Magistrale bereidingen

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…


Vooraf…

• Schrijven we vaak magistrale bereidingen voor? Bereiden we vaak magistrale bereidingen? Waarom (niet)?

• Welke voordelen bieden magistrale bereidingen voor de patiënten?

• Welke problemen ondervinden we bij magistrale bereidingen?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n… Flexibiliteit in de keuze van dosering, galenische

vorm en/of voor te schrijven hoeveelheid

Nuttige, afgeschafte of niet-beschikbare specialiteiten vervangen

Mogelijke en gerechtvaardigde associaties

Psychologisch en relationeel voordeel

Socio-economisch voordeel

Betere opvolging van de behandeling van de patiënt

Betere controle van de automedicatie


Welke voordelen bieden magistrale bereidingen?

Kunnen we concrete situaties uitwisselen waarbij een magistrale bereiding een

oplossing bood?

Welke moeilijkheden ondervinden we bij magistrale bereidingen?

Welke concrete oplossingen kunnen dit verhelpen?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

De kwaliteit van de gebruikte grondstoffen wordt gewaarborgd door een autorisatienummer of een analysecertificaat van een erkend laboratorium.

Elke grondstof wordt geïnventariseerd in de officina volgens aankomstdatum om de traceerbaarheid te waarborgen.

De apotheker houdt een kwaliteitshandboek bij en maakt gebruik van weegfiches volgens de richtlijnen van de GGOFP (Gids voor Goede Officinale Farmaceutische Praktijken).

De apotheker beschikt over moderne apparatuur (de gebruikte weegschalen worden regelmatig gekalibreerd en geijkt).


Hoe wordt de kwaliteit gewaarborgd?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

Nee, tenzij:

• er medische, wetenschappelijke redenen zijn.

• de bereiding beantwoordt niet aan de wetgeving.

De apotheker:

· overlegt met de voorschrijver en stelt alternatief voor.

· Motiveert en documenteert de weigering.

Omdat de apotheker niet beschikt over de nodige installatie en uitrusting.

Om de kwaliteit te garanderen kan hij bepaalde bereidingen uitbesteden (limitatieve lijst hernomen in de wetgeving).


Mag de apotheker een magistrale bereiding weigeren uit te voeren?

Heeft u al eens de uitvoering van een magistrale bereiding geweigerd en om

welke reden?

Welke concrete oplossingen kunnen dergelijke situaties helpen vermijden?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

Het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF) is een referentiewerk van magistrale bereidingen.

De tweede uitgave van het TMF werd uitgegeven in november 2010, en bestaat uit twee versies:

. een apothekersversie (cd-rom)

. een artsenversie (cd-rom en gedrukte versie)


Wat is het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF)?

Schrijft u soms formules voor uit het TMF,

en zo ja, welke formules?

Vinden we dat de formules uit het TMF moeten aangemoedigd worden? Waarom

(niet)?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

• Mits vermelding van het officieel erkende werk.

• Indien het gaat om formules uit de Belgische of Europese farmacopee of het Therapeutisch Magistraal Formularium volstaat de benaming.

• Indien het gaat om formules uit andere werken (bv. MFS, NF, PMF, FNA, NF6), moet de apotheker de formule op het voorschrift volledig uitschrijven en paraferen.


Volgens welke voorwaarden kan de arts een formule uit een naslagwerk verkort

voorschrijven?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

• Mits het werd voorgeschreven door dezelfde arts en voor dezelfde patiënt.

• Mits de arts op het voorschrift het volgende vermeldt:

· naam van de patiënt

· naam van de voorschrijver

· volledige identiteit van de apotheek waar de magistrale bereiding, waarvan het nummer is voorgeschreven, werd afgeleverd

•Mits de apotheker op de keerzijde van het voorschrift de volledige formule vermeldt die overeenstemt met dat nummer.

Magistrale bereidingenVolgens welke voorwaarden kan de arts een

bereiding verkort voorschrijven via het bereidingsnummer (repetendum)?

Welke moeilijkheden ondervinden we hierbij?

Welke concrete oplossingen kunnen dit verhelpen?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

Het honorarium

De prijs van de grondstoffen

De eventuele prijs van de verwerkte specialiteiten

De toebehoren (= recipiënten en hulpstoffen)

De patiënt betaalt de totale prijs of het remgeld (indien de bereiding terugbetaald is) plus de verpakking.

Voor het RIZIV bestaan er officiële honoraria en prijzen van grondstoffen, deze prijzen moeten worden gebruikt als er terugbetaling van toepassing is. Als er geen terugbetaling is, kan de apotheker de prijzen vrij bepalen.


Wat bepaalt de prijs van een magistrale bereiding?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

Opdat een magistrale bereiding vergoedbaar zou zijn, mag ze enkel bestanddelen bevatten die voorkomen in de positieve lijsten:L1 = Chemische actieve grondstoffenL2 = Fytotherapeutische actieve bestanddelenL3 = Geregistreerde geprefabriceerde preparatenL4 = Producten waarvan de vergoedbaarheid afhangt van een attest/vermeldingL5 = Excipientia en adjuvantia (hulpstoffen)L6 = Verbandstoffen

• De bereiding moet minstens één bestanddeel bevatten uit lijst 1, 2, 3 of 4, m.a.w. minstens één actief bestanddeel.

Uitz: vaste dermatologische bereidingen (crème, gel, zalf, pasta) met minstens 2 producten van lijst 5


Wat zijn de voorwaarden voor de terugbetaling van een magistrale bereiding?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

Beperkingen in de hoeveelheid per récipé (aantal toegestane modules), bv. maximum 6 modules van 10 gelulen per voorschrift.

Beperkingen in verband met de producten zelf (bv. erythromycine: maximum 5 gram per module en maximum 2 modules).


Met welke beperkingen moet er rekening gehouden worden opdat een magistrale

bereiding vergoedbaar zou zijn?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…

De specialiteit is terugbetaald; Alle overige bestanddelen van de magistrale bereiding zijn terugbetaald;

Het actief bestanddeel van de specialiteit bestaat niet als terugbetaalde grondstof;

De toedieningsweg wordt niet gewijzigd (uitz. oftalmologische bereidingen);

De voorgeschreven eenheidsdosis bestaat niet onder vorm van terugbetaalde of niet-terugbetaalde specialiteit (uitz. oftalmologische bereidingen, dermatologische bereidingen );

De verwerking is noodzakelijk omdat het gaat om een vorm die niet kan toegediend worden in de voorgeschreven dosis;

De specialiteit is geen vorm met vertraagde afgifte of een vorm die niet geschikt is voor verwerking.


Aan welke voorwaarden moet voldaan worden voor de terugbetaling van een magistrale bereiding waarin een specialiteit verwerkt wordt?

Welke problemen ondervinden we bij de terugbetaling van magistrale

bereidingen?

Hoe kunnen we samenwerken om het voorschrift aan te passen zodat de

patiënt een terugbetaling kan genieten?

Wanneer

huis

art

s en a

poth

eke

r elk

aar

ontm

oete

n…


Tot slot…

• Welke belangrijkste boodschappen onthouden we?

• Wat verwachten we van elkaar?

Magistrale bereidingen

Documents

Transcript of Magistrale bereidingen