Regelgeving medische alarmering (Martijn van der Meulen, Zetacom) - Zetacom ZORG Seminar 2013
15
Martijn van der Meulen Technisch Consultant @ Zetacom Introductie medische alarmering
-
Upload
zetacom -
Category
Technology
-
view
260 -
download
0
description
De regelgeving omtrent medische alarmering staat op het punt strenger te worden en dat heeft serieuze consequenties voor elk ziekenhuis. Veel ziekenhuizen zijn hier op één of andere manier mee bezig. We willen een aantal aspecten hiervan belichten en op die manier onder de aandacht brengen. Zetacom ZORG Seminar, 31 oktober 2013 www.zetacom.nl/zorg-seminar
Transcript of Regelgeving medische alarmering (Martijn van der Meulen, Zetacom) - Zetacom ZORG Seminar 2013
Martijn van der MeulenTechnisch Consultant @ Zetacom
Introductie medische alarmering
Wat is een medisch alarm?
ClassificatieProductsoort risico Klasse Voorbeeld
Niet-invasief Laag 1 Pleister
Ziekenhuisbed
Invasief, kortdurig Middel – laag
2 A Injectienaald
Endoscoop
Invasief, langdurig
Middel-hoog 2 B Infuuspomp
Bloedzak
Vitale functies hoog 3 Pacemaker
Katheter
Intelligente koppelingen o.b.v. IP
Maar ook op basis van contacten
Waarom koppelen?
Business Communications
1: éénpersoons kamers
Gevolg: alarmen niet meer hoorbaar op de
gang
2: Patiënten genezen
sneller in een
rustige omgeving
3: Urgentie kan beter worden
ingeschat
Intended use
Risk Management
Risk Management
Naleving
Productiviteit
Verantwoordelijkheid
Bron: IEC 80001-1
De verantwoordelijke organisatie
Med-IT Risico
Manager
Procedures
Processen
Beleid
Resterend risico
Medical IT-Network beheer
Keurt goed
Biedtdeskundige aan
Wijst aan
Biedt
deskundige aan
Biedt
deskundige aanBiedt
deskundige aan
Begeleidt activiteiten van
Zie
t toe
op
Biedtinput aan
Biedt
input aan
Biedt
input aan
Top Management
Klinisch vakgebied
Biomedisch technologisch
vakgebied
ICT vakgebied
Overige
Fabrikant van medische
apparatuur
Leverancier van IT apparatuur
Onderaannemer
IEC 60601-1
Algemeen
IEC 80001-1
Risico management
ISO 13485 Kwaliteit
Continue processen
Technisch dossier
Incident rapportageChange
Management
