Vergelijkende Vergelijkende studie van vijf studie van vijf automatische automatische

celtellers celtellers hematologiehematologieWBA 135WBA 135

10/10/200510/10/2005Dr. J. Van den BosscheDr. J. Van den Bossche

Maart 1978: Apparatuur Maart 1978: Apparatuur bloedceltellingenbloedceltellingen Apr. Biol. C. TytgatApr. Biol. C. Tytgat

““de betere ziekenhuizen”de betere ziekenhuizen” Artikel Test Aankoop Artikel Test Aankoop

Geen Beste KoopGeen Beste Koop Niet mijn taakNiet mijn taak Mogelijk?Mogelijk?

Situatie (Werking en Nood AZM) (en Situatie (Werking en Nood AZM) (en collega’s)collega’s)

MarktMarkt Project (cfr 1998)Project (cfr 1998) ResultatenResultaten

SelectieSelectie

+ Echo’s literatuur+ Echo’s literatuur

KLM: Klinisch KLM: Klinisch Laboratorium Laboratorium MiddelheimMiddelheim

Algemeen Algemeen Ziekenhuis Ziekenhuis Middelheim Middelheim (ZNA)(ZNA)Campus MiddelheimCampus MiddelheimCampus Campus Paolaziekenhuis Paolaziekenhuis (Kinderziekenhuis)(Kinderziekenhuis)Campus Hoge BeukenCampus Hoge Beuken

AZ StuivenbergAZ StuivenbergAZ Jan PalfijnAZ Jan Palfijn

Situatie celtellers anno Situatie celtellers anno 20052005

Klinisch Laboratorium Middelheim:Klinisch Laboratorium Middelheim: Abbott Cell Dyn 4000 (ifo): laboratoriumAbbott Cell Dyn 4000 (ifo): laboratorium

CBC, 5-diff, nrbc, retic en SMSCBC, 5-diff, nrbc, retic en SMS CD 1700 (i): raadpleging onco/hematologieCD 1700 (i): raadpleging onco/hematologie

CBC, 3-diffCBC, 3-diff Individuele stalen via manuele, gesloten modeIndividuele stalen via manuele, gesloten mode Tijdelijk resultaat met hertelling in laboratoriumTijdelijk resultaat met hertelling in laboratorium

Abx Micros (i): laboratoriumAbx Micros (i): laboratorium CBC, 3-diffCBC, 3-diff Individuele stalen via gesloten “open mode”Individuele stalen via gesloten “open mode” MICRO volumes ( met duplo meting)MICRO volumes ( met duplo meting)

+telling BM aspiraten en vochten+telling BM aspiraten en vochten

Tellingen anno 2005Tellingen anno 2005 Illustratie Aantallen: 2 dagen Illustratie Aantallen: 2 dagen

(jaaroverzicht)(jaaroverzicht) Tellingen per dag: d1: 299-d2: 393 Tellingen per dag: d1: 299-d2: 393 CBC: 76-64 CBC: 76-64 CBC + 5diff (incl nrbc): 223-329CBC + 5diff (incl nrbc): 223-329

(overwegend 80%)(overwegend 80%) Retic: 19-44Retic: 19-44

(overwegend rond 10-15%)(overwegend rond 10-15%) Uitstrijk op SMS: 77Uitstrijk op SMS: 77 Aantal microscopie: 24-44Aantal microscopie: 24-44

(overwegend 10-15%)(overwegend 10-15%) Vochten: tot 5Vochten: tot 5

NoodNood Past in aankoopprocedurePast in aankoopprocedure

““oude is versleten”oude is versleten” 1 toestel zonder onderhoudscontract1 toestel zonder onderhoudscontract

Preanalytische/Analytische automatisatiePreanalytische/Analytische automatisatie Engen Thermo Workcell (Thermo Clinical Engen Thermo Workcell (Thermo Clinical

Labsystems/Ortho Clinica Diagnostics)Labsystems/Ortho Clinica Diagnostics)

ZNA politiek:ZNA politiek: Vraagstelling collega’sVraagstelling collega’s Project: met oa evaluatieProject: met oa evaluatie

““Markt”Markt”

1.1. Sysmex XE 2100Sysmex XE 2100 2.2. Abx Pentra DX 120Abx Pentra DX 120 3.3. Coulter LH 750Coulter LH 750 4.4. Bayer Advia 2120Bayer Advia 2120 5.5. Abbott Sapphire Abbott Sapphire (primeur)(primeur)

(volgorde is arbitrair, opstelling (volgorde is arbitrair, opstelling tijdens demo, volgorde stalenflow met tijdens demo, volgorde stalenflow met “random” start)“random” start)

SpecificatiesSpecificaties Collega of American Pathologists (CAP)Collega of American Pathologists (CAP) CAP Today:CAP Today:

Instrument survey 2003Instrument survey 2003

http://www.cap.org/apps/docs/cap_today/feature_stories/http://www.cap.org/apps/docs/cap_today/feature_stories/1203_LabsAreHungryHematologySurvey.pdf1203_LabsAreHungryHematologySurvey.pdf

http://www.cap.org/apps/docs/cap_today/ctarchive_2005.htmlhttp://www.cap.org/apps/docs/cap_today/ctarchive_2005.html

Project EvaluatieProject Evaluatie

Opstellen protocol/zwaartepuntenOpstellen protocol/zwaartepunten Opstellen resultaatcriteria Opstellen resultaatcriteria

(exclusiecriteria)(exclusiecriteria) Samenstellen/opleiding evaluatieploegSamenstellen/opleiding evaluatieploeg

1 KLB1 KLB 3 MLT’s “hands on” (1 AZS)3 MLT’s “hands on” (1 AZS) 2 assistenten “hands on” (1 AZS)2 assistenten “hands on” (1 AZS) ““sterke” MLT’s op werkpostensterke” MLT’s op werkposten

Routinetelling; FCM; MicroscopieRoutinetelling; FCM; Microscopie Commissie Medische EthiekCommissie Medische Ethiek

PublicatiesPublicaties

Toestelvergelijkingen:Toestelvergelijkingen: Platelet counting by Coulter LH 750, Platelet counting by Coulter LH 750,

Sysmex XE 2100, and Advia 120Sysmex XE 2100, and Advia 120 Am J Clin Pathol 2002; 118: 235-241Am J Clin Pathol 2002; 118: 235-241

……

PublicatiesPublicaties Toestelevaluaties:Toestelevaluaties:

Identification and enumeration of nucleated red blood Identification and enumeration of nucleated red blood cells on the Coulter LH 750cells on the Coulter LH 750

Lab Hematol 2002; 8: 210-217Lab Hematol 2002; 8: 210-217 The new hematology analyzer Sysmex XE-2100: The new hematology analyzer Sysmex XE-2100:

Perfomance evaluation of a novel white blood cell Perfomance evaluation of a novel white blood cell differential technologydifferential technology

Arch Pathol Lab Med 2001; 125: 391-396Arch Pathol Lab Med 2001; 125: 391-396 Comparative evaluation of shistocyte counting by an Comparative evaluation of shistocyte counting by an

automated method and by microscopic determinationautomated method and by microscopic determination Am J Clin Pathol 2004; 121: 739-745Am J Clin Pathol 2004; 121: 739-745

Abx Pentra DX 120; Abbott Sapphire: nieuwer Abx Pentra DX 120; Abbott Sapphire: nieuwer (abstracts)(abstracts)

NCCLSNCCLS EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using

Patient Samples; Approved GuidelinePatient Samples; Approved Guideline EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical

Laboratory Methods; Approved GuidelineLaboratory Methods; Approved Guideline H15-A2 Reference and Selected Procedures for the H15-A2 Reference and Selected Procedures for the

Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood-Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood-Second Edition; Approved StandardSecond Edition; Approved Standard

H20-A Reference Leukocyte Differential Count H20-A Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; Approved StandardApproved Standard

H26-A Performance Goals for the Internal Quality Control H26-A Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Approved of Multichannel Hematology Analyzers; Approved StandardStandard

H44-A Methods for Reticulocyte Counting (Flow Cytometry H44-A Methods for Reticulocyte Counting (Flow Cytometry and Supravital Dyes); Approved Guidelineand Supravital Dyes); Approved Guideline

C28-A How to Define and Determine Reference Intervals C28-A How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guidelinein the Clinical Laboratory; Approved Guideline

LiteratuurLiteratuur

Platelet counting by the RBC/Plt ratio Platelet counting by the RBC/Plt ratio method. A reference method. ICSHmethod. A reference method. ICSH Am J Clin Pathol 2001;115:460-464Am J Clin Pathol 2001;115:460-464

New rapid flow cytometric method for New rapid flow cytometric method for the enumeration of nucleated red the enumeration of nucleated red blood cells.blood cells. Cytometry 1999;37(4):291-301Cytometry 1999;37(4):291-301

Toward a new reference method for Toward a new reference method for the leukocyte five-part differentialthe leukocyte five-part differential Cytometry 1997; 30: 72-84Cytometry 1997; 30: 72-84

““Basis”Basis”

Guidelines for the evaluation of blood Guidelines for the evaluation of blood cell analyzers including those for cell analyzers including those for differential leucocyte and reticulocyte differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications. counting and cell marker applications. International Council for Standardization International Council for Standardization

in Haematology (ICSH) (1994) in Haematology (ICSH) (1994) Clinical and Laboratory Haematology 16, Clinical and Laboratory Haematology 16,

157-174.157-174.

Praktisch AZM ProtocolPraktisch AZM Protocol Dag 1 en 2: Nabootsen routine (reagens verbruik)Dag 1 en 2: Nabootsen routine (reagens verbruik)

Alle routinestalen op de 5 toestellenAlle routinestalen op de 5 toestellen Met werklijst (Hb +/- CBC +/- diff +/- retic)Met werklijst (Hb +/- CBC +/- diff +/- retic) Volgende dagen: CBC + diff +ret (evt rerun NRBC)Volgende dagen: CBC + diff +ret (evt rerun NRBC)

Analytische evaluatieAnalytische evaluatie Dilutie: donor en pathologische stalenDilutie: donor en pathologische stalen PrecisiePrecisie

““Within-batch”: donor en pathologische stalenWithin-batch”: donor en pathologische stalen ““Between-batch”: donor per toestelBetween-batch”: donor per toestel ““Within-day”: QC; verschillende levelsWithin-day”: QC; verschillende levels

Carry-overCarry-over Correlatie: aantallenCorrelatie: aantallen

Analyser versus CD 4000Analyser versus CD 4000 plt vs FCM (retic vs FCM; cfr 1998)plt vs FCM (retic vs FCM; cfr 1998) Nrbc vs microscopie (To Do; 1 staal in 1 rubriek)Nrbc vs microscopie (To Do; 1 staal in 1 rubriek)

AZM Protocol (vervolg)AZM Protocol (vervolg)

Flagging: Microscopie interpretatieFlagging: Microscopie interpretatie Negatief:Negatief: geen vlag te verwachtengeen vlag te verwachten Positief:Positief: pathologische stalenpathologische stalen Blast, Imm gran, (Stab,) Atyp Lym, Rbc, Blast, Imm gran, (Stab,) Atyp Lym, Rbc,

PltPlt Staalveroudering: 0-24-48 uurStaalveroudering: 0-24-48 uur Interferenties en varia (vochten; BM; …)Interferenties en varia (vochten; BM; …) Totaal: > metingenTotaal: > metingen Technische evaluatie (met reserve)Technische evaluatie (met reserve)

ProtocolProtocol

Ongekend voor firma’sOngekend voor firma’s Basisinstellingen (Niet-ideale instelling)Basisinstellingen (Niet-ideale instelling)

Vooral naar “Flagging”Vooral naar “Flagging” goed idee?goed idee?

Simultane evaluatie van 5 toestellen Simultane evaluatie van 5 toestellen gedurende 14 dagen:gedurende 14 dagen: Zelfde stalen op alle toestellen (kracht)Zelfde stalen op alle toestellen (kracht) Dag 1 en 2: geen resultaten gebruiktDag 1 en 2: geen resultaten gebruikt

Vertrouwen werking en handelingenVertrouwen werking en handelingen

Resultaten: selectieResultaten: selectie

DilutieDilutie PrecisiePrecisie Carry-overCarry-over CorrelatieCorrelatie FlaggingFlagging

DilutieDilutie

Eenzelfde staal van een gezonde donor:Eenzelfde staal van een gezonde donor: verdund in autoloog PlateletPoorPlasma verdund in autoloog PlateletPoorPlasma

(PPP)(PPP) verdunningreeks van 8 punten:verdunningreeks van 8 punten:

0-15-30-45-60-75-90-100%0-15-30-45-60-75-90-100% 100%: HB: 15,8 ; wbc: 6 ; plt: 140 ; retic: 73100%: HB: 15,8 ; wbc: 6 ; plt: 140 ; retic: 73

gemeten op ieder toestelgemeten op ieder toestel Ieder punt werd 3 maal gemetenIeder punt werd 3 maal gemeten

Grafische voorstellingGrafische voorstelling

y = 0,1565x + 0,0419

R2 = 0,9998

0

3

6

9

12

15

18

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

HG

B (

g/d

L)

XE-2100-1XE-2100-1

Abx WbcAbx Wbc

dilutie donor ABX

y = 0.0601x + 0.0385R2 = 0.9986

0

1

2

3

4

5

6

7

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

WB

C (

10

*3/µ

L)

Reeks1

Reeks2

Reeks3

LH PltLH Plt

dilutie donor Coulter

y = 1,1797x + 46,521R2 = 0,9986

0

30

60

90

120

150

180

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

PL

T (

10*3

µ/L

)

Reeks1

Reeks2

Reeks3

Advia PltAdvia Plt

dilutie donor Advia

y = 1,0207x + 46,549R2 = 0,9944

0

30

60

90

120

150

180

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

PL

T (

10*3

/µL

)

Reeks1

Reeks2

Reeks3

Sapphire ReticsSapphire Retics

y = 0,7677x - 2,2929R2 = 0,975

-20

0

20

40

60

80

100

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

reti

cs#

(10*

9/L

)

Tabel lineariteitTabel lineariteitR2R2 HbHb WbcWbc PltPlt RetRet

XE 2100XE 2100 0,99980,9998 0,99870,9987 0,99840,9984 0,99340,9934

DX 120DX 120 0,99920,9992 0,99860,9986 0,98790,9879 0,99790,9979

LH 750LH 750 0,99980,9998 0,99940,9994 0,99860,9986 0,95610,9561

Ad 2120Ad 2120 0,99950,9995 0,99920,9992 0,99440,9944 0,99440,9944

SapphirSapphiree

0,99920,9992 0,99900,9990 0,99860,9986 0,97500,9750

PrecisiePrecisie

Within-batchWithin-batch (Within-day(Within-day Between-dayBetween-day

Staalveroudering)Staalveroudering)

PrecisiePrecisie

Within-batch:Within-batch: Normale donor: normale en abnormale waarden Normale donor: normale en abnormale waarden

(rest BuffyCoat van TC productie en dilutie met PPP)(rest BuffyCoat van TC productie en dilutie met PPP) Eenzelfde identiek staalEenzelfde identiek staal op de 5 toestellenop de 5 toestellen maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na

elkaar)elkaar) CV’s werden berekendCV’s werden berekend

Abnormale waarden:Abnormale waarden: Een staal per toestelEen staal per toestel maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na

elkaar) elkaar) CV’s werden berekendCV’s werden berekend

Within-batch HbWithin-batch HbHB Hoog Laagtoestel N Mean CV N Mean CVXE 2100 13 16.79 0.43 19 1.42 2.87

10 15.1 0.26 12 7.8 0.47DX 120 15 14.1 0.69 9 1.5 0

11 19.85 0.25 15 7.77 0.99LH 750 11 15.2 1.87 13 1.52 1.25

10 16.12 0.48 9 8.1 1.34Ad 2120 11 15.3 1.46 12 1.49 1.85

12 14.42 1.01 7 7 0Sapphire 16 16.4 0.85 20 1.51 0.96

17 14.8 0.85 17 8.06 0.56

Within-batch wbcWithin-batch wbcWBC Hoog Laagtoestel N Mean CV N Mean CVXE 2100 10 224.09 0.39 19 0.62 13.49

10 0.05 19.25DX 120 10 170.5 0.77 11 0.41 7.03

9 0.56 8.94LH 750 10 258.02 1.2 13 0.62 6.92

7 0.07 9.61Ad 2120 11 236.16 3.42 12 0.61 5.76

8 0.14 12.28Sapphire 12 257.75 3.23 20 0.61 12.34

17 0.36 8.18

Within-batch PltWithin-batch PltPlt Hoog Laagtoestel N Mean CV N Mean CVXE 2100 10 1557 0.91 8 12 16.14

12 416 1.56DX 120 10 2526 0.9 11 9.09 15.7

17 591 1.42LH 750 8 1888 4.25 10 10.12 16.89

10 603 2.73Ad 2120 11 1575 4.31 8 2.63 18.4

9 570 1.82Sapphire 12 2007 1.26 17 12.15 4.04

17 654 1.36

Within-batch RetWithin-batch RetRet Hoger Laagtoestel N Mean CV N Mean CVXE 2100 10 0.32 2.75 19 0.0027 13.1

DX 120 17 0.09 7.2 12 0.024 20

LH 750 10 0.31 24 5 0.0027 40

Ad 2120 11 0.25 3 8 0.0049 24

Sapphire 12 0.29 2.8 17 0.0023 24

Carry OverCarry Over

Per parameter:Per parameter: Hoog staal 3x metenHoog staal 3x meten Laag staal 3x metenLaag staal 3x meten (L1-L3)/(H3-L3)*100(L1-L3)/(H3-L3)*100

Carry OverCarry Over

Carry Over Hb Retic Plt1 0 0 02 0 0 03 0.25 0 0.514 0.6 7 1.35 0.4 0 0

CorrelatieCorrelatie

Per rubriek, zelfde groep van stalen Per rubriek, zelfde groep van stalen op de 5 toestellenop de 5 toestellen Vergelijken met routine toestel (CD Vergelijken met routine toestel (CD

4000)4000) Vergelijken met “referentie”Vergelijken met “referentie” Vergelijken onderlingVergelijken onderling

Grote groep: N= 64Grote groep: N= 64

Box whisker HbBox whisker Hb Box-and-whisker

20

18

16

14

12

10

8

6

1hbcorrectie 2HB 3Hgb 4HGB 5HGB

Box whisker wbcBox whisker wbc Box-and-whisker

40

35

30

25

20

15

10

5

0

1wbccorrectie 2wbc 3WBC 4WBC 5WBC

Box whisker pltBox whisker plt Box-and-whisker

1400

1200

1000

800

600

400

200

0

1PLT 2PLA 3Plt 4PLT 5PLTo

Box whisker reticBox whisker retic Box-and-whisker

7

6

5

4

3

2

1

0

1retcorrectie 3RETprocent 5pRETC

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5

1retcorrectie

5,5

5,0

4,5

4,0

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

2RE

Tpr

ocen

t

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5

1retcorrectie

5,5

5,0

4,5

4,0

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

3RE

Tpr

ocen

t

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5

1retcorrectie

5,5

5,0

4,5

4,0

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

4Ret

icpr

ocen

t

0 1 2 3 4 5 6 7

1retcorrectie

7

6

5

4

3

2

1

0

5pR

ET

C

Lage wbcLage wbc Box-and-whisker

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

1WBC 2GB_finaux 3WBC 4wbc WBC_bis

2 vs 12 vs 1

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0

1WBC

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

2GB

_fin

aux

3 vs 13 vs 1

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5

1WBC

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

3WB

C

4 vs 1 4 vs 1

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5

1WBC

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

4wbc

5 vs 15 vs 1

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5

1WBC

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

WB

C_b

is

4 vs 24 vs 2

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5

2GB_finaux

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

4wbc

BloedplaatjesBloedplaatjes Guideline for the use of platelet transfusionsGuideline for the use of platelet transfusions

British Journal of Haematology 2003 (122): 10-23British Journal of Haematology 2003 (122): 10-23 Accuracy of platelet counting haematology Accuracy of platelet counting haematology

analysers in severe thrombocytopenia and analysers in severe thrombocytopenia and potential impact on platelet transfusionpotential impact on platelet transfusion British Journal of Haematology 2005 (128): 520-525British Journal of Haematology 2005 (128): 520-525

Comparison of Abbott Cell-Dyn 4000 and flow Comparison of Abbott Cell-Dyn 4000 and flow cytometric platelet counting methodscytometric platelet counting methods Annual meeting BVKV, okt 2004, B. Leus et al, KLMAnnual meeting BVKV, okt 2004, B. Leus et al, KLM

Correlatie plt FCMCorrelatie plt FCM

ICSH/ISLH referentie methodeICSH/ISLH referentie methode Plt/Rbc ratioPlt/Rbc ratio CD 41/CD61CD 41/CD61

Omzeilen autoAS tegen 1 van de 2Omzeilen autoAS tegen 1 van de 2 Dilutie optimum (1/1000)Dilutie optimum (1/1000)

voor minimum aan coincidentiesvoor minimum aan coincidenties CorrectieformuleCorrectieformule

In duplo (delta duplo’s vs BJHaem)In duplo (delta duplo’s vs BJHaem) Groep 22 geselecteerde, stalenGroep 22 geselecteerde, stalen

Box whisker plt fcmBox whisker plt fcm Box-and-whisker

700

600

500

400

300

200

100

0

1PLT_O_ 2PLA 3Plt 4PLT 5PLTo flow_mean

1o vs fcm1o vs fcm

0 100 200 300 400 500 600

flow_mean

600

500

400

300

200

100

0

1PLT

_O_

1i vs fcm1i vs fcm

0 100 200 300 400 500 600

flow_mean

600

500

400

300

200

100

0

1PLT

i

2 vs fcm2 vs fcm

0 100 200 300 400 500 600 700

flow_mean

700

600

500

400

300

200

100

0

2PLA

3 vs fcm3 vs fcm

0 100 200 300 400 500 600

flow_mean

600

500

400

300

200

100

0

3Plt

4 vs fcm4 vs fcm

0 100 200 300 400 500 600 700

flow_mean

700

600

500

400

300

200

100

0

4PLT

5o vs fcm5o vs fcm

0 100 200 300 400 500 600 700

flow_mean

700

600

500

400

300

200

100

0

5PLT

o

5i vs fcm5i vs fcm

0 100 200 300 400 500 600 700

flow_mean

700

600

500

400

300

200

100

0

5PLT

i

Flagging/Reviews AZMFlagging/Reviews AZM

TellingTelling Technische validatieTechnische validatie

Medische ValidatieScreeningMedische ValidatieScreening Review met printReview met print

Automated flagging influences the Automated flagging influences the inconsistency and bias of band cell and inconsistency and bias of band cell and atypical lymphocyte morphological atypical lymphocyte morphological differentialsdifferentials

Clin Chem Lab Med 2004 (42) 4: 371-377Clin Chem Lab Med 2004 (42) 4: 371-377 Medische ValidatieMedische Validatie

Medische Medische ValidatieScreeningValidatieScreening

Diagnosis from the blood Smear Diagnosis from the blood Smear (Review)(Review) NEJM 2005 (353): 498-507NEJM 2005 (353): 498-507

The international consensus group for The international consensus group for hematology review: suggested criteria hematology review: suggested criteria for the action following automated for the action following automated CBC and WBC differential analysisCBC and WBC differential analysis Laboratory Hematology 2005 (11):83-90Laboratory Hematology 2005 (11):83-90 www.ISLH.orgwww.ISLH.org PDF te downloadenPDF te downloaden

Medische Medische ValidatieScreeningValidatieScreening

Elimination of instrument-driven reflex manual Elimination of instrument-driven reflex manual differential leukocyte counts: optimization of differential leukocyte counts: optimization of manual blood smear review criteria in a high-manual blood smear review criteria in a high-volume automated hematology laboratoryvolume automated hematology laboratory Am J Clin Pathol 2003 (119): 656-662Am J Clin Pathol 2003 (119): 656-662

HeMythology: Medical Laboratory Observer, HeMythology: Medical Laboratory Observer, 20032003 10 myths of hematology; are you a believer?10 myths of hematology; are you a believer? Lage aantallen wbc en differentiatie: waarde?Lage aantallen wbc en differentiatie: waarde?

Factor tijd of FCMFactor tijd of FCM StavenStaven

De virtuele differentiatie van bloedcellen als hulpmiddel De virtuele differentiatie van bloedcellen als hulpmiddel om de controverse van de staafkernige granulocyt te om de controverse van de staafkernige granulocyt te toetsentoetsen

Ned Tijdschr Klin Chem Labgeneesk 2004 (29):313-316Ned Tijdschr Klin Chem Labgeneesk 2004 (29):313-316

FlaggingFlagging ICSH: “as many unselected samples as ICSH: “as many unselected samples as

possible”possible” Echter slechts 2 weken evaluatieEchter slechts 2 weken evaluatie

Selectie:Selectie: (Niet op basis van CD 4000)(Niet op basis van CD 4000) Op basis van afdelingOp basis van afdeling

Onco/hematologie; INZO; cardiochirurgieOnco/hematologie; INZO; cardiochirurgie minder te vergelijken met waarden terug te minder te vergelijken met waarden terug te

vinden in de literatuurvinden in de literatuur Vergelijking onderlingVergelijking onderling Zelfde groep stalen op de 5 toestellenZelfde groep stalen op de 5 toestellen

FlaggingFlagging

BlastenBlasten VoorlopersVoorlopers Atypische lymfocytenAtypische lymfocyten (Staven)(Staven)

ToestellenToestellen

Flagging:Flagging: ““Specifiek”:Specifiek”:

Blast vlag wijst op mogelijke aanwezigheid Blast vlag wijst op mogelijke aanwezigheid blastenblasten

““Breed”:Breed”: Vlag wijst op mogelijke aanwezigheid van Vlag wijst op mogelijke aanwezigheid van

meerdere celtypesmeerdere celtypes DX 120: Ll; Ll1, LICDX 120: Ll; Ll1, LIC LH 750: LowOpac/LowConducLH 750: LowOpac/LowConduc Xe 2100: AbnLyLBlXe 2100: AbnLyLBl

Combinaties:Combinaties:

Studie FlaggingStudie Flagging

1 groep stalen:1 groep stalen: Start 100 talStart 100 tal 78 op alle toestellen78 op alle toestellen Microscopie:Microscopie:

Blasten: 10 (5 < 5%; 5 > 15%); 9 met Blasten: 10 (5 < 5%; 5 > 15%); 9 met neutropenieneutropenie

Voorlopers: 28Voorlopers: 28 Atypische Lymfocyten: 8Atypische Lymfocyten: 8

Flagging: stalenFlagging: stalenXEXE DXDX 21202120 SappSapp

NN 100100 100100 100100 100100

Met Met formuleformule

93.393.3 94.394.3 100100 100100

Aantal Aantal tellingetellingenn

118118 116116 100100 115115

Flagging: aantalFlagging: aantalN:78N:78 XEXE DXDX 21202120 SappSapp

Stalen Stalen met met flagflag

4747 5555 5050 5454

Totaal Totaal flagsflags

9898 173173 110110 104104

Flagging:Flagging:XEXE DXDX 21202120 SappSapp

Bl senBl sen 6060 100*100* 7070 4040

Bl speBl spe 8585 6464 8484 8888

Ig senIg sen 7171 8686 7979 7979

Ig specIg spec 9090 7676 8282 7575

At senAt sen 3838 6363 3838 7575

At speAt spe 6767 7474 8686 9393

*: waaronder Flag Blast 1 = flag positief bij neutropenie !

Flagging: totaalFlagging: totaalXEXE DXDX 21202120 SapSap

TotaalTotaal FlagToFlagTo PosMiPosMi

SenSen 8080 9797 8989 9191

SpeSpe 5555 4848 5555 4848

TotaalTotaal FlagToFlagTo Bl+MiBl+Mi

SenSen 6060 100*100* 9090 8080

SpeSpe 3939 3131 3939 3131

*: waaronder Flag Blast 1 = flag positief bij neutropenie !

Flagging: bredeFlagging: bredeXEXE DXDX 21202120 SapSap

BreedBreed AbnLyLAbnLyLBlBl

LICLIC

NN 88 2727

CelMiCelMi At LyAt Ly BlastBlast

SenSen 6464 4545

spespe 9898 6565

BesluitBesluit

Lineariteit: okLineariteit: ok Precisie: okPrecisie: ok CO: okCO: ok Correlatie: ok + enkele verchillenCorrelatie: ok + enkele verchillen Flagging: ok + enkele verschillenFlagging: ok + enkele verschillen

““Groot werk voor kleine verschillen”Groot werk voor kleine verschillen”

Met dankMet dank

Collega’s:Collega’s: R Malfait, K Ver ElstR Malfait, K Ver Elst D Baetens, P De SchouwerD Baetens, P De Schouwer

Evaluatie team en LaboploegEvaluatie team en Laboploeg MLT’sMLT’s S Mahieu, E Van GastelS Mahieu, E Van Gastel F De Beul, D Luyts, Informatica celF De Beul, D Luyts, Informatica cel Logistieke ploegLogistieke ploeg

Firma’sFirma’s