Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20...

20
Risicoanalyse methodes overzicht 1/ 20 Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses Enschede, 27 Juni 2014 Kirsten Stegemann, Margot Stilma Saxion Kenniscentrum Design en Technologie

Transcript of Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20...

Page 1: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 1/ 20

Een inventarisatie van

veiligheids- en risicoanalyses

Enschede, 27 Juni 2014

Kirsten Stegemann, Margot Stilma

Saxion Kenniscentrum Design en Technologie

Page 2: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20

Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt voor

deze analyse was inzicht in relevante analyse tools gericht op veiligheids- en risicoanalyses.

De methodes zijn ingedeeld in de volgende verschillende groepen. De methodes worden

hieronder per groep verder toegelicht en vergeleken.

1. Problemen/gevaren in kaart brengen/vinden

Mind Map

Ishikawa – diagram

Brown – papermethode

Schouwen

2. Kernoorzaken vinden

5 x waarom

Causaal veldmodel

Root – Cause – Analysis

Pareto – principe

3. Risico bepalen/schatten

Fine & Kinney

FMEA

Risicomatrix van Eisenwijzer

Inhoudsopgave

Korte toelichting per methode pagina 3

Tabel met vergelijking van de methodes pagina 6

Uitgebreide toelichting per methode met verwijzingen pagina 10

Page 3: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 3/ 20

Problemen/gevaren in kaart brengen/vinden

MIND MAP

Met behulp van een Mind Map kan aan de ene kant de

brainstorming proces ondersteund worden en aan de andere

kant kunnen ideeën in een logisch beeld

ISHIKAWA – DIAGRAM

Met het Ishikawa – diagram, oftewel oorzaak –

impact – diagram, kunnen oorzaken en hun

impact voor een bepaalt probleem gevonden en

gevisualiseerd worden. Het helpt nieuwe

oorzaken te ontdekken en structuur in de

gevonden oorzaken te brengen (leansix,

Cause - And - Effect - Diagram); (oude

Vrielink, 2012).

BROWN PAPER

Met de brown paper-methode worden samen met de

medewerkers van de basis, dus echt van de

werkvloer, alle bestaande processen op een groot

bruin papier op de muur verbeeld. Hierbij worden alle

knelpunten van de medewerkers opgenomen.

Daarna wordt geprobeerd alle problemen op te

lossen en de nieuwe en verbeterde structuur wordt

weer op de muur gezet. Tot slot worden de verbeteringen op korte en lange termijn

doorgevoerd (B.V.).

SCHOUWEN

Observeren van handelingen. Het analyseren van producten op de plek waar ze echt

gebruikt worden, of het analyseren van omgevingen door naar de betreffende omgevingen

toe te gaan.

Afbeelding 1: Mind Map

Afbeelding 2: Ishikawa - diagram

Afbeelding 3: Brown - papermethode

Page 4: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 4/ 20

Kernoorzaken vinden

5 X WAAROM

Door middel van het ‘vijf keer waarom’ tool kan de kernoorzaak van een probleem gevonden

worden (leansix, 5 x waarom methode (5 x whys), 2011).

CAUSAAL VELDMODEL

Een causaal veldmodel beschrijft en visualiseert oorzaken en hun gevolgen en de verbanden

ertussen. Doe hiervan is zoveel oorzaken als mogelijk te verzameln om deze verder te

kunnen analyseren (Schermer, 2013).

ROOT – CAUSE – ANALYSIS

De Root-Cause-Analysis (RCA) beschrijft een oorzaak en gevolg

ketting die voor een probleem wordt opgesteld. Hierbij is het doel de

kernoorzaak van het probleem te vinden en zo op te lossen dat het

probleem niet terugkeert en dat door deze oplossing geen andere

problemen ontstaan. Het wordt ook rekening gehouden met sub-

oorzaken die tussendoor oorzaken en/of gevolgen beïnvloeden

(Oosterhoorn Advies BV, 2001/1995).

PARETO – PRINCIPE

Het Pareto – principe laat zien welke oorzaak van een probleem ten eerste moet worden

verbetert om het probleem zo effectief mogelijk op te lossen. Hierbij hoort het 80 – 20

principe: Als 20% van de oorzaak wordt verbetert is 80% van het probleem opgelost. De doel

van deze methode is dus het bewust bepalen hoe groot effect bepaalde oorzaken hebben

(Cloodt).

1. Waarom 2.Waarom 3.Waarom 4.Waarom 5.Waarom Conclusie

Afbeelding 4: RCA

Page 5: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 5/ 20

Risico bepalen/schatten

FINE & KINNEY

Met behulp van de risicobeoordelingsmethode volgens Fine & Kinney kan het risico van een

probleem ingeschat worden. In het kort zegt deze methode het volgende:

Risico = Waarschijnlijkheid x Blootstelling x Effect

Met betrekking tot de ernst wordt voor elk factor een waarde tussen 1 en 10 bepaald. De

uitkomst van het vermenigvuldigen bepaald de ernst van het risico en daarmee of

onmiddellijk iets ertegen gedaan moet worden of niet.

FMEA

De Failure Mode and Effect Analysis is een analyse tool waarmee potentiële faalwijzen en de

grootte van hun risico ontdekt kunnen worden. Na de eerste schatting worden maatregelen

doorgevoerd en nog een keer op de zelfde manier de risico bepaald. Daardoor is makkelijk

te zien of de maatregel doeltreffend was of niet (Leansix).

RISICOMATRIX

De methode van de ‘Eisenwijzer’ laat mogelijke fouten van een product ontdekken ten

opzichte van grensgebruikers. Deze zijn kinderen en ouderen. Het is helemaal gericht op de

gebruiker en beveelt ook gebruiksonderzoek aan (Eisenwijzer)

Page 6: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 6/ 20

Kort overzicht methodes en onderlinge vergelijking Tabel 1: Voor- en nadelen veiligheids- en risicoanalysemethodes

methode doel voordelen nadelen

Problemen/gevaren in kaart brengen/vinden

Mind Map Oorzaken vinden en ordenen

+ snel en makkelijk + leuk om te maken

- geeft maar een ruw overzicht

Ishikawa – diagram

Oozaken vinden en ordenen

+ snel + levert veel ideeën op + kan voor verschillende situatie aangepast worden

- zonder categorieën heel vrij dingen worden vergeten

Brown paper – methode

Problemen vinden, ordenen en oplossen

+ effectief + op lange termijn bedoeld

- duurt lang - moeilijk te maken - getraind personeel nodig

schouwen Problemen vinden

+ levert andere zicht op dingen op

- moeilijk door te voeren

Kernoorzaken vinden

5 x waarom Kernoorzaak vinden

+ makkelijk en snel te maken - het wordt niet met sub oorzaken rekening gehouden

causaal veldmodel

Kernoorzaken vinden

+ houd rekening met suboorzaken en oorzaken die elkaar beïnvloeden + goed gevisualiseerd resultaat

- geeft geen duidelijk resultaat verder analyse nodig - geen bronnen waar het met producten uitgevoerd werd

RCA Kernoorzaak vinden

+ heel nauwkeurig + houdt rekening met alle sub oorzaken en hun beïnvloeding op elkaar + verbetering op lange termijn

- duurt lang te maken

Pareto – principe

Prioriteiten vastleggen

+ makkelijk te begrijpen - niet nauwkeurig

Risico bepalen/schatten

Fine & Kinney

Risico´s bepalen

+ sneller dan FMEA + ander gebied van toepassing

- minder nauwkeurig dan FMEA

FMEA Risico´s bepalen

+ nauwkeurig + objectief + houdt rekening met verbeterde situatie

- duurt lang te maken

Risicomatrix Producten veiliger maken

+ de mens staat centraal + beveelt gebruiks-onderzoek aan

- beperkte doelgroepen

Page 7: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 7/ 20

Hieronder wordt bovenstaande tabel verder toegelicht per methode.

Problemen/gevaren in kaart brengen/vinden

Mind Map

- Mogelijke oorzaken vinden en ordenen

- Het Ishikawa – diagram is vergelijkbaar, maar de Mind Map wordt in het begin niet

geordent. Eerst als alle informatie verzameld is wordt een tweede, gestructureerde

Mind Map gemaakt. Hier zou het mogelijk zijn, zoals bij de Brown – papermethode,

post – it´s te gebruiken.

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat zo makkelijk en snel veel oorzaken gevonden

kunnen worden

- Voor ‘VoW’ ook geschikt, omdat zij nog geen methode om ideeën te verzamelen

hebben opgenomen

Ishikawa – diagram

- Ideen verzamelen en op dezelfde moment in categoriën ordenen

- Vergelijkbaar met de Mind Map maar hier worden de ideeën direct in, in het begin

bepaalde, categoriën geordend

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat er snel, makkelijk en gericht oorzaken

gevonden kunnen worden

- Voor ‘VoW’ om de zelfde reden ook geschikt

Brown – papermethode

- Management processen communicatie tussen afdelingen verbeteren

- Geen overlap met andere hier genoemde methodes

- Voor het keuzevak niet geschikt, omdat het op management gericht is en niet op

producten en hun veiligheid

- Voor ‘VoW’ om de zelfde reden ook niet geschikt

Schouwen

- Problemen vinden en nieuwe zicht op dingen krijgen

- Geen overlap met andere hier genoemde methodes

- Voor het keuzevak niet geschikt, omdat het heel moeilijk door te voeren is en

daarvoor te weinig concreet resultaten oplevert

- Voor ‘VoW’ wél geschikt, omdat zij ook heel nieuwe problemen willen ontdekken die

tot nu toe nog niet zo bekend zijn.

Page 8: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 8/ 20

Kernoorzaken vinden

5xwaarom

- Kernoorzaak vinden

- Vergelijkbaar met RCA en causaal veldmodel, maar gaat minder diep en is sneller te

maken

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat zo makkelijk en snel en eerste kernoorzaak

gevonden worden waarop nog verder kan worden ingegaan.

- Voor ‘VoW’ om de zelfde reden ook geschikt

Causaal veldmodel

- Oorzaken en hun verbanden tussen elkaar zichtbaar maken

- De RCA doet in het principe hetzelfde, maar met een meer gestructureerd aanpak en

diepgang

- Voor het keuzevak niet geschikt, omdat de RCA voor deze doelen een beter

aanleiding biedt waardoor oorzaken, hun gevolgen en de tussen elkaar beter

gevonden kunnen worden. Daarnaast werd geen bron met toepassing op producten

gevonden.

- Voor ‘VoW’ wél geschikt omdat daarvoor soms eerst een iets algemener aanpak

handiger is.

Root – Cause – Analysis

- Oorzaken en hun verbanden tussen elkaar zichtbaar maken

- Vergelijkbaar met het causaal veldmodel maar de RCA geeft meer aanleiding en

structuur

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat de kern – en suboorzaken heel duidelijk

gevonden kunnen worden

- Voor ‘VoW’ om de zelfde reden ook geschikt

Pareto – principe

- Prioriteiten van de oorzaken vastleggen

- Bij de FMEA wordt door de hoogte van het getal ook aangegeven welk probleem ten

eerste moet worden opgelost.

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat het belangrijk is te weten hoe het best de

meeste problemen kunnen worden opgelost

- Voor ‘VoW’ om de zelfde reden ook geschikt

Page 9: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 9/ 20

Risico bepalen/schatten

Fine&Kinney

- Ernst van de oorzaak objectief bepalen

- Vergelijkbaar met de FMEA maar er wordt geen rekening met de verbeterde situatie

en gaat minder diep

- Voor het keuzevak niet geschikt, omdat de FMEA dieper gaat en als er een minder

diep analyse nodig is, kan een beknopte FMEA doorgevoerd worden

- Voor ‘VoW’ wél geschikt, omdat daar niet altijd productgericht methodes nodig zijn

FMEA

- Ernst van de oorzaak objectief bepalen

- Gaat dieper dan Fine&Kinney en is meer productgericht

- Kan ook beknopt toegepast worden als een snelle analyse nodig is

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat het in de praktijk vaak toegepast wordt en het

heel nauwkeurig naar alle mogelijke faalwijzen kijkt

- Voor ‘VoW’ ook geschikt, maar het komt erop aan in welk geval het toegepast zal

worden, hier zou Fine&Kinney soms geschikter kunnen zijn.

Risicomatrix

- Producten t.o.v veiligheid analyseren

- Niet helemaal met de hier genoemde methodes vergelijkbaar

- Voor het keuzevak wél geschikt, omdat hier het meest rekening wordt gehouden met

de gebruiker, wat heel belangrijk is

- Voor ‘VoW’ ook geschikt en is al opgenomen

Page 10: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 10/ 20

BIJLAGE A – UITLEG METHODES

PROBLEMEN / GEVAREN IN KAART BRENGEN (VINDEN)

MIND MAP

Met een Mind Map kunnen snel en makkelijk in een groep heel veel ideeën over een in het

begin bepaald onderwerp worden verzamelt. Hierbij wordt alles opgeschreven/getekent wat

genoemd wordt en nog geen selectie gemaakt. Er wordt rekening gehouden met verbanden

tussen bepaalde ideeën of begrippen. Een Mind Map is een heel creatief en leuk methode

em snel veel te verzamelen. Als gewenst en nodig kan na de eerste weinig gestructureerde

Mind Map en tweede en geordened versie gemaakt worden waarop de verzamelde

informatie in categorieën en subcategorieën opgedeelt wordt. Hieronder is een Mind Map

over de voordelen van het Mind Mapping te zien (Kessels&Smit, 2014); (van de Weer).

Wanneer toe te passen?

- Als een probleem optreedt om mogelijke oorzaken te vinden

- Als voorbereiding voor methodes die de kernoorzaak zullen vinden

- In het begin van een project om ideeën te verzamelen

- In het begin van de ontwerpproces

Page 11: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 11/ 20

ISHIKAWA – DIAGRAM

Met behulp van het Ishikawa – diagram worden de oorzaken van een probleemstelling door

brainstorming in kaart gebracht. Daarom wordt het ook ‘cause – and – effect – diagram’

genoemd.

Ten eerste wordt een visgraat met drie graten naar boven en drie graten naar beneden

getekend en met de volgende ‘zes – M’ categorieën benoemd:

1. Mens

2. Methode

3. Meting

4. Machine

5. Milieu (Omgeving)

6. Materiaal

Helemaal links of rechts, dus in de kop van de vis, wordt het probleem geschreven. Dit wordt

bij voorkeur kort en krachtig beschreven. Nu worden door brainstorming mogelijke oorzaken

voor het probleem bedacht en op de graten onder de passende categorie geschreven.

Verder kunnen ook suboorzaken in dit diagram verbeeld worden.

Hieronder is een voorbeeld van een Ishikawa – diagram met het probleem, dat mensen te

laat op hun werk komen.

Oude Vrielink (2012), geeft aan dat door deze methode in relatief korte tijd veel oorzaken

verzameld en gevisualiseerd kunnen worden. Soms passen de ‘zes – M’ niet bij het

onderwerp daarom kunnen in plaats daarvan ook andere categorieën gebruikt worden.

Wanneer toe te passen?

- Als mogelijke oorzaken voor een bepaald probleem gevonden moeten worden

- Als voorbereiding voor methodes die de kernoorzaak zullen vinden

- Als er oorzaken met betrekking tot bepaalde onderwerpen gevonden willlen worden

- In het begin van de ontwerpproces

Page 12: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 12/ 20

KERNOORZAAK VINDEN

CAUSAAL VELDMODEL

Met behulp van het causaal veldmodel kunnen de oorzaken van een probleem gevonden

worden. Hierbij wordt ook rekening gehouden met suboorzaken en of gevolgen nog andere

gevolgen opleveren. Hieronder een voorbeeld (Schermer, 2013).

Wanneer toe te passen?

- Als een globaal beeld van alle mogelijke oorzaken nodig is

Page 13: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 13/ 20

VIJF KEER WAAROM

Bij het vijf keer waarom principe wordt de oorspronkelijke oorzaak van een probleem

gezocht.

Ten eerste wordt het probleem als stelling geformuleerd. Daarna wordt gevraagd waarom

het zo is. Op deze antwoord wordt weer de waarom-vraag gesteld. Dit gebeurt vijf keer. De

onderstaande grafiek verduidelijkt dit proces (van Hees).

Met deze methode wordt niet alleen de onmiddellijke oorzaak gevonden maar de echte

oorsprong van het probleem (leansix, Root-cause analyse beschikbaarheid klantenservice

via de 5 x waarom methode, 2011), (leansix, 5 x waarom methode (5 x whys), 2011).

Wanneer toe te passen?

- Om op enkele ideeën uit de Mind Map of uit het Ishikawa – diagram dieper in te gaan

- Om op een snele manier een kernoorzaak van een probleem te vinden

- Om een FMEA voor te bereiden

1. Waarom

•Waarom doet het robot het niet meer?

•Omdat een zekering doorgebrand is.

2. Waarom

•Waarom is de zekering doorgebrand?

•Omdat er onvoldoende olie op de draaiende delen zat, dus die liepen vast.

3. Waarom

•Waarom zat er onvoldoende olie op de scharnieren?

•Omdat de oliepomp onvoldoende olie pompt.

4. Waarom

•Waarom pompt de oliepomp onvoldoende olie?

•Omdat er metaaldeeltjes in de pomp zaten.

5. Waarom

•Waarom zaten er metaaldeeltjes in de pomp?

•Omdat er geen filter op de pomp zit.

Conclusie

•Het probleem kan makkelijk worden opgelost door het toevoegen van een filter op de pomp.

Page 14: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 14/ 20

ROOT CAUSE ANALYSIS

Het hoofddoel van een Root – Cause – Analysis (RCA) is het vinden van de kernoorzaak. Deze analyse beschrijft een ketting van oorzaken en hun gevolgen. Daarbij wordt wél ermee rekening gehouden welke gevolgen een verandering van een oorzaak heeft. Om een RCA door te voeren zijn de volgende stappen nodig: 1. Probleem definiëren

a. Informatie verzamelen - vragen: Wat? Wanneer? Waar? Wie?

b. Probleem definitie schrijven

c. Het probleem een naam geven 2. Analyse uitvoeren

a. Primaire gevolgen bepalen

b. Twee of meer analysetechnieken gebruiken Cause and Effect Chart (afbeelding 10)

orziet een ander perspectief)

3. Kernoorzaak bevestigen Als der kernoorzaak werd gevonden moet deze worden opgelost. Hierbij moet met de volgende dingen rekening gehouden worden: De oplossing...

1. ...voorkomt terugkeer.

2. ...is controleerbaar.

3. ...raakt de doelen.

4. ...brengt geen niet acceptabel problemen te weeg.

5. ...waarborgt veiligheid.

6. ...heeft een redelijke prijs – prestatie verhouding. Definitie kernoorzaak: The cause that if removed, or prevented from acting, will prevent the primary effect from occurring (Gano, 1995). Wanneer toe te passen?

- Voor elk probleem dat niet nog een keer mag gebeuren o Bv. iets met niet acceptabel effecten

- Op elk moment van het ontwerpproces, maar zo vroeg mogelijk

Page 15: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 15/ 20

PARETO – PRINCIPE

Het pareto – principe zegt dat 80% van een probleem kan worden opgelost door maar 20%

van de oorzaken op te lossen. Dit wordt meestal door een balkdiagram gevisualiseerd.

Daardoor is het als hulpmiddel geschikt om te kiezen welk probleem eerst moet worden

opgelost. Bovendien kunnen er ook de kosten die door de verschillende problemen ontstaan

worden laten zien.

In het onderstaande voorbeeld is door de blauwe balken te zien welk probleem de meeste

kosten veroorzaakt. De rode lijn laat zien hoe groot de opgetelde kosten voor de problemen

zijn (Cloodt).

Wanneer toe te passen?

- Als met weinig acties vele problemen opgelost zullen worden

Page 16: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 16/ 20

RISICO BEPALEN/SCHATTEN

FMEA

FMEA betekent ‘Failure Mode and Effect Analysis’. Dit is een tool om de mogelijke

faalwijzen en hun gevolgen op een objectieve wijze te bepalen/in te schatten. Het doel van

een FMEA is mogelijke fouten al tijdens het ontwerpen te herkennen en te vermijden. Het

bestaan meerdere verschillende typen, maar in dit kader wordt slechts de ‘Product FMEA’

beschouwd.

- Product FMEA (ook ontwerp FMEA of constructie FMEA)

- Systeem FMEA

- Proces FMEA

- Equipment FMEA

(Oosterhoorn Advies BV, 2001/1995)

Ten eerste worden in een bestaand standaard tabel alle mogelijke faalwijzen voor het

product opgeschreven. Daarbij wordt het onderdeel en de functie van het product vermeld.

Ten tweede worden de oorzaak, de effect en de ontdekkingswijze van elk faalwijze in de

tabel gezet.

Daarna worden schattingen gemaakt en punten van 1t/m 10 gegeven voor:

Kans voor optreden waarin 1=laag kans en 10=hoog kans

Ontdekkans waarin 1=hoog kans en 10=laag kans

Gevolg schade waarin 1=klein schade en 10=groot schade

Deze waardes worden met elkaar vermenigvuldigd en de uitkomst ervan is de RPG (Risico

Prioriteit Getal) en bepaalt de ‘risico-factor’. Met deze waarde wordt bepaalt wanneer en in

welk maat iets tegen de fout gedaan moet worden.

Hoe groot het getal voor een kritisch RPG is komt op het product en op de ervaring van de

ingenieur aan.

Daarop volgend wordt een maatregel bedacht om de faalwijze minder erg te maken. Dit

maatregel kan in alle drie de punten gebeuren. Dat betekent dat en/of de kans voor het

optreden en/of het gevolg en/of de ontdekkans verbeterd wordt om de waarde na de actie te

verbeteren en in een positief richting te brengen. Als de waarde na de maatregel nog steeds

te hoog is moeten nog andere oplossingen bedacht worden. De beste actie is altijd het

wegnemen van de oorzaak, waardoor de fout ontstaat. Op de tweede plaats zal de ernst van

het gevolg van de fout vermindert moeten worden. En op de derde plaats zal verbeterd

moeten worden dat de fout ontdekt wordt.

Page 17: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 17/ 20

Hieronder is een voorbeeld van een FMEA tabel:

(Leansix)

Wanneer toe te passen?

De FMEA wordt zo vroeg mogelijk tijdens het ontwikkelingsproces uitgevoerd. Dit kan al zijn

als er gedetailleerde schetsen, eerste 3D modellen of eerste fysieke modellen bestaan.

Hierbij geldt, zo als altijd in een ontwikkelingsproces: de vroeger de fout herkend wordt de

makkelijker en goedkoper kan het worden opgelost.

Verder is het belangrijk dat na begin van de productie van het product een evaluatie over de

uitgevoerde FMEA te maken om te zien of alle faalwijzen werden gevonden en om voor het

volgende keer iets te leren (Oosterhoorn Advies BV, 2001/1995).

FINE AND KINNEY

Het doel van de Fine&Kinney methode is het – zo goed mogelijk – objectief beoordelen van

risico´s. Om de hoogte van het risico te bepalen wordt de volgende vergelijking gebruikt:

Risico = Waarschijnlijkheid x Blootstelling x Effect = W x B x E

Waarschijnlijkheid (W) dat het effect optreedt 1 = laag 10 = hoog

Blootstelling (B) van de effect (hoe vaak?) 1 = zelden 10 = vaak

Effect (E) op het product, de mens etc. en de ernst ervan 1 = laag 10 = hoog

Voor elk van deze drie onderwerpen worden punten van 1-10 gegeven en de uitkomst

bepaald de ernst van het risico. In de onderstaande afbeelding 13 is te zien met welke

waardes een risico kritisch is (Verbond pk, 2010).

Page 18: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 18/ 20

Afbeelding 13: Bepaling van de grootte van het risico

http://www.verbondpk.nl/local_resources/downloads/Bijlage%203%20Fine%20Kinney.pdf

Page 19: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 19/ 20

EISENWIJZER RISICOMATRIX

De risicomatrix van de eisenwijzer richt zich op het analyseren van producten ten opzichte

van de grensgebruikers, dus kinderen en ouderen. Als men weet dat deze groepen een

product veilig kunnen gebruiken kunnen de meeste andere mensen het ook.

Hierbij hoort een stappenplan welk de veiligheidsanalyse van een product bepaalt:

1. Uitzoeken welke gevaren het product bezit

2. Kijk of deze productgevaar in samenhang met een persoonlijke kenmerk verhoogt

wordt

3. Kijk naar de gegeven ontwerpsuggesties voor de beïnvloedende persoonlijke

kenmerk

4. Schrijf op wat bij elk verhoogde gevaar met het product mis zou kunnen gaan

5. Bedenk oplossingen om het gevaar uit te bannen of te verminderen. Als het bij het

ontwerp niet lukt breng een waarschuwing aan.

Naast de stappenplan kunnen er nog gevarenprofielen worden opgesteld. Hierbij worden

kritische scenario´s met mogelijke gevaren bedacht. Het wordt rekening gehouden met

gebruiker- en omgevingsfactoren en de handelingen van de gebruiker:

Kritische scenario´s met mogelijke risico´s/gevaren opstellen

Daarbij rekening houden met gebruikers- en omgevingsfactoren en

handelingen

i. Gebruikersfactoren zijn bv.:

1. Gezichtsvermogen

2. Gehoor

3. Cognitieve functies

4. Onthoudingsvermogen

5. Antropometrie

ii. Omgevingsfactoren zijn bv.:

1. Fysieke facoren:

a. Plaats van handeling, ruimte

b. Werkvlak, ondergrond, werkhoogte

c. Licht

d. Geluid

e. Aanwezige gassen, dampen, vloeistoffen

2. Sociale factoren:

a. Aanwezige andere personen

b. Economische waarden

c. Sociale structuren

iii. Handelingen zijn bv.:

1. Gebruik voorbereiden: er naar toe lopen etc.

2. Eigenlijk gebruik: aanzetten, programmeren, sturen etc.

3. Gebruik afsluiten: opbergen, schoon maken etc.

4. Mogelijk oneigenlijk gebruik: op product staan, vingers in

stoppen etc.

Waarschijnlijkheid en ernst van het letsel van de enkele risico´s

aangeven/schatten met hulp van ongevalsdatabank: Letsel Informatie

Systeem (LIS) van Stichting Consument en Veiligheid

Page 20: Een inventarisatie van veiligheids- en risicoanalyses · Risicoanalyse methodes overzicht 2/ 20 Inleiding In dit verslag worden een aantal risicoanalyse methodes toegelicht. Het uitgangspunt

Risicoanalyse methodes overzicht 20/ 20

Doe gebruiksonderzoek om verder knelpunten te vinden

Deze factoren kunnen in matrijzen van de Eisenwijzer worden met elkaar in verband worden

gezet. Hieronder een voorbeeld voor kinderen:

Wanneer toe te passen?

- Als het om producten met een hoog letselrisico gaat

- Voor producten die door iedereen gebruikt zal kunnen worden