.27 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.29 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.3 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L <0.01 <0.01 0.27 0.05 0.03 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.3 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.01 0.01 0.264 0.052 0.033 0.123 0.036 0.118 0.01 0.055 0.257 0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.269 0.055 0.036 0.129 0.037 0.127 <0.01 0.056 0.274 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L 0.01 0.01 0.245 0.045 0.026 0.11 0.026 0.111 0.01 0.049 0.245 0.01 Roche Cobas 6000 µg/L <0.01 <0.01 0.308 0.062 0.038 0.142 0.041 0.142 <0.01 0.063 0.301 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.31 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.3 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L <0.01 <0.01 0.286 0.065 0.042 0.135 0.042 0.141 <0.01 0.057 0.299 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L <0.01 <0.01 0.291 0.061 0.04 0.133 0.041 0.139 <0.01 0.064 0.289 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/L <10 <10 291 60 43 132 40 138 <10 61 279 <10 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.04 0.13 0.04 0.13 <0.01 0.06 0.28 <0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.03 0.13 0.04 0.13 <0.01 0.06 0.27 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L <0.01 <0.01 0.297 0.06 0.039 0.135 0.04 0.134 <0.01 0.063 0.288 <0.01 Roche Cobas 6000 µg/L 0.01 0.01 0.29 0.07 0.05 0.139 0.04 0.14 0.01 0.07 0.295 0.01 Roche Cobas 6000 µg/L 0.01 0.01 0.29 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 0.01 0.06 0.29 0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.01 0.01 0.278 0.056 0.035 0.128 0.035 0.129 0.01 0.056 0.28 0.01 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.01 0.01 0.28 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 0.01 0.06 0.29 0.01 Roche Cobas 8000 ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.04 0.14 0.04 0.13 <0.01 0.06 0.28 <0.01
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 106/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Elecsys µg/L <0.01 <0.01 0.352 0.072 0.045 0.169 0.041 0.158 <0.01 0.069 0.343 <0.01 Roche Elecsys µg/L <0.01 <0.01 0.28 0.057 0.034 0.131 0.037 0.128 <0.01 0.057 0.288 <0.01 Roche Elecsys µg/L <0.010 <0.010 0.32 0.056 0.035 0.139 0.032 0.144 <0.010 0.059 0.318 <0.010 Roche Elecsys ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.058 0.038 0.129 0.038 0.129 <0.01 0.059 0.273 <0.01 Roche Elecsys ng/mL 0.01 0.01 0.291 0.059 0.041 0.134 0.04 0.138 0.01 0.059 0.281 0.01 Roche Elecsys ng/mL <0.01 <0.01 0.242 0.049 0.03 0.115 0.028 0.112 <0.01 0.048 0.243 <0.01 Roche Elecsys µg/L <0.01 <0.01 0.258 0.054 0.035 0.119 0.035 0.117 <0.01 0.054 0.262 <0.01 Roche Elecsys µg/L 0.01 0.01 0.276 0.06 0.039 0.131 0.039 0.13 0.01 0.06 0.292 0.01 Roche Elecsys ng/mL <0.01 <0.01 0.29 0.06 0.04 0.13 0.04 0.13 <0.01 0.06 0.28 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.302 0.064 0.042 0.147 0.043 0.143 <0.01 0.062 0.313 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.3 0.059 0.035 0.14 0.036 0.14 <0.01 0.059 0.3 <0.01 Roche Modular ng/mL 0.01 0.01 0.28 0.06 0.04 0.13 0.04 0.13 0.01 0.06 0.28 0.01 Roche Modular ng/mL 0.01 0.01 0.304 0.061 0.038 0.14 0.039 0.143 0.01 0.062 0.248 0.01 Roche Modular µg/L <0.010 <0.010 0.291 0.058 0.036 0.136 0.041 0.136 <0.010 0.058 0.292 <0.010 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.287 0.06 0.039 0.137 0.04 0.132 <0.01 0.061 0.288 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.04 0.13 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.28 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.291 0.06 0.037 0.134 0.037 0.139 <0.01 0.06 0.284 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.284 0.053 0.036 0.129 0.038 0.13 <0.01 0.053 0.265 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.28 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.29 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.273 0.056 0.036 0.129 0.037 0.128 <0.01 0.058 0.265 <0.01 Roche Modular ng/mL 0.01 0.01 0.28 0.05 0.04 0.13 0.04 0.13 0.01 0.06 0.28 0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.277 0.056 0.036 0.128 0.033 0.13 <0.01 0.057 0.277 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.3 0.06 0.04 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.3 <0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.276 0.061 0.04 0.133 0.041 0.131 <0.01 0.062 0.275 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.309 0.062 0.038 0.143 0.038 0.144 <0.01 0.061 0.305 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.303 0.065 0.04 0.141 0.038 0.145 <0.01 0.062 0.302 <0.01 Roche Modular µg/L 0.01 0.01 0.269 0.055 0.034 0.124 0.035 0.128 0.01 0.056 0.268 0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.27 0.06 0.03 0.14 0.04 0.14 <0.01 0.06 0.3 <0.01 Roche Modular µg/L 0.01 0.01 0.274 0.056 0.035 0.129 0.035 0.13 0.01 0.058 0.275 0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.279 0.051 0.033 0.129 0.029 0.143 <0.01 0.055 0.288 <0.01 Roche Modular ng/mL <0.01 <0.01 0.276 0.066 0.049 0.133 0.05 0.139 <0.01 0.067 0.278 <0.01
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 107/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Modular µg/L 0.01 0.01 0.271 0.053 0.033 0.123 0.032 0.123 0.01 0.055 0.28 0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.25 0.06 0.02 0.11 0.03 0.13 <0.01 0.05 0.29 <0.01 Roche Modular µg/L 0.01 0.01 0.27 0.058 0.041 0.134 0.042 0.129 0.01 0.058 0.278 0.01 Roche Modular µg/L <0.01 <0.01 0.287 0.062 0.041 0.139 0.042 0.138 <0.01 0.064 0.285 <0.01
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 108/114
hs Trop T SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.005 0.017 0.27 0.079 0.064 0.14 0.059 0.14 0.005 0.083 0.28 0.022 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.006 0.019 0.282 0.083 0.064 0.152 0.065 0.153 0.006 0.083 0.28 0.018 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.005 0.018 0.28 0.082 0.063 0.15 0.06 0.15 0.006 0.08 0.28 0.018 Roche Cobas 6000 ng/mL 0.005 0.017 0.277 0.079 0.06 0.148 0.061 0.146 0.005 0.081 0.274 0.018 Roche Cobas 6000 ng/L 6.02 18.2 279.3 83.4 63.3 154.4 63.23 153.9 4.82 85.07 281.3 18.32 Roche Elecsys µg/L <0.03 0.012 0.252 0.073 0.057 0.138 0.056 0.139 <0.003 0.077 0.256 0.013 Roche Elecsys µg/L 0.004 0.015 0.254 0.074 0.056 0.138 0.057 0.138 <0.003 0.075 0.257 0.015 Roche Kwalitatief n/a 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Roche Modular ng/mL 0.006 0.018 0.278 0.082 0.063 0.151 0.064 0.15 0.006 0.082 0.278 0.018 Roche Modular µg/L <0.005 0.019 0.289 0.088 0.065 0.159 0.065 0.158 <0.005 0.086 0.288 0.019 Roche Modular ng/L <3 13.8 25.07 70.5 55.6 135.1 53.1 135.6 <3 72.1 249 14.1 Roche Modular ng/mL 0.005 0.018 0.271 0.082 0.062 0.147 0.061 0.148 0.006 0.08 0.272 0.017 Roche Modular µg/L <0.005 0.013 0.263 0.073 0.053 0.138 0.053 0.135 <0.005 0.072 0.268 0.014 Roche Modular ng/L 3 15 268 76 60 145 59 143 3 79 268 16
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 109/114
proBNP SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Mitsubishi Pathfast pg/ml 105 250 2807 988 620 1508 601 1505 103 958 2752 259 bioMérieux VIDAS ng/L 112 272 3205 1006 652 1407 656 1114 106 1043 3419 271 bioMérieux VIDAS ng/L 123 265 3340 1037 665 1616 679 1644 117 1019 3358 285 bioMérieux VIDAS pg/ml 122 295 3214 1066 709 1702 713 1723 99 995 3213 243 bioMérieux VIDAS ng/L 138 3667 1920 3708 bioMérieux VIDAS ng/L 98 249 3391 949 596 1483 609 1495 105 948 3292 243 bioMérieux VIDAS ng/L 112 265 3085 1020 654 1566 654 1587 112 1022 3126 284 bioMérieux VIDAS ng/L 141 315 3088 1089 688 1693 726 1735 128 1110 3309 302 bioMérieux VIDAS ng/L 109 262 3125 1040 640 1610 633 1620 111 1005 3376 269 bioMérieux VIDAS pg/ml 117 298 3335 1088 697 1700 685 1716 124 1094 3279 294 bioMérieux VIDAS ng/L 100 260 3360 969 652 1686 627 1676 95 1008 3308 258 bioMérieux VIDAS ng/L 99 267 2955 1088 661 1583 654 1584 114 1049 3133 275 bioMérieux VIDAS pg/ml 108 258 3069 964 646 1526 649 1484 116 970 3040 278 bioMérieux VIDAS pg/ml 106 276 3269 1093 666 1682 663 1689 106 1063 3371 263 bioMérieux VIDAS ng/L 95 256 2766 943 627 1468 586 1440 97 929 2808 247 bioMérieux VIDAS pg/ml 96 256 3066 1049 668 1650 618 1585 89 992 2950 237 bioMérieux VIDAS pg/ml 83 248 3224 1003 627 1574 612 1578 96 1054 3365 252 bioMérieux VIDAS pg/ml 93 235 3308 978 590 1489 604 1524 109 975 3468 253 bioMérieux VIDAS ng/L 104 274 2832 952 626 1491 625 1516 116 979 2921 285 bioMérieux VIDAS ng/L 129 314 3409 1150 726 1755 699 1771 119 1116 3335 314 bioMérieux VIDAS pg/ml 115 285 2987 1013 633 1548 654 1603 117 1008 3080 288 bioMérieux VIDAS ng/L 103 269 3255 1001 645 1578 651 1569 99 981 3221 275 J & J (OCD) Vitros pg/ml 124 308 3580 1070 655 1770 657 1780 121 1100 3610 312 J & J (OCD) Vitros ng/L 129 304 3600 1090 659 1770 654 1730 122 1080 3590 307 J & J (OCD) Vitros ng/L 122 322 3750 1140 695 1810 676 1830 125 1150 3680 308 J & J (OCD) Vitros pg/ml 129 316 3630 1120 681 1800 688 1840 136 1110 3600 317 Roche Cobas 6000 ng/L 118 289 3429 1065 659 1656 663 1658 119 1045 3275 296
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 110/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Roche Cobas 6000 ng/L 116 288 3252 1043 670 1655 668 1668 113 1048 3312 285 Roche Cobas 6000 ng/L 116.4 289.9 3139 1007 638 1593 644 1596 116.2 1014 3202 295.5 Roche Cobas 6000 ng/L 115.4 279 3218.5 1048.5 640.65 1614 642.95 1676 116.25 1029.5 3200 298.8 Roche Cobas 6000 pg/ml 115.1 297.5 3367 1063 667.5 1724 667.8 1726 115.2 1092 3361 296.4 Roche Cobas 6000 pg/ml 119 306 3557 1106 685 1802 693 1782 119 1121 3483 311 Roche Cobas 6000 pg/ml 118 296 3244 1039 662 1653 654 1674 119 1055 3254 290 Roche Cobas 8000 ng/L 120 323 3607 1076 668 1713 667 1704 119 1078 3337 297 Roche Elecsys pg/ml 110 289 3424 1086 665 1747 681 1747 108 1107 3426 299 Roche Elecsys ng/L 122.7 286.6 3271 1045 650.1 1651 652.3 1639 115.3 1050 3337 297.3 Roche Elecsys pg/ml 120.1 296.7 3333 1070 665.9 1670 672 1721 116.4 1064 3334 298.5 Roche Elecsys ng/L 115 296 3384 1055 667 1724 661 1686 115 1088 3367 292 Roche Elecsys ng/L 113.5 272.3 3262 1013 640.5 1630 656.5 1631 110 1044 3332 282.8 Roche Elecsys ng/L 120.5 288.7 3388 1072 683.7 1696 663.4 1690 124.8 1075 3352 292.9 Roche Elecsys ng/L 116 295 3320 1050 666 1688 651 1668 119 1058 3266 287 Roche Modular ng/L 120 289 3210 1029 638 1645 644 1637 117 1029 3216 286 Roche Modular ng/L 118 290 3156 1066 650 1686 643 1652 116 1043 3217 288 Roche Modular pg/ml 117 280 3328 1028 649 1641 640 1637 116 1027 3552 283 Roche Modular ng/L 120 287 3150 1008 652 1573 626 1625 119 1009 3102 277 Roche Modular ng/L 114 294 3288 1057 659 1735 659 1662 119 1062 3339 297 Roche Modular ng/L 123.7 299.3 3424 1067 664.7 1712 673.1 1710 126.5 1088 3397 296.4 Roche Modular pg/ml 115 284 3194 1020 641 1650 646 1646 114 1033 3220 287 Roche Modular pg/ml 101.8 249 2902 938.9 571.9 1461 574.9 1478 100.6 930.9 2905 252.5 Roche Modular ng/L 113 269 3067 965 622 1541 624 1519 112 967 3050 269 Roche Modular ng/L 116 284 3284 1029 650 1646 641 1649 117 1058 2996 293 Roche Modular pg/ml 113.2 289.7 3230 1091 648.2 1738 657.9 1712 111.2 1052 3274 285.8 Roche Modular ng/L 120 302 3598 1113 700 1809 705 1831 115 1150 3589 299 Roche Modular ng/L 129.5 312.8 3513 1093 686.9 1779 705.4 1765 130.6 1130 3505 314.2 Siemens Dimension ng/L 112 233 3433 1231 1287 1752 1148 1766 105 1386 3547 247 Siemens Immulite (DPC) ng/L 143 304 3674 1065 692 1772 691 1770 129 1067 3907 331
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 111/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Siemens Immulite (DPC) pg/ml 128 311 3577 1093 853 1726 885 1740 122 1152 3685 315 Siemens Immulite (DPC) ng/L 127 294 3220 957 674 1523 619 1436 109 974 3297 288 Siemens Immulite (DPC) pg/ml 127 310 3721 1031 649 1635 632 1561 123 1017 3665 322 Siemens Immulite (DPC) pg/ml 148 309 3711 1041 735 1729 729 1702 137 1075 3893 318 Siemens VISTA pg/ml 123 299 3639 1110 699 1741 703 1758 125 1094 3645 307
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 112/114
BNP SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Abbott Architect ng/L <10 <10 19.6 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 15.9 <10 Abbott Architect ng/L <10 <10 20.1 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 21.9 <10 Abbott Architect ng/L <10 <10 26.6 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 28.3 <10 Abbott Architect ng/L <10 <10 24.9 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 28.7 <10 Abbott Architect pg/ml <10 <10 48 <10 <10 14.9 <10 13.9 <10 <10 53.15 <10 Abbott AxSym pg/ml <15 <15 22.72 <15 <15 <15 <15 <15 <15 <15 22.65 <15 Abbott AxSym ng/L 0.65 70.49 28.21 3.95 0 15.24 7.59 7.55 2.21 0 32.62 0 Abbott AxSym ng/L 20.41 6.85 36.22 12.21 28.14 29.74 17.71 17.82 1.19 0 46.74 3.46 Abbott AxSym ng/L 6.85 11.46 47.4 10.65 13.73 15.89 14.65 24.9 10.15 11.25 44.14 9.49 Abbott AxSym ng/L 4 8.5 19.4 7.9 9.3 9.2 8.4 10.8 5.4 8.5 22.9 4.7 Abbott AxSym ng/L 10.08 8.23 32.04 12.86 11.16 11.81 14.11 13.31 7.54 9.58 37.75 6.49 Abbott AxSym pg/ml <15 <15 28.6 <15 <15 <15 21.8 <15 <15 <15 45 <15 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 26 <5 <5 11.6 <5 12.5 <5 6.5 26.1 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 29.3 9.4 <5 11.3 <5 18.6 <5 8 28.9 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 37 11 5 14 6 15 <5 9 35 <5 Alere - Biosite pg/ml 12.6 <5 18.1 5 <5 8.1 <5 8 <5 <5 19 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 23 <5 <5 6.4 <5 5.8 <5 <5 17.8 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 36.7 9.6 5.6 13.6 6.9 18.2 <5 8.5 42.6 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 30 8.7 Alere - Biosite ng/L <5 <5 29.4 8.6 7.3 <5 11.9 <5 6 31 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 28.1 5.7 <5 10.3 <5 9.8 <5 <5 23.4 <5 Alere - Biosite pg/ml <5.0 <5.0 29.3 <5.0 5.9 12.7 <5.0 16.2 <5.0 8.3 31.2 <5.0 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 38.1 7.3 5.5 10.3 5.1 11.9 <5 7.1 22.9 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 25.4 6.3 <5 11.3 <5 13.5 <5 7.8 32.3 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 34.9 9.8 7.1 12.1 7.1 13.5 <5 8.4 31.3 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 31.9 8.6 <5 10.3 <5 12.8 <5 6 25.9 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 31.3 9.2 5.8 15.7 5.8 14.1 <5 9.6 35.3 <5 Alere - Biosite pg/ml <5.0 <5.0 33.6 <5.0 <5.0 13.3 <5.0 12.7 <5.0 <5.0 31.6 <5.0
Globaal rapport, Cardiale Merkers 2010/1. Datum van publicatie 03/12/2012 113/114
SAMPLES METHODS UNITS
2010.01 2010.02 2010.03 2010.04 2010.05 2010.06 2010.07 2010.08 2010.09 2010.10 2010.11 2010.12 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 32.4 9.3 5.1 12 25 14.3 <5 6.4 32.3 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 33 6.4 <5 9.1 <5 7.4 <5 <5 21.6 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 31 <5 <5 13 <5 14 <5 8 32 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 33.5 6.8 <5 14.1 5.8 13 <5 8.3 27.6 <5 Alere - Biosite pg/ml <5 <5 38.3 10 6.2 18.8 6.9 15.8 <5 11.1 34.6 <5 Alere - Biosite ng/L <5 <5 22.4 <5 <5 8.8 <5 7.6 <5 <5 20.4 <5 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI ng/L 1 3 34 9 5 16 5 16 1 9 36 3 Beckman-Coulter Access/Unicel DxI pg/ml 3 5 54 15 9 24 8 22 2 13 54 5 Siemens ADVIA ng/L <2 <2 9 <2 <2 2 <2 2 2 <2 10 <2