Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Wet voor kwaliteitsvolle praktijkvoering in

de gezondheidszorg

23 februari 2018

Koninklijke Academie voor Geneeskunde

Prof. dr. Koenraad Vandewoude, Federale beleidscel Sociale Zaken en Volksgezondheid

Dr. Tom Goffin, Federale Overheidsdienst Volksgezondheid

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Juridisch kader

• Wet verplichte ziekteverzekering

• Ziekenhuiswet

• KB nr. 78 betreffende uitoefening gezondheidszorgberoepen

Patiënt centraal

• ° concept patiëntenautonomie

• euthanasie/ palliatieve zorg/ patiëntenrechten/ vergoeding van schade als gevolg van gezondheidszorg

• juridische regels voor specifieke medische akten

Patiënt & kwaliteit centraal

• besef: patiëntenautonomie is maar een deel van de oplossing

• sociologische, epidemiologische, professionele, technologische evoluties

Evolutie gezondheidszorg

Vergrijzing van de

bevolking

Multidisciplinaire

samenwerking

Extramurale

zorgpraktijken

Superspecialisten vs

nood aan transversale

zorgactoren

Technologische en

digitale evolutie

Nieuwe

behandelmogelijkheden

en communicatietools

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Lacunes - WUG

• Toezicht op kwaliteit en veiligheid van zorg

– Provinciale geneeskundige commissies

• Visum: enkel fysieke en psychische geschiktheid

• Geen de facto kwaliteitscontrole

• Enkel reactief

• Werking: waarborgen voor rechten van de verdediging?

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Lacunes – Wet Patiëntenrechten

• Belangrijke opstap, maar vaak ontoereikend voor praktijk

• Belangrijke invloed op evolutie van de mentaliteit van de patiënten en de zorgverleners– Patiëntenorganisaties

– Emancipatie

– Health Literacy

• Sluit weinig aan bij actuele gezondheidszorg; bv. e-health, eGMD, …

• Afdwingbaarheid?– Verhouding t.o.v. tuchtrecht?

– Omzetting van richtlijn 2011/24/EU rechten van de patiënt in grensoverschrijdende gezondheidszorg, in Belgisch recht ook van toepassing

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteit centraal

• Institute of Medicine 2000: “To Err is Human:

Building a Safer Health System

• OECD 2017: “Caring for quality in health”

• European Crossborder directive 2011/24/EU

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

KB nr. 78

Gecoördineerde wet van 10 mei 2015

Kaderwet uitoefening gezondheidszorgberoepen

Wet inzake kwaliteit van de uitoefening van de gezondheidszorg

Gecoördineerde wet 10 mei 2015

Kankerstichting/ vestigingsregels

Gemeenschapsbevoegdheid na 6e staatshervorming

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Verhouding Wet Patiëntenrechten -

Wet Praktijkvoering• Wet Praktijkvoering

– Overgang van Wet Patiëntenrechten naar praktijk

in het licht van “kwaliteitsvolle gezondheidszorg”

• Concrete kwaliteitsgaranties ivm gezondheidszorg

– Verstrekkingen van gezondheidszorg

– Risicovolle verstrekkingen

• Kwaliteitsbeleid & kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Algemene kwaliteitsvereisten

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Bekwaamheid

• Cf. art. 31/1 WUG

– Enkel gezondheidszorg verstrekken mits nodige

bekwaamheid en ervaring

– Doorverwijzing indien gezondheidsproblematiek

of de vereiste verstrekking de grenzen van zijn

eigen bekwaamheid overschrijdt.

– Vermelding in patiëntendossier

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

• Visum als licence to practise

– = professionele identiteitskaart van zorgverlener

– = dynamisch bewijs van bekwaamheid

– Koppeling dynamische omschrijving

gezondheidsberoepen

• Verplichting tot bijhouden van portfolio

Visum

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Patiëntkarakterisatie

• Vooraf aan verstrekking, zorgvuldige karakterisatie van de patiënt en de betreffende verstrekking – Min. een beschrijving in van de gezondheidstoestand

van de patiënt binnen de grenzen van de bevoegdheden van het gezondheidszorgberoep

– risico-evaluatie pertinent t.a.v. geplande verstrekkingen van gezondheidszorg.

• Melding van karakterisatie in het patiëntendossier

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Praktijkinformatie

• Praktijkvoering enkel aan het publiek kenbaar maken onder volgende voorwaarden:

– de praktijkinformatie moet waarheidsgetrouw, objectief, relevant, verifieerbaar, discreet en duidelijk zijn;

– de informatie mag niet aanzetten tot overbodige onderzoeken of behandelingen noch mag ze de ronseling van patiënten tot doel hebben;

– praktijkinformatie vermeldt de beroepstitels en de beroepsbekwaamheden waarover de gezondheidszorgbeoefenaar beschikt.

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

• Elektronisch patiëntendossier

– Beheerd door patiënt – directe toegang

• Veiligheids- en privacynormen

• Minimuminhoud

Patiëntendossier

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

1. Therapeutische relatie

– = relatie waarbinnen gezondheidszorg wordt verstrekt obvtoestemming patiënt

2. Finaliteitsprincipe

3. Proportionaliteitsprincipe

– Vb. Modulaire toegangsrechten

4. Transparantie

5. Veiligheid

– Afdoende organisatorische en technische maatregelen

6. Confidentialiteit

Uitwisseling gezondheidsgegevens

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Samenwerking met ziekenhuis

• Gestructureerde en geformaliseerde samenwerking met een

algemeen ziekenhuis:

– de beschikbaarheid van patiëntenkamers voor passende observatie en

behandeling;

– de permanentie die door het ziekenhuis wordt verzekerd buiten de

kantooruren

– de procedure bij spoedhulp in geval van complicaties;

– de procedure voor de overbrenging van patiënten;

– de voorwaarden verbonden aan de deelname aan de samenwerking

door het ziekenhuis.

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorgKwaliteitsvereisten van toepassing op elke verstrekking van gezondheidszorg

Professionele autonomie

Bekwaamheid en visum

Karakterisatie

Omkadering

Anxiolyse, hypnose en anesthesie

Continuïteit

Permanentie

Voorschrift

Praktijkinformatie

Structuur en organisatie van de praktijkvoering

Patiëntendossier

Toegang tot gezondheidsgegevens

Register

Kwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingenKwaliteitsvereisten van toepassing op risicovolle verstrekkingen

Samenwerking

Kwaliteitsomkadering

Kwaliteitscontrole

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Kwaliteitscontrole

• Auto-controle

– Toetsing van de resultaten van behandelingen

– Complicatieregistratie

• kwaliteitscontrole

– Vorm van accreditering van de zorgpraktijk

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Organen

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Groep van experten

Raad voor kwaliteitsvolle praktijkvoering in de

gezondheidszorg

Bureau

Ad hoc werkgroepenPermanente

werkgroepen

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Taken Raad voor kwaliteitsvolle

praktijkvoering in de gezondheidszorg

• het verstrekken van advies aan de minister bevoegd voor Volksgezondheid over kwalitatieve aspecten inzake verstrekking van gezondheidszorg

• het formuleren van aanbevelingen omtrent operationalisering van onderhavige wet en haar uitvoeringsbesluiten

• het formuleren van voorstellen voor de evaluatie van de kwaliteit van de verstrekking van gezondheidszorg.

• het opstellen voor de minister bevoegd voor Volksgezondheid van een plan voor het systematisch toezicht op de praktijkvoering in de gezondheidszorg door de Toezichtcommissie

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Federale Commissie voor toezicht op de praktijkvoering in de

gezondheidszorg

10 provinciale geneeskundige commissies

Nederlandstalige kamer Franstalige kamer

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Taken federale Commissie voor

toezicht op de praktijkvoering in de

gezondheidszorg

• Advies verlenen i.v.m. maatregelen m.b.t.

visum: intrekken/afhankelijk maken van

voorwaarden

– Niet naleven van kwaliteitsvereisten

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Toezichtscommissie

• Adviescollege, geen administratieve jurisdictionele instantie

• Geeft adviezen aan DG/Minister– Ad hoc: schorsing, ondervoorwaardestelling, intrekking visum

• Incidenten, klachten, vaststellingen door instanties zoals overheden, deontologische organen, VI, …

– Voert systemisch toezicht uit conform adviezen Kwaliteitsraaden politieke prioriteiten in Bestuursovereenkomst

– Inspecties over alle wettelijke kwaliteitsvoorwaarden

• Bij hoogdringendheid: directe schorsing door DG op basis van PV FGI waaruit blijkt dat verdere uitoefening gevaren voor patiënt of volksgezondheid inhoudt

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

• Nieuwe rol voor de Federale Gezondheidsinspecteurs

• Samenwerking met inspectie- en controleautoriteiten van alle Federale Gezondheidsautoriteiten

– Farmaceutische inspectie, Dienst Geneeskundige Evaluatie en Controle, Sciensano

• Beroepsinstantie: Raad van State afdeling Rechtspraak