Groep.10 :Uitzonderlijke spelers binnen het biopharma

ecosysteem

ALGEMENE VERENIGING VAN DE GENEESMIDDELENINDUSTRIE

20142013

2012

20

13

20

12

20

10

€135.766

20

11

€130.980

20

14

€134.576

€156.741

€163.075

20142013

2012

20

13

20

12

20

10

€135.766

20

11

€130.980

20

14

€134.576

€156.741

€163.075

Groep.10

waardevolle spelers in de economie en tewerkstellinGpharma.be groepeert meer dan 130 farmaceutische ondernemingen met een vestiging in België. Hieronder vallen een 80-tal kmo’s, start-ups en biotech bedrijven, die samen 10% van de omzet van de innovatieve farmaceutische industrie in België vertegenwoordigen. deze kleinere ondernemingen verenigen zich samen onder de naam ‘Groep.10’.

de ondernemingen binnen Groep.10 in België dragen bij tot de versterking van het biopharma ecosysteem en zijn zo mee de motor van onze economie. Ze zijn vaak zeer verschillend, maar tegelijkertijd ook complementair : van innovatieve biopharma ondernemingen, over familiebedrijven met kleine, maar hoogwaardige productportfolio’s, tot lokale dochters van multinationals.

Bijna 3 op 4 Groep.10 bedrijven maken deel uit van een internationale groep, 1 op de 4 zijn Belgische bedrijven.1

de ondernemingen binnen Groep.10 zijn een stabiele en waardevolle werkgever. Ze staan in voor 8% van de totale farma werkgelegenheid in België. Het is van belang om te blijven investeren in deze misschien kleinere, maar niet minder belangrijke ondernemingen.

Groep.10 : tewerkstelling 2

ongeveer 1 op de 5 bedrijven uit Groep.10 telt minder dan 10 werknemers. toch boeken zij vaak indrukwekkende resultaten.2

de toegevoegde waarde van een werknemer in Groep.10 is de afgelopen jaren sterk gestegen, hoewel zich in 2014 een opmerkelijke daling voordeed. dit onderstreept dat kleinere farmabedrijven gevoeliger zijn voor wisselende beleids- en marktomstandigheden. door een constructieve dialoog aan te gaan met de betrokken beleidsmakers, wenst pharma.be het investeringsklimaat voor kleinere bedrijven te bevorderen.

Groep.10 : toegevoegde waarde per werknemer2

1 pharma.be cijfers juli 20152 Belfirst

Groep.10 bedrijven staan voor

8% van de farma

werkgelegenheid in België

1

23

4

5

de kleinere ondernemingen die deel uitmaken van Groep.10 zijn één van de hoekstenen en stuwende kracht voor innovatie en gezondheid in België. de diverse groep is actief in de hele levenscyclus van een geneesmiddel :

» vroege ontwikkelingsfase » klinische proeven » productie » distributie

Groep.10 brengt meer dan

1.200 geneesmiddelen1 op de markt, op een totaal van

8.755 geneesmiddelen in België.2

dit komt overeen met gemiddeld zo’n 15 merken per bedrijf, een lager cijfer dan de grote farmaceutische ondernemingen, die gemiddeld 46 merken op de markt brengen. de impact van politieke maatregelen kan bijgevolg een grotere invloed hebben op kleinere bedrijven van Groep.10.2

de expertise van Groep.10 waaiert uit over diverse therapeutische domeinen3, waaronder :

» spijsverteringskanaal en metabolisme » anti-infectiemiddelen » cardiovasculair systeem

exclusief op de markt gebracht door Groep.10

Hiernaast spitsen de bedrijven van Groep.10 zich toe op specifieke actieve substanties. in België wordt in totaal 10% van de actieve farmaceutische ingrediënten (api’s) 4 enkel en alleen door Groep.10 naar de Belgische patiënt gebracht. 1

deze specifieke ingrediënten maken onder meer deel uit van de volgende domeinen :

» Zintuiglijke organen (33%) » dermatologie (17%) » spijsverteringskanaal en metabolisme (12%)

Groep.10 :

unieke spelers voor innovatie en GeZondHeid

1 op basis van merknamen, 20152 pharma.be cijfers juli 20153 ims, rangschikking van 2014, tussen 2009-2014 : top 3 op basis van omzet4 definitie api : een actief farmaceutisch ingrediënt is het werkzame

bestanddeel van een geneesmiddel ; cijfers juni 2015

de bedrijven binnen Groep.10 in België zijn - net als de grotere farma-ondernemingen - actief zowel in chemische als in biologische geneesmiddelen. de kleine en middelgrote ondernemingen nemen vaak aanzienlijke risico’s door te investeren in innovat ieve ontwikkelingen om een gerichte en gepersonaliseerde therapie te bieden aan patiënten.

complexe levenscyclus van een geneesmiddel

pre-kliniscHe onderZoeksfase kliniscHe onderZoeksfase

klinische proeven zijn onmisbaar in het proces dat leidt tot de ontwikkeling van een geneesmiddel. ondanks hun doorgaans kleinere portfolio, heeft Groep.10 in de periode 2009-2014 meer dan 130 klinische proeven opgezet in ons land.3 Ze versterken de reputatie van België als grensverleggende hub voor klinisch onderzoek.

1 op de 4 bedrijven binnen Groep.10

zijn actief in de biotechnologie. 1

G r o e p . 1 0 i n v e s t e e r t regelmatig in opportuniteiten en uitdagingen van de toekomst. Zo ontwikkelen en/of vermarkten de kleinere ondernemingen 1 op de 6 biologische geneesmiddelen in België.1 Bovendien is biotechnologie één van de belangrijkste domeinen waar universitaire spin-offs verwacht worden in de nabije toekomst.2

Binnen de Belgische biopharma valley zijn de farma-ondernemingen van Groep.10 volwaardige spelers die op een continue manier bijdragen tot een brede waaier van therapeutische domeinen. er zijn weinig vakgebieden waarin kleinere farmabedrijven niet betrokken zijn.

in klinisch onderzoek spelen zij voornamelijk een rol bij de volgende therapeutische domeinen1 :

» leukemie » neurologische aandoeningen » spieraandoeningen » afwijkingen van de urinewegen

1 pharma.be cijfers juli 20152 nautadutilh (2014) : Belgian tto’s and their spin-offs : a match made in heaven? a quantitative survey3 clinicaltrials.gov (open and closed ct)4 op basis van merknaam5 ims

Gemiddeld

4 jaarGemiddeld

6 jaar

Het Belgische biopharma ecosysteem is sterk vervlochten : kleine en grote farmaceutische ondernemingen werken samen om tegemoet te komen aan de actuele noden van patiënten. kleinere spelers ondersteunen multinationals en liggen vaak aan de basis van groei en innovatie.

132 klinische proeven in ons land in 5 jaar tijd

42%

58%

reGistratie / teruGBetalinG en octrooiperiode

Groep.10 staat aan de wieg van tal van innovatieve ontwikkelingen en de ondernemingen worden steeds meer erkend door de overheid. in 2015 werden bijna twee derde van hun geneesmiddelen (62%) terugbetaald.1 dit betekent dat de behandelingen sterk toegankeli jk zi jn voor patiënten met uiteenlopende pathologieën, een topprioriteit van pharma.be.

s a m e n b i e d e n d e o n d e r n e m i n g e n va n G ro e p . 1 0 e e n c o m p l e m e n t a i r aanbod van therapieën aan : zowel vertrouwde

als innovatieve geneesmiddelen. 1 op de 7 geneesmiddelen, onder octrooibescherming in België , zijn ontwikkeld door Groep.104. in de periode 2009-2015, is een verschuiving merkbaar van oTC naar voorschriftplichtige geneesmiddelen (+10%).1

naast hun gediversifieerd aanbod, hechten de ondernemingen van Groep.10 ook veel waarde aan weesgeneesmiddelen : in 2015 is het aandeel van Groep.10 in het totaal aantal weesgeneesmiddelen in België bijna 25%.

de kleinere ondernemingen nemen enorme risico’s door te investeren in weesgeneesmiddelen met een beperkte patiëntenpopulatie. tegenvallende resultaten kunnen immers niet tijdelijk opgevangen worden door inkomsten van andere therapieën omdat hun portfolio vaak kleiner is.

Gemiddeld

8 + 2 jaar

62% van hun geneesmiddelen worden terugbetaald

Groep.10 Bereikt veel patiënten

de ondernemingen binnen Groep.10 bieden een brede scope van geneesmiddelen aan : de distributie gaat zowel naar naar de apotheker als naar ziekenhuizen. Groep.10 realiseert 42% van haar omzet via apotheken en 58% via ziekenhuizen.5

oproep tot een intensievere dialooG

de bedrijven die deel uitmaken van Groep.10 zijn betekenisvolle spelers voor het innovatieve Belgische biopharma ecosysteem enerzijds, en de economie en tewerkstelling anderzijds. daarom is een kmo-check noodzakelijk bij onderhandelingen over nieuwe wetgeving en beleid op regionaal, nationaal en europees niveau. door hun specificiteit en unieke karakter hebben deze ondernemingen nood aan betrokkenheid.

Catherine rutten, Ceo pharma.be :

“de ondernemingen van Groep.10 beschikken samen over een breed en indrukwekkend portfolio waarmee ze de levenskwaliteit van vele duizenden mensen verbeteren. in België spelen zij een cruciale rol in de biopharma valley. door hun specificiteit en vaak kleinere portefeuille, vragen we voldoende aandacht en ondersteuning op maat.”

maXimum

+5 jaarpost-octrooiperiodeoptie : aanvullende BescHerminGscertificaten (aBc) 3

pharma.be, de algemene vereniging van de Geneesmiddelenindustrie, groepeert 130 farmaceutische ondernemingen met een vestiging in België, waaronder een 80-tal waardevolle ondernemingen binnen Groep.10. als partner van artsen, apothekers, ziekenhuizen, overheden en andere sleutelactoren, heeft pharma.be als missie de bevordering van betere gezondheidszorg door therapeutische innovatie in het domein van de geneesmiddelen voor humaan gebruik. topprioriteit is dan ook dat de patiënt zo snel mogelijk beroep kan doen op de ‘geneesmiddelen van morgen’, die voortkomen uit onderzoek en ontwikkeling.

een aantal leden van Groep.10 :

vera

ntw

oord

elijk

e ui

tgev

er : c

athe

rine

rut

ten,

ceo

van

pha

rma.

be |

phar

ma.

be v

zw a

ter

hulp

sest

eenw

eg 1

66

a B

russ

el 1

17

0

Groep.10 op basis van pharma.be lijst oktober 2015