C N B - 538...Autorisation de fermeture B-538 Toelating gesloten verpakking Belgique - België PP-...

Autorisation de fermetureB-538

Toelating gesloten verpakking

Belgique - België

PP - PB

B - 538C NClinical

NewsNr 9Juni 2004

▼ Hematologie

Kwantitatieve en kwalitatieveevalutie van de analytische prestaties van de Beckman Coulter LH 500

▼ Flowcytometrie

Cytomics FC 500De RXP Software was een belangrijke innovatieDe nieuwe CXP-Software verlegt opnieuw de grenzen ...

▼ Klinische Chemie

Evaluatie van de analytischeprestaties van de nieuwemmunoturbidimetrischeest voor C-ReactieveProteïne voor de Synchron® analyser

▼ Bloedgasanalyse

Betere prestaties en een efficiënt beheer vanPOCT met de IT-oplossingenvan Radiometer

14, rue Dewez - 5000 NamurTel 081 25 50 50 • Fax 081 23 07 79

Leeuwerikstraat 28 - 9000 GentTel 09 243 77 10 • Fax 09 220 08 48www.analis.com - [email protected]

www. .com www. .com

17

19

20

www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

2

5

I N H O U DI N H O U D

11

HaematologyLH 500 - BECKMAN COULTERDe Beckman Coulter LH 500. Een kwantitatieve en kwalitatieveevaluatie van de analytische prestaties - P. Sassier, JL VieillefontDe Coulter LH 500 is een hematologieanalyser die de bloedtelling, debloedformule en de leukocytenparameters weergeeft.

• Doelstellingen van de studie: - De leukocytentelling en leukocytenformule van de Coulter LH 500

evalueren, door de resultaten ervan te vergelijken met deze van de Coulter LH 750 (een toestel van de nieuwe generatie).

- De lineariteit van de resultaten nagaan over de totaliteit van de meet-bereiken voor de witte bloedcellen, de rode bloedcellen, de hemo-globine en de bloed-plaatjes

- De prestaties van het alarmsysteem en de detectie van de afwijkingen in de leukocytenformule evalueren.

- De winst evalueren door het aantal herzieningen te vergelijken met die van de Coulter MAXM (de vorige analyser die nu door de LH 500 vervangen wordt)

Flow CytometryFC500 - Nieuwe CXP software van BECKMAN COULTERBij de introductie van de nieuwe Cytomics FC500 flowcytometer was de zeer krachtige engebruiksvriendelijke RXP software een belangrijke innovatie.De nieuwe CXP software verlegt opnieuw de grenzen en biedt nieuwe tools om klinische,farmaceutische, routine- en onderzoeslaboratoria een nog efficïentere dataverwerking tebieden.

Blood Gas AnalysisBloedgasanalyse - RADIOMETEREen hogere productiviteit en een beter beheer van de gedecentraliseerde analyses dankzij de oplossingen van RadiometerDe analysers en software voor bloedgasanalyse van Radiometer, versnellen het analyse-proces zonder de kwaliteit van de metingen in gevaar te brengen. Het verwerven en verwerken van de resultaten vraagt immers minder manuele handelingen.

Clinical ChemistryBECKMAN COULTER SYNCHRON LX®

Beckman Coulter breidt het menu van de SYNCHRON LX® uitmet proteïne- en serologietestsDrie nieuwe tests (HPT, C3, C4) ondersteunen de diagnose enbehandeling van hepatitis, auto-immuunziekten en acute ontstekingen

SYNCHRON® en ACCESS® digoxin assays - BECKMANCOULTERInterferentie van spironolactone, canrenone en aanverwantemetabolieten op twee digoxinetests - K.R. Day1, W. Tamashiro1, S. Nadkarni2, E. Winslow1, C. Weinzierl2. 1 Beckman Coulter, Inc., Brea, CA - 2 Beckman Coulter, Inc., Chaska, MN.Recente publicaties hebben het gevaar en de omvang aangetoond vaninterferenties op verschillende digoxinetests als een patiënt een bege-leidende steroïdale therapie krijgt. Twee veel gebruikte digoxinetests, de SYNCHRON® en Access® digoxin assays, kwamen niet in de oorspron-kelijke studie aan bod en werden in dit onderzoek bestudeerd. Dit verslagbeschrijft de resultaten van interferentiestudies met de SYNCHRON®

digoxin en Access® digoxin assays en de volgende potentiële interfe-rerende stoffen: spironolactone, canrenone en hun belangrijkste meta-bolieten.

www. .com www. .com

I N H O U DI N H O U D

3

www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

29

30

31

32

SYNCHRON® CRP assay - BECKMAN COULTER Evaluatie van de analytische prestaties van de nieuwe immunoturbidimetri-sche test voor C-reactieve proteïne voor de Synchron® analyser. WawrzyniakJ.; Denayer P.; Philippe M. – Laboratoire de Biochimie Médicale – CliniquesUniversitaires Saint-Luc – BruxellesDeze studie vergeleek de analytische prestaties van de nieuwe Synchron® C-Reactive Protein assay (C-RP) met die van andere courant gebruikte immunoturbi-dimetrische methoden: de Wako® CRP-HS assay en de vorige Synchron® CRPassay. De Behring® immunonefelometrische N-high sensitivity CRP assay werdgekozen als referentiemethode.

SYNCHRON CX®7 - BECKMAN COULTERVoor u gelezen : Evaluatie van de nieuwe, ‘non-extraction’ cyclosporine(CsA) assay CEDIA® van Microgenics, op de klinische analyser Synchron CX®7van Beckman Coulter - L.D. Brace1, S. Shah1, S. Shah1, S. Johnson2, D. Christ1.1 University of Illinois at Chicago, Chicago, IL - 2 Microgenics Corporation, Fremont, CADe Universiteit van Illinois in Chicago en de firma Microgenics evalueerden de nieuweCEDIA® Cyclosporine Assay van Microgenics op de Synchron CX7 analyser . De resultaten werden gepubliceerd in ClinChem Vol. 49, supplement 6 (2003). De studie had tot doel de prestaties van de nieuwe Microgenics CEDIA CsA assay

voor de Synchron, te vergelijken met de HPLC-referentiemethode en met de EMIT® NPT enzy-matische immunoassay, de methode van het laboratorium

SYNCHRON CX® en LX®20 PRO systemen - BECKMAN COULTEREen nieuwe 'particle enhanced' turbidimetrische immunoassay voor C-reactieve proteïneop de SYNCHRON LX®20 PRO en CX® Systems van Beckman Coulter - T.D. Dewberry, J. Barr, A. De Weese, M. Guinto, H. Joshi, W. Tamashiro. Beckman Coulter , Inc, Brea, CA.

Voor de SYNCHRON CX en LX20 PRO systemen van Beckman Coulter, werd een volautomatische rate-turbidimetrischeimmunoassay ontwikkeld voor de kwantificering van C-reactieve proteïne (CRP) in humaan serum en plasma.

ImmunoassaysR&D Systems - BECKMAN COULTER Beckman Coulter sluit een partnership met R&D Systems teruitbreiding van zijn gamma immunoassaysBeckman Coulter heeft een overeenkomst gesloten met R&D Systems,een dochteronderneming van Techne Corporation (NASDAQ:TECH). Het partnership loopt over meerdere jaren en doet eenberoep op de knowhow van R&D Systems om automatische cytokinetests te ontwikkelen en om testcomponenten te vervaardigenvoor Beckman Coulter's Access® serie van immunoassay-systemen, waaronder de immunoassay-analyser UniCel DxITM

800 en het klinisch systeem Synchron LX®i 725. Nieuwe tests worden verwacht in de loop van 2004….

Access OV Monitor assay - BECKMAN COULTERAnalytische en klinische prestaties van de Access® OV monitor immunoassay (CA125 antigeen) van BeckmanCoulter - I.A. Mizrahi1, D. Ehresmann2, J. Montgomery3. 1 Beckman Coulter, Inc., San Diego, CA - 2 Beckman Coulter,Inc., Chaska, MN - 3 Rogue Valley Medical Center, Medford, ORDe Access OV Monitor assay is een volautomatische, random access chemiluminescentietest om CA125 antigeen tebepalen in serum en plasma. De test is ontwikkeld voor gebruik met de Access Immunoassay Analyser om het klinischverloop na te gaan van patiënten met ovariumkanker.Er werden studies uitgevoerd om de analytische en klinische prestaties van de Access assay te evalueren.

ββ-2 Microglobulin Assay - BECKMAN COULTER Beckman Coulter's nieuwe β-2 Microglobulin Assay helpt nierziekten en reumatoïde artritis te diagnosticeren

Access Immunoassay Analyser - BECKMAN COULTERVoor u gelezen : Evaluatie van de referentiebereiken voor schildklier- en anemietests metde Beckman Coulter Access Immunoassay Analyser - L. V. Rao, L. M. Snyder, G. M. Vallaro -UMASS Memorial Medical Center, Worcester, MAHet UMASS Memorial Medical Center, Worcester, MA publiceerde in Clin Chem Vol. 49, supplement 6;referentiewaarden voor schildklier-en anemietests voor de Access Immunoassay Analyser van

Beckman Coulter. De auteurs stelden voor gezonde, niet-gehospitaliseerde, volwassen mannen en vrouwen, referentie-waarden op voor TSH, Totaal T4, T-uptake, Vrij T4, B12, foliumzuur en ferritine

25

21

26

Creëren van virtuele beeldenSteeds meer hematologische laboratoria hebben behoefte aaneen digitaal beeld van de volledige uitstrijkjes. Als men over eenbeeld op pc beschikt, kan men verschillende vergrotingen opvra-gen tijdens het onderzoek.

Met de ECLIPSE NET software van NIKON kan men virtuele beeldencreëren om alle specifieke zones van het uitstrijkje te bekijken endit bij verschillende vergrotingen. Men kande beelden bovendiensamenbrengen in eengegevensbank en er isinternetraadpleging mogelijk.

Configuratie:

De microscoop E55i is uitgerust meteen gemotoriseerde objecttafel,de NIKON camera DS-5M met5 miljoen pixels en de ECLIPSENET software.

De software controleert deverplaatsing van de object-tafel en verzamelt zoveelbeeldjes als nodig om hetgehele uitstrijkje te omvat-ten. Bij de beeldvorming kanmen tevens verschillende niveausvan scherpstelling handhaven. ECLIPSE NET stelt het volledigebeeld opnieuw samen. De opslag op de pc creëert een virtueel beeld dat geraad-pleegd kan worden via internet dankzij de software ECLIPSE WEB DB.

www. .com www. .com www. .com www. .com [email protected] - Clinical News N° 9 - Juin [email protected] - Clinical News N° 9 - Juin 2004Info: Jan Vanbroeckhoven - Tel. 09 243 77 10

Microscopie BeeldanalyseInternetbeeldenBeeldbank - Virtuele beelden

TT oo ee pp aa ss ss ii nn gg ee nn ii nn HH ee mm aa tt oo ll oo gg ii ee

Voor meer informatie en een demonstratie, ga naar de volgende weblocaties:

ECLIPSE NET: www.eclipsenet.info/eclipsenet/sampledatabase.html

WEB Virtual Slides: www.lim.cz/webvsl/index.php

WEB Data Base: www.lim.cz/index.php?lang=en&&inc=webdb

DD ii gg ii tt aa ll SS ii gg hh tt DD SS -- 55 MM -- LL 11 ::De nagelnieuwe digitale camera Digital Sight bestaat uit een camera DS-5Mmet een 5 megapixels kleuren-CCD en een cameracontrole-eenheid DS-L1met ingebouwde LCD-monitor van 16 cm. Het opnemen en uitwisselenvan hogeresolutiebeelden wordt hierdoor makkelijker dan ooit tevoren.

Specificaties :• Autonoom ontwerp voor onafhankelijk gebruik. • Biedt meer gebruikscomfort en een grotere productiviteit. • PC-verbinding nog steeds mogelijk via een LAN-netwerk en externe

monitors• Een 5 megapixels kleuren-CCD levert hogedefinitiebeelden van

2560 x 1920 effectieve pixels

Voorgeprogrammeerde beeldvormingsmodivoor een optimale beeldkwaliteit bij elke obser-vatiemethode. Een muisklik op de gewensteobservatiemethode volstaat …

Groot LCD-beeldscherm van 16 cm. Zelfs zonder eenexterne monitor biedt het ingebouwde LCD-scherm eenuitstekende resolutie voor snelle en precieze focussering en observatie

Coolscope NIKON !Coolscope NIKON !Digitale Microscoop

Digitale Camera

Een nooit geziene evolutie !Wat u hier ziet is een baanbrekende microscoop die men eenvoudig bedient met de muis !

• Functioneert via aanklikken met de muis • Observatie op het computerscherm• Gelijktijdig bekijken van macro- en microbeelden• Onmiddellijke focus op een specifiek gebied• Onmiddellijk oproepen van de vorige observatiecondities• Beeldweergave en standaardbediening via netwerk-PC's• Geen installatieprocedures of optische bijstellingen vereist

www. .com www. .com [email protected] - Clinical News N° 9 - Juin [email protected] - Clinical News N° 9 - Juin 2004Info: Jan Vanbroeckhoven - Tel. 09 243 77 10

ww ww ww .. cc oo oo ll ss cc oo pp ee .. cc oo mm

•• HHTTLL ••

OmnitipTM

De meest gebruiksvriendelijke tips op de markt!

• Universal fit

• Uitstekende reproduceerbaarheid

• Revolutionair TouchTop Transfer system

Tips in racks voor deprijs van los verpaktetips.

Vraag ter kennismaking

uw gratis setmonsters aan!


ClinipetPipet met vast volume


Swiftpet Pipetting AidEen tool om veilig, snel en comfortabel tepipetteren …

Te gebruiken met glazen of plastic pipetten met een volume-bereik van 1 ml tot 100 ml.

De Swiftpet Pipetting Aid heeft een veiligheidsklep en ver-vangbare membraanfilters die het mechanisme beschermentegen contaminatie doordampen van oplossingendie in de pipet komen.

Een tweefasige con-troller voor de aan-zuigsnelheid laat eensnelle verdeling van grotevolumes toe alsook hetnauwkeurig afmeten vankleine volumes.

Bestelnr. pn 0301 - Swiftpet HTLEuropean plug

Speciale prijs : 24000€

Normale verkoopprijs : 32800€

•• CCaappppAAeerroo ••

SoftLine : Starter KitThe ultimate in pipetting

comfort

De softLine Starter Kit bevat :

• 1 pipet SL10-1BZ volume 0,5-10 µl

• 1 pipet SL100-1BZ volume 10-100 µl

• 1 pipet SL1000-1BZ volume 100-1000 µl

• 1 combistand

• 1 rack van elk type Unitips 10 µl, 200 µl & 1000 µl

Speciale prijs :39700

€Normale

verkoopprijs : 54570

€

voor 3 pipetten

• 33 vaste volumes beschikbaar van 2 µl tot 1 000 µl, met kleuridenti-ficatie

• Volledig autoclaveerbaar!

• Geleverd met houder en kalibratiesleutel

• Ergonomische vorm-geving

• Verwijderbare tip-ejector

• Makkelijke In-lab kalibratie

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Emiliane Ghysels - Tel. 09 243 77 10

www. .com www. .com

7

www. .com www. .com

De Coulter LH 500 is een hematologieanalyser die debloedtelling, de bloedformule en de leukocytenpara-

meters weergeeft.

De uitgevoerde studie had vier belangrijke doelstellingen:

1. De leukocytentelling en leukocytenformule van de CoulterLH 500 evalueren, door de resultaten ervan te vergelijken met deze van de Coulter LH 750, een toestel van de nieuwegeneratie

2. De lineariteit van de resultaten nagaan over de totaliteit van de meetbereiken voor de witte bloedcellen, de rode bloedcellen, de hemoglobine en de bloedplaatjes

3. De prestaties van het alarmsysteem en de detectie van de afwijkingen in de leukocytenformule evalueren

4. De winst evalueren door het aantal herzieningen te ver-gelijken met die van de Coulter MAXM, de vorige analyserdie nu door de LH 500 vervangen wordt

De studie beoogde vooral een evaluatie van de punten dieverschillen m.b.t. de analysers van de vorige generatie:

• Uitgebreide lineariteit voor de witte bloedcellen en de bloedplaatjes

• Verminderde frequentie van de herzieningscodes voor de plaatjesparameters

• Verminderde frequentie van de formulealarmen (vals-positieve resultaten)

Materiaal en methodenPatiënten

Voor de telling en de formule, alsook ter evaluatie van deprestaties van het alarmsysteem, analyseerde men stalenafkomstig uit een algemeen ziekenhuis dat beschikt overeen dienst algemene geneeskunde, chirurgie, reanimatieen hematologie.

Telling en leukocytenformule

Men voerde een vergelijking uit tussen de Coulter LH 500en de Coulter LH 750 - het referentietoestel - op basis van147 stalen afgenomen in proefbuisjes van Becton-Dickinson K3 EDTA.De belangrijkste telparameters en de vijf leukocytaire subpopulaties werden met elkaar vergeleken. De stalenvertoonden geen enkele kwalitatieve afwijking. De over-eenkomst tussen de resultaten verkregen met de tweetoestellen werd geanalyseerd d.m.v. een correlatieanalyse,met berekening van de regressielijn via de methode van dekleinste kwadraten.

Lineariteit van de resultaten

De patiëntenstalen met hoge waarden voor de bestudeerdeparameters werden geconcentreerd door extractie van hetplasma. Het restbezinksel werd dan achtereenvolgens verdund

volgens de verhoudingen 3/4, 1/2, 1/3, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32. De vergelijking tussen degeobserveerde waarden en de verwachte waarden werdgeëvalueerd door de correlatie tussen de gegevens en dehelling van de corresponderende regressielijn te berekenen.

Prestatie en betekenis van de alarmen

Er werden 100 stalen geanalyseerd, 52 zonder morfologi-sche afwijkingen en 48 met afwijkingen in het uitstrijkje. Destalen werden onderverdeeld volgens het volgende classifi-catiesysteem:

Het resultaat werd als positief beschouwd indien men tenminste een van de volgende types alarmen aantrof:

De afwijkingen in het uitstrijkje die in aanmerking kwamen,waren de volgende:

Winst in aantal herzieningen m.b.t. de MAXM:

De 'pool' van 100 stalen werd parallel geanalyseerd op deCoulter MAXM, zodat men de prestaties van de alarmsyste-men van beide automaten, LH 500 en MAXM, kon vergelijken.

Coulter LH500

Een kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie van de analytische prestatiesP. Sassier, JL Vieillefont

H A E M A T O L O G YH A E M A T O L O G Y

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Willy Verhoeven - Tel. 081 25 50 50

Afwijkingen inhet uitstrijkje Alarmen LH 500

Echt negatief NEE NEEEcht positief JA JAVals negatief JA NEEVals positief NEE JA

Activatiecriteria Gemelde afwijkingen

Leukocytenalarmen

Blasten Ly, Mo, Ne, Herziening uitstrijkje BlastenAtyp. Lymfo. Atypische LyGran. Imm2 MyelemieErytroblasten Erytroblasten

Erytrocytenalarmen

Microcyten/SchizocytenDimorfe RB Pop. RB-MorfologieAnisocytose

Plaatjesalarmen

PLT-aggregaten/ReuzenplaatjesCelinterferentie PLT-Morfologie Herziening Plaatjes (*R)

Afwijking Waarde

Blasten, Promyelocyten, ≥ 1%Atypische Lymfocyten ≥ 2%Erytroblasten ≥ 2%Myelocyten/Metamyelocyten > 2%PLT-aggregaten AanwezigMorfologie RB Allemaal afwijkingen

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

8


Resultaten

Telling

Tabel 1 toont de correlaties tussen de Coulter LH 500 en deCoulter LH 750 wat betreft de telparameters. Overal vindtmen een correlatiecoëfficiënt r2 van meer dan 0,95 wat wijstop een uitstekende correlatie tussen de tellingen van detwee toestellen.

Leukocytenformule

Figuur 1 geeft de verkregen correlaties weer voor de neu-trofielen, de lymfocyten, de monocyten en de eosinofielen(uitgedrukt in percentages) tussen de Coulter LH 500 en deCoulter LH 750. De correlatiecoëfficiënten bedroegen meerdan 0,95 - behalve voor de monocyten (0,93). De basofie-len werden niet geanalyseerd vanwege het te kleine analy-tische meetbereik (0 tot 1,8 %), maar er werd geen enkelevalse basofilie teruggevonden.

Waarde-interval Correlatiecoëfficiënt r2 Regressielijn

Leukocytentelling (109/l) 0,3-92,2 0,9553 y = 0,9984x + 0,2338Erytrocytentelling (1012/l) 3,16-6,04 0,9764 y = 0,9488x + 0,153Hemoglobine (g/dl) 9,38-17,16 0,988 y = 0,9986x + 0,1785Gemiddeld celvolume (fl) 75,59-106,7 0,9604 y = 1,003X – 0,0595Plaatjestelling (109/l) 77,9-449,7 0,9545 y = 0,8859x + 20,15

Tabel 1: Correlatie tussen de Coulter LH 500 (y-waarde) en de LH 750 (x-waarde) voor de telparameters.

Figuur 1: Correlatie tussen de LH 500 (y-as) en de LH 750 (x-as) voor de percentages neutrofielen, lymfocyten, monocytenen eosinofielen. De correlatiecoëfficiënten (r2) en de regressielijnen zijn bij elke grafiek weergegeven.

Info: Willy Verhoeven - Tel. 081 25 50 50 www. .com www. .com

LH

500

LH

500

LH

500

LH

500


9


Lineariteit van de resultaten

De lineariteit werd nagegaan op basis van opeenvolgende ver-dunningen van de stalen. De gemelde lineariteitslimieten voorde WB en de PLT konden geverifieerd worden. De correlatie-coëfficiënten lagen alle hoger dan 0,98 en de berekeningenvan de regressielijnen benaderden bijna y = x, tabel 2.

Prestatie en betekenis van de alarmen

Van de 100 geanalyseerde stalen waren er 52 zonder morfo-logische afwijkingen en 48 met afwijkingen in het uitstrijkje.Over de gehele reeks bedroeg de globale gevoeligheid 97,9 %.Er werd geen enkel vals-negatief resultaat gevonden.De globale specificiteit bedroeg 82,7 %. De 9 vals-positievenwaren hoofdzakelijk het resultaat van hyperleukocytose zonderbewezen myelemie, afkomstig van de diensten chirurgie enreanimatie.

De betekenis van de alarmen vindt u in tabel 4

De alarmen van de LH 500 werden onderzocht m.b.t. degedetecteerde pathologieën. De specifieke melding voor blastentrad in 6 van de 7 gevallen in werking; het laatste geval werdgemeld door de boodschap 'herziening uitstrijkje'. Van de13 stalen met een significante myelemie, werden er 11

gedetecteerd door het alarm 'myelemie', 2 werden gemar-keerd door het alarm 'blasten'. Bij de 7 stalen met atypische lymfocyten ging het om gevallenvan lymfoproliferatieve syndromen en reactieve pathologieënin een virale context.Er werden 5 gevallen gesignaleerd door de melding 'atypischelymfocyten', 1 geval door het alarm 'blasten' (lymfoblasten)en 1 geval door het kwantitatieve lymfocytosealarm.Het ging om mature lymfocyten zonder morfologische afwijkingen.De erytroblasten werden alle gedetecteerd door hun typisch alarm. Morfologische afwijkingen in de rode bloedcellen werdengemeld in 6 van de 7 gevallen. Het zevende werd gemeld dooreen erytroblastenalarm.Plaatjesaggregatie werd in zes gevallen gedetecteerd engemeld door de overeenkomstige boodschap. De twee andere

werden gemarkeerd door de melding 'celinterferentie'.

Winst in aantal herzieningen m.b.t. de MAXM:

De elementen in tabel 5 moeten vergeleken worden met die uittabel 3. Het verschil zit in het hoger aantal vals-positieveresultaten bij de MAXM.Deze vals-positieve resultaten hebben te maken met de aan-wezigheid van:• Hyperleukocytose zonder noemenswaardige myelemie• Plaatjesaggregaten die niet in de uitstrijkjes teruggevonden

werden• Herzieningen door trombopenie < 20 x 109/L.

Bij de twee vals-negatieve resultaten ging het om lymfocytosezonder morfologische afwijking van de lymfocyten en een gevalvan plaatjesaggregatie dat niet door een kwalitatief alarm wasgesignaleerd maar door een kwantitatieve code werd aangeduid.

Tabel 2: Correlatie tussen de geregistreerde waarden (y) en deverwachte waarden (x) op achtereenvolgende staalverdunningen

Tabel 3: Prestaties van het globale alarmsysteem van de LH 500.* PVW = Positieve Voorspellende Waarde. **NVW = Negatieve Voorspellende Waarde.

Interval r2 Regressielijn

WB x 109/L 0,06-195,0 0,985 y = 1,0 x - 0,04RB x 1012/L 0,20-8,00 0,999 y = 1,01 x + 0,20Hb x g/dL 0,64-23,9 0,997 y = 1,0 x - 0,10Plt x 109/L 62,6-2 100 0,985 y = 0,991 x - 3,26

Aantal Prestaties %

Echt positief 47 Gevoeligheid 97,9Vals negatief 1 Specificiteit 82,7Echt negatief 43 PVW* 83,9Vals positief 9 NVW** 97,7Totaal 100 Efficiëntie 90,0

Tabel 5: Prestaties van het globale alarmsysteem van de MAXM.* PVW = Positieve Voorspellende Waarde. **NVW = Negatieve Voorspellende Waarde.

Aantal Prestaties %

Echt positief 46 Gevoeligheid 95,8Vals negatief 2 Specificiteit 71,2Echt negatief 37 PVW* 75,4Vals positief 15 NVW** 94,9Totaal 100 Efficiëntie 83,0

Info: Willy Verhoeven - Tel. 081 25 50 50

Tabel 4: Verkregen alarmen volgens de gedetecteerde afwijkingen.* Geïsoleerd of geassocieerd met andere celafwijkingen **Deze afwijkingen kunnen geassocieerd worden met andere

beschreven afwijkingen. * Vals negatief : lymfocytose zonder morfologische afwijking.

Afwijkingen Specifieke Andere Aantal boodschap boodschap afwijkingen

Blasten* 6 1 7Myelemie 11 2 13Atyp. Lymf. 5 1 + 1* 7Erytroblasten** 4 0 4Morfo.RB 6 1 7Morfo Plt** 8 2 10Totaal 41 6 48

www. .com www. .com

www. .com www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

10


Info: Willy Verhoeven - Tel. 081 25 50 50 www. .com www. .com

Bespreking

De evaluatie van de Coulter LH 500 werd uitgevoerd invier delen:

• Deel I: vergelijking van de numerieke resultaten met deze van een referentietoestel dat reeds eerder was geëvalueerd, nl. de Coulter LH 750

• Deel II: evaluatie van de lineariteitsbereiken• Deel III: analyse van de alarmen en hun betekenis in

verschillende pathologische situaties• Deel IV: vergelijking met de MAXM wat betreft het in werking

treden van de kwalitatieve alarmen

Eerst werd vastgesteld dat er een goede correlatie bestondtussen de twee toestellen voor de tel- en de formulepara-meters. Dit betekent dat de LH 500 resultaten geeft die over-eenkomen met die van de LH750 wat betreft het telresultaatvan alle geanalyseerde stalen en de formuleparametersvoor de stalen zonder alarm.

De lineariteit is zeer bevredigend voor de vier onderzochteparameters. De tests voor de bloedplaatjes en de witte bloed-cellen bevestigen dat de uitgebreide lineariteitsbereikendeze waren zoals aangekondigd voor dit type toestel.

De alarmen van de LH 500 werden getest in termen van ge-voeligheid en specificiteit. De gevoeligheid van het globalealarmsysteem bedroeg 97,9 % en de specificiteit 82,7 %.

Analyse van de verkregen alarmen op basis van de aan-wezige morfologische afwijkingen liet toe de efficiëntie vanhet systeem na te gaan m.b.t. de bestudeerde pathologie.Tabel 4 toont aan dat in de meerderheid van de gevallen erovereenkomst is met de afwijkingen die men in het uitstrijkjeaantreft.

Tabel 5 geeft de prestaties weer van het alarmsysteem vande MAXM. Deze vergelijking, gelijktijdig en in dezelfde om-standigheden uitgevoerd als voor de LH 500, laat voor dezelaatste betere prestaties zien dan voor de MAXM, een analyservan de vorige generatie. Dit vertaalt zich hoofdzakelijk in een kleiner aantal herzie-ningen en dus een hogere efficiëntie van het nieuwe systeem(90 % t.o.v. 83 %).

Uit deze studie blijkt dat de Coulter LH 500 uitstekendeprestaties levert, zowel wat betreft de weergave van nume-rieke resultaten als de detectie van afwijkingen in de leuko-cytaire formule.

Referenties

1. Amouroux I., Balay M. et Marfaing-Koka. Evaluation de l’analyseur d’hématologie Beckman Coulter LH 750 : performances analytiques, règles de décision. Ann. Biol. Clin, 61-5 : 576-584, 2003

2. Igout J., Fétigny M., Callat M.P., Buchonnet G., Roussel F., Boquet C., Basuyau J.P. et Lenormand B. Nouvel automate d’hématologie Coulter LH 750 : Evaluation des performances analytiques et des alarmes leucocytaires. Feuillets de biologie 44 : 47-51, 2003

3. Grimaldi E. et Scopacasa F. Evaluation of the Beckman-Coulter GEN*S hematology analyzer. Lab. Hematol. 4 : 264-268, 1998

4. Clancy T., Narine S., Sheridan B.L., Persaud M., Dharmapalan D., Gomez E., Wong M. An evaluation of the Coulter GEN*S. Lab. Hematol. 4 : 253-263, 1998.

5. Callat M.P., Buchonnet G., Boudet G., Basuyau J.P., Gelle M., Grivel N., Lenormand B. Nouvel automate d’hématologie Coulter GEN*S system II :évaluation de la formule et des alarmes leucocytaires. Feuillets de biologie 41 : 65-69, 2000

>BINDERBij de Duitse firma Binder vindt u een uit-gebreid gamma temperatuurkamers. Met denieuwe CO2-incubator wil Binder veiligheid,kwaliteit en optimale prestaties biedenaan ieder die werkt met celculturen.

Belangrijkste voordelen :

• Een optimale bescherming tegen contaminatie-risico's dankzij :

- Het programma voor integrale autosterilisatie met warme lucht (187 °C), conform de normen van de Europese farmacopee.

- Een makkelijk onderhoud door vlakke interne tussenschotten zonder hoeken en het ontbreken

van externe aansluitingen.- De ventilatorvrije werking die “cross contamination”

vermijdt.

• Eenvoudig, praktisch en een mooie vormgeving met hetnieuwe digitale controlescherm. Dit geeft continu deinterne parameters weer en biedt een grafisch overzichtvan de geregistreerde metingen gedurende 24 uren.

• Kwaliteit gebaseerd op verschillende gepatenteerdetechnologieën :

- APT.Line technologie : een mantel van gemengdelucht via ventilator

- Moderne IR-sensortechnologie voor een perfecteCO2-meting

- Permadry-systeem voor een maximale luchtbevochti-ging met één condensatiepunt

>BINDERCO2 incubator

Info: Luk PlatteauTel. 081 25 50 62

www.analis.com>news>toepassing>Bioclinical>Binder>BinApplicCO2.pdf

www.analis.com>products>incubators>microbiologische incubators

>BINDERDe incubator model BF is ontworpen volgens het principe vanmodel BD met bovendien een ventilator met veranderlijke snelheid.Het belangrijkste voordeel van de geforceerde luchtcirculatie isdat alle culturen of monsters onderworpen zijn aan een homogenetemperatuur, zelfs als de incubator compleet geladen is.

De T° schommeling in de kamer bedraagt gemiddeld ± 3 °C (BF 400).Na het openen van de deur is er een zeer snelle temperatuurherstellingwat zorgt voor een zeer doeltreffende werking. Het toestel beschiktover alle kwaliteiten die nodig zijn voor een goede reproduceerbaarheidvan de optimale incubatiecondities.

Andere voordelen:• Een makkelijke reiniging, desinfectie op 100 °C en een zeer eenvoudig

gebruik.• Beschikbare volumes (L): 53; 115; 240; 400; 720

>BINDERMicrobiologische incubator

www. .com www. .com

Microbiologische incubator met geforceerde luchtcirculatie

Meer Flexibiliteit bijCytometrischOnderzoek

Meer Flexibiliteit bijCytometrischOnderzoek

• Nauwkeurige en flexibele analyses, steedsopnieuw

• Meer flexibiliteit dankzij de twee lasers enmeerdere fluorochromen

• Uitgerust met een collineaire tweedelaser die een stabiele uitlijning garan-deert en die meer verscheidenheidbiedt bij de keuze van antilichaam enfluorochroom

• Vereenvoudigde meerkleurenanalyse metgeavanceerde digitale compensatie (ADC)

• Beckman Coulter's ADC technologie ismomenteel de meest geavanceerde ennauwkeurige methode voor kleurencom-pensatie. Het beproefde algoritme geefteen excellente correctie van de spectraleoverlapping en zeer nauwkeurige resulta-ten. Met de ADC-technologie kan men bio-logische monsters gebruiken voor automa-tische kleurencompensatie, zonder debeperkingen van latex beads.


De Serie CytomicsTM FC 500De Serie CytomicsTM FC 500

www. .com www. .com

AutoSetup II

Wizard voor de definitie van de toepassingen• De gebruikers worden volledig door de te volgen procedure

geleid waarbij de nodige protocols en panels door de wizard aangemaakt worden

• Dit betekent een aanzienlijke tijd- en reagenswinst

F L O W C Y T O M E T R Y

13

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Hendrik De Geyter - Tel. 09 243 77 10

RXP-Software CXP-Software

AutoSetup - Seriële applicatie-setup AutoSetup II - Parallelle multipele AutoSetup• AutoSetup Panel per toepassing • Wizard voor de definitie van de toepassingen

• AutoSetup plannerGeen QC QC Databank

• Beperkt door export naar MS Excel in QC • Automatische Levey-Jennings grafieken• Inbrengen lotnummers van de reagentia• Afdruk voor IQAP• Resultaten in databank• Exporteerbaar naar andere software• Basis QC-templates

Geen patiëntendatabank TetraCXP Patiëntendatabank• Panel rapport met de analyseresultaten• Mogelijke inbreng in de databank van de patiëntenresultaten• Informaticaconnectie voor tetraCXP via de databank

Functionaliteiten Complementaire Functionaliteiten• % regio’s specifiek voor elk histogram• Aantal cijfers en decimalen definieerbaar voor de statistiek• PASS/FAIL criteria voor Flow Check• PRISM, Legend & Overlay Plots-statistiek• Nieuw INFO PLOT histogram• Nieuwe Legend Plot• Gekoppelde regio’s (linked region)• Hoofding en bladeinde in FlowPage• LMD-heranalyse met een nieuwe CAL factor in Batch Automator

Fig. 1: toont een deel van het samenvattingsrapport op heteinde van de doorlopen procedure.

www. .com www. .com

FC500 - CXP SoftwareBeckman Coulter

Bij de introductie van de nieuwe Cytomics FC500flowcytometer, was de zeer krachtige en

gebruiksvriendelijke RXP-software een belangrijkeinnovatie. De nieuwe CXP-software verlegt opnieuwde grenzen en biedt nieuwe tools om klinische farma-ceutische, routine- en onderzoekslaboratoria eennog efficïentere dataverwerking te bieden.

Onderstaande tabel geeft een overzicht van de belangrijkste verbeteringen:

F L O W C Y T O M E T R Y

Fig. 1

AutoSetup plannerDe AutoSetup planner produceert een optimale werklijst, zodat deverwerking van de tubes op de meest efficiënte manier gebeurt.• Meerdere applicaties kunnen gelijktijdig gestart worden. (Fig. 2)• Er wordt een lijst gegenereerd waarbij aangegeven wordt

welke reagentia gebruikt worden en waar ze op de carrouselgeplaatst moeten worden. (Fig. 3)

• Dit betekent eveneens een aanzienlijke tijd- en reagenswinst.

QC Databank

• Automatische Levey-Jennings grafieken: Bij de analyse van controlemateriaal worden de door de gebruiker gedefinieerde controleparameters naar een data-bank gestuurd. De software genereert automatisch Levey-Jennings grafieken voor snelle visuele opvolging (Fig. 4)waarbij gedetailleerde informatie per datapunt gemakkelijkopgeroepen kan worden. (Fig. 5)


14

F L O W C Y T O M E T R YF L O W C Y T O M E T R Y

Info: Hendrik De Geyter - Tel. 09 243 77 10

Fig. 2: AutoSetup planner: meerdere applicaties kunnen ge-lijktijdig gekozen worden voor een simultane setup-kalibratie.

Fig. 3: Laadrapport: afdrukbare werklijst met overzicht vande tijd- en reagenswinst.

Fig. 5: Het datapunt-informatievenster geeft details vanieder QC-punt.

Fig. 4: L-J grafieken: voor de tijdas heeft men de keuze tussen dag-, week-, maand- of jaarweergave.

www. .com www. .com


15


TetraCXP Patiëntendatabank

Resultaten kunnen naar een databank gestuurd worden waar-na ze opgeroepen kunnen worden onder verschillende vormen (Fig. 6): • Patiënten-ID • Naam• Monster-ID • Datum …

Andere testresultaten (WBC, RBC, PLT, leukocytenformule)kunnen hieraan manueel of via LIMS gekoppeld worden(Fig. 7).

Resultaatrapporten kunnen gegenereerd en afgedrukt worden.(Fig. 8)

Complementaire functionaliteiten

Een aantal complementaire functies werden in de softwareingebouwd, zoals:• Precisie van de statistische gegevens; door de gebruiker

te bepalen (Fig. 9).

De gebruiker bepaalt het aantal significante digits voor hetgemiddelde en het aantal cijfers na de komma voor het per-centage en de CV.

Fig. 6: Extractie van gegevens uit de databank aan dehand van het patiënten-ID.

Fig. 7: Report view en print venster. Men kan individuele (of alle) rapporten afdrukken, ze omzetten naar PDF ofexporteren naar Excel.

www. .com www. .com

Nieuwe tetraChrome™ reagentia en tetraCXP-software

Reagentia• IVD-status als individuele monoklonale antilichamen om

te gebruiken met methodes die werken met automatische of manuele gating.

• Verhoogd monster-prepvenster tot 72 uur• Verbeterde post-prepstabiliteit tot 5 dagen• Van kleurcodes voorziene primaire labels


16


Info: Hendrik De Geyter - Tel. 09 243 77 10

Fig. 10: Info- en legendeplot.

www. .com www. .com

• Nieuwe info en legendeplots: de legendeplot geeft de statistieken van de kleurgating en de infoplot toont de FCS-informatie van de geanalyseerde tube. (Fig. 10)

TetraCXP-Software

• Geautomatiseerde CD4-telling en telling van lymfocytensubsets.• Geautomatiseerde panelrapporten voor CD4-assays met 1 of 2 buizen en met

berekende resultaten.• Geblokkeerde of vrije protocols/

panels voor flexibiliteit van de gebruiker.

• IVD-systeem bestaande uit de FC500, tetraCXP-software, tetra-Chrome reagentia en QC-reagentia.

• Opmaak van ‘run-time’ rapporten.• Patiëntendatabank van regiostatis-

tieken en berekende panelresultaten.• LSA protocols en panels

(Lymphocyte Subset Application).

Deze protocols gebruiken het algorit-me op het einde van de applicatie.De protocols zijn niet geblokkeerdzodat region/gate editering mogelijkis. Indien gewenst kan ook Stop Countsdoor de gebruiker gewijzigd worden.


De Coultry Club, die reeds meer dan 10 jaar wordt ge-organiseerd, werd opgericht door mevr. Béné de

Nancy en de heren Lees (Rouen) en Faure (Nancy). Dezeorganisatie verenigt de gebruikers van de Beckman Coulterapparatuur voor flowcytometrie.Sinds kort is de vereniging ook toegankelijk voor Belgischegebruikers en speciaal dit jaar ontving men de heerGauthier Detry, een spreker uit Brussel.Tijdens de namiddag over 'lymfomen' gaf de heer Detry eenoverzicht van het belang van de CD38/CD44 combinatie bijde diagnose van folliculaire lymfomen, door vergelijking vande co-expressie van normale cellen (bv. keelamandelen) enlymfomateuze cellen.Antoine Pacheco van Beckman Coulter stelde de nieuwestaalpreparator en CXP-software voor. Het CXP-programmawerd geperfectioneerd door verbeterde routinefuncties:automatische standaardisatie, automatische protocollen,patiëntenbeheer, kwaliteitscontrolebeheer, …Het achteraf bijstellen van de compensaties maakte wel demeeste indruk.Vervolgens gaf Marie Nathalie Kolopp-Sarda (Nancy) eenuiteenzetting over de voorgeschiedenis van de T-suppressorsbij de vernieuwing van immunofenotypische, maar vooralfunctioneel heterogene populaties.Bernard Arnoux (Montpellier) veranderde van celdoelgroepen sprak over de basofielen bij allergieën.

Na de middag opende Rémy Gressin (Grenoble) de sessieover lymfomen met een uitgebreid overzicht van therapeutische

strategieën - door clinici als relevante specifieke behandelingenbeschouwd - voor een aantal ziektebeelden waarvan de B-cellymfomen ongeveer 40% uitmaken.Olivier Lees (Rouen) behandelde uitvoerig de historiekvan het/de lymfo(o)m(en).Marie Christine Jacob (Grenoble) behandelde de fysiolo-gische basis van de immunofenotypering van lymfomen enbesprak de T- en naïeve B-lymfocyten in de verschillendeganglionzones, alsook de diagnosestrategieën. Vervolgensbesprak ze het nut van de celcyclus en gaf handige trucs,zoals het gebruik van de celgrootte om normale van patho-logische cellen te onderscheiden. Dit is veel gemakkelijkervoor de B-lymfocyten dan voor de T-lymfocyten, vooral metde kappa/lambda-dichotomie!Bernard Drenou (Rennes) legde de klemtoon op een verho-ging van de frequentie, het belang van de lokale organisatie,alle andere oorzaken van adenitis en het cytologisch onder-zoek, alvorens de immunofenotypische strategieën tebespreken.

De 20e reünievan de Coultry

Club mocht 120deelnemers verwel-komen en was zon-der meer een grootsucces!

20e reünie van de Coultry ClubSpeciale Editie 'Lymfomen'

4 m a a r t 2 0 0 4 - P a r i j s

17


www. .com www. .com


18

B L O O D G A S A N A L Y S I SB L O O D G A S A N A L Y S I S

Info: Sabine Jaumotte - Tel. 081 25 50 50

safeCLINITUBESMakkelijke bloedafname, snel vullen en betrouwbare resultaten

De nieuwste capillairen van RADIOMETER kregen de naam safeCLINITUBES.Ze zijn zeer handig om bloed af te nemen voor de analyse van bloedgassen en pH, maar ook van elektrolyten, bilirubine, glu-cose en lactaat.

Ze zijn vervaardigd van kunststof waardoor ze perfect geschikt zijn om een klein volume bloed af te nemen zonder prikonge-lukjes. Dit biedt meer veiligheid voor de pasgeborenen en het verzorgend personeel.

Net zoals de glazen capillairen van RADIOMETER, zijn ook de safeCLINITUBES makkelijk te gebruiken, ze vullen zich snelen dragen bij tot betrouwbare resultaten.

De safeCLINITUBES zijn homogeen geheparineerd met elektrolyt-geëquilibreerde heparine om fouten te vermijden bij hetmeten van Na+, K+, Ca++ en Cl-. Om pH en oxymetrieparameters te bepalen, biedt RADIOMETER ook safeCLINITUBES meteen sterke heparineconcentratie. Deze hoge concentratie vermindert aanzienlijk het risico op bloedklonters.

Wenst u meer informatie en een gratis kit safe CLINITUBES, stuur dan een e-mail naar [email protected]. Indien u ook meerwenst te vernemen over de andere producten van RADIOMETER bestemd voor de neonatologie, zoals bloedgasanalysers(bepalen ook totale bilirubine) of de nieuwe transcutane monitor TCM4, geef ons dan een seintje op tel nr. 081 25 50 50,stuur een e-mail naar [email protected] of bezoek de webstek www.tc-monitoring.com.

Op de weblocatie www.bloodgas.org vindt u bovendien heel wat wetenschappelijke informatie, waarvan een deel over neonatologie. Het is een site die u laat kennismaken met de laatste wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen in de bloedgasanalyse en de 'critical care testing'. Voor onafhankelijke researchers en medisch deskundigen is het een discussieforum om ervaringen uit te wisselen.

www. .com www. .com

Stappen automatiseren voor betere resultatenKlassiek staalverwerkingsproces

Een bloedstaal afnemen

Het staal analyseren

De patiëntengegevens invoeren

De resultaten overbrengen naar de patiëntenlocatie/arts

De geprinte resultaten naar het lab sturen

Een formulier opvragen en het resultaat in het LIS invoeren

Resultaat in het LIS valideren en goedkeuren

Staalverwerkingsproces van Radiometer

Een bloedstaal afnemen

Het staal analyseren

Automatisch invoeren van patiënten-ID d.m.v. de barcodelezerAutomatisch opzoeken van patiëntengegevens in het HIS/LIS

Patiëntinformatie nakijken en resultaat valideren

De resultaten worden automatisch opgeslagenResultaten afdrukken of weergeven op patiëntenmonitor

Automatische resultaatverwerking, het opvragen van tests of transfer naar het LIS

___________________ = manueel proces___________________ = automatisch proces

Betere prestaties en een efficiënt beheer van POCTmet de IT-oplossingen van Radiometer

B L O O D G A S A N A L Y S I SB L O O D G A S A N A L Y S I S

19

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Sabine Jaumotte - Tel. 081 25 50 50

www. .com www. .com

ABL700 Serie• 17 parameters - bloedgas-

sen/pH, oximetrie, elektro-lyten en metabolieten metslechts 95 µl staal

• Handenvrije staalanalyse

• Patiënten-ID invoeren d.m.v. barcode

• HIS/LIS-raadpleging voor patiëntinformatie, op-zoeking via RADIANCE

• Klinische validatie van het staal op de analyser

• Communicatie –rechts-treeks of via Radiance- met het HIS/LIS dmv het ASTM- of HL7-protocol

ABL77 Serie• Bloedgassen, pH, hemato-

criet en electrolyten met slechts 70µl staal

• Patiënten-ID invoeren d.m.v. barcode

• HIS/LIS-raadpleging voor patiëntinformatie, op-zoeking via RADIANCE

• Communicatie –rechts-treeks of via Radiance- met het HIS/LIS dmv het ASTM- of HL7-protocol

Radiance• STAT Analyser Mana-

gement System

• Afstandsbesturing en beheer van meerdere analysers

• Analyser zoekt patiënten-informatie op in het HIS/LISof de Radiance database

• Communicatie via het ASTM- of HL7-protocol of het POCT1-A protocol

• Technische validatie van de resultaten (met directe aanpassing op de ABL700 analysers)

• Gezamenlijke resultaat-verwerking van meerdere analysers

De analysers en software vanRadiometer voor bloedgas-

analyse, versnellen het analyse-proces zonder de kwaliteit van demetingen in gevaar te brengen.Het verwerven en verwerkenvan de resultaten vragen immersminder manuele handelingen.

Dé oplossing voor een hogereproductiviteit

• Automatische staalanalyse• Scannen van de patiënten-ID• HIS/LIS-raadpleging om het

prestatienummer en/of alle pa-tiënteninformatie op te vragen

• Klinische validatie van hetresultaat, rechtstreeks via de ABL700 analyser of het Radiance systeem.

• Automatische transfer van de goedgekeurde resultaten naarhet LIS en de patiëntenmonitors

ResultatenHet volledige proces wordt tothet strikte minimum herleid,met behoud van garantie opeen optimale kwaliteit, op veilig-heid van de gegevens, op snelle beschikbaarheid van degegevens.

U kunt de volgende applicatienota's verkrijgen door een e-mail te sturen naar ama@anal is.be met vermelding van uwgegevens en de titel van de gewenste publicatie.“In Vivo Optical Imaging Publication Examples“Publications reference use of Kodak Image Station CCD camera and/or chamber with use of specific excitation wavelengths.

1. Ji H, Ohmura K, Mahmood U, Lee DM, Hofhuis FM, Boackle SA, Takahashi K, Holers VM, Walport ... Arthritis critically dependenton innate immune system players. Immunity. 2002 Feb;16(2):157-68. PMID: 11869678 [PubMed - indexed for MEDLINE]

2. Bremer C, Tung CH, Bogdanov A Jr, Weissleder R. Imaging of differential protease expression in breast cancers for detectionof aggressive tumor phenotypes. Radiology. 2002 Mar;222(3):814-8. PMID: 11867806 [PubMed ]

3. Marten K, Bremer C, Khazaie K, Sameni M, Sloane B, Tung CH, WeisslederR. Detection of dysplastic intestinal adenomasusing enzyme-sensing molecular beacons in mice. Gastroenterology. 2002 Feb;122(2):406-14. PMID: 11832455 [PubMed - indexed for MEDLINE]

4. Bremer C, Tung CH, Weissleder R. In vivo molecular target assessment of matrix metalloproteinase inhibition. Nat Med. 2001 Jun;7(6):743-8. PMID: 11385514 [PubMed - indexed for MEDLINE]

5. Mahmood U, Tung CH, Bogdanov A Jr, Weissleder R. Near-infrared optical imaging of protease activity for tumor detection.Radiology. 1999 Dec;213(3):866-70. PMID: 10580968 [PubMed - indexed for MEDLINE]

6. Weissleder R, Tung CH, Mahmood U, Bogdanov A Jr. In vivo imaging of tumors with protease-activated near-infrared fluorescent probes. Nat Biotechnol. 1999 Apr;17(4):375-8. PMID: 10207887 [PubMed - indexed for MEDLINE]

ToepassingenToepassingen

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Jean-Pierre Demesmaecker - Tel. 081 25 50 60

BBeeeellddvvoorrmmiinnggbbeeeellddaannaallyyssee

Beeldvorming en beeldanalyse van elektroforesegels, planten, weefsels, tumors, …

Naast het krachtige beeldvormingssysteem IS2000R, lanceert Kodak nu een uitgebreidere versie met een illuminatiesysteem met meerdere instelbare golflengtes. Door het veel groter aantal fluorochromen is de achtergrondruis zwakker en het signaal sterker zodat men een maximum

aan toepassingen kan uitvoeren.

www. .com

Image Station 2000 Multi Modal

Op onze site http://www.analis.com/products.asp?id=3244&letter=&langue=ENof de locatie http://www.kodak.com/go/IS2000MM vindt u alvast meer informatie. Via de onderstaande link kunt u de fotogalerijdoorlopen die u enkele toepassingen illustreert : www.kodak.com/US/en/health/scientific/products/imgStation2000MM/imageGallery/index.shtml

eenn

U kiest uw monster :• Planten of dieren in vivo• Organen, weefsels, tumors• Celkolonies• Gels en blots• Platen en Arrays

En u bepaalt de wijze van beeldvorming :• Fluorochromen in NIR• Fluorochromen in het zichtbare spectrum• Chemi- of bioluminescentie• Kleuring in het zichtbare spectrum• Detectie van isotopen of röntgenstralen

Drie nieuwe tests (HPT, C3, C4) ondersteunen de diagnose enbehandeling van hepatitis, auto-immuunziekten en acuteontstekingen

Beckman Coulter, Inc. heeft de proteïne- en serologietestsvan zijn succesvolle klinische systemen SYNCHRON LXuitgebreid met drie nieuwe parameters : Complement C3,Complement C4 en Haptoglobin. Deze nieuwe tests bieden klinische laboratoria een snelle,nauwkeurige en betrouwbare manier om de concentratie tebepalen van deze drie belangrijke eiwitten, die helpen bij dediagnose en behandeling van verschillende aandoeningen.

Een verlaagd C3-gehalte wordt in verband gebracht met eenauto-immuunziekte, het neonataal respiratory distress syndrome, bac-

teriëmie, weefselbeschadiging en chronische hepatitis.Een verlaagd C4-gehalte kan duiden op diffuse intravasculaire coagulatie, acute glomerulonefritis en chro-

nische hepatitis. Een verhoogd gehalte van zowel C3 als C4, naast een toegenomen concentratie C-reactieveproteïne, wijst op acute ontstekingsziekten en weefselontsteking. Haptoglobine is een acutefase-eiwit waarvan de concen-tratie aanzienlijk toeneemt tijdens een ontstekingsproces, door een chirurgische ingreep, tumoren, infecties of brandwonden.

Een stijging van het haptoglobinegehalte is typisch bij aandoeningen met acute ontsteking en/of weefselnecrose. Het kan ookeen goede merker zijn voor matige weefselontsteking. De reagentia van de drie tests zijn vloeibaar, gebruiksklaar en hebbeneen stabiliteit van 24 maanden. Ze kunnen gebruikt worden om zowel serum- als plasmamonsters te analyseren.Het analytisch meetbereik van C3 gaat van 10 tot 350 mg/dL, dat van C4 bedraagt 5 - 120 mg/dL en de Haptoglobin test gaatvan 15 tot 300 mg/dL. De assays maken gebruik van een turbidimetrische meetmethode en hebben een kalibratiefrequentie van 30 dagen, eenwithin-lot kalibratiestabiliteit van 60 dagen, aan-boord-stabiliteit van 60 dagen en automatische monsterverdunningen om hetaantal analysestappen te beperken en de volledige analyseduur te verkorten.

Het testpanel van de Beckman Coulter SYNCHRON LX systemen bevat meer dan 100 reagentia voor algemene scheikun-deparameters, critical care parameters, eiwitten, serologische en esoterische scheikundeparameters, maar ook therapeuticdrug monitoring (TDM) en reagentia voor drugs-of-abuse testing (DAT).

De SYNCHRON LX® serie omvat o.a. de SYN-CHRON LX20 en SYNCHRON LX20 PRO, diewerken met staalname uit een gesloten buis (closed-tube sampling (CTS) technology) voor snellere,veiligere en meer nauwkeurige resultaten. Daar-naast bevat de SYNCHRON-reeks de SYNCHRONLXi 725 die ongeveer 140 chemische en immuno-logische tests uitvoert en zich typeert door eenvernieuwd databeheer en automatische staalbe-handeling.

21

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Tine Van den Bosch - Tel. 09 243 77 10

Beckman Coulter breidt het menu van de SYNCHRON LX® uit met proteïne- en serologietests

www. .com www. .com

C L I N I C A L C H E M I S T R YC L I N I C A L C H E M I S T R Y



22Info: Tine Van den Bosch - Tel. 09 243 77 10

Interferentie van spironolactone, canrenone en aan-verwante metabolieten op twee digoxinetests

Inleiding :

Recente publicaties hebben het gevaar en de omvang aan-getoond van interferenties op verschillende digoxinetests

als een patiënt een begeleidende steroïdale therapie krijgt.(1,2)

Twee veel gebruikte digoxinetests, de SYNCHRON® enAccess® digoxin assays, kwamen niet in de oorspronkelijkestudie aan bod en werden in dit onderzoek bestudeerd. Ditverslag beschrijft de resultaten van interferentiestudies metde SYNCHRON digoxin en Access digoxin assays en devolgende potentiële interfererende stoffen: spironolactone,canrenone en hun belangrijkste metabolieten.Spironolactone en canrenone worden in Europa tezamengebruikt met digoxine. Deze steroïdale verbindingen en hunbelangrijkste metabolieten vertonen een structurele gelijkenismet digoxine, en creëren een toestand van potentiële inter-ferentie door kruisreactiviteit.Digoxine monitoring is een belangrijke klinische vereistevanwege het kleine therapeutische bereik van digoxine en dedodelijke toxische gevolgen.Vals verhoogde of verlaagde digoxineconcentraties te wijten aanongewenste kruisreactiviteit door medicijnen die tegelijker-tijd toegediend worden, kunnen ernstige gevolgen hebbenindien ze niet gedetecteerd worden.

MethodenDe digoxinetests werden geconfigureerd en uitgevoerd op deSYNCHRON CX® en de Access 2 volgens de instructies vande fabrikant. De SYNCHRON digoxinemethode is een turbi-dimetrische, competitieve immunoassay. De Access Digoxinis een heterogene immunoassay met een magnetische scheidingsstap en een chemiluminescente detectiestap. We bereidden een negatieve 'sample pool' van digoxine eneen sample pool met een digoxineconcentratie van ongeveer2,3 ng/ml. Potentiële interfererende stoffen, spironolactone,canrenone, 7-thiospirolactone, 7-thiomethylspirolactone en6-hydroxy-7-thiomethyl-spironolactone werden geschonkendoor Pharmacia-Upjohn, Inc. Van elke interfererende stofwerden geconcentreerde oplossingen aangemaakt inDMSO, zoals aanbevolen door de leverancier.Er werden verschillende volumes van de geconcentreerdeinterfererende stoffen toegevoegd aan de aliquots van detwee 'pools' zodat men monsters verkreeg met variërendeconcentraties aan potentiële interfererende stoffen en eenwelbepaalde digoxineconcentratie.

ResultatenDe resultaten van deze studie tonen aan dat de SYNCHRONmethode volledig bestand is tegen interferentie van spiro-nolactone en de metabolieten 7–thiospirolactone, 7-thiomethylspirolactone en 6-hydroxy-7-thiomethyl-spironolactone. Een positieve interferentie doorcanrenone werd vastgesteld bij een gehalte van 50 000 ng/mlin de digoxinevrije 'pool' en bij een gehalte van 100 000 ng/mlin de 2,3 ng/ml digoxinepool. De Access methode toondeeen positieve interferentie vanaf 10 000 ng/ml canrenone,spironolactone, 7–thiospirolactone en 7-thiomethylspirolac-tone in de negatieve digoxinepool. 6-hydroxy-7-thiomethyl-spironolactone interfereerde in denegatieve digoxinepool bij een gehalte van 100 000 ng/ml.Men noteerde voor dezelfde concentraties positieve interfe-renties bij de 2,3 ng/ml digoxinepool.

BesluitDeze resultaten wijzen erop dat digoxineresultaten met deSYNCHRON-methode, niet foutief beïnvloed worden doorbegeleidende therapie met spironolactone of canrenone.De Access digoxinetest gaf resultaten met een positieveinterferentie vanaf concentraties van 10 000 ng/ml en hogervoor canrenone, spironolactone en aanverwante metabolie-ten. Concentraties van meer dan 5 000 ng/ml zijn onwaar-schijnlijk in de meeste klinische situaties.

Referenties1. Steiner W, Muller C, and Eber B. Digoxin assays: fre-quent, substantial and potentially dangerous interferenceby spironolactone, canrenonee and other steroids. ClinChem 48:3 (2002) 507-5162. Steiner W, Muller C, Eber B en Emmanuilidis K.Intoxication due to negative canrenonee interference indigoxin drug monitoring. Lancet 354 (1999) 1176-1177

www. .com www. .com

K.R. Day1, W. Tamashiro1, S. Nadkarni2, E. Winslow1, C. Weinzierl2. 1Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, 2Beckman Coulter, Inc., Chaska, MN.


23


Evaluatie van de analytische prestaties van de nieuweimmunoturbidimetrische test voor C-ReactieveProteïne voor de Synchron® analyserWawrzyniak J.; Denayer P.; Philippe M. - Laboratoire de Biochimie Médicale - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Bruxelles

* Bland & Altman plot (classical) ** Bland & Altman plot (expressed as % of the mean)

Methods Detect. Limit R2 Slope y-intercept B-A* mean diff B-A%** mean diff

new Synchron 0,1 mg/dl 0,9974 1,0254 -0,0573 0,005 mg/dl 2,90 %

Wako 0,3 mg/dl 0,9896 0,9242 -0,1842 0,54 mg/dl 13,70 %

previous Synchron 0,5 mg/dl 0,9891 0,9371 0,0801 0,08 mg/dl -12,30 %

Achtergrond

C-reactieve proteïne (CRP) wordt gewoonlijk gebruikt alshet gevoeligste acutefasereactant. CRP-waarden stijgen

snel in grote mate bij verschillende ontstekingsprocessen(myocardinfarct, trauma, infectie, chirurgie, neoplastischeproliferatie, …). Uit recente studies blijkt dat het CRP-gehalte- wanneer het gecombineerd wordt met de lipemiestatus -een voorspellende factor is voor cardiovasculaire risico's bijschijnbaar gezonde personen (1, 2). Voor deze toepassing zijngevoelige immunochemische tests nodig.

Doel

Deze studie vergeleek de analytische prestaties van denieuwe Synchron® C-Reactive Protein assay (C-RP) met

die van andere courant gebruikte immunoturbidimetrischemethoden: de Wako® CRP-HS assay en de vorige Synchron®

CRP assay. De Behring® immunonefelo-metrische N-high sensitivity CRP assay

werd gekozen als referentie-

methode.

Methoden

De immunoturbidimetrische assays werden uitgevoerd opeen Synchron® LX-20 systeem en de immunonefelo-

metrische assay op een Behring® BNA II analyser.De geteste populatie (n = 100) was als volgt samengesteld:Groep 1 = CRP < 0,1 mg/dl (19 %)Groep 2 = CRP: 0,1 – 1,0 mg/dl (41 %)Groep 3 = CRP: 1,0 – 25,0 mg/dl (29 %)Groep 4 = CRP > 25,0 mg/dl (11 %)De CRP-waarden varieerden van 0,02 mg/dl tot 39,6 mg/dl.Alle stalen werden tweemaal geanalyseerd met de vier ge-ëvalueerde methoden.

We gebruikten de Vigil® serologiecontroles (3 waarden) engeselecteerde stalen om de herhaalbaarheid binnen de reekste bepalen (n = 20 voor elke waarde) evenals de herhaal-baarheid tussen de reeks (n = 54 voor elke waarde; 2 repli-caten gedurende 27 dagen).

Linical® kalibratiecontroles (5 waarden; bereik: 0,7 - 8,6 mg/dl)en een graduele mix van geselecteerde stalen (11 waarden;bereik: 0,56 – 35,86 mg/dl) werden gebruikt om de lineariteitvan de methoden te bepalen.

Voor de dagelijkse kalibraties gebruikten we de Beckman® CAL5+De statistische verwerking gebeurde met de Excel® 2000 &Medcalc® softwares.

Resultaten

Gegevens uit groep 1 (< 0,1 mg/dl): enkel de immuno-nefelometrische methode geeft resultaten

Gegevens uit groep 2 en 3 (0,1 - 25,0 mg/dl)

Methodevergelijking

www. .com www. .com


24


Info: Tine Van den Bosch - Tel. 09 243 77 10

Gegevens uit groep 4 (> 25,0 mg/dl)

De vergelijking tussen de methodes bevat geen gegevens uit groep 4 door het gebrek aan lineariteit van de referentiemethode

voor hoge CRP-gehaltes.

B-A* plot B-A%** plot

New SynchronVs BNA II

Wako VsBNA II

PreviousSynchron Vs

BNA II

www. .com www. .com


25


Lineariteit

Kalibratiestabiliteit

CV binnen de reeks

CV tussen de reeks

BesluitDe nieuwe Synchron® C-Reactieve Proteïnetest• is geschikt om lage CRP-waarden te bepalen, variërend

van 0,1 tot 0,3 mg/dl, met voldoende nauwkeurigheid om het atherosclerotisch risico bij schijnbaar gezonde personente evalueren (1, 2).

• is ook geschikt om hogere CRP-waarden te bepalen bij de evaluatie van de inflammatoire toestand, wat bewezen wordt door de goede lineariteit tot een CRP-gehalte van 35 mg/dl.

• is niet geschikt om de inflammatoire toestand te evaluerenbij pasgeborenen (grenswaarde = 0,06 mg/dl) (3). Voor deze toepassing zijn High Sensitivity assays vereist.

De Behring® immunonefelometrische N-high sensitivityCRP assay werd ontwikkeld om lage CRP-waarden tebepalen maar is geen goede referentiemethode voor hogeCRP-gehaltes.

Bibliografie(1) Rifai N., Ridker P.M. “High sensitivity C-reactive protein :

a novel and promising marker of coronary heart disease.” Clin Chem 2001 ; 47 : 403-411.

(2) Rifai N., Ridker P.M. “Proposed cardiovascular risk assessment algorithm using high sensitivity C-reactive protein and lipid screening.” Clin Chem 2001 ; 47 : 28-30.

(3) Whicher J. in Clinical Laboratory Diagnostics : Use and Assessment of Clinical Laboratory Results - pp 700-706 -ISBN 3-9805215-4-0

28 days period Calibration factor CV (%)

CAL 5+ calibrator 1,0564 0,831

Samples CRP (mg/dl) CV (%)

Selected sample 1 0,23 6,50Selected sample 2 0,58 2,57Vigil control level 1 1,54 2,23Vigil control level 2 4,98 1,04Vigil control level 3 7,12 1,57

27 days period CRP (mg/dl) CV (%)

Vigil control level 1 1,52 1,56Vigil control level 2 4,93 1,20Vigil control level 3 7,16 1,30

www. .com www. .com

Methods Range Lin. Coef. (mg/dl) (r2)

Linical Calibration Verifiers 0,7-8,6 0,9953

Gradual mix of 2 samples 0,56-35,86 0,9985

Voor een doorsneelaboratorium is deSynchron LX®i 725 een ongeëvenaard toolom de productiviteit op te drijven en de totaleanalyseduur in te krimpen zonder dat dekwaliteit in het gedrang komt.

Het lab met grote doorvoercapa-citeit zal in de Synchron LX®i 725de ideale oplossing vinden omdringende analyses op een soe-pele, correcte en verzorgdewijze uit te voeren. Daarnaast vereenvoudigt hij ookdrastisch het werk tijdens de

nachtdienst en weekenddienst.

Meer informatie vindt u op de weblocatiewww.beckmancoulter.com/LXi725 of neemcontact op met onze productspecialisten.

Klinische scheikundetests en immunoassays geïntegreerd in één systeem

“2 in 1 ”

Synchron LX®i 725

De LX®i 725 is de enige analyser voor klinischechemie en immunochemie die aliquotteringen bemonstering in gesloten buisjes toelaat.

Het menu omvat zowat 150 parameterswaarvan 65 kanalen on line voor klinischechemie en immunochemie opeen zelfde apparaat.

De LX®i 725 voert niet alleenalle routineanalyses uit, maarkan in minder dan 2 minuten deresultaten aanbieden bij bv. eendringende medische check-upof het opsporen van een cardio-vasculaire pathologie.

De nauwkeurigheid, veiligheid en technologievan de LX®20 PRO en ACCESS 2 zijn vere-nigd in een enkel, uiterst efficiënt systeem.

Meer tests

Meer veiligheid

Meer productiviteit

Nieuw bij Beckman Coulter, Inc


www. .com www. .com

Voor de SYNCHRON CX en LX20 PRO systemen van Beckman Coulter, werd een volautomatische rate-turbidimetrischeimmunoassay ontwikkeld voor de kwantificering van C-reactieve proteïne (CRP) in humaan serum en plasma. Het reagens

is gebruiksklaar en vloeibaar en bestaat uit deeltjes gecoat met antilichamen. De test meet een troebelheidsstijging bij 600 nm,die ontstaat door aggregatie van met antilichamen gecoate deeltjes met CRP in het staal. Op de SYNCHRON CX systemengebruikt de test een zespuntskalibratie met een analytisch meetbereik van 0,2 tot 25,0 mg/dl (ORDAC tot 50,0 mg/dl). De SYNCHRON LX20 systemen gebruiken een kalibrator op één niveau met kalibratieparameters die een analytisch meetbereikgeven van 0,1 tot 25,0 mg/dl (ORDAC tot 50,0 mg/dl). Beide kalibrators zijn herleidbaar naar de IFCC CRM-470 standaard. De minimaal detecteerbare dosis is < 0,06 mg/dl op beide systemen. De testreproduceerbaarheid werd geëvalueerd volgens deNCCLS EP5-A norm. De resultaten ervan vindt u in de tabel hierna.

Systeem Staal N Gemiddelde(mg/dl) CV binnen de reeks Totale CV

SYNCHRON CX7 Pool 1 80 0,57 4,57 % 5,83 %SYNCHRON LX20 Pool 1 80 0,49 2,77 % 3,45 %SYNCHRON CX7 Pool 2 80 5,35 1,11 % 2,04 %SYNCHRON LX20 Pool 2 80 5,40 1,17 % 1,60 %SYNCHRON CX7 Pool 3 80 13,29 1,33 % 3,46 %SYNCHRON LX20 Pool 3 80 13,45 1,56 % 2,13 %

De lineariteit van de monsterverdunning werd aangetoond over heel het analytische meetbereik van de test. De interferentievan bilirubine (30 mg/dl), hemoglobine (500 mg/dl), lipemie (3+), reumatoïde factor (300 IU/ml) en

monoklonale eiwitten was onbeduidend.De Deming regressieanalyse van patiëntenstalen die varieerden van 0,12 tot

24,18 mg/dl toonde een aanvaardbare correlatie met een commer-cieel beschikbare nefelometrische assay: helling = 1,029;

y-intercept = - 0,082; r = 0,999; SEE = 0,201; n = 53. Het reagens en de kalibrators hebben een houd-

baarheidsdatum van 24 maanden bij 4 °C. Deaan-boord-stabiliteit van het reagens

bedraagt 60 dagen met een kalibratie-frequentie van 30 dagen.

BesluitDe 'met partikels versterkte' CRP-assay die werd ontwikkeld voor deSYNCHRON CX en LX20 syste-men, biedt de vereiste gevoeligheiden prestaties om verschillendeklinische situaties te beheren.

Een nieuwe 'particle enhanced' turbidimetrische immuno-assay voor C-Reactieve Proteïne op de SYNCHRONLX®20 PRO en CX® Systems van Beckman CoulterT.D. Dewberry, J. Barr, A. De Weese, M. Guinto, H. Joshi, W. Tamashiro. Beckman Coulter, Inc, Brea, CA.

C L I N I C A L C H E M I S T R Y / I M M U N O A S S A Y SC L I N I C A L C H E M I S T R Y / I M M U N O A S S A Y S

27


www. .com www. .com

Nieuw artikel beschikbaar:

“CRP een nieuwe merker voor het voorspellenvan hart- en vaatziekten.”Guido Vranken Technical Marketing Manager - Tel. 09 243 77 16 - [email protected] nv/sa - Leeuwerikstraat 28, 9000 Gent

Indien u dit artikel wenst te ontvangen, stuur dan een e-mail naar [email protected] met vermelding van uw gegevens en de titelvan dit artikel.


De Universiteit van Illinois in Chicago en de firmaMicrogenics evalueerden de nieuwe CEDIA®

Cyclosporine Assay van Microgenics op de Synchron CX7analyser. De resultaten werden gepubliceerd in Clin ChemVol. 49, supplement 6 (2003). De studie had tot doel deprestaties van de nieuwe Microgenics CEDIA CsA assayvoor de Synchron, te vergelijken met de HPLC-referentie-methode en met de EMIT® NPT enzymatische immunoassay,de methode van het laboratorium. De EMIT assay heeft eenmeetbereik van 40 - 500 ng/ml. De Cedia CsA Plus assay werktmet een dual assay protocol. Het CsA lagebereikprotocol(C0-niveau) heeft een meetbereik van 25 tot 450 ng/ml. DeCsA assay met het hogebereikprotocol (C2-niveau) meetmonsters tussen 450 en 2000 ng/ml.

Materiaal en Methoden

Men verzamelde EDTA vol bloed van alle typestransplantatiepatiënten. De EMIT test werd uitgevoerd

op de COBAS MIRA. Voor de Cedia assay analyseerde meneen manueel gemaakt hemolysaat op de CX7. Tweemaalper week werd een tweepuntskalibratie uitgevoerd. Mengebruikte volbloedcontroles van Biorad voor de EMIT en deCedia CsA low range assays. De controles voor de Cedia

high range assay kwamen van Microgenics.Bij Microgenics gebeurden de

HPLC-UV analyses volgenseen standaard-

protocol.

Resultaten

De low range Cedia assay was lineair vanaf 25 tot 450ng/ml terwijl de high range assay lineair was vanaf 450

tot 2 000 ng/ml. Voor alle geteste controleniveaus bedroegde CV binnen de reeks minder dan 5 % en de CV's tussende reeks varieerden van 2 tot 8 %. Voor alle vergelijkingenvindt u de data in de volgende tabellen.

Low range assay (N = 227) Helling Intercept SE

CEDIA vs. EMIT 1,076 13,64 28,06CEDIA vs. HPLC 1,181 5,82 31,14EMIT vs. HPLC 1,096 -7,10 27,20

High range assay (N = 66) Helling Intercept SE

CEDIA vs. EMIT 0,894 110,66 86,11CEDIA vs. HPLC 0,965 84,37 93,63EMIT vs. HPLC 1,080 -29,70 100,00

De auteurs besluiten dat:

De Cedia assay ontwikkeld voor de Synchron CX7, eeneenvoudig uit te voeren test is met een goede reproduceer-baarheid en nauwkeurigheid. De Cedia en EMIT assayshebben een positieve systematische fout vergeleken metHPLC in het lage testbereik en een kleinere positieve biasin het hoge testbereik (C2 monitoring). Volgens de auteurskomt dit overeen met een overwicht aan niet-gemetaboliseerdmedicijn in het hoge bereik en met een hoger aandeel meta-bolieten (gedetecteerd met de immunoassays) in de stalenmet lage concentraties.

De Cedia methode biedt belangrijke voordelen vergelekenmet EMIT en HPLC, zoals:

1.Een korte voorbehandeling i.p.v. de tijdrovende monster-extractiefase

2.Niet nodig om de test in batch uit te voeren

3. Gebruik van een high throughput random access analyser(d.i. platformconsolidatie)

4. Systeem beschikbaar 24u / 7dagen per week

5. Verminderde turnaround time

6.Mogelijkheid om over te schakelen naar de high range assay zonder staalverdunning of staalbehan-deling, wat belangrijk is voor C2 monitoring

L.D. Brace1, S. Shah1, S. Shah1, S. Johnson2, D. Christ1.1 University of Illinois at Chicago, Chicago, IL - 2 Microgenics Corporation, Fremont, CA

Voor u gelezenEvaluatie van de nieuwe, ‘non-extraction’ cyclosporine(CsA) assay CEDIA® van Microgenics, op de klinischeanalyser Synchron CX®7 van Beckman Coulter

Synchron CX-Pro familie van toestellen, opvolgers van de CX reeks


28Info: Tine Van den Bosch - Tel. 09 243 77 10

www. .com www. .com

Nieuwe gekoelde centrifuges Nieuwe gekoelde centrifuges

“Cell Separation: How to eliminate steps in your cell culture process withAllegra X-12 Flask adapters ? “Deze toepassing is beschikbaar in pdf-formaatop onze weblocatie :

www.analis.com > News > Applications > Industry/Research> “Beckman Coulter - Centrifugation - Cell Culture Flask Adapters : Eliminate steps in your cell culture process? “

Bezoek onze webstek:

www.analis.com>products>centrifuges>tafelcentrifuges algemeen gebruik> general purpose centrifuge ALLEGRA X12

Toepassingen

Info: Jean-Pierre Demesmaecker - Tel. 081 25 50 60 [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

Allegra X12 (20°C) & X12R (-10°C tot 40°C)

Beckman Coulter, wereldleider voor ultracentrifuges en “high performance” centrifuges (snelheid/capaciteit), heeft twee nieuwe tafelmodellen ontworpen voor centrifugatie in de klinische biologie. Het zijn beide gekoelde centrifuges.

De ene heeft een regelbare temperatuur en de andere werkt bij een constante temperatuur van 20°C.

Tal van criteria bevestigen eens te meer de reputatie en duurzaamheid van de Beckman centrifuges.

• Veilig en ergonomisch• Robuuste uitvoering met hoogtechnologisch concept

Uitrusting voor medisch laboratorium:• Centrifuge X12 of X12R• Klassieke swinging bucket rotor

ofARIES-rotor die een onevenwicht corrigeert (50 g)

• Adapters 3 of 5 mL (12 mm) voor 148 tubes• Adapters 5 mL (13 mm) voor 120 tubes• Adapters 7 en 10 mL (14 mm) voor 96 tubes• Adapters 12 mL (16 mm) voor 76 tubes

• Gebruiksvriendelijk en met verschillende toebehoren • Bescherming van de operator en de omgeving

Uitrusting voor onderzoekslaboratorium:• Centrifuge X12 of X12 R• Keuze uit swinging bucket, vastehoekrotoren &

microtiterplaatrotoren• Keuze uit adapters voor tubes, flacons en flessen,

ook voor celculturen

Info: Jan Van Nueten - Tel. 09 243 77 10

Een platform met hoge verwerkingssnelheid dat 400 immunoassays per uur realiseert!

Bij sommige immunoassay-systemen moet u een zekere wachttijd respecterenin de taakbehandeling. Dit is echter niet het geval met de nieuwe UniCelTM DxI 800.

Dit platform verwerkt meer tests dan alle andere immunoassayanalysers en bovendien efficiënter en eenvoudiger. De UniCelTM DxI 800 biedt een ongeëvenaarde productiviteittot 400 tests per uur…

… en munt uit door de volgende capaciteiten :

• Het vrijgeven van de primaire buis in minder dan vijf minuten• Het uitvoeren van een hartpanel in minder dan 16 minuten• Het laden van 120 monsters tegelijk - dit betekent dat het

toestel 4 uur zonder toezicht kan werken• Een gekoelde opslag van 50 reagentiapakketten in het

apparaat, waardoor het systeem geconfigureerd kan wordenvolgens uw testbehoeften

De DxI 800 werd ontwikkeld door een wereldleider inimmunodiagnostiek en disease management en geldt alsvoorbeeld als het gaat om arbeidsbesparende technologie.

Zo worden de verbruiksartikelen 'on the fly' geladen zonderhet bedieningspaneel aan te raken. Daarnaast gebruikt hetsysteem dezelfde bijzondere chemiluminescentietechnologie,reagentia en benodigdheden als de andere Access® toestel-len. Dit biedt u uniforme resultaten over het gehele netwerk eneen eenvoudig inventarisbeheer.

Wenst u te weten hoe de UniCelTM DxI 800 het uitvoeren van uw immunoassays kan stroomlijnen, neem dan een kijkje in het webvenster van Beckman Coulter www.beckmancoulter.com/uniceldxi of neem contact op met onze productspecialist Jan Van Nueten - Tel. 09 243 77 10 - [email protected]

Beckman Coulter lanceert de UniCelTM DxI 800Access® Immunoassay System

www.beckmancoulter.com/uniceldxi

www. .com www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004

Beckman Coulter sluit een partnership met R&DSystems ter uitbreiding van zijn gamma immunoassays

I M M U N O A S S A Y SI M M U N O A S S A Y S

31

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Jan Van Nueten - Tel. 09 243 77 10

www. .com www. .com

Beckman Coulter heefteen overeenkomst ge-

sloten met R&D Systems,een dochterondernemingvan Techne Corporation(NASDAQ: TECH). Hetpartnership loopt overmeerdere jaren en doeteen beroep op de know-how van R&D Systemsom automatische cytokinetests te ontwikkelen en om test-componenten te vervaardigen voor Beckman Coulter'sAccess® serie van immunoassay-systemen, waaronder deimmunoassay-analyser UniCel DxITM 800 en het klinischsysteem Synchron LX®i 725. Nieuwe tests worden verwachtin de loop van 2004.

"Cytokines waren een voor de hand liggende keuze omdatwe ons aanbod immunoassays wilden uitbreiden," aldusMichael Whelan, vice president, immunoassay and nucleicacid testing Beckman Coulter. "Omdat we een 'Best of Breed'filosofie handhaven bij het ontwerpen, ontwikkelen en ver-vaardigen van onze tests, was R&D Systems de uitgelezenpartner voor ons. Hun knowhow is onmisbaar bij onzeinspanningen om onze marktpositie voor automatischeimmunoassays te versterken."

"We zijn opgetogen te kunnen samenwerken met BeckmanCoulter" aldus Marty Kissil, R&D Systems' director of businessdevelopment. "Onze gebundelde krachten zullen leiden totunieke automatische cytokinetests, die zullen voorzien inde tot op heden onbeantwoorde behoeften van de diagnos-tische laboratoria."

R&D Systems zal immunoassays ontwikkelen en ver-vaardigen gebaseerd op Beckman Coulter's chemilumi-

nescente immunoassaytechnologie met magnetische partikels.De initiële focus van de overeenkomst zal BeckmanCoulter's leiderspositie voor anemietests uitbreiden

door ontwikkeling van assays voor erytropoëtine - eenbelangrijke cytokinefactor die de productie van rode bloed-cellen reguleert - en STFR (Soluble Transferrin Receptor) -die als de beste indicator voor een ijzertekort wordt beschouwd. Beide geperfectioneerde tests verbeteren de differentiële diagnose en behandeling van anemie.

Beckman Coulter biedt momenteel een brede waaier vantests aan m.b.t. de diagnose en follow-up van anemie,

gaande van volledige bloedceltellingen en reticulocytenpara-meters (die geanalyseerd worden op zijn succesvolle hemato-logieanalysers), tot tests voor serumijzer, ijzerbindend ferritine,vitamine B12 en foliumzuur (die geanalyseerd worden opzijn chemie- en immunochemieanalysers).De integratie van nieuwe tests voor biologische stoffen encytokines die de hematopoëse reguleren (de normale vormingen ontwikkeling van bloedcellen in het beenmerg), zalBeckman Coulter's aanbod aan producten nog verder uitbreiden en de diagnosemogelijkheden van zijn klantenvergroten.

Cytokines zijn een groot gamma farmacologisch actieveeiwitten die afgescheiden worden door cellen om hun

eigen functies of die van naburige cellen te controleren.Hun rol in het hematopoëtisch, inflammatoir en immuno-systeem blijkt van groot belang te zijn bij de ontwikkelingvan therapeutische strategieën.


32Info: Jan Van Nueten - Tel. 09 243 77 10

De Access OV Monitor assay is een volautomatische,random access chemiluminescentietest om CA125

antigeen te bepalen in serum en plasma. De test is ontwikkeldvoor gebruik met de Access Immunoassay Analyser om hetklinisch verloop na te gaan van patiënten met ovariumkanker.

Methoden

De test is een immuno-enzymatische eenstaps-sandwich-techniek die gebruik maakt van paramagnetische par-

tikels gecoat met monoklonaal anti-CA125, anti-CA125geconjugeerd met alkalische fosfatase en chemilumines-centiedetectie. Het gehalte CA125 in het staal wordtbepaald d.m.v. een opgeslagen meerpuntskalibratiecurve.

StudiesEr werden studies uitgevoerd om de analytische en klinischeprestaties van de Access assay te evalueren. Deze evaluatiesomvatten:

1.De analytische prestaties (analytische gevoeligheid, precisie,lineariteit na verdunning en de interfererende stoffen)

2.De correlatie Access vs. Abbott AxSYM* CA125 (n = 290)3.De verwachte waarden voor schijnbaar gezonde vrouwen

(n = 170)4.Seriële monitoring van stalen van patiënten die ovarium-

kanker hadden (n = 20)5.Klinische gevoeligheid en specificiteit (n = 108)6.De verdeling van CA125 van patiënten met verscheidene

niet-maligne en maligne aandoeningen (ovarium, borst, cervix,colon, endometrium, esophagus, maag, long, pancreas, uterus, vagina/vulva en zwangerschap; n = 668).

Resultaten

Het laagst detecteerbare gehalte CA125 antigeen datkon onderscheiden worden van nul en met een

betrouwbaarheid van 95 % werd bepaald als < 0,2 U/ml. Detest heeft een within-run, between-run en total imprecisionvan 1,3 % tot 6,0 % CV voor CA125 concentraties die varië-ren van 24 tot 2,962 U/ml.De LUD teruggevonden waarden voor zes verhoogde sta-len varieerden van 100 % tot 119 %. Er werd geen noe-menswaardige interferentie waargenomen met de gebrui-kelijke chemotherapeutische agentia en andere potentiële

interfererende stoffen. De Access CA125 teruggevondenconcentratiewaarden varieerden van 96 %tot 103 % voor de verschillende potentiëleinterfererende stoffen.

De methodevergelijking met de Demingregressieanalyse gaf de volgende sta-tistische data:Testbereik 0 - 600 U/mlY-intercept = -1,0Helling = 1,20R = 0,9871

Analytische en klinische prestaties van de Access®

OV monitor immunoassay (CA125 antigeen) vanBeckman CoulterI.A. Mizrahi1, D. Ehresmann2, J. Montgomery3.1 Beckman Coulter, Inc., San Diego, CA - 2 Beckman Coulter, Inc., Chaska, MN - 3 Rogue Valley Medical Center, Medford, OR


www. .com www. .com

33

[email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Lobke Tremmerie - Tel. 09 243 77 10

Beckman Coulter's nieuwe ββ-2 Microglobulin Assay helpt nierziekten en reumatoïde artritis te diagnosticerenBeckman Coulter, Inc. heeft een nieuwe test op de markt

gebracht, β-2 microglobulin (β2M), om de diagnose vannierziekten en reumatoïde artritis te ondersteunen.De β2M assay is beschikbaar op het immunochemie-systeem IMMAGE® van Beckman Coulter en werd ontwikkeldvoor de kwantitatieve bepaling van β2M in humaan serumen plasma via rate-nefelometrie. Dankzij deze test kunnen laboratoria en ziekenhuizen hetmenu scheikundetests van hun IMMAGE-systemenuitbreiden, zodat ze hun werksystemen kunnenconsolideren, het aantal uitbesteede testsverminderen en de kosten drukken. De test gebruikt een vloeibaar,gebruiksklaar reagens en vereist eenstaalvolume van 48 µl.Het meetbereik bedraagt ongeveer0,5 - 20 mg/L, de kalibratiestabiliteitzeven dagen, de herhaalbaarheidbinnen de reeks ≤ 5,0 % en de tota-le herhaalbaarheid ≤ 7,0 %. De β2Massay heeft een minimale reactie metveel voorkomende interferenties zoalsbilirubine, lipiden (humaan triglyceride)en hemoglobine.β2M is een eiwit dat voorkomt op hetoppervlak van vele cellen, i.h.b. op wittebloedcellen. Als men een nierziekte vermoedt,helpt β2M te bepalen waar de nier beschadigd is.

De uitscheiding in de urine van β-2-microglobuline is eenmaat voor proximale tubulusdisfunctie. Voorts blijkt een verhoogde β2M in de urine van patiënten met membraneuzenefropathie een voorspellende waarde te hebben voor eenverslechterende nierfunctie in de toekomst.Na een niertransplantatie wordt het β2M gehalte van nabijgevolgd omdat een stijging een vroege indicatie kan zijnvan weefselafstoting.

De β2M assay voor het IMMAGE systeem wordtgeproduceerd door Glostrup, Dako-Cytomation

in Denemarken en exclusief verdeeld doorBeckman Coulter.

De IMMAGE is een volautomatisch random access immunochemie-systeem voor eiwitanalyse, dat werktmet twee meettechnologieën: rate-nefelometrie en rate near-infraredparticle immunoassay (NIPIA).Rate-nefelometrie wordt gebruiktvoor de nauwkeurige analyse vaneiwitten en druganalyten.

Rate NIPIA verhoogt de analytischegevoeligheid van het systeem om ana-

lyten te detecteren in een lager concen-tratiebereik, zoals digoxine, ferritine en de

zeer gevoelige C-reactieve proteïne. De NIPIA-methodiek reduceert ook interferenties van biolo-

gische substanties zoals bilirubine en hemoglobine.

Met de Access en AxSYM assays verkreeg men vergelijk-bare CA125 resultaten voor de 170 schijnbaar gezondevrouwen. De concordantie tussen de twee assays m.b.t. degrenswaarde van 35U/ml is 98,8 % (168/170).Een niet-parametrische Wilcoxon analyse toonde aan datde mediane concentraties voor de twee tests statistisch nietverschilden met een p-waarde = 0,2257.Tijdens de follow-up van 20 patiënten (een totaal van 122stalen) werden gelijkaardige toenames en afnames in deCA125 metingen waargenomen met de Access en AxSYMassays, en de CA125-metingen kwamen overeen met hetverloop van de ziekte.Bovendien gaven de twee tests een identieke klinischegevoeligheid (83,7 %) en klinische specificiteit (83,7 %) vooreen respectievelijke progressie of remissie van de ziekte.Op basis van een grenswaarde van 35 U/ml voor elke test,toonden de resultaten van deze 122 stalen dat er eengoede oveeenkomst bestaat tussen de Access en AxSYM

CA125 tests, met een concordantie van 97,5 % (119/122).Van de schijnbaar gezonde, niet-maligne en maligne stalendie werden getest met de Access assay, hadden respectie-velijk 97,7 %, 83,1 % en 75,5 % van de stalen een grens-waarde < 35 U/ml. De verdeling van de CA125 resultatenstemt overeen met de resultaten in de literatuur.

BesluitDe Access OV Monitor assay is een nauwkeurige engevoelige test die de follow-up ondersteunt van patiëntenmet ovariumkanker. Hij profileert zich door de uitstekendeprestaties en biedt de voordelen van een snel en automa-tisch random access immunoassay-systeem.

* Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectieveeigenaars


www. .com www. .com


34Info: Willy Verhoeven - Tel. 081 25 50 50

Evaluatie van de referentiebereiken voor schildklier-en anemietests met de Beckman Coulter AccessImmunoassay AnalyserL. V. Rao, L. M. Snyder, G. M. Vallaro. UMASS Memorial Medical Center, Worcester, MA

Het UMASS Memorial Medical Center, Worcester, MApubliceerde in Clin Chem Vol. 49, supplement 6; refe-

rentiewaarden voor schildklier- en anemietests voor deAccess Immunoassay Analyser van Beckman Coulter. Deauteurs stelden voor gezonde, niet-gehospitaliseerde, vol-wassen mannen en vrouwen, referentiewaarden op voorTSH, Totaal T4, T-uptake, Vrij T4, B12, foliumzuur en ferriti-ne. De referentiewaarden werden berekend aan de handvan ongeveer 400 monsters van schijnbaar gezonde bloed-donoren. De monsters werden willekeurig in het dubbelgemeten op 3 verschillende Access analysers gedurendeeen periode van twee maanden. In de onderstaande tabelworden de referentiewaarden gepubliceerd door hetUMASS, vergeleken met de waarden van BeckmanCoulter, met een recente Europese studie (Clin News, 8,2004:14-15) en met waarden gepubliceerd in de Tietz.

De auteurs concluderen dat de verschillen tussen debestudeerde populaties klinisch significant kunnen zijn.

Ze raden bijgevolg ieder lab aan om voor de hormonen deeigen typische populatie te bestuderen en de eigen refe-rentiewaarden te bepalen.Verder blijkt dat de nieuwe Europese waarden voor TSH enFT4 de UMASS waarden bevestigen. Voor ferritine bestaater een vrij groot verschil tussen de UMASS waarden en dievan Beckman Coulter. De UMASS en de Beckman Coulterwaarden voor T-uptake en vitamine B12 komen wel goedmet elkaar overeen. De Tietz-waarden voor foliumzuurkomen goed overeen met die van Beckman Coulter.

De studie toont zeer overtuigend aan dat de referentie-waarden van de fabrikant enkel representatief zijn

voor de bestudeerde populatie en bijgevolg enkel als indi-catief beschouwd kunnen worden. Ieder laboratorium dientmet dit gegeven rekening te houden.


Analyt Referentiewaarden UMASS* Tietz Europees 2-tailed pvan de fabrikant* referentiewaarden multicenter

TSH 0,34-5,6 0,44-4,1 0,4 – 4,2 0,4 – 3,5 0,15Totaal T4 6,1-12,23 5,15-10,84 5 – 12 0,03T-uptake 32-48,4 32,9-46,15 - 0,0003Vrij T4 0,58-1,64 0,48-1,05 0,8-2,7 0,61 – 1,11 0,0074Ferritine 24-336 (mannel.) 5,6-207 20-250 0,0001

11-307 (vrouwel.) 3,9-98 10-120B12 180-914 182-914 200-835Foliumzuur >3,0 6->20 3-20

* TSH (uIU/ml), Totaal T4 (ug/dl), T UP (%), Vrij T4 (ng/dl), ferritine, foliumzuur (ng/ml), B12 (pg/ml)

www. .com www. .com

Voor u gelezen

AAnnttiiooxxiiddaannttiiaa zziijjnn uu oonnggeettwwiijjffeelldd bbeekkeenndd�� MMiisssscchhiieenn mmeeeett uu zzee iinn uuww eeiiggeenn llaabb ooff llaaaatt uu ddee aannaallyyssee eexxtteerrnn uuiittvvooeerreenn��

VVaannddaaaagg kkuunntt uu iinn iieeddeerr ggeevvaall ddee mmeettiinngg zzeellff uuiittvvooeerreenn�� vvoollaauuttoommaattiisscchh eenn iinn eeeenn rreeccoorrddttiijjdd vvaann sslleecchhttss �� mmiinn!! DDee aannaallyyssee ggeellddtt zzoowweell vvoooorr ssuubbssttaannttiieess oopplloossbbaaaarr iinn wwaatteerr aallss iinn vveetttteenn��

IInn ssaammeennwweerrkkiinngg mmeett ddee UUnniivveerrssiitteeiitt vvaann BBeerrlliijjnn hheeeefftt oonnzzee ppaarrttnneerr AAnnaallyyttiikk JJeennaa ((ssppiinn((ooffff vvaann hheett wweellbbeekkeennddee CCaarrll ZZeeiissss)) vvoooorr hheett mmeetteenn vvaann aannttiiooxxiiddaannttiiaa iimmmmeerrss ddee PPhhoottoocchheemm oonnttwwiikkkkeelldd�� DDee mmeeeetttteecchhnniieekk iiss ggeebbaasseeeerrdd oopp cchheemmiilluummiinneesscceennttiiee eenn llaaaatt ttooee zzeeeerr kklleeiinnee hhooeevveeeellhheeddeenn vvaannddeezzee ssuubbssttaannttiieess ttee ddeetteecctteerreenn��

NN EE WW

MMeeeerr iinnffoorrmmaattiiee oopp oonnzzee wweebbsstteekk hhttttpp::////wwwwww��aannaalliiss��bbee//pprroodduuccttss��aasspp??iidd3344556677&&lleetttteerr33uukk

ooff hhttttpp::////wwwwww��aannaalliiss��ccoomm 99 zziiee pprroodduuccttss 99 aannttiiooxxiiddaannttiiaa((mmeettiinngg

VVoooorr mmeeeerr iinnffoorrmmaattiiee�� ccoonnttaacctteeeerr oonnzzee ssppeecciiaalliisstt LLuucc VVaann LLaaeerr oopp nnrr�� 6677//44��;; <<<< ==66 (( EE((mmaaiill :: ccnneewwss@@aannaalliiss��bbee

PHOTOCHEMDe volautomatische meting van antioxidantiaPHOTOCHEMDe volautomatische meting van antioxidantia

www. .com www. .com www. .com www. .com [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni [email protected] - Clinical News Nr 9 - Juni 2004Info: Luk Platteau - Tel. 081 25 50 62

WW aa tt ee rr zz uu ii vv ee rr ii nn gg

De Specialisten voor LaboratoriumwaterWij bieden het meest volledige gamma waterzuiveringssystemen aan dat bij een enkele firma gevonden kan worden. De systemen zorgen voor een voortdurende productie van gezuiverd water, met de gewenste kwaliteit en in de vereiste volumes.

Voor meer informatie, surf naar de websitew w w . e l g a l a b w a t e r . c o m

Medica• Speciaal ontworpen om zuiver water te leveren voor

klinische analysers; debieten van 7, 15, 30, 60 en 100 L/uur.

• Een combinatie van verschillende waterzuiverings-procédés : voorbehandeling, omgekeerde osmose, ionenuitwisseling, foto-oxidatie, ontgassing, recirculatie en een 0,2 µ microfilter of een 0,05 µ ultramicrofilter afhankelijk van het model.

• Garandeert water met een zuiverheid conform de norm NCCLS type 1

• Aftapkraan op de modellen Medica 5 en Medica 15 voor water dat geschikt is voor allerlei gewone labora-toriumtoepassingen.

C N B - 538...Autorisation de fermeture B-538 Toelating gesloten verpakking Belgique - België PP-...

Documents

Transcript of C N B - 538...Autorisation de fermeture B-538 Toelating gesloten verpakking Belgique - België PP-...