Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America...
Transcript of Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America...
Nanobodies®
creating better medicines
19 november 2016 – Wim Ottevaere, CFO
Finance Avenue – Lama’s, biotech & beleggen?!
2
Toekomstgerichte uitspraken
2
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en
weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de
bestuurders van de Vennootschap, over toekomstige gebeurtenissen. Uit hun aard houden toekomstgerichte
verklaringen een aantal risico’s, onzekerheden en vooronderstellingen in die ertoe zouden kunnen leiden dat de
werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt of gesuggereerd door de
toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en vooronderstellingen zouden een nadelige invloed
kunnen hebben op de uitkomst en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen die hierin worden
beschreven. Heel wat factoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, wijzigingen in de vraag, de concurrentie
en de technologie, kunnen tot gevolg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk
verschillen van enige geanticipeerde ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document
aangaande tendensen of activiteiten uit het verleden mogen niet worden beschouwd als een verklaring dat
dergelijke tendensen of activiteiten zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg verklaart de Vennootschap
uitdrukkelijk geen enkele verplichting of verbintenis op zich te nemen om enige update of herziening van enige
toekomstgerichte verklaring opgenomen in dit document openbaar te maken ten gevolge van enige wijziging in de
verwachtingen of enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden, vooronderstellingen of omstandigheden waarop
de toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar raadgevers of
vertegenwoordigers, noch enige moeder- of dochteronderneming of enige bedrijfsleider of werknemer daarvan,
waarborgen dat de vooronderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen
vergissingen bevatten, en geen van hen aanvaardt enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige juistheid van
de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document, of voor het zich daadwerkelijk voordoen van de
voorspelde ontwikkelingen. U dient geen ongepast vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die
enkel gelden op datum van dit document.
Ablynx en de lama’s
4
Ablynx
Een toonaangevend biotech bedrijf
• Technologieplatform met 8 producten in klinische ontwikkeling
• >380 werknemers in Gent
• >45 eigen en gepartnerde programma’s
• 8 Nanobodies in de kliniek
• Eerste mogelijke commercialisatie in 2018
• Meerdere samenwerkingen met ‘top tier’ farma bedrijven
• >€400M in cash; >€7Bn in mogelijke mijlpaalbetalingen; plus royalty’s
• €289M in cash op 30 juni 2016
• In totaal, €350M in equity opgehaald
• €100M in Converteerbare Obligaties (mei 2020)
CORPORATE
PARTNERS
PRODUCTEN
FINANCIEEL
• Pionier in volgende generatie medicijnen – Nanobodies®
• >500 octrooien; kritische know-how
• Validatie door samenwerkingen met top tier farma bedrijven
TECHNOLOGIE
5
Wat zijn Ablynx’ Nanobodies
Kameelachtigen (vb. lama’s) hebben 2 vormen van antilichamen
Afgeleid van antilichamen van lama’s
5
Conventionele
antilichamen
Zware-keten
antilichamen
Ablynx’s Nanobody
Met haar unieke voordelen
CH2
CH3
CH1
CL
VL
VH12-15kDa
CH2
CH3
VHH
VHH
ABLYNX HEEFT
EXCLUSIEVE RECHTEN
IN HUMANE
GENEESKUNDE
e.g.
ROCHE;ABBVIE;NOVARTIS;AMGEN;
MERCK & CO; ARGEN-X; ...
6
Startpunt
Lama’s
7
Van lama
Tot Nanobody DNA tot geneesmiddel
Selectie van de beste
Nanobody GENEN = DNABLOEDAFNAME
IMMUNISATIE van de lama
OPTIMALISEREN en KLONEREN in
micro-organismen voor productie
Gisten Bacterien
PRODUCTIE via
fermentatie
Preklinische en klinische
studies
PRODUCT-
ONTWIKKELING
8
Ablynx’ Nanobodies
Unieke voordelen
Kleine
moleculen
Conventionele
antilichamen
NANOBODIES
Sterke
werkzaamheid
Lage intrinsieke
toxiciteit
Robuust en
kleinEenvoudig
productieproces
Brede
toepasbaarheid
Flexibele
opbouw
Alternatieve
toediening
9
Ablynx’ Nanobodies
Toepassingen in diverse ziektedomeinen
psoriasis
kanker
reumaoogziekten
osteoporose
RSV infectiebloedziekten
lupus
Ablynx kende een sterke groei sinds 2001
11
Vandaag
o > €370M funding
o > €400M cash van partners
o >45 R&D projecten
o > 1.500 mensen behandeld
o 8 Nanobodies in de kliniek
o 1ste Nanobody mogelijks op de
markt in 2018
o 9 farmaceutische partners
o >380 werknemers
2001Oprichting
2002
o €5M seed financing
o Geen producten
o Geen samenwerkingen
o 10 werknemers
Technologie platform
o €70M private equity
o €85M IPO (Euronext BXL)
o 11 R&D projecten
o 1 Nanobody in kliniek
o 3 partners
o 144 werknemers
2007O&O – early stage
O&O – late stage
Ablynx
Snel uitgegroeid tot toonaangevend Europees biotech bedrijf
11
Evolutie in een commerciële biofarmaceutische
onderneming
12
Producten in ontwikkeling
Eind 2007
12
Acute thrombose
Intern programma
Programma met partner
Reumatoïde artritis
Botziekten
Oncologie
Inflammatie
Inflammatie
Longziekten
Ziekte van Alzheimer
Diverse
Diverse
Onderzoek Preklinisch Fase I
13
Producten in ontwikkeling
November 2016: multiple shots on goal
IndicatieProduct Target
aTTP
RSV
vobarilizumab
Preklinisch Fase I Fase II Fase III
caplacizumab vWF
ALX-0171
ALX-0141 RANKL
ALX-0761
RSV
Botziekten Groter China
IL-17A/IL-17F
ozoralizumab TNFα
Groter China
Filing
Japan
Reuma
Lupus
Reuma
Psoriasis
Immuno-Oncologie
~ 15 eigen en
gepartnerde
programma’s
tot 17
programma’s
IL-6R
IL-6R
TNFαReuma
Diverse
Diverse
CXCR2InflammatieNA
Oncology VEGF/Ang2BI 836880
Chronische nierziekte CX3CR1BI 655088
+
14
Aandeelhoudersstructuur
• Gewone aandelen genoteerd op Euronext Brussel (ABLX)
• Spotlight opties genoteerd op Euronext Brussel Derivaten (ABY)
• ADRs verhandeld op OTC markt in de VS (ABYLY)
• 60,9M uitstaande aandelen en 2,6M uitstaande warranten
~100% free float
Aandeelhoudersstructuur
9%
5%
5%
5%
4%
4%
Fidelity Management ResearchLLC (FMR LLC) (VS)
Van Herk Investments B.V. (NL)
Bank of America (VS)
Perceptive Advisors (VS)
GAM International (VK)
Boehringer Ingelheim (DE)
Overige aandeelhouders
VS42%
VK18%
België24%
Nederland9%
Scandinavië1%
Frankrijk2%
Overige4%
% institutionele aandeelhouders(80% van het totaal)
De productportefeuille
Focus op 4 belangrijke zuilen
16
Caplacizumab - Ablynx-eigen anti-vWF Nanobody
Eerste-in-zijn-klasse voor de behandeling van aTTP
• Totaal jaarlijks marktpotentieel ~€800M1
• Fase III studie lopende; resultaten H2 2017
• Indiening dossier in Europa voor
voorwaardelijke goedkeuring in Q1 2017 en in
de US in H1 2018
• Eerste mogelijkse marktintroductie in 2018
• Piekverkopen geschat op >€400M1
• Ablynx zal de commercialisatie leiden in de
VS, Canada en Europa
• Status van ‘Weesgeneesmiddel’ – IP tot 2035
1 VS, Canada, Europa en Japan
17
ALX-0171 - Ablynx-eigen anti-RSV Nanobody
Mogelijkse doorbraak in de behandeling van RSV infecties
• Opportuniteit in een miljarden markt
• Toediening via inhalatie
• Baby’s – belangrijke preklinische en klinische
mijlpalen behaald; Fase IIb werkzaamheidsstudie
gepland om te starten in Q4 2016
• Volwassenen – voorbereidingen zijn getroffen om
een studie te starten (in 2017) in patiënten die
een stamceltransplantatie (HSCT) hebben
ondergaan
• IP tot 2035
18
ALX-0061 - anti-IL-6R Nanobody
Mogelijks beste-in-zijn-klasse behandeling voor reuma
• Opportuniteit in een miljarden markt
• RA – uitstekende resultaten voor 2 Fase IIb
RA studies ~600 patiënten; open-label
extensie studie lopende
• AbbVie heeft beslist om geen optie op RA te
nemen en Ablynx is nu de meetings met FDA
en EMA aan het voorbereiden alsook nieuwe
samenwerkingen aan het verkennen
• SLE – Fase II studie lopende; resultaten
verwacht in H1 2018
RA: rheumatoid arthritis
SLE: systemic lupus erythematosus
19
Immunotherapie als kankerbehandeling
Exclusieve O&O overeenkomst met Merck & Co, Inc.
• Overeenkomst voor mogelijks 17
programma’s
• Focus op combinatie van verschillende
Nanobodies in één construct
• €33M in vooruitbetaling ontvangen;
mogelijks tot €5,7Bn in mijlpaalbetalingen
plus royalty’s
• Eerste resultaten in dierenmodellen reeds
behaald (oktober 2015)
• Markt geschat op >$43Bn tegen 20201
• Merck & Co, Inc. is één van de leiders in dit
domeinBron: MSD België/Luxemburg
1 BofA Merill Lynch juli 2015
Mijlpalen 2016 en outlook
21
Mijlpalen in 2016
Enorme vooruitgang op alle vlakken
• Resultaten klinische studies
- ALX-0171: uitstekende resultaten in Fase I/IIa studie (53 patiënten)
- vobarilizumab: uitstekende veiligheid en superieure werkzaamheid tov. tocilizumab in Fase IIb RA monotherapie
studie (251 patiënten)
- vobariluzumab: uitstekende veiligheid en werkzaamheid in Fase IIb RA combinatie studie (345 patiënten)
• Uitbreiding van de pipeline- start Fase I start met VEGF/Ang2 (BI) - €8M
- start Fase I met CX3CR1 (BI) - €8M
- start Fase I met CXCR2 (Novartis)
- start van de 3-jaar follow-up studie met HERCULES patiënten (caplacizumab)
- te verwachten start van Fase IIb dose-ranging werkzaamheidsstudie met ALX-0171
• Corporate- caplacizumab: publicatie van resultaten voor de TITAN studie in the NEJM
- met succes €74M opgehaald via een overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen
- verlenging (voor de 2e maal) van samenwerking met Merck & Co., Inc. - €1M
- AbbVie: neemt geen licentie op vobarilizumab in RA
22
Objectieven voor 2017
Maximaliseren van aandeelhouderswaarde
22
• Caplacizumab (aTTP) – Ablynx-eigen
- afronden HERCULES Fase III recrutering
- indiening dossier in Europa
- start compassionate use programma
- start klinische ontwikkeling in Japan
- start preklinische ontwikkeling in reperfusieschade
(beroerte)
• ALX-0171 (RSV) – Ablynx-eigen
- start klinische ontwikkeling in Japan
• Vobarilizumab (RA/SLE)
- afronden recrutering in 300 lupus patiënten
- regulatorische meetings voor RA
- nieuwe partnering opportuniteiten voor RA
• Immuno-oncologie – Merck & Co., Inc.
- start van 2 pre-IND studies
• ALX-0761 (psoriasis) – Merck KGaA
- publicatie resultaten Fase Ib studie
• Caplacizumab (aTTP) – Ablynx-eigen
- HERCULES Fase III resultaten
• ALX-0171 (RSV) – Ablynx-eigen
- start Fase IIa studie in HSCT patiënten
- vooruitgang Fase IIb studie in baby’s
• Vobarilizumab (RA/SLE)
- start Fase III studie in RA (afhankelijk van steun van
nieuwe partner)
- aanvang analyse van resultaten lupus studie
• Immuno-oncologie – in samenwerking en
Ablynx-eigen
- start klinische ontwikkeling met 2 programma’s
(Merck & Co., Inc.)
- preklinische ontwikkeling van Ablynx-eigen
programma’s
• Mogelijks 2 bijkomende programma’s met
partners in klinische ontwikkeling
H1 2017 H2 2017
23
Waarom beleggen in Ablynx aandelen?
Key drivers
CASH
• €289 miljoen (30/06/2016)
• Investeren in de technologie en
productportefeuille
TECHNOLOGIE
• Innovatief
• Breed toepasbaar
• Gevalideerd
PRODUCTEN
• Multiple shots on goal
• >1.500 mensen behandeld
• 8 Nanobodies in de kliniek
• Mogelijks eerste product klaar voor verkoop in 2018
PARTNERS
• Risicospreiding
• Validatie en exploitatie van het platform
• >€400 miljoen in cash binnengebracht
• >€7 miljard in toekomstige mijlpaalbetalingen
Bijkomende informatie?
25
AblynxBezoek onze stand in de biotech corner
25
PRESENTATIE
BIOTECH DEBAT
OM 14u00
26
Ablynx
• Presentatie met Q&A
• Bezoek aan onze labo’s
• Networking receptie
Inschrijven: [email protected]
Steeds welkom op onze shareholders clubs
26
Onze volgende clubs gaan door bij Ablynx op:
7 december om 17u45
8 maart om 17u45
CONTACTGEGEVENS
Vragen
+32 9 262 00 00Investor Relationsinvestors@
ablynx.comwww.ablynx.com