Farmacie en 24 Biotechnologie News - mt.com · METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9...

News

De trend richting digitalisatie maakt de

volledige integratie van strategieën voor

productieregeling mogelijk, de integra-

tie van end-to-end supply chains en een

reductie van de kwalificatieprocessen.

Hoe maakt digitalisatie dergelijke ver-

beteringen mogelijk?

Data-analyse Gezien de steeds complexere supply

chains en de hogere verwachtingen van

de klant, is een uitstekende procesbestu-

ring van cruciaal belang. Het vermogen

om de relevante proces- en productdata

te verzamelen, analyseren en gebruiken,

is de basis van deze besturing. Het is

echter lang niet altijd eenvoudig om data

van meerdere vestigingen te verzamelen.

Farmaceutische ondernemingen proberen aan de wet- en regelgeving te voldoen, terwijl

ze zich aan de telkens veranderende vraag moeten aanpassen. Digitalisering is een van de

belangrijkste methodes om de efficiëntie van fabrieken te verbeteren. De juiste investeringen

in sensortechnologie, interfaces en software maken dit eenvoudiger.

Digitalisering voor farmaceutische bedrijvenEen belangrijke stap naar winstgevende groei

24Industrieel wegen en productinspectie

Farmacie en Biotechnologie

Voorspellend onderhoudHet ingebouwde voorspellende onder-

houd en de conditie controle vereenvou-

digen het onderhoud en de compliance,

en garanderen dat belangrijke metingen

betrouwbaar zijn.

Modulaire productieEen modulaire productie stelt produ-

centen in staat gestandaardiseerde pro-

ductie-eenheden te creëren, waardoor

ze flexibel genoeg zijn om hun produc-

tie aan de voortdurende veranderende

vraag aan te passen. Een betrouwbaar

automatiseringsproces en gestandaar-

diseerde interfaces tussen modules op

basis van plug & play-principes maken

dit concept mogelijk.

2

Drie

goe

de in

vest

erin

gen

voor

dig

italis

erin

g

METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9

Drie investeringen op weg naar digitalisering

In de farmaceutische industrie wordt er veel gediscussieerd over de manier waarop

digitale concepten op de dagelijkse bedrijfsvoering moeten worden toegepast. Wat

meettechnologie betreft, bestaan er enkele duurzame basisprincipes: wanneer

bestaande productievestigingen een upgrade krijgen of nieuwe fabrieken worden

gebouwd, zal een investering in de juiste sensors, interfaces en software helpen

om optimaal van digitalisatie te profiteren.

Investering 1: Digitale sensors Sensors is waar een digitale wereld om draait. Voor deze belangrijke functie moeten ze meer dan alleen maar eenvoudige, analoge signalen leveren. De signaalconversie die in sensors is ingebouwd, maakt de signaalkwaliteit aanzienlijk beter, terwijl het controleren van omgevings-parameters, zoals de temperatuur of de sensorconditie, de basis voor voorspellend onderhoud vormen. Opgeslagen kalibratiedata versnelt de installatie en vervanging van sensors.

Meer voorbeelden hiervan staan op pagina 4-5.

Investering 2: Gestandaardiseerde interfaces Gezien het steeds grotere aantal apparaten en sensors in productievestigingen, verloopt de ver-werking en overdracht van data vaak moeizaam, niet alleen naar geautomatiseerde systemen, maar ook met de communicatie naar ERP-systemen. Innovatieve interfaces maken modularisa-tie mogelijk en versnellen de integratie.

Vergelijk de verschillende integratieconcepten op pagina 6-7

Investering 3: Intelligente softwareGrotere datavolumes vereisen een intelligentere en snellere selectie en verwerking. Vertragingen bij het overdragen van de verzamelde data kunnen knelpunten in de productie veroorzaken. Nieuwe software kan de informatieverzameling vereenvoudigen en de snelheid van de data-verwerking verhogen. Datavisualisatie biedt een beter inzicht in de processen, cloud-services garanderen uptime en de software voor dataverzameling verbetert de productie-efficiëntie.

Ontdek onze softwareoplossingen op pagina 8-9.

3METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9

Meer informatie over connectiviteit De efficiënte overdracht van weegprocesdata aan

meer geavanceerde MES- of ERP-systemen garandeert

dat de productieprocessen inzichtelijker worden.

Download de white paper

www.mt.com/ind-data-integration

Profiteer van 100% compliance met onze

serialisatieoplossingen

Bespaar tot 50% van

de onderhoudskosten met POWERCELL® weegschalen

Integreer uw PLC tot

10 maal sneller met

de ACT350 transmitter

4

Inve

ster

ing

# 1

: Dig

itale

sen

sors


De volgende generatie sensorsNauwkeurig - Stabiel - Betrouwbaar

Sensors spelen een belangrijke rol bij de digitale farmaceutische productie en

leveren meer dan alleen maar eenvoudige uitgangssignalen. Lees meer over de

manier waarop moderne sensors worden gebruikt en hoe ze een uitzonderlijke

signaalkwaliteit, voorspellend onderhoud en een eenvoudigere integratie

mogelijk maken.


XS2 MV TE voor serialisatievereistenGeavanceerde cameratechnologie met een hoge resolutie, gecombi-

neerd met geavanceerde software is waar XS2 MV TE systemen om

draaien. De doosjes worden afgedrukt, de codes worden op nauw-

keurigheid en leesbaarheid gecontroleerd, de inhoud en volledigheid

worden onderzocht en tamper-evident afdichtingen worden aangebracht

door één compact systeem dat garandeert dat aan alle serialisatiever-

eisten wordt voldaan.

` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte

PBK9 en PFK9 zeer nauwkeurige weegschalenWanneer een uitstekende nauwkeurigheid en signaalsnelheid van kritiek

belang zijn, zoals tijdens het recepteren of afvullen van kostbare materi-

alen, kunt u op onze EMFR-sensors rekenen. Dankzij de directe en snelle

PLC-connectiviteit, de hoge updatesnelheden, de gefilterde waarden, de

interne kalibratie, de signaalconversie en de interne conditie controle, zijn

ze ideaal voor handmatige of geautomatiseerde nauwkeurige wegingen

in industriële werkomgevingen… zelfs in explosiegevaarlijke omgevingen.

` www.mt.com/pbk9

Loadcellen met POWERCELL™ technologiePOWERCELL® loadcellen brengen de betrouwbaarheid op een hoger ni-

veau dankzij de voorspellende diagnostiek die u continu informeert over

de prestaties van uw weegschaal. De ingebouwde microprocessor van

de loadcel levert bovendien de meest precieze weegresultaten, doordat

het systeem zich voortdurend aan de omgevingsfactoren aanpast, zoals

temperatuur, non-lineariteit, hysterese, spanningsvariaties en sensor-

verschuiving. Wij gebruiken POWERCELL® voor onze weegbruggen,

tankweegsystemen en vloerweegschalen.

` www.mt.com/powercell

InPro 4800 assortiment – pH-sensor beheerUitstekend sensorbeheer met ISM-technologie. ISM biedt realtime infor-

matie over de sensorconditie, helpt bij een optimaal efficiënte productie,

reduceert de levensduurkosten van de sensors en vereenvoudigt en

verbetert de werking van procesanalysesystemen. Hierdoor wordt de

sensor beter gebruikt, van installatie tot voortgaand onderhoud, met alle

positieve gevolgen van dien voor uw productiviteit en rentabiliteit.

` www.mt.com/InPro4800i

6 METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9

Inve

ster

ing

2: G

esta

ndaa

rdis

eerd

e in

terfa

ces

In het verleden werd de productie-apparatuur conform de automatiseringspiramide (ISA95) in de

IT-infrastructuur van de fabriek ingebouwd. De sensors leverden meestal heel eenvoudige data.

Moderne sensors kunnen robuustere data verschaffen, zoals statuscontrole, voorspellende diagnostiek

en kalibratiewaarschuwingen. De integratiekeuzes worden aangedreven door het soort data dat wordt

vereist, de bestaande infrastructuur en het aanwezige datanetwerk. De sensordata wordt aangevuld

door geprioriteerde informatie, zoals alarmen en conditiedata.

De toekomst met Industrial Ethernet

Industrial Ethernet (IE) is het gebruik van Ethernet (IEEE 802) in een industriële omgeving met de proto-

collen die het determinisme en de realtime controle regelen. Voorbeelden zoals PROFINET, EtherNET/IP,

EthernetTSN vervangen de klassieke veldbussen en seriële communicatie bij de aansluiting op automa-

tiseringssystemen, omdat zij meer flexibiliteit bieden en eenvoudiger te installeren, corrigeren en ver-

vangen zijn.

OPC-UA voor een hoger standaardisatieniveau

OPC Unified Architecture (OPC UA) is een communicatieprotocol voor machines dat door de OPC

Foundation werd ontwikkeld. Het is bedoeld voor communicatie met industriële apparatuur en systemen

voor dataverzameling en regeling, is vrij beschikbaar zonder beperkingen of kosten, is niet gebonden

aan één besturingssysteem of programmeertaal en is een van de toonaangevende standaarden

voor cloud-connectiviteit binnen en buiten de vestiging. In combinatie met IE wordt dit de basis voor

toekomstige industriële apparaten.

Lees meer over een eenvoudigere installatie bij de aansluiting op PLC:

www.mt.com/ind-video-PLC-integration

De digitale wereld van morgenIndustriële connectiviteit

Er worden tegenwoordig steeds meer apparaten en sensors in productievestigingen

gebruikt. Daardoor verloopt de dataverwerking en -overdracht in geautomatiseerde

systemen die met ERP- en MES-systemen moeten kunnen communiceren, vaak nog

moeizaam. Moderne interfaces en open data-normen beloven deze flexibiliteit door

uitbreiding van de hoeveelheid en het soort waardevolle data dat verzameld kan worden.


Dataprotocol Industrial EthernetPROFINET, EtherNet/IP, EthernetTSN

OPC UA Server of Gateway OPC UA

Klassieke data-integratieRS232 (voor pc-systemen)4-20 mA (DCS, PLC)

Voordelen Gestandaardiseerd

en robuust netwerk

Standaard voor

gegevensuitwisseling

Geïnstalleerde

basisunit

Nadelen Betrekkelijk nieuw Vereist een server Beperkte data-beschikbaarheid

Regelingsstrategie Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd

Lay-out Netwerk Netwerk Point-to-point

Overdrachtsnelheid 1 ms N.v.t. 100 ms

Bandbreedte Hoog Hoog Laag

Determinisme Hoog Hoog Laag

Installatie-inspanning

Gemiddeld Laag Gemiddeld-hoog

Gebruik in de industrie

Neemt toe Neemt toe Stabiel

Componentkosten Laag-gemiddeld Laag Laag

Gebruik in explosiegevaarlijke omgevingen

Door glasvezel of betere

bescherming

N.v.t. Gebruik van 20 mA, 4-20 mA en

Profibus PA

Gebruikelijke toepassing

Tankweegsysteem;

afvulmachine geïntegreerd in

het automatiseringssysteem

van de fabriek

Weegschaal aangesloten op de

cloud voor de documentatie en

tracering en voor procesinspectie-

oplossingen

Traditionele integratie in automati-

serings- of dataverzamelsystemen

Voorbeeld Transmitters met IE, ACT350

www.mt.com/ACT350Gateway met OPC UA ` www.mt.com/pi-omac

Klassieke terminals

www.mt.com/terminals

OPC UA RS232Industrial Ethernet

8

Inve

ster

ing

3: In

telli

gent

e so

ftwar

e Intelligente softwareoplossingenSnelle toegang tot productiedata

Beheer de serialisatie op efficiënte wijze

Na een recente wijziging van de regelgeving is serialisatie nu verplicht. Onze Line-

Manager en Site-Manager Track & Trace software is ingebouwd voor een compleet

beheer van het gehele serialisatie- en aggregatieproces. De software kan aan

nauwkeurige productievereisten worden aangepast, zoals:

• Volledige codeverificatie en compliance met de wet- en regelgeving

• Connectiviteit met ERP-, MES- of in de cloud geba seerde systemen

• Opschaling van enkele lijnen tot complexe

configuraties met meerdere lijnen

` www.mt.com/pce


Uw oplossing voor databeheer moet de traceerbaarheid in uw supply chain

garanderen, auditors voorzien van snelle toegang tot goede meetwaarden

en de klanten verzekeren van een nauwkeurige serialisatie. Intelligente

software-algoritmen analyseren een grote hoeveelheid data en produceren

de transparantie die nodig is voor inzicht in nieuwe processen,

voor weloverwogen beslissingen en een snelle reactie op

onderhoudsproblemen.

9

Regeling en afstelling van de afvulprocessenFreeWeigh.NET voor statistische kwaliteits- en procescontrole is een computergestuurde

softwareoplossing waarmee uw productieproces aangestuurd en afgesteld kan

worden. FreeWeigh.NET biedt de volgende voordelen:

• Statistische algoritmen die de data van belangrijke processen

analyseren

• Traceerbaarheid en rapportage om compliance te garanderen

• Due diligence bij de productie van elektronische records

`www.mt.com/freeweigh


Garandeer uptime met services op afstand

InTouch bewaking is een service waarmee de conditie van de aangesloten appara-

tuur voortdurend wordt geëvalueerd, zodat het personeel onmiddellijk over ernstige

apparatuurstoringen kan worden geïnformeerd. U profiteert van:

• Real-time informatie over de conditie van uw apparatuur

• Geplande onderhoudsbeurten om de downtime te reduceren

• Meer mobiliteitsopties voor operators

`www.mt.com/ind-intouch-remote

10

Seria

lisat

ie e

n O

EE

Het proces documenterenDe data die door de serialisatie wordt

gegenereerd, moet regelmatig geëx-

porteerd en gedocumenteerd worden.

Deze extra stap moet worden aange-

stuurd en de selectie van een software-

pakket met goede databeheerstools

is van groot belang voor een succes-

volle documentatie. De planning van

een automatische procesdata-export

in een eenvoudig leesbare indeling,

zoals .xml, maakt het veel eenvou-

diger om deze vereiste documentatie

aan te maken.

Serialisatie is verplichtOngetwijfeld denkt u dat het aan-

maken, toewijzen en registreren van

unieke serienummers aan elk indivi-

dueel doosje de productiviteit zal ver-

lagen, maar dat hoeft niet het geval

te zijn. Een zorgvuldige planning en

duidelijke bedrijfsprocedures voor het

personeel minimaliseren de gevolgen

voor de efficiëntie. Deze veranderin-

gen kunnen zelfs een positief effect op

de productiviteit hebben.

Een efficiënte dataverwer-king is erg belangrijkElke stap van het serialisatieproces ver-

eist coördinatie. Printers hebben de be-

nodigde informatie nodig om produc-

tetiketten af te drukken, die vervolgens

geregistreerd en getraceerd worden. Bij

een afdrukfout of een beschadigd pro-

duct wordt het product verwijderd en

het nummer geregistreerd en opnieuw

in het proces gebruikt of gemarkeerd

als niet gedistribueerd. Een goede soft-

ware voor serialisatiebeheer kan deze

processen automatiseren en mense-

lijke fouten reduceren.


Handhaving van de productiviteitSerialisatie zonder verlies van efficiëntie

Farmaceutische serialisatievereisten kunnen het productieproces vertragen en

de Overall Equipment Effectiveness (OEE) negatief beïnvloeden. Dit mogelijke

productiviteitsverlies kan echter worden gereduceerd door procesfouten te

elimineren en door de toepassing van een efficiënt databeheer.

11

Een succesvolle serialisatieDownload onze gratis white paper

www.mt.com/pi-serialization

Vier inspectietaken, één oplossingDe XS2 MV TE van METTLER TOLEDO voert vier processen in één keer uit om aan uw serialisatiebehoeften te vol-doen, zonder aan procesefficiëntie te verliezen:

• Volledigheidscontroles• Markering/codering van producten• Codeverificatie• Verzegelde afdichtingen

` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte

Verwerking van productenHet volgende aandachtspunt is het fy-

sieke proces van het aanbrengen van

codes op de verpakking. Voor goed

aangebrachte etiketten en codes moet

geschikte apparatuur worden gebruikt

die de verpakking op juiste wijze door

het printsysteem leidt. Bij voorkeur

moet de apparatuur op de actuele

productiesnelheid functioneren, zodat

er geen extra tijd voor de serialisa-

tie nodig is.

Meteen de eerste keer helemaal juist Een nieuw serialisatieproces veroor-

zaakt vaak een enorme daling van de

efficiëntie, gewoonlijk vanwege een

slechte planning. Door samen te wer-

ken met een ervaren leverancier van

serialisatieoplossingen kunnen produ-

centen de vereiste serialisatieprotocol-

len toepassen met een minimum aan

productiviteitsverlies.

` www.mt.com/pi-serialization


Meer informatie

METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionLokale contactpersonen: www.mt.com/contacts

Technische wijzigingen voorbehouden©09/2018 METTLER TOLEDO. Alle rechten voorbehoudenDocumentnummer 30407793MarCom Industrial

www.mt.com/ind-pharma

` www.mt.com/ind-pharma-compliance

Breng uw kennis op een hoger niveau.

Bewaar deze pagina als een van uw favorieten.

Onze compliance portal biedt een overzicht van de relevante normen en regels voor weegapparatuur en biedt verschillende leermaterialen, zodat u aan de wet- en regelgeving kunt voldoen.

Ga naar de portal voor informatie over:• Hoe wordt de juiste weegapparatuur geselecteerd?• Hoe ziet het ontwerp van de juiste

weegapparatuur eruit?• Hoe kunt u de prestaties van de

weegapparatuur verifiëren?• Hoe kunt u de integriteit van de weegdata

garanderen?• Hoe kunt u op effectieve wijze aan de

serialisatievereisten voldoen?

Zijn uw wegingen compliant?Update uw kennis van de regels

Farmacie en 24 Biotechnologie News - mt.com · METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9...

Documents

Transcript of Farmacie en 24 Biotechnologie News - mt.com · METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9...