ISO 9001:2015 en het kwaliteitshandboek in een notendop

Een twee-minuten presentatie door Bruyland – Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden? 1/5

1. Waarom deze nieuwe versie?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden? 2/5

2. Waarom is het kwaliteitshandboek (KHB) geen eis meer?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden? 3/5

3. Welke methodes zijn goed voor uw organisatie?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden? 4/5

4. Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden? 5/5

5. Spreekt onze no-nonsense aanpak u aan?

Bruyland-Backaert Consulting

Welke vragen worden in deze presentatie aangesneden?

1. Waarom deze nieuwe versie?

2. Waarom is het kwaliteitshandboek ( KHB ) geen eis meer?

3. Welke methodes zijn goed voor uw organisatie?

4. Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen?

5. Spreekt onze no-nonsense aanpak u aan?

Bruyland-Backaert Consulting

Waarom deze nieuwe versie?

– Voorlopers ISO 9001: AQAP – BS5750

– Versie 1987: Inspectie van het eindproduct

– Versie 1994: Kwaliteit door controle

– Versie 2000: Management + Systeem

– Versie 2008: Verduidelijkingen

– Versie 2015: Risicobeheersing & proces gerelateerd denken

Antwoord: Actualiseren met voortschrijdend inzicht.

Bruyland-Backaert Consulting

Waarom is het KHB geen eis meer? 1/2

– Handboek = lijm die het systeem samenhield

– Verplichte inhoud:

• toepassingsgebied

• uitsluitingen

• verwijzing naar de verplicht gedocum. procedures

• volgorde en interactie van de processen

– Dit kan op één enkel blad. Toegevoegde waarde?

Bruyland-Backaert Consulting

Waarom is het KHB geen eis meer? 2/2

Antwoord: De verplichte inhoud van het kwaliteitshandboek was te generiek om voor de grote verscheidenheid van ISO 9001-gecertifiëerde bedrijven een meerwaarde te betekenen om de geschikte methodes vast te leggen.

Bruyland-Backaert Consulting

Welke methodes zijn goed voor uw organisatie? 1/5

Om deze vraag te kunnen beantwoorden, moeten we

• we weten binnen welke context er gewerkt wordt.

Bruyland-Backaert Consulting

Welke methodes zijn goed voor uw organisatie? 2/5

Om deze vraag te kunnen beantwoorden, moeten we eerst

• de risico’s en opportuniteiten in kaart brengen.

Bruyland-Backaert Consulting

Welke methodes zijn goed voor uw organisatie? 3/5

Hierna kunnen we bepalen volgens welke methode we de risico’s zullen beheersen.

Bruyland-Backaert Consulting

Welke methodes zijn goed voor uw organisatie? 4/5

Tot slot geven we aan met welke documenten we deze beheersing aantoonbaar kunnen maken.

Bruyland-Backaert Consulting

Antwoord: Na het bepalen van de context en de risico’s/opportuniteiten kunnen we de methodes bepalen om de risico’s te beheersen en hieruit volgt dan de noodzakelijke gedocumenteerde informatie die dient aangehouden te worden.

Welke methodes zijn goed voor uw organisatie? 5/5

Bruyland-Backaert Consulting

Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen? 1/5

Voorstel: d.m.v. een risicobeheersingstabel waarbij per eis van de Norm ISO 9001:2015 de risico’s/opportuniteiten met hun mogelijke gevolgen nagegaan wordt aangevuld met de gekozen beheersing en documenten.

Volgende dia toont een voorbeeld.

Bruyland-Backaert Consulting

Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen? 2/5

Bruyland-Backaert Consulting

Eis Risico/opportuniteit Mogelijke gevolgen Beheersing Documentatie

5.1.1 Gebrek aan leiderschap en betrokkenheid

Het management is niet betrokken bij de doeltreffendheid van het KMS.

De strategische richting is niet (meer) verenigbaar met het KMS.

Het KMS is niet geïntegreerd in de bedrijfsprocessen.

De procesmatige aanpak wordt niet gepromoot.

Het risicogebaseerd denken wordt niet gepromoot.

Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen? 3/5

Op het einde van deze oefening heeft u dit de volledige lijst van alle gedocumenteerde informatie, die nodig is om te voldoen aan de eisen van

- de Norm ISO 9001:2015,

- uw eigen kwaliteitsmanagementsysteem,

- de wet – en regelgeving.

Bruyland-Backaert Consulting

Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen? 4/5

Omgekeerd zal een document, waarvoor u niet kan aangeven voor welke beheersing u dit gebruikt, waarschijnlijk zinloos zijn binnen uw KMS.

Bruyland-Backaert Consulting

Hoe houdt u uw kwaliteitsmanagementsysteem samen? 5/5

Antwoord: De risicobeheersingstabel kan gebruikt worden om de volledigheid en de coherentie van de gedocumenteerde informatie van het KMS aan te tonen.

Bruyland-Backaert Consulting

Spreekt onze no-nonsense aanpak u aan?

Dan hebben we goed nieuws voor u. Op basis van onze 409 ja/nee-vragen kunnen we uw kwaliteitsmanagementsysteem snel en grondig doorlichten. Dit kan zelfs telefonisch. Samen met u stellen we dan de gedocumenteerde informatie op:

- Volledig, maar zonder ballast

- Coherent

- Eenvoudig te “onderhouden”

Antwoord: Verwachten we van u.

Bruyland-Backaert Consulting

Vragen?

Stel uw vragen op:

0032/495/27.62.61

info@brubacco.be

Werkadres BruBacCo (*) in België: Marie-Joséstraat 6 bus 9 8400 OOSTENDE

(*) BruBacCo is de afdeling bedrijfsadvies van Droomhuis SL ( CIFNr. B93397933 )