KWALITEIT • DESKUNDIG • GEKWALIFICEERD • ISO 9001 • GMP/FDA/ISO • MERKONAFHANKELIJK

Service & Validatie

SERVICE & ONDERHOUDVALIDATIEKALIBRATIEDECONTAMINATIE

De eigen service-organisatie van CleanAir by Baker heeft een brede expertise in huis. Van validatie tot decontaminatie van clean rooms, van het onderhoud aan luchttechnische installaties tot het kalibreren van apparatuur. Ook als apparaten van een ander merk dan het onze zijn, doen we er alles aan om ervoor te zorgen dat de werkomgeving blijft voldoen aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitseisen.

Onze service-organisatie is ISO 9001 gecertificeerd en werkt met protocollen die gebaseerd zijn op (inter-)nationale normen als FDA, GMP en ISO. Desgewenst schrijven we ook IQ/OQ-protocollen voor u of ontvangen we auditors. Al onze procedures zijn vastgelegd in protocollen en werkinstructies, en onze technici worden uitvoerig getraind voor ze de protocollen mogen uitvoeren.

Kritisch op kwaliteit

Kwaliteit gewaarborgd

2

Onze service-technici valideren en onderhouden al jarenlang clean rooms, laminaire flow installaties en scientific equipment van vele organisaties en instellingen in voornamelijk Nederland en België.

Het team is zeer uitgebreid en vakinhoudelijk opgeleid, VCA gecertificeerd en uitgerust met geavanceerde, betrouwbare en nauwkeurige apparatuur die regelmatig gekalibreerd wordt.

ValidatieGeavanceerde meetapparatuur

3

Voorbeelden van ruimten:

• Cleanrooms • Operatiekamers • Stofvrije (productie)

ruimten • Laboratoria• Koel- en vriescellen

Voorbeelden van apparatuur:

• (Micro)biologische veiligheidswerkbanken

• Laminaire airflow installaties

• Poederafzuiginstallaties • Zuurkasten • Chemicaliën opslagkasten • Brandveiligheidskasten • Puntafzuigingen • Endoscooop droog- en

bewaarkasten • Nood- en oogdouches • Isolatoren • (CO2) Incubatoren • (ULT) vriezers • koelkasten

Voorbeelden van testen, metingen en controles:

• VHP-units• HEPA filters • Deeltjesconcentratie • Drukverschil • Luchtsnelheid • Luchtdebiet/ventilatievoud• Temperatuur • Relatieve vochtigheid • Hersteltijd • Parallelliteit • Luchtstroming • Kalium Iodidetest • Bacteriologische controles • Licht- en geluidsterkte • IQ / OQ• Temperatuurmapping • RL7 validatie

Goed onderhoud en een nauwkeurige kalibratie van uw meetapparatuur zijn cruciaal om de kwaliteit van uw processen te waarborgen. Bovendien voorkomt goed onderhoud onnodige kostbare reparaties en verlengt het de levensduur van uw apparatuur en monitoringsystemen.

Onze deskundige technici voeren kalibratie en/of onderhoud graag voor u uit. U kunt uw apparatuur naar ons opsturen, dan gaan we aan de slag in ons geclassificeerde laboratorium. Lukt dat niet? Dan komen we bij u op locatie langs, met professionele mobiele opstellingen die dezelfde kwaliteit leveren.

KalibratieUw proces op koers houden

In ons lab of bij u op locatie

Voorbeelden van apparatuur:

• Filtertestapparatuur • Temperatuursonde • Relatieve-vochtigheidsonde • Druksensoren • Air Samplers • Monitoring systemen

4

TBC

TBC TBC

Onze technici zijn niet alleen technische experts, ze weten ook alles van het gedrag in bedrijfskritische ruimten (GMP gecertificeerd). Met die bagage zijn ze goed in staat te voldoen aan uw wensen. Verder werken ze uiteraard met betrouwbare en gekalibreerde meetapparatuur. De technici worden standaard ondersteund door een binnendienstteam, dat onder meer uw rapportage controleert of samenstelt.

Wilt u geen enkel risico lopen? Dan kunt u bij ons terecht voor een 24-uurs storingscontract.

Reparatie& OnderhoudGespecialiseerd in bedrijfskritische ruimten

Geen risico

5

Hoe goed uw voorzorgsmaatregelen ook zijn, toch kunnen ruimten en/of apparaten gecontamineerd raken. Voor die gevallen bieden we een decontaminatie-service. Is het risico op decontaminatie hoog, zoals bijvoorbeeld in een BSL-3 laboratoria, dan kunt u bij ons een calamiteitencontract afsluiten. In geval van contaminatie wordt de ruimte of apparatuur dan binnen de afgesproken responstijd door ons gedecontamineerd. Een belangrijk onderdeel van het calamiteitencontract is cycle-development – het opstellen van een calamiteitenplan. Daarvoor valideren we eerst de apparatuur of ruimte(n) om vast te stellen hoe we de decontaminatiecyclus zo efficient en/of effectief mogelijk kunnen uitvoeren.

DecontaminatieWij lossen het op

6

Toepassingen (apparatuur)

• Biologische veiligheidswerkbanken • Laminaire flow installaties• Isolatoren • Vriesdrogers • (ULT) vriezers • Koel- en vrieskasten • (CO2) incubatoren• Autoclaven• Centrifuges • Shakers• Deeltjestellers• TOC Analyse-apparatuur• Air samplers

Toepassingen (ruimten)

• Cleanrooms• Laboratoria• Operatiekamers• Isolatiekamers• Behandelkamers• Patiëntenkamers• Kweekkamers• Ambulances• Dierenstallen

• Koel- en vriescellen

H2O2 is waterstofperoxide in gasvorm. Decontaminatie m.b.v. verdampte waterstofperoxide is een BEWEZEN methode voor decontaminatie van de moeilijkst doodbare bacteriën, sporen en schimmels. Het Service team van CleanAir heeft de beschikking over meerdere H2O2 generatoren en is uitgebreid getraind in het werken hiermee.

Decontaminatie met H2O2

CleanAir by BakerT +31 (0)85 - 90 22 500F +31 (0)85 - 90 22 599service@cleanair.eu.comwww.cleanair.eu.com

BR-SERVICE-NL-0320 / CleanAir behoudt zich het recht voor om informatie en specificaties te wijzigen.

ISO 9001: Certified Company