LIO AcrySof ReSTOR Asférico +3 D - JORGE KARIM …LIO AcrySof MR ReSTOR MR A • Utiliza la...

LIO AcrySof ®

ReSTOR®

Asférico +3 D

Asférico

LIO AcrySofMR ReSTORMR A

• ReSTOR® Asférico (SN6AD3) vs. Esférico (SN60D3)

(SA60D3) y (MN60D3) ® (Multif. pseudoacomodativos)

• Características el SN6AD1®

Tópicos a revisar

2

• Características el SN6AD1• Comparación entre el SN6AD1 y el SN6AD3

• Excelente Calidad de Imagen (x diseño)

• Mejor desempeño a distancia cercana, intermedia y lejana

• Mínimas perturbaciones visuales

Asférico


Anatomía de la Tecnología Apodizada Difractiva del SN6AD3®

La altura de los pasos decrece hacia

Biconvexa Simétrica13.0 mm

Óptica Difractiva Apodizada Anterior central de 3.6mm

60 - 7

3

pasos decrece hacia la periferia de 1.3 a 0.2 micras

+4 D en el plano del LIO equivalente a +3.2 en el plano de los anteojos

Zona más externa refractiva

6.0 mm6.0 mm

Óptica Anterior Asférica

Asférico


• Consideraciones de Diseño para el LIO AcrySof® ReSTOR® Asférico: – Inducir Aberraciones Esféricas negativas

con el lente, para compensar las

Objetivo de Diseño Asférico

4

con el lente, para compensar las Aberraciones Esféricas positivas de la cornea.

Asférico


El Problema – Opticas Esféricas

Rayos Marginales

Rayos de Luz

LIO Esférico

5

• Las Aberraciones Esféricas positivas ocurren cuando los rayos de luz son sobre-refractados en la periferia de un sistema de lentes, resultando en una zona de luz desenfocada que puede reducir la calidad de la imagen.

AberraciónEsféricaRayos Paraxiales

Rayos de Luz

*Smith, G., Atchinson D.A., (1997) The Eye and Visual Optical Instruments. Cambridge University Press, Cambridge, United Kingdom, pp. 667.

Asférico


La Solución – Ópticas Asféricas

Rayos de Luz

LIO Asférico

6

Superficie Asférica

• Una óptica asférica alinea los rayos de luz para compensar la aberración esférica positiva de la cornea, resultando en una calidad de imagen mejorada.

*Smith, G., Atchinson D.A., (1997) The Eye and Visual Optical Instruments. Cambridge University Press, Cambridge, United Kingdom, pp. 667.

Rayos de Luz

Asférico


• Ofrecer una opción adicional del Aumento (Poder) a Cerca para mejorar la zona intermedia

• Mantener las características existentes de diseño óptico, implantación y procesos de manufactura

Nuevo Diseño ReSTOR® Asférico +3 (SN6AD1)

7

implantación y procesos de manufactura• Sin afectar las perturbaciones visuales o la sensibilidad

al contraste

Asférico


LIO AcrySof® ReSTOR® Asférico

8

SN6AD3Poder añadido: +4 DPlano de gafas: +3.2 DRango: +10 D a +34 D Constante A: 118.9

SN6AD1Poder añadido: +3 DPlano de gafas: +2.4 DRango: +10 D a +34 D Constante A: 118.9

118.1118.3

Asférico


• Utiliza la plataforma existente del ReSTOR® Asférico +4 D (SN6AD3) con idéntica asfericidad, perfil de distribución de energía y factor de forma

• Poder añadido modificado de +4 D a +3 D

Características de Diseño del SN6AD1

9

• Poder añadido modificado de +4 D a +3 D– 9 anillos difractivos vs. 12 anillos difractivos – Espaciado ligeramente mayor entre anillos para modificar

el poder añadido

• Porqué 9 anillos vs. 12 ?– Altura = energía luminosa a cerca– Base = Poder (aumento a cerca)

Asférico


Comparación Física

+4 D, 12 zonas

10

• Tanto el +4 D como el +3 D tienen una región Difractiva Apodizada de 3.6 mm

• +4 D — diámetro de la zona central = 0.742 mm• +3 D — diámetro de la zona central = 0.856 mm

+3 D, 9 zonas

Asférico


Comparación Física

0.60.70.80.91.0

FR

AC

CIO

N D

E E

NE

RG

IA

Balance de Energía ReSTOR ®

+4.0 D vs. +3.0 D

ReSTORMR Asférico +3 D Lejos

11

• El perfil de altura de los pasos difractivos y la distribución de energía son idénticos para los LIOs ReSTOR® Asféricos +4 D y +3 D

0.00.10.20.30.40.50.60.7

1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0DIAMETRO DEL LENTE (mm)

FR

AC

CIO

N D

E E

NE

RG

IA

ReSTORMR Asférico +4 D Lejos

ReSTORMR Asférico +4 D Cerca

ReSTORMR Asférico +3 D Cerca

Data on File. Alcon, Inc.

Asférico


Objetivo del Estudio Clínico

Confirmar que el aumento en la distancia de visión cercana para el LIO ReSTOR® Asférico +3 D no impacta negativamente:

• la agudeza visual de cerca, lejos o intermedia

12

• la agudeza visual de cerca, lejos o intermedia• la sensibilidad al contraste• la cantidad de halos y/o perturbaciones visuales

(comparado con el LIO ReSTOR® Asférico +4 D)

Asférico


Diseño del Estudio

• Prospectivo• Aleatorio• Casos enmascarados

13

• 6 meses de duración con presentación a la FDA a los 3 meses

• 300 pacientes con implante bilateral de cualquiera de los dos lentes

– LIO AcrySof® ReSTOR® Asférico +3 D Modelo SN6AD1– LIO AcrySof® ReSTOR® Asférico +4 D Modelo SN6AD3

• Aproximadamente 20 pacientes en cada centro

Verdadero Desempeño de AV

A

• Cerca • Intermedia • Lejos

Asférico


AV Promedio de Lejos

-0.1

0

AV Sin CorrecciónAV con la Mejor

Corrección

20/20

15

0

0.1

0.2

0.3

Lo

gM

AR

ReSTOR® Asférico +3 D N=138 ReSTOR® Asférico +4 D N=131

20/20

20/25

• Ambas AVs tienen menos de una letra de diferencia

20/32

20/40


Asférico


AV promedio de Cerca a la mejor distancia

-0.1

0

AV Sin CorrecciónAV con la Mejor

Corrección

20/20

16

0

0.1

0.2

0.3

Lo

gM

AR


20/20

20/25

• Ambas AVs son diferentes por menos de dos letras y ambas son 20/25

20/32

20/40


Asférico


Distancia Promedio de la Mejor AV de Cerca

38

40

ReSTOR® Asférico +3 D N=138


Dis

tan

cia

en c

m

17

• El ReSTOR® Asférico +3 D tiene aproximadamente 6,5 cm (2.6 pulgadas) de aumento en la distancia a cerca comparado con el ReSTOR® Asférico +4 D


28

30

32

34

36

Sin Corrección en cm Corrección de Lejos en cm

Dis

tan

cia

en c

m

Asférico


AV intermedia promedio Sin Corrección

0

0.1

50 cm 60 cm 70 cm

Lo

gM

AR

20/20

20/25

18


0.2

0.3

0.4

Lo

gM

AR


20/32

20/40

• Las AVs son aproximadamente 1 – 1.5 lineas mejores para el ReSTOR® Asférico +3 D

Asférico


0

0.1

50 cm 60 cm 70 cm

Lo

gM

AR

20/20

20/25

AV intermedia promedio Con Corrección a Lejos

19


0.2

0.3

0.4

Lo

gM

AR


20/32

20/40

• Las AVs son aproximadamente 1.5 líneas mejores para el ReSTOR® Asférico +3 D

Asférico


AV’s Combinadas: Lejos, Intermedia, Cerca

60

80

100

Po

rcen

taje

de

suje

tos

20


0

20

40

60

20/20 omejor

20/25 omejor

20/32 omejor

20/40 omejor

peor de20/40

Po

rcen

taje

de

suje

tos


Asférico


Curva de Desenfoque Bilateral

Refracción (D)

20/20

21


log

MA

R

20/40

20/25

20/30

Asférico


Sensibilidad al Contraste Promedio de Lejos, Fotópica sin Glare

22


Asférico


Sensibilidad al Contraste Promedio de Lejos, Fotópica con Glare

1.5

2

2.5

Lo

g U

nit

s

23


0

0.5

1

3 cpd 6 cpd 12 cpd 18 cpd

Frecuencia Espacial

Lo

g U

nit

s


Asférico


Sensibilidad al Contraste Promedio de Lejos, Mesópica sin Glare

24


Asférico


Sensibilidad al Contraste Promedio de Lejos, Mesópica con Glare

1.5

2

2.5

Lo

g U

nit

s

25


0

0.5

1

1.5 cpd 3 cpd 6 cpd 12 cpd

Frecuencia Espacial

Lo

g U

nit

s


Asférico


Calidad de Imagen de Lejosen Condiciones Mesópicas

21 22

11 10

1820

30

40

26

Data on File. Alcon, Inc. *Trademarks are property of their respective owners.

11 10

0

10

5 mm Aperture

ReSTOR® Asférico +3 D ReSTOR® Asférico +4 D

TECNIS* MF IOL REZOOM* IOL

ACRI.LISA* 366DMTF medido con modelo de ojo a 100 lp/mmTodos los poderes de LIO en el rango entre 20 D y 22.0D

Mínimas Perturbaciones

A

Mínimas Perturbaciones Visuales

Asférico


Promedio de las Perturbaciones Visuales

Halos

Problemas con la Percepción del Color

Problemas con la Visión Nocturna

Suave Moderada SeveraNinguna

28


0 1 2 3 4 5 6 7

Visión de Lejos Borrosa

Visión de Cerca Borrosa

Visión de Lejos Distorsionada

Visión de Cerca Distorsionada

Visión Doble

Destellos/Brillos

Halos


Asférico


Perturbaciones Visuales (imagen de un punto de luz)

29

ACRI.LISA* REZOOM* TECNIS*

ReSTOR® Asférico +4 D ReSTOR® Asférico +3 D

*Trademarks are property of their respective owners.

Images provided by Jim Schwiegerling at the University of Arizona

Asférico


Perturbaciones visuales

30

Asférico


Frecuencia de uso de anteojos(Visión de Lejos)

60%70%80%90%

100%



31


¿Con qué frecuencia usa anteojos?

0%10%20%30%40%50%60%

Nunca A veces Siempre

Asférico


60%70%80%90%

100%



Frecuencia de uso de anteojos(Todas las distancias)

32


0%10%20%30%40%50%60%

Nunca A veces Siempre¿Con qué frecuencia usa anteojos?

Asférico


96% de los Pacientes de ReSTOR® +3 decidirían nuevamente recibir el mismo implante

60%70%80%90%

100%



Po

rcen

taje

de

Su

jeto

s

33


¿Recibiría nuevamente el mismo implante?

0%10%20%30%40%50%60%

No Sí

Po

rcen

taje

de

Su

jeto

s

Asférico


• Verdadero desempeño de cerca, intermedio y de lejos• El LIO ReSTOR® Asférico +3 D proporciona un rango de

visión cercana– La mejor distancia a cerca se aleja aproximadamente

Conclusiones sobre el LIO AcrySof®

ReSTOR® Asférico + 3

34

– La mejor distancia a cerca se aleja aproximadamente 7cm para el LIO ReSTOR® Asférico +3 D

• 1 – 1.5 lineas de mejora en la AV intermedia• La óptica Asférica provee calidad de imagen mejorada• No hay diferencias significativas en las perturbaciones

visuales• Alta tasa de satisfacción de los pacientes e

independencia de anteojos

Asférico


Gracias

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