FUTURE Trial: een gerandomiseerde studie naar gerichte prostaat biopten bij de diagnostiek van prostaatcarcinoom

Drs O. Wegelin, Drs Exterkate, arts onderzoeker urologie

Dr. H.H.E. van Melick, dr D.M. Somford, prof dr J.L.H.R. Bosch, urologen

prof Dr J.O. Barentsz, radioloog

Dr. J.A. Kummer, Dr W. Vreuls, Dr. P.C. de Bruin, pathologen

Inleiding

• Prostaatkanker (PCa) meest

voorkomende kanker onder mannen

• Diagnose:

• PSA

• Rectaal toucher

• Echo geleide biopten (TRUS)

1

Echo geleide biopten

• Geen typische echografische

kenmerken PCa

• Systematische echogeleide

biopten

• Vaak PCa gemist > herbiopten

• Vaak ongemak en toename

infectie

3

Innovatie in beeldvorming

• Multiparametrische MRI prostaat

• Anatomische plaatjes

• Functionele plaatjes (doorbloeding,

weefsel dichtheid)

• Samen: multiparametrisch

• Betere detectie PCa

• PIRADS classificatie

• MRI geleide biopten

2

3 technieken van MRI gerichte biopten

• MRI biopten

• Directe MRI geleiding in MRI kamer

• Biopt door endeldarm

• MRI/echo fusie biopten

• Fusie van de MRI en echo plaatjes

• Op operatie kamer met anesthesie

• Biopt door perineum

• Cognitieve biopten

• Echografische benadering op geleide

van MRI plaatje

• Biopt door endeldarm

• 3 technieken van MRI gerichte biopten

• Welke is nu het beste???

• Gerichte biopten echt beter dan systematische

biopten???

• FUTURE TRIAL

Dilemma

3

FUTURE trial

7

• Gerandomiseerde (loting) studie

• Vergelijking

• 3 technieken MRI gerichte biopten

• MRI gerichte vs. systematische

• Doel: betere detectie kanker, minder biopten, minder

complicaties, kosten-effectiviteit

• Samenwerking: St. Antonius, Canisius, UMCU,

RadboudUMC

FUTURE trial

8

Uitkomst MRI

• Eerste proefpersoon december 2014

• Inmiddels 655 (97%) van 674 benodigde proefpersonen

• 639 MRI ‘screening’ gehad

9

64,2% 35,8%

PIRADS %

1 3,6%

2 60,6%

3 10,0%

4 15,5%

5 10,3%

Uitkomst gerichte biopten

• Totaal 219 patiënten gerichte biopten obv MRI gehad

10

74 vs. 74 vs. 71

Uitkomst gerichte biopten II

• Agressieve kanker detectie

11

74 vs. 74 vs. 71

Uitkomst gerichte vs systematische biopten

• Totaal 143 zowel gerichte als systematische biopten gehad

12

Systematisch biopt Totaal

Prostaat

kanker

Geen

kanker

Gericht

biopt

Prostaat

kanker

26,6% (38) 21,0% (30) 47,6%

Geen

kanker

7,0% (10) 45,5% (65) 52,4%

Totaal 33,6% 66,4% 143

Uitkomst follow-up bij goede MRI

• Van 639 MRI’s totaal 410 geen afwijkingen

• In follow-up 9 van 410 toch PCa (2,2%)

13

Samenvatting I

• Systematische biopten obv PSA weinig betrouwbaar

• Innovaties op gebied van prostaatkanker diagnostiek

• Introductie van MRI en MRI-gerichte biopten

• Bij blijvende verdenking PCa slechts 1/3 afwijking op MRI

• Afwijkende MRI+/- 50% kans op PCa

• Normale MRI slechts 2% kans op Pca

• Toename kans op PCa bij hogere PIRADS score

5

Samenvatting II

• Gerichte biopten

• MRI geleid biopt lijkt voordeel bij alle kanker

◦ Correctie van aantallen en PIRADS score volgt

• Geen techniek specifiek voordeel bij agressieve kankers

• Gericht vs. systematische biopten

• Voordeel gerichte biopten tov systematische biopten bij alle kankers

5

Vragen???

16