Web viewIn bestand 131 van de g-standaard is middels de mutatiekode (MUTKOD) zichtbaar welke add-on...
17
Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] 23 maart 2017 Toelichting op de add-on bestanden April 2017 -
Transcript of Web viewIn bestand 131 van de g-standaard is middels de mutatiekode (MUTKOD) zichtbaar welke add-on...
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Toelichting op de add-on bestanden
April 2017
-
23 maart 2017 (onjuiste mutaties in aanspraakstatus hersteld tov toelichting van 21 maart)
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
InhoudRelease notes April 2017........................................................................................................................3
Toelichting..............................................................................................................................................8
Inhoud van de tabellen...........................................................................................................................9
Meer informatie...................................................................................................................................11
Bijlage 1 Specificaties van tabellen per 1 januari 2017.........................................................................12
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Release notes April 2017
Artikelen
In bestand 131 van de g-standaard is middels de mutatiekode (MUTKOD) zichtbaar welke add-on artikelen nieuw, gewijzigd en vervallen zijn:
0 = geen wijziging in het record1 = record verwijderen (record is vervallen)2 = record wijzigen (een of meer rubrieken zijn gewijzigd)3 = record opnemen (nieuw record)
Addendum CIBG
Het CIBG produceert de add-on databank maandelijks vóórdat Z-Index de G-Standaard produceert. Z-index kan zo de informatie uit de add-on databank opnemen in de G-Standaard. Pas na productie van de G-Standaard blijkt welke geneesmiddelen door de fabrikanten / leveranciers uit de handel zijn genomen (ZI-nummers zijn vervallen) of welke geneesmiddelen als nieuwe add-on door de NZa zijn aangewezen.
Op https://www.farmatec.nl/add-ongeneesmiddelen vindt u daarom twee overzichten: één van ZI-nummers die nog wel in de add-on databank op Farmatec.nl zijn opgenomen, maar
inmiddels in de G-standaard vervallen zijn (tabel 1), en één van ZI-nummers die recent in de G-standaard zijn opgenomen maar nog niet in de add-on databank van Farmatec vermeld zijn, bijvoorbeeld omdat de NZa ze recent als add-on heeft aangewezen (tabel 2). Deze artikelen zijn volgende maand voorzien van indicatieteksten.
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Indicaties
De volgende indicatie id’s zijn nieuw:
INID TXKORT
1357 Gerecidiveerd en refractair MM bij volwassenen, monotherapie
1358 ALL bij kinderen en volwassenen, antineoplastische combinatietherapie
1359 Gecontroleerde ovariumstimulatie bij ART bij volwassen vrouwen
1360 APL met laag en middelmatig risico bij volwassenen, combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA)
1361 Lymfoblastair lymfoom en NK-T cel lymfoom bij kinderen en volwassenen.
1362 Voorbereiding op HSCT bij volwassenen
1363 ≥ 2e lijnsbehandeling van progressief MM bij volwassenen
1364 Sikkelcelanemie
1365 Myelofibrose
1366 Bij intolerantie imatinib
1367 Conditionering voor allogene en autologe HSCT voor maligne en niet maligne aandoeningen in hoge dosering bij volwassenen.
1368 EBV reactivatie of PTLD bij volwassenen
1369 Hairy Cell Leukemia
1371 Maagcarcinoom bij volwassenen, combinatie met trastuzumab en fluoropyrimidine
1372 Adenoomcarcinoom van onbekende origine bij volwassenen, combinatie met platinumanloog en etoposide
1373 Niet reagerende niet-infectieuze uveïtis bij kinderen bij conta-indicatie voor adalimumab
1374 Maagcarcinoom bij volwassenen, combinatie met gemcitabine
1375 Hooggradige neuroendocriene tumor bij volwassenen, combinatie met etoposide
1376 Her2 NEU positief gemetastaseerd mammacarcinoom bij volwassenen, combinatie met capecitabine of vinorelbine
1377 Her2 NEU positief gemetastaseerd mammacarcinoom bij volwassenen, combinatie met trastuzumab
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
1378 Gemetastateerd, gevorderd of voortgeschreden ovariumcarcinoom bij volwassenen, combinatie met carboplatine of cisplatine
1379 Neo-adjuvante of palliatieve behandeling van een blaastumor bij volwassenen, combinatie met cisplatine of carboplatine
1380 Adjuvante behandeling van een curatief geopereerd pancreascarcinoom na resectie bij volwassenen
1381 Chemoradiatie bij rectumcarcinoom
1382 Kiemceltumoren bij volwassenen, combinatie met vincristine
1383 Spierinvasief blaascarcinoom bij volwassenen, combinatie met 5-FU en bestraling
1384 HER2-positieve MBC bij volwassenen in palliatieve fase na combinatie met paclitaxel, monotherapie
1385 Gemetastaseerd oesofaguscarcinoom bij volwassenen, combinatie met folinezuur, 5-FU en radiotherapie
1386 Gemetastaseerd maagcarcinoom bij volwassenen, combinatie met folinezuur en 5-FU
1387 Onbehandeld gemetastaseerd oesofaguscarcinoom bij volwassenen, combinatie met capecitabine
1388 Gemetastaseerd maagcarcinoom bij volwassenen, combinatie met capecitabine
1389 mCRC bij volwassenen, combinatie met folinezuur, 5-FU en cetuximab
1390 Adjuvante behandeling van high-risk stadium II (Duke’s C) coloncarcinoom bij volwassenen, combinatie met capecitabine
1391 Her2 NEU positief gemetastaseerd mammacarcinoom bij volwassen, combinatie met trastuzumab
1392 Recidiverend of refractair klassiek Hodgkin Lymfoom bij volwassenen na ASCT en brentuximab
1393 Niet operatief te behandelen oppervlakkig en/of nodulair basocellulair carcinoom bij volwassenen
1394 ≥3e lijnsbehandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
1398 TRAPS bij volwassenen, adolescenten en kinderen ≥ 2 jaar
1399 HIDS en MKD bij volwassenen, adolescenten en kinderen ≥ 2 jaar
1400 FMF bij volwassenen, adolescenten en kinderen ≥ 2 jaar, monotherapie en in combinatie met colchicine
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
1401 1e lijnsbehandeling van NSCLC met PD-L1-expressie bij volwassenen, monotherapie
1402 Nieuw gediagnosticeerd MM bij volwassenen na stamceltransplantatie, monotherapie van de onderhoudsbehandeling
De volgende indicaties zijn vervallen:
INID TXKORT
412 1e lijnsbehandeling van gevorderd ovariumcarcinoom bij volwassenen, combinatie met cisplatine of carboplatine
667 Bacteriële meningitis bij volwassenen
703 Dreigende dwarsleasie bij wervelmetastasen bij volwassenen
728 Cerebraal oedeem bij volwassenen
877 Opsoclonus myoclonus syndroom bij volwassenen
911 TBC meningitis bij volwassenen
1210 Myositis bij volwassenen
Indicatie 412 is een geregistreerde indicatie, en komt overeen met (is samengevoegd met) indicatie 410.
De overige vervallen indicaties zijn off-label indicaties.
Voor Thalidomide is alleen indicatiecode 99999998 beschikbaar.
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Aanspraakstatus
Van de onderstaande indicaties-stofnamen is de aanspraakstatus gewijzigd (in de laatste kolom wordt de status van vorige maand vs. de status van deze maand getoond).
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Toelichting
Deze notitie beschrijft de bestanden van de april 2017 release welke door Z-Index (G-standaard) en via de website http://www.add-on-2017.nl gepubliceerd worden.
Een samenvatting van de specificaties van bovenstaande tabellen vindt u in bijlage 1,
Tevens is een aanvullend hulpbestand met verkorte en volledige indicatieteksten, stofnamen en aanspraakinformatie gepubliceerd.
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Inhoud van de tabellen
1. Bestand 131: alle geneesmiddelen die (per 1-1-2017) als add-on en/of stollingsfactor gedeclareerd kunnen worden, zijn opgenomen in bestand 131. De inhoud van de G-standaard is voortdurend in beweging; maandelijks komen er nieuwe artikelen bij en vervallen artikelen. Daardoor kunnen er ook elke maand nieuwe add-on artikelen bijkomen en vervallen.
2. Bestand 132 bevat zi-nummers, met daaraan gekoppeld geregistreerde en off-label indicaties , een eventuele negatieve duiding van het Zorginstituut en de aanspraak op de basisverzekering volgens Zorgverzekeraars Nederland. Elke maand worden mutaties in add-on artikelen en geregistreerde indicaties verwerkt voor het CIBG en aan Z-Index aangeleverd ter opname in bestand 132.
Speciale indicatiecodesAan elk zi-nummer (elke add-on) zullen in bestand 132 naast geregistreerde en off-label indicaties tenminste de volgende speciale indicatiecodes gekoppeld zijn:
Indicatie ID Indicatietekst Toelichting99999996 Niet nader bepaalde
indicatie zonder aanspraak
Deze tijdelijke code is te gebruiken in de periode 1-1-2017 t/m 30-6-2017 als de specifieke indicatiecode nog niet vastgelegd kan worden, maar wel bepaald kan worden dat de indicatie (hoogstwaarschijnlijk) niet onder de aanspraak op de basisverzekering valt.
99999997 Niet nader bepaalde indicatie met aanspraak
Deze tijdelijke code is te gebruiken in de periode 1-1-2017 t/m 30-6-2017 als de specifieke indicatiecode nog niet vastgelegd kan worden, maar wel bepaald kan worden dat de indicatie (hoogstwaarschijnlijk) onder de aanspraak op de basisverzekering valt.
99999998 Indicatie nog niet beschikbaar in G-standaard
Deze tijdelijke indicatiecode kan gebruikt worden in de (weinig voorkomende en over het algemeen kortdurende) situatie dat het CIBG al wel een indicatiecode heeft toegekend, maar deze nog niet via een G-standaard uitlevering in bestand 132 beschikbaar is.
99999999 Off-label niet nader gespecificeerd
Deze permanente code kan gebruikt worden als geen van bovenstaande situaties van toepassing is en er ook geen geschikte geregistreerde of off-label indicatie in de G-standaard beschikbaar is
De volgende codes voor de aanspraakstatus kunnen voorkomen:
J: de zorgverzekeraar zal deze add-on vergoeden (mits gecontracteerd); N: de zorgverzekeraar zal deze add-on niet vergoeden, tenzij er lokaal andere afspraken zijn
gemaakt.
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
O: Zorgverzekeraars Nederland moet de aanspraakstatus nog bepalen. De zorgverzekeraar zal deze add-on niet vergoeden, tenzij er lokaal andere afspraken zijn gemaakt.
3. De tekstbestanden 921/922 (BST921T/BST922T) bevatten alle nu bekende geregistreerde en off-label indicatieteksten.
4. Het Historisch maatwerkbestand bevat de records die in bestand 131 en 132 aanwezig zijn en waren, met een ingangsdatum en einddatum (voor zover van toepassing).
5. De tabel met verkorte Indicatieteksten bevat voor alle nu bekende geregistreerde en off-label indicaties het indicatie-ID en de verkorte tekst. Deze korte teksten zijn in afstemming met de Nederlandse Vereniging van Kindergeneeskunde (NVK) en het Nederlandse Kenniscentrum voor Farmacotherapie (NKFK) waar nodig ook voorzien van een nadere leeftijdsaanduiding zoals verwoord in paragraaf 4.2 van de SmPC.
Het bestand met verkorte indicatieteksten is een hulpbestand. Hoewel er de grootste zorg is besteed aan het samenstellen van deze tabel, kunnen er geen rechten aan ontleend worden.
Het is voor de declaratie altijd van belang de indicatie-ID behorend bij het verstrekte zi-nummer te vermelden.
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Meer informatie
De NZa heeft op haar website veelgestelde vragen gepubliceerd: https://www.nza.nl/zorgonderwerpen/zorgonderwerpen/ziekenhuiszorg/Add-on-geneesmiddelen-en-stollingsfactoren/Veelgesteldevragenadd-ongeneesmiddelen/
Op de website http://www.add-on-2017.nl vindt u nieuws, wet- en regelgeving, techniek & specificaties, presentaties, en informatie over en de voortgang van de ketentest m.b.t. de declaratiestandaard DG301.
Vragen en opmerkingen over de gepubliceerde tabellen en deze toelichting kunt u richten aan [email protected]
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
Bijlage 1 Specificaties van tabellen per 1 januari 2017
1. Add-on databank, door het CIBGHet CIBG publiceert maandelijks de add-on databank via de website van Farmatec. De add-on databank bestaat uit 4 bestanden:
een bestand met indicaties; een bestand dat per Add-on geneesmiddel1 aangeeft welke indicaties en duidingen
gekoppeld zijn; een bestand met duidingen door het Zorginstituut Nederland; een bestand met een telling van het aantal rijen per bestand.
Het CIBG levert maandelijks deze bestanden aan Z-Index, ter opname in de G-standaard. De uitgebreide specificaties van deze bestanden vindt u hier: https://addon2017.files.wordpress.com/2016/11/functionele-en-technische-specificaties-dataset-add-on-databank-v1-2.docx
Met ingang van de februari release publiceert het CIBG ook mutatiebestanden, de uitgebreide specificaties van die bestanden vindt u hier: https://addon2017.files.wordpress.com/2016/11/functionele-en-technische-specificaties-mutatiebestanden-add-on-databank.docx
2. G-standaard Bestand 131 (BST131T), door Z-IndexDeze tabel bevat de supplementaire producten (add-on geneesmiddelen en stollingsfactoren) inclusief een door de NZa vastgesteld maximumtarief, op ZI-nummer niveau. Tevens bevat het een verwijzing naar het soort supplementair product: add-on geneesmiddel, stollingsfactor of beide.
3. G-standaard Bestand 132 (BST132T), door Z-Index Het CIBG verzamelt de geregistreerde indicaties uit het CBG/ de EMA en de off-label indicaties van de
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
FMS, NVK en NKFK, negatieve duidingen van Het Zorginstituut, en koppelt deze aan zi-nummers. Het resultaat wordt gepubliceerd in de add-on databank, en in tabel 132 van de G-standaard. De indicatieteksten zelf zijn opgenomen in de bestaande bestanden 921 en 922 (tekstenbestanden G-Standaard) en kunnen op de gebruikelijke manier, via de tekstmodule vermeld in TXMODU, ontsloten worden.
Een uitgebreide toelichting op bestanden 131 en 132, en een aantal handreikingen m.b.t. de manier waarop de indicatieregistratie ingericht kan worden om de voorschrijver te ondersteunen, vindt u in de implementatiehandleiding van Z-Index: https://www.z-index.nl/documentatie/functionele-beschrijvingen/prijzen/Verstrekkingen/IR%20WR%20Add-on%20geneesmiddelen%20-%20stollingsfactoren%20V-1-1-2.pdf
4. G-standaard Tekstbestanden 921/922 (BST921T/BST922T), door Z-IndexDeze tabellen bevatten in twee verschillende technische formaten de indicatieteksten (geregistreerd en off-label) zoals deze zijn opgenomen in de add-on databank van het CIBG. In de bron voor dit bestand, de CIBG Add-On Databank, zijn functioneel gelijke SmPC teksten uit de CBG/EMA gelijkgemaakt en van hetzelfde indicatie ID voorzien, opdat voorkomen wordt dat de voorschrijver meerdere (nagenoeg) gelijke indicatieteksten voorgesteld krijgt bij het voorschrijven. De kolom Txcode in deze bestanden komt overeen met de kolom INID in het bestand 132.
5. Historisch maatwerkbestand (addonhist), door Z-Index uitgegeven aanvullend op de G-standaard Deze tabel bevat een opsomming van momentopnames van elke maandelijkse uitlevering van de bestanden 131 en 132. Meer informatie over dit bestand vindt u hier: https://www.z-index.nl/producten-diensten/historisch-bestand-add-ons
Add-on geneesmiddelen 2017http://[email protected] maart 2017
6. Bestand met verkorte Indicatieteksten, uitgifte namens NFU/NVZ via http://www.add-on-2017.nl Deze tabel bevat indicatie-ids en kortere (max. 120 tekens) indicatieteksten. De verkorte teksten vormen een registratiehulpmiddel voorde ziekenhuizen om de formele indicatie te helpen bepalen. Meer informatie vindt u hier: https://addon2017.files.wordpress.com/2016/03/specificaties-van-het-bestand-verkorte-indicatieteksten.pdf
Er bestaat een 1:1 relatie tussen een verkorte tekst en een volledige tekst in tabel 921/922 Bijvoorbeeld, de verkorte tekst “Matig tot ernstig actieve polyarticulaire JIA bij patiënten ≥ 6 jaar” draagt dezelfde indicatie ID als “In combinatie met methotrexaat voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) bij jonge patiënten van 6 jaar en ouder met een ontoereikende respons op andere DMARD's inclusief ten minste één TNF-remmer”.
