Korte termijn-dialyse katheter Nieuwe belangrijke ...
5
14 Procedure voor het inspuiten onder druk 1. Verwijder het afsluitdopje van het uiteinde van de katheter. 2. Bevestig een injectiespuit van 10 ml of groter met steriele normale zoutoplossing. 3. Aspireer en controleer op bloedterugvloei en spoel de katheter grondig met ten minste 10 ml steriele normale zoutoplossing. WAARSCHUWING: Het niet controlerenvan de doorgankelijkheid van de katheter vóór de inspuiting onder druk kan beschadiging van de katheter veroorzaken. 4. Ontkoppel de injectiespuit. 5. Sluit de spuitpomp aan op de katheter volgens de aanbevelingen van de fabrikant. 6. Contrastmedia moet opgewarmd worden tot lichaamstemperatuur (37°) alvorens ze te gebruiken bij inspuiting onder druk. WAARSCHUWING: Wanneer de contraststof niet opgewarmd wordt tot lichaamstemper- atuur (37°) voor aanvang van de inspuiting onder druk, kan dit een beschadiging van de katheter veroorzaken. 7. Gebruik enkel het lumen dat gemarkeerd is met “Power Injectable” voor inspuiten van contrastmedia onder druk. WAARSCHUWING: Gebruik van lumens die niet gemarkeerd zijn met “Power Injectable” voor inspuiten van contrastmedia onder druk kan beschadiging van de katheter veroorzaken. 8. Voltooi het contrastonderzoek onder druk, waarbij u er op let de stroomsnelheidslimieten niet te overschrijden. WAARSCHUWING: Het overschrijden van de maximum stroomsnelheid van 5 ml/sec of de maximumdruk van de spuitpomp van 300 psi kan katheterbeschadiging en/of verp- laatsing van het katheteruiteinde veroorzaken. WAARSCHUWING: De drukbegrenzing van de spuitpomp zal mogelijk een overdruk in een geblokkeerde katheter niet verhinderen, wat tot een beschadiging van de katheter kan leiden. 9. Ontkoppel het bolusinjectie-instrument. 10. Spoel elke lumen met 10 ml steriele zoutoplossing d.m.v. een injectiespuit van 10 ml of groter. En, vergrendel het lumen dat gemarkeerd is met “Power Injectable” volgens het protocol van de instelling m.b.t. centrale katheters. Normaliter is één ml voldoende. 11. Sluit de klem en vervang de afsluitdop op de katheter. Beschrijving Power-Trialysis* Kortetermijn-dialysekatheters zijn vervaardigd uit thermosensitief polyure- taan, dat zacht wordt wanneer het wordt blootgesteld aan lichaamstemperatuur. De katheter is onderverdeeld in drie afzonderlijke lumens wat permanente bloeddoorstroming toelaat. Zowel het veneuze (blauwe) als het arteriële (rode) lumen kunnen gebruikt worden voor hemodialyse-, hemoperfusie- en aferesebehandelingen. Het distale (paarse) lumen is geheel onafhankelijk van de twee dialyse-lumens en kan gebruikt worden voor intraveneuze therapie, inspuiten van con- trastmedia onder hoge druk en CVD-monitoring. Het distale lumen kan ook gebruikt worden voor bloedafname en infusie van medicatie. Gebruiksvoorschriften De Power-Trialysis* kortetermijn-dialysekatheter, met een derde intern lumen voor intrave- neuze therapie, inspuiten van contrastmedia onder hoge druk en CVD-monitoring, is bedoeld voor gebruik bij het verwezenlijken van een vasculaire toegang voor korte termijn (minder dan 30 dagen) voor hemodialyse-, hemoperfusie- en aferesebehandelingen. De katheter is bedoeld voor plaatsing via de vena jugularis, vena femoralis of vena subclavia. De aanbevolen maximum infusiesnelheid is 5 ml/sec. voor injectie van contrastmedia, onder hoge druk. Contra-indicaties De katheter is enkel bedoeld voor korte termijn gebruik en mag niet gebruikt worden voor enig ander doel dan diegene die in deze gebruiksaanwijzing zijn vermeld. Het hulpmiddel is eveneens gecontraïndiceerd: • Wanneer de aanwezigheid van infectie, bacteremie of sepsis ten gevolge van de katheter bekend is of verdacht wordt. • Wanneer de lichaamsgrootte van de patiënt onvoldoende is om ruimte te bieden aan het formaat van het implanteerbare hulpmiddel. • Wanneer de patiënt allergisch is, of wanneer men een allergische reactie verwacht, voor de materialen van de katheter. • Indien de toekomstige insteekplaats al eerder bestraald werd. • Indien ter hoogte van het plaatsingsgebied eerder voorvallen van veneuze trombose waren of vasculaire chirurgische procedures zijn uitgevoerd. • Indien plaatselijke weefselfactoren een goede stabilisatie en/of toegang van het hulpmiddel kunnen verhinderen. Contra-indicaties voor de ChloraPrep* Solution One-Step Applicator VS alleen • Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 maanden omwille van de mogeli- jkheid op overmatige huidirritatie en verhoogde medicatieabsorptie. • Niet gebruiken bij patiënten met bekende allergieën voor chloorhexidine- gluconaat of isopropylalcohol. • Niet gebruiken voor lumbaalpuncties en voorkom contact met de hersenvliezen. • Niet gebruiken op open huidwonden of als algemeen huidreinigingsmiddel. Waarschuwingen Eerste rib Ondersleutelbeenslagader Sleutelbeen Wervel Interne halsslagader Bovenste holle ader Borstbeen Afknelgebied Infraclaviculaire fossa Okselslagader • ENKEL SUBCLAVIA. Percutaan inbrengen van de katheter moet gebeuren in de axillaris- subclavia vene bij de overgang van het buitenste derde naar het middenste-derde van het sleutelbeen, lateraal van de thoracale uitgang. De katheter mag niet ingebracht worden in het middenste deel van de vena subclavia, omdat zulke plaatsing kan leiden tot compressie van de katheter tussen de eerste rib en het sleutelbeen (pinch-off), wat schade of breken en embolisatie van de katheter kan veroorzaken. Fluoroscopische of radiografische contole van de plaatsing van de kathetertip kan helpen bij het aantonen dat de katheter niet gekneld is tussen de eerste rib en het sleutelbeen. 1 TEKENEN VAN AFKNELLING Klinisch: • Moeilijkheden bij bloedafname. • Weerstand bij de infusie van vloeistoffen. • vereiste positiewijzigingen van de patiënt om infusie van vloeistoffen of bloedafnames mogelijk te maken. Radiologisch: (zie tabel) • Graad 1 of 2 vervorming op een RX thorax. Klasse 0 Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3 Radiologisch tekenen van afknelling Geen vervorming Vervorming aanwezig zonder luminale vernauwing Vervorming aanwezig met luminale vernauwing Katheterdoorsnede of breuk Geen actie Er moet een röntgenopname van de borstkas gemaakt worden om de voortgang van afknelling naar klasse 2-vervorming te controleren. Er moet bij de röntgenopnamen van de borstkas gelet worden op de positie van de schouder, aangezien dit invloed kan hebben op de vervormingsklasse. Verwijderen van de katheter moet overwogen worden. Onmiddellijke verwijdering van katheter SHORT-TERM DIALYSIS CATHETER * Korte termijn-dialyse katheter Instructies voor gebruik Nederlands Nieuwe belangrijke informatie: • Contrastmedia moet opgewarmd worden tot lichaamstemperatuur (37 °C) alvorens ze te gebruiken bij inspuitingen onder hoge druk. WAARSCHUWING: Wanneer de contrastmedia niet opgewarmd wordt tot lichaamstemperatuur (37 °C) voor aanvang van de injectie onder druk, kan dit een beschadiging van de katheter veroorzaken (bijvoor- beeld, de katheter kan scheuren). • Spoel de katheter grondig met een 10 ml of grotere spuit gevuld met een steriele normale zoutoplossing vóór en direct na het beëindigen van contrast-onderzoeken. Dit zal de doorlaatbaarheid van de katheter verzekeren en schade aan de katheter verhinderen. Weerstand bij het spoelen kan duiden op een gedeeltelijke of volledige verstopping van de katheter. Doe geen inspuiting onder hoge druk via de katheter tot de verstopping verwijderd is. WAARSCHUWING: Het niet controleren van de doorgankelijkheid van de katheter vóór de inspuiting onder druk kan beschadiging van de kath- eter veroorzaken. • Gebruik enkel het lumen dat gemarkeerd is met “Power Injectable” voor de inspuiting onder druk van contrastmedia. WAARSCHUWING: Gebruik geen lumens die niet gemarkeerd zijn met “Power Injectable” voor inspuiten van contrastmedia onder druk. • De maximum stroomsnelheid van 5 ml/sec niet overschrijden. WAARSCHUWING: De drukbegrenzing van de spuitpomp zal mogelijk een overdruk in een verstopte katheter niet verhinderen, wat tot een beschadiging van de katheter kan leiden. WAARSCHUWING: Het overschrijden van de maximum stroomsnelheid van 5 ml/sec of de maximumdruk van de spuitpomp van 300 psi kan katheterbeschadiging en/of verplaatsing van de kathetertip veroorzaken. • WAARSCHUWING: De indicatie op de katheter dat deze geschikt is voor het inspuiten van contrastmedia onder druk betekent dat de katheter de procedure aankan, maar niet dat de procedure geschikt is of niet voor een bepaalde patiënt . Een daartoe opgeleide arts is verantwoordelijk voor beoordeling van de gezondheidstoestand van de patiënt in verband met bolusinjectieprocedures. • WAARSCHUWING: Spuit niet in onder druk via een katheter die tek- enen vertoont van afklemming of knelling (pinch-off) tussen sleutel- been en eerste rib, aangezien dit een beschadiging van de katheter kan veroorzaken. • WAARSCHUWING: Indien plaatselijk pijn, zwelling of tekenen van extrav- asatie worden opgemerkt, moet de injectie direct worden beëindigd.
Transcript of Korte termijn-dialyse katheter Nieuwe belangrijke ...
14
Procedure voor het inspuiten onder druk1. Verwijderhetafsluitdopjevanhetuiteindevandekatheter.2. Bevestigeeninjectiespuitvan10mlofgrotermetsterielenormalezoutoplossing.3. Aspireerencontroleeropbloedterugvloeienspoeldekathetergrondigmettenminste10
mlsterielenormalezoutoplossing.WaarSChUWing:Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórdeinspuitingonderdrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.
4. Ontkoppeldeinjectiespuit.5. Sluitdespuitpompaanopdekathetervolgensdeaanbevelingenvandefabrikant.6. Contrastmediamoetopgewarmdwordentotlichaamstemperatuur(37°)alvorenszete
gebruikenbijinspuitingonderdruk.WaarSChUWing:Wanneerdecontraststofnietopgewarmdwordttotlichaamstemper-atuur(37°)vooraanvangvandeinspuitingonderdruk,kanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken.
7. Gebruikenkelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdruk.WaarSChUWing:Gebruikvanlumensdienietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.
8. Voltooihetcontrastonderzoekonderdruk,waarbijueropletdestroomsnelheidslimietennietteoverschrijden. WaarSChUWing:Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/secofdemaximumdrukvandespuitpompvan300psikankatheterbeschadigingen/ofverp-laatsingvanhetkatheteruiteindeveroorzaken.WaarSChUWing: Dedrukbegrenzingvandespuitpompzalmogelijkeenoverdrukineengeblokkeerdekatheternietverhinderen,wattoteenbeschadigingvandekatheterkanleiden.
9. Ontkoppelhetbolusinjectie-instrument.10. Spoelelkelumenmet10mlsterielezoutoplossingd.m.v.eeninjectiespuitvan10mlof
groter.En,vergrendelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”volgenshetprotocolvandeinstellingm.b.t.centralekatheters.Normaliteriséénmlvoldoende.
11. Sluitdeklemenvervangdeafsluitdopopdekatheter.
BeschrijvingPower-Trialysis*Kortetermijn-dialysekatheterszijnvervaardigduitthermosensitiefpolyure-taan,datzachtwordtwanneerhetwordtblootgesteldaanlichaamstemperatuur.Dekatheterisonderverdeeldindrieafzonderlijkelumenswatpermanentebloeddoorstromingtoelaat.Zowelhetveneuze(blauwe)alshetarteriële(rode)lumenkunnengebruiktwordenvoorhemodialyse-,hemoperfusie-enaferesebehandelingen.Hetdistale(paarse)lumenisgeheelonafhankelijkvandetweedialyse-lumensenkangebruiktwordenvoorintraveneuzetherapie,inspuitenvancon-trastmediaonderhogedrukenCVD-monitoring.Hetdistalelumenkanookgebruiktwordenvoorbloedafnameeninfusievanmedicatie.
gebruiksvoorschriften De Power-Trialysis*kortetermijn-dialysekatheter,meteenderdeinternlumenvoorintrave-neuzetherapie,inspuitenvancontrastmediaonderhogedrukenCVD-monitoring,isbedoeldvoorgebruikbijhetverwezenlijkenvaneenvasculairetoegangvoorkortetermijn(minderdan30dagen)voorhemodialyse-,hemoperfusie-enaferesebehandelingen.Dekatheterisbedoeldvoorplaatsingviadevenajugularis,venafemoralisofvenasubclavia.Deaanbevolenmaximuminfusiesnelheidis5ml/sec.voorinjectievancontrastmedia,onderhogedruk.
Contra-indicatiesDekatheterisenkelbedoeldvoorkortetermijngebruikenmagnietgebruiktwordenvooreniganderdoeldandiegenedieindezegebruiksaanwijzingzijnvermeld.
Hethulpmiddeliseveneensgecontraïndiceerd:
• Wanneerdeaanwezigheidvaninfectie,bacteremieofsepsistengevolgevandekatheterbekendisofverdachtwordt.
• Wanneerdelichaamsgroottevandepatiëntonvoldoendeisomruimtetebiedenaanhetformaatvanhetimplanteerbarehulpmiddel.
• Wanneerdepatiëntallergischis,ofwanneermeneenallergischereactieverwacht,voordematerialenvandekatheter.
• Indiendetoekomstigeinsteekplaatsaleerderbestraaldwerd.• Indienterhoogtevanhetplaatsingsgebiedeerdervoorvallenvanveneuzetrombosewaren
ofvasculairechirurgischeprocedureszijnuitgevoerd.• Indienplaatselijkeweefselfactoreneengoedestabilisatieen/oftoegangvanhethulpmiddel
kunnenverhinderen.
Contra-indicaties voor de ChloraPrep* Solution One-Step applicator
VS alleen
• Nietgebruikenbijkinderenjongerdan2maandenomwillevandemogeli-jkheidopovermatigehuidirritatieenverhoogdemedicatieabsorptie.
• Nietgebruikenbijpatiëntenmetbekendeallergieënvoorchloorhexidine-gluconaatofisopropylalcohol.
• Nietgebruikenvoorlumbaalpunctiesenvoorkomcontactmetdehersenvliezen.• Nietgebruikenopopenhuidwondenofalsalgemeenhuidreinigingsmiddel.
Waarschuwingen Eerste rib
Ondersleutelbeenslagader
Sleutelbeen
Wervel
Interne halsslagader
Bovenste holle ader
BorstbeenAfknelgebied
Infraclaviculaire fossa
Okselslagader
• EnKEL SUBCLaVia. Percutaaninbrengenvandekathetermoetgebeurenindeaxillaris-subclaviavenebijdeovergangvanhetbuitenstederdenaarhetmiddenste-derdevanhetsleutelbeen,lateraalvandethoracaleuitgang.Dekathetermagnietingebrachtwordeninhetmiddenstedeelvandevenasubclavia,omdatzulkeplaatsingkanleidentotcompressievandekathetertussendeeersteribenhetsleutelbeen(pinch-off),watschadeofbrekenenembolisatievandekatheterkanveroorzaken.Fluoroscopischeofradiografischecontolevandeplaatsingvandekathetertipkanhelpenbijhetaantonendatdekatheternietgekneldistussendeeersteribenhetsleutelbeen.1
TEKEnEn Van aFKnELLingKlinisch:• Moeilijkhedenbijbloedafname.• Weerstandbijdeinfusievanvloeistoffen.• vereistepositiewijzigingenvandepatiëntominfusievanvloeistoffenofbloedafnames
mogelijktemaken.
radiologisch: (zie tabel)• Graad1of2vervormingopeenRXthorax.
Klasse 0
Klasse 1
Klasse 2
Klasse 3
Radiologisch tekenen van afknelling
Geen vervorming
Vervorming aanwezig zonder luminale vernauwing
Vervorming aanwezig met luminale vernauwing
Katheterdoorsnede of breuk
Geen actie
Er moet een röntgenopname van de borstkas gemaakt worden om de voortgang van afknelling naar klasse 2-vervorming te controleren. Er moet bij de röntgenopnamen van de borstkas gelet worden op de positie van de schouder, aangezien dit invloed kan hebben op de vervormingsklasse.
Verwijderen van de katheter moet overwogen worden.
Onmiddellijke verwijdering van katheter
SHORT-TERM DIALYSIS CATHETER
SHORT-TERM DIALYSIS CATHETER
*
*
Korte termijn-dialyse katheterInstructiesvoorgebruik
nederlands
Nieuwe belangrijke informatie:• Contrastmediamoetopgewarmdwordentotlichaamstemperatuur
(37°C)alvorenszetegebruikenbijinspuitingenonderhogedruk.WaarSChUWing: Wanneerdecontrastmedianietopgewarmdwordttotlichaamstemperatuur(37°C)vooraanvangvandeinjectieonderdruk,kanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken(bijvoor-beeld,dekatheterkanscheuren).
• Spoeldekathetergrondigmeteen10mlofgroterespuitgevuldmeteensterielenormalezoutoplossingvóórendirectnahetbeëindigenvancontrast-onderzoeken.Ditzaldedoorlaatbaarheidvandekatheterverzekerenenschadeaandekatheterverhinderen.Weerstandbijhetspoelenkanduidenopeengedeeltelijkeofvolledigeverstoppingvandekatheter.Doe geeninspuitingonderhogedrukviadekathetertotdeverstoppingverwijderdis.WaarSChUWing: Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórdeinspuitingonderdrukkanbeschadigingvandekath-eterveroorzaken.
• Gebruikenkelhetlumendatgemarkeerdismet“PowerInjectable”voordeinspuitingonderdrukvancontrastmedia.WaarSChUWing: Gebruikgeenlumensdie nietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorinspuitenvancontrastmediaonderdruk.
• Demaximumstroomsnelheidvan5ml/secnietoverschrijden.WaarSChUWing: Dedrukbegrenzingvandespuitpompzalmogelijkeenoverdrukineenverstoptekatheternietverhinderen,wattoteenbeschadigingvandekatheterkanleiden.WaarSChUWing: Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/secofdemaximumdrukvandespuitpompvan300psi kankatheterbeschadigingen/ofverplaatsingvandekathetertipveroorzaken.
• WaarSChUWing: Deindicatieopdekatheterdatdezegeschiktisvoorhetinspuitenvancontrastmediaonderdrukbetekentdatdekatheterdeprocedureaankan,maarnietdatdeproceduregeschiktisofnietvooreenbepaaldepatiënt.Eendaartoeopgeleideartsisverantwoordelijkvoorbeoordelingvandegezondheidstoestandvandepatiëntinverbandmetbolusinjectieprocedures.
• WaarSChUWing: Spuitnietinonderdrukviaeenkatheterdietek-enenvertoontvanafklemmingofknelling(pinch-off)tussensleutel-beeneneersterib,aangezienditeenbeschadigingvandekatheterkanveroorzaken.
• WaarSChUWing: Indienplaatselijkpijn,zwellingoftekenenvanextrav-asatiewordenopgemerkt,moetdeinjectiedirectwordenbeëindigd.
15
Mogelijke complicatiesHetgebruikvaneenpermanentecentraleveneuzekatheterbiedteenbelangrijkeoptievoorveneuzetoegangbijernstigziekepatiënten;erbestaatechtersteedseenrisicoopernstigecomplicatieszoals:
• Luchtembolie• Arteriëlepunctie• Bloeding• Letselaandeplexusbrachialis• Hartritmestoornissen• Harttamponade• Kathetererosiedoordehuid• Katheterembool• Katheterverstopping• Katheterverstopping,beschadigingofbreukomwillevancompressietussenhetsleutel-beenendeeersterib1
• MetbetrekkingtotdekatheterSepsis• Endocarditis• Infectievandeinsteekplaats• Necrosevandeinsteekplaats• Extravasatie• Vormingvanfibrinesleeve• Hematoom• Hemomediastinum
• Hemothorax• Hydrothorax• Ontsteking,necroseoflittekenvormingvandehuidterhoogtevanhetimplantatiegebied.
• Afstotingsverschijnselentegenoverhetgeïm-planteerdehulpmiddel
• Beschadigingvanbloedvatenofingewanden• Perforatievanbloedvatenofingewanden• Pneumothorax• Spontanemalpositieofterugtrekkenvandekathetertip
• Letselaanductusthoracicus• Trombo-embolie• Veneuzestenose• Veneuzetrombose• Ventriculairetrombose• Bloedvaterosie• Risico’sdieeigenzijnaanplaatselijkeenalgemeneverdoving,chirurgieenpostopera-tiefherstel
Dezeenanderecomplicatieszijngoedgedocumenteerdinmedischeliteratuurenmoetenzorgvuldigwordenoverwogenalvorensdekatheterteplaatsen.Deplaatsingenverzorgingvandekathetermagenkeluitgevoerdwordendoorpersonendieopdehoogtezijnvanderisico’sendiebevoegdzijnvoordezeprocedures.
instructies voor inbrenging van de katheterKATHETERSMOETENWORDENINGEBRACHTONDERSTRIKTSTERIELEOMSTANDIGHEDEN.
WaarSChUWing: Erzijnmeldingenvanhetfeitdatcannulatievandelinkervenajugualrisinternatotmeervoorvallenvancomplicatiesleidtdanbijplaatsingvandekatheterinderechtervenajugularisinterna.4
LET OP: Zoalsindeliteratuurvermeld,biedtvoornamelijkplaatsingviadelinkerzijdemogeli-jkeproblemenomwillevanderechtehoekendiewordengevormddoordevenainnominataenbijdevertakkingvandebrachiocephaliicametdeVCS.5,6
1. Hetvervangenvankathetersmoetgebeurenonderstriktsterieleomstandighedenwaarbijdeartseenmuts,masker,sterieleschort,sterielehandschoenendraagteneengrootsteriellakengebruiktomdepatiënttebedekken.BijplaatsingviadevenajugularisofsubclaviamoetdepatiëntineenaangepasteTendelenburgpositiegeplaatstworden,methethoofdwegge-draaidvandeinsertieplaats.Tussendeschouderbladenkaneenkleineopgeroldehanddoekgeplaatstworden.Plaats,bijinbrengenviahetvenafemoralis,depatiëntineenachterover-liggendepositieomdeinsertieplaatsindeliesvrijtemaken.
2. Bereidhetoperatiegebiedvoord.m.v.standaardchirurgischetechniekenendekhetgebiedafmetsterieledoeken.Indienverwijderingvanharenvereistis,gebruikeentondeuseofepileerapparaat.Schrobvervolgenshetgehelegebiedbijvoorkeurmetchloorhexidine-gluconaat,tenzijbijcontra-indicatieswaarbijpovidon-jodiumkangebruiktworden.Schrobheenenweergedurendetenminste30seconden9.Nietafvegenofdeppen.Laathetonts-mettingsmiddelvolledigopdrogenalvorenshetgebiedaanteprikken.Verwijderdehand-schoenenengooizeindeafvalcontainer.IndiengebruikwordtgemaaktvandeChloraPrep* Solution One-Step applicator voerdandehuidvoorbereidinguitd.m.v.volgendestappen:• BereiddeinsteekplaatsvoormetdeChloraPrep* Solution One-Step applicator ofvol-genshetprotocolvandeinstellingd.m.v.eensterieletechniek.• KnijpindevleugelsvandeChloraPrep* Solution One-Step applicator omdeampultebrekenenhetontsmettingsmiddelvrijtegeven.raak de spons niet aan.•Maakdesponsvochtigdoorzeherhaaldelijkophetbehandelingsgebiedtedrukkentotdevloeistofzichtbaarisopdehuid.•Veegdesponstenminste30secondenheenenweer.Zorgervoordathetbehandelingsge-biedvolledigbevochtigdismetontsmettingsmiddel.Laathetgebiedongeveer30secondendrogen.niet afvegen of deppen.• Maximumgroottevanhetbehandelinggebiedvooréénapplicatorisongeveer130cm2
(ongeveer4x5inch.).Gooideapplicatorindeafvalcontainernaeenmaliggebruik.•Verwijderdehandschoenenengooizeindeafvalcontainer.
3. Prepareereensterielveld.4. Deinsteekplaatswordtgeïdentificeerd.Terhoogtevandeinsteekplaatswordtereenplaat-
selijkverdovingsmiddelingespoten.5. Erwordteeninjectiespuitaaneenpunctienaaldbevestigdvoorpassagevandevoerdraad.
Demaximumdiktevandetegebruikenvoerdraadis0,035in.(0,89mm)6. Depunctienaaldwordtindegeïndentificeerdeaderingebracht.7. Despuitwordtverwijderdterwijldepunctienaaldophaarplaatsblijft.
WaarSChUWing:Bijinbrengingviadevenajugularisofsubclaviamoetdepatiëntaaneenhartmonitorgeplaatstwordentijdensdezeprocedure.Indiendevoerdraaddewandenvanhetrechteratriumraakt,kunnenerhartritmestoornissenoptreden.Devoerdraadmoettijdensdeproceduregoedvastgehoudenworden.
8. Devoerdraadkanviahetnaaldaanzetstukingebrachtendoorheendenaaldwordeningevo-erd.Brengdevoerdraadinhetbloedvattotopdegewenstepositie.OPgELET:Trekdevoerdraadnietoverdeschuinerandvandenaaldomdatdithetuiteindevandevoerdraadkanafsnijden.Depunctienaaldmoetalseerstewordenverwijderd.En,indi-enerabnormaleweerstandwordtwaargenomentijdensdemanipulatievandevoerdraad,staakdeprocedureenbepaaldeoorzaakvandeweerstandalvorensdeproceduretehervat-ten.Indiendeoorzaakvandeweerstandnietbepaaldkanworden,verwijderdandenaaldendevoerdraad.
9. Houddevoerdraadstevigopzijnplaatsenverwijderdepunctienaald.OPgELET:Zorgervoordatdevoerdraadnietvollediginhetbloedvatwordtgeschoven.
10. Hettrajectvandepunctienaaldwordtverwijddooreenkleinechirurgischeincisietemakenterhoogtevandepunctieplaats.Deincisiemoetietsgroterzijndandebrede/plattezijdevandekatheter.
11. Gebruikdedualator*venedilatatoromhetsubcutaneweefseltedilateren.Dilateer2-3maalmetlangzamegraduelebewegingen.HetbrederedeelvanhetDualator*dilatatormoethetbloedvatbinnengaanalvorenskatheterinbrengingwordtuitgevoerd.
12. Spoelelkelumenvandekathetermeteenzoutoplossingofeengehepariniseerdezouto-plossingenklemdeveneuze(blauwe)enarteriële(rode)lumensaf.
13. Dekatheterwordtoverhetproximaleuiteindevandevoerdraadgeleiddoorhetuiteindevandevoerdraadinhetspitstoelopendeuiteindevandekatheterintevoeren.Dedistale(paarse)lumenklemmoetgeopendzijnomervoortezorgendatdekathetervolledigoverdevoerdraadkanopgevoerdeninhetbloedvatkaningebrachtworden.Brengdekatheterinmetdeplattezijdenaardehuid.
14. Knijpdevoerdraadenkathetersamenenvoerzesamenin,instappenvan5tot10cmin(trekdevoerdraadindiennodigterug).Draaidekatheterniettijdenshet“invoerenoverdevoerdraad”.
15. Dedieptemarkeringen,instappenvanééncm,kunnengebruiktwordenomdeinbreng-dieptetebepalen.
16. Hetuiteindevandekathetermoetzichindeonderstedeelvandevenacavasuperiorbev-indenvooroptimalefunctionering.Indienhijviahetfemoralegebeidgeplaatstwordt,moethetuiteindevandekatheterindevenacavainferiorgeplaatstwordenomrecirculatietebeperken.7 OPgELET:Bijplaatsingviadevenajugularisofsubclaviamaghetuiteindevandekatheterzichnietinhetrechteratriumbevinden.WaarSChUWing:Delocatievandekathetertipmoetbevestigdwordenviaröntgenbeelden.
17. Devoerdraadwordtverwijderdendedistale(paarse)lumenklemwordtgesloten.Spoeldelumensopnieuwmetinjectiespuitengevuldmetzoutoplossingofgehepariniseerdezoutoploss-ing.Tijdensdespoelprocedureishetnoodzakelijkdeextensieklemmenteopenen.SluitdeklemmenopallelumensenplaatsafsluitdopjesopdeuiteindenvanelkeLuer-lockconnector.
18. Deroteerbare,voor-bevestigdefixatievleugelwordttegendehuidaangelegdendekatehterwordtbevestigdd.m.v.hechtingen.
19. Gebruikbijhetplaatsenvandekatheterdeverwijderbarefixatievleugelombewegingaandeuitgangplaatstebeperken.1.Drukmetuwvingersdefixatievleugelsamenzodatdezeopensplijtenplaatsdevleugeloverdekatheter,indenabijheidvandepunctieplaats.2.Maakdevleugelvastopdekatheterdoorhechtdraadronddefixatie-vleugeltebindent.h.v.dehechtdraadgroeven.3.Maakdeverwijderbarefixatievleugelvastopzijnplaatsd.m.v.hechtin-gendoordegatenofd.m.v.zelfklevendewondsluitingen.WaarSChUWing:Omoptimaleproductprestatiesteverzekerenenomcomplicatiestevermijden,ishetbelangrijkomgeendeelvandebochtvandekatheterinhetbloedvatintebrengen.
20. Omdeinsteekplaatst.h.v.dehuidtebedekken,gebruiktmeneensteriel,transparant,half-doorlaatbaarverband.WaarSChUWing:Omdejuisteplaatsingteverzekerenmoetdelocatievandekathetertipbevestigdwordenviaröntgenbeelden.
21. Dekatheterisnuklaarvoorgebruik.Bijhemodialyse,hemoperfusieofaferesewordthetarteriële(rode)lumenvandekatheterverbondenmetdearteriëlezijdevanhetextracorpo-
afknellingmoetbeoordeeldwordenopgraadvanernstalvorenseenverwijderinguittevoeren.Patiëntendieenigegraadvankathetervervormingvertonenterhoogtevanhetsleutelbeen/eersteribmoetenzorgvuldigopgevolgdworden.Erbestaanverschillendegradenvanafknellingdieherkendmoetenwordend.m.v.RXthorax:2,3
• Dekathetermagnietlangerdandriedagenindevenafemoralisblijvenzitten.Hetwordtaanbevolenomkathetersindevenajugularisenvenasubclavianavierwekentevervangen.
• Alcoholofalcoholhoudendeontsmettingsmiddelen(zoalschloorhexidine)mogengebruiktwordenvoordereinigingvandekatheter/huid,maarlangdurigofoverdadigcontactmetdezevloeistof(fen)moetwordenvermeden.Vloeistoffenmoetengeheelopgedroogdzijnalvorensverbandenaantebrengen.
• Acetonenzalvenopbasisvanpolyethyleenglycol(PEG)kunnenervoorzorgendatditmedischhulpmiddelbschadigdwordtenmogennietgebruiktwordenbijpolyurethaancath-eters.Chloorhexidine-pleistersofbacitracine-zinkzalvenzijnhetaangewezenalternatief.
• Steriliseerdekatheterofcomponentennooitopnieuw.Defabrikantaanvaardtgeenaansprake-lijkheidvoorschadediewordtveroorzaaktdoorhergebruikvandekatheterofhulpstukken.
• Bedoeldvooreenmaliggebruik.NIETHERGEBRUIKEN.Hergebruiken/ofherverpakkingkaneeninfectie-risicovoordepatiëntofdegebruikermeebrengenenkandestructureleinteg-riteiten/ofessentiëlemateriaal-enontwerpeigenschappenvanhethulpmiddelingevaarbrengenen/ofleidentotletsel,ziekteofoverlijdenvandepatiënt.
• Plaatsalleklemmennabijhetmiddenvandepolyuretaan-verlengstukken.Hetpolyuretaankansnedenofscheurenoplopenindienhetblootgesteldwordtaanovermatigtrekkenofcontactmetruweranden.HerhaaldelijkafklemmenindenabijheidvanofopdeLuer-lock-connectorskunnenverzwakkingvandeleidingenmogelijkedisconnectietotgevolghebben.
• Herhaaldelijktevastaandraaienvanbloedleidingen,injectiespuitenenafsluitdopjeszaldelevens-duurvandeconnectorverkortenenkanleidentotmogelijkebeschadigingvandeconnector.
• Naafklemminggedurendelangereperiodenkunnenenzymesinhetbloedenheparineervoorzorgendatdeextensiestijdelijkblijvenkleven.Omditoptelossen,opendeklemenschuifzeweg,waarbijudeleidingtussenvingerenduimdraait,tothetlumenopent.
• Omschadeaanbloedvateneningewandentevermijden,mogendeinfusiedrukwaarden25psi(172kPa)nietoverschrijden.Hetgebruikvaneeninjectiespuitvan10mlofgroterisaan-bevolenomdatkleinereinjectiespuitenmeerdrukgenererendangrotere.OPMERKING:Eenkrachtvananderhalvekilo(13.3Newton)opdestampervaneeninjecties-puitvan3mlgenereerteendrukvanmeerdan30psi(206kPa),terwijldezelfdekrachtvananderhalvekilo(13.3Newton)opdestampervaneeninjectiespuitvan10mleendrukgener-eertvanminderdan15psi(103kPa).
• HulpmiddelenencomponentendiegebruiktwordenincombinatiemetdezekathetermoetenbeschikkenoverLuer-lockconnecties,omongewensteontkoppelingtevoorkomen.
• Dekathetersmoetenzorgvuldiggeïmplanteerdworden,waarbijscherpeofacutehoekenver-medenmoetenwordenomdatdezedeopeningvandekatheterlumenskunnenbeïnvloeden.
• Alvorensdedialysetestarten,moetenalleaansluitingenmethetextracorporalecircuitzorgvuldiggecontroleerdworden.Tijdensalledialyseproceduresmoetenerregelmatigvisuelecontroleswordenuitgevoerdomlekkentedetecterenenbloedverliesofhetbin-nentredenvanluchtinhetextracorporalecircuittevoorkomen.Overmatigbloedverlieskanervoorzorgendatdepatiëntinshockgaat.
• Inhetuitzonderlijkegevalvaneenlek,moetdekatheteronmiddellijkwordenafgeklemd.Alvorensdedialyseproceduretehervatten,moetdenodigecorrectieveactiewordengenomen.
• Indiendekatheternietonmiddellijkgebruiktwordtvooreenbehandeling,volgdanderichtli-jnenm.b.t.katheteronderhoud.
• Hetnietafklemmenvanextensiesdienietwordengebruikt,kanleidentotluchtembolieën.• Omjuisteplaatsingteverzekerenmoetdelocatievandekathetertipbevestigdwordenvia
röntgenbeelden.• Onmiddellijkvoorgebruikvandekathetermoetdeheparinevloeistofuitdebeidelumens
wordenopgezogenomsystemischeheparinisatievandepatiënttevermijden.• Bijinbrengingviadevenajugularisofvenasubclaviamoetdepatiëntaaneenhartmonitor
geplaatstwordentijdensdeprocedure.Indiendevoerdraaddewandenvanhetrechteratri-umraakt,kunnenerhartritmestoornissenoptreden.Devoerdraadmoettijdensdeproceduregoedvastgehoudenworden.
• Bijplaatsingviadevenafemoralisisereenverhoogdrisicoopinfectie.• Hetisgerapporteerddatrecirculatiebijfemoralekathetersmerkelijkhogerisdanbijkath-
etersviadevenajugulairisinterna. 7
• Zorgervoordatuvertrouwdbentmetdemogelijkecomplicatiesdiehierondervermeldzijnendevereistenoodbehandeling,alvorensdekatheterintebrengen.
• Erzijnmeldingenvanhetfeitdatcannulatievandelinkervenajugularisinternatotmeervoor-vallenvancomplicatiesleidtdanplaatsingvandekatheterviaderechtervenajugularisinterna.4
• Wanneerhetcontrastmiddelnietopgewarmdwordttotlichaamstemperatuur(37°C)vooraan-vangvandeinjectieonderhogedruk,dankanditeenbeschadigingvandekatheterveroorzaken.
• Hetnietcontrolerenvandedoorgankelijkheidvandekathetervóórhetinspuitenonderhogedrukkanbeschadigingvandekatheterveroorzaken.
• Gebruikgeenlumensdie nietgemarkeerdzijnmet“PowerInjectable”voorhetinspuitenvancontrastmiddelenonderhogedruk.
• Dedrukbegrenzingvandespuitpompzaleenmogelijkeoverdrukineenverstoptekatheternietverhinderen,wattotbeschadigingvandekatheterkanleiden.
• Hetoverschrijdenvandemaximumstroomsnelheidvan5ml/sec.ofvandemaximum-drukvanspuitpompenvan300psikankatheterbeschadigingen/ofverplaatsingvanhetkathete-ruiteindeveroorzaken.
• Deindicatieopdekatheterdatdezegeschiktisvoorinspuitenvancontrastmiddelonderhogedrukbetekentdatdekatheterdeprocedureaankan,maarnietdatdeprocedureges-chiktisofnietvooreenbepaaldepatiënt.Eendaartoeopgeleideartsisverantwoordelijkvoorbeoordelingvandegezondheidstoestandvandepatiëntinverbandmethetinspuitenvancontrastmiddelonderhogedruk.
• Spuitgeencontrastmiddelinonderhogedrukbijeenkatheterdietekenenvertoontvanafkl-emmingofknelling(pinch-off)tussensleutelbeeneneersterib,aangezienditeenbeschadig-ingvandekatheterkanveroorzaken.
• Indienplaatselijkpijn,zwellingoftekenenvanextravasatiewordenopgemerkt,moetdeinjectiedirectwordenstopgezet.
• Nagebruikkanditproducteenpotentieelbiologischrisicoopleveren.Hanterenenweggooienvol-gensaanvaardemedischepraktijkentoepasselijkeplaatselijke,nationalewetgevingenrichtlijnen.
• CVDBijevaluatievandehartfunctiemoetennaastdehartmonitoringookanderepatiënt-beoordelingsparameterswordengecontroleerd.
• CVDTijdenshemodialyse,hemoperfusieofaferesemagergeenpatiëntmonitoringwordenuitgevoerd.
• Omoptimaleproductprestatiesteverzekerenenomcomplicatiestevermijden,ishetbelan-grijkomgeendeelvandebochtvandekatheterinhetbloedvatintebrengen.
Waarschuwingen m.b.t. de “ChloraPrep* Solution One-Step applicator”• Ontvlambaar,houduitdebuurtvanvuurofvlammen.• Nietgebruikenbijelektrocauterisatie-procedures.• Uitsluitendvooruitwendiggebruik.• Houdtijdensgebruikditproductuitdebuurtvanogen,orenenmond.Wanneerditproductin
deogen,orenofmondkomtenblijft,kanheternstigeenblijvendeletselsveroorzaken.Indienercontactmethetproductoptreedt,onmiddellijkspoelenmetkoudwatereneenartsraadplegen.
• Stophetgebruikenconsulteereenartswanneererirritatie,overgevoeligheidofallergischereactiesoptreden.Ditkunnensymptomenzijnvaneenernstigprobleem.
• Buitenhetbereikvankinderenhouden.Bijinslikkenonmiddellijkmedischehulpofeenanti-gifcentrumcontacteren.
Let op• DeAmerikaansewetverbiedtdeverkoopvanditproductandersdandoorofinopdrachtvan
eenarts.• Leesaandachtigalleinstructiesvoorgebruikdoorenvolgzegoedop.• Alleengekwalificeerdezorgverlenersmogendezehulpmiddeleninbrengen,manipulerenen
verwijderen.• Bijhetinbrengen,onderhoudenenverwijderenvandekathetermoetenstriktaseptische
techniekengebruiktworden.• Trekdevoerdraadnietterugoverdeschuinerandvandenaaldomdatdithetuiteindevan
devoerdraadkanafsnijden.Depunctienaaldmoetalseerstewordenverwijderd.En,indienerabnormaleweerstandwordtwaargenomentijdensdemanipulatievandevoerdraad,staakdeprocedureenbepaaldeoorzaakvandeweerstandalvorensdeproceduretehervatten.Indiendeoorzaakvandeweerstandnietbepaaldkanworden,verwijderdandenaaldendevoerdraad.
• Zorgervoordatdevoerdraadniet(onopzettelijk)vollediginhetbloedvatwordtgeschoven.• Bijinbrengingviadevenajugularisofsubclaviamaghetuiteindevandekatheterzichnietin
hetrechteratriumbevinden.• Sterielenniet-pyrogeentenzijdeverpakkingbeschadigdofgeopendis.• Voornamelijkdeplaatsingviadelinkerzijdelevertmogelijkeproblemenopomwillevande
rechtehoekendiewordengevormddoordevenainnominataenbijdevertakkingvandebrachiocephalicametdeVCS.5, 6
• Zorgervoordatallecontra-indicaties,waarschuwingen,voorzorgsmaatregeleneninstructiesvooralleinfuusvloeistoffen,inclusiefcontrastmiddelen,zoalsdezezijngespecificeerddoordefabrikant,nageleefdworden.
16
PrOBLEEMOPLOSSingPATIËNTEN MET KOORTSPatiëntenmetkoortsenrillingennadeprocedurekunnenlijdenaankatheter-sepsis.Indiendithetgevalis,moetdekathetermogelijkwordenverwijderd.
ONVOLDOENDE DOORSTROMINGOmeenverstoptlumentespoelen,maggeenovermatigekrachtwordengebruikt.Eenonvoldoendedebietkanwordenveroorzaaktdooreenverstoptuiteinde,omwillevaneenbloedpropofdoorcontactmetdeaderwand.Indiendemanipulatievandekatheterofhetwisselenvandearteriëleenveneuzelijnenniethelpt,kandeartstrachtendebloedpropoptelossenmeteentrombolyticum(bijvoorbeeldTPA,Cathflo*Activase*thrombolyticum).Ditgebeurtopverantwoordelijkheidvandearts.
VErVangEn Van DE KaThETErVervangdedialysekathetersnietroutinematigomkathetergerelateerdeinfectiestevoorkomen.14.Hetissomsechternodigomeenkathetertevervangenomwillevanvoortdurendoplopendedrukkenofverminderdedoorstroomsnelheden,dienietkunnenwordenopgelostd.m.v.deoplossingenindezeparagraaf.Hetvervangenvankathetersmoetgebeurenonderstriktsterieleomstandighedenwaarbijdeartseenmuts,masker,sterieleschortensterielehandschoenendraagteneengrootsteriellakengebruiktomdepatiënttebedekken.
rEFErEnTiES
1 Aitken,D.R.enMinton,J.P.;“ThePinch-OffSign:AWarningofImpendingProblemswithPermanentSubclavianCatheters,”AmericanJournalofSurgery,1984Nov;148:633-38.
2 Hinke,D.H.;Zandt-Stastny,D.A.;Goodman,L.R.;etal.“Pinch-offSyndrome:AComplicationofImplantableSubclavianVenousAccessDevices,”Radiology,1990,177:353-356.
3 Ingle,R.,Nace,C.,“VenousAccessDevices:CatheterPinch-offandFracture,”1993,BardAccessSystems.
4 Sulek,C.A.,Blas,M.L.,Lobato,E.B.,“ARandomizedStudyofLeftVersusRightInternalJugularVeinCannulationinAdults,”JClinAnesth,2000Mar;12(2):142-5.
5 Mickely,V.,“Centralvenouscatheters:Manyquestions:Fewanswers,”NephrolDialTransplant,2002,17:1368-73.
6 Tan,P.L.,Gibson,M.,“CentralVenousCatheters:TheRoleofRadiology,”ClinRad,2006;61:13-22.7 NationalKidneyFoundationK/DOQIGUIDELINES2000,2006.8 Octavio,Bella,Colemenares,Garcia,andFlores;“RightVersesLeftInternalVeinCatheterization
forHemodialysis:ComplicationsandImpactonIpsilateralAccessCreation,”ArtificalOrgans;2004,28(8):728-733.
9 TheInstituteforHealthcareImprovement,“How-to-Guide:PreventCentralLineInfections,”2006.10 NationalKidneyFoundationK/DOQIGuidelines,2006.11 TheInstituteforHealthcareImprovement,“How-to-Guide:PreventCentralLineInfections,”2006.12 TheJointCommissionHospitalAccreditationOrganization,NationalPatientSafetyGoals,2009.13 CenterforDiseaseControlandPrevention,“GuidelinesforthePreventionofIntravascularCatheter-
RelatedInfections,”MorbidityandMortalityWeeklyReport,Aug.9,2002,51(RR-10),1-32.14 TheSocietyforHealthcareEpidemiologyofAmerica,“StrategiestoPreventCentralLine-
AssociatedBloodstreamInfectionsinAcuteCareHospitals,”InfectionControlandHospitalEpidemiology,Oct.2008,29(S1):S22-S30.
Anderereferentieszijnbeschikbaaropverzoek.
Bard access Systems, inc. biedt de oorspronkelijke aankoper van dit product de garantie dathet product vrij van defecten aan materiaal en vakmanschap is gedurende een periode vanéén (1) jaar vanaf de datum van aankoop. Indien het product defect is, kan de aankoper hetterugzenden aanBard access Systems, inc. voor herstelling of vervanging, volgens keuze vanBard access Systems, inc. .Alle terugzendingenmoetenopvoorhandgoedgekeurdworden inovereenstemmingmet Bard access Systems, inc.’s beleid inzake Retourzendingen, dewelke uterugvindt in de actuele prijslijst. De aansprakelijkheid vanBard access Systems, inc. volgensdezebeperkteproductgarantiegeldtnietbijenigabnormaalgebruikofmisbruikvanditproductofdeherstellingervandooriemandandersdaneenbevoegdeBard access Systems, inc.service-vertegenwoordiger.
DEZEBEPERKTEPRODUCTGARANTIEVERVANGTALLEANDEREGARANTIES,UITDRUKKELIJKOFINDIRECT(INCLUSIEF,ZONDERBEPERKINGENIGEGARANTIEVANVERHANDELBAARHEIDOFGESCHIKTHEIDVOOREENSPECIFIEKDOEL).DEAANSPRAKELIJKHEIDENHETVERHAALBEPAALD IN DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE IS DE ENIGE AANSPRAKELIJKHEID DIEGELDTVOORBARDACCESSSYSTEMS,INC.ENVERHAALBESCHIKBAARVOORDEAANKOPERVAN DIT PRODUCT, CONTRACTUEEL, BIJ BENADELING (INCLUSIEF NALATIGHEID) OFANDERE, EN BARD ACCESS SYSTEMS, INC. ZAL NIET AANSPRAKELIJK ZIJN TEGENOVERAANKOPERS VOOR ENIGE INDIRECTE, BIJZONDERE, INCIDENTELE OF CONSEQUENTIËLESCHADEALSGEVOLGVANDEMANIPULATIEOFGEBRUIKERVAN.
Inbepaaldelandenisdeuitsluitingvangeïmpliceerdegaranties,incidenteleofconse-quentiëleschadeniettoegelaten.Uhebtdusvolgensdewettenvanuwlandmogelijkrechtopaanvullendverhaal. Terinformatieisdeuitgifte-ofrevisiedatumvandezeinstructiesweergegevenindezeinstructiegids.Ingevaldatertussendezedatumenhetgebruikvanhetproducteenperiodevanmeerdantweejaarzit,moetdegebruikercontactopnemenmetBard access Systems, inc. omtecontrolerenoferaanvullendeproductinformatiebeschikbaaris.
Herziening:oktober 2011
*Bard,DualatorenPower-Trialysiszijnhandelsmerkenen/ofgeregistreerdehandels-merkenvanC.R.Bard,Inc.Alleanderehandelsmerkenzijneigendomvanhunrespec-tievelijkeeigenaars.
©2011C.R.Bard,Inc.Allerechtenvoorbehouden.
Bard access Systems, inc.605North5600WestSaltLakeCity,Utah84116,VS1-801-522-5000
EC REP
BardLimitedForestHouse,BrightonRoadCrawley,WestSussexRH119BPUK
Klinischeinformatiehotline: 1-800-443-3385Bestelinformatie: 1-800-545-0890www.bardaccess.com
ralecircuit.Hetveneuze(blauwe)lumenvandekatheterwordtverbondenmetdeveneuzezijdevanhetextracorporalecircuit.
riChTLiJnEn M.B.T. DE PrESTaTiES:(Zoalsgesuggereerddoorin vitro gegevens)
Veneus (mmhg)
arterieel (mmhg)
30 cm recht
226
-231
24 cm gebogen extensie
193
-195
Debiet vs. druk in lumen (400 ml/min stroomsnelheid)
30cm
24cm
20cm
15cm
12,5cm
Debiet -via zwaartekracht- in het derde lumen (1 meter waterinfusiedruk) insertielengte (cm) Debiet -via zwaartekracht - (ml/u)
2258
2634
2830
3333
3721
CEnTraLE VEnEUzE DrUKMOniTOring (CVD)• Alvorenscentraleveneuzedrukmonitoringuittevoeren.
• Zorgervoordathetuiteindevandekatheterzichopdejuistepositiebevindt.• Spoeldekathetergrondigmeteensterielenormalezoutoplossing.• Zorgervoordatdedruktransducerzichopdehoogtevanhetrechteratriumbevindt.
• Hetisaanbevolenpermanenteenzoutinfusie(3ml/u)telateninlopendoorheendekathetertijdenshetmetenvanCVDomdenauwkeurigheidvandeCVD-metingenteverbeteren.
• CVD-monitoringmoetgebeurenviahetdistale(paarse)lumen.
• GebruikdeprotocollenvanuwinstellingvoorCVD-monitoringprocedures.
WaarSChUWing:BijevaluatievandehartfunctiemoetennaastdeCVD-monitoringookanderepatiëntbeoordelingsparameterswordengebruikt.
WaarSChUWing:Tijdenshemodialyse,hemoperfusieofaferesemagergeenCVD-monitoringwordenuitgevoerd.
VErzOrging En OnDErhOUDDeverzorgingenhetonderhoudvandekathetervereistgoedopgeleid,vakkundigpersoneeldateengedetailleerdprotocolvolgt.Hetprotocolmoeteenrichtlijnbevattendiebepaaltdatdekatheterenkelmaggebruiktwordenvoordevoorgeschreventherapie.
Kathetergebruik, vervangen van de afsluitdopjes, vervangen van het verband10
• Ervarenpersoneel• Gebruiksterieletechnieken
• Gepastehandhygiëne• Zuivererhandschoenenvoormanipulatievandekatheterenhetverwijderenvanhetverbandensterielehandschoenenvoordevervangingvanhetverband
• Chirurgischmasker(1voordepatiënten1voordezorgverlener)• Deinsteekplaatsvandekathetermoetgecontroleerdwordenoptekenenvaninfectieen
verbandenmoetenbijelkedialysewordenvervangen.• Luer-lock-connectorsmetbevestigdeafsluitdopjesmoeten3-5minutenwordenondergedompeld
inpovidon-jodiumwaarnamendezemoetlatendrogenalvorenszevanmekaartehalen.• Verwijderhetverbandvoorzichtigencontroleerdeinsteekplaatsoptekenenvanontsteking,
zwellingengevoeligheid.Lichtonmiddellijkdeartsinbijenigtekenvanontsteking.
Reinigen van de insteekplaats12
• Gebruiksterieletechnieken(zoalseerderbeschreven).• Reinigbijelkedialysebehandelingdeinsteekplaatsmetchloorhexidine-gluconaat,tenzij
bijcontra-indicaties.Brenghetontsmettingsmiddelaanvolgensdeaanbevelingenvandefabrikant.Laatdrogendroogvolledig.
• Bedekdeinsteekplaatsmeteensteriel,transparantenhalf-doorlatendverbandofvolgenshetgeldendeprotocolinuwinstelling.
Aanbevolen reinigingsmiddelen
Katheter - Luer-lock- connectors/afsluitdoppen:• Povidon-jodium
(laatdeconnectors/afsluitdoppen3tot5minutenweken) 6
WaarSChUWing:Alcoholmagnietwordengebruiktvoorhetaflsuiten,wekenofontstop-penvanpolyurethaan-dialysekatheters,omdatalcoholkathetersinpolyurethaanbijherhaaldelijkeenlangdurigeblootstelling,naverloopvantijdbeschadigt.
HandreinigingsmiddelenzijnnietgeschiktvoorhetdesinfecterenvandeLuer-lock-connectorsvanonzedialysekatheter.
insteekplaats:• Chloorhexidine-gluconaat2%oplossing(bijvoorkeur)10,11,12,13,14
• Chloorhexidine-gluconaat4%oplossing• Verdundnatriumhypochlorietinwater• 0.55%natriumhypochlorietoplossing• Povidon-jodium• Waterstofperoxide• Chloorhexidinepleisters• Bacitracinezinkzalveninpetroleumgel
WaarSChUWing:Acetonenzalvenopbasisvanpolyethyleenglycol(PEG)kunnenditmedischhulpmiddelbeschadigenenmogennietgebruiktwordenbijpolyurethaankath-eters.Chloorhexidinepleistersofbacitracine-zinkzalven(bijvoorbeeldPlusporin*zalf )zijnaanbevolenalternatieven.
POST-DiaLYSEGebruiksterieletechnieken(zoalseerderbeschreven).1. Spoeldearteriëleenveneuzelumensmetminimum10mlsterielezoutoplossing.
WaarSChUWing:Omschadeaanbloedvateneningewandentevermijden,mogendeinfusiedruken25psi(172kPa)nietoverschrijden.Hetgebruikvaneeninjectiespuitvan10mlofgroterisaanbevolenomdatkleinereinjectiespuitenmeerdrukgenererendangrotere.
2. Injecteereenheparineoplossinginzowelhetarteriëlealsveneuzelumenvandekatheter.Degeschikteconcentratievandeheparineoplossingendefrequentievanhetspoelenwordenbepaalddoorhetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Voorhetbehoudenvandedoorlaatbaarheidvanhemodialyse-enaferesekathetersiseenheparineoplossingvan1000tot5000eenheden/mlvoldoendegebleken.Bijhetinjecterenvandeheparineoplossing,injecteersnelenklemdeextensieafonderpositievedruk.Hetvolumevandeheparineoplossingomelkelumenaftesluitenmoetgelijkzijnaanhetprimingvolumevanelkelumen.Opelkelumenstaandeprimingvolumesvermeld.Indemeestegevallenmoetergeenheparine-oplossingmeerwordengeïnjecteerdgedurendedevolgende48-72uren,opvoorwaardedatdekatheternietwerdgebruiktofgespoeldisintussentijd.
3. Behouddedoorlaatbaarheidvanhetdistale(paarse)lumenvolgenshetprotocolm.b.t.centralekathetersvanuwinstelling.
4. ReinigdeLuer-lock-connectorsvandekathetervolgenshetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Plaatssterieleafsluitdoppenopdearteriëleenveneuzeuiteindenvandekatheter.WaarSChUWing: Omsystemischeheparinisatievandepatiënttevermijden,moetonmiddellijkvoorgebruikvandekatheter,deheparinevloeistofuitdebeidelumenswordenopgetrokken.
inJECTiES OnDEr hOgE DrUKDekathetertestenomvatten10inspuitingenonderhogedruk.
VErWiJDErEn Van DE KaThETErControleerdekatheterregelmatigenverwijderonmiddellijkelkekatheterdienietmeernodigis,12opvoorschriftvandearts.Voergedurende10-15minutennahetverwijderenvandekatheter,eenhandmatigedrukuitophetpunctiegebied,totergeentekenenvanbloedingmeerzijn.Brengdaarnagedurendeminimum8ureneensteriel,transparantenhalf-doorlatendverbandaan,ofvolgenshetprotocoldatgeldtinuwinstelling.Hetprotocolvanuwinstellingbepaalthoelangdepatiëntinhetbedmoetblijvenliggennaverwijderingvandekatheter.
aFVaLPrOCEDUrE
Nagebruikkanditproducteenpotentieelbiologischrisicoopleveren.Hanterenenweggooienvolgensaanvaardemedischepraktijkentoepasselijkeplaatselijke,nationalewetgevingenrichtlijnen.
53
ReorderNumber/ Codearticle/Bestellnummer/Numero dicodice/Númeroparapedidos/Bestelnummer/Númerodeencomenda/ΑριθμόςΝέαςΠαραγγελίας/Genbestillingsnummer/Beställningsnummer/Lisätilausnumero/Etterbestillingsnummer/Újrarendelésiszám/Číslodoobjednávky/Numerkatalogowy/TekrardanSiparişNumarası/Номерповторногозаказа/재주문 번호/再訂購編號
LotNumber/ Numérodulot/Chargennr./Numerodilotto/Númerodelote/
Serienummer./NúmerodeLote/ΑριθμόςΠαρτίδας/Lot-nummer/Produktionsnr./Eršnumero/Partinummer/Sorozatszám/Číslošarže/Numerserii/LotNumarası/Номерпартии/로트 번호/批號
UseBy/ Datelimited’utilisation/Verfallsdatum/Datadiscadenza/Utilizarantesde/Tegebruikenvoor/Usaraté/ΧρήσηΠριν/Anvendesinden/Användföre/Käytettäväennen/Brukesinnen/Felhasználható/Použitelnédo/Dataważności/Kullanan/Использоватьдо/사용자/使用者
Length/Longueur/Länge/Lunghezza/Longitud/Lengte/Comprimento/Μήκος/Længde/Längd/Pituus/Lengde/Hosszúság/Délka/Długość/Uzunluk/Длина/길이/長度
CurvedExtension LegsCurvedExtensionLegs/Branchesd’extensioncourbées/GebogeneVerlängerungen
/Gambediprolungacurve/Patasdeextensióncurvadas/Gebogenextensiepoten/Pernascomextensõescurvas/Κυρτάσκέληπροέκτασης/Buedeforlængerben/Böjdaförlängningsben/Käyrätjatkohaarat/Kurvedeforlengelsesben/Hajlítotthosszabbítók/Zakřivenéprodlužovacínožky/Zakrzywioneelementyprzedłużające/Изогнутыеудлинители /Изогнутыеудлинители/곡선형 연장 레그/彎曲擴展腳
Afteruse,thecatheterandaccessoriesmaybeapotentialbiohazard.Handleanddisposeofinaccordancewithacceptedmedicalpracticeandallapplicablelawsandregulations./Aprèsutilisation,lecathéteretsesaccessoirespeuventreprésenterundangerbiologiquepotentiel.Ilconvientdoncdelesmanipuleretdeleséliminerconformémentàlapratiquemédicaleacceptéeetauxloisetréglementationsenvigueur./NachVerwendungbirgtderKatheterunddasZubehöreinKontaminationsrisiko.DieweitereBehandlungundEntsorgungmüssengemäßetabliertermedizinischerPraxisundunterBerücksichtigungderzutreffendenGesetzeundErlasseerfolgen./Dopol’uso,ilcatetereegliaccessoripossonorappresentarefontidicontaminazionebiologica.Maneggiareedeliminareinconformitàallepratichemedichecorrentieallenormativeeleggilocaliestatalivigentiinmateria./Trassuuso,elcatéterysusaccesoriospuedensuponerunpeligropotencialbiológico.Manéjeloydeséchelodeacuerdoconlaprácticamédicahabitualylascorrespondientesleyesyregulacioneslocalesynacionales./Nagebruikkunnendekatheterenhulpstukkeneenpotentieelbesmettingsgevaarvormen.Behandelzeenwerpzewegopgangbaremedischewijzeenvolgensallevantoepassingzijndewettenenregels./Apósautilização,ocatetereacessóriospodemconstituirpotenciaisbioriscos.Manuseieeeliminedeacordocomapráticamédicaaprovadaecomalegislaçãoeregulamentosaplicáveis./Μετάτηχρήση,οκαθετήραςκαιταεξαρτήματάτουείναιπιθανόνααποτελούνδυνητικόβιολογικόκίνδυνο.Οχειρισμόςκαιηαπόρριψήτουςπρέπειναγίνονταισύμφωναμετηναποδεκτήιατρικήπρακτικήκαιτουςισχύοντεςνόμουςκαικανονισμούς./Efterbrugkankateteretogtilbehøretudgøreenpotentielbiologiskrisiko.Detskalhåndteresogbortskaffesioverensstemmelsemedgodkendtmedicinskpraksisogmedallegældendeloveogbestemmelser./Efteranvändningskakateterochtillbehörbehandlassomriskavfall.Hanterademdärförienlighetmedgällandelag,föreskrifterochpraxis./Käytönjälkeenkatetrijamuutvälineetvoivatollatartuntavaarallisia.Niidenkäsittelyssäjahävittämisessäonnoudatettavahyväksyttyjälääkinnällisiäkäytäntöjäsekäsoveltuvialakejajamääräyksiä./Etterbrukkankateteretogtilbehøretværeenmuligbiologiskfare.Håndterogkasserihenholdtilakseptertmedisinskpraksisogallegjeldendeloverogvedtekter./Használatutánakatéterésakellékekbiológiailagveszélyeseklehetnek.Azelfogadottorvosigyakorlatnak,valamintavonatkozótörvényeknekkellkezelniésmegsemmisíteni./Katetradoplňkypředstavujípopoužitípotenciálníbiologickériziko.Používejtejealikvidujtejejvsouladusezavedenoulékařskoupraxíaspříslušnýmistátnímiafederálnímizákonyapředpisy./Poużyciucewnikiakcesoriastwarzająpotencjalniezagrożeniebiologiczne.Należyobchodzićsięznimiipozbyćsięzgodniezprzyjętąpraktykąmedycznąorazobowiązującymiprzepisamiiregulacjami./Kullanımdansonrakateterveeklentilerigizilbiyolojiktehlikeiçerebilir.Ürünüyalnızcayerleşiktıbbiuygulamalarauygunvegeçerliyasaveyönetmelikleridikkatealanbirbiçimdekullanıpatınız./Послеиспользованияданноеизделиеможетпредставлятьпотенциальнуюбиологическуюопасность.Обращайтесьиутилизируйтевсоответствииспринятоймедицинскойпрактикойивсемидействующимизаконамиипостановлениями./사용한 후 카테터와 부속품은 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 용인되는 의료 관행 및 모든 해당 법과 규정에 따라 취급 및 폐기하십시오./使用後導管及附件可能是潛在的生物危害。請根據公認的醫療實踐和所有適用法律法規處理和丟棄。
Thisproductandpackagingdonotcontainnaturalrubberlatex.
This product and packaging do not contain natural rubber latex. / Ceproduitetsonemballagenecontiennentaucunetracedelatexencaoutchoucnaturel./DiesesProduktunddieVerpackungenthaltenkeinNaturlatex./Ilprodottoelaconfezionenoncontengonolatticedigommanaturale./Esteproductoysuembalajenocontienenlátexdegomanatural./Ditproductendeverpakkingbevattengeennatuurlijkerubberlatex./Esteprodutoerespectivaembalagemnãocontêmlátexdeborrachanatural./Toπαρόνπρoϊόνκαιησυσκευασiαδευπεριέχoυνλάτεξαπόφυσικόκαουτσούκ./Detteproduktindeholderikkenaturgummilatex./Dennaproduktochförpackninginnehållerintenaturligtgummilatex./Tämätuotejasenpakkauseivätsisälläluonnonkumilateksia./Detteproduktetogemballasjeninneholderikkenaturliggummilateks./Ezatermékéscsomagolásanemtartalmaztermészetesgumilatexet./Výrobekaobalneobsahujíprírodníkaucukovýlatex./Produktiopakowanieniezawierajakauczukulateksunaturalnego./Buürünveambalaj,dogallastiklateksiçermez./Данноеизделиеиегоупаковканесодержатнатуральноголатекса./이 제품 및 포장에는 천연 고무 라텍스가 함유되어 있지 않습니다./本產品和包裝不含天然橡膠乳膠。
ThisproductandpackagingdonotcontainDEHP
ThisproductandpackagingdonotcontainDEHP/NecontientpasdeDEHP/ EnthältkeinDEHP/NoncontieneDEHP/NocontienenDEHP/Bevatgeen diethylhexylftalaat(DEHP)/NãocontémDEHP/ΔενπεριέχειDEHP/IndeholderikkeDEHP/InnehållerejDEHP/EisisälläDEHP:tä/InneholderikkeDEHP/NemtartalmazDEHP-t(dietil-hexil-ftalátot)/NeobsahujeDEHP/NiezawieraDEHP/DEHPiçermez/Данноеизделиеиегоупаковканесодержатдиэтилгексилфталата/이 제품 및 포장에는 DEHP가 들어 있지 않습니다./本產品和包裝不含 DEHP
Attention,SeeInstructionsForUse / Attention,voirlemoded’emploi/Achtung!Gebrauchsanweisungbeachten/Leggereattentamenteleistruzioniperl’uso/Atención,consultelasinstruccionesdeuso/Raadpleegdeinstructiesvoorgebruik/Atenção,ConsulteasInstruçõesdeUtilização/Προσοχή,ΣυμβουλευθείτετιςΟδηγίεςΧρήσης/Bemærk!Sebrugsvejledningerne/Varning,sebruksanvisningarna/Huomio!Luekäyttöohjeet./OBS!Sebruksanvisningen/Figyelem,lásdahasználatiútmutatót/Pozor,čtětenávodkpoužití/Uwaga,patrzSposóbużytkowania/Dikkat,KullanımTalimatlarınabakınız/Внимание,смотритеинструкциипоиспользованию/주의, 사용 지침 참조./注意，請參閱使用說明
Do not reuse/NePasRéutiliser/NichtWiederverwenden/NonRiutilizzare/NoDebeReutilizarse/NietHergebruiken/NãoReutilizar/ΑπαγορέυεταιηΕπαναχρησιμοποίηση/MåIkkeGenbruges/FårEjÅteranvändas/EiSaaKäyttääUudelleen/IkkeforGjenbruk/NieUżywaćPonownie/CsakEgyszerHasználja/NepoužívejteOpakovaně/TekrarKullanmayın/ВНеподлежитповторномуиспользованию/재사용하지 마십시오./ 請勿重複使用
Do not resterilize/ Nepasrestériliser/ Nichtresterilisieren./ Nonristerilizzare/ Noreesterilizar/ Nietopnieuwsteriliseren/ Nãoreesterilizar/ Ναμηνεπαναποστειρωθεί/ Måikkeresteriliseres/ Fårinteomsteriliseras/ Älästeriloiuudelleen/ Skalikkeresteriliseres / Nemújrasterilizálható/ Nesterilizujte/ Nieresterylizować/ TekrarSterilizeEtmeyiniz/Повторнаястерилизациязапрещена/다시 멸균하지 마십시오./請勿重新消毒
TheGreendot/ Pointvert/DerGrünePunkt/NumeroVerde/Elpuntoverde/DeGroeneStip/PontoVerde/Ανακυκλώσιμο/Svanemærket/Grönapunkten/Vihreämerkkipallo/Grøntpunkt/Környezetbarát/Zelenýbod/Produktekologiczny/YeşilNoktaİşareti/Зеленаяточка(символвторсырья)/TheGreendot/綠點
SterilizedUsingEthyleneOxide/ Stériliséàl’oxyded’éthylène/SterilisiertmitÄthylenoxid/Sterilizzatocongasossidodietilene/Esterilizadoconoxidodeetileno/Gesteriliseerdmetethyleenoxyde/Esterilizadoporóxidodeetileno/ΑποστειρωμένοςμεΟξείδιοτουΑιθυλενίου/Steriliseretmedethylenoxid/Steriliseradmedetylenoxid/Steriloituetyleenioksidilla/Sterilisertmedetyloksid/Etilén-oxiddalsterilizálva/Sterilizovánoetylenoxidem/Sterylizowanetlenkiemetylenu/EtilenOkditilesterilizeedilmiştir/Стерилизованоэтиленоксидом./산화에틸렌으로 멸균 처리됨./采用环氧乙烷灭菌。/使用環氧乙烷消毒。
Sterile,Non-Pyrogenic
Unless Package isDamaged or Opened.
Do not use if package is damaged./Nepasutilisersil’emballageestendommagé./Nichtverwenden,wenndieVerpackungbeschädigtist./Nonutilizzareselaconfezioneèdanneggiata./Nousarsielenvaseestádañado./Nietgebruikenwanneerdeverpakkingbeschadigdis./Nãoutilizarseaembalagemestiverdanificada./Μηνχρησιμοποιείτετοπροϊόνεάνησυσκευασίατουέχειυποστείζημιά./Måikkeanvendes,hvisemballagenerbeskadiget./Användinteproduktenomförpackningenärskadad./Äläkäytä,jospakkausonvaurioitunut./Måikkebrukesdersompakningenerskadet./Akészüléketnehasználja,haacsomagolásamegsérült./Nepoužívejte,pokudjeobalpoškozen./Nieużywać,jeśliopakowaniejestuszkodzone./Pakethasarlıysakullanmayınız./Нестерилизуйтеповторно./포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오./如果包裝損壞，絕不可以使用。
Non-pyrogenic/Apyrogène./Pyrogenfrei./Apirogeno./Apirógeno./Niet-pyrogeen./ Apirogénico./Μηπυρετογόνο./Pyrogenfri./Icke-pyrogen./Pyrogeeniton./Pyrogenfri./ Nempirogén./Apyrogenní./Produktniepirogenny./Pirojenikdeğildir./Однократноеиспользование./비발열성./無熱原。
Rx OnlyFederal (U.S.a.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. /Laloifédérale(E.-U.)n’autoriseladélivrancedecesystèmequ’àunmédecinousurprescriptiond’unmédecin./GemäßdenUS-BundesgesetzendarfdiesesProduktnurvoneinemArztoderaufAnordnungeinesArztesverkauftwerden./Inbaseallaleggefederale(U.S.A.)Lavenditadiquestodispositivoèconsentitasolodaparteosuprescrizionediunmedico./Laleyfederal(EE.UU.)limitalaventadeestedispositivo,quedebeserrealizadaporunmédicooporprescripciónfacultativa./Krachtensdefederalewetgeving(VS)magditinstrumentuitsluitenddoorofopvoorschriftvaneenartswordenverkocht./AsLeisFederaisdosE.U.determinamqueestedispositivosejavendidosomentepormédicosouporordemdestes./ΤoΟμoσπoνδιακόΔίκαιoτωνΗ.Π.Α.περιορίζειτηνπώλησηαπόγιατρούςγιατρού./FøderalloviUSAbegrænserdenneanordningtilsalgafellerpåbestillingafenlæge./Enligtfederallagstiftning(USA)fårdennaproduktsäljasendastavläkareellerenligtläkaresordination./Yhdysvaltainlainmukaantätätuotettasaamyydävainlääkäritailääkärinmääräyksestä./Etteramerikansklovgivningkandetteutstyretkunselgesellerordineresavenlege./Ezeneszközkizárólagorvosáltal,illetveorvosirendelvényreértékesíthető,azEgyesültÁllamokvonatkozószövetségitörvényeértelmében./FederálnizákonyUSAomezujíprodejtohotozařízeníjennaprodejnaobjednávkulékaře./Zgodniezprawemfederalnym(wUSA)urządzenietomożebyćsprzedawanewyłącznieprzezlekarzylubnaichzlecenie./A.B.D.FederalYasalarınagörebucihazbirhekimtatafındanveyaizniylesatılabilir./Pirojenikdeğildir./ФедеральныйзаконСШАразрешаетпродажуданногоустройстватольковрачамилипорецептуврача./미 연방법은 이 기구의 판매를 의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한하고 있습니다./聯邦（美國）法律規定本設備僅限醫師銷售或訂購。
Contents/Contient:/Inhalt/Contenuto/Contenido/Inhoud/Conteúdo/Περιεχόμενα/Indhold/Innehåll/Sisältö/Innhold/Tartalom/Obsah/Zawartość/Içindekile/Содержимое/내용물/內容
Manufacturer/Fabricant/Hersteller/Produttore/Fabricante/Fabrikant/Fabricante/Кατασκευαστής/Producent/Tilverkare/Valmistaja/Produsent/Gyártó/Výrobce/Producent/Űretici/Изготовитель/제조업체/製造商
07282911110R
0086
