Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

21
IKB Varkensbedrijven 26-08-2016 1 POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016 Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven Algemeen De positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven is op dit moment beperkt tot antibiotica en antibacteriële middelen. In beginsel mogen in het kader van de IKB varkensregelingen alleen de definitief voor varkens geregistreerde diergeneesmiddelen worden gebruikt. Uit het oogpunt van de volksgezondheid komen antibiotica uit de groep van derde en vierde generatie cefalosporinen, fluoroquinolonen en de farmaceutische vorm Premix niet op deze lijst voor. Diergeneesmiddelen uit de groep antimicrobiële middelen die niet op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB varkensbedrijven voorkomen, grondstoffen voor diergeneesmiddelen en magistraal bereide producten (zoals penicilline en ijzer) mogen niet op het bedrijf aanwezig zijn of aangewend worden. Op de positieve lijst is per product aangegeven: de werkzame stof, de productnaam, de toedieningsvorm, het registratienummer, de registratiehouder en de wachttermijn IKB in dagen. De internet versie van de lijst is de officiële lijst. Hierop worden alle mutaties bijgehouden. (www.ikbnederland.nl). Toepassing per diercategorie In beginsel mogen de diergeneesmiddelen op de lijst gebruikt worden voor zeugen, biggen en vleesvarkens. Er gelden echter enkele uitzonderingen. Deze uitzonderingen zijn vermeld in de laatste kolom van de lijst. Indien een middel op de positieve lijst is opgenomen met de opmerking: “alleen big < 25 kg of <10 wkn leeftijd (alleen vermeerdering)”, dan mag een dergelijk middel niet op vleesvarkensbedrijven aanwezig zijn. Indien de opmerking “alleen vleesvarkens” wordt weergegeven mag een dergelijk middel niet op vermeerderingsbedrijven aanwezig zijn. Wachttermijn Middelen met dezelfde werkzame stof kunnen sterk verschillende wachttermijnen hebben. Afhankelijk van het ingediende dossier wordt immers bij de wettelijke registratie een bepaalde wachttermijn vastgesteld. De wachttermijnen op de positieve lijst zijn nooit korter dan de wachttermijnen die bij de wettelijke registratie zijn afgegeven. In enkele gevallen, met name bij injectiepreparaten, zijn ze echter langer dan de wettelijke wachttermijnen. Dat komt omdat in het kader van de IKB-regeling bij de beoordeling van diergeneesmiddelen naast de wettelijke toetsingscriteria een extra criterium geldt. Er mag geen effect op de injectieplaats (weefselirritaties, spuitplekken) aanwezig zijn op het moment van slachten. Op IKB-varkensbedrijven dient altijd de wachttermijn, zoals vermeld op de positieve lijst, te worden gehanteerd. Combinatiepreparaten Op de lijst zijn enkele combinatiepreparaten toegestaan, o.a. TMP/Sulfa, Pen/Strep, Pen/Neo, Lincomycine/Spectinomycine en Amoxicilline/Colistine. Andere combinatiepreparaten mogen niet binnen de IKB-regeling Varkens worden toegepast. Brijvoeder Voor toediening van antibiotica via brijvoeder is een vergunning nodig van productschap diervoeder. De stabiliteit in brijvoeder is van een (tot nu toe beperkt) aantal preparaten onderzocht. Indien een product als stabiel in brijvoeder kan worden beschouwd dan staat dat bij de wachttermijn (laatste kolom in de tabel) aangegeven als B (het product is dan tenminste 8 uur stabiel in brijvoeder). Indien een product wordt onderzocht en niet stabiel in brijvoeder blijkt te zijn, dan zal dat worden aangegeven als NB (niet stabiel in brijvoeder).

Transcript of Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

Page 1: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

1

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven

Algemeen De positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB-Varkensbedrijven is op dit moment beperkt tot antibiotica en antibacteriële middelen. In beginsel mogen in het kader van de IKB varkensregelingen alleen de definitief voor varkens geregistreerde diergeneesmiddelen worden gebruikt. Uit het oogpunt van de volksgezondheid komen antibiotica uit de groep van derde en vierde generatie cefalosporinen, fluoroquinolonen en de farmaceutische vorm Premix niet op deze lijst voor. Diergeneesmiddelen uit de groep antimicrobiële middelen die niet op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB varkensbedrijven voorkomen, grondstoffen voor diergeneesmiddelen en magistraal bereide producten (zoals penicilline en ijzer) mogen niet op het bedrijf aanwezig zijn of aangewend worden. Op de positieve lijst is per product aangegeven: de werkzame stof, de productnaam, de toedieningsvorm, het registratienummer, de registratiehouder en de wachttermijn IKB in dagen. De internet versie van de lijst is de officiële lijst. Hierop worden alle mutaties bijgehouden. (www.ikbnederland.nl). Toepassing per diercategorie In beginsel mogen de diergeneesmiddelen op de lijst gebruikt worden voor zeugen, biggen en vleesvarkens. Er gelden echter enkele uitzonderingen. Deze uitzonderingen zijn vermeld in de laatste kolom van de lijst. Indien een middel op de positieve lijst is opgenomen met de opmerking: “alleen big < 25 kg of <10 wkn leeftijd (alleen vermeerdering)”, dan mag een dergelijk middel niet op vleesvarkensbedrijven aanwezig zijn. Indien de opmerking “alleen vleesvarkens” wordt weergegeven mag een dergelijk middel niet op vermeerderingsbedrijven aanwezig zijn. Wachttermijn Middelen met dezelfde werkzame stof kunnen sterk verschillende wachttermijnen hebben. Afhankelijk van het ingediende dossier wordt immers bij de wettelijke registratie een bepaalde wachttermijn vastgesteld. De wachttermijnen op de positieve lijst zijn nooit korter dan de wachttermijnen die bij de wettelijke registratie zijn afgegeven. In enkele gevallen, met name bij injectiepreparaten, zijn ze echter langer dan de wettelijke wachttermijnen. Dat komt omdat in het kader van de IKB-regeling bij de beoordeling van diergeneesmiddelen naast de wettelijke toetsingscriteria een extra criterium geldt. Er mag geen effect op de injectieplaats (weefselirritaties, spuitplekken) aanwezig zijn op het moment van slachten. Op IKB-varkensbedrijven dient altijd de wachttermijn, zoals vermeld op de positieve lijst, te worden gehanteerd. Combinatiepreparaten Op de lijst zijn enkele combinatiepreparaten toegestaan, o.a. TMP/Sulfa, Pen/Strep, Pen/Neo, Lincomycine/Spectinomycine en Amoxicilline/Colistine. Andere combinatiepreparaten mogen niet binnen de IKB-regeling Varkens worden toegepast. Brijvoeder Voor toediening van antibiotica via brijvoeder is een vergunning nodig van productschap diervoeder. De stabiliteit in brijvoeder is van een (tot nu toe beperkt) aantal preparaten onderzocht. Indien een product als stabiel in brijvoeder kan worden beschouwd dan staat dat bij de wachttermijn (laatste kolom in de tabel) aangegeven als B (het product is dan tenminste 8 uur stabiel in brijvoeder). Indien een product wordt onderzocht en niet stabiel in brijvoeder blijkt te zijn, dan zal dat worden aangegeven als NB (niet stabiel in brijvoeder).

Page 2: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

2

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Aanpassing lijst Voorstellen om producten op de positieve lijst te plaatsen kunnen worden ingediend bij de secretaris van de positieve lijst, p/a Varkenspost.nl, Lange Spruit 1a, 7773 NE Hardenberg, email [email protected]. Ook kunnen wijzigingen komen in de voor de IKB-regelingen vastgestelde wachttermijnen voor zover die langer zijn dan de wettelijk vastgestelde wachttermijnen, of toelating van werkzame stoffen. Voorstellen daartoe dienen schriftelijk en onderbouwd met een dossier ingediend te worden bij de secretaris van de Positieve lijst, Deze voorstellen zullen voorgelegd worden aan een commissie van onafhankelijke deskundigen. Er moet consensus zijn in de sector, hierna wordt het definitieve besluit voorgelegd aan beide IKB besturen. Japan eisen voor vleesvarkens Antibiotica Wat betreft het gebruik van antibiotica voldoet de positieve lijst PVV/IKB volledig aan de Japanse eisen. Dat betekent dat voor IKB-vleesvarkens het gebruik van TMP/sulfapreparaten voor vleesvarkens beperkt is tot orale toediening via het drinkwater of als topdressing (dus niet als gemedicineerd mengvoeder) van, voor een dergelijke toedieningswijze geregistreerde, combinaties van TMP met één van de volgende twee sulfa preparaten: Sulfadiazine en Sulfamethoxazole. Overige diergeneesmiddelen

Bij varkens, bestemd voor export naar Japan, mogen tijdens de vleesvarkensfase vanaf 16 weken leeftijd verder de volgende stoffen absoluut niet gebruikt worden: amprolium

olaquindox carbadox furazolidon nicarbazin ethopabaat robenidine methichlorpindol decoquinaat dinitolmide Desinfectiemiddelen De desinfectiemiddelen die formaldehyde bevatten, dienen bij gebruik zeer grondig te worden nagespoeld om opname door varkens te voorkomen. Mutaties ten opzichte van de vorige lijst zijn als volgt aangegeven: TOEGEVOEGD Dit zijn nieuwe registraties die aan de lijst zijn toegevoegd UIT DE HANDEL (per...) Dit zijn (per <<de vermelde datum>>) uit de handel genomen middelen GEWIJZIGD Wijzigingen zijn onderstreept GESCHORST (per...) De registratie van het middel is (per <<de vermelde datum>>) geschorst (het middel mag dus niet meer gebruikt worden). MASTERPLAN Dit middel is uit het oogpunt van de volksgezondheid van de lijst verwijderd (het middel mag dus niet meer worden toegepast of op het bedrijf

aanwezig zijn). PREMIX De farmaceutische vorm is uit het oogpunt van de volksgezondheid van de lijst verwijderd (het middel mag dus niet meer worden toegepast of op

het bedrijf aanwezig zijn).

Page 3: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

3

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

AMOXICILLINE TRIHYDRAAT:

Amoxicilline 100 INJ Injectie REG NL 2275 Dopharma Research BV te Raamsdonksveer 28

Verwijderd per 22-6-2015 Amoxicilline 15% inj. Injectie REG NL 9433 AST Pharma te Oudewater 42

Amoxicilline 150 Inj. Injectie REG NL 8787 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 42

Amoxicilline 20% pro inj. Injectie REG NL 9421 Alfasan Diergeneesmiddelen BV te Woerden

63, alleen voor big < 25 kg

of < 10 wkn leeftijd (alleen vermeerdering)

Amoxy Active 697 mg/g Drinkwater of via het voeder

REG NL 113695 Dopharma Research BV te Raamsdonksveer 2

Amoxy Active 131 mg/g Drinkwater REG NL 7324 Dopharma Research BV te Raamsdonksveer 8

Amoxycilline 15% WSP Drinkwater REG NL 7958 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 2

Verwijderd per 30-6-2015 Biocilline W.O. Drinkwater REG NL 8882 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 8

Verwijderd per 22-6-2015 Duphamox 150 Injectie REG NL 9540 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

42

TOEGEVOEGD PER 11-06-2015 Maxyl 500 mg/g Drinkwater REG NL 113916 Vetpharma Animal Health te Barcelona. Distr ChemVet te Silkeborg

2

Page 4: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

4

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Octacilline Drinkwater REG NL 10112 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 2

Paracilline Oplosbaar Poeder Drinkwater of via het voeder

REG NL 4256 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

2

Suramox 10% Inj. Injectie REG NL 10173 Virbac Nederland B.V. te Barneveld

28

Suramox 50% ww Via het brijvoeder REG NL 9872 Virbac Nederland B.V. te Barneveld 14

Vetrimoxin L.A. 150 mg / ml Injectie REG NL 112466 Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk 56

AMOXICILLINE TRIHYDRAAT / CLAVULAANZUUR

Strenzen 500/125 mg/g Drinkwater REG NL 108751 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 1

AMOXICILLINE /COLISTINE:

Micromycin-C Susp. Pro Inj

(amoxy+ C inj)

Injectie REG NL 3453 Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk (Distr. Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer)

28

Amoxy-col WSP Drinkwater REG NL 8949 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

5 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Amoxycolin Injectie REG NL 9081 Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk 20

Amo-col injectie Injectie REG NL 10242 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 21

Amo-col mix W.O. Drinkwater REG NL 8060 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 7

Page 5: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

5

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Amocolint Injectie REG NL 10331 DAP Lintjeshof te Nederweert 20

AMPICILLINE ANHYDRAAT/TRIHYDRAAT:

Albipen LA Injectie REG NL 7828 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

56

Ampicillan 20% Injectie REG NL 9105 Alfasan Nederland B.V. te Woerden (Eurovet Animal Health B.V. te Blader)

21

Ampicilline 20% Pro Inj. Injectie REG NL 8480 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

(Distr. Alfasan Nederland B.V. te Woerden en distr. Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer)

21

Ampicilline capsules 250 mg Capsule REG NL 2107 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

28 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Ampicilline doseerinjector Doseerspuit REG NL 2106 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

28 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Ampicilline Tabletten 400 mg Tablet REG NL 1756 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

28 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Ampicilline trihydraat Drinkwater REG NL 7773 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

28

Ampisol 100% Drinkwater REG NL 5193 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

1

Page 6: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

6

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Ampi-ject 15% Injectie REG NL 9932 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

56

Ampisol 20% Drinkwater REG NL 1985 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

28

Duphacilline Ampi Injectie REG NL 8964 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

56

Norobrittin Injectie REG NL 2725 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

56

APRAMYCINE:

Apralan Oplosbaar Drinkwater REG NL 10055 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 0 B

CHLOORTETRACYCLINE:

Animedazon Spray Spray REG NL 100656 AniMedica GmbH te Senden-Bösensell, Duitsland. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater)

0

Chloromed 150 mg/g Via het voeder REG NL 106876 Univet Ltd. (Distr. A.A. - Vet Diergeneesmiddelen NV 6

CTC spray 211 ml en 422 ml

Spray REG NL 9013 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 0

COLISTINESULFAAT: AA Colistine 1200WO Drinkwater REG NL 9769 A.A. - Vet Diergeneesmiddelen NV te Biddinghuizen 7

Belcomix 200 W.O. Drinkwater REG NL 3264 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Page 7: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

7

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Coli 1200 W.O. Drinkwater REG NL 4496 Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk

7

Coliplus 2.000.000 IE/ml Drinkwater REG NL 102303 Divasa Farmavic S.A. te Barcelona, Spanje

(distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel)

1

Colisol Drinkwater REG NL 2182 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

1

Colisol 400 Drinkwater REG NL 2880 Aesculaap B.V. te Boxtel 7

Colisol 400 Drinkwater REG NL 3256 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Colistin Drinkwater REG NL 3404 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

1

Colistine 1200 Topdressing Via het voeder REG NL 5901 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

7

Colistine 1200 W.O. Drinkwater of via het voeder

REG NL 3258 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Colistine 200 Topdressing Via het voeder REG NL 8089 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Colistine 4800 WSP Drinkwater REG NL 7733 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

1

Colistine-sulfaat 4% Drinkwater REG NL 5614 Dopharma Research B.V. te Raamsdonkveer

1

Page 8: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

8

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Enterogel Pig Pump (COLIPATE)

Doseerpomp REG NL 4287 Laboratoire Veprol S.A.R.L. (Distr: Virbac Nederland B.V. te Barneveld)

7 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

DOXYCYCLINE

Doxycycline HCL Drinkwater REG NL 1509 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 5

Doxycycline-Hyclaat Drinkwater REG NL 8917 Dopharma Research B.V.

te Raamsdonksveer 8

Doxycycline-Hyclaat 50% Drinkwater REG NL 8554 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

7

Doxylin® 100% Drinkwater Reg NL 110817 Dopharma Research B.V.

te Raamsdonksveer 8

Doxymix 15% Super W.O. Drinkwater REG NL 8036 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

8

Drinkmix Doxy-B 5% Drinkwater of via het voeder

REG NL 2668 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

28

Karidox 10% Oral Solution Drinkwater REG NL 10555 Laboratorios Karizoo S.A. te Barcelona, Spanje

(Distr: Fendigo B.V. te Helmond)

7

Karidox 500 mg/g Drinkwater REG NL 109546 Laboratorios Karizoo S.A. te Barcelona, Spanje

(Distr: Fendigo B.V. te Helmond)

4

Page 9: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

9

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Powdox 100 mg/ml Drinkwater REG NL 10556 Chemo Iberica, S.A. te Barcelona, Spanje

(Distr: Alpharma te Antwerpen, België)

7

Doxylin 50% WSP Drinkwater REG NL 8753 Dopharma Research B.V.

te Raamsdonksveer 8

Soludox 50% Drinkwater REG NL 10275 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

4

FLORFENICOL:

gewijzigd per 17-03-2016

Amphen 200mg/g granulaat Drinkwater REG NL 111741 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 20

Colfen Injectie REG NL 108625 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

28

Fenflor 300 mg/ml Injectie REG NL 102056 Gosmore Ltd, Bristol, UK (Distr: Eurovet Animal Health te Bladel)

28

GEWIJZIGD PER 26-08-2016 Floron 300 mg/ml Injectie REG NL 115264 KRKA d.d., Novo Mesto te Novo mesto

18

Flordofen 300 mg/ml Injectie REG NL 112951 Dopharma Research B.V.

te Raamsdonksveer

28

TOEGEVOEGD PER 19-01-2015 Floxyme 50 mg/ml Drinkwater REG NL 110648 Andersen S.A. te Rubi, Spanje

(Distr: Innexol B.V. te Vught) 20

Florkem 300 mg/ml Injectie REG NL 102429 Ceva Santé Animale B.V. te Naaldwijk

28

Page 10: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

10

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Kefloril 300 mg / ml, oplossing voor injectie

Injectie REG NL 106149 Vetoquinol B.V. te ‘s-Hertogenbosch 28

Norfenicol Injectie REG NL 109368 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen.

(distr. Fendigo B.V. te Helmond)

28

Nuflor swine injectable Injectie REG NL 10053 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

28

Selectan Injectie REG NL 10467 Laboratorios Hipra S.A. te Girona, Spanje

(Distr: Fendigo B.V. te Helmond)

28

Selectan oral Drinkwater REG NL 107333 Laboratorios Hipra S.A. te Girona, Spanje (Distr: Fendigo B.V. te Helmond)

20

Shotaflor 300 mg/ml Injectie REG NL 102072 Virbac Nederland B.V. te Barneveld

28

FLUBENDAZOL(E) per 26-08-2016

Flimabend 100 mg/g Drinkwater REG NL 111311 KRKA d.d., Novo Mesto te Novo mesto

- Dosis 1 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen: 3 dagen

- Dosis 2,5 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 2 dagen: 4 dagen

FLUMÉQUINE: Enterflume Varken Drinkwater REG NL 8539 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

5

LINCOMYCINE HCL: Lincomycine 20% Drinkwater of via het voeder

REG NL 3095 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

7

Page 11: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

11

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Lincomycine 20% Drinkwater of via het voeder

REG NL 9093 A.S.T. Farma (Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer)

7

LINCOMYCINE/

SPECTINOMYCINE:

Lincomycine-Spectinomycine Pro Inj.

Injectie REG NL 8271

Alfasan Nederland B.V. te Woerden 42

Linco-spectin 100 Drinkwater REG NL 9916 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

0 B

Vualin plus 100 W.O. Drinkwater REG NL 10291 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel (Eurovet Animal Health B.V. te Bladel)

0 B

NEOMYCINE: Neomycinesulfaat Drinkwater REG NL 7276 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

21 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Neosol Drinkwater REG NL 104343 Dopharma Research B.V. te

Raamsdonksveer

21 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

NEOMYCINE/PENICILLINE:

Neopen Injectie REG NL 1556 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 50

OXOLINEZUUR:

Inoxyl oral doser Biggenpomp REG NL 4736

VMD N.V. (voor Biové Laboratories) te Veenendaal (Dopharma B.V. te Raamsdonksveer)

15 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Page 12: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

12

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

OXYTETRACYCLINE: Alamycin LA 20 Injectie REG NL 2738 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

70

Alamycin LA 300 Injectie REG NL 9573 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

90

Cyclosol LA Injectie REG NL 10105 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 30

Duphacycline 300 Extend Injectie REG NL 8290 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

90

Engemycine 10% Injectie REG NL 8291 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

18

Floxytetra LA Injectie REG NL 10012 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 70

Oxy LA Inj. Injectie REG NL 8067 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

70

Oxy-100 speciaal Injectie REG NL 7479 Stichting F.I.F. te Castenray (Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught)

42

Oxyject 10% Injectie REG NL 8515 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

28

Oxykel 10LA Injectie REG NL 3548 Kombivet B.V. te Etten Leur 42

Oxylin 10% Injectie REG NL 2486 Ceva Santé Animale B.V. te Naaldwijk 42

Page 13: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

13

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Oxymax® 100 mg/ml Injectie REG NL 112077 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

24

Oxytetra 10% P.V.P. Injectie REG NL 9521 Floris Veterinaire Produkten B.V.

te Vught 42

Oxytetracycline 10% + P.V.P. pro inj.

Injectie REG NL 9545 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

35

Oxytetracycline 10% Inj. Injectie REG NL 8473 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld

42

Oxytetracycline 10% pro inj. Injectie REG NL 1227 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

35

Oxytetracycline HCL 10% Injectie REG NL 7545 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

28

Terramycin/LA 100ml/250ml Injectie REG NL 7691 Pfizer A.H. B.V. te Capelle a/d Ijssel

42

OXYTETRACYCLINE HCL / DIHYDRAAT (+PVP):

Dihydro 400 W.O. Drinkwater REG NL 8881 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught

10 ALLEEN VLEESVARKENS

Engemycine Spray, 3,84% (m/m)

Spray REG NL 102670 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

0

Blauwgekleurde delen van de varkenshuid dienen verwijderd te worden, voordat de rest van het

dier wordt gebruikt voor humane consumptie.

Limoxin-400 WS Drinkwater REG NL 7282 Stichting F.I.F. te Castenray (Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught)

10 ALLEEN VLEESVARKENS

Page 14: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

14

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Oxy 500 Topdressing Via het voeder REG NL 10370 Dopharma Research B.V.

te Raamsdonksveer 14

Oxy-400 Topdressing Via het voeder REG NL 8018 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Oxytetracycline 40% w.o. Drinkwater REG NL 8413 Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. te Barneveld

10 ALLEEN VLEESVARKENS

Oxytetracycline- HCL Drinkwater REG NL 9617 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

5

Oxytetracycline HCL Drinkwater REG NL 8678 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Oxytetracycline HCL Drinkwater

Drinkwater REG NL 7253 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

Oxytetramix 400 WO Drinkwater REG NL 8090 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

7

PAROMOMYCINE SULFAAT:

TOEGEVOEGD PER 19-01-2015

Parofor 70 mg/g poeder Drinkwater REG NL 113511 Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma te Raamsdonksveer)

3

PROCAINE PENICILLINE G: Depocilline Injectie REG NL 4259 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

6

Duphapen Injectie REG NL 8815 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

14

Norocillin 300 Injectie REG NL 2723 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

14

Page 15: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

15

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Pen 30 Inj. Injectie REG NL 9333 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 14

Penject 30 Injectie REG NL 9332 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 14

Procaine penicilline “30” pro inj.

Injectie REG NL 9204 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

14

Procapen Injectie REG NL 102321 AniMedica GmbH te Senden-Bösensell, Duitsland. (Distr. AST Farma B.V. te Oudewater)

15

Procpen Injectie REG NL 8382 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

14

Procpen 30 injectie REG NL 9933 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 14

PROCAINE PENICILLINE/DIHYDRO-STREPTOMYCINE:

Depomycine Injectie REG NL 4264 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

56

Duphapen Strep Injectie REG NL 1268 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

56

Pen & Strep Injectie REG NL 7188 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

56

Penstrep-ject Injectie REG NL 100679 Dopharma Research b.v. te Raamsdonkveer

56

Streptoprocpen 20-20 Injectie REG NL 7965 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

56

Page 16: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

16

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

SULFADIMETHOXINE-NATRIUM:

Sulfadimethoxine 20% pro inj.

Injectie REG NL 3713 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen

(alleen vermeerdering)

SULFADIMIDINE NATRIUM:

Sulfadimidine natrium Drinkwater REG NL 7771 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

28 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Sulfadimidine na Drinkwater REG NL 1311 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

15 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

TIAMULINE HYDROFUMARAAT/

TIAMULINE BASE:

Denagard 45% W.S.G. Drinkwater REG NL 8012 Novartis Consumer Health B.V. te Breda 4

Drinkmix Tiamulin 10% Drinkwater REG NL 7538 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

7

Tialin 10% Injectie Injectie REG NL 10176 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

56

Tiamusol 12,5% Drinkwater REG NL 8013 Novartis Consumer Health B.V. te Breda

8

Denagard 10% injectie Injectie REG NL 8014 Novartis Consumer Health B.V. te Breda

56

Tiasol 12,5% Drinkwater REG NL 10175 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

8

Page 17: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

17

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Vetmulin 45% water soluble granules

Drinkwater REG NL 10552 Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma te Raamsdonksveer)

5

TILDIPIROSINE:

Zuprevo 40 mg/ml Injectie REG NL 107209 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer 21

TILMICOSINE-FOSFAAT:

Pneumotil 4% Topdressing Via het voeder REG NL 10123 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten 21

Pulmotil AC Drinkwater REG NL 9972 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten

14 B

Tilmovet 100 mg/g Via het voeder REG NL 103646 Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma te Raamsdonksveer)

21

Tilmovet 25% Oral Solution Drinkwater REG NL 10560 Huvepharma NV te Antwerpen (distr. Dopharma te Raamsdonksveer)

14

TMP/SULFACHLOORPYRIDAZINE-HCL:

Cosumix Plus Drinkwater REG NL 5388 Novartis Consumer Health B.V. te

Breda

7 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen

(alleen vermeerdering)

TMP/SULFADIAZINE: Diatrim 24% Injectie REG NL 8435 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Duphatroxim Injectie REG NL 1340 Pfizer Animal Health te Capelle a/d IJssel

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Norodine 24 Inj. Injectie REG NL 8300 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Page 18: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

18

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Norodine oral piglet suspension

Doseerpomp REG NL 2987 Norbrook Laboratories Limited te Amstelveen (Distr.: Fendigo B.V. te Helmond)

35 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd

(alleen vermeerdering)

Sulfatrim Topdressing Via het voeder REG NL 10372 Dopharma Research B.V. te Raamsdonkveer

14

Trim/Sul 80/420 Drinkwater REG NL 2213 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

28

Trimethosulf topdressing Via het voeder REG NL 8017 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

14

Trimethosulfmix 50% Drinkwater REG NL 7939 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

28

TMP/SULFADOXINE:

Borgal Injectie REG NL 5281 Virbac Nederland B.V. te Barneveld

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Amphoprim Injectie REG NL 8471 Virbac Nederland B.V. te Barneveld

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Dofatrim-ject Injectie REG NL 8762 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Duoprim Injectie REG NL 8536 Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Page 19: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

19

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

TMP/SULFAMETHOXAZOLE: A.A. Trim P.I. Injectie REG NL 9771 A.A.Vet Diergeneesmiddelen NV te Biddinghuizen

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen

(alleen vermeerdering)

A.A. Trim Injectie REG NL 113625 A.A.Vet Diergeneesmiddelen NV te Biddinghuizen

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering

Feedmix TS Topdressing Via het voeder REG NL 9529 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 14

Methoxasol-T Drinkwater REG NL 9106 Eurovet Animal Health B.V. te Bladel 14

T.S. Sol Drinkwater REG NL 8076 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

14

TMP/SMZ inj. Injectie REG NL 8068 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

28 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen

(alleen vermeerdering)

TS Sol® 20/100 Drinkwater REG NL 7611 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 14

Trimsulint Injectie REG NL 10135 DAP Lintjeshof, Nederweert 42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen

(alleen vermeerdering

Trisulin ® Injectie REG NL 3413 Ceva Sante Animale B.V. te Naaldwijk

42 alleen voor big < 25 kg of < 10 wkn leeftijd en zeugen (alleen vermeerdering)

Toltrazuril Gewijzigd per 26-08-2016

Tolracol 50 mg/ml Drinkwater REG NL 114467 KRKA d.d., Novo Mesto te Novo mesto 77

Page 20: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

20

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

TULATHROMYCINE:

WACHTTIJD AANGEPAST AAN WETTELIJKE WACHTTIJD 11-06-2015

Draxxin Injectie REG NL 10183

Pfizer Limited, U.K.

Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer

13

TYLOSINE:

Tylan 2% Topdressing Via het voeder REG NL 10367 Eli Lilly Nederland B.V., Elanco Animal Health te Houten 1 B

Tylan 200 Injectie Injectie REG NL 10100 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten

30

Tylan W.O. Drinkwater REG NL 9984 Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Houten

1 B

Tylogran WSP Drinkwater REG NL 10213 Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer 1

Tylosine 20% Injectie Injectie REG NL 9103 Alfasan Nederland B.V. te Woerden / Eurovet Animal Health B.V. te Bladel

30

Tylosine 20% P.I. Injectie REG NL 10026 Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught 42

Tylosine 20% pro inj. Injectie REG NL 8296 Alfasan Nederland B.V. te Woerden

30

TYLVALOSINETARTRAAT:

Aivlosin 8,5 mg/g Via het voeder REG NL 10421

Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel of Vetpharm te Izegem, België)

2

Page 21: Toelichting op de positieve lijst diergeneesmiddelen voor IKB ...

IKB Varkensbedrijven 26-08-2016

21

POSITIEVE LIJST DIERGENEESMIDDELEN VOOR IKB-VARKENSBEDRIJVEN 2016

Werkzame stof: Productnaam: Toedieningsvorm: Registratienummer: Registratiehouder: Wachttijd IKB in dagen:

Aivlosin 42,5 mg/g Via het voeder REG NL 104775 Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel of Vetpharm te Izegem, België)

2

Aivlosin 625 mg/g Drinkwater REG NL 102814 Eco Animal Health te Londen (UK) (distr. Eurovet Animal Health B.V. te Bladel of Vetpharm te Izegem, België)

1

VALNEMULIN-HYDROCHLORIDE: Econor 10% oraal poeder Via het voeder REG NL 108678 Novartis Consumer Health B.V. te Breda

1