Samen zorgen voor de keten van morgen

Hoe kan samenwerking leiden tot een betere patiëntveiligheid?

Even voorstellen:GS1

GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie

30 jaar ervaring

108 landelijke GS1-organisaties

Meer dan een miljoen bedrijven in 140 landen werken met GS1-standaards

Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches

6 miljard scantransacties per dag!

Belang van standaards

• Verschillende coderingen

• Ontbreken vervaldatum en lotnummer

• Meerdere barcodes op één verpakking

• Onleesbare barcodes

• Aanvullende informatie ontbreekt

Recalls, verbruiksregistratie, efficiënte logistiek,

patiëntveiligheid?

• Voorkomen van fouten in de zorg

– Identificatie van het juiste product voor de juiste patiënt en de toepassing van ketenbrede traceability

• Efficiëntieverbetering in de zorg

– Kosten besparen door elektronische communicatie in logistieke processen en de fundering voor kwaliteit door de uitwisseling van eenduidige productinformatie

Speerpunten GS1 Healthcare Nederland

• Verkeerd toegediende medicatie – 57,4 %

• Dosisgerelateerde fouten – 41,9 %

• Documentatie van toedieningen – 80,3 %

• Potential adverse drug events – 50,8 %

Bron:Poon EG et al. N Engl J Med 2010;362:1698-707

Effect van barcodescanning op patiëntveiligheid

Vergroten logistieke efficiëntie

• Administratieve kosten in de logistieke ketens in de zorg bedragen ongeveer 30-40% van de zorgkosten – in de levensmiddelen is dit 3-6%

• Onjuiste en inconsistente gegevens in de logistieke zorgketens generen miljarden euro’s aan (verborgen) kosten

• Meer dan 20% voorraad buiten de centrale opslag in de meeste ziekenhuizen is overbodig

Wereldwijde samenwerking

7 7And many more…

GS1 Healthcare Global User GroupWereldwijde vertegenwoordiging…

Medical device manufacturers• 3M• Aesculap/• Alcon Laboratories• Baxter• BD• Boston Scientific• B.Braun• Cook• DePuy/J&J• Edwards Lifescience• Hospira• Johnson & Johnson MD• Kimberley Clark• Medtronic• Olympus Medical Systems• Pall Medical• Smiths Medical• St. Jude• Terumo• Tyco Healthcare

Pharmaceutical manufacturers• Alcon Laboratories• Amgen• Astra Zeneca• Baxter• Behring• Boehringer Ingelheim• B.Braun• Cephalon• GSK• Johnson & Johnson Pharma• Masikap Pharma• Merck• Merck Germany• Novartis• Pfizer• Procter&Gamble• Roche Diagnostics • Sanofi Aventis• Schering-Plough• Wyeth

Wat doen we in Nederland?

• Samenwerken in de zorgketen d.m.v. Focusgroepen gericht op:

• Traceability

• Toedieningsregistratie

• Track and Trace

• Datasynchronisatie

• Ontsluiting van wereldwijde datapool zoals o.a. GHX

• Ontwikkeling Farmaceutische datapool gekoppeld aan G Standaard waardoor de logistieke data beschikbaar komen voor de afnemers

• Elektronische berichten

• Elektronische facturen, pakbonnen, central filling etc.

• AIDC

• welke barcodes moeten er op welke verpakkingen met welke informatie.

Welke barcodes zijn er?

10

Barcodes, een dagelijks voorbeeld

Welke coderingen zijn mogelijk?

GTIN (Global Trade Item Number) Expiry Date Lot Number Serial Number

GS1 Barcodesymbolen in de gezondheidszorg

EAN13 als alleen de artikelcode nodig is

GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is

In de gezondheidszorg is er gekozen voor de GS1 DataMatrix

Welke keuzes heeft de internationale markt gemaakt?

• FDA

• SNI, Serialised Numerical Identifier

• geserialiseerde GTIN op farmaceutische producten

• UDI, Unique evice Identifier

• medische hulpmiddelen, verwacht in maart 2011

• Koppeling aan internationale datapool

• Europese commissie

• Heeft samen met FDA en WHO zitting in Global Harmonisation Task Force en volgt de adviezen van FDA

EFPIA, Europese koepel voor merkgeneesmiddelen

15

“If the free movement of medicines across borders is to be safe, a coordinated approach to identification and verification is essential. This needs all national coding systems to be interoperable and based on common standards such as those defined by GS1.”

Pilot Coding Project, October 2009 Fact Sheet,

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations

Eucomed, Europese koepel voor Medische Hulpmiddelen

16

“When developing a bar code strategy, reviewing a company’s existing bar code strategy or changing packaging and labelling configurations, Eucomed recommends that its members consider the adoption, or increased use of GS1 standards.”

Eucomed Guidance Document, September 2007

(European association representing 24 national medical technology associations and 62 medical technology companies)

Abbott Laboratories

17

“The global harmonisation of standards is needed to effectively comply with various identification, traceability and catalogue requirements around the world. To this end, [GS1 Healthcare] will continue to be a neutral and trusted source for governmental bodies and regulators for all related matters.”

Mike Wallace, Director, Global Standards & Serialization, Abbott Laboratories

B.Braun

18

“Global standards are key success factors for process improvements for suppliers. Healthcare is a global business where supply chain partners exchange goods and information. Country-specific non-standard requirements have a major impact on product assortment and on supply chain management.”

Volker Zeinar, Global Coordination Auto-ID Affairs,

B.Braun

Johnson & Johnson

Medical Devices

• GS1 labeling migration project underway: 57,000 GTINs

• Initiated GS1 Datasynchronisation (GDSN) project

• Targeted RFID pilots

Farma:

• Using GTINs to meet FDA & EU barcode rules

• GDSN interest emerging with GTIN sunrise

• RFID integral for serialization and compliance with pedigree and track & trace regulations

Global Healthcare Exchange

20

“The healthcare industry has recognized that adopting

GS1 standards for product and organizational identification and synchronizing data through the GDSN can address many of the most challenging problems facing the healthcare supply chain. GHX is pleased to help accelerate GS1 standards adoption by not only becoming a data pool, but also through our membership and participation in global and local GS1 working groups.”

Bruce Johnson, Chief Executive Officer, GHX(B2B Exchange Market with a transaction volume of

US$24 billion in 2008)

Welke keuzes hebben de Europese landen gemaakt?

• Turkije

• Datamatrix verplicht per 1 juli 2009 op alle farmaceutische producten

• Frankrijk

• Datamatrix verplicht per 1 januari 2011 op alle farmaceutische producten

• Zwitserland

• Datamatrix verplicht per 1 januari 2011 op alle farmaceutische producten

• Denemarken

• Datamatrix verplicht per 1 januari 2014 op alle farmaceutische producten

En Nederland?

NFU standpunt:

23

De NFU kiest voor GS1 standaarden om de patiëntveiligheid te verhogen en de logistieke efficiency te verbeteren. Het bestuur van de NFU bestaande uit leden van de acht Raden van Bestuur van de universitair medische centra hebben ervoor gekozen structurele verbeteringen te realiseren middels het internationale coderingssysteem van GS1.

NVZA standpunt:

• De NVZ heeft in navolging van de NFU, besloten om het internationale GS1 (EAN) coderingssysteem als standaard te gaan gebruiken. Beide organisaties hebben deze keuze gemaakt om de patiëntveiligheid te verhogen en de logistieke efficiency te verbeteren.

• Z-index heeft in navolging hierop besloten in de G-standaardeen koppeling aan te brengen met de GS1 identificatiecode (Global Trade Item Number, GTIN).

Barcodering van EAG verpakking dient daarom te geschieden op basis van de GS1- standaarden.

Per afleveringseenheid een barcode in Data Matrix formatmet daarin opgenomen GTIN, vervaldatum en chargenummer.

Standpunt Ziekenhuizen

25

Eind 2012 alle primaire en secundaireverpakkingen voorzien van een Datamatrixmet GS1 codering (GTIN, Batch- en/of serienummer, vervaldatum)

Wat is er nodig?

• Leveranciers:

• Datamatrix aanbrengen op producten

• Ziekenhuizen:

• Investeren in infrastructuur

• 2 dimensionale scanners

• Koppelingen met ziekenhuissystemen

Samenwerking in de keten!!!

Vragen?