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Tabletten voor kleine honden en puppy’s

Ontwormingsmiddel

NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLENDRegistratiehouderNovartis Consumer Health B.V., Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, NederlandFabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Novartis Santé Animale S.A.S., B.P. 224, 68330 Huningue, FrankrijkGEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Naam van het geneesmiddel Milbemycine oxime Praziquantel Excipiëns q.sp. (Type Tablet) per tablet per tablet voor één tablet

MILBEMAX Tabletten 2,5 mg 25 mg 125 mg voor kleine honden en puppy’s (wit, langwerpig, deelbaar)

INDICATIESDe behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden zoals:- Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.- Nematoden: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaedaBij Crenosoma vulpis: het product toedienen ten behoeve van de reductie van het infectie niveau.Bij Angiostrongylus vasorum: het product toedienen ten behoeve van de reductie van het infectie niveau bij immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet (zie speciale behandeling en ziekte preventie door A. vasorum in de rubriek Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toediening).Thelazia callipaeda: zie speciale behandelingsschema in de rubriek Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toediening.Het product kan ook ingezet worden bij de preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is.CONTRA-INDICATIESNiet toedienen aan puppy’s jonger dan 2 weken en/of met een gewicht minder dan 0,5 kg.Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffenBIJWERKINGENIn zeer zeldzame gevallen zijn na het toedienen van het diergeneesmiddel systemische verschijnselen (zoals lethargie), neurologische verschijnselen (zoals spiertrillingen en ataxie) en/of gasto-intestinale verschijnselen (zoals braken, diarree, verlies van eetlust en kwijlen) waargenomen.Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD ISHond.DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENINGMILBEMAX tabletten toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg milbemycine oxime en 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht. Afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond is de praktische dosering als volgt:

Gewicht MILBEMAX voor kleine honden en puppy’s

0,5 – 1 kg 1/2 tablet

1 – 5 kg 1 tablet

5 – 10 kg 2 tabletten

In die gevallen waarbij preventie tegen hartworm ziekte wordt toegepast en waarbij gelijktijdig behandeling tegen lintworm vereist is, kan MILBEMAX het monovalent product vervangen voor de preventie van hartworm ziekte.Voor de behandeling van Angiostrongylus vasorum infecties, milbemycine oxime 4 maal toedienen met een interval van een week. Het wordt aanbevolen om, wanneer een behandeling tegen cestoden aangewezen is, éénmalig MILBEMAX toe te dienen en daarna te vervolgen met een monovalent product dat alleen milbemycine oxime bevat gedurende de drie overige wekelijkse behandelingen.De toediening van het product elke vier weken in endemische gebieden voorkomt angiostrongylosis door het verminderen van immature volwassen (L5) en volwassen parasieten, waarbij een gelijktijdige behandeling tegen cestoden wordt toegediend.Voor de behandeling van Thelazia callipaeda dient milbemcyin oxime te worden toegediend in 2 behandelingen, met een tussenpoos van zeven dagen. Indien een gelijktijdige behandeling tegen cestoden aangewezen is kan MILBEMAX het monovalent product met alleen milbemycine oxime vervangen.AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING MILBEMAX éénmalig oraal (via de bek) toedienen met of na wat eten. WACHTTERMIJNNiet van toepassing. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWARINGBuiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.Bewaren beneden 30ºC.Bewaar de blister in het doosje als bescherming tegen het licht. Houdbaarheid van gehalveerde tabletten is één maand.Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum aangegeven op de blister en het doosje na EXP. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd isStudies met milbemcyine oxime geven aan dat de veiligheidsmarge bij Collies en bepaalde aanverwante hondenrassen minder is dan bij andere rassen. Bij deze honden moet de aanbevolen dosering strikt worden gevolgd. De tolerantie bij jonge puppy’s van deze rassen voor MILBEMAX is niet onderzocht. De klinische verschijnselen bij Collies en de verschijnselen die gezien worden bij overdosering in de algemene hondenpopulatie zijn gelijksoortig. OverdoseringBij overdosering zijn geen andere symptomen waargenomen dan die zoals eerder genoemd (zie de rubriek Bijwerkingen).Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dierenVolgens goed veterinair gebruik dienen dieren te worden gewogen om een juiste dosering te kunnen waarborgen.De behandeling van honden met een groot aantal circulerende larven van de hartworm (microfilariae) kan soms leiden tot het ontstaan van overgevoeligheidsreacties, zoals bleke slijmvliezen, braken, trillen, zwaar ademen of overdadig speekselen. Deze reacties worden geassocieerd met het vrijkomen van eiwitten van dode of stervende larven van de hartworm (microfilariae) en zijn niet direct een toxisch effect van het product. Het gebruik bij honden die besmet zijn met de larven van de hartworm (microfilariae) is daarom niet aanbevolen.In een risicogebied voor hartwormen, of in het geval dat het bekend is dat de hond heeft gereisd van en naar gebieden met een hartworm risico, wordt het aanbevolen een dierenarts te consulteren voordat MILBEMAX wordt toegediend, om de aanwezigheid van een gelijktijdige besmetting met de hartworm, Dirofilaria immitis uit te sluiten. In geval van een positieve diagnose is het wenselijk om een adulticide behandeling te geven voordat MILBEMAX wordt toegediend.Het larvenstadium van de lintworm (Echinococcose) betekent een risico voor de mens. In geval van Echinococcose moeten speciale richtlijnen voor de behandeling, begeleiding en bewaking van betrokken personen opgevolgd worden. Experts of instituten op het gebied van parasitologie dienen te worden geraadpleegd.Er zijn geen studies verricht met zwaar verzwakte honden of individuen met een ernstige vermindering van de nier- of lever functies. Het product wordt niet aanbevolen voor deze dieren of alleen na een risico/baten beoor-deling door de verantwoordelijke dierenarts.Bij honden jonger dan 4 weken oud is een lintworminfectie ongewoon. Behandeling van dieren jonger dan 4 weken oud met een combinatie product is daarom waarschijnlijk niet nodig.Resistentie van parasieten voor een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen gedurende frequent, herhaaldelijk gebruik van een dergelijk anthelminticum van die bepaalde klasse.Was de handen na toediening.In het geval van een accidentele inname van de tabletten, speciaal bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de varpakking en/of bijsluiter te worden getoond.Gebruik tijdens drachtigheid en lactatieHet product kan worden gebruikt bij fokdieren, inclusief drachtige en lacterende teven.Interactie(s) met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactieHet gelijktijdig gebruik van MILBEMAX met selamectine wordt goed verdragen. Er werden geen interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van de macrocyclische lactoon selamectine werd toegediend tijdens de behandeling met de aanbevolen dosering MILBEMAX. Door de afwezigheid van verdere studies is het aanbevolen voorzichtig te zijn bij het gelijktijdig toedienen van MILBEMAX met andere macrocyclische lactonen. Ook zijn dergelijke studies niet uitgevoerd met drachtige dieren.SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVANOngebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale voorschriften te worden verwijderd. Het middel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIENSeptember 2013OVERIGE INFORMATIEVerpakkingsgroottes:Doos met 2 tabletten in blisterDoos met 4 tabletten in blisterDoos met 10 tabletten in blisterDoos met 20 tabletten in blisterDoos met 50 tabletten in blisterDoos met 100 tabletten in blisterHet kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.Voor verdere informatie over dit product neem contact op met::Novartis Consumer Health B.V., Business Unit Animal Health,Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, NederlandNL: REG NL 10090Vrij van voorschrift

Comprimés pour petits chiens et chiotsVermifugeNOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENTTitulaire de l’autorisation de mise sur le marché:Novartis Consumer Health B.V., Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, Pays-BasFabricant responsable de la libération des lots:Novartis Santé Animale S.A.S., B.P. 224, 68330 Huningue, FranceLISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Dénomination Milbémycine oxime Praziquantel Excipients q.s.p. (Type du comprimé) par comprimé par comprimé comprimé

MILBEMAX comprimés 2,5 mg 25 mg 125 mg pour petits chiens et chiots (blanc, ovale, sécable)

INDICATIONSLe traitement d’infections mixtes par les cestodes et les nématodes immatures et adultes tels que:- Cestodes: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.- Nématodes: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaedaDans les infections à Crenosoma vulpis, le produit est indiqué pour réduire le degré d’infection.Dans les infections à Angiostrongylus vasorum, le produit est indiqué pour réduire le degré d’infection par l’adulte immature (L5) et l’adulte aux stades parasitaires (voir les schémas de traitement spécifique et de prévention des maladies pour A. vasorum à la section « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration »).Thelazia callipaeda: veuillez voir le schéma de traitement spécifique à la section « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration ».Le médicament peut être intégré ponctuellement dans un programme de prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.CONTRE-INDICATIONSNe pas utiliser chez les chiens de moins de 2 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un quelconque des excipients.EFFETS INDÉSIRABLESDans des cas très rares, des symptômes systémiques (tels que léthargie), neurologiques (tels que tremblements musculaires et ataxie) et/ou gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée, le manque d’apétit et des bavements) ont été observés après administration du médicament vétérinaire.Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. ESPÈCES CIBLESChien POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATIONLa dose minimale recommandée pour MILBEMAX comprimés est de 0,5 mg de milbémycine oxime et de 5 mg de praziquantel par kg de poids vif.En fonction du poids du chien, la dose à administrer est la suivante:

Poids MILBEMAX pour petits chiens et chiots

0,5 – 1 kg 1/2 comprimé

1 – 5 kg 1 comprimé

5 – 10 kg 2 comprimés

En cas de traitement de prévention du ver du cœur, lorsqu’un traitement simultané contre le ténia est exigé, Pour le traitement des infections à Angiostrongylus vasorum, la milbémycine oxime doit être administrée MILBEMAX peut remplacer le produit monovalent de prévention du ver du cœur.quatre fois à intervalles hebdomadaires. Lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, il est recommandé de traiter une fois avec MILBEMAX et de poursuivre les trois autres traitements hebdomadaires avec le produit monovalent ne contenant que de la milbémycine oxime.Dans les zones d’endémicité, l’administration du produit toutes les quatre semaines préviendra l’angiostrongylose en réduisant la charge d’adultes immatures (L5) et d’adultes parasitaires, alors qu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué. Pour le traitement de Thelazia callipaeda, la milbémycine oxime doit être administrée en 2 traitements, à sept jours d’intervalle, ici un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué,MILBEMAX peut remplacer le produit monovalent ne contenant que de la milbémycine oxime.CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTEAdministrer MILBEMAX par voie orale avec de la nourriture pendant ou après le repas.

TEMPS D’ATTENTESans objet.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONTenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver à une température inférieure à 30 ºC.Protéger de la lumière en conservant le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.La durée de conservation des comprimés coupés est de 1 mois.Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)A usage vétérinaire.Avertissements particuliers pour chaque espèce cible à laquelle le médicament vétérinaire est destinéDes études sur la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez les colleys et certaines races canines apparentées et inférieure à celle chez d’autres races. Chez ces chiens, la posologie recommandée doit être suivie strictement. La tolérance au MILBEMAX chez les jeunes chiots de ces races n’a pas été examinée. Les symptômes cliniques chez les colleys sont comparables à ceux qui sont observés en cas de surdosage dans la population canine globale.SurdosageEn cas de surdosage, aucun autre symptôme n’a été observé que ceux déjà précédemment mentionnés (voir Effets indésirables).Précautions particulières d’emploi chez les animauxConformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés afin de garantir une posologie correcte.Le traitement de chiens dont la circulation sanguine contient une grande quantité de larves de vers du cœur (microfilaires) peut parfois entraîner l’apparition de réactions d’hypersensibilité, telles que muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration lourde ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines de vers du cœur (microfilaires) morts ou mourants et ne sont pas un effet toxique direct du produit. L’utilisation chez les chiens infectés par des larves de vers du cœur (microfilairémie) n’est par conséquent pas recommandée.Dans les régions présentant un risque de vers du cœur ou lorsque l’on sait que le chien à voyager à partir ou vers des régions présentant un risque de vers du cœur, il est recommandé de consulter un vétérinaire avant d’administrer MILBEMAX afin d’exclure la présence simultanée d’une infection par Dirofilaria immitis.En cas de diagnostic positif il est souhaitable de donner un traitement adulticide avant que MILBEMAX ne soit administré.Le stade larvaire du ténia (Echinococcose) constitue un risque pour l’homme. En cas d’Echinococcose, les protocoles spécifiques en terme de traitement, de suivi et de sécurité des personnes doivent être suivis. Consulter un expert ou un centre de parasitologie.Aucun essai n’a été réalisé sur des chiens sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique importante. Dans ce type de cas, l’utilisation de cette spécialité n’est pas recommandée ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par votre vétérinaire.Une infection par le ténia est anormale chez les chiens de moins de 4 semaines. Le traitement d’animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné n’est donc probablement pas nécessaire. Les parasites peuvent développer une résistance à une certaine classe d'anthelmintiques à la suite de l’utilisation fréquente, répétée, d’un anthelmintique de cette certaine classe.Se laver les mains après usage.En cas d’absorption accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, un médecin doit être immédiatement consulté et l’emballage ou la notice doit lui être montrés. Utilisation en cas de gestation et de lactation MILBEMAX peut être utilisé chez les chiennes reproductrices y compris celles qui sont en gestation ou en lactation.Interactions médicamenteusesL’utilisation simultanée de MILBEMAX et de sélamectine est bien supportée. Aucune interaction n’a été observée lorsque la posologie recommandée pour la lactone macrocyclique sélamectine était administrée au cours du traitement par MILBEMAX dans la dose recommandée. En raison de l’absence d’autres études, il est recommandé d’agir avec prudence lors de l’administration simultanée de MILBEMAX et d’autres lactones macrocycliques. En outre, de telles études n’ont pas été effectuées sur des animaux gravides.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTERINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Les médicaments vétérinaires non utilisés ou restes de tels médicaments doivent être éliminés conformément aux prescriptions nationales.Le médicament ne doit pas parvenir dans les cours d’eau étant donné qu’il peut constituer un danger pour les poissons et autres organismes aquatiques.DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEESeptembre 2013INFORMATION SUPPLEMENTAIRESUnités de vente disponibles::Boîte de 2 comprimés sous plaquettes thermofoméesBoîte de 4 comprimés sous plaquettes thermofoméesBoîte de 10 comprimés sous plaquettes thermofoméesBoîte de 20 comprimés sous plaquettes thermofoméesBoîte de 50 comprimés sous plaquettes thermofoméesBoîte de 100 comprimés sous plaquettes thermofoméesIl est possible que les diverses tailles d’emballage ne soient pas toutes commercialisées.Pour toute autre information:Novartis Consumer Health B.V., Business Unit Animal HealthClaudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, Pays-BasNL: REG NL 10090Sans ordonnance vétérinaires

Tabletten für kleine Hunde und Welpen

Anthelminthikum

NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORLICH ISTZulassungsinhaber:Novartis Consumer Health B.V., Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, NiederlandeFür die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:Novartis Santé Animale S.A.S., B.P. 224, 68330 Huningue, FrankreichARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE

Bezeichnung des Tierarzneimittels Milbemycinoxim Praziquantel Excipients q.s. (Tablettentyp) pro Tablette pro Tablette eine Tablette

MILBEMAX Tabletten 2,5 mg 25 mg 125 mg für kleine Hunde und Welpen (weiss, oval, teilbar)

ANWENDUNGSGEBIETEDie zur Behandlung von Mischinfektionen mit nicht ausgewachsenen und ausgewachsenen Cestoden und Nematoden eingesetzt werden, z.B.:- Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.- Nematoden: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaedaBei Crenosoma vulpis ist das Produkt zur Reduzierung des Infektionsgrades indiziert.Bei Angiostrongylus vasorum ist das Produkt zur Reduzierung des Infektionsgrades bei unreifen adulten (L5) und adulten Parasitenstufen indiziert (siehe spezielle Behandlungs- und Krankheitspräventionspläne für A. vasorum unter "Dosierung und Art der Anwendung").Thelazia callipaeda: (Siehe den speziellen Behandlungsplan unter "Dosierung und Art der Anwendung").Prävention der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis) wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden indiziert ist.GEGENANZEIGENNicht bei Hunden anwenden, die jünger als 2 Wochen sind oder weniger als 0,5 kg wiegen.Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"NEBENWIRKUNGENIn sehr seltenen Fällen wurden nach Verabreichung des tierärztlichen Produkts systemische Erscheinungen (wie Lethargie), neurologische Erscheinungen (wie Muskelzittern und Ataxie) und/oder gastrointestinale Erscheinungen (wie Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit und Sabbern) beobachtet. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERARTENHundDOSIERUNGSANLEITUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNGEmpfohlene Mindestdosierung: 0,5 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel je kg werden einmalig oral verabreicht. Je nach Körpergewicht der Hunde ist die praktische Dosierung Folgende:

Körpergewicht MILBEMAX für kleine Hunde und Welpen

0,5 – 1 kg 1/2 Tablette

1 – 5 kg 1 Tablette

5 – 10 kg 2 Tabletten

In den Fällen, in denen Prävention gegen die Herzwurmerkrankung stattfindet und wobei gleichzeitig eine Bandwurmbehandlung notwendig ist, kann MILBEMAX das monovalente Produkt zur Prävention der Herzwurmerkrankung ersetzen.Für Infektionen mit Angiostrongylus vasorum Milbemycinoxim 4 mal in wöchentlichem Abstand verabreichen. Wenn eine Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist, wird empfohlen, MILBEMAX einmal zu verabreichen und danach während der drei übrigen wöchentlichen Behandlungen mit einem monovalenten Produkt weiterzumachen, das nur Milbemycinoxim enthält.In endemischen Gebieten wird, sofern die gleichzeitige Behandlung von Cestoden angezeigt ist, durch die Gabe des Tierarzneimittels alle 4 Wochen einer Angiostrongylose - Erkrankung vorgebeugt, indem die Wurmbürde mit unreifen adulten (L5) sowie adulten Parasitenstadien reduziert wird. Zur Behandlung einer Thelazia callipaeda - Infektion sollte Milbemycinoxim in 2 Behandlungen im Abstand von 7 Tagen verabreicht werden. Sofern die gleichzeitige Behandlung von Cestoden erforderlich ist, kann Milbemax das Tierarzneimittel ersetzen, das Milbemycinoxim alleine enthält.HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNGMILBEMAX wird einmal oral mit oder nach etwas Futter verabreicht. WARTEZEITNicht zutreffend.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.Unter 30 °C lagern.Blister im Umkarton belassen und vor Licht schützen.Die Haltbarkeit für geteilte Tabletten beträgt 1 Monate.Nicht nach dem auf dem Blister und der Schachtel hinter EXP genannten Verfalldatum verwenden.BESONDERE WARNHINWEISEAusschließlich zur Behandlung von Tieren.Besondere Warnhinweise für jede ZieltierartStudien mit Milbemycinoxim weisen darauf hin, dass die therapeutische Breite bei Collies und verwandten Rassen kleiner ist als bei anderen Rassen. Bei diesen Hunden sollte die empfohlene Dosierung strikt eingehalten werden.Die Verträglichkeit von Milbemax wurde nicht bei jungen Welpen dieser Rassen untersucht. Die klinischen Erscheinungen bei Collies ähneln denen, die in der allgemeinen Hundepopulation bei Überdosierung beobachtet werden.Hinweise für den Fall einer ÜberdosierungBei Überdosierung wurden keine anderen als die bereits genannten Symptome beobachtet (siehe Nebenwirkungen).Vorsichtsmaßnahmen für die AnwendungGemäß guter tierärztlicher Praxis müssen Tiere gewogen werden, um die richtige Dosierung garantieren zu können. Die Behandlung von Hunden mit einer großen Zahl zirkulierender Herzwurmlarven (Mikrofilarien) kann manchmal zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie blassen Schleimhäuten, Erbrechen, Zittern, erschwerter Atmung oder übermäßigem Speichelfluss führen. Diese Reaktionen beruhen auf der Freisetzung von Eiweißen aus toten oder absterbenden Herzwurmlarven (Mikrofilarien) und werden nicht unmittelbar durch das Arzneimittel ausgelöst. Die Anwendung bei Hunden, die mit den Herzwurmlarven (Mikrofilarien) infiziert sind, wird deshalb nicht empfohlen. In einem Risikogebiet für Herzwürmer oder falls bekannt ist, dass sich der Hund in Gebieten mit Herzwurmrisiko aufgehalten hat oder aufhalten wird, wird vor Verabreichung von MILBEMAX die Hinzuziehung eines Tierarztes empfohlen, um das Vorhandensein einer gleichzeitigen Ansteckung mit Dirofilaria immitis auszuschließen. Im Fall einer positiven Diagnose ist es wünschenswert, vor Verabreichung von MILBEMAX eine Adultizidbehandlung durchzuführen. Das Larvenstadium des Bandwurms (Echinococcose) bedeutet für den Menschen ein Risiko. Im Fall einer Echinococcose müssen spezifische Richtlinien für die Behandlung und Nachuntersuchungen sowie die Sicherheit von Personen eingehalten werden. Es sollten Experten oder parasitologische Institute konsultiert werden. Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Hunden oder Tieren mit stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Produkt wird für diese Tiere nicht, oder nur nach Nutzen-Risiko-Analyse des verantwortlichen Tierarztes empfohlen. Bei Hunden unter 4 Wochen ist eine Bandwurminfektion ungewöhnlich. Die Behandlung von Tieren im Alter unter 4 Wochen mit einem Kombiprodukt ist deshalb wahrscheinlich nicht erforderlich. Die Resistenz von Parasiten gegen eine bestimmte Klasse von Anthelminthika kann sich bei häufigem, wiederholtem Gebrauch eines solchen Anthelminthikums dieser bestimmten Klasse entwickeln. Nach der Anwendung Hände waschen. Im Fall einer unbeabsichtigten Einnahme, speziell bei Kindern, ist sofort ein Arzt hinzuzuziehen und ihm der Beipackzettel und/oder das Etikett zu zeigen.Trächtigkeit und LaktationMILBEMAX kann bei Zuchthunde, und hier auch bei tragenden und laktierenden Hunde, eingesetzt werden. Wechselwirkungen mit anderen MittelnDie gleichzeitige Anwendung von MILBEMAX mit Selamectin wird gut vertragen. Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn die empfohlene Dosierung von makrozyklischem Lacton selamectin bei der Behandlung mit der empfohlenen Dosierung MILBEMAX verabreicht wurde. Da keine weiteren Studien vorliegen, ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von MILBEMAX mit anderen makrozyklischen Laktonen Vorsicht angeraten. Auch wurden solche Studien nicht mit trächtigen Tieren durchgeführt.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICHNicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder -reste sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen. Das Mittel darf nicht in den Wasserkreislauf gelangen, da dadurch Fische und andere Wasserorganismen gefährdet werden können. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGESeptember 2013 WEITERE ANGABENLieferbare Verkaufseinheiten:Schachtel mit 2 Tabletten, BlisterpackungSchachtel mit 4 Tabletten, BlisterpackungSchachtel mit 10 Tabletten, BlisterpackungSchachtel mit 20 Tabletten, BlsiterpackungSchachtel mit 50 Tabletten, Blisterpackung Schachtel mit 100 Tabletten, BlisterpackungEs kann vorkommen, dass nicht alle Verpackungsgrößen in den Handel gebracht werden.Für weitere InformationenNovartis Consumer Health B.V., Business Unit Animal HealthClaudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda, NiederlandeNL: REG NL 10090Rezeptfrei

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Element Country100 x 594 mm

Agency InhouseAidinh Peter

Mat-NrSINR 615553

NEDPP

912980

Illustrator CS 6Program

Date 28.05.2014Version 4

Print-Size 63%Doc-Size 100%

Pack Size 2 x 2 TABMilbemax dog 2.5/25mg