Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America...

27
Nanobodies ® creating better medicines 19 november 2016 Wim Ottevaere, CFO Finance Avenue – Lama’s, biotech & beleggen?!

Transcript of Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America...

Page 1: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

Nanobodies®

creating better medicines

19 november 2016 – Wim Ottevaere, CFO

Finance Avenue – Lama’s, biotech & beleggen?!

Page 2: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

2

Toekomstgerichte uitspraken

2

Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en

weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de

bestuurders van de Vennootschap, over toekomstige gebeurtenissen. Uit hun aard houden toekomstgerichte

verklaringen een aantal risico’s, onzekerheden en vooronderstellingen in die ertoe zouden kunnen leiden dat de

werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt of gesuggereerd door de

toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en vooronderstellingen zouden een nadelige invloed

kunnen hebben op de uitkomst en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen die hierin worden

beschreven. Heel wat factoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, wijzigingen in de vraag, de concurrentie

en de technologie, kunnen tot gevolg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk

verschillen van enige geanticipeerde ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document

aangaande tendensen of activiteiten uit het verleden mogen niet worden beschouwd als een verklaring dat

dergelijke tendensen of activiteiten zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg verklaart de Vennootschap

uitdrukkelijk geen enkele verplichting of verbintenis op zich te nemen om enige update of herziening van enige

toekomstgerichte verklaring opgenomen in dit document openbaar te maken ten gevolge van enige wijziging in de

verwachtingen of enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden, vooronderstellingen of omstandigheden waarop

de toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar raadgevers of

vertegenwoordigers, noch enige moeder- of dochteronderneming of enige bedrijfsleider of werknemer daarvan,

waarborgen dat de vooronderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen

vergissingen bevatten, en geen van hen aanvaardt enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige juistheid van

de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document, of voor het zich daadwerkelijk voordoen van de

voorspelde ontwikkelingen. U dient geen ongepast vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die

enkel gelden op datum van dit document.

Page 3: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

Ablynx en de lama’s

Page 4: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

4

Ablynx

Een toonaangevend biotech bedrijf

• Technologieplatform met 8 producten in klinische ontwikkeling

• >380 werknemers in Gent

• >45 eigen en gepartnerde programma’s

• 8 Nanobodies in de kliniek

• Eerste mogelijke commercialisatie in 2018

• Meerdere samenwerkingen met ‘top tier’ farma bedrijven

• >€400M in cash; >€7Bn in mogelijke mijlpaalbetalingen; plus royalty’s

• €289M in cash op 30 juni 2016

• In totaal, €350M in equity opgehaald

• €100M in Converteerbare Obligaties (mei 2020)

CORPORATE

PARTNERS

PRODUCTEN

FINANCIEEL

• Pionier in volgende generatie medicijnen – Nanobodies®

• >500 octrooien; kritische know-how

• Validatie door samenwerkingen met top tier farma bedrijven

TECHNOLOGIE

Page 5: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

5

Wat zijn Ablynx’ Nanobodies

Kameelachtigen (vb. lama’s) hebben 2 vormen van antilichamen

Afgeleid van antilichamen van lama’s

5

Conventionele

antilichamen

Zware-keten

antilichamen

Ablynx’s Nanobody

Met haar unieke voordelen

CH2

CH3

CH1

CL

VL

VH12-15kDa

CH2

CH3

VHH

VHH

ABLYNX HEEFT

EXCLUSIEVE RECHTEN

IN HUMANE

GENEESKUNDE

e.g.

ROCHE;ABBVIE;NOVARTIS;AMGEN;

MERCK & CO; ARGEN-X; ...

Page 6: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

6

Startpunt

Lama’s

Page 8: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

8

Ablynx’ Nanobodies

Unieke voordelen

Kleine

moleculen

Conventionele

antilichamen

NANOBODIES

Sterke

werkzaamheid

Lage intrinsieke

toxiciteit

Robuust en

kleinEenvoudig

productieproces

Brede

toepasbaarheid

Flexibele

opbouw

Alternatieve

toediening

Page 9: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

9

Ablynx’ Nanobodies

Toepassingen in diverse ziektedomeinen

psoriasis

kanker

reumaoogziekten

osteoporose

RSV infectiebloedziekten

lupus

Page 10: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

Ablynx kende een sterke groei sinds 2001

Page 11: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

11

Vandaag

o > €370M funding

o > €400M cash van partners

o >45 R&D projecten

o > 1.500 mensen behandeld

o 8 Nanobodies in de kliniek

o 1ste Nanobody mogelijks op de

markt in 2018

o 9 farmaceutische partners

o >380 werknemers

2001Oprichting

2002

o €5M seed financing

o Geen producten

o Geen samenwerkingen

o 10 werknemers

Technologie platform

o €70M private equity

o €85M IPO (Euronext BXL)

o 11 R&D projecten

o 1 Nanobody in kliniek

o 3 partners

o 144 werknemers

2007O&O – early stage

O&O – late stage

Ablynx

Snel uitgegroeid tot toonaangevend Europees biotech bedrijf

11

Evolutie in een commerciële biofarmaceutische

onderneming

Page 12: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

12

Producten in ontwikkeling

Eind 2007

12

Acute thrombose

Intern programma

Programma met partner

Reumatoïde artritis

Botziekten

Oncologie

Inflammatie

Inflammatie

Longziekten

Ziekte van Alzheimer

Diverse

Diverse

Onderzoek Preklinisch Fase I

Page 13: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

13

Producten in ontwikkeling

November 2016: multiple shots on goal

IndicatieProduct Target

aTTP

RSV

vobarilizumab

Preklinisch Fase I Fase II Fase III

caplacizumab vWF

ALX-0171

ALX-0141 RANKL

ALX-0761

RSV

Botziekten Groter China

IL-17A/IL-17F

ozoralizumab TNFα

Groter China

Filing

Japan

Reuma

Lupus

Reuma

Psoriasis

Immuno-Oncologie

~ 15 eigen en

gepartnerde

programma’s

tot 17

programma’s

IL-6R

IL-6R

TNFαReuma

Diverse

Diverse

CXCR2InflammatieNA

Oncology VEGF/Ang2BI 836880

Chronische nierziekte CX3CR1BI 655088

+

Page 14: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

14

Aandeelhoudersstructuur

• Gewone aandelen genoteerd op Euronext Brussel (ABLX)

• Spotlight opties genoteerd op Euronext Brussel Derivaten (ABY)

• ADRs verhandeld op OTC markt in de VS (ABYLY)

• 60,9M uitstaande aandelen en 2,6M uitstaande warranten

~100% free float

Aandeelhoudersstructuur

9%

5%

5%

5%

4%

4%

Fidelity Management ResearchLLC (FMR LLC) (VS)

Van Herk Investments B.V. (NL)

Bank of America (VS)

Perceptive Advisors (VS)

GAM International (VK)

Boehringer Ingelheim (DE)

Overige aandeelhouders

VS42%

VK18%

België24%

Nederland9%

Scandinavië1%

Frankrijk2%

Overige4%

% institutionele aandeelhouders(80% van het totaal)

Page 15: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

De productportefeuille

Focus op 4 belangrijke zuilen

Page 16: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

16

Caplacizumab - Ablynx-eigen anti-vWF Nanobody

Eerste-in-zijn-klasse voor de behandeling van aTTP

• Totaal jaarlijks marktpotentieel ~€800M1

• Fase III studie lopende; resultaten H2 2017

• Indiening dossier in Europa voor

voorwaardelijke goedkeuring in Q1 2017 en in

de US in H1 2018

• Eerste mogelijkse marktintroductie in 2018

• Piekverkopen geschat op >€400M1

• Ablynx zal de commercialisatie leiden in de

VS, Canada en Europa

• Status van ‘Weesgeneesmiddel’ – IP tot 2035

1 VS, Canada, Europa en Japan

Page 17: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

17

ALX-0171 - Ablynx-eigen anti-RSV Nanobody

Mogelijkse doorbraak in de behandeling van RSV infecties

• Opportuniteit in een miljarden markt

• Toediening via inhalatie

• Baby’s – belangrijke preklinische en klinische

mijlpalen behaald; Fase IIb werkzaamheidsstudie

gepland om te starten in Q4 2016

• Volwassenen – voorbereidingen zijn getroffen om

een studie te starten (in 2017) in patiënten die

een stamceltransplantatie (HSCT) hebben

ondergaan

• IP tot 2035

Page 18: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

18

ALX-0061 - anti-IL-6R Nanobody

Mogelijks beste-in-zijn-klasse behandeling voor reuma

• Opportuniteit in een miljarden markt

• RA – uitstekende resultaten voor 2 Fase IIb

RA studies ~600 patiënten; open-label

extensie studie lopende

• AbbVie heeft beslist om geen optie op RA te

nemen en Ablynx is nu de meetings met FDA

en EMA aan het voorbereiden alsook nieuwe

samenwerkingen aan het verkennen

• SLE – Fase II studie lopende; resultaten

verwacht in H1 2018

RA: rheumatoid arthritis

SLE: systemic lupus erythematosus

Page 19: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

19

Immunotherapie als kankerbehandeling

Exclusieve O&O overeenkomst met Merck & Co, Inc.

• Overeenkomst voor mogelijks 17

programma’s

• Focus op combinatie van verschillende

Nanobodies in één construct

• €33M in vooruitbetaling ontvangen;

mogelijks tot €5,7Bn in mijlpaalbetalingen

plus royalty’s

• Eerste resultaten in dierenmodellen reeds

behaald (oktober 2015)

• Markt geschat op >$43Bn tegen 20201

• Merck & Co, Inc. is één van de leiders in dit

domeinBron: MSD België/Luxemburg

1 BofA Merill Lynch juli 2015

Page 20: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

Mijlpalen 2016 en outlook

Page 21: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

21

Mijlpalen in 2016

Enorme vooruitgang op alle vlakken

• Resultaten klinische studies

- ALX-0171: uitstekende resultaten in Fase I/IIa studie (53 patiënten)

- vobarilizumab: uitstekende veiligheid en superieure werkzaamheid tov. tocilizumab in Fase IIb RA monotherapie

studie (251 patiënten)

- vobariluzumab: uitstekende veiligheid en werkzaamheid in Fase IIb RA combinatie studie (345 patiënten)

• Uitbreiding van de pipeline- start Fase I start met VEGF/Ang2 (BI) - €8M

- start Fase I met CX3CR1 (BI) - €8M

- start Fase I met CXCR2 (Novartis)

- start van de 3-jaar follow-up studie met HERCULES patiënten (caplacizumab)

- te verwachten start van Fase IIb dose-ranging werkzaamheidsstudie met ALX-0171

• Corporate- caplacizumab: publicatie van resultaten voor de TITAN studie in the NEJM

- met succes €74M opgehaald via een overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen

- verlenging (voor de 2e maal) van samenwerking met Merck & Co., Inc. - €1M

- AbbVie: neemt geen licentie op vobarilizumab in RA

Page 22: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

22

Objectieven voor 2017

Maximaliseren van aandeelhouderswaarde

22

• Caplacizumab (aTTP) – Ablynx-eigen

- afronden HERCULES Fase III recrutering

- indiening dossier in Europa

- start compassionate use programma

- start klinische ontwikkeling in Japan

- start preklinische ontwikkeling in reperfusieschade

(beroerte)

• ALX-0171 (RSV) – Ablynx-eigen

- start klinische ontwikkeling in Japan

• Vobarilizumab (RA/SLE)

- afronden recrutering in 300 lupus patiënten

- regulatorische meetings voor RA

- nieuwe partnering opportuniteiten voor RA

• Immuno-oncologie – Merck & Co., Inc.

- start van 2 pre-IND studies

• ALX-0761 (psoriasis) – Merck KGaA

- publicatie resultaten Fase Ib studie

• Caplacizumab (aTTP) – Ablynx-eigen

- HERCULES Fase III resultaten

• ALX-0171 (RSV) – Ablynx-eigen

- start Fase IIa studie in HSCT patiënten

- vooruitgang Fase IIb studie in baby’s

• Vobarilizumab (RA/SLE)

- start Fase III studie in RA (afhankelijk van steun van

nieuwe partner)

- aanvang analyse van resultaten lupus studie

• Immuno-oncologie – in samenwerking en

Ablynx-eigen

- start klinische ontwikkeling met 2 programma’s

(Merck & Co., Inc.)

- preklinische ontwikkeling van Ablynx-eigen

programma’s

• Mogelijks 2 bijkomende programma’s met

partners in klinische ontwikkeling

H1 2017 H2 2017

Page 23: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

23

Waarom beleggen in Ablynx aandelen?

Key drivers

CASH

• €289 miljoen (30/06/2016)

• Investeren in de technologie en

productportefeuille

TECHNOLOGIE

• Innovatief

• Breed toepasbaar

• Gevalideerd

PRODUCTEN

• Multiple shots on goal

• >1.500 mensen behandeld

• 8 Nanobodies in de kliniek

• Mogelijks eerste product klaar voor verkoop in 2018

PARTNERS

• Risicospreiding

• Validatie en exploitatie van het platform

• >€400 miljoen in cash binnengebracht

• >€7 miljard in toekomstige mijlpaalbetalingen

Page 24: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

Bijkomende informatie?

Page 25: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

25

AblynxBezoek onze stand in de biotech corner

25

PRESENTATIE

BIOTECH DEBAT

OM 14u00

Page 26: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

26

Ablynx

• Presentatie met Q&A

• Bezoek aan onze labo’s

• Networking receptie

Inschrijven: [email protected]

Steeds welkom op onze shareholders clubs

26

Onze volgende clubs gaan door bij Ablynx op:

7 december om 17u45

8 maart om 17u45

Page 27: Finance Avenue –Lama’s, biotech & beleggen?!...Van Herk Investments B.V. (NL) Bank of America (VS) Perceptive Advisors (VS) GAM International (VK) Boehringer Ingelheim (DE) Overige

CONTACTGEGEVENS

Vragen

+32 9 262 00 00Investor Relationsinvestors@

ablynx.comwww.ablynx.com