55 Big data Big data LES CAHIERS DE L’ESPACE de lEE Big Data... · PDF file1 Le...

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  • 55 Big data et pratiques biomdicales

    Big data et pratiques biomdicales Implications thiques et socitales

    dans la recherche, les traitements et le soin

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  • Big data et pratiques biomdicales Implications thiques et socitales dans la recherche, les traitements et le soin

    Rflexions, concertations et propositions tires du workshop organis le 16 avril 2015 par lEspace de rflexion thique de la rgion Ile-de-France et le Laboratoire dexcellence DISTALZ, avec la Fdration hospitalire de France

    Sous la direction de Emmanuel Hirsch,Lo Coutellec, Paul-Loup Weil-Dubuc

  • Big data et pratiques biomdicales Implications thiques et socitales

    dans la recherche, les traitements et le soin

  • Le Labex DISTALZ

    Labellis dans le cadre du Plan Investissements dAvenir , le laboratoire dexcellence DISTALZ fdre 7 quipes de recherche au plus haut niveau international.Il offre, sous une identit commune, une masse critique comptitive de chercheurs et de capacits de recherche, de visibilit internationale, avec une attractivit accrue capable de rivaliser et de collaborer avec dautres centres dexcellence sur les maladies neurodgnratives dans le monde.

    Objectifs du Projet DISTALZ:

    Explorer les hypothses actuelles et nouvelles de la physiopathologie de la maladie d'Alzheimer, notamment les voies mtaboliques de la protine amylode et de la protine Tau, enrichies des dcouvertes gntiques rcentes

    Tirer de ces connaissances des hypothses biologiques nouvelles transfrables en clinique au travers de biomarqueurs ou de cibles thrapeutiques potentielles

    Permettre, par une approche transdisciplinaire, la mise en place des bases biologiques, mdicales, sociales et thiques dessais cliniques recrutant des individus et des patients identifis comme prsentant un risque maximum de maladie d'Alzheimer avant leur conversion vers la maladie d'Alzheimer

    Mise en uvre du Projet DISTALZ selon 4 axes:

    1. Du gne aux hypothses physiopathologiques: DISTALZ poursuivra la caractrisation de la composante gntique de la maladie d'Alzheimer et le dcodage de lhritabilit manquante, fournissant aux autres axes des hypothses nouvelles

    2. Des hypothses physiopathologiques aux voies biologiques: DISTALZ tudiera limpact de ces gnes et des voies ainsi identifis dans des modles exprimentaux, centrs sur les mcanismes de rgulation des activits protolytiques modulant la production/dgradation de lA, sur limplication des nouveaux fragments de lAPP, sur les fonctions classiques et nouvelles de Tau ainsi que sur la propagation de lagrgation des protines

    3. Des voies biologiques aux cibles concrtes: DISTALZ dveloppera des tests gntiques et biologiques, tenant compte des interactions avec dautres maladies neurodgnratives et crbrovasculaires dans une logique de mdecine personnalise

    4. Des cibles concrtes aux essais cliniques: DISTALZ acclrera le transfert de ces dcouvertes en clinique en facilitant laccs des patients caractriss un stade prcoce de la maladie d'Alzheimer, anticipant les consquences psychologiques, sociales et thiques de ce diagnostic prcoce

    http://distalz.univ-lille2.fr

  • LEspace de rflexion thique de la rgion Ile-de-France

    Cr en 1995, lEspace thique de lAssistance publique Hpitaux de Paris est le premier Espace thique conu et dvelopp au sein dune institution (repris en 2004 comme modle de dispositif de rflexion thique dans le cadre de la loi relative la biothique). En 2013 il a t dsign Espace de rflexion thique de la rgion Ile-de-France (ERE/IDF).

    En 2010, lEspace thique/AP-HP sest vu confier le dveloppement de lEspace national de rflexion thique sur la maladie dAlzheimer (EREMA) dans le cadre du Plan Alzheimer 2008-2012.

    De 2010 2012, lEspace thique/AP-HP a fait partie des Centres collaborateurs OMS pour la biothique.

    Depuis 2010, son quipe de recherche dveloppe la composante thique, science, sant et socit (ES3) de lquipe daccueil 1610 tude sur les sciences et les techniques de luniversit Paris Sud, cela dans la continuit du Dpartement de recherche en thique Paris Sud cr en septembre 2003.

    En 2012, lEspace thique avec son EA a t dsign, dans le cadre des investissements davenir, membre du laboratoire dexcellence DISTALZ (Dveloppement de stratgies innovantes pour une approche transdisciplinaire de la maladie dAlzheimer). Il est plus spcifiquement en charge dune recherche portant sur les interventions et les diagnostics prcoces, notamment de la maladie dAlzheimer et des maladies associes.

    L'Espace thique se dfinit comme un lieu dchange, denseignements universitaires, de formations, de recherches, dvaluation et de propositions portant sur lthique hospitalire et du soin. Il assure galement une fonction de ressource documentaire.

    Ses missions:

    Observation et analyse des pratiques (recherche et expertise) des situations relevant au sein des hpitaux de considrations dordre thique

    Rponses adaptes aux sollicitations des professionnels de sant et dassociations intervenant dans le domaine mdico-social: concertations, sensibilisation, formations, conseils, consultations

    Formations universitaires, sminaires interdisciplinaires et rflexions thmatiques Dveloppement et encadrement des recherches menes par des professionnels

    ou des tudiants intervenant dans le champ de lthique hospitalire et du soin ou du social, mais galement de la biothique

    Synthse et analyse de publications consultables dans un centre de ressources documentaires (matriel bibliographique, lectronique, web, multimdia audio et vido, etc.). Le centre documentaire est install la Facult de mdecine de luniversit Paris Sud ;

    Mise en rseau des rfrences, des rflexions et des recherches, au moyen de sites Internet qui informent galement sur les activits de lEspace thique et sa programmation mais galement sur les initiatives nationales susceptibles dtre relayes: www.espace-ethique.org/www.espace-ethique-alzheimer.org

    Contribution la concertation publique travers lorganisation dvnements et de rencontres thmatiques

    Il procde des publications qui restituent la diversit des rflexions et des recherches pour contribuer lexpression, la diffusion et au renforcement dune culture de lthique hospitalire et du soin(Collection Espace thique, ditions res)

    http://www.espace-ethique.org

  • Big data et pratiques biomdicales 4

    Directeur de publication: Emmanuel Hirsch

    Rdaction:Pierre-Emmanuel BrugeronLo CoutellecPatrice DuboscEmmanuel HirschSebastian MoserVirginie PonellePaul-Loup Weil-Dubuc

    Espace de rflexion thique de la rgion Ile-de-FranceCHU Saint-Louis75475 Paris Cedex 10www.espace-ethique.org

    Conception:Zoo, designers graphiqueswww.z-o-o.fr

  • 5

    Introduction 07Synthse gnrale du workshop 11 Prsentation des participants 18

    1 Le contexte des big data 21dans les recherches sur les maladies neuro-dgnratives1 Big data: entre ralit et illusion 222 Big data: conditions matrielles 23et limites techniques3 Big data: enjeux mthodologiques 24et fiabilit des connaissances4 Big data: contraintes organisationnelles 25et infrastructure5 Big data: partage et diffusion des donnes 276 Donner un sens aux donnes: 28des data aux connaissances7 Accs aux donnes et protection juridique 29

    2 Les donnes massives dimagerie: 33origines, intrts, consquences1 Produire des objets cohrents 34dans la complexit2 La dlicate combinaison des 35niveaux dexplication3 Emettre des hypothses ou multiplier 35les dcouvertes partir des donnes ? 4 Les bases de donnes et la pluralit 37des niveaux descriptifs5 Quest-ce que lauthentique 39multidisciplinarit ? 6 Sommes nous capables de nous appuyer 40sur le big data au profit dune politique danticipation responsable ? 7 Le droit de savoir, lincertitude et la vrit 41

    3 Surveillance, participation, 43finalits. Les donnes massives exigent-elles de repenser lthique de la recherche ? 1 Introduction 442 Lautonomisation des donnes 453 Le big data et la dilution du consentement 464 Les algorithmes comme gouvernement 465 Vers des formes collectives de consentement ? 476 Big Data: intentions implicites 50 et contrle dmocratique 7 Solidarit et galit des chances : 51vers une transformation par le numrique ?

    4 Les donnes massives en 55recherche clinique et lutilisation du squenage haut dbit 1 Plan cancer et big data 562 LINCA et la recherche dans un 57environnement changeant 3 La gntique et la juste apprciation 59de la hirarchie des facteurs de risque 4 Lapprhension collective des facteurs 60de risques et la hirarchisation des priorits daction

    Propos conclusifs 63

    Sommaire

  • Big data et pratiques biomdicales 6

  • Une dmarche thique engage

    LEspace thique de la rgion Ile-de-France na cess de chercher tendre son rseau et ses champs de comptences. Il a constamment sollicit de nouvelles personnalits afin dlargir le primtre de sa rflexion au-del de ses proccupations originelles. Initialement, lEspace thique tait en effet confront des enjeux plus spcifiquement lis aux ralits de lthique hos-pitalire et du soin. Sa dmarche concerne au sens le plus large la dmocratie sanitaire. Le Plan Alzheimer 2008-2012 a fait voluer lEspace thique dans la mesure o il lui a t demand de prendre la responsabilit de constituer un Espace national de rflexion thique ddi, prcisment, la maladie dAlzheimer (EREMA). LEREMA a dvelopp jusquen 2014 son approche la fois de la recherche, des pratiques mdicales et soignantes, de laccom-pagnement mdico-social. En novembre 2014 il a diversifi ses missions devenant lEspace national MND (EREMAND) d