Martijn van der MeulenTechnisch Consultant @ Zetacom

Introductie medische alarmering

Wat is een medisch alarm?

ClassificatieProductsoort risico Klasse Voorbeeld

Niet-invasief Laag 1 Pleister

Ziekenhuisbed

Invasief, kortdurig Middel – laag

2 A Injectienaald

Endoscoop

Invasief, langdurig

Middel-hoog 2 B Infuuspomp

Bloedzak

Vitale functies hoog 3 Pacemaker

Katheter

Intelligente koppelingen o.b.v. IP

Maar ook op basis van contacten

Waarom koppelen?

Business Communications

1: éénpersoons kamers

Gevolg: alarmen niet meer hoorbaar op de

gang

2: Patiënten genezen

sneller in een

rustige omgeving

3: Urgentie kan beter worden

ingeschat

Intended use

Risk Management

Risk Management

Naleving

Productiviteit

Verantwoordelijkheid

Bron: IEC 80001-1

De verantwoordelijke organisatie

Med-IT Risico

Manager

Procedures

Processen

Beleid

Resterend risico

Medical IT-Network beheer

Keurt goed

Biedtdeskundige aan

Wijst aan

Biedt

deskundige aan

Biedt

deskundige aanBiedt

deskundige aan

Begeleidt activiteiten van

Zie

t toe

op

Biedtinput aan

Biedt

input aan

Biedt

input aan

Top Management

Klinisch vakgebied

Biomedisch technologisch

vakgebied

ICT vakgebied

Overige

Fabrikant van medische

apparatuur

Leverancier van IT apparatuur

Onderaannemer

IEC 60601-1

Algemeen

IEC 80001-1

Risico management

ISO 13485 Kwaliteit

Continue processen

Technisch dossier

Incident rapportageChange

Management

m.meulen@zetacom.nl

088 938 2224

Dank u wel!