4/12/2013

1

1

Antibioticamonitoring

Belpork vzw

Informatieavond Varkensdierenartsen

Donderdag 28 november 2013

Kliniekauditorium D

Faculteit Diergeneeskunde Merelbeke

2

Agenda

1. Inleiding AMCRA

2. Antibioticamonitoring Belpork vzw

– Doelstelling

– Antibioticadatabank

– Gebruiksvoorwaarden

– Verplichtingsverklaring

– Tijdschema

3. Vragen

4/12/2013

2

Doelstelling

• Doel: registratie van alle toegediende of verschafteAntibacteriële middelen (ABM) via:

– Dierenartsenpraktijk (DAP)

– Apotheker

– Mengvoederfabrikant

• Producenten actief binnen deelnemende kwaliteitssystemen

– Certus

– CodiplanPlus Varken

– ….

• Terugkoppeling adviezen aan producenten en verschaffers

DoelstellingOrganisatie van de registratie:

Verschaffer registreert op verzoek van de producent

• Indien DAP ABM verschaft of toedient

� DAP doet registratie via antibioticadatabank

• Indien DAP ABM voorschrijft

� opname label op voorschrift

� APO/MVF doet registratie via antibioticadatabank

� DAP doet deze registratie niet!

4/12/2013

3

Antibioticadatabank

5

6

4/12/2013

4

Aanmeldprocedure verschaffers

• Eerste stap = éénmalige registratie van de DAP via het registratieformulier

� Op dit niveau geen registratie van individueledierenartsen

• Verplichtingsverklaring

� ondertekend terugsturen aan Belpork vzw

� binnen 5 werkdagen

• Belpork activeert gebruiksgegevens = toegang tot webapplicatie

Beheer praktijk

• Individueel aanmelden praktijkdierenartsen

� ordenummer

� algemene gegevens

• Doel: registratie van toegediende of verschafte ABM op basis van ordenummer

� belang van regelmatige update!

• Beheer praktijkgegevens

4/12/2013

5

9

Beheer producenten

• Mogelijkheid tot contract DAP – producent

� bedrijfsbegeleiding

� op basis van beslagnummer/klopcode

� enkel bedrijven uit kwaliteitssystemen

� Producent geef goedkeuring via eigen applicatie

• Belang: inzagerecht in alle registraties + terugkoppeling advies

• Niet verplicht

� Ontbreken contract = geen verdere opvolging

� het voorkomt niet dat men kan registreren

4/12/2013

6

11

Registratie ABM

• Drie opties:

– Registratieformulier

– Excelbestand

– Webservices

4/12/2013

7

13

Excelbestand

• Export uit boekhoudpakket van de verschaffer

� Meerdere registraties mogelijk in 1 Excel

• Upload via mail

� info@abregistratie.be

� onderwerp = code toegekend door AB-databank

� Excel in bijlage

• Resultaat rapport

� altijd

� bij optreden fouten

• Procedure voor afhandeling fouten

4/12/2013

8

Excelbestand

Velden:

• Reference_Number: Unieke code voor een registratie

• Delivery_Date: De afleveringsdatum

• Provider: Het ordenummer van de verschaffer.

• Stock_Number: Het beslagnummer van de veehouder.

• Medicine: De CNK code of praktijk code van een medicijn � mapping mogelijk

• Number_Of_Packages: De afgeleverde hoeveelheid. Een terugname van medicijnen kan via een

negatieve registratie.

• Target_Animal: De code van het doeldier � mapping mogelijk

• Use: De code voor indicatie gebruik

15

Codes

Target_Animal:

• SU1 = Biggen niet gespeend

• SU2 = Biggen gespeend

• SU3 = Vleesvarkens

• SU4 = Zeugen/Beren

Use:

• AA = Ademhalingsaandoeningen

• HA = Huidaandoeningen

• SS = Spijsverteringsstroornissen

• LMA = Locomotorische

aandoeningen

• UA = Urogenitale aandoeningen

• ZS = Zenuwstoornissen

• AS = Algemene stoornissen/andere

16

4/12/2013

9

Webservices

• Automatisch inlezen uit boekhoudpakket verschaffer

� REST webservice en soap webservice

� http Basic Authentication

• Weinig arbeidsintensief na opstartfase

• Procedure voor afhandeling fouten

Mapping• Alternatief voor het definiëren van:

– ABM (vervangt CNK-codes)

– Doeldier

• Mogelijkheid om praktijkeigen codes te gebruiken in de antibioticadatabank.

– Per code die gehanteerd wordt in het eigenboekhoudpakket, kan een medicijn of doeldier gekoppeldworden � éénmalige handeling

• Mapping is mogelijk voor of na registratie via Excel of webservices

4/12/2013

10

20

4/12/2013

11

Gebruiksvoorwaarden

• Algemene registratie van DAP + beheer aangeslotendierenartsen.

• Registratie ABM binnen de week na verstrekking.

• Indien ABM worden voorgeschreven, wordt op het voorschriftsteeds vermeld dat deze ABM dienen te worden geregistreerdin de antibiotica-databank � melding kwaliteitssysteem

• Terugname via negatieve registratie.

• Aandachtspunt: één product kan meerdere keren op de lijstvan ABM voorkomen met een andere verpakkingshoeveelheid.

22

Verplichtingsverklaring (1)• Via de verplichtingsverklaring verklaart de DAP het volgende:

• In opdracht van de producent staan wij als dierenartsenpraktijk in voor de diergeneeskundige verzorging van zijn dieren. Voor zover dit vanuit diergeneeskundig standpunt geïndiceerd is, dienen wij Antibacteriële middelen (ABM) toe of verschaffen wij ABM voor de behandeling van de dieren.

• We verplichten ons t.o.v. Belpork vzw - de systeemaanbieder - om bij het voorschrijven van ABM steeds op het voorschrift te vermelden aan welk deelnemend lastenboek de producent voldoet, en om alle verstrekte ABM volgens de leidraad Antibioticamonitoring ‘Verschaffers’ in de antibioticadatabank in te voeren.

• Door de antibioticadatabank te gebruiken, erkennen we de leidraad Antibioticamonitoring ‘Verschaffers’ in de meest recent geldende versie (gepubliceerd via www.certus-info.be) als bindende richtlijn voor de uitvoering van het monitoringprogramma.

4/12/2013

12

Verplichtingsverklaring (2)

• Wij verplichten ons in het bijzonder ertoe:

• de noodzakelijke stamgegevens van de dierenartsenpraktijk en de eraan verbonden dierenarts(en) (naam, adres, telefoon, mobile, fax, e-mail, ordenummer) volledig en correct aan de antibioticadatabank over te dragen en wijzigingen onmiddellijk te melden of te registreren.

• Het is ons bekend dat de dierenartsenpraktijk voor wat de toepassingen en gegevensbestanden van de antibioticadatabank betreft, uitsluitend met haar (depot)nummer en ordenummers van eventuele dierenartsen wordt vermeld.

• een door Belpork vzw georganiseerde controle van de naleving van de vereisten toe te staan, wanneer Belpork vzw over dringende aanwijzingen beschikt dat er onregelmatigheden zouden zijn.

Verplichtingsverklaring (3)

• Het is ons bekend dat Belpork vzw onze toegang tot de antibioticadatabank voorlopig of definitief mag blokkeren voor alle betrokken bedrijven en hierbij betrokken dierenartsen, wanneer in het kader van deze controle opzettelijke inbreuken tegen de vereisten van de leidraad Antibioticamonitoring ‘Verschaffers’ worden vastgesteld. De individuele dierenartsen van de dierenartsenpraktijk worden in het geval van een geblokkeerde toegang van het gebruik van de antibioticadatabank uitgesloten.

• Belpork vzw mag alle bedrijven waarvoor de dierenartsenpraktijk in het kader van de antibioticamonitoring informatie over de verstrekking van ABM heeft ingevoerd over de blokkering van de toegang inlichten. De DAP heeft de mogelijkheid hiertegen beroep aan te tekenen. De blokkering van deze toegang kan enkel na controle door Belpork vzw weer worden ongedaan gemaakt.

4/12/2013

13

Verplichtingsverklaring (4)We verklaren ons akkoord met het volgende:

• de stamgegevens van de dierenartsenpraktijk en de gegevensbestanden over verstrekking van ABM mogen bij Belpork vzw en in de antibioticadatabank wordenopgeslagen.

• de producenten mogen in de antibioticadatabank onze registratie en toegangsautorisatie controleren.

• de volgens de leidraad Antibioticamonitoring ‘Verschaffers’ noodzakelijkegegevens mogen onder strikte inachtneming van de geldende privacyvoorschriftendoor Belpork vzw worden verwerkt.

• de producent mag gegevens betreffende alle voorschriften en verstrekkingen van ABM aan derden (bijv. FAVV, FAGG) overdragen.

• als de DAP onder de 5 dagen regel een behandeling ingesteld heeft op een bedrijf, verleent de DAP de toelating aan de bedrijfsbegeleidende dierenarts van dit bedrijfom de gegevens over de ingestelde behandeling in te kijken.

Tijdschema

• 11/2013: testfase antibioticadatabank

• 12/2013: mailing producenten

• 01/2014: verplichte registratie van alle verschafte en toegediende ABM

4/12/2013

14

Vragen

Helpdesk: Belpork vzw

Koning Albert II-laan 35 bus 54

1030 Brussel

Tel : 02 552 81 44

Fax : 02 552 81 30

info@belpork.be

• Wenst u op de hoogte te blijven?

www.certus-info.be

• ‘Vraag en Antwoord’

• Contactformulier