Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de ......Abbott Medical Nederland B.V. voldoet...
24
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon Utrecht, mei 2019 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Transcript of Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de ......Abbott Medical Nederland B.V. voldoet...
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
Utrecht, mei 2019
2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 3 van 24
Inhoud
Samenvatting 5
1 Inleiding 7 1.1 Aanleiding en belang 7 1.2 Onderzoeksvraag 7 1.3 Onderzoeksmethode en periode 7 1.4 Toetsingskader 8
2 Conclusies 9 2.1 Inleiding 9 2.2 Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
9 2.3 Dienstverleningsovereenkomsten aanwezig maar onderdelen onvoldoende
vastgelegd 9 2.4 Diensten in verhouding tot vergoeding en relevant voor leverancier of
beroepsuitoefening 10
3 Handhaving 11
3.1 Inleiding 11
3.2 Geen bestuursrechtelijke maatregelen 11
3.3 Stimuleringsmaatregelen 11
4 Resultaten onderzoek inspectie 13
4.1 Inleiding 13
4.2 Basiscourse endovasculaire technieken 13
4.3 Nurse training Neuromodulaire Academy 16
4.4 Device Therapy 18
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 5 van 24
Samenvatting
Uit onderzoek van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie)
blijkt dat Abbott Medical Nederland B.V. overwegend voldoet aan de
gunstbetoonregels die gelden bij medische hulpmiddelen. De inspectie beoordeelde
hiervoor de dienstverlening bij drie bijeenkomsten.
De inspectie concludeert dat in de dienstverleningsovereenkomsten niet alle
noodzakelijke onderdelen zijn vastgelegd. Hierbij gaat het om de duur, de inhoud,
het te bereiken resultaat en/of doel van de te verlenen dienst. Dit draagt het risico
in zich van ongewenste beïnvloeding.
Deze conclusie trekt de inspectie aan de hand van een retrospectief onderzoek.
Hiermee onderzocht de inspectie of Abbott Medical Nederland B.V. voldeed aan de
regels voor gunstbetoon - en dan vooral de dienstverlening - uit de Wet op de
medische hulpmiddelen.
Dit onderzoek maakt deel uit van een reeks onderzoeken naar de naleving van de
regels voor gunstbetoon bij landelijke (wetenschappelijke) bijeenkomsten. Dit in het
kader van risicotoezicht van de inspectie. Het doel van de inspectie is ongewenste
beïnvloeding te voorkomen bij de keuze voor een medisch hulpmiddel.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 7 van 24
1 Inleiding
1.1 Aanleiding en belang
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) voert in 2018 en
2019 toezichtonderzoek uit naar gunstbetoon – en dan vooral de dienstverlening –
in de medische hulpmiddelensector. In dit kader deed de inspectie in oktober 2018
bureauonderzoek naar de dienstverlening omtrent drie bijeenkomsten, die Abbott
Medical Nederland B.V. had georganiseerd:
1. Basiscourse endovasculaire technieken, XXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXX, 4-5 februari 2018
2. Nurse training Neuromodulaire Academy, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,
XXXXXXX 18 mei 2018
3. Device Therapy, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, 19-20 april 2018
Het doel van de inspectie is ongewenste beïnvloeding voorkomen. Een patiënt moet
erop kunnen vertrouwen dat hij een goed medisch hulpmiddel krijgt waar hij baat
bij heeft, en niet de arts, fabrikant, leverancier, instelling of zorgverzekeraar. De
inspectie doet daartoe onderzoek naar de naleving van de regels voor gunstbetoon
in de medische hulpmiddelensector bij landelijke (wetenschappelijke) bijeenkomsten
waar leveranciers van medische hulpmiddelen financieel aan hebben bijgedragen.
1.2 Onderzoeksvraag
Hoofdvraag van dit onderzoek is in hoeverre Abbott Medical Nederland B.V. de
wettelijke regelgeving omtrent gunstbetoon (met name de regels voor
dienstverlening) naleeft.
1.3 Onderzoeksmethode en periode
Het onderzoek vindt plaats in het kader van risicotoezicht. De inspectie zet haar
toezichtcapaciteit daar in waar de risico’s op onveilige zorg, of in dit geval
ongewenste beïnvloeding, het grootst zijn en waar toezicht door de inspectie van
toegevoegde waarde kan zijn.
In het onderzoek verzocht de inspectie een aantal leveranciers van medische
hulpmiddelen een overzicht toe te sturen van alle door hun bedrijf georganiseerde of
nog te organiseren bijeenkomsten. Het gaat hierbij zowel om geaccrediteerde- als
product gerelateerde bijeenkomsten1 in de periode van 1 januari 2018 t/m 31 maart
2019.
Na een selectie uit het totale overzicht vroeg de inspectie tijdens het
bureauonderzoek schriftelijke stukken op bij Abbott Medical Nederland B.V. van de
drie bijeenkomsten. Per brief van 6 september 2018 verzocht de inspectie Abbott
Medical Nederland B.V. om de afschriften van de onderstaande documenten:
uitnodiging aan de deelnemers;
deelnemerslijst (alleen aantal deelnemers per doelgroep, geen namen);
programma van de bijeenkomst;
alle overeenkomsten die met betrekking tot de bijeenkomst zijn gesloten;
kostenspecificatie van de gehele bijeenkomst (eindafrekening).
Op 20 september en 4 oktober 2018 ontving de inspectie van Abbott Medical
Nederland B.V. de gevraagde stukken.
1 Een nadere uitwerking van de twee soorten bijeenkomsten is te vinden in de onderdelen 2.b
en 2.c van de Beleidsregels gunstbetoon Wet op de medische hulpmiddelen.
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 8 van 24
1.4 Toetsingskader
Om tot een verantwoord oordeel te kunnen komen, toetste de inspectie aan de
toepasselijke wet- en regelgeving. Het gaat om de Wet op de medische
hulpmiddelen (Wmh) en de Beleidsregels gunstbetoon Wet op de medische
hulpmiddelen (hierna: Beleidsregels). Afschriften van de wetteksten zijn te vinden
op www.overheid.nl.
Meer specifiek heeft de inspectie getoetst aan de regels voor dienstverlening, die te
vinden zijn in artikel 10 h, lid 3, onder b van de Wmh en onderdeel 3.2.2 van de
Beleidsregels. De inspectie heeft een beoordelingskader opgesteld, waarmee zij
heeft getoetst aan de volgende aspecten van dienstverlening.
1. De dienstverleningsrelatie is schriftelijk vastgelegd in een
dienstverleningsovereenkomst (in één document en voorafgaand aan de
bijeenkomst).
2. In de dienstverleningsovereenkomst is in ieder geval vastgelegd:
a. de inhoud, aard, duur en omvang van de dienst;
b. het daarmee te bereiken resultaat en/of doel;
c. de vergoeding voor de dienst en vergoeding van eventuele onkosten.
3. De beloning staat in redelijke verhouding tot de geleverde tegenprestatie.
Voor de vaststelling van een redelijke beloning wordt aangesloten bij de
norm(uurtarieven) uit de Gedragscode Medische Hulpmiddelen2. Ook wordt
beoordeeld of de onkostenvergoeding (bijvoorbeeld reistijd, verblijfs-,
inschrijvings- en reiskosten) redelijk is.
4. De dienstverlening is relevant voor de leverancier of voor de
beroepsuitoefening van de natuurlijke persoon die betrokken is bij de
toepassing van een medisch hulpmiddel.
2 http://www.gmh.nu/
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 9 van 24
2 Conclusies
2.1 Inleiding
Op basis van de resultaten van het onderzoek – zoals geformuleerd in hoofdstuk 4
van dit rapport – trekt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie)
een aantal conclusies. Deze geven antwoord op de in paragraaf 1.2 geformuleerde
vraag:
Voldoet Abbott Medical Nederland B.V. aan de regels voor gunstbetoon – en dan
vooral de dienstverlening - bij medische hulpmiddelen?
2.2 Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor
gunstbetoon
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de gunstbetoonregels die
gelden bij medische hulpmiddelen. De inspectie beoordeelde hiervoor de
dienstverlening bij drie bijeenkomsten.
2.3 Dienstverleningsovereenkomsten aanwezig maar onderdelen onvoldoende
vastgelegd
Natuurlijke personen, die betrokken zijn bij de toepassing van een medisch
hulpmiddel, kunnen tegen beloning diensten verrichten. Het kan bijvoorbeeld gaan
om het geven van lezingen en advisering. In het belang van transparantie en om te
kunnen beoordelen of er sprake is van een redelijke verhouding tussen prestatie en
beloning, geldt de voorwaarde dat overeenkomsten voor dienstverlening schriftelijk
worden vastgelegd. Dus leveranciers van medische hulpmiddelen en degene die de
dienst verleent, moeten een schriftelijke dienstverleningsovereenkomst sluiten. Om
vast te stellen of de dienstverlening voldoet aan de regels voor gunstbetoon heeft
de inspectie bepaalde aspecten van dienstverlening getoetst aan de wet en
regelgeving – zoals geformuleerd in paragraaf 1.4 van dit rapport.
Voor de Basiscourse endovasculaire technieken (d.d. 4 en 5 februari 2018) heeft
Abbott Medical Nederland B.V. met vier sprekers (waarvan twee uit België)
schriftelijke dienstverleningsovereenkomsten afgesloten (zie paragraaf 4.2). Omdat
de inspectie in dit onderzoek alleen de dienstverlening van Nederlandse toepassers
van medische hulpmiddelen onderzoekt, heeft ze die van de twee Belgische sprekers
niet beoordeeld.
De inspectie stelt vast dat:
In de overeenkomsten van de twee Nederlandse sprekers het te bereiken
resultaat en/of doel niet is opgenomen.
De overeenkomsten niet voorafgaand aan de bijeenkomst zijn getekend.
Voor wat betreft de Nurse training Neuromodulaire Academy (d.d. 18 mei 2018)
heeft Abbott Medical Nederland B.V. met één trainer een schriftelijke
dienstverleningsovereenkomst afgesloten (zie paragraaf 4.3).
De inspectie stelt vast dat:
In de overeenkomst het te bereiken resultaat en/of doel niet is opgenomen.
Voor de Device Therapy (d.d. 19 en 20 april 2018) heeft Abbott Medical Nederland
B.V. met 13 sprekers een schriftelijke dienstverleningsovereenkomst afgesloten (zie
paragraaf 4.4).
De inspectie stelt vast dat:
Eén spreker de overeenkomst niet heeft ondertekend.
In de overeenkomsten het aantal uren (de duur) die de sprekers werden
geacht te besteden aan (de voorbereiding van) de dienst niet is opgenomen.
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 10 van 24
In de overeenkomsten niet beschreven is waar en wanneer de bijeenkomst
plaatsvond.
De inspectie concludeert dat de dienstverlening van de sprekers en de trainer in een
schriftelijke overeenkomst is vastgelegd. Dit is in lijn met artikel 10h, lid 3, onder b
van de Wmh. De inspectie acht bepaalde onderdelen (zoals de duur, inhoud, het te
bereiken resultaat en/of doel van de dienst) onvoldoende beschreven in de
dienstverleningsovereenkomsten. Dit is niet in overeenstemming met onderdeel
3.2.2 van de Beleidsregels.
2.4 Diensten in verhouding tot vergoeding en relevant voor leverancier of
beroepsuitoefening
Toetsing of de beloning redelijk is, vindt plaats aan de hand van de bestede tijd en
een uur- of dagtarief. Daarbij wordt aangesloten bij de uurtarieven in de
Gedragscode Medische Hulpmiddelen.
De inspectie acht de vergoeding (€ 140,- per uur) die Abbott Medical Nederland B.V.
heeft betaald aan de medisch specialisten in redelijke verhouding tot de diensten die
zij hebben geleverd. De sprekers en trainer zijn medisch specialisten waarvoor een
maximum uurtarief van € 140,- geldt. Voor de pacemaker/ICD- en de cardiac device
specialisten hanteert Abbott Medical Nederland B.V. het maximumtarief dat op basis
van de Beleidsregels geldt voor een verpleegkundige (€ 70,- per uur uur). Die
vergoeding acht de inspectie ook passend. Met betrekking tot de vergoeding aan de
Physician assistant beraadt de inspectie zich of het uurtarief van € 100,- op basis
van de Beleidsregels in redelijke verhouding is tot de geleverde dienst.
De inspectie acht de geboden vergoeding voor reis- en verblijfskosten passend voor
de verrichte diensten.
De inspectie ziet geen aanleiding om te veronderstellen dat de diensten niet
relevant waren voor de leverancier of voor de beroepsuitoefening van de toepassers
van medische hulpmiddelen.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 11 van 24
3 Handhaving
3.1 Inleiding
In het vorige hoofdstuk heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de
inspectie) een oordeel gegeven over in hoeverre Abbott Medical Nederland B.V.
voldoet aan de regels voor gunstbetoon – en dan vooral de dienstverlening - in de
medische hulpmiddelensector. In dit hoofdstuk geeft de inspectie aan –of – en welke
maatregelen zij zal treffen indien Abbott Medical Nederland B.V. niet heeft voldaan
aan de regels voor gunstbetoon uit de Wmh.
3.2 Geen bestuursrechtelijke maatregelen
De inspectie ziet op dit moment geen aanleiding om haar handhavende
bevoegdheden in te zetten.
3.3 Stimuleringsmaatregel
De inspectie wijst Abbott Medical Nederland B.V. op een punt dat extra aandacht
verdient:
Inhoud, aard, duur, omvang, het te bereiken resultaat en/of doel van de dienst,
vergoeding voor de dienst en gemaakte onkosten vooraf in één document
schriftelijk vastleggen
In de dienstverleningsovereenkomsten moeten onder meer inhoud, duur, het te
bereiken resultaat en/of doel van de dienst zijn vastgelegd. Dit moet schriftelijk in
één document en vooraf aan de dienst (onderdeel 3.2.2 Beleidsregels). Voor
toekomstige bijeenkomsten wijst de inspectie Abbott Medical Nederland B.V. erop de
dienstverleningsovereenkomsten op dit punt aan te passen. Het gebruik van
raamovereenkomsten is toegestaan, mits alle onderdelen in (een addendum van) de
overeenkomst worden opgenomen. Tevens dienen de
dienstverleningsovereenkomsten voorafgaand aan de bijeenkomst ondertekend te
zijn.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 13 van 24
4 Resultaten onderzoek inspectie
4.1 Inleiding
In dit hoofdstuk leest u hoe Abbott Medical Nederland B.V. invulling heeft gegeven
aan drie bijeenkomsten voor wat betreft de organisatie van de bijeenkomst en de
dienstverlening daaromtrent:
1. Basiscourse endovasculaire technieken, XXXXXXXXXXXXXXXXx
XXXXXXXXXXX, 4-5 februari 2018
2. Nurse training Neuromodulaire Academy, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXX, 18 mei 2018
3. Device Therapy, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, 19-20 april 2018
De informatie in dit hoofdstuk is een weergave van hetgeen de Inspectie
Gezondheidszorg en Jeugd heeft gedestilleerd uit de volgende documenten:
uitnodiging aan de deelnemers;
deelnemerslijst (alleen aantal deelnemers per doelgroep, geen namen);
programma van de bijeenkomst;
alle overeenkomsten die met betrekking tot de bijeenkomst zijn gesloten;
kostenspecificatie van de gehele bijeenkomsten (eindafrekening).
Per bijeenkomst vindt u elk in een afzonderlijke tabel de algemene gegevens,
informatie over de organisatie en de bevindingen omtrent dienstverlening.
4.2 Basiscourse endovasculaire technieken
Algemene gegevens
Organisator bijeenkomst Abbott Medical Nederland B.V.
Financier/sponsor Abbott Medical Nederland B.V.
Locatie XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Datum 4-5 februari 2018
Organisatie bijeenkomst
Wat is het doel van de bijeenkomst
volgens de uitnodiging/het
programma?
In de uitnodiging/het programma stond:
“Op het einde van deze workshop,
− Heeft de deelnemer een overzicht van
Iliaca & SFA angioplastiek / stenting:
indicaties voor interventie procedures,
procedure strategie, literatuur overzicht
− Kan de deelnemer een procedure
strategie opbouwen: stap voor stap
procedure technieken met inzicht in de
voordelen en beperkingen van interventie
procedures in de behandeling van perifere
vaataandoeningen
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 14 van 24
− Heeft de deelnemer een overzicht van
de verschillende technieken en gebruik van
materialen en heeft hij/zij deze kunnen
gebruiken en inoefenen op modellen onder
begeleiding van experts”.
Hoeveel deelnemers zijn er en zijn
ze betrokken bij de toepassing van
medische hulpmiddelen?
12 personen namen deel aan de
bijeenkomst (vaatchirurgen).
Dienstverlening
Zijn er mensen die tegen vergoeding
diensten verrichten zoals sprekers,
commissieleden, trainers e.a.?
Ja, vier sprekers (allen vaatchirurgen ).
Twee van de vier sprekers hebben de
Belgische nationaliteit en vallen buiten het
onderzoek.
Hoeveel uren worden de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. geacht
te besteden aan de diensten,
uitgesplitst naar voorbereiding,
tijdens- en na de bijeenkomst?
In de agenda stond dat de bijeenkomst de
eerste dag van 11.00 tot 19.30 uur
plaatsvond. De tweede dag was van 8.00
tot 16.00 uur.
In het kostenoverzicht stond bij beide
sprekers het totaalbedrag van € 3.080,-.
Het aantal uren van de twee sprekers was
in het kostenoverzicht niet gespecificeerd.
Volgens de Professional Services
Agreements ontvingen de sprekers beide €
3.080-, voor 22 uur dienstverlening,
onderverdeeld in 15 uur training en 7 uur
voorbereidingstijd.
Hoe hoog is het uurtarief voor de
sprekers, commissieleden, trainers
e.a.?
In het kostenoverzicht stond het uurtarief
van de twee sprekers niet vermeld.
In de professional service agreements
stond het uurtarief van € 140-.
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a.
reistijdvergoeding aan?
Volgens de professional service
agreements wordt de sprekers geen
reistijdvergoeding aangeboden.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 15 van 24
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. een
vergoeding aan van de gemaakte
onkosten zoals reis-, verblijfs- en
inschrijvingskosten?
Volgens de professional service
agreements wordt de sprekers
onkostenvergoeding aangeboden:
“Abbott betaalt U alle redelijke en
noodzakelijke Onkosten (na overlegging
van de correcte, originele bonnen) die
door U gemaakt zijn bij het verrichten
van de Diensten, met inbegrip van
reiskosten (economyclass, tenzij anders
met Abbott overeengekomen),
maaltijden, verblijfkosten en
telefoongesprekken. U zult zich
redelijke inspanningen getroosten om
Abbott in staat te stellen om
voorafgaande schriftelijke toestemming
te verstrekken voor deze redelijke en
noodzakelijke te maken kosten”.
“Reiskosten op basis van werkelijk
gemaakte kosten (OV, auto (max
€0.37/km)”.
Heeft de leverancier een schriftelijke
dienstverleningsovereenkomst met
de sprekers, commissieleden,
trainers e.a. gesloten?
Ja, de sprekers hebben een professional
service agreement getekend, gedateerd op
5 februari 2018.
Zo ja, hoe is de inhoud, aard, duur
en omvang van de dienst in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de professional service agreements
stond onder meer:
“Trainer Basic Course: XXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXX”
“Voorbereiding Basic Course”
“Basic Course”.
Zo ja, hoe is het te bereiken doel
en/of resultaat van de te verlenen
diensten in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de professional service agreements is
het te bereiken doel en/of resultaat niet
omschreven.
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 16 van 24
Zo ja, hoe is de vergoeding voor de
dienst en eventuele onkosten in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de professional service agreements is de
vergoeding voor de dienst en eventuele
onkosten als volgt beschreven:
3.1 vergoeding
“Als tegenprestatie voor het door U
verrichten van de Diensten, betaalt
Abbott U een bedrag van maximaal
€ 3.080,--. De geschatte tijd die nodig is
om de Dienst te voltooien is 22 uur (15
uur training en 7 uur voorbereiding). De
te betalen vergoeding is gebaseerd op een
tarief van € 140,-- per uur”.
3.2 Onkosten
“U alle redelijke en noodzakelijke
Onkosten (na overlegging van de
correcte, originele bonnen)
die door U gemaakt zijn bij het
verrichten van de Diensten, met
inbegrip van reiskosten (economyclass,
tenzij anders met Abbott
overeengekomen), maaltijden,
verblijfkosten en telefoongesprekken.
U zult zich redelijke inspanningen
getroosten om Abbott in staat te
stellen om voorafgaande schriftelijke
toestemming te verstrekken voor deze
redelijke en noodzakelijke te maken
kosten”.
“MAX honoraria: € 3.080,--
MAX onkosten: Reiskosten op basis van
werkelijk gemaakt kosten (OV, auto (max
€ 0,37/km)”
4.3 Nurse training Neuromodulaire Academy
Algemene gegevens
Organisator bijeenkomst Abbott Medical Nederland B.V.
Financier/sponsor Abbott Medical Nederland B.V.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 17 van 24
Locatie XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXX
Datum 18 mei 2018
Organisatie bijeenkomst
Wat is het doel van de bijeenkomst
volgens de uitnodiging/het
programma?
In de uitnodiging stond:
“Het ochtendprogramma wordt zo
samengesteld dat alle aanwezigen kennis
over en ervaring met SCS Burst DR en
DRG met elkaar kunnen delen. Zo kunnen
deelnemers van elkaar leren en wij
adviseren waar nodig en spelen in op
vragen. Hierbij is voorbereiding en inbreng
van alle deelnemers noodzakelijk.
Voor de middag staat een DRG-
kadavertraining gepland. Hierdoor bieden
wij de mogelijkheid om onder begeleiding
zelf een DRG-procedure uit te voeren in
een mensenlichaam dat ter beschikking is
gesteld voor de wetenschap”.
Hoeveel deelnemers zijn er en zijn
ze betrokken bij de toepassing van
medische hulpmiddelen?
Tien deelnemers namen deel aan de skills
lab bijeenkomst (pijnverpleegkundigen en
verpleegkundig specialisten).
Dienstverlening
Zijn er mensen die tegen vergoeding
diensten verrichten zoals sprekers,
commissieleden, trainers e.a.?
Ja, één trainer (anesthesioloog).
Hoeveel uren worden de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. geacht
te besteden aan de diensten,
uitgesplitst naar voorbereiding,
tijdens- en na de bijeenkomst?
In het programma stond dat de skillslab
bijeenkomst in het XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXX van 8.30 tot 16.00 uur
plaatsvond.
In de one time service agreement stond
acht uur dienstverlening voor de skillslab
dag (actieve deelname).
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 18 van 24
Hoe hoog is het uurtarief voor de
sprekers, commissieleden, trainers
e.a.?
In de one time service agreement stond
het uurtarief van € 140- voor de trainer.
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a.
reistijdvergoeding aan?
Volgens de one time service agreement
wordt de trainer geen reistijdvergoeding
aangeboden.
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. een
vergoeding aan van de gemaakte
onkosten zoals reis-, verblijfs- en
inschrijvingskosten?
Volgens de one time service agreement
wordt de trainer geen onkostenvergoeding
aangeboden.
Heeft de leverancier een schriftelijke
dienstverleningsovereenkomst met
de sprekers, commissieleden,
trainers e.a. gesloten?
Ja, de trainer heeft een one time service
agreement getekend, gedateerd op 12 mei
2018.
Zo ja, hoe is de inhoud, aard, duur
en omvang van de dienst in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de one time service agreement stond
onder meer:
“Subject: invoice moderator and trainer
NMD Academy 18 May
Number Consulting Agreement:
#268633:”.
Zo ja, hoe is het te bereiken doel
en/of resultaat van de te verlenen
diensten in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de one time service agreement is het te
doel en/of resultaat van de dienst niet
omschreven.
Zo ja, hoe is de vergoeding voor de
dienst en eventuele onkosten in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de one time service agreement stond de
volgende omschrijving:
“NMD academy, trainer and moderator,
18-5-2018, 8 hours, fee per hour as per
agreement € 140, total Euro invoice
amount € 1120-“.
4.4 Device Therapy
Algemene gegevens
Organisator bijeenkomst Abbott Medical Nederland B.V.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 19 van 24
Financier/sponsor Abbott Medical Nederland B.V.
Locatie XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Datum 19-20 april 2018
Organisatie bijeenkomst
Wat is het doel van de bijeenkomst
volgens de uitnodiging/het
programma?
In de uitnodiging stond:
“This training program is focused on the
safe and effective use of Abbott products”.
In het programma stond:
“Om het verband tussen onze
behandelingen en het hart in geheel in een
bredere context te plaatsen hebben we een
programma samengesteld waarin we
worden meegenomen door de
verschillende ontwikkelingen van het hart.
We beginnen in de embryonale fase en
krijgen antwoord op de vraag; waarom
ontstaan met name in de RVOT
ritmestoornissen? Via de aangeboren
hartafwijkingen op de volwassen leeftijd
komen we tot aan de verworven
aandoeningen zoals de ischemische
hartziekten en de klepafwijkingen door een
endocarditis.”
“Het doel van deze dagen is om een goed
beeld te geven van ‘heel het hart’, welke
aandoeningen er op welk moment
kunnenontstaan en wat er mogelijk is om
hierop in te grijpen”.
Hoeveel deelnemers zijn er en zijn
ze betrokken bij de toepassing van
medische hulpmiddelen?
58 deelnemers (allen technici).
Dienstverlening
Zijn er mensen die tegen vergoeding
diensten verrichten zoals sprekers,
commissieleden, trainers e.a.?
Ja, 11 sprekers en twee voorzitters (acht
medisch specialisten, drie pacemaker/ICD
specialisten, één cardiac device specialist
en één physician assistant).
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 20 van 24
Hoeveel uren worden de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. geacht
te besteden aan de diensten,
uitgesplitst naar voorbereiding,
tijdens- en na de bijeenkomst?
In de agenda stond dat de bijeenkomst op
donderdag 19 april 2018 van 13.20 tot
18.00 uur plaatsvond. De tweede dag,
vrijdag 20 april 2018 was van 9.00 tot
12.15 uur.
In het kostenoverzicht stond het aantal
uren van de medisch specialisten (5 uur)
en de allied healthcare professionals (3
uur) vermeld. Het aantal uren van de twee
voorzitters ontbrak in het kostenoverzicht.
In alle 13 dienstverleningsovereenkomsten
stond het aantal uren van de dienst niet
vermeld.
Hoe hoog is het uurtarief voor de
sprekers, commissieleden, trainers
e.a.?
In het kostenoverzicht stond het uurtarief
niet vermeld.
In de overeenkomsten stond wel het
uurtarief: € 140,- voor de medisch
specialisten, € 70,- voor de allied
healthcare professionals en € 100,- voor
de physician assistant.
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a.
reistijdvergoeding aan?
Volgens de overeenkomsten wordt de
dienstverleners geen reistijdvergoeding
aangeboden.
Biedt de leverancier de sprekers,
commissieleden, trainers e.a. een
vergoeding aan van de gemaakte
onkosten zoals reis-, verblijfs- en
inschrijvingskosten?
Volgens de overeenkomsten wordt de
dienstverleners onkostenvergoeding
aangeboden.
Heeft de leverancier een schriftelijke
dienstverleningsovereenkomst met
de sprekers, commissieleden,
trainers e.a. gesloten?
Ja, negen One time-service agreements en
vier Consulting agreements. Eén One time-
service agreement is niet ondertekend en
gedateerd, alle overige agreement zijn wel
getekend en gedateerd.
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 21 van 24
Zo ja, hoe is de inhoud, aard, duur
en omvang van de dienst in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de agreements stond onder meer:
Exhibit A
“Presentations at trainings and education
programs for HCP’s and SJM employees.
Present and train on scientific, clinical, and
related professional information about
SJM: products and related procedures and
therapies at SJM-sponsored training and
education seminars (including internal
trainings}, meetings (including sales
meetings) an other programs for HCPs as
well as SJM: sales management and
personnel. When presenting at any such
program involving HCPs, you will disclose
the existence of the relationship between
you and SJM created by this Agreement to
the program attendees”.
1
Schedule A
“Presentations at Training and Education
Programs for HCPs and SJM Employee”.
2
“Present and train on scientific, clinical,
and related professional information about
SJM-products and related procedures and
therapies at. SJM sponsored training and
education seminars (including internal
trainings). meetings (including sales
meetings) and other programs for HCPs as
well as SJM sales management and
personnel.
When presenting at any such program
involving HCP, you will disclose the
existence of the relationship between you
and SJM created by this agreement to the
program attendees”.
“Training & Educational program
development. Assist SJM in selecting
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 22 van 24
faculty, developing agenda content,
selecting venue and location and
moderating SJM training and educational
programs”.
“Consultative meetings. Attend and
participate in face to face meetings,
telephone conferences, focus groups, think
tanks and other consultative meetings
sponsored and conducted by SJM and
prepare materials for such meetings”.
“Observational training for HCP’s and SJM-
employees. Open your operating room,
Cath lab or EP lab at mutually agreeable
times and in compliance with all facility
procedures and guidelines to allow for
surgical observations by HCP’s and SJM
employees designated by SJM in order to
provide training and information on the on
the appropriate and save use of SJM
products and related procedures and
therapies”.
Zo ja, hoe is het te bereiken doel
en/of resultaat van de te verlenen
diensten in de
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
In de agreements” stond onder meer:
“Observational training for HCP’s and SJM-
employees. Open your operating room,
Cath lab or EP lab at mutually agreeable
times and in compliance with all facility
procedures and guidelines to allow for
surgical observations by HCP’s and SJM
employees designated by SJM in order to
provide training and information on the on
the appropriate and save use of SJM
products and related procedures and
therapies”.
Zo ja, hoe is de vergoeding voor de
dienst en eventuele onkosten in de
In de overeenkomsten stond onder
meer:
Abbott Medical Nederland B.V. voldoet overwegend aan de regels voor gunstbetoon
mei, 2019, 2019-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Pagina 23 van 24
dienstverleningsovereenkomst
omschreven?
2, Compensation
“SJM shall reimburse Provider for
necessary, modest and customary out-of-
pocket expenses incurred in connection
with the Agreement. Provider is required to
submit appropriate receipts for such
expenses”.
“SJM shall reimburse Provider for
necessary, modest and customary out-of-
pocket expenses incurred in connection
with this Agreement. Provider is required
to submit appropriate receipts for such
expenses”.
“Whenever possible, SJM shall arrange and
pay for reasonable travel and lodging
expenses using the vendor of its choice. If
SJM is unable to make reasonable travel
and/or lodging arrangements, SJM shall
reimburse Provider for reasonable travel
and/or lodging expenses, if pre-authorized
by SJM in writing (e-mail is acceptable). In
no event shall SJM pay for or reimburse
travel or lodging expenses related to "side
trips" or for persons not traveling with a
bonafide business purpose related to the
Services (e.g., family or friends). Provider
is solely responsible for arranging and
paying for such "side trips" and travel and
lodging for persons not traveling with a
bonafide business purpose related to the
Services and providing documentation of
such travel and lodging to SJM”.
“Exhibit A:
Compensation: € 70 per hour not to
exceed € 560.- per day (eight hour
maximum).
| Inspectie voor de Gezondheidszorg |
Pagina 24 van 24
Compensation: € 140 per hour not to
exceed € 1120.- per day (eight hour
maximum)”.
“Schedule A:
Provider’s Fees: EUR € 70 per hour for
reasonable preparation and actual
presentation/work time, not to exceed EU
€ 560 per day.
Provider’s Fees: EUR € 100 per hour for
reasonable preparation and actual
presentation/work time, not to exceed EU
€ 800 per day.
Provider’s Fees: EUR € 140 per hour for
reasonable preparation and actual
presentation/work time, not to exceed EU
€ 1120 per day”.
