Kwaliteitscontroles Kwaliteitscontroles Waarom? Gaat altijd al goed Geeft alleen maar problemen Kost...
-
Upload
lieven-molenaar -
Category
Documents
-
view
216 -
download
0
Transcript of Kwaliteitscontroles Kwaliteitscontroles Waarom? Gaat altijd al goed Geeft alleen maar problemen Kost...
KwaliteitscontrolesKwaliteitscontroles
Waarom?
Gaat altijd al goed
Geeft alleen maar problemen
Kost extra tijd en geld
enz.
Doel controlesDoel controles
• Testen van:– apparatuur– reagentia– procedures– materiaal– rapportage– analist– laboratorium
Controle is goedControle is goed
• Apparatuur werkt goed
• Reagentia zijn goed
• Methode is goed
• Materiaal is goed
• geeft vertrouwen aan de analist, lab, arts
en patiënt
Controle is niet goedControle is niet goed
• Problemen met: – apparaat– reagentia– procedure– monster– controle– analist– onbekend
Controle niet goedControle niet goed
• Hoe te handelen? – Analist controleert:
• apparatuur
• reagentia
• controles
• monster
• methode
niets kunnen vinden daarna pas naar:
• A-analist
• Hoofdanalis
• Klinisch chemicus
Kwaliteitsdoelen in de Klinische Kwaliteitsdoelen in de Klinische ChemieChemie
• Hoe goed moet een bepaling zijn voor het maximale klinische nut
• Welk klinisch nut heeft de uitslag van de bepaling Klinisch nut:
het stellen van de diagnose,
het instellen van een therapie,
het uitvoeren van een beleid
Uitslag van een patient?Uitslag van een patient?
• Is de uitslag normaal?
• Is de uitslag boven of onder een actiegrens?
• Is de nieuwe uitslag anders dan de vorige?
Uitslag van een patientUitslag van een patient
• Combinatie van– Analytische variatie– Pathologische variatie
• Intra-individueel
• Inter-individueel
– Biologische variatie• Intra-individueel
• Inter-individueel
ReferentiewaardenReferentiewaarden
• Uitslag normaal
• Combinatie van – analytische – biologische variatie
• Intra-individueel (een persoon)
• Inter-individueel (een populatie)
Uitslag afwijkendUitslag afwijkend
• Analytische variatie
• Patho-biologische variatie
Is de uitslag Is de uitslag veranderd?veranderd?
Totale fout
S.D.
Hoeveel standaarddeviaties mag de methode afwijken?
Hoe groot mag de BIAS zijn?
Analytische variantieAnalytische variantie
• Juistheid
• Precisie
• Specificiteit
• Sensitiviteit
• Robuustheid
• Absolute methode
• Referentie methode
ZanzibarZanzibar
Zanzibar 1Zanzibar 1
• Resultaten van controle 1 (range 188-212)
• 194, 192, 190, 188, 186, 184, 182 (actie)
• 210, 206, 200, 194, 190, 184 (actie)
• 210, 212, 214, 212, 214 (wat te doen?)
Meerdere Westgard Meerdere Westgard regelsregels
Currently Available Rules:
1 (2s) - 1 result outside of 2 SD
Based on original Westgard Multi-rule system
4 (1s) - 4 consecutive results outside of 1 SD
R (4s) - 2 consecutive results spanning 4 SD
2 (2s) - 2 consecutive results outside of 2 SD
1 (3s) - 1 result outside of 3 SD
in the same direction
Mogelijke Westgard Mogelijke Westgard regels:regels:
Scatter 1 (3s) R (4s)
Bias 2 (2s) 4 (1s) 10x
2 of 3 (2s) 3 (1s) 9x 7t
On-line QC On-line QC wat zijn de wat zijn de mogelijkedenmogelijkeden
Toont QC resultaten momentaan
Past geselecteerde QC regels toe
Kan geselecteerde resultaten doorgeven
On line QC - pOn line QC - protocollenrotocollen
Enkel of meervoudige regels Geselecteerd voor
Bepaling Materiaal Methode Apparaat
24.5
1.75
2.5
20.1
28.9
Immulite Index - Z scoreImmulite Index - Z score
Z = Current Result - Target MeanTarget SD
Number of SD’s the result is away from the mean
Resultaten RapportResultaten Rapport
No need to remember specific control ranges
R(4s) VoorbeeldR(4s) Voorbeeld
Control 1
Control 2
Consecutive QC results span > 4SD
Voorbeeld alles in ordeVoorbeeld alles in orde
Voorbeeld van en Voorbeeld van en probleemprobleem