Safety Basics:

Machinesafety versus FoodsafetyEen Uitdaging…!

Martijn Drost

Sr. Consultant

Teamleider Consultancy – Pilz Services

1 Martijn Drost 8 november 2011

� Safety Basics:Inhoud

• Safety Basics:

� Waarom van belang, de (dagelijkse) realiteit

� Safety in de Value Chain

� Open versus Gesloten

� Wanneer veilig ontwerpen

� CE-Markering?

– Hoe kunt u dit combineren in uw ontwerpproces

2 Martijn Drost

� Safety Basics:De realiteit

• United Biscuits beboet na ongeval• HALIFAX – De Britse koekjesfabrikant United Biscuits heeft een boete

van 10.000 pond (12.000 euro) gekregen voor een bedrijfsongeval waarbij een werkneemster twee vingers verloor.

• Het incident vond plaats op 9 april 2009 bij de productielocatie in Halifax. De werkneemster trachtte de blokkade in een mixer te verhelpen . Hoewel de mixer gestopt was, waren de draaiende onderdelen nog in beweging.

• "Het voorkomen van toegang tot bewegende onderdelen en het plaatsen van beveiligingsonderdelen is een elementaire en essentiële voorzorgsmaatregel die niet duur is. Door die maatregelen niet te nemen is United Biscuits in gebreke gebleven bij zijn plicht het personeel te beschermen", aldus de Britse Health and Safety Executive (HSE).

• Bron: http://www.evmi.nl/nieuws/mensen-bedrijven/9095/united-biscuits-beboet-na-ongeval.html

Martijn Drost3

� Safety Basics:CE?

Martijn Drost4

� Safety Basics:Safety & The Value Chain

• Business process management Grondstoffen/ingredients

Productieprocesbesturing

R&D Procestechnologie Inventory control

Handling/logistiek Verpakken Distributie

Tracking & Tracing

Wegen/doseren

Analyse/kwaliteit/hygiëne/veiligheid

(Contract)testlabs/controlerende instanties

Martijn Drost5

� Safety Basics:Open of Gesloten?

• Foodsafety (Hygiëne) � vraagt om open-machines� Redenen (o.a.):

– Schoonmaak installatie, reinigbaarheid– Productflow opgang helpen– Storingen verhelpen– Veel handelingen handmatig uitvoeren

(doseren, mengen, gieten)

• Machinesafety (Veiligheid)� vraagt om gesloten-machines� Redenen (o.a.):

– Onbereikbaarheid bewegende delen– Geen ongewenste toegang– Geen onbewuste toegang (“redelijkerwijs

voorzienbaar verkeerd gebruik”)

Martijn Drost6

� Safety Basics:Wettelijke verplichting Machinefabrikant

� Machinerichtlijn (06/42/EG)– Bijlage I.1: Essentiële veiligheids- en

gezondheidseisen betreffende het ontwerp en de bouw van machines

– Bijlage I.2.1: Machines voor de voedingsnijverheid en machines bestemd voor de cosmetische of farmaceutische producten

– Eisen betreffende: Machineveiligheid & Foodsafety

� Verordening EG/1935/2004 (Materialen in contact met levensmiddelen)

– Tracking- en Tracing– Eisen betreffende: Foodsafety

Martijn Drost7

Product Richtlijnen

EU - RL

Europese Unie

Richtlijnen

MD = Machinerichtlijn

(2006/42/EG)

Verantwoording

Fabrikant

Leverancier -

Machine

Bijlage I.1: Essentiele

Veiligheids- en Gezondheidseisen

Bijlage I.2.1:

Machines voor voedingsnijverheid

Materialen en Voorwerpen bestemd om met

levensmiddelen in contact te komen(Verordening EG. 1935/2004)

� Safety Basics:Keuze

• Open of Gesloten Aanpak

– Vaak tegenstrijdige belangen– Machineveiligheid en tegelijkertijd Levensmiddelenveiligheid vraagt

om gedegen aanpak– “Bezint eer ge begint!”

– “Het ontwerp waarmee tegelijkertijd wordt voldaan aan eisen met betrekking tot veiligheid en hygiëne, is wellicht niet het meest voor de hand liggende ontwerp dat zou zijn gekozen om alleen aan veiligheidseisen of aan hygiëne-eisen te voldoen, maar waar men wel voor moet kiezen om aan beide eisen tegelijkertijd te voldoen.”

– Inleiding – EN 1672-2:2005

Martijn Drost8

� Safety Basics:Waarom veilig ontwerpen vroeg in proces?

9 Martijn Drost

� Safety Basics:CE-Markering

• CE-Markering is:

� Een merkteken

� Geen controle! Zelfstandige certificering*

� Let op: China Export!

� Met de CE-markering geeft de fabrikant of de importeur aan dat het

product is geproduceerd volgens essentiële vereisten op het gebied van

veiligheid, gezondheid en milieu. * Alleen machines die vermeld zijn onder Bijlage IV moeten worden getoetst door een notified body.

Zoals: spuitgietmachines, persen, zaagmachines

10 Martijn Drost

� Safety Basics:CE-Markering Concreet

Stap

1:

Def

init

ie P

rod

uct

Stap 2

: Vas

tste

llen R

ichtli

jnen

Stap 3: Keurende instantie

noodzakelijk?

Stap 4: Toetsen Essentiele Eisen per Richtlijn

Stap 5: Bepalen welke normen

noodzakelijk zijn

Stap 6: Uitvoeren risicoanalyse

Zowel Food als Machine

Stap 7: Treffen risicoreducerende

maatregelen

Wat is de beste combinatie van Food en

Machinesafety?

Stap 8: Technisch Dossier Samenstellen

Stap 9: Gebruiksaanwjzing opstellen

Schenk met name aandacht aan reinigen

Stap 10: Verklaring van

overeenstemming opstellen

Sta

p 1

1: CE

-ma

rkerin

g

Aan

bren

gen

Let op: Risicoanalyse =

Basis voor ontwerp

11 Martijn Drost

� Safety Basics:Informatiebronnen

Martijn Drost12

10basisnormen

zoals:EN-ISO 14121-1 EN-ISO 12100

EN-IEC 60204-1 EN-ISO 13857

C-Normen

Specifieke normen voor een bepaald type machine of groep van

machinesVoedingsmiddelen-

industrie

Bijlage IMRL

Essentiële veiligheids- en

gezondheidseisen

Bijlage I.2.1MRL

Machines voor de voedingsnijverheid (en cosmetische of

farmaceutische producten)

2Basisnormen

Voedings-middelenprEN 1672-1,

EN 1672-2

“Stand der Techniek”

EHEDGEuropean Hygienic

Engineering & Desing Group

“Richtlijnen voor goed ontwerp ”

� Safety Basics:CE-Markering & Ontwerpen, maar nu….

• Hoe combineert u nu ontwerpen en het CE-markeringsproces?

� Life cycle met name gericht op ontwerp en gebruik (added value)

� CE-Markering gericht op veiligheid (waste?)

– Uw klanten zullen een veilige machine eisen, waste?!!

• Het antwoord is simpel: Veilig Ontwerpen!

� De basis: Risicoanalyse

• Combinatie van CE + Ontwerp = Veilig Ontwerpen

13 Martijn Drost

� Safety Basics:Veilig Ontwerpen (Ontwerpen & CE-Markering)

14 Martijn Drost

� Safety Basics:Veilig Ontwerpen (Ontwerpen & CE-Markering)

Wilt u het diagram ontvangen? Mail naar: m.drost@pilz.nl

15 Martijn Drost

� Safety Basics:Veilig Ontwerpen – Concept & Ontwikkeling

• Belangrijkste stappen:

• Vooronderzoek

� Start aanleg TD

� Start gebruiksaanwijzing

� Eisen uit bijlage I vooronderzoek

� Potentiële gevaaranalyse (risicoanalyse)

– Hygiene als persoonsveiligheid

� Zoeken naar normen

16 Martijn Drost

� Safety Basics:Veilig Ontwerpen – Realisatie

• Belangrijkste stappen:

• Realisatie

� Specificatie deelontwerp

� Risicoanalyse

� Maatregelen

� Verificatie:

– Maatregelen, gebruik normen, Bijlage I

– Factory Acceptance Test (FAT)

17 Martijn Drost

� Safety Basics:Veilig Ontwerpen – Realisatie & Gebruik

• Belangrijkste stappen:

• Realisatie vervolg & Validatie

� Aanbrengen CE-markering

� Validatie:

– Site Acceptance Test (SAT)

18 Martijn Drost

Wilt u het diagram ontvangen?

� Safety Basics:Samenvatting

• Safety Basics:

� Wat levert veiligheid nu op?

– Veilige machine:

– Foodsafety en machinesafety!

– Uw klant zal u dankbaar zijn!

• http://opleidingen.pilz.nl/� Food & Machinesafety, 1 daagse training

• Nog eens nalezen? Vraag het artikel op!

• Martijn Drost: m.drost@pilz.nl, Mobiel:+31610948063

19 Martijn Drost