1057 CBG Start Transparantie Via Openbare Beoordelingsrapporten

2
zorg 120 7/8-2006 > zorg & financiering De potentiepil Viagra ® (stofnaam sildenafil) van Pfizer is sinds jaren de populairste erectiepil, maar verliest marktaandeel aan de concurrentie. In de eerste maanden van 2006 leverden de apo- theken aan 42.000 mannen een erectiemiddel. Dit is zeven procent minder ten opzichte van dezelfde periode in 2005. De meeste mannen die erectiemiddelen gebruiken, vallen in de leef- tijdscategorie van 55 tot 65 jaar (38%). In veer- tien van de gevallen is de gebruiker zeventig jaar of ouder. Bron: bericht Stichting Farmaceutische Kengetallen (SFK), 18 augustus 2006< Dure, specialistische geneesmiddelen worden steeds vaker alleen door een landelijke apothe- ker aan de patiënt geleverd. Fabrikanten sluiten met een landelijke apotheek een contract voor unieke levering af. Fabrikanten maken deze afspraken omdat het om zeer specialistische middelen gaat. Het Nederlands Instituut voor verantwoord medi- cijngebruik DGV maakt zich zorgen om deze ontwikkeling en noemt het argument voor de exclusieve levering onzin. Een ander probleem is de bewaking van de medicatieveiligheid. Openbare apotheken beklagen zich erover dat het regelmatig gebeurt dat een landelijke apo- theek pas één of twee weken later doorgeeft dat men een bepaald middel aan een patiënt heeft afgeleverd. Het Pharmaceutisch Weekblad zette begin septem- ber het aantal middelen dat via unieke levering op de markt komt op een rij. Het gaat om geneesmiddelen die per voorschrift tussen de vijfhonderd en tienduizend euro kosten, met een gemiddelde van ruim duizend euro per voor- schrift. Zo mogen de middelen epoëtine (Eprex, NeoRecormon) voor anemie als gevolg van chronische nierinsufficiëntie, gosereline (Zoladex) voor endometriose en efalizumab (Raptiva) voor psoriasis alleen door één lande- lijke apotheek worden geleverd. De fabrikanten sluit met één van de landelijke apotheken als Apotheekzorg, RedSwan, MediZorg of Klinerva een contract voor unieke levering af. Deze apotheken leveren de middelen bij de patiënt thuis af. De fabrikanten zeggen dat zij met één landelijke apotheker in zee gaan, omdat het om zeer specialistische middelen gaat. De exclusieve afleveraars hebben specifie- ke kennis en zouden de patiënten beter kunnen voorlichten. Bronnen: bericht Farma Actueel, 8 september 2006 en www.mednet, 13 september 2006< 1056 leveringsafspraken apothekers gevaar medicatieveiligheid Het College ter Beoordeling van Genees- middelen (CBG) heeft openbare beoordelings- rapporten van drie geneesmiddelen gepubli- ceerd op zijn website. Het gaat om generieke aanvragen voor citalopram-, lamotrigine- en terbinafinebevattende geneesmiddelen. Dit is de eerste transparantieactiviteit in het kader van de nieuwe Europese wetgeving. Sinds de invoering van deze wetgeving op 1 november 2005 zijn registratieautoriteiten zoals het CBG verplicht verantwoording af te leggen over het verlenen van registraties van geneesmiddelen. Dit gebeurt onder meer door het opstellen van openbare beoordelingsrappor- ten voor middelen waarvoor Nederland is opge- treden als ‘Reference Member State’ (RMS2) in procedures van wederzijdse erkenning of decen- 1057 cbg start transparantie via openbare beoordelingsrapporten

Transcript of 1057 CBG Start Transparantie Via Openbare Beoordelingsrapporten

Page 1: 1057 CBG Start Transparantie Via Openbare Beoordelingsrapporten

zorg

120 7/8-2006 > zorg & financiering

De potentiepil Viagra® (stofnaam sildenafil) vanPfizer is sinds jaren de populairste erectiepil,maar verliest marktaandeel aan de concurrentie.In de eerste maanden van 2006 leverden de apo-theken aan 42.000 mannen een erectiemiddel.Dit is zeven procent minder ten opzichte vandezelfde periode in 2005. De meeste mannen

die erectiemiddelen gebruiken, vallen in de leef-tijdscategorie van 55 tot 65 jaar (38%). In veer-tien van de gevallen is de gebruiker zeventig jaarof ouder.Bron: bericht Stichting Farmaceutische Kengetallen(SFK), 18 augustus 2006<

Dure, specialistische geneesmiddelen wordensteeds vaker alleen door een landelijke apothe-ker aan de patiënt geleverd. Fabrikanten sluitenmet een landelijke apotheek een contract voorunieke levering af.

Fabrikanten maken deze afspraken omdat hetom zeer specialistische middelen gaat. HetNederlands Instituut voor verantwoord medi-cijngebruik DGV maakt zich zorgen om dezeontwikkeling en noemt het argument voor deexclusieve levering onzin. Een ander probleemis de bewaking van de medicatieveiligheid.Openbare apotheken beklagen zich erover dathet regelmatig gebeurt dat een landelijke apo-theek pas één of twee weken later doorgeeft datmen een bepaald middel aan een patiënt heeftafgeleverd.Het Pharmaceutisch Weekblad zette begin septem-ber het aantal middelen dat via unieke leveringop de markt komt op een rij. Het gaat om

geneesmiddelen die per voorschrift tussen devijfhonderd en tienduizend euro kosten, met eengemiddelde van ruim duizend euro per voor-schrift. Zo mogen de middelen epoëtine (Eprex,NeoRecormon) voor anemie als gevolg vanchronische nierinsufficiëntie, gosereline(Zoladex) voor endometriose en efalizumab(Raptiva) voor psoriasis alleen door één lande-lijke apotheek worden geleverd.De fabrikanten sluit met één van de landelijkeapotheken als Apotheekzorg, RedSwan,MediZorg of Klinerva een contract voor uniekelevering af. Deze apotheken leveren de middelenbij de patiënt thuis af. De fabrikanten zeggendat zij met één landelijke apotheker in zee gaan,omdat het om zeer specialistische middelengaat. De exclusieve afleveraars hebben specifie-ke kennis en zouden de patiënten beter kunnenvoorlichten.Bronnen: bericht Farma Actueel, 8 september 2006 enwww.mednet, 13 september 2006<

1056 leveringsafspraken apothekers gevaar medicatieveiligheid

Het College ter Beoordeling van Genees-middelen (CBG) heeft openbare beoordelings-rapporten van drie geneesmiddelen gepubli-ceerd op zijn website. Het gaat om generiekeaanvragen voor citalopram-, lamotrigine- enterbinafinebevattende geneesmiddelen. Dit isde eerste transparantieactiviteit in het kader vande nieuwe Europese wetgeving.

Sinds de invoering van deze wetgeving op1 november 2005 zijn registratieautoriteitenzoals het CBG verplicht verantwoording af teleggen over het verlenen van registraties vangeneesmiddelen. Dit gebeurt onder meer doorhet opstellen van openbare beoordelingsrappor-ten voor middelen waarvoor Nederland is opge-treden als ‘Reference Member State’ (RMS2) inprocedures van wederzijdse erkenning of decen-

1057 cbg start transparantie via openbare beoordelingsrapporten

ZenF-0708-06-n.qxd 12-10-2006 9:51 Pagina 120

Page 2: 1057 CBG Start Transparantie Via Openbare Beoordelingsrapporten

genees- en hulpmiddelen

121zorg & financiering > 7/8-2006

trale procedures. Het CBG is een van de eersteregistratieautoriteiten in Europa die een publiekbeoordelingsrapport heeft gepubliceerd.Omdat deze geneesmiddelen in meer lidstatenzijn geregistreerd, worden de rapporten in hetEngels opgesteld en ook gepubliceerd op de‘Product Index’ van de website van de Europeseregistratieautoriteiten(heads.medagencies.com/mrindex/index.html). Het CBG koestert al lange tijd de wens een meer‘open’ organisatie te zijn die de verworven ken-

nis over geneesmiddelen deelt met andere orga-nisaties en (beroeps)groepen. Al in 1999 publi-ceerde het CBG de eerste publieke beoordelings-rapporten van nationale procedures op de web-site. De nieuwe Europese wetgeving geeft nu dewettelijke onderbouwing voor meer transparan-tie, niet alleen voor openbare beoordelingrap-porten maar ook onder andere voor het open-baar maken van de agenda en notulen vanCollegevergaderingen. Bron: persbericht CBG, 8 augustus 2006 <

Het College ter Beoordeling van Genees-middelen (CBG) heeft in een openbare hoorzit-ting de nadere criteria voor de aflevering vanzelfzorggeneesmiddelen besproken. Hieroverwas advies gevraagd door de minister van VWSna bespreking van de vernieuwde geneesmidde-lenwet in de Tweede Kamer.

Om breed gedragen en praktijkgerelateerde cri-teria vast te stellen voor de aflevering, heeft hetCBG vertegenwoordigers van onder andere pa-tiënten, apothekers, artsen, en farmaceutischebedrijven om commentaar gevraagd. Dit com-mentaar is tijdens de bijeenkomst besproken.Het definitieve advies wordt door het Collegegeformuleerd, en aan de minister worden aan-geboden.

In de nieuwe geneesmiddelenwet worden zelf-zorggeneesmiddelen (niet-receptplichtigegeneesmiddelen) ingedeeld in drie categorieën:uitsluitend apotheek (UA), uitsluitend apotheeken drogist (UAD) en algemeen verkrijgbaar (AV).In het wetsvoorstel worden criteria vermeld voorde UA- en AV-afleverstatus. Geneesmiddelen dieniet in een van deze categorieën vallen, krijgende UAD-status.De minister van VWS heeft het CBG gevraagdom een advies te geven voor de nadere criteriavan de UA- en de AV-categorieën. De afleversta-tus UAD zal min of meer overeenkomen met dehuidige zelfzorggeneesmiddelen die verkrijg-baar zijn bij apotheek en drogist.Bron: CBG, 14 september 2006<

1058 cbg bespreekt indeling zelfzorggeneesmiddelen

Op 12 juni 2006 is het Nederlandse Kennis-centrum voor Farmacotherapie bij Kinderen(NKFK) van start gegaan.

Het NKFK is een initiatief van de beroepsgroe-pen en ontvangt een startsubsidie van VWS.Doelstellingen zijn het bevorderen van het voor-schrijven van werkzame en veilige geneesmidde-

len voor kinderen. De aan kinderen voorge-schreven geneesmiddelen zijn vaak niet gere-gistreerd voor gebruik door kinderen en dewerking ervan bij kinderen is in veel gevallenniet goed bekend. Het NKFK wil deze situatieverbeteren met behulp van een landelijk formu-larium, het verbeteren van de opleiding van kin-derartsen en het zoeken van aansluiting bij

1059 start nederlands kenniscentrum voor farmacotherapie bijkinderen (nkfk)

ZenF-0708-06-n.qxd 12-10-2006 9:51 Pagina 121