Programma :

13h30  Inleiding (Dr. P. van der Donckt , FANC )

13h45  Kwaliteitsmanagement en incidentenmelding in de Nucleaire Geneeskunde

(Dr. J. Rutten, AZ Turnhout)

14h15 B-QUANUM in de praktijk (P. Van Boxem, AIEA-auditeur voor QUANUM)

15h45 Questions-réponses

16h30 Einde van de vergadering

Klinische audits in de Nucleaire Geneeskunde

Specifieke opleiding

 

Klinische audits in deNucleaire Geneeskunde

Inleiding

Dr. Patrick Van Der DoncktDepartement Gezondheid en LeefmilieuFederaal Agentschap Nucleaire Controle

27/06/2012

Reglementaire basis

Koninklijk Besluit 2001 (Euratom richtlijn 97/43 (1997)):• Definitie (art 50.1):

“Een stelselmatige analyse of het stelselmatig doorlopen van medisch-radiologische procedures ter verbetering van de kwaliteit en de resultaten van de patiëntenzorg via een gestructureerde doorlichting waarbij radiologische

handelingen, procedures en resultaten worden getoetst aan de overeengekomen normen voor goede radiologische praktijk, waarna de handelingen, waar zulks wenselijk is, worden gewijzigd en waarna zo nodig nieuwe normen worden toegepast.”• Reglementaire verplichting (art 51.4):

“Klinische audits worden uitgevoerd in de radiologische installaties die door het Agentschap worden aangeduid

en volgens de door het Agentschap bepaalde of goedgekeurde modaliteiten.”

?

2009 2010

Internationale initiatieven

2008

2010: Voldoende richtlijnen om de modaliteiten vast te leggen voor klinische audits in België zoals vermeld in Koninklijk Besluit 2001

• Vergaderingen met sector:– QUANUM als basis voor KA op voorwaarde dat

het wordt aangepast aan Belgische situatie– Akkoord over stappenplan voor invoering KA– Steun andere competente overheden

+ BelNuc

Belgisch initiatief

Zelfevaluatie

In de dienst

Personeel van de dienst zelf

Continu proces

Zelfevaluatie-rapport (ZER)

Intern gebruik

Voorbereiding op interne audit

Interne audit

In het ziekenhuis

Auditeurs andere diensten

1x/jaar

Intern auditrapport

Intern gebruik

Voorbereiding op externe audit

Externe audit

In België

Auditeurs ander ziekenhuis

1x/5 jaar

Extern auditrapport

Naar College MB?

07/201307/2012

07/2011BNiveau?

Door wie?

Frequentie?

Resultaat?

Stappenplan invoering KA

VERBETERPUNTEN => VERBETERACTIES!

B-QUANUM inhoud

• Algemeen: Wie? Wat? Wanneer? Waarom? Hoe? • Bijlagen:

– Belgische vragenlijsten + reglementaire basis• 11 onderwerpen• 114 vragen (67,5A; 38,5B; 4C)

– Voorbeeld van een jaarverslag 20101

– Lijst van Standard Operating Procedures (SOP’s)• Klinische procedures• Medische stralingsfysica• Radiofarmacie• Ondersteuning

– Extract uit SOP botscintigrafie en whole body [18F]-FDG2

– Extract uit ISO handleiding2

– Extract uit kwaliteitshandboek2

1 Met dank aan dr. J. Rutten, AZ Turnhout2 Met dank aan dr K. Van Laere, UZ Leuven

1. Strategieën en beleid

2. Administratie en beheer

3. Human Resources

4. Stralingsbescherming van het personeel en het leefmilieu

5. Stralingsbescherming van de patiënt en zijn directe omgeving

6. Kwaliteitsborgingssysteem

7. Kwaliteitsbeheersing van beeldvormingsapparatuur en dosiscalibratoren VERSIE 3_20120308!

8. Computersystemen en gegevensverwerking

9. Acceptatietesten

10. Algemene aspecten - diagnostiek

11. Algemene aspecten - radionuclidentherapie

B-QUANUM vragenlijsten

No Element Cat. %Commenta

arDatum bereikt

ARBIS

6.1 Zijn Standard Operating Procedures beschikbaar voor alle taken uitgevoerd door de dienst?

A 51.4§3

6.10

Voert de dienst zelfevaluaties of interne audits uit éénmaal per jaar?

B

6.11

a. Wordt de tevredenheid van de patiënt geëvalueerd?

b. Wordt de tevredenheid van de verwijzende artsen geëvalueerd?

C

B-QUANUM vragenlijsten

Wenselijk maar niet essentieel.Correctieve actie kan de globale werking van de dienst verbeteren.

Niet verplicht maar verondersteld gehaald te worden. Correctieve actie aanbevolen.

0255075

100

Correctieve acties ?

VRAGENLIJST 6: KWALITEITSBORGINGSSYSTEEM

Verplicht door de regelgeving, IAEA technisch document of ander extern standaardzettend orgaan. Dringende correctieve actie moet ondernomen.

OPMERKING: Vragenlijst zijn vertrekpunt voor verdere discussie !Niet van toepassing is ook geldig antwoord!

• 1 coördinator/dienst• Zoek input bij

– Ziekenhuisdirectie– Personeelsdienst ziekenhuis– Kwaliteitscoördinator/dienst ziekenhuis– Medisch stralingsfysicus (intern of extern)– Dienst fysische controle (intern of extern)– IAEA, FANC,…– Wetenschappelijke verenigingen (Belnuc1, EANM2, SNM3, NVNG4, BSNM5, …)– …

• Eerste keer zelfevaluatie: antwoord waarschijnlijk niet veel 100%NIET BELANGRIJK ALS START VAN VERBETERACTIES!!!

1 Belgisch Genootschap voor Nucleaire Geneeskunde, 2 European Association for Nuclear Medicine, 3 Society for Nuclear Medicine (USA), 4 Nederlandse Vereniging voor NucleaireGeneeskunde, 5 British Society for Nuclear Medicine

Stap 1 Zelfevaluatie

• Geen ISO-auditeurs!• Geen inspecteurs van Federale Overheidsdienst Volksgezondheid/

RIZIV/FANC/…!• Wel peer review door multidisciplinaire teams van collega’s

Interne audit: Externe audit:- Rx/RT/(Nuclearist) - Nuclearist- (Medisch stralingsfysicus) - (Medisch stralingsfysicus)- (Technoloog medische beeldvorming) - (Technoloog medische beeldvorming)- (Radio/ziekenhuisapotheker) - (Radio/ziekenhuisapotheker)- (Voorschrijvende arts)- (Ziekenhuisdirectie)

• Auditeurs auditeren hun eigen expertisedomein• Auditeurs moeten voldoende kennis en ervaring hebben • Auditeurs moeten onafhankelijk zijn

Stap 2 + 3 Interne en externe KA

Wie gaat externe KA organiseren ?

• Federale Overheidsdienst Volksgezondheid?– Contract “Coordination of

quality and patient-safety in Belgian Hospitals”

– 2004 - 2012

• College Medische Beelvorming van de FOD Volksgezondheid?

// Radiotherapie• Belnuc ?

// NVNG (Ndl) BSNM (UK), DGN (D)

• Wettelijk verplicht (KB 2001 art 51.4)

• Gelegenheid om de actuele toestand van de dienst te kennen en mogelijkheden tot verbetering te identificeren op basis van ervaring van anderen

• Stoppen en nadenken over

“DOEN WE DE JUISTE DINGEN?”“DOEN WE DE DINGEN JUIST?”

op ieder niveau (nuclearist, medisch stralingsfysicus, technoloog, verpleging,…)

Waarom KA?

Waarom KA?

• Optimaliseren van– Stralingsbescherming personeel– (Stralings)bescherming patiënt en zijn

naasten– Patiëntenzorg

• Optimaliseren van gebruik van– Middelen– Infrastructuur– Personeel

• Verlagen risico (bijna)incidenten• Bescherming tegen potentiële

schadeclaims patiënt/personeel

• Bewijs van kwaliteit:– Tov NG gemeenschap– Tov verwijzende artsen– Tov patiënten– Tov ziekenhuisdirectie– Om potentiële (commerciële)

partners aan te trekken

http://fanc.fgov.be > Nucleaire Geneeskunde >

Klinische audits

Met dank aan

• 18 pilootcentra Dr P. De Bondt (OLV Aalst) Dr B. Krug (UCL Mont-Godinne) Dr J. Rutten (AZ Turnhout) Dr K. Van Laere (UZ Leuven)

• Pascal Froment (AVC)• Philippe Van Boxem (EBNM/CANMD + QUANUM auditeur voor IAEA)• M. Haelterman en H. Peleman (FOD

Volksgezondheid)

Aalst OLV ZiekenhuisArlon St-Joseph Bruxelles Jules BordetBruxelles CHU St-PierreCharleroi CHU de CharleroiHornu CH Hornu-FrameriesJette UZ BrusselKortrijk AZ GroeningeLa Louvière CHU TivoliLeuven UZ GasthuisbergMons CHROostende AV SerruysRoeselare Stedelijk ZiekenhuisSt-Truiden St-TrudoTienen Stedelijk ZiekenhuisTournai A.I.T. Site UnionTurnhout AZ St-ElisabethYvoir UCL Mont-Godinne

Bedankt voor het luisteren!

Marleen VandecapelleFederaal Agentschap voor Nucleair

Controlemarleen.vandecapelle@fanc.fgov.be

http://www.fanc.fgov.be/