Reactie op:

ASAT te hoog? ….. Wie zit er goed?

Dr. Paul Franck

IFCC Referentie Laboratorium

HagaZiekenhuis Den Haag

Commuteerbaarheid calibratoren

Gedraagt de calibrator zich als een patiënten monster?

•Roche calibrator CFAS ?•Calibratie 2000: Cal E 2003.0114. Ja. Twin studies•Primaire standaard van ERM / IFCC: nog niet voor ASAT

Calibrator 2000: Cal E 2003.0114:

Erasmus MC (Roche), HagaZiekenhuis (Beckman Coulter) en IFCC Referentie Laboratoria vinden hetzelfde resultaat: ASAT = 175 U/l

Hoe moet je enzymen calibreren ?

• Is één calibratie-monster afdoende t.a.v. commuteerbaarheid ?– Ideaal: Meerdere punten van onafhankelijke patiënten materialen.

• Is een vaste calibratie factor niet beter?– Enzym bepalingen zijn stabiel.

• Hoe moet je een calibratie factor aanpassen? – Helling, intercept of beiden.

2005: Helling = 1,07 Intercept = - 8,7

SKML 2005: Helling = 1,08 Intercept = -8,7SKML 2006: Helling = 1,10 Intercept = -6,6SKML 2007: Helling = 1,12 Intercept = -7,5

ASAT

IFCC referentie methode: 5 patiënten pool sera

SKML enzym rondzending 2005 1 tm 4:Sera (n=24) gemengd uit pool A en B beiden voorzien van targetwaarden IFCC referentiemethode

Standaardisatie IFCC methode

Zijn alle IFCC referentie laboratoria gelijk ?

• Calibrator 2000: Cal E 2003.0114. – Referentie laboratoria Hannover, Milaan en Den Haag: ASAT = 175 U/l

• Nog geen primaire standaard voor ASAT. – Discussie: Uitsluitend voor IFCC methode van toepassing ?

• RELA rondzending: wisselende resultaten voor ASAT– Verschillen in kwaliteit reagentia, meetomstandigheden en apparatuur ?

240 270 U/l210 Gemiddelde = 3,92 kat/l = 235 U/l SD = 0,155 kat/l = 9,3 U/l CV = 4,0%

Hoog - Laag = 0,586 kat/l = 35,2 U/l % verschil = 15,0%

Roche verschil = 0,182 kat/l = 11 U/l = 4,6% Haga

Rondzending voor Referentie Laboratoria RELA 2006

www.dgkl-rfb.de : zie IFCC RELA surveys

Rondzending voor Referentie Laboratoria RELA 2005

270 330 360 U/l300

100

90

Nummer 38 = Haga Referentie Laboratorium

Nummer 41 = Roche

Gemiddelde = 5,25 kat/l /l = 315 U/l SD = 0,212 kat/l /l = 13 U/l CV = 4,0%

Hoog - Laag = 0,648 kat/l /l = 39 U/l % verschil = 12,3%

Samenvattende Conclusie

• Commuteerbaarheid van standaarden en controle materialen moet zijn bewezen.

• Juiste standaardisatie IFCC methoden referentielaboratoria.

• SKML Combi heeft commuteerbare monsters voorzien van target waarden met bewezen juistheid.

• Verschil Erasmus MC (Roche) en SKML Combi / IFCC Referentie Laboratorium Den Haag is reproduceerbaar (2005 tm 2007)

• Advies: Pas de calibratie factor in de Roche apparatuur aan op basis van Combi uitslagen.