14

Procedure voor het inspuiten onder druk1. Verwijderhetafsluitdopjevanhetuiteindevandekatheter.2. Bevestigeeninjectiespuitvan10mlofgrotermetsterielenormalezoutoplossing.3. Aspireerencontroleeropbloedterugvloeienspoeldekathetergrondigmettenminste10

mlsterielenormalezoutoplossing.WaarSChUWing:Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórdeinspuitingonderdrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.

4. Ontkoppeldeinjectiespuit.5. Sluitdespuitpompaanopdekathetervolgensdeaanbevelingenvandefabrikant.6. Contrastmediamoetopgewarmdwordentotlichaamstemperatuur(37°)alvorenszete

gebruikenbijinspuitingonderdruk.WaarSChUWing:Wanneerdecontraststofnietopgewarmdwordttotlichaamstemper-atuur(37°)vooraanvangvandeinspuitingonderdruk,kanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken.

7. Gebruikenkelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdruk.WaarSChUWing:Gebruikvanlumensdienietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.

8. Voltooihetcontrastonderzoekonderdruk,waarbijueropletdestroomsnelheidslimietennietteoverschrijden. WaarSChUWing:Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/secofdemaximumdrukvandespuitpompvan300psikankatheterbeschadigingen/ofverp-laatsingvanhetkatheteruiteindeveroorzaken.WaarSChUWing: Dedrukbegrenzingvandespuitpompzalmogelijkeenoverdrukineengeblokkeerdekatheternietverhinderen,wattoteenbeschadigingvandekatheterkanleiden.

9. Ontkoppelhetbolusinjectie-instrument.10. Spoelelkelumenmet10mlsterielezoutoplossingd.m.v.eeninjectiespuitvan10mlof

groter.En,vergrendelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”volgenshetprotocolvandeinstellingm.b.t.centralekatheters.Normaliteriséénmlvoldoende.

11. Sluitdeklemenvervangdeafsluitdopopdekatheter.

BeschrijvingPower-Trialysis*Kortetermijn-dialysekatheterszijnvervaardigduitthermosensitiefpolyure-taan,datzachtwordtwanneerhetwordtblootgesteldaanlichaamstemperatuur.Dekatheterisonderverdeeldindrieafzonderlijkelumenswatpermanentebloeddoorstromingtoelaat.Zowelhetveneuze(blauwe)alshetarteriële(rode)lumenkunnengebruiktwordenvoorhemodialyse-,hemoperfusie-enaferesebehandelingen.Hetdistale(paarse)lumenisgeheelonafhankelijkvandetweedialyse-lumensenkangebruiktwordenvoorintraveneuzetherapie,inspuitenvancon-trastmediaonderhogedrukenCVD-monitoring.Hetdistalelumenkanookgebruiktwordenvoorbloedafnameeninfusievanmedicatie.

gebruiksvoorschriften De Power-Trialysis*kortetermijn-dialysekatheter,meteenderdeinternlumenvoorintrave-neuzetherapie,inspuitenvancontrastmediaonderhogedrukenCVD-monitoring,isbedoeldvoorgebruikbijhetverwezenlijkenvaneenvasculairetoegangvoorkortetermijn(minderdan30dagen)voorhemodialyse-,hemoperfusie-enaferesebehandelingen.Dekatheterisbedoeldvoorplaatsingviadevenajugularis,venafemoralisofvenasubclavia.Deaanbevolenmaximuminfusiesnelheidis5ml/sec.voorinjectievancontrastmedia,onderhogedruk.

Contra-indicatiesDekatheterisenkelbedoeldvoorkortetermijngebruikenmagnietgebruiktwordenvooreniganderdoeldandiegenedieindezegebruiksaanwijzingzijnvermeld.

Hethulpmiddeliseveneensgecontraïndiceerd:

• Wanneerdeaanwezigheidvaninfectie,bacteremieofsepsistengevolgevandekatheterbekendisofverdachtwordt.

• Wanneerdelichaamsgroottevandepatiëntonvoldoendeisomruimtetebiedenaanhetformaatvanhetimplanteerbarehulpmiddel.

• Wanneerdepatiëntallergischis,ofwanneermeneenallergischereactieverwacht,voordematerialenvandekatheter.

• Indiendetoekomstigeinsteekplaatsaleerderbestraaldwerd.• Indienterhoogtevanhetplaatsingsgebiedeerdervoorvallenvanveneuzetrombosewaren

ofvasculairechirurgischeprocedureszijnuitgevoerd.• Indienplaatselijkeweefselfactoreneengoedestabilisatieen/oftoegangvanhethulpmiddel

kunnenverhinderen.

Contra-indicaties voor de ChloraPrep* Solution One-Step applicator

VS alleen

• Nietgebruikenbijkinderenjongerdan2maandenomwillevandemogeli-jkheidopovermatigehuidirritatieenverhoogdemedicatieabsorptie.

• Nietgebruikenbijpatiëntenmetbekendeallergieënvoorchloorhexidine-gluconaatofisopropylalcohol.

• Nietgebruikenvoorlumbaalpunctiesenvoorkomcontactmetdehersenvliezen.• Nietgebruikenopopenhuidwondenofalsalgemeenhuidreinigingsmiddel.

Waarschuwingen Eerste rib

Ondersleutelbeenslagader

Sleutelbeen

Wervel

Interne halsslagader

Bovenste holle ader

BorstbeenAfknelgebied

Infraclaviculaire fossa

Okselslagader

• EnKEL SUBCLaVia. Percutaaninbrengenvandekathetermoetgebeurenindeaxillaris-subclaviavenebijdeovergangvanhetbuitenstederdenaarhetmiddenste-derdevanhetsleutelbeen,lateraalvandethoracaleuitgang.Dekathetermagnietingebrachtwordeninhetmiddenstedeelvandevenasubclavia,omdatzulkeplaatsingkanleidentotcompressievandekathetertussendeeersteribenhetsleutelbeen(pinch-off),watschadeofbrekenenembolisatievandekatheterkanveroorzaken.Fluoroscopischeofradiografischecontolevandeplaatsingvandekathetertipkanhelpenbijhetaantonendatdekatheternietgekneldistussendeeersteribenhetsleutelbeen.1

TEKEnEn Van aFKnELLingKlinisch:• Moeilijkhedenbijbloedafname.• Weerstandbijdeinfusievanvloeistoffen.• vereistepositiewijzigingenvandepatiëntominfusievanvloeistoffenofbloedafnames

mogelijktemaken.

radiologisch: (zie tabel)• Graad1of2vervormingopeenRXthorax.

Klasse 0

Klasse 1

Klasse 2

Klasse 3

Radiologisch tekenen van afknelling

Geen vervorming

Vervorming aanwezig zonder luminale vernauwing

Vervorming aanwezig met luminale vernauwing

Katheterdoorsnede of breuk

Geen actie

Er moet een röntgenopname van de borstkas gemaakt worden om de voortgang van afknelling naar klasse 2-vervorming te controleren. Er moet bij de röntgenopnamen van de borstkas gelet worden op de positie van de schouder, aangezien dit invloed kan hebben op de vervormingsklasse.

Verwijderen van de katheter moet overwogen worden.

Onmiddellijke verwijdering van katheter

SHORT-TERM DIALYSIS CATHETER

SHORT-TERM DIALYSIS CATHETER

*

*

Korte termijn-dialyse katheterInstructiesvoorgebruik

nederlands

Nieuwe belangrijke informatie:• Contrastmediamoetopgewarmdwordentotlichaamstemperatuur

(37°C)alvorenszetegebruikenbijinspuitingenonderhogedruk.WaarSChUWing: Wanneerdecontrastmedianietopgewarmdwordttotlichaamstemperatuur(37°C)vooraanvangvandeinjectieonderdruk,kanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken(bijvoor-beeld,dekatheterkanscheuren).

• Spoeldekathetergrondigmeteen10mlofgroterespuitgevuldmeteensterielenormalezoutoplossingvóórendirectnahetbeëindigenvancontrast-onderzoeken.Ditzaldedoorlaatbaarheidvandekatheterverzekerenenschadeaandekatheterverhinderen.Weerstandbijhetspoelenkanduidenopeengedeeltelijkeofvolledigeverstoppingvandekatheter.Doe geeninspuitingonderhogedrukviadekathetertotdeverstoppingverwijderdis.WaarSChUWing: Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórdeinspuitingonderdrukkanbeschadigingvandekath-eterveroorzaken.

• Gebruikenkelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”voordeinspuitingonderdrukvancontrastmedia.WaarSChUWing: Gebruikgeenlumensdie nietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdruk.

• Demaximumstroomsnelheidvan5ml/secnietoverschrijden.WaarSChUWing: Dedrukbegrenzingvandespuitpompzalmogelijkeenoverdrukineenverstoptekatheternietverhinderen,wattoteenbeschadigingvandekatheterkanleiden.WaarSChUWing: Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/secofdemaximumdrukvandespuitpompvan300psi kankatheterbeschadigingen/ofverplaatsingvandekathetertipveroorzaken.

• WaarSChUWing: Deindicatieopdekatheterdatdezegeschiktisvoorhetinspuitenvancontrastmediaonderdrukbetekentdatdekatheterdeprocedureaankan,maarnietdatdeproceduregeschiktisofnietvooreenbepaaldepatiënt.Eendaartoeopgeleideartsisverantwoordelijkvoorbeoordelingvandegezondheidstoestandvandepatiëntinverbandmetbolusinjectieprocedures.

• WaarSChUWing: Spuitnietinonderdrukviaeenkatheterdietek-enenvertoontvanafklemmingofknelling(pinch-off)tussensleutel-beeneneersterib,aangezienditeenbeschadigingvandekatheterkanveroorzaken.

• WaarSChUWing: Indienplaatselijkpijn,zwellingoftekenenvanextrav-asatiewordenopgemerkt,moetdeinjectiedirectwordenbeëindigd.

15

Mogelijke complicatiesHetgebruikvaneenpermanentecentraleveneuzekatheterbiedteenbelangrijkeoptievoorveneuzetoegangbijernstigziekepatiënten;erbestaatechtersteedseenrisicoopernstigecomplicatieszoals:

• Luchtembolie• Arteriëlepunctie• Bloeding• Letselaandeplexusbrachialis• Hartritmestoornissen• Harttamponade• Kathetererosiedoordehuid• Katheterembool• Katheterverstopping• Katheterverstopping,beschadigingofbreukomwillevancompressietussenhetsleutel-beenendeeersterib1

• MetbetrekkingtotdekatheterSepsis• Endocarditis• Infectievandeinsteekplaats• Necrosevandeinsteekplaats• Extravasatie• Vormingvanfibrinesleeve• Hematoom• Hemomediastinum

• Hemothorax• Hydrothorax• Ontsteking,necroseoflittekenvormingvandehuidterhoogtevanhetimplantatiegebied.

• Afstotingsverschijnselentegenoverhetgeïm-planteerdehulpmiddel

• Beschadigingvanbloedvatenofingewanden• Perforatievanbloedvatenofingewanden• Pneumothorax• Spontanemalpositieofterugtrekkenvandekathetertip

• Letselaanductusthoracicus• Trombo-embolie• Veneuzestenose• Veneuzetrombose• Ventriculairetrombose• Bloedvaterosie• Risico’sdieeigenzijnaanplaatselijkeenalgemeneverdoving,chirurgieenpostopera-tiefherstel

Dezeenanderecomplicatieszijngoedgedocumenteerdinmedischeliteratuurenmoetenzorgvuldigwordenoverwogenalvorensdekatheterteplaatsen.Deplaatsingenverzorgingvandekathetermagenkeluitgevoerdwordendoorpersonendieopdehoogtezijnvanderisico’sendiebevoegdzijnvoordezeprocedures.

instructies voor inbrenging van de katheterKATHETERSMOETENWORDENINGEBRACHTONDERSTRIKTSTERIELEOMSTANDIGHEDEN.

WaarSChUWing: Erzijnmeldingenvanhetfeitdatcannulatievandelinkervenajugualrisinternatotmeervoorvallenvancomplicatiesleidtdanbijplaatsingvandekatheterinderechtervenajugularisinterna.4

LET OP: Zoalsindeliteratuurvermeld,biedtvoornamelijkplaatsingviadelinkerzijdemogeli-jkeproblemenomwillevanderechtehoekendiewordengevormddoordevenainnominataenbijdevertakkingvandebrachiocephaliicametdeVCS.5,6

1. Hetvervangenvankathetersmoetgebeurenonderstriktsterieleomstandighedenwaarbijdeartseenmuts,masker,sterieleschort,sterielehandschoenendraagteneengrootsteriellakengebruiktomdepatiënttebedekken.BijplaatsingviadevenajugularisofsubclaviamoetdepatiëntineenaangepasteTendelenburgpositiegeplaatstworden,methethoofdwegge-draaidvandeinsertieplaats.Tussendeschouderbladenkaneenkleineopgeroldehanddoekgeplaatstworden.Plaats,bijinbrengenviahetvenafemoralis,depatiëntineenachterover-liggendepositieomdeinsertieplaatsindeliesvrijtemaken.

2. Bereidhetoperatiegebiedvoord.m.v.standaardchirurgischetechniekenendekhetgebiedafmetsterieledoeken.Indienverwijderingvanharenvereistis,gebruikeentondeuseofepileerapparaat.Schrobvervolgenshetgehelegebiedbijvoorkeurmetchloorhexidine-gluconaat,tenzijbijcontra-indicatieswaarbijpovidon-jodiumkangebruiktworden.Schrobheenenweergedurendetenminste30seconden9.Nietafvegenofdeppen.Laathetonts-mettingsmiddelvolledigopdrogenalvorenshetgebiedaanteprikken.Verwijderdehand-schoenenengooizeindeafvalcontainer.IndiengebruikwordtgemaaktvandeChloraPrep* Solution One-Step applicator voerdandehuidvoorbereidinguitd.m.v.volgendestappen:• BereiddeinsteekplaatsvoormetdeChloraPrep* Solution One-Step applicator ofvol-genshetprotocolvandeinstellingd.m.v.eensterieletechniek.• KnijpindevleugelsvandeChloraPrep* Solution One-Step applicator omdeampultebrekenenhetontsmettingsmiddelvrijtegeven.raak de spons niet aan.•Maakdesponsvochtigdoorzeherhaaldelijkophetbehandelingsgebiedtedrukkentotdevloeistofzichtbaarisopdehuid.•Veegdesponstenminste30secondenheenenweer.Zorgervoordathetbehandelingsge-biedvolledigbevochtigdismetontsmettingsmiddel.Laathetgebiedongeveer30secondendrogen.niet afvegen of deppen.• Maximumgroottevanhetbehandelinggebiedvooréénapplicatorisongeveer130cm2

(ongeveer4x5inch.).Gooideapplicatorindeafvalcontainernaeenmaliggebruik.•Verwijderdehandschoenenengooizeindeafvalcontainer.

3. Prepareereensterielveld.4. Deinsteekplaatswordtgeïdentificeerd.Terhoogtevandeinsteekplaatswordtereenplaat-

selijkverdovingsmiddelingespoten.5. Erwordteeninjectiespuitaaneenpunctienaaldbevestigdvoorpassagevandevoerdraad.

Demaximumdiktevandetegebruikenvoerdraadis0,035in.(0,89mm)6. Depunctienaaldwordtindegeïndentificeerdeaderingebracht.7. Despuitwordtverwijderdterwijldepunctienaaldophaarplaatsblijft.

WaarSChUWing:Bijinbrengingviadevenajugularisofsubclaviamoetdepatiëntaaneenhartmonitorgeplaatstwordentijdensdezeprocedure.Indiendevoerdraaddewandenvanhetrechteratriumraakt,kunnenerhartritmestoornissenoptreden.Devoerdraadmoettijdensdeproceduregoedvastgehoudenworden.

8. Devoerdraadkanviahetnaaldaanzetstukingebrachtendoorheendenaaldwordeningevo-erd.Brengdevoerdraadinhetbloedvattotopdegewenstepositie.OPgELET:Trekdevoerdraadnietoverdeschuinerandvandenaaldomdatdithetuiteindevandevoerdraadkanafsnijden.Depunctienaaldmoetalseerstewordenverwijderd.En,indi-enerabnormaleweerstandwordtwaargenomentijdensdemanipulatievandevoerdraad,staakdeprocedureenbepaaldeoorzaakvandeweerstandalvorensdeproceduretehervat-ten.Indiendeoorzaakvandeweerstandnietbepaaldkanworden,verwijderdandenaaldendevoerdraad.

9. Houddevoerdraadstevigopzijnplaatsenverwijderdepunctienaald.OPgELET:Zorgervoordatdevoerdraadnietvollediginhetbloedvatwordtgeschoven.

10. Hettrajectvandepunctienaaldwordtverwijddooreenkleinechirurgischeincisietemakenterhoogtevandepunctieplaats.Deincisiemoetietsgroterzijndandebrede/plattezijdevandekatheter.

11. Gebruikdedualator*venedilatatoromhetsubcutaneweefseltedilateren.Dilateer2-3maalmetlangzamegraduelebewegingen.HetbrederedeelvanhetDualator*dilatatormoethetbloedvatbinnengaanalvorenskatheterinbrengingwordtuitgevoerd.

12. Spoelelkelumenvandekathetermeteenzoutoplossingofeengehepariniseerdezouto-plossingenklemdeveneuze(blauwe)enarteriële(rode)lumensaf.

13. Dekatheterwordtoverhetproximaleuiteindevandevoerdraadgeleiddoorhetuiteindevandevoerdraadinhetspitstoelopendeuiteindevandekatheterintevoeren.Dedistale(paarse)lumenklemmoetgeopendzijnomervoortezorgendatdekathetervolledigoverdevoerdraadkanopgevoerdeninhetbloedvatkaningebrachtworden.Brengdekatheterinmetdeplattezijdenaardehuid.

14. Knijpdevoerdraadenkathetersamenenvoerzesamenin,instappenvan5tot10cmin(trekdevoerdraadindiennodigterug).Draaidekatheterniettijdenshet“invoerenoverdevoerdraad”.

15. Dedieptemarkeringen,instappenvanééncm,kunnengebruiktwordenomdeinbreng-dieptetebepalen.

16. Hetuiteindevandekathetermoetzichindeonderstedeelvandevenacavasuperiorbev-indenvooroptimalefunctionering.Indienhijviahetfemoralegebeidgeplaatstwordt,moethetuiteindevandekatheterindevenacavainferiorgeplaatstwordenomrecirculatietebeperken.7 OPgELET:Bijplaatsingviadevenajugularisofsubclaviamaghetuiteindevandekatheterzichnietinhetrechteratriumbevinden.WaarSChUWing:Delocatievandekathetertipmoetbevestigdwordenviaröntgenbeelden.

17. Devoerdraadwordtverwijderdendedistale(paarse)lumenklemwordtgesloten.Spoeldelumensopnieuwmetinjectiespuitengevuldmetzoutoplossingofgehepariniseerdezoutoploss-ing.Tijdensdespoelprocedureishetnoodzakelijkdeextensieklemmenteopenen.SluitdeklemmenopallelumensenplaatsafsluitdopjesopdeuiteindenvanelkeLuer-lockconnector.

18. Deroteerbare,voor-bevestigdefixatievleugelwordttegendehuidaangelegdendekatehterwordtbevestigdd.m.v.hechtingen.

19. Gebruikbijhetplaatsenvandekatheterdeverwijderbarefixatievleugelombewegingaandeuitgangplaatstebeperken.1.Drukmetuwvingersdefixatievleugelsamenzodatdezeopensplijtenplaatsdevleugeloverdekatheter,indenabijheidvandepunctieplaats.2.Maakdevleugelvastopdekatheterdoorhechtdraadronddefixatie-vleugeltebindent.h.v.dehechtdraadgroeven.3.Maakdeverwijderbarefixatievleugelvastopzijnplaatsd.m.v.hechtin-gendoordegatenofd.m.v.zelfklevendewondsluitingen.WaarSChUWing:Omoptimaleproductprestatiesteverzekerenenomcomplicatiestevermijden,ishetbelangrijkomgeendeelvandebochtvandekatheterinhetbloedvatintebrengen.

20. Omdeinsteekplaatst.h.v.dehuidtebedekken,gebruiktmeneensteriel,transparant,half-doorlaatbaarverband.WaarSChUWing:Omdejuisteplaatsingteverzekerenmoetdelocatievandekathetertipbevestigdwordenviaröntgenbeelden.

21. Dekatheterisnuklaarvoorgebruik.Bijhemodialyse,hemoperfusieofaferesewordthetarteriële(rode)lumenvandekatheterverbondenmetdearteriëlezijdevanhetextracorpo-

afknellingmoetbeoordeeldwordenopgraadvanernstalvorenseenverwijderinguittevoeren.Patiëntendieenigegraadvankathetervervormingvertonenterhoogtevanhetsleutelbeen/eersteribmoetenzorgvuldigopgevolgdworden.Erbestaanverschillendegradenvanafknellingdieherkendmoetenwordend.m.v.RXthorax:2,3

• Dekathetermagnietlangerdandriedagenindevenafemoralisblijvenzitten.Hetwordtaanbevolenomkathetersindevenajugularisenvenasubclavianavierwekentevervangen.

• Alcoholofalcoholhoudendeontsmettingsmiddelen(zoalschloorhexidine)mogengebruiktwordenvoordereinigingvandekatheter/huid,maarlangdurigofoverdadigcontactmetdezevloeistof(fen)moetwordenvermeden.Vloeistoffenmoetengeheelopgedroogdzijnalvorensverbandenaantebrengen.

• Acetonenzalvenopbasisvanpolyethyleenglycol(PEG)kunnenervoorzorgendatditmedischhulpmiddelbschadigdwordtenmogennietgebruiktwordenbijpolyurethaancath-eters.Chloorhexidine-pleistersofbacitracine-zinkzalvenzijnhetaangewezenalternatief.

• Steriliseerdekatheterofcomponentennooitopnieuw.Defabrikantaanvaardtgeenaansprake-lijkheidvoorschadediewordtveroorzaaktdoorhergebruikvandekatheterofhulpstukken.

• Bedoeldvooreenmaliggebruik.NIETHERGEBRUIKEN.Hergebruiken/ofherverpakkingkaneeninfectie-risicovoordepatiëntofdegebruikermeebrengenenkandestructureleinteg-riteiten/ofessentiëlemateriaal-enontwerpeigenschappenvanhethulpmiddelingevaarbrengenen/ofleidentotletsel,ziekteofoverlijdenvandepatiënt.

• Plaatsalleklemmennabijhetmiddenvandepolyuretaan-verlengstukken.Hetpolyuretaankansnedenofscheurenoplopenindienhetblootgesteldwordtaanovermatigtrekkenofcontactmetruweranden.HerhaaldelijkafklemmenindenabijheidvanofopdeLuer-lock-connectorskunnenverzwakkingvandeleidingenmogelijkedisconnectietotgevolghebben.

• Herhaaldelijktevastaandraaienvanbloedleidingen,injectiespuitenenafsluitdopjeszaldelevens-duurvandeconnectorverkortenenkanleidentotmogelijkebeschadigingvandeconnector.

• Naafklemminggedurendelangereperiodenkunnenenzymesinhetbloedenheparineervoorzorgendatdeextensiestijdelijkblijvenkleven.Omditoptelossen,opendeklemenschuifzeweg,waarbijudeleidingtussenvingerenduimdraait,tothetlumenopent.

• Omschadeaanbloedvateneningewandentevermijden,mogendeinfusiedrukwaarden25psi(172kPa)nietoverschrijden.Hetgebruikvaneeninjectiespuitvan10mlofgroterisaan-bevolenomdatkleinereinjectiespuitenmeerdrukgenererendangrotere.OPMERKING:Eenkrachtvananderhalvekilo(13.3Newton)opdestampervaneeninjecties-puitvan3mlgenereerteendrukvanmeerdan30psi(206kPa),terwijldezelfdekrachtvananderhalvekilo(13.3Newton)opdestampervaneeninjectiespuitvan10mleendrukgener-eertvanminderdan15psi(103kPa).

• HulpmiddelenencomponentendiegebruiktwordenincombinatiemetdezekathetermoetenbeschikkenoverLuer-lockconnecties,omongewensteontkoppelingtevoorkomen.

• Dekathetersmoetenzorgvuldiggeïmplanteerdworden,waarbijscherpeofacutehoekenver-medenmoetenwordenomdatdezedeopeningvandekatheterlumenskunnenbeïnvloeden.

• Alvorensdedialysetestarten,moetenalleaansluitingenmethetextracorporalecircuitzorgvuldiggecontroleerdworden.Tijdensalledialyseproceduresmoetenerregelmatigvisuelecontroleswordenuitgevoerdomlekkentedetecterenenbloedverliesofhetbin-nentredenvanluchtinhetextracorporalecircuittevoorkomen.Overmatigbloedverlieskanervoorzorgendatdepatiëntinshockgaat.

• Inhetuitzonderlijkegevalvaneenlek,moetdekatheteronmiddellijkwordenafgeklemd.Alvorensdedialyseproceduretehervatten,moetdenodigecorrectieveactiewordengenomen.

• Indiendekatheternietonmiddellijkgebruiktwordtvooreenbehandeling,volgdanderichtli-jnenm.b.t.katheteronderhoud.

• Hetnietafklemmenvanextensiesdienietwordengebruikt,kanleidentotluchtembolieën.• Omjuisteplaatsingteverzekerenmoetdelocatievandekathetertipbevestigdwordenvia

röntgenbeelden.• Onmiddellijkvoorgebruikvandekathetermoetdeheparinevloeistofuitdebeidelumens

wordenopgezogenomsystemischeheparinisatievandepatiënttevermijden.• Bijinbrengingviadevenajugularisofvenasubclaviamoetdepatiëntaaneenhartmonitor

geplaatstwordentijdensdeprocedure.Indiendevoerdraaddewandenvanhetrechteratri-umraakt,kunnenerhartritmestoornissenoptreden.Devoerdraadmoettijdensdeproceduregoedvastgehoudenworden.

• Bijplaatsingviadevenafemoralisisereenverhoogdrisicoopinfectie.• Hetisgerapporteerddatrecirculatiebijfemoralekathetersmerkelijkhogerisdanbijkath-

etersviadevenajugulairisinterna. 7

• Zorgervoordatuvertrouwdbentmetdemogelijkecomplicatiesdiehierondervermeldzijnendevereistenoodbehandeling,alvorensdekatheterintebrengen.

• Erzijnmeldingenvanhetfeitdatcannulatievandelinkervenajugularisinternatotmeervoor-vallenvancomplicatiesleidtdanplaatsingvandekatheterviaderechtervenajugularisinterna.4

• Wanneerhetcontrastmiddelnietopgewarmdwordttotlichaamstemperatuur(37°C)vooraan-vangvandeinjectieonderhogedruk,dankanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken.

• Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórhetinspuitenonderhogedrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.

• Gebruikgeenlumensdie nietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorhetinspuitenvancontrastmiddelenonderhogedruk.

• Dedrukbegrenzingvandespuitpompzaleenmogelijkeoverdrukineenverstoptekatheternietverhinderen,wattotbeschadigingvandekatheterkanleiden.

• Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/sec.ofvandemaximum-drukvanspuitpompenvan300psikankatheterbeschadigingen/ofverplaatsingvanhetkathete-ruiteindeveroorzaken.

• Deindicatieopdekatheterdatdezegeschiktisvoorinspuitenvancontrastmiddelonderhogedrukbetekentdatdekatheterdeprocedureaankan,maarnietdatdeprocedureges-chiktisofnietvooreenbepaaldepatiënt.Eendaartoeopgeleideartsisverantwoordelijkvoorbeoordelingvandegezondheidstoestandvandepatiëntinverbandmethetinspuitenvancontrastmiddelonderhogedruk.

• Spuitgeencontrastmiddelinonderhogedrukbijeenkatheterdietekenenvertoontvanafkl-emmingofknelling(pinch-off)tussensleutelbeeneneersterib,aangezienditeenbeschadig-ingvandekatheterkanveroorzaken.

• Indienplaatselijkpijn,zwellingoftekenenvanextravasatiewordenopgemerkt,moetdeinjectiedirectwordenstopgezet.

• Nagebruikkanditproducteenpotentieelbiologischrisicoopleveren.Hanterenenweggooienvol-gensaanvaardemedischepraktijkentoepasselijkeplaatselijke,nationalewetgevingenrichtlijnen.

• CVDBijevaluatievandehartfunctiemoetennaastdehartmonitoringookanderepatiënt-beoordelingsparameterswordengecontroleerd.

• CVDTijdenshemodialyse,hemoperfusieofaferesemagergeenpatiëntmonitoringwordenuitgevoerd.

• Omoptimaleproductprestatiesteverzekerenenomcomplicatiestevermijden,ishetbelan-grijkomgeendeelvandebochtvandekatheterinhetbloedvatintebrengen.

Waarschuwingen m.b.t. de “ChloraPrep* Solution One-Step applicator”• Ontvlambaar,houduitdebuurtvanvuurofvlammen.• Nietgebruikenbijelektrocauterisatie-procedures.• Uitsluitendvooruitwendiggebruik.• Houdtijdensgebruikditproductuitdebuurtvanogen,orenenmond.Wanneerditproductin

deogen,orenofmondkomtenblijft,kanheternstigeenblijvendeletselsveroorzaken.Indienercontactmethetproductoptreedt,onmiddellijkspoelenmetkoudwatereneenartsraadplegen.

• Stophetgebruikenconsulteereenartswanneererirritatie,overgevoeligheidofallergischereactiesoptreden.Ditkunnensymptomenzijnvaneenernstigprobleem.

• Buitenhetbereikvankinderenhouden.Bijinslikkenonmiddellijkmedischehulpofeenanti-gifcentrumcontacteren.

Let op• DeAmerikaansewetverbiedtdeverkoopvanditproductandersdandoorofinopdrachtvan

eenarts.• Leesaandachtigalleinstructiesvoorgebruikdoorenvolgzegoedop.• Alleengekwalificeerdezorgverlenersmogendezehulpmiddeleninbrengen,manipulerenen

verwijderen.• Bijhetinbrengen,onderhoudenenverwijderenvandekathetermoetenstriktaseptische

techniekengebruiktworden.• Trekdevoerdraadnietterugoverdeschuinerandvandenaaldomdatdithetuiteindevan

devoerdraadkanafsnijden.Depunctienaaldmoetalseerstewordenverwijderd.En,indienerabnormaleweerstandwordtwaargenomentijdensdemanipulatievandevoerdraad,staakdeprocedureenbepaaldeoorzaakvandeweerstandalvorensdeproceduretehervatten.Indiendeoorzaakvandeweerstandnietbepaaldkanworden,verwijderdandenaaldendevoerdraad.

• Zorgervoordatdevoerdraadniet(onopzettelijk)vollediginhetbloedvatwordtgeschoven.• Bijinbrengingviadevenajugularisofsubclaviamaghetuiteindevandekatheterzichnietin

hetrechteratriumbevinden.• Sterielenniet-pyrogeentenzijdeverpakkingbeschadigdofgeopendis.• Voornamelijkdeplaatsingviadelinkerzijdelevertmogelijkeproblemenopomwillevande

rechtehoekendiewordengevormddoordevenainnominataenbijdevertakkingvandebrachiocephalicametdeVCS.5, 6

• Zorgervoordatallecontra-indicaties,waarschuwingen,voorzorgsmaatregeleneninstructiesvooralleinfuusvloeistoffen,inclusiefcontrastmiddelen,zoalsdezezijngespecificeerddoordefabrikant,nageleefdworden.

16

PrOBLEEMOPLOSSingPATIËNTEN MET KOORTSPatiëntenmetkoortsenrillingennadeprocedurekunnenlijdenaankatheter-sepsis.Indiendithetgevalis,moetdekathetermogelijkwordenverwijderd.

ONVOLDOENDE DOORSTROMINGOmeenverstoptlumentespoelen,maggeenovermatigekrachtwordengebruikt.Eenonvoldoendedebietkanwordenveroorzaaktdooreenverstoptuiteinde,omwillevaneenbloedpropofdoorcontactmetdeaderwand.Indiendemanipulatievandekatheterofhetwisselenvandearteriëleenveneuzelijnenniethelpt,kandeartstrachtendebloedpropoptelossenmeteentrombolyticum(bijvoorbeeldTPA,Cathflo*Activase*thrombolyticum).Ditgebeurtopverantwoordelijkheidvandearts.

VErVangEn Van DE KaThETErVervangdedialysekathetersnietroutinematigomkathetergerelateerdeinfectiestevoorkomen.14.Hetissomsechternodigomeenkathetertevervangenomwillevanvoortdurendoplopendedrukkenofverminderdedoorstroomsnelheden,dienietkunnenwordenopgelostd.m.v.deoplossingenindezeparagraaf.Hetvervangenvankathetersmoetgebeurenonderstriktsterieleomstandighedenwaarbijdeartseenmuts,masker,sterieleschortensterielehandschoenendraagteneengrootsteriellakengebruiktomdepatiënttebedekken.

rEFErEnTiES

1 Aitken,D.R.enMinton,J.P.;“ThePinch-OffSign:AWarningofImpendingProblemswithPermanentSubclavianCatheters,”AmericanJournalofSurgery,1984Nov;148:633-38.

2 Hinke,D.H.;Zandt-Stastny,D.A.;Goodman,L.R.;etal.“Pinch-offSyndrome:AComplicationofImplantableSubclavianVenousAccessDevices,”Radiology,1990,177:353-356.

3 Ingle,R.,Nace,C.,“VenousAccessDevices:CatheterPinch-offandFracture,”1993,BardAccessSystems.

4 Sulek,C.A.,Blas,M.L.,Lobato,E.B.,“ARandomizedStudyofLeftVersusRightInternalJugularVeinCannulationinAdults,”JClinAnesth,2000Mar;12(2):142-5.

5 Mickely,V.,“Centralvenouscatheters:Manyquestions:Fewanswers,”NephrolDialTransplant,2002,17:1368-73.

6 Tan,P.L.,Gibson,M.,“CentralVenousCatheters:TheRoleofRadiology,”ClinRad,2006;61:13-22.7 NationalKidneyFoundationK/DOQIGUIDELINES2000,2006.8 Octavio,Bella,Colemenares,Garcia,andFlores;“RightVersesLeftInternalVeinCatheterization

forHemodialysis:ComplicationsandImpactonIpsilateralAccessCreation,”ArtificalOrgans;2004,28(8):728-733.

9 TheInstituteforHealthcareImprovement,“How-to-Guide:PreventCentralLineInfections,”2006.10 NationalKidneyFoundationK/DOQIGuidelines,2006.11 TheInstituteforHealthcareImprovement,“How-to-Guide:PreventCentralLineInfections,”2006.12 TheJointCommissionHospitalAccreditationOrganization,NationalPatientSafetyGoals,2009.13 CenterforDiseaseControlandPrevention,“GuidelinesforthePreventionofIntravascularCatheter-

RelatedInfections,”MorbidityandMortalityWeeklyReport,Aug.9,2002,51(RR-10),1-32.14 TheSocietyforHealthcareEpidemiologyofAmerica,“StrategiestoPreventCentralLine-

AssociatedBloodstreamInfectionsinAcuteCareHospitals,”InfectionControlandHospitalEpidemiology,Oct.2008,29(S1):S22-S30.

Anderereferentieszijnbeschikbaaropverzoek.

Bard access Systems, inc. biedt de oorspronkelijke aankoper van dit product de garantie dathet product vrij van defecten aan materiaal en vakmanschap is gedurende een periode vanéén (1) jaar vanaf de datum van aankoop. Indien het product defect is, kan de aankoper hetterugzenden aanBard access Systems, inc. voor herstelling of vervanging, volgens keuze vanBard access Systems, inc. .Alle terugzendingenmoetenopvoorhandgoedgekeurdworden inovereenstemmingmet Bard access Systems, inc.’s beleid inzake Retourzendingen, dewelke uterugvindt in de actuele prijslijst. De aansprakelijkheid vanBard access Systems, inc. volgensdezebeperkteproductgarantiegeldtnietbijenigabnormaalgebruikofmisbruikvanditproductofdeherstellingervandooriemandandersdaneenbevoegdeBard access Systems, inc.service-vertegenwoordiger.

DEZEBEPERKTEPRODUCTGARANTIEVERVANGTALLEANDEREGARANTIES,UITDRUKKELIJKOFINDIRECT(INCLUSIEF,ZONDERBEPERKINGENIGEGARANTIEVANVERHANDELBAARHEIDOFGESCHIKTHEIDVOOREENSPECIFIEKDOEL).DEAANSPRAKELIJKHEIDENHETVERHAALBEPAALD IN DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE IS DE ENIGE AANSPRAKELIJKHEID DIEGELDTVOORBARDACCESSSYSTEMS,INC.ENVERHAALBESCHIKBAARVOORDEAANKOPERVAN DIT PRODUCT, CONTRACTUEEL, BIJ BENADELING (INCLUSIEF NALATIGHEID) OFANDERE, EN BARD ACCESS SYSTEMS, INC. ZAL NIET AANSPRAKELIJK ZIJN TEGENOVERAANKOPERS VOOR ENIGE INDIRECTE, BIJZONDERE, INCIDENTELE OF CONSEQUENTIËLESCHADEALSGEVOLGVANDEMANIPULATIEOFGEBRUIKERVAN.

Inbepaaldelandenisdeuitsluitingvangeïmpliceerdegaranties,incidenteleofconse-quentiëleschadeniettoegelaten.Uhebtdusvolgensdewettenvanuwlandmogelijkrechtopaanvullendverhaal. Terinformatieisdeuitgifte-ofrevisiedatumvandezeinstructiesweergegevenindezeinstructiegids.Ingevaldatertussendezedatumenhetgebruikvanhetproducteenperiodevanmeerdantweejaarzit,moetdegebruikercontactopnemenmetBard access Systems, inc. omtecontrolerenoferaanvullendeproductinformatiebeschikbaaris.

Herziening:oktober 2011

*Bard,DualatorenPower-Trialysiszijnhandelsmerkenen/ofgeregistreerdehandels-merkenvanC.R.Bard,Inc.Alleanderehandelsmerkenzijneigendomvanhunrespec-tievelijkeeigenaars.

©2011C.R.Bard,Inc.Allerechtenvoorbehouden.

Bard access Systems, inc.605North5600WestSaltLakeCity,Utah84116,VS1-801-522-5000

EC REP

BardLimitedForestHouse,BrightonRoadCrawley,WestSussexRH119BPUK

Klinischeinformatiehotline: 1-800-443-3385Bestelinformatie: 1-800-545-0890www.bardaccess.com

ralecircuit.Hetveneuze(blauwe)lumenvandekatheterwordtverbondenmetdeveneuzezijdevanhetextracorporalecircuit.

riChTLiJnEn M.B.T. DE PrESTaTiES:(Zoalsgesuggereerddoorin vitro gegevens)

Veneus (mmhg)

arterieel (mmhg)

30 cm recht

226

-231

24 cm gebogen extensie

193

-195

Debiet vs. druk in lumen (400 ml/min stroomsnelheid)

30cm

24cm

20cm

15cm

12,5cm

Debiet -via zwaartekracht- in het derde lumen (1 meter waterinfusiedruk) insertielengte (cm) Debiet -via zwaartekracht - (ml/u)

2258

2634

2830

3333

3721

CEnTraLE VEnEUzE DrUKMOniTOring (CVD)• Alvorenscentraleveneuzedrukmonitoringuittevoeren.

• Zorgervoordathetuiteindevandekatheterzichopdejuistepositiebevindt.• Spoeldekathetergrondigmeteensterielenormalezoutoplossing.• Zorgervoordatdedruktransducerzichopdehoogtevanhetrechteratriumbevindt.

• Hetisaanbevolenpermanenteenzoutinfusie(3ml/u)telateninlopendoorheendekathetertijdenshetmetenvanCVDomdenauwkeurigheidvandeCVD-metingenteverbeteren.

• CVD-monitoringmoetgebeurenviahetdistale(paarse)lumen.

• GebruikdeprotocollenvanuwinstellingvoorCVD-monitoringprocedures.

WaarSChUWing:BijevaluatievandehartfunctiemoetennaastdeCVD-monitoringookanderepatiëntbeoordelingsparameterswordengebruikt.

WaarSChUWing:Tijdenshemodialyse,hemoperfusieofaferesemagergeenCVD-monitoringwordenuitgevoerd.

VErzOrging En OnDErhOUDDeverzorgingenhetonderhoudvandekathetervereistgoedopgeleid,vakkundigpersoneeldateengedetailleerdprotocolvolgt.Hetprotocolmoeteenrichtlijnbevattendiebepaaltdatdekatheterenkelmaggebruiktwordenvoordevoorgeschreventherapie.

Kathetergebruik, vervangen van de afsluitdopjes, vervangen van het verband10

• Ervarenpersoneel• Gebruiksterieletechnieken

• Gepastehandhygiëne• Zuivererhandschoenenvoormanipulatievandekatheterenhetverwijderenvanhetverbandensterielehandschoenenvoordevervangingvanhetverband

• Chirurgischmasker(1voordepatiënten1voordezorgverlener)• Deinsteekplaatsvandekathetermoetgecontroleerdwordenoptekenenvaninfectieen

verbandenmoetenbijelkedialysewordenvervangen.• Luer-lock-connectorsmetbevestigdeafsluitdopjesmoeten3-5minutenwordenondergedompeld

inpovidon-jodiumwaarnamendezemoetlatendrogenalvorenszevanmekaartehalen.• Verwijderhetverbandvoorzichtigencontroleerdeinsteekplaatsoptekenenvanontsteking,

zwellingengevoeligheid.Lichtonmiddellijkdeartsinbijenigtekenvanontsteking.

Reinigen van de insteekplaats12

• Gebruiksterieletechnieken(zoalseerderbeschreven).• Reinigbijelkedialysebehandelingdeinsteekplaatsmetchloorhexidine-gluconaat,tenzij

bijcontra-indicaties.Brenghetontsmettingsmiddelaanvolgensdeaanbevelingenvandefabrikant.Laatdrogendroogvolledig.

• Bedekdeinsteekplaatsmeteensteriel,transparantenhalf-doorlatendverbandofvolgenshetgeldendeprotocolinuwinstelling.

Aanbevolen reinigingsmiddelen

Katheter - Luer-lock- connectors/afsluitdoppen:• Povidon-jodium

(laatdeconnectors/afsluitdoppen3tot5minutenweken) 6

WaarSChUWing:Alcoholmagnietwordengebruiktvoorhetaflsuiten,wekenofontstop-penvanpolyurethaan-dialysekatheters,omdatalcoholkathetersinpolyurethaanbijherhaaldelijkeenlangdurigeblootstelling,naverloopvantijdbeschadigt.

HandreinigingsmiddelenzijnnietgeschiktvoorhetdesinfecterenvandeLuer-lock-connectorsvanonzedialysekatheter.

insteekplaats:• Chloorhexidine-gluconaat2%oplossing(bijvoorkeur)10,11,12,13,14

• Chloorhexidine-gluconaat4%oplossing• Verdundnatriumhypochlorietinwater• 0.55%natriumhypochlorietoplossing• Povidon-jodium• Waterstofperoxide• Chloorhexidinepleisters• Bacitracinezinkzalveninpetroleumgel

WaarSChUWing:Acetonenzalvenopbasisvanpolyethyleenglycol(PEG)kunnenditmedischhulpmiddelbeschadigenenmogennietgebruiktwordenbijpolyurethaankath-eters.Chloorhexidinepleistersofbacitracine-zinkzalven(bijvoorbeeldPlusporin*zalf )zijnaanbevolenalternatieven.

POST-DiaLYSEGebruiksterieletechnieken(zoalseerderbeschreven).1. Spoeldearteriëleenveneuzelumensmetminimum10mlsterielezoutoplossing.

WaarSChUWing:Omschadeaanbloedvateneningewandentevermijden,mogendeinfusiedruken25psi(172kPa)nietoverschrijden.Hetgebruikvaneeninjectiespuitvan10mlofgroterisaanbevolenomdatkleinereinjectiespuitenmeerdrukgenererendangrotere.

2. Injecteereenheparineoplossinginzowelhetarteriëlealsveneuzelumenvandekatheter.Degeschikteconcentratievandeheparineoplossingendefrequentievanhetspoelenwordenbepaalddoorhetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Voorhetbehoudenvandedoorlaatbaarheidvanhemodialyse-enaferesekathetersiseenheparineoplossingvan1000tot5000eenheden/mlvoldoendegebleken.Bijhetinjecterenvandeheparineoplossing,injecteersnelenklemdeextensieafonderpositievedruk.Hetvolumevandeheparineoplossingomelkelumenaftesluitenmoetgelijkzijnaanhetprimingvolumevanelkelumen.Opelkelumenstaandeprimingvolumesvermeld.Indemeestegevallenmoetergeenheparine-oplossingmeerwordengeïnjecteerdgedurendedevolgende48-72uren,opvoorwaardedatdekatheternietwerdgebruiktofgespoeldisintussentijd.

3. Behouddedoorlaatbaarheidvanhetdistale(paarse)lumenvolgenshetprotocolm.b.t.centralekathetersvanuwinstelling.

4. ReinigdeLuer-lock-connectorsvandekathetervolgenshetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Plaatssterieleafsluitdoppenopdearteriëleenveneuzeuiteindenvandekatheter.WaarSChUWing: Omsystemischeheparinisatievandepatiënttevermijden,moetonmiddellijkvoorgebruikvandekatheter,deheparinevloeistofuitdebeidelumenswordenopgetrokken.

inJECTiES OnDEr hOgE DrUKDekathetertestenomvatten10inspuitingenonderhogedruk.

VErWiJDErEn Van DE KaThETErControleerdekatheterregelmatigenverwijderonmiddellijkelkekatheterdienietmeernodigis,12opvoorschriftvandearts.Voergedurende10-15minutennahetverwijderenvandekatheter,eenhandmatigedrukuitophetpunctiegebied,totergeentekenenvanbloedingmeerzijn.Brengdaarnagedurendeminimum8ureneensteriel,transparantenhalf-doorlatendverbandaan,ofvolgenshetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Hetprotocolvanuwinstellingbepaalthoelangdepatiëntinhetbedmoetblijvenliggennaverwijderingvandekatheter.

aFVaLPrOCEDUrE

Nagebruikkanditproducteenpotentieelbiologischrisicoopleveren.Hanterenenweggooienvolgensaanvaardemedischepraktijkentoepasselijkeplaatselijke,nationalewetgevingenrichtlijnen.

53

ReorderNumber/ Codearticle/Bestellnummer/Numero dicodice/Númeroparapedidos/Bestelnummer/Númerodeencomenda/ΑριθμόςΝέαςΠαραγγελίας/Genbestillingsnummer/Beställningsnummer/Lisätilausnumero/Etterbestillingsnummer/Újrarendelésiszám/Číslodoobjednávky/Numerkatalogowy/TekrardanSiparişNumarası/Номерповторногозаказа/재주문 번호/再訂購編號

LotNumber/ Numérodulot/Chargennr./Numerodilotto/Númerodelote/

Serienummer./NúmerodeLote/ΑριθμόςΠαρτίδας/Lot-nummer/Produktionsnr./Eršnumero/Partinummer/Sorozatszám/Číslošarže/Numerserii/LotNumarası/Номерпартии/로트 번호/批號

UseBy/ Datelimited’utilisation/Verfallsdatum/Datadiscadenza/Utilizarantesde/Tegebruikenvoor/Usaraté/ΧρήσηΠριν/Anvendesinden/Användföre/Käytettäväennen/Brukesinnen/Felhasználható/Použitelnédo/Dataważności/Kullanan/Использоватьдо/사용자/使用者

Length/Longueur/Länge/Lunghezza/Longitud/Lengte/Comprimento/Μήκος/Længde/Längd/Pituus/Lengde/Hosszúság/Délka/Długość/Uzunluk/Длина/길이/長度

CurvedExtension LegsCurvedExtensionLegs/Branchesd’extensioncourbées/GebogeneVerlängerungen

/Gambediprolungacurve/Patasdeextensióncurvadas/Gebogenextensiepoten/Pernascomextensõescurvas/Κυρτάσκέληπροέκτασης/Buedeforlængerben/Böjdaförlängningsben/Käyrätjatkohaarat/Kurvedeforlengelsesben/Hajlítotthosszabbítók/Zakřivenéprodlužovacínožky/Zakrzywioneelementyprzedłużające/Изогнутыеудлинители /Изогнутыеудлинители/곡선형 연장 레그/彎曲擴展腳

Afteruse,thecatheterandaccessoriesmaybeapotentialbiohazard.Handleanddisposeofinaccordancewithacceptedmedicalpracticeandallapplicablelawsandregulations./Aprèsutilisation,lecathéteretsesaccessoirespeuventreprésenterundangerbiologiquepotentiel.Ilconvientdoncdelesmanipuleretdeleséliminerconformémentàlapratiquemédicaleacceptéeetauxloisetréglementationsenvigueur./NachVerwendungbirgtderKatheterunddasZubehöreinKontaminationsrisiko.DieweitereBehandlungundEntsorgungmüssengemäßetabliertermedizinischerPraxisundunterBerücksichtigungderzutreffendenGesetzeundErlasseerfolgen./Dopol’uso,ilcatetereegliaccessoripossonorappresentarefontidicontaminazionebiologica.Maneggiareedeliminareinconformitàallepratichemedichecorrentieallenormativeeleggilocaliestatalivigentiinmateria./Trassuuso,elcatéterysusaccesoriospuedensuponerunpeligropotencialbiológico.Manéjeloydeséchelodeacuerdoconlaprácticamédicahabitualylascorrespondientesleyesyregulacioneslocalesynacionales./Nagebruikkunnendekatheterenhulpstukkeneenpotentieelbesmettingsgevaarvormen.Behandelzeenwerpzewegopgangbaremedischewijzeenvolgensallevantoepassingzijndewettenenregels./Apósautilização,ocatetereacessóriospodemconstituirpotenciaisbioriscos.Manuseieeeliminedeacordocomapráticamédicaaprovadaecomalegislaçãoeregulamentosaplicáveis./Μετάτηχρήση,οκαθετήραςκαιταεξαρτήματάτουείναιπιθανόνααποτελούνδυνητικόβιολογικόκίνδυνο.Οχειρισμόςκαιηαπόρριψήτουςπρέπειναγίνονταισύμφωναμετηναποδεκτήιατρικήπρακτικήκαιτουςισχύοντεςνόμουςκαικανονισμούς./Efterbrugkankateteretogtilbehøretudgøreenpotentielbiologiskrisiko.Detskalhåndteresogbortskaffesioverensstemmelsemedgodkendtmedicinskpraksisogmedallegældendeloveogbestemmelser./Efteranvändningskakateterochtillbehörbehandlassomriskavfall.Hanterademdärförienlighetmedgällandelag,föreskrifterochpraxis./Käytönjälkeenkatetrijamuutvälineetvoivatollatartuntavaarallisia.Niidenkäsittelyssäjahävittämisessäonnoudatettavahyväksyttyjälääkinnällisiäkäytäntöjäsekäsoveltuvialakejajamääräyksiä./Etterbrukkankateteretogtilbehøretværeenmuligbiologiskfare.Håndterogkasserihenholdtilakseptertmedisinskpraksisogallegjeldendeloverogvedtekter./Használatutánakatéterésakellékekbiológiailagveszélyeseklehetnek.Azelfogadottorvosigyakorlatnak,valamintavonatkozótörvényeknekkellkezelniésmegsemmisíteni./Katetradoplňkypředstavujípopoužitípotenciálníbiologickériziko.Používejtejealikvidujtejejvsouladusezavedenoulékařskoupraxíaspříslušnýmistátnímiafederálnímizákonyapředpisy./Poużyciucewnikiakcesoriastwarzająpotencjalniezagrożeniebiologiczne.Należyobchodzićsięznimiipozbyćsięzgodniezprzyjętąpraktykąmedycznąorazobowiązującymiprzepisamiiregulacjami./Kullanımdansonrakateterveeklentilerigizilbiyolojiktehlikeiçerebilir.Ürünüyalnızcayerleşiktıbbiuygulamalarauygunvegeçerliyasaveyönetmelikleridikkatealanbirbiçimdekullanıpatınız./Послеиспользованияданноеизделиеможетпредставлятьпотенциальнуюбиологическуюопасность.Обращайтесьиутилизируйтевсоответствииспринятоймедицинскойпрактикойивсемидействующимизаконамиипостановлениями./사용한 후 카테터와 부속품은 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 용인되는 의료 관행 및 모든 해당 법과 규정에 따라 취급 및 폐기하십시오./使用後導管及附件可能是潛在的生物危害。請根據公認的醫療實踐和所有適用法律法規處理和丟棄。

Thisproductandpackagingdonotcontainnaturalrubberlatex.

This product and packaging do not contain natural rubber latex. / Ceproduitetsonemballagenecontiennentaucunetracedelatexencaoutchoucnaturel./DiesesProduktunddieVerpackungenthaltenkeinNaturlatex./Ilprodottoelaconfezionenoncontengonolatticedigommanaturale./Esteproductoysuembalajenocontienenlátexdegomanatural./Ditproductendeverpakkingbevattengeennatuurlijkerubberlatex./Esteprodutoerespectivaembalagemnãocontêmlátexdeborrachanatural./Toπαρόνπρoϊόνκαιησυσκευασiαδευπεριέχoυνλάτεξαπόφυσικόκαουτσούκ./Detteproduktindeholderikkenaturgummilatex./Dennaproduktochförpackninginnehållerintenaturligtgummilatex./Tämätuotejasenpakkauseivätsisälläluonnonkumilateksia./Detteproduktetogemballasjeninneholderikkenaturliggummilateks./Ezatermékéscsomagolásanemtartalmaztermészetesgumilatexet./Výrobekaobalneobsahujíprírodníkaucukovýlatex./Produktiopakowanieniezawierajakauczukulateksunaturalnego./Buürünveambalaj,dogallastiklateksiçermez./Данноеизделиеиегоупаковканесодержатнатуральноголатекса./이 제품 및 포장에는 천연 고무 라텍스가 함유되어 있지 않습니다./本產品和包裝不含天然橡膠乳膠。

ThisproductandpackagingdonotcontainDEHP

ThisproductandpackagingdonotcontainDEHP/NecontientpasdeDEHP/ EnthältkeinDEHP/NoncontieneDEHP/NocontienenDEHP/Bevatgeen diethylhexylftalaat(DEHP)/NãocontémDEHP/ΔενπεριέχειDEHP/IndeholderikkeDEHP/InnehållerejDEHP/EisisälläDEHP:tä/InneholderikkeDEHP/NemtartalmazDEHP-t(dietil-hexil-ftalátot)/NeobsahujeDEHP/NiezawieraDEHP/DEHPiçermez/Данноеизделиеиегоупаковканесодержатдиэтилгексилфталата/이 제품 및 포장에는 DEHP가 들어 있지 않습니다./本產品和包裝不含 DEHP

Attention,SeeInstructionsForUse / Attention,voirlemoded’emploi/Achtung!Gebrauchsanweisungbeachten/Leggereattentamenteleistruzioniperl’uso/Atención,consultelasinstruccionesdeuso/Raadpleegdeinstructiesvoorgebruik/Atenção,ConsulteasInstruçõesdeUtilização/Προσοχή,ΣυμβουλευθείτετιςΟδηγίεςΧρήσης/Bemærk!Sebrugsvejledningerne/Varning,sebruksanvisningarna/Huomio!Luekäyttöohjeet./OBS!Sebruksanvisningen/Figyelem,lásdahasználatiútmutatót/Pozor,čtětenávodkpoužití/Uwaga,patrzSposóbużytkowania/Dikkat,KullanımTalimatlarınabakınız/Внимание,смотритеинструкциипоиспользованию/주의, 사용 지침 참조./注意，請參閱使用說明

Do not reuse/NePasRéutiliser/NichtWiederverwenden/NonRiutilizzare/NoDebeReutilizarse/NietHergebruiken/NãoReutilizar/ΑπαγορέυεταιηΕπαναχρησιμοποίηση/MåIkkeGenbruges/FårEjÅteranvändas/EiSaaKäyttääUudelleen/IkkeforGjenbruk/NieUżywaćPonownie/CsakEgyszerHasználja/NepoužívejteOpakovaně/TekrarKullanmayın/ВНеподлежитповторномуиспользованию/재사용하지 마십시오./ 請勿重複使用

Do not resterilize/ Nepasrestériliser/ Nichtresterilisieren./ Nonristerilizzare/ Noreesterilizar/ Nietopnieuwsteriliseren/ Nãoreesterilizar/ Ναμηνεπαναποστειρωθεί/ Måikkeresteriliseres/ Fårinteomsteriliseras/ Älästeriloiuudelleen/ Skalikkeresteriliseres / Nemújrasterilizálható/ Nesterilizujte/ Nieresterylizować/ TekrarSterilizeEtmeyiniz/Повторнаястерилизациязапрещена/다시 멸균하지 마십시오./請勿重新消毒

TheGreendot/ Pointvert/DerGrünePunkt/NumeroVerde/Elpuntoverde/DeGroeneStip/PontoVerde/Ανακυκλώσιμο/Svanemærket/Grönapunkten/Vihreämerkkipallo/Grøntpunkt/Környezetbarát/Zelenýbod/Produktekologiczny/YeşilNoktaİşareti/Зеленаяточка(символвторсырья)/TheGreendot/綠點

SterilizedUsingEthyleneOxide/ Stériliséàl’oxyded’éthylène/SterilisiertmitÄthylenoxid/Sterilizzatocongasossidodietilene/Esterilizadoconoxidodeetileno/Gesteriliseerdmetethyleenoxyde/Esterilizadoporóxidodeetileno/ΑποστειρωμένοςμεΟξείδιοτουΑιθυλενίου/Steriliseretmedethylenoxid/Steriliseradmedetylenoxid/Steriloituetyleenioksidilla/Sterilisertmedetyloksid/Etilén-oxiddalsterilizálva/Sterilizovánoetylenoxidem/Sterylizowanetlenkiemetylenu/EtilenOkditilesterilizeedilmiştir/Стерилизованоэтиленоксидом./산화에틸렌으로 멸균 처리됨./采用环氧乙烷灭菌。/使用環氧乙烷消毒。

Sterile,Non-Pyrogenic

Unless Package isDamaged or Opened.

Do not use if package is damaged./Nepasutilisersil’emballageestendommagé./Nichtverwenden,wenndieVerpackungbeschädigtist./Nonutilizzareselaconfezioneèdanneggiata./Nousarsielenvaseestádañado./Nietgebruikenwanneerdeverpakkingbeschadigdis./Nãoutilizarseaembalagemestiverdanificada./Μηνχρησιμοποιείτετοπροϊόνεάνησυσκευασίατουέχειυποστείζημιά./Måikkeanvendes,hvisemballagenerbeskadiget./Användinteproduktenomförpackningenärskadad./Äläkäytä,jospakkausonvaurioitunut./Måikkebrukesdersompakningenerskadet./Akészüléketnehasználja,haacsomagolásamegsérült./Nepoužívejte,pokudjeobalpoškozen./Nieużywać,jeśliopakowaniejestuszkodzone./Pakethasarlıysakullanmayınız./Нестерилизуйтеповторно./포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오./如果包裝損壞，絕不可以使用。

Non-pyrogenic/Apyrogène./Pyrogenfrei./Apirogeno./Apirógeno./Niet-pyrogeen./ Apirogénico./Μηπυρετογόνο./Pyrogenfri./Icke-pyrogen./Pyrogeeniton./Pyrogenfri./ Nempirogén./Apyrogenní./Produktniepirogenny./Pirojenikdeğildir./Однократноеиспользование./비발열성./無熱原。

Rx OnlyFederal (U.S.a.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. /Laloifédérale(E.-U.)n’autoriseladélivrancedecesystèmequ’àunmédecinousurprescriptiond’unmédecin./GemäßdenUS-BundesgesetzendarfdiesesProduktnurvoneinemArztoderaufAnordnungeinesArztesverkauftwerden./Inbaseallaleggefederale(U.S.A.)Lavenditadiquestodispositivoèconsentitasolodaparteosuprescrizionediunmedico./Laleyfederal(EE.UU.)limitalaventadeestedispositivo,quedebeserrealizadaporunmédicooporprescripciónfacultativa./Krachtensdefederalewetgeving(VS)magditinstrumentuitsluitenddoorofopvoorschriftvaneenartswordenverkocht./AsLeisFederaisdosE.U.determinamqueestedispositivosejavendidosomentepormédicosouporordemdestes./ΤoΟμoσπoνδιακόΔίκαιoτωνΗ.Π.Α.περιορίζειτηνπώλησηαπόγιατρούςγιατρού./FøderalloviUSAbegrænserdenneanordningtilsalgafellerpåbestillingafenlæge./Enligtfederallagstiftning(USA)fårdennaproduktsäljasendastavläkareellerenligtläkaresordination./Yhdysvaltainlainmukaantätätuotettasaamyydävainlääkäritailääkärinmääräyksestä./Etteramerikansklovgivningkandetteutstyretkunselgesellerordineresavenlege./Ezeneszközkizárólagorvosáltal,illetveorvosirendelvényreértékesíthető,azEgyesültÁllamokvonatkozószövetségitörvényeértelmében./FederálnizákonyUSAomezujíprodejtohotozařízeníjennaprodejnaobjednávkulékaře./Zgodniezprawemfederalnym(wUSA)urządzenietomożebyćsprzedawanewyłącznieprzezlekarzylubnaichzlecenie./A.B.D.FederalYasalarınagörebucihazbirhekimtatafındanveyaizniylesatılabilir./Pirojenikdeğildir./ФедеральныйзаконСШАразрешаетпродажуданногоустройстватольковрачамилипорецептуврача./미 연방법은 이 기구의 판매를 의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한하고 있습니다./聯邦（美國）法律規定本設備僅限醫師銷售或訂購。

Contents/Contient:/Inhalt/Contenuto/Contenido/Inhoud/Conteúdo/Περιεχόμενα/Indhold/Innehåll/Sisältö/Innhold/Tartalom/Obsah/Zawartość/Içindekile/Содержимое/내용물/內容

Manufacturer/Fabricant/Hersteller/Produttore/Fabricante/Fabrikant/Fabricante/Кατασκευαστής/Producent/Tilverkare/Valmistaja/Produsent/Gyártó/Výrobce/Producent/Űretici/Изготовитель/제조업체/製造商

07282911110R

0086