1

REACH en het kennissysteem stoffen

Elise Goedhart-van der Hout

Federatie NRK

2

• Doel en scope van REACH

• Rol van overheid en wijzigingen in wetgeving

• Hoe ga je in je bedrijf om met REACH en wat zijn je verplichtingen

• Voorbereidingen die men kan treffen

• Polymeren, monomeren en intermediates

• Stoffen in artikelen

• Recyclaat

• Ondersteuning

• Kennissysteem stoffen voor rubberindustrie

3

REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT ANDOF THE COUNCIL

of 18 December 2006

REACH = Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals

establishing a European Chemicals Agency, amending Directive1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 andCommission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC

REACH

4

Bedrijf moet van alle stoffen die hij produceert, verwerkt of doorgeeftaan klanten risico’s kennen en maatregelen benoemen

Verantwoordelijkheid voor veilig werken verschuift naar bedrijfsleven

Doel REACH

Iedereen die beroepshalve chemische stoffen of preparaten produceert,in de EU importeert, distribueert of gebruikt

Alle stoffen in hoeveelheden meer dan 1 ton/jaar geproduceerd ofgeïmporteerd in de EU

5

REACH is niet van toepassing op

• radioactieve stoffen

• niet-geïsoleerde tussenproducten

• stoffen en stoffen in preparaten onder douanetoezicht

• vervoer van gevaarlijke stoffen

• afvalstoffen

Uitgezonderde stofgroepen

6

Uitgezonderd van belangrijke onderdelen van REACH

• geneesmiddelen en diergeneesmiddelen

• levensmiddelen (inclusief additieven en aromastoffen)

• diervoeders (inclusief toevoegmiddelen in vee- en diervoeders)

• stoffen in gewasbeschermingsmiddelen en biociden.

• stoffen waarvan registratie niet nodig wordt geacht

• stoffen waarvan bekend is dat ze geen risico’s veroorzaken

Uitgezonderde stofgroepen

7

2. Stoffen die niet zelf zijn geproduceerd of geïmporteerd en dieontstaan bij een chemische reactie die optreedt als:

(a) een stabilisator, kleurstof, smaakstof, antioxidant, vulmiddel,oplosmiddel, draagstof, oppervlakteactieve stof, weekmaker,corrosieremmer, antischuimmiddel, dispergeermiddel,neerslagremmer, droogmiddel, bindmiddel, emulgator, de-emulgator,droogmiddel, klontermiddel, adhesiebevorderaar,stromingsmodificator, pH-neutralisator, complexvormer,stollingsmiddel, uitvlokkingsmiddel, brandvertrager, smeermiddel,chelaatvormer of reagens voor kwaliteitsbeheersing functioneertzoals de bedoeling is, of

(b) een stof die uitsluitend bedoeld is om en specifiek fysisch-chemischkenmerk toe te voegen, functioneert zoals de bedoeling is.

Uitgezonderde stofgroepen voor registratie

8

1. Bijproducten, tenzij ze op de markt worden gebracht.

2. De volgende in de natuur voorkomende stoffen, indien zij nietchemisch worden gewijzigd: mineralen, ertsen, ertsconcentraten,aardgas, cementklinker, vloeibaar petroleumgas,aardgascondensaat, procesgassen en componenten daarvan, ruweolie, steenkool, cokes.

3. Niet in punt 7 genoemde in de natuur voorkomende stoffen, indien zijniet chemisch worden gewijzigd, tenzij zij aan de criteria voor deindeling als gevaarlijke overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEGvoldoen.

Uitgezonderde stofgroepen voor registratie

9

Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA)

Inname registratiedossiers(check op volledigheid en juistheid)

REACH Implementatie Projects: ontwikkeling van guidelinesdocumenten

Opstellen werkprogramma (samen met lidstaten)

Lidstaten

Uitvoering stofbeoordeling: beperkingen, aanvullende EU-regelgeving

Medebeslissing in EU-besluiten (comitologie-procedure)

Afstemming helpdesk lidstaten

Afstemming handhavingsactiviteiten: AI, VROM en VWA werken samen

Rol van de overheid

10

REACH vervangt 60 richtlijnen en verordeningen, waaronder:

- Stoffenverbodsrichtlijn (76/769/EEG)

- Bestaande stoffenverordening (793/93/EEG)

- Stoffenrichtlijn (67/548/EG) gewijzigd

|

Globally Harmonised System (GHS)

Wijzigingen in wetgeving

11

Wijzigingen in wetgeving

Uitvoering en handhaving in hoofdstuk 9 Wet milieubeheer (Wm)

-Wet milieugevaarlijke stoffen (Wms) vervalt

- Niet-REACH-onderwerpen uit Wms komen ook in hoofdstuk 9 Wm

Overgangstermijnen

- Van kracht op 1 juni 2007

- Meeste REACH onderdelen in juni 2008 van kracht

- In het overgangsjaar bestaande regelgeving nog in tact

12

Wijzigingen in VIB

Vanaf 1 juni 2007: aanpassen VIB

MAAR ALLEEN BIJ:

nieuwe producten per 1 juni 2007

herzieningen vanaf 1 juni 2007

Alle VIB uiterlijk per 1 december 2010

Zodra er nieuwe info is over gevaren of met invloed oprisicobeheersing

Zodra autorisatie is verleend of geweigerd

Zodra een beperking is opgelegd

Verplichting om VIB te verstrekken ook voor niet gevaarlijkepreparaten

13

Ga bij de inkoop na of de grondstofleverancier:

- uit EU komt: dan bent u een Downstream user

- niet uit EU, maar heeft de leverancier een ‘onlyrepresentative’? -> dan bent u een Downstreamuser

- niet uit EU en geen ‘only repr.’ -> u bent eenimporteur!

Hoe ga je in je bedrijf om met REACH

Alternatieve leverancierbinnen EU? Zelf registreren

14

Verplichtingen producenten en importeurs (1)

Registratie van Stoffen > 1 ton

- Opstellen technisch dossier

- Veiligheidsrapport > 10 ton

Pre-registratie: 1 june 2008 – 1 december 2008

Samenwerken

Autorisatie

15

Verplichtingen producenten en importeurs (2)Registratie:

11 jaar> 1 ton per jaar geproduceerd ofgeïmporteerd

6 jaar> 100 ton per jaar geproduceerd ofgeïmporteerd

3,5 jaarCMR-stoffen, PBT-stoffen en vPvB-stoffen(ongeacht volumeklasse)

3,5 jaar> 1000 ton per jaar geproduceerd ofgeïmporteerd

OvergangstermijnKlassen

16

Verplichtingen producenten en importeurs (3)Evaluatie: > 100 ton

Autorisatie:

Algeheel verbod voor meest zorgwekkende stoffen

CMR-stoffen

PBT-stoffen

vPvB-stoffen

Onder voorwaarden productie en gebruik toegestaan (beslissing doorCommissie)

Er komt eerst lijst van stoffen kandidaat voor autorisatie

Vervolgens lijst met stoffen die autorisatieplichtig zijn

17

Inventariseer welke stoffen je in huis hebt en welke informatie daarvanbeschikbaar is (VIB).- Productgegevens- Identified use: zo generiek mogelijk, behalve bij speciale toepassing- Vertrouwelijkheid?- Zijn er alternatieven? Zijn er alternatieve leveranciers?- Kritische component?- Kans dat leverancier stof niet gaat registeren?- Hoeveelheid-Wie is leverancier(s)? Contact?- Import buiten EU? (denk aan monomeren in polymeren)

Vraag in contact met uw leveranciers of zij van plan zijn uw stoffen tepre-registeren en registeren (LET OP: pre-registratie is geen garantievoor registratie!)

Voorbereiden downstream gebruikers

18

Zitten er CMR / PBT stoffen tussen?Indien autorisatie is verleend -> mag gebruikt worden onder degeautoriseerde condities die in de toeleveringsketen verkregen zijn voordat gebruik.

Binnen 3 maanden na eerste levering moet je aan het agentschapmelden dat je die stof gebruikt.

Het agentschap stelt een register op van downstream gebruikers die eenmelding hebben gedaan en geeft toegang tot dit register aan denationale overheid.

REACH is een business issue: betrek SHE, management, verkoop,inkoop, R&D, IT

Voorbereiden downstream gebruikers

19

Verplichtingen en advies downstream gebruikers

• Moet aanbevolen risicobeperkende maatregelen in acht nemen

• Check of gebruik opgenomen is in informatie van leverancier

• Zo niet, meldt gebruik schriftelijk aan toeleverancier (incl. informatievoor blootstellingscenario)

• Indien uw leverancier uw gebruik niet accepteert vanwegeveiligheidsredenen (en meer dan 1 ton/jaar) :

- Opstellen chemisch veiligheidsrapport nodig- Melden gebruik aan Agentschap

• Indien u uw gebruik niet aan uw leverancier wil prijsgeven, dan geldtook het bovenstaande

20

Use descriptor system

Stof “A”

gebruiktin

via

Categorie artikel:“rubber products: tyring,flooring, footwear, toys”Of “constructie en bouw

materiaal”

als Technische functie: “vulmiddel”

voor

Type proces:“automated processing operations”

Sector:“productie van rubber producten’’

21

Polymeren zijn voor als nog uitgezonderd voor registratie en evaluatie.

Polymeren, monomeren en intermediates

Een producent of importeur van een polymeer moet de monomeerstofregistreren die nog niet geregistreerd is als:

• (a) het polymeer uit 2% gewicht/gewicht of meer monomeer bevat in devorm van monomeereenheden en chemisch gebonden stoffen;

• (b) de totale hoeveelheid van de monomeerstof meer dan 1 ton per jaaris.

Geïsoleerde intermediates: uitgezonderd voor autorisatie en een lichteregistratie

Monomeren: uitgezonderd voor autorisatie, maar geen lichte registratie

22

Intermediates in de kunststofverwerkende industrie zijn meestaluitgezonderd van registratie:

3. Polymers + additieven zijn geen stoffen, maar meestal preparaten

4. Als door een chemische reactie nieuwe stoffen zijn gevormd, dan zijnhet meestal niet geïsoleerde intermediates

5. Als het wel geïsoleerde intermediates zijn, dan zijn ze vaakuitgezonderd wegens de bedoelde reacties op sheet 9

Polymeren, monomeren en intermediates

23

Stoffen in artikelenDefinitie artikel: een object waaraan tijdens productie een speciale vorm,oppervlak of patroon wordt gegeven waardoor zijn functie in hogeremate wordt bepaald dan door de chemische samenstelling.

Alle stoffen aanwezig in artikelen die bedoeld zijn vrij te komen moetenworden geregistreerd als meer dan 1 ton

Als er stoffen met zeer ernstige zorg aanwezig zijn in artikelen moeten zijgenotificeerd worden als meer dan 1 ton en meer dan 0.1% concentratie

24

Het agentschap beslist over de noodzaak voor registratie vangenotificeerde stoffen als verwacht wordt dat de stof vrij komt en dat ditvrijkomen een risico vormt voor gezondheid of milieu.

Als stoffen al voor dit gebruik geregistreerd zijn, dan hoeft het niet meer.

Een artikel dat gevaarlijke stoffen bevat in een concentratie boven de0.1% moet de ontvanger (in de hele keten) van het artikel informatieverschaffen over veilig gebruik.

Op verzoek van een consument moet ook informatie over veilig gebruikaan de consument worden gegeven, gratis en binnen 45 dagen.

Stoffen in artikelen

25

Recyclaat

Afval buiten REACH afvalwetgeving

Recyclaat + additieven VIB preparaat: geen info

In RIP naar oplossing gezocht: generiek VIB?

26

Ondersteuning vanuit overheid

Helpdesk overheid: SenterNovem/RIVM

- www.reach-helpdesk.nl

- 070-3735905 (9.00 – 12.00)

- Algemene informatie over REACH

- Rolidentificatie tool

- FAQ

Informatie site Europese agentschap:

http://echa.europa.eu/home_nl.html

27

Ondersteuning vanuit NL bedrijfsleven

www.reachcentrum.nl: VNCI + CEFIC

NRK helpdesk stoffen

• Lobby

• Informatie

• Helpdesk

• Platform kennisdelen / kennispartners

• Voorlichtingsbijeenkomsten en workshops: 23 januari 2008

• Kennissysteem stoffen: www.stoffenkennisnrk.nl

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39