Zorgcommunicatie en alarmdistributie (Hans van Oosterhoud, Ascom) - Zetacom ZORG Seminar 2013

[ ]

ZORGCOMMUNICATIE

ALARMDISTRIBUTIE

1ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.

HANS VAN OOSTERHOUD

ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V. 2

Hoofdkantoor in Zwitserland

Twee divisies:

- Network Testing

- Wireless Solutions

Wereldwijd 2500 werknemens

Ascom is vertegenwoordigd in 20 landen

Beursgenoteerd SWX Swiss Exchange in

Zwitserland

3

ASCOM

ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.

Ascom headquarters

Ascom local presence

ASCOM WERELDWIJD

4

Reston

(Network Testing)Dübendorf/Zurich

(Group Headquarters)Bern

(SeCom)

Göteborg

(Wireless Solutions)

ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.

MISSIE


Become the global number 1 in

mission critical communication

in Healthcare


VOS PZI ZENDER

ZORGCOMMUNICATIE HEDEN EN VERLEDEN

ZORGCOMMUNICATIE (VANDAAG)


VOS

VOWIFI

DECT

(P)GSM

REANIMATIE

BMI

MOS

BHV

VALPREVENTIE

MESSAGING

PZI

DWAALDETECTIE

BEVEILIGING

GBS

RIS

LIS


CardioMAX

LAN

MEDICAL ALARM SYSTEM

MULTI MEDICAL ALARMUNIT



KLASSE IIB – DE IMPACT

verpleeg

oproep

systeem

Tweeweg

Paging systeem

VOS

MOS

KETENCERTIFICERING (projectcertificering door notified body klasse IIb)

medisch diagnostisch apparaat klasse IIb


KETENCERTIFICERING

Kenmerken:

- Certificering door notified body per project ná ontwerp en installatie

- Borging kwaliteit van geleverde installatie

- Classificatie gelijk aan medisch hulpmiddel, het MOS is hiermee een

medisch diagnostisch apparaat

Nadelen:

- Vast gedefinieerd ontwerp, niet flexibel

- Aanpassingen systeem niet mogelijk zonder notified body

- Hoge kosten

DE KEUZE VAN ASCOM

Ascom kiest niet voor keten certificering maar voor een “Distributed Alarm System””


DE KEUZE VAN ASCOM

Het Distributed Alarm System

zoals beschreven in NEN-EN-IEC 60601-1-8 §6.11.1:

An ALARM SYSTEM is permitted to send or receive data, including the indication of INFORMATION SIGNALS and ALARM CONDITIONS, to or

from other parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM.

A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM is permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT.

Part(s) of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM are permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT. Data are permitted to be

transmitted between different parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM by wire, by telemetry or by other means.

EXAMPLE 1 A central station.

EXAMPLE 2 An electronic record-keeping device.

EXAMPLE 3 Remote viewing from home or office.

EXAMPLE 4 Bed-to-bed viewing of ALARM CONDITIONS (e.g. one nurse for two beds).

EXAMPLE 5 Transmission of ALARM CONDITIONS to pagers, cell-phones, hand-held computers, etc.



DISTRIBUTED ALARM SYSTEM

Distributed Alarm System (NEN-EN-IEC 60601-1-8)

- Kan bestaan uit medical devices, een communicatie systeem en display

devices

- Verschillende display devices mogelijk (paging, IPDECT, VoWiFi, LAN displays)

- Secundaire alarmsignalering

- Geen diagnostische eigenschappen

- Medisch apparaat niet beïnvloedbaar

INTENDED USE


Bedoeld gebruik

Het Ascom Medisch Alarm Systeem (MAS) is bedoeld om samen te werken met medische apparaten, het

Ascom Messaging System (systeem om berichten te verzenden) en het teleCARE IP (verpleegoproep)

systeem, om te zorgen voor een secundair middel voor het geautomatiseerd zichtbaar en/of hoorbaar

aankondigen en tonen van patiëntalarminformatie aan professionals in de gezondheidszorg, via apparaten

met een display.

Het MAS verandert het gedrag van het medisch apparaat niet. Noch is het bedoeld voor het vervangen of

veranderen van de primaire alarmfunctie van het medisch apparaat. Het MAS is niet bedoeld om te worden

gebruikt voor diagnostische doeleinden.

Het MAS is bedoeld voor gebruik door professioneel klinisch personeel en is afhankelijk van een goed

gebruik en een correcte bediening van zowel de communicatie-infrastructuur ter plaatse bij de

gezondheidsinstelling als van de gebruikte weergaveapparatuur.

De MAS softwaremodules zijn geïnstalleerd op gespecificeerde hardwaremodules die niet zijn geplaatst in de

ruimte waar de patiënten zich bevinden. Alleen de MMA (Meervoudige Medische Alarmmodule) is geplaatst

in de nabijheid van de patiënten (in de medische rail, of aan de wand dicht bij het bed van de patiënt) maar is

niet bedoeld om fysiek in contact te komen met patiënten.


Ascom is ISO13485 geaccrediteerd en is een

Medical Device Company

Sectorspecifieke eisen:

- Wettelijke eisen

- Registraties

- Ontwikkeling en fabricage

- Etikettering en verpakking

- Tracebility

KWALITEIT


MEDICAL ALARM SYSTEM CONFORM MDD

Distributed Alarm System (ISO 60601-1-8)

“verlengstuk van het medisch diagnostisch apparaat” (klasse

Klasse IIb

PRIMAIR

Primary Medical Device

Medical

Device

Medical

Device

software

Communication System

Display Devices

Risk Analysis ISO14971

Primary alarm function Secundary alarm

function


INTELLIGENTE KOPPELING MOS CONFORM MDD

Medical

Device

Distributed Alarm System (ISO 60601-1-8)

“verlengstuk van het medisch diagnostisch apparaat” (klasse

Klasse IIb

PRIMAIR

Primary Medical Device

Risk Analysis ISO14971

Primary alarm function Secundary alarm

function

Communication System

Display Devices


Ascom Cardiomax integratie voor secondaire

alarm notification van patientmonitoringsystemen

Patient

Patient Monitor System

Wireless Handset

Secondary Notification

Primary Notification

INTELLIGENTE KOPPELING MOS CONFORM MDD


Primair device

- Direkt in contact met patient

- Aktief en diagnostisch apparaat

- Voorzien van alarmsignaal

Secundair device

- Gekoppeld aan het primaire device

- Kent geen diagnostische eigenschappen

- Medisch apparaat is niet beïnvloedbaar

PRIMAIRE- EN SECUNDAIRE ALARMERING

KLASSE I

KLASSE IIb

CARDIOMAX INTEGRATIES


Low Priority Alert

Medium Priority Alert

High Priority Alert

ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.22

CARDIOMAX

22

If no response, message is

automatically escalated to back-up

If nurse presses “Busy”,

message escalated to back-up

Once message accepted, previous

message recipients are notified

Up to 5 levels of escalation are possible

NO RESPONSE

INTELLIGENTE ALARMAFHANDELING


ASCOM LEVERT EEN GECERTIFICEERD SYSTEEM

- Ascom levert een gecertifieerd systeem

- Beoogd gebruik: secundaire alarmering

- Niet voor diagnostische doeleinden

- Medische apparaten worden niet beïnvloed

- Risicoanlyse gebaseerd op Ascom devices

Voordeel:

- Borging kwaliteit van ontwikkeling tot installatie

- Flexibel toepasbaar op verschillende medische apparaten

- Verschillende display devices mogelijk

BEDANKT VOOR UW AANDACHT


Zorgcommunicatie en alarmdistributie (Hans van Oosterhoud, Ascom) - Zetacom ZORG Seminar 2013

Technology

Transcript of Zorgcommunicatie en alarmdistributie (Hans van Oosterhoud, Ascom) - Zetacom ZORG Seminar 2013