EFFECT VAN$TONGKRACHTTRAINI NG BIJ$ GEZONDE’OUDERE ...
Transcript of EFFECT VAN$TONGKRACHTTRAINI NG BIJ$ GEZONDE’OUDERE ...
Faculteit Geneeskunde en gezondheidswetenschappen Academiejaar 2015-‐2016
EFFECT VAN TONGKRACHTTRAINING BIJ GEZONDE OUDERE PROEFPERSONEN OP DE MAXIMALE ISOMETRISCHE TONGKRACHT
Evelien Vander Cruyssen
Promotor: Prof. Dr. Marc De Bodt Copromotor: Prof. Dr. Gwen Van Nuffelen
Masterproef voorgedragen tot het behalen van de graad van
master in de logopedische en audiologische wetenschappen
3
ABSTRACT
Deze studie onderzoekt het effect van de trainingsfrequentie op de outcome
van een acht weken durende intensieve tongkrachttraining bij gezonde
ouderen op de maximale isometrische tongkracht. De participanten waren 12
gezonde 70-plussers. De helft van de deelnemers (groep 1) kregen vijf maal
per week (5 opeenvolgende dagen gevolgd door 2 rustdagen) een intensieve
tongkrachttraining, de anderen, (groep 2) drie maal (3 niet-opeenvolgende
dagen, gevolgd door 2 rustdagen) per week. Alle deelnemers volgden het
trainingsschema gedurende acht weken. De oefenintensiteit werd op 80 % van
de maximale tongkracht ingesteld en werd om de twee weken opnieuw
bepaald. De metingen werden op vijf momenten uitgevoerd (baseline, na 4
weken, na 8 weken, na 12 weken en na 16 weken) aan de hand van het Iowa
Oral Performance Instrument. Na vier en acht weken training werd een
significante toename van de anterieure en posterieure tongkracht vastgesteld
bij beide groepen. Er werden tussen de beide groepen geen significante
verschillen vastgesteld op de verschillende meetmomenten. Er werd ook geen
significant detrainingseffect vastgesteld.
This study investigates the effect of the training frequency on the outcome of
an eight-week intensive tongue strengthening training in healthy older adults on
the maximum isometric tongue strength. The participants were twelve healthy
people over 70 years old. For five times a week (5 consecutive days followed
by 2 days), half of the participants (group 1) got an intensive tongue
strengthening training and the others (group 2) three times (3 non-consecutive
days, followed by 2 days) a week. All participants followed the training for eight
weeks. The intensity was set at 80 % of the maximum power of the tongue,
which was remeasured every two weeks, using the IOPI (Iowa Oral
Performance Instrument). These measurements took place five times: at the
baseline, after 4 weeks, after 8 weeks, after 12 weeks and after 16 weeks.
After four and eight weeks training, a significant increase in the anterior and
posterior tongue strength in both groups appeared. There were no significant
differences between the two groups measured at the various measurement
points. There also was no significant detrainingseffect assessed.
4
INLEIDING
Dit onderzoek handelt over tongkracht bij gezonde ouderen. Factoren die
bijdragen tot de gezondheid bij ouderen zijn: fysieke gezondheid, psychische
gezondheid, mate van zelfredzaamheid, mate van eenzaamheid en leefstijl
(Schoon, 2013).
Tijdens het verouderingsproces vermindert de spierkracht in relatie tot de
leeftijd. Oorzaken hiervan zijn: hormonale onevenwichtigheid en verlies aan
spierkracht (sarcopenie) (Iannuzzi-Sucich, 2002; Burkhead et al., 2007).
Slikken is een neuromusculaire activiteit die gemiddeld 600 keer per dag wordt
uitgevoerd. Een normale slikact verloopt als volgt: voedsel (of vloeistof) wordt
in de mond gekauwd en met speeksel tot een bolus vermengd. Deze wordt
door een tongbeweging naar achter in de mond gebracht, waar vervolgens de
slikreflex wordt uitgelokt. De bolus beweegt zich verder naar de farynx. De
slokdarmsfincter wordt geopend en de bolus kan via de oesofagus naar de
maag.
Een abnormale of ongecoördineerde slikact wordt dysfagie genoemd. Dysfagie
is het gevolg van stoornissen in de neurale, motorische en/of sensorische
systemen betrokken bij de slikact, waardoor een veilige en/of efficiënte
slikfunctie gecompromitteerd wordt. Potentiële gevolgen van dysfagie
manifesteren zich zowel op sociaal (sociale beperkingen zowel voor de patiënt
als voor zijn omgeving), psychologisch (laag zelfbeeld, depressie) als op
medisch (ondervoeding, dehydratatie) vlak. (De Bodt, 2015). Binnen dysfagie
onderscheiden we presbyfagie, dit is het gevolg van het primair
verouderingsproces. Verdere vormen van dysfagie worden in dit onderzoek
niet behandeld.
De tong heeft een prominente functie bij slikken. De verschillende functies van
de tong zijn: smaken, voedsel door de mond verspreiden en met speeksel
vermengen, spreken, zuigen en slikken. Tijdens de orale voorbereidende fase
helpt de tong bij de vorming en manipulatie van de bolus, bij overdracht van de
bolus naar achter in de mondholte en bij het terugtrekken tegen de faryngeale
wanden. Op die manier helpt de tong bij het verplaatsen van de bolus vanuit de
orale caviteit langs de farynx naar de bovenste slokdarmsfincter, tijdens de
faryngeale fase (Youmans et al., 2006).
5
Slikrevalidatie beoogt het vergroten van de veiligheid en efficiëntie van de
slikact met het oog op toename van de levenskwaliteit, evenals de afname van
morbiditeit en mortaliteit. Traditioneel werd dysfagie behandeld door middel
van compensatiemaatregelen. Houdings- en consistentieaanpassingen
moesten veilig en efficiënt slikken verbeteren. Deze modificaties hadden echter
een negatieve invloed op de levenskwaliteit. Uit wetenschappelijk onderzoek
blijkt dat beter intensief wordt gerevalideerd in plaats van overwegend
gecompenseerd. Hierbij wordt gericht op sterkere tongspieren door middel van
maximale isometrische druktaken (Steele et al., 2013).
Vanuit de sportwetenschappen is bekend dat spieren getraind kunnen worden.
Van Nuffelen et al. (2014) deden literatuuronderzoek naar de toepasbaarheid
op slikrevalidatie van deze principes.
Bij tongkrachttraining spelen o.a. intensiteit, frequentie, specificiteit en transfer
een belangrijke rol. Om de intensiteit uit te drukken wordt de term one
repetition maximum (1RM) gebruikt (Burkhead et al., 2007). Dit is de maximale
belasting die een persoon aankan bij één uitvoering van een bepaalde
oefening. Wat betreft frequentie werd in eerder onderzoek geen verschil in
krachtwinst vastgesteld tussen oefenfrequenties variërend tussen één tot vijf
dagen per week, zolang het oefenvolume constant bleef. Voor ongetrainde
personen wordt twee tot drie dagen per week geadviseerd en vier tot vijf dagen
per week voor ervaren sporters (American College of Sports Medicine, 2009). Binnen
de slikrevalidatie variëren de oefenfrequenties tussen twee tot vijf dagen per
week (Lazarus et al., 2004; Robbins et al., 2007; Steele et al., 2013). Meestal wordt één
keer per dag geoefend maar Robbins et al. werken met drie oefenmomenten
per dag. Oefentijd wordt ook aan rustmomenten gekoppeld. Het aantal
repetities wordt in sets onderverdeeld, die worden afgewisseld met
rustintervallen. Om musculaire hypertrofie te bekomen, zijn korte pauzes van
30 tot 60 seconden het meest effectief (Van Nuffelen et al., 2014, de Salles et al.,
2009). Specificiteit duidt op die oefentaak die het best het beoogde resultaat
weergeeft. Het trainen van de uithouding en/of kracht van de tongmusculatuur
is specifiek. Het effect generaliseert niet naar andere spierfuncties (Clark, 2012).
Transfer is betrokken bij het positief effect van niet-specifieke krachttraining om
uiteindelijk de doelfunctie te verbeteren. De tongfunctie, zowel anterieur als
6
posterieur, verbetert tijdens de orale en faryngeale fase van de slikact
(Burkhead, 2007).
Ook detraining is een belangrijke factor. Eerder onderzoek toont aan dat de
significante toename van tongkracht na 9 weken therapie weer verdwijnt in een
periode van 18 tot 31 dagen na de therapie (Clark et al., 2009). Oh, 2015 stelde
reeds een detrainingseffect vast bij anterieure tongkracht acht weken na
stopzetting van de tongkrachttraining en 20 weken na stopzetting van de
tongkrachttraining bij de posterieure tongkracht. Verder is individualiteit een
belangrijke factor. Er moet rekening gehouden worden met individuele
variabelen zoals leeftijd, geslacht, motivatie, algemene gezondheid enz. (Van
Nuffelen, 2014).
Momenteel is de kennis over de ideale opbouw van een effectief
trainingsschema van tongkracht, beperkt. Het doel van dit onderzoek is inzicht
te krijgen in het effect van trainingsfrequentie op de maximale isometrische
tongkracht.
7
METHODOLOGIE
Dit wetenschappelijk onderzoek werd door het Ethisch Comité verbonden aan
het Universitair Ziekenhuis te Antwerpen goedgekeurd.
Dit onderzoek gaat het effect na van de trainingsfrequentie van
tongkrachttraining bij gezonde oudere proefpersonen op de maximale
isometrische tongkracht. Dit wordt onderzocht bij een intensiteit van 80% van
het 1RM. We hanteren een acht-weken durend oefenschema. Dit blijkt de
tongkracht het best te verbeteren (Robbins et al., 2007). In de praktijk is het
algemeen aanvaard om drie metingen uit te voeren bij het bepalen van de
maximale tongkracht (Robbins et al., 2007). Alle metingen werden met een IOPI-
toestel (Iowa Oral Performance Instrument) geregistreerd. Er werden twee
trainingsschema’s opgesteld met als doel te bepalen welke intensiteit van
tongkrachttraining resulteert in de beste outcome. De helft van de deelnemers
oefenden met een frequentie van vijf dagen per week, de andere deelnemers
oefenden drie dagen per week. Tot slot volgt een evaluatie van het voorkomen
van detraining. Hoe evolueert de mate van detraining in relatie tot beide
trainingsschema’s? Hiertoe werden postmetingen uitgevoerd, telkens met een
interval van vier weken.
PARTICIPANTEN
In totaal namen 12 proefpersonen deel aan het onderzoek. De participanten
waren allemaal gezonde ouderen. Ze hadden een gemiddelde leeftijd van 79,4
jaar, met een range van 70 tot 93 jaar. Verder werd getracht om evenveel
mannen als vrouwen te includeren. Eerder onderzoek toonde aan dat er geen
significante verschillen zijn in tongkracht tussen mannen en vrouwen, wanneer
ook met de leeftijd rekening gehouden wordt (Vanderwegen et al., 2012). Er werd
ook genoteerd of de deelnemers al dan niet een tandprothese hadden. Alle
deelnemers werden vooraf ingelicht over het doel en de procedure van de
studie. Ze tekenden allemaal een informed consent (zie bijlage 1).
8
De inclusiecriteria waren:
• Mannen en vrouwen ouder dan 70 jaar.
• Geen cognitieve problemen: de cognitieve status van de participanten
werd nagegaan door middel van de Mini Mental State Examination
(MMSE) (zie bijlage 2), waarop de deelnemers een minimale score van
25/30 moeten behalen (Folstein et al., 1975).
• Van Belgische origine met Nederlands als moedertaal, dit in het kader
van de gehanteerde normatieve data.
• Maximale tongkracht of Maximum Isometric Pressure (MIP) binnen het
95 % betrouwbaarheidsinterval voor leeftijd en geslacht. Dit wordt
gemeten met behulp van de IOPI, gedefinieerd als de hoogste waarde
uit drie pogingen.
• Slagen voor de 3-ounce water swallow test (DePippo et al., 1992). Dit is
het geval wanneer de deelnemer 90 ml water in één ononderbroken
slikinspanning kan opdrinken en geen symptomen vertoont van
aspiratie (hoesten/kuchen). Meermaals slikken is toegelaten.
• Geen antecedenten van neurogene stoornissen, maligne
aandoeningen in het hoofd/halsgebied of andere stoornissen met een
mogelijke invloed op de tongkracht.
Bij alle participanten werd de baseline bepaald. Leeftijd, geslacht, gewicht en
lengte werden genoteerd. Enkel de participanten die voldeden aan alle
inclusiecriteria konden doorgaan met het onderzoek. Bij elke deelnemer werd
de MIP-waarde bepaald. Hierbij werden drie pogingen anterieur en drie
pogingen posterieur uitgevoerd. Enkel de beste poging werd weerhouden. Bij
elke poging duwt de participant gedurende drie seconden zo krachtig mogelijk
met de tong tegen de bulb. Daarna wordt langzaam losgelaten. Tussen elke
opeenvolgende poging werd telkens 10 seconden gepauzeerd. Indien de MIP
binnen het 95 % PI conform leeftijd en geslacht ligt, kan de persoon verder
deelnemen aan het onderzoek.
9
MATERIAAL
De tongkrachttraining en -metingen werden uitgevoerd door middel van een
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (figuur 1). De IOPI (model 2.1; IOPI
medical LLC, WA, USA) maakt gebruik van een met lucht gevulde bulb die via
een connectietube verbonden wordt met een drukmeter. Door de functie “peak”
te gebruiken, wordt de hoogst behaalde druk weergegeven op het digitale
scherm. Voor de trainingen wordt de gewenste tongdruk (80 % van 1RM) via
de knop “lights” en “set max” ingesteld. Een verticale reeks van LED-verlichting
op de IOPI, zorgt voor biofeedback op basis van de uitgeoefende druk. De
luchtverplaatsing in de bulb wordt als een drukverandering in kiloPascal (kPa)
weergegeven op het scherm van de IOPI. In wetenschappelijke publicaties
inzake tongkrachtmeting en -training werd reeds vaker gebruik gemaakt van de
IOPI (Steele, 2013; Robbins, 2007; Youmans, 2006,…).
Figuur 1: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
10
PROCEDURE
De 12 deelnemers werden in twee even grote groepen verdeeld: groep 1
volgde een trainingsschema waarbij vijf opeenvolgende dagen werd geoefend,
telkens gevolgd door twee rustdagen. Een tweede groep oefende telkens drie
niet-opeenvolgende dagen per week, eveneens gevolgd door twee rustdagen.
De beide trainingsschema’s (zie bijlage 3) waren over 8 weken gespreid. Er werd
alternerend geoefend, de ene dag beginnend met anterieure metingen, de
andere dag beginnend met posterieure metingen.
De persoon zit rechtop met het hoofd in een neutrale positie. Voor de
anterieure tongkrachtmetingen wordt de bulb door de onderzoeker tegen de
alveolaire boog geplaatst. Voor de posterieure metingen wordt de bulb bij de
overgang tussen het harde en zachte gehemelte geplaatst (figuur 2). De
onderzoeker controleert de correcte plaatsing van de bulb. Vervolgens
markeert de onderzoeker met plakband de plaats waar de voorste tandenrij het
verbindingsbuisje van de bulb raakt. Deze markering wordt gebruikt als
referentiepunt bij alle volgende metingen. De verschillen in plaatsing zorgen
ervoor dat een verschillend deel van de tongspier wordt getraind (Miller et al.,
2002).
Figuur 2: Anterieure en posterieure plaatsing van de bulb
11
OUTCOME-‐METINGEN
De tongkrachttraining vangt aan binnen de week na de baseline metingen en
dit ten vroegste de dag na de baselinemetingen. Bij alle deelnemers wordt
telkens zowel de anterieure als posterieure MIP gemeten. Hierbij duwt de
deelnemer zo krachtig mogelijk met de tong tegen de bulb. De participant blijft
3 seconden duwen en laat dan langzaam los. Tussen elke opeenvolgende
poging pauzeert de deelnemer 10 seconden. Bij elke meting wordt de positie
van de bulb gecontroleerd. Alle deelnemers oefenen aan 80 % van hun
maximale kracht, bepaald aan de hand van het beste resultaat van drie
pogingen.
Figuur 3: schematische voorstelling van het onderzoeksverloop
TONGKRACHTTRAINING
Elke sessie bevat 60 anterieure en 60 posterieure repetities. Deze 60 repetities
zijn onderverdeeld in 12 sets van 5 repetities. Tussen deze 5 repetities is geen
pauze toegelaten. Tussen elke set van 5 repetities wordt telkens één minuut
gepauzeerd. Na 60 repetities wordt twee minuten gepauzeerd. Elke repetitie
wordt drie seconden aangehouden. Bij de eerste sessie werd tweewekelijks het
nieuwe oefenniveau bepaald, telkens aan 80 % 1 RM.
baseline (BL) 4 weken training
tussentijdse evaluatie (TE)
na 4 weken
4 weken training
eindevaluatie (EE)
na 8 weken
post-‐evaluatie (PE4)
4 weken na EE
post-‐evaluatie (PE8)
8 weken na EE
12
Na vier weken training werd een tussentijdse evaluatie uitgevoerd. Hierbij
werden de baselinemetingen opnieuw uitgevoerd. Deze tussentijdse evaluatie
werd minstens één dag na sessie 3 van week 4 en ten laatste net voor sessie 1
van week 5 uitgevoerd.
Week vijf werd gestart met het bepalen van de 1RM anterieur en posterieur. Er
werd verder aan dit niveau geoefend. Bij aanvang van week 7 werden opnieuw
1RM en het nieuw oefenniveau bepaald. Er werd verder aan dit niveau
geoefend. Na 8 weken training volgde een eindevaluatie. De baselinemetingen
werden ten vroegste 1 of 2 dagen na de laatste sessie hernomen. Het 8-weken
durende trainingsschema werd afgerond. Vier weken na het beëindigen van de
training volgde een post-evaluatie. Deze werd tussen 28 en 31 dagen na de
laatste oefensessie uitgevoerd. Hierbij werden de baselinemetingen hernomen.
Een tweede post-evaluatie vond plaats tussen 28 en 31 dagen na de eerste
post-evaluatie. Ook hierbij werden de baselinemetingen hernomen.
DATA ANALYSE
De statistische verwerking gebeurde met IBM Statistical Package for the Social
Sciences versie 22 (IBM SPSS Statistics 22). De significantiegrens van 0,05
wordt gehanteerd. Dit komt overeen met een betrouwbaarheidsinterval van 95
%. Op de significantiewaarden die bekomen werden voor de post-hoc analyses
werd een sequentiële Holm-Bonferroni-correctiefactor uitgevoerd. De
normaalverdeling werd aan de hand van de normaliteitstest Kolmogorov-
Smirnov nagegaan.
Post-hoc analyses werden berekend aan de hand van Repeated Measures
Analysis of Variance (RM-ANOVA) om significante verschillen na te gaan.
13
Resultaten
DESCRIPTIEVE DATA
Onderstaande tabel (tabel 1) toont de gemiddelde waarden en
standaarddeviaties voor MIPa en MIPp op de verschillende meetmomenten,
zowel voor groep 1 als voor groep 2.
Tabel 1: Gemiddelden en standaarddeviaties van MIPa en MIPp op elk meetmoment en
per groep.
MIPa (kPa) MIPp (kPa) gem. S.D. gem. S.D.
BL 34,667 4,761 35,330 5,922 TE 45,500 9,268 46,000 12,697
groep 1 EE 53,830 13,227 51,670 14,278 PE4 53,000 9,695 51,500 11,432 PE8 52,170 12,828 48,000 12,442 BL 41,167 6,940 38,500 10,821 TE 60,320 23,746 55,667 28,514
groep 2 EE 65,170 27,066 62,830 27,360 PE4 63,330 25,351 59,670 25,672
PE8 60,830 23,575 58,330 24,500
NORMAALVERDELING
De relatief kleine onderzoeksgroep zorgt dat de data van zowel de anterieure
(MIPa) als de posterieure tongkracht (MIPp) niet normaal verdeeld zijn (figuur 4).
Hiertoe worden de data getransformeerd in een log om de normaalverdeling te
verkrijgen (figuur 5). Bij de data treffen we een extreme outlier. Deze wordt
buiten beschouwing gelaten bij de verdere analyse. Figuur 6 toont hierdoor
duidelijk een betere normaalverdeling. Er wordt verder gewerkt met 11
proefpersonen maal 5 meetmomenten waarbij de 55 meetpunten tegelijkertijd
worden vergeleken.
14
MIPa MIPp
Figuur 4: MIPa en MIPp
logMIPa logMIPp
Figuur 5: logMIPa en logMIPp
logMIPa zonder outlier logMIPp zonder outlier
Figuur 6: logMIPa en logMIPp zonder outlier
15
Na toepassen van een transformatie en verwijderen van de outlier blijkt uit de
visuele analyse dat de normaalverdeling beter wordt benaderd. Dit wordt ook
bevestigd door de Kolmogorov-Smirnov test (tabel 2). Bovendien weten we uit
eerder onderzoek dat bij een grotere proefgroep gezonde ouderen MIPa (en
ook MIPp) zich normaal verdelen (Van Nuffelen et al., 2015). De verdere analyses
kunnen dan ook plaatsvinden op basis van de getransformeerde data, zonder
outlier.
Tabel 2: Normaalverdeling aan de hand van Kolmogorov-Smirnov
Sig.
MIPA 0,001
logMIPA 0,001
MIPP 0,001
logMIPP 0,005
logMIPa zonder outlier 0,018
logMIPp zonder outlier 0,099
EVOLUTIE VAN LOGMIPA
De resultaten van de mixed effects model analyse (tabel 3) tonen een significant
effect van tijd maar geen significant groepseffect en tijd * groep interactie-
effect, wat erop wijst dat er niet anders wordt gereageerd in de tijd.
Tabel 3: Fixed effects logMIPa
Significantie
logMIPa
groep 0,575
tijd <0,001
groep * tijd 0,178
Figuur 7 toont een duidelijke stijging van de logMIPa-waarden bij de beide
groepen. Groep 2 heeft op de baseline een gemiddeld hogere logMIPa-waarde
dan groep 1. Doorheen de training blijft groep 2 hogere logMIPa-waarden
bereiken dan groep 1. Beide groepen vertonen een geringe afname vanaf de
eindevaluatie tot op de tweede post-evaluatiemeting, 8 weken na de
eindevaluatie.
16
Figuur 7: Gemiddelde logMIPa-waarden voor groep 1 en groep 2, in functie van de tijd
Uit de post-hoc analyse (tabel 4) blijkt dat beide groepen niet significant
verschillen van elkaar met betrekking tot de logMIPa-waarden op de
verschillende meetmomenten. Zowel groep 1 als groep 2 vertonen significante
verschillen bij de vergelijking zowel tussen BL – TE als tussen BL – EE. Beide
groepen vertonen niet-significante waarden bij de vergelijking tussen zowel EE
– PE4 als tussen EE – PE8. Beide groepen vertonen een niet significante
waarde bij het nagaan van het detrainingseffect.
17
Tabel 4: Post-hoc analyses voor logMIPa
Meetmoment Sig. groep 1 versus groep 2
BL 0,229 TE 0,327 EE 0,815 PE4 0,907 PE8 0,974
groep 1 BL-‐TE <0,001 BL-‐EE <0,001 EE-‐PE4 0,902 EE-‐PE8 0,548
groep 2 BL-‐TE <0,001 BL-‐EE <0,001 EE-‐PE4 0,709 EE-‐PE8 0,321
EVOLUTIE VAN LOGMIPP
De resultaten van de mixed effects model analyse (tabel 5) tonen een significant
effect van tijd maar geen significant tijd * groep interactie-effect en
groepseffect. Dit wijst erop dat er niet anders wordt gereageerd in de tijd.
Tabel 5: Fixed effects logMIPp
Significantie
logMIPp
groep 0,928
tijd <0,001
groep * tijd 0,610
Bij analyse van de gemiddelde logMIPp-waarden (figuur 8) blijkt een sterke,
significante stijging van de beide groepen. Ze evolueren gelijklopend, wat wijst
op een gebrek aan interactie-effect van groep en tijd.
18
Figuur 8: Gemiddelde logMIPp-waarden voor groep 1 en groep 2, in functie van de tijd
Bij vergelijking van groep 1 met groep 2 voor logMIPp (tabel 6) op de
verschillende meetmomenten blijkt geen significant verschil bij de startmeting.
Bij het evalueren van de resultaten van groep 1 worden significante waarden
vastgesteld zowel bij de vergelijking tussen BL – TE als bij BL – EE. Beide
groepen vertonen niet-significante waarden bij vergelijking tussen EE – PE4 en
EE – PE8. Ook hier zijn de waarden niet significant bij het nagaan van het
detrainingseffect.
19
Tabel 6: Post-hoc analyses voor logMIPp
Meetmoment Sig. groep 1 versus groep 2
BL 0,701 TE 0,883 EE 0,857 PE4 0,848 PE8 0,834
groep 1 BL-‐TE <0,001 BL-‐EE <0,001 EE-‐PE4 0,886 EE-‐PE8 0,102
groep 2 BL-‐TE 0,001 BL-‐EE <0,001 EE-‐PE4 0,298 EE-‐PE8 0,160
Onderstaande tabel (tabel 7) toont de gemiddelde waarden en
standaarddeviaties voor logMIPa en logMIPp op de verschillende
meetmomenten, zowel voor groep 1 als voor groep 2.
Bij beide groepen is een stijging merkbaar vanaf de baseline tot de
eindevaluatie en een lichte daling vanaf de eindevaluatie tot het laatste
meetmoment (8 weken na eindevaluatie). Beide groepen vertonen voor
logMIPa en logMIPp gemiddelde waarden die bij de post-evaluatiemetingen
nog steeds hoger liggen dan bij de baselinemetingen.
20
Tabel 7: Gemiddelden en standaarddeviaties van logMIPa en logMIPp op elk
meetmoment en per groep.
logMIPa logMIPp gem. S.D. gem. S.D.
BL 1,537 0,060 1,543 0,075 TE 1,651 0,082 1,651 0,110
groep 1 EE 1,722 0,096 1,701 0,110 PE4 1,719 0,074 1,704 0,091 PE8 1,708 0,097 1,671 0,102 BL 1,610 0,684 1,573 0,109 TE 1,756 0,153 1,708 0,187
groep 2 EE 1,787 0,161 1,769 0,170 PE4 1,777 0,156 1,747 0,166
PE8 1,761 0,150 1,739 0,159
DISCUSSIE
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van trainingsfrequentie van een acht
weken intensieve tongkrachttraining aan 80 % 1RM op de maximale
isometrische tongkracht na te gaan bij gezonde ouderen. Bij vergelijking van
beide groepen bij de baseline waren er geen significante verschillen. Dit
betekent dat eventuele significante verschillen op andere meetmomenten
kunnen worden toegeschreven aan de intensieve tongkrachttraining.
Algemeen wijzen de resultaten op trainbaarheid van de tongkracht. Er wordt
reeds een significante toename van de tongkracht vastgesteld na vier weken
training. Dit komt overeen met eerdere studies van Lazarus (2004), Robbins
(2005) en Oh (2015) waarbij reeds een significante toename in tongkracht werd
vastgesteld na vier weken tongkrachttraining bij gezonde ouderen.
Beide groepen vertonen een significant verschil zowel tussen de baseline en
de tussentijdse evaluatie als tussen de baseline en de eindevaluatie, dit zowel
anterieur als posterieur. Ook bij vergelijking van de baseline met de beide post-
evaluaties blijken significante verschillen, zowel anterieur als posterieur.
De anterieure en posterieure tongkrachtwaarden van beide groepen vertonen
geen significant groepseffect. Dit wijst erop dat er geen significant verschil is
tussen de groepen op eenzelfde tijdstip.
21
Er is een significante toename van de tongkrachtwaarden zowel anterieur als
posterieur. Dit wijst op significante verschillen binnen eenzelfde groep op de
verschillende tijdstippen voor beide groepen. Beide groepen evolueren dus in
de tijd.
Ook het interactie-effect van groep en tijd is niet significant, wat erop wijst dat
er niet anders gereageerd wordt in de tijd, dit zowel anterieur als posterieur. Dit
geeft aan dat beide groepen eenzelfde evolutie doormaken in de tijd.
De onderlinge verschillen bij de gemiddelde anterieure en posterieure waarden
worden steeds kleiner en blijven niet-significant. Er werd geen significant
interactie-effect van groep en tijd vastgesteld.
Bij vergelijking van de meetmomenten van de anterieure en posterieure
tongkracht blijken geen significante verschillen tussen beide groepen. Deze
resultaten zijn niet in overeenstemming met de verwachtingen. Bij een
intensievere tongkrachttraining lijkt een grotere toename van de anterieure en
posterieure tongkracht aannemelijk. Toch leidt het trainen met een intensiteit
van vijf keer per week niet tot significant betere resultaten vergeleken met het
trainen aan een intensiteit van drie keer per week. Een mogelijke verklaring
hiervoor is het respecteren van rusttijden van de tongspiervezels. Indien de
spieren onvoldoende kunnen herstellen, kunnen deze tijdens de oefensessies
niet met voldoende intensiteit werken (Reiman & Lorenz, 2011). In eerdere studies
van Lazarus (2004), Robbins (2007) en Steele (2013) varieerden de
oefenschema’s van twee tot vijf keer per week. De bevindingen van dit
onderzoek wijzen in de richting van een trainingsschema van drie niet-
opeenvolgende dagen met respect voor twee rustdagen.
Hoewel bij beide groepen zowel anterieur als posterieur een lichte terugval
wordt opgemerkt, is er geen sprake van een significant detrainingseffect.
Algemeen kan gesteld worden dat geen enkele groep een significant
detrainingseffect ondervindt, noch vier weken noch acht weken na stopzetting
van de tongkrachttraining, dit zowel anterieur als posterieur. Hierover zijn nog
geen eenduidige resultaten. Eerder onderzoek van Clark et al., 2009 stelde
reeds na vier weken een significant detrainingseffect vast. Oh, 2015 stelde
reeds een detrainingseffect vast bij anterieure tongkracht acht weken na
22
stopzetting van de tongkrachttraining en 20 weken na stopzetting van de
tongkrachttraining bij de posterieure tongkracht. De resultaten van dit
onderzoek inzake detrainingseffect sluiten wel aan bij eerder onderzoek van
o.a. Robbins et al., 2005; 2007, Steele et al., 2013 en Van Nuffelen et al.,
2012; 2013. Meerdere post-evaluaties over een langere periode kunnen in
verder onderzoek meer duidelijkheid brengen over het mogelijke effect van
detraining.
Een mogelijke beperking van het onderzoek is het relatief klein aantal
proefpersonen. Hierdoor kunnen resultaten minder duidelijk of minder volledig
zijn. Ook is het interessant om in volgend onderzoek de herevaluaties langer in
de tijd uit te voeren. Dit kan duidelijkheid brengen over het detrainingseffect op
lange termijn. Ook het feit dat het onderzoek door verschillende onderzoekers
werd uitgevoerd, kan leiden tot een verschil in resultaten.
CONCLUSIE
Dit onderzoek levert een waardevolle bijdrage in de zoektocht naar het meest
effectieve trainingsschema voor tongkrachttraining. Algemeen kan worden
geconcludeerd dat een intensieve tongkrachttraining aan 80 % 1RM volgens
een trainingsschema van acht weken met een intensiteit van drie maal per
week bij gezonde oudere personen, zorgt voor een toename van de anterieure
en posterieure tongkracht. Er treedt geen detrainingseffect op, acht weken na
stopzetting van de therapie.
Verder onderzoek moet uitwijzen of er op langere termijn na beëindiging van
de therapie een detrainingseffect optreedt. Ook de eventuele noodzaak van
onderhoudsprogramma’s voor het verlengen van de trainingseffecten moet
verder worden onderzocht.
23
DANKWOORD
Deze masterproef is het resultaat van een jaar intensief werken, waarbij heel
wat personen een steentje bijdroegen tot het succesvol beëindigen van dit
werk.
Op de eerste plaats bedank ik promotor prof. dr. De Bodt en ook copromotor,
prof. dr. Van Nuffelen voor de begeleiding en feedback gedurende het jaar.
Een woord van dank gaat ook uit naar de statistische dienst van het
Universitair Ziekenhuis Antwerpen.
Vervolgens bedank ik alle deelnemers voor hun vrijwillige en enthousiaste
deelname aan dit onderzoek. Het was aangenaam om gedurende acht weken
zo intensief met hen samen te werken.
Dank aan de universiteit van Gent en aan mijn medestudenten voor de vele
inzichten en aangename momenten tijdens de volledige opleiding.
Een woord van dank aan mijn gezin, dat gedurende de afgelopen jaren heel
wat aandacht heeft moeten inbinden opdat ik zou kunnen studeren.
Dank ook aan mijn ouders, voor de hulp gedurende mijn gehele opleiding en in
het bijzonder mijn vader, voor het nalezen van deze masterproef.
24
REFERENTIES
Burkhead, 2007. Strength-training exercise in dysphagia rehabilitation:
principles, procedures and directions for future research. Dysphagia, 22(3),
251-265.
Clark, 2009. Effects of directional exercise on lingual strength. International
Journal of Speech, Language and Hearing Research, 52(4), 1034-1047.
Clark, 2012. Specificity of training in the lingual musculature. Journal of
Speech, Language and Hearing Research, 55(2), 657-667.
De Bodt, 2015. Dysfagie. Handboek voor de klinische praktijk. Antwerpen-
Apeldoorn: Garant.
de Salles, 2009. Rest interval between sets in strength training. Sports
Medicine, 39(9), 765-777.
DePippo, 1992. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration
following stroke. Archives of Neurology, 49(12), 1259-1261.
Folstein, 1975. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive
state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-
198.
Iannuzzi-Sucich, 2002. Prevalence of sarcopenia and predictors of skeletal
muscle mass in healthy, older men and woman. Journals of gerontology series,
a-biological sciences and medical sciences, 57(12), 772-777.
Lazarus et al., 2004. Swallowing and tongue function following treatment for
oral and oropharyngeal cancer. Journal of Speech, Language and Hearing
Research, 43, 1011-1023.
Miller, 2002. Muscle, adipose and connective variations in intrinsic musculature
of adult human tongue. Journal of Speech, Language and Hearing Research,
45, 51-65.
Oh, 2015. Effects of tongue strength training and detraining on tongue
pressures in healthy adults. Dysphagia, 30(3), 315-320.
25
Reiman & Lorenz, 2011. Integration of strengt hand conditioning principles into
a rehabilitation program. The International Journal of Sports Physical Therapy,
6(3): 241-253.
Robbins et al., 2005. The effects of lingual exercise on swallowing in older
adults. Journal of the American Geriatrics Society, 53(9), 1483-1489.
Robbins, 2007. The effects of lingual exercise in stroke patients with
dysphagia. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 88(2), 150-158.
Schoon et al., 2013. Improved hospital care for elderly patients: guidance on
vulnerability and goal assessment. Nederlands Tijdschrift Geneeskunde,
157(34)
Steele, 2013. Outcomes of tongue-pressure strengt hand accuracy training for
dysphagia following acquired brain injury. International journal of speech and
language pathology, 15(5), 492-502.
Steele, 2013. Tongue pressure profile training for dysphagia post stroke: study
protocol for an exploratory randomized controlled trial. 14(126), Trials.
Vanderwegen, 2012. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback,
and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength
and endurance in healthy Belgian adults. Dysphagia, 28(2), 159-166.
Van Nuffelen, 2014. Principles of exercise: van de fitness naar het
therapielokaal. Logopedie, 27(4), 3-10.
Youmans, 2006. Measures of tongue function related to normal swallowing.
Dysphagie, 21(2), 102-111.
26
BIJLAGEN
Bijlage 1: informed consent
Bijlage 2: MMSE
Bijlage 3: trainingsschema
27
BIJLAGE 1: INFORMED CONSENT
Effect van intensieve tongkrachttraining^ op anterieure en posterieure tongkracht*, dysfagie** en ‘dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit’° bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie
Informatieblad voor de patiënt, pagina 1
^het uitvoeren van oefeningen die de spieren van de tong versterken waardoor deze meer kracht kunnen produceren
* dit is de kracht die de spieren van de tong kunnen produceren
* *slikstoornis
° hierbij wordt nagegaan wat de impact is van de slikstoornissen op de levenskwaliteit
Titel van de studie
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en personen met dysfagie.
Opdrachtgever van de studie
Universitair Ziekenhuis Antwerpen
Financiering: UZA, dienst NKO
Commissie voor Medische Ethiek
Universitair Ziekenhuis Antwerpen.
Contactpersoon: Annelies Van Looy / Kim Vernimmen: [email protected]
Onderzoekers
Leen Van den Steen, Cindy Guns, Anke Aerts, Hermien Heres, Els Verhaeghe, Dr. Diane Van Rompaey, Dr. Carl Van Laer, Prof. Olivier Vanderveken, Prof. Marc De Bodt, Prof. Paul Van de Heyning, studenten opleiding Logopedische Wetenschappen Universiteit Gent, studenten Logopedie Thomas More Hogeschool, studenten Post Academische Vorming Arteveldehogeschool.
Contactpersoon
Prof. Dr. Gwen Van Nuffelen
Mevr. Leen Van den Steen
03/821.34.41
28
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 2
Geachte heer,
Geachte mevrouw,
Momenteel loopt er in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen een onderzoek naar het effect van oefeningen om tongkracht te trainen op tongkracht, slikken en aan slikken gerelateerde levenskwaliteit. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van verschillende oefenschema’s. De schema’s gebruikt in deze studie zijn gebaseerd op de huidige wetenschappelijke kennis betreffende krachttraining en de gangbare klinische praktijk. Momenteel bestaat er geen eenduidigheid over welk trainingsschema het meest effectief is voor een bepaalde groep van mensen. Met deze studie beogen we daar meer inzicht in te krijgen zodat de klinische zorgen geoptimaliseerd kunnen worden.
U wordt uitgenodigd om vrijwillig aan onze studie deel te nemen. Vóór u toestemt om aan deze studie deel te nemen, is het belangrijk dat u dit formulier leest. U heeft het recht om op elk ogenblik vragen te stellen over de mogelijke en/of bekende risico’s die deze studie inhoudt.
Deze klinische studie werd goedgekeurd door de onafhankelijke Commissie voor Medische Ethiek ‘Ethisch Comité Universitair Ziekenhuis Antwerpen’.
29
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 3
BESCHRIJVING VAN DE STUDIE
Wat houdt de deelname aan de studie in?
Wanneer u deelneemt aan deze studie, zal u gedurende 8 weken tongkrachttraining krijgen. De frequentie en exacte aard van de oefeningen is afhankelijk van het schema waarmee u behandeld wordt (zie onder). Voor aanvang van de therapie, na 4 en 8 weken therapie, 4 weken na het afronden van de therapie en 8 weken na het afronden van de therapie (dit laatste enkel bij personen met slikproblemen) wordt er een onderzoek afgenomen. Hieronder vindt u meer gedetailleerde informatie over de onderzoeken en de therapie:
Onderzoek 1) Onderzoek door een logopediste / logopedist in opleiding
Wat? 1. Verzamelen van algemene informatie: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte 2. Enkel bij gezonde proefpersonen - De logopedist (in opleiding) gaat in eerste instantie na of u
kan participeren in deze studie (inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen). Hiervoor dient u 2 kleine testen uit te voeren, namelijk de Mini Mental State Examination en het drinken van water. De Mini Mental State Examination (MMSE) is een korte, wereldwijd gebruikte test om cognitieve (verstandelijke) stoornissen vast te stellen. De logopedist stelt u enkele vragen en laat u enkele opdrachten uitvoeren.
3. Enkel bij personen met slikproblemen - Evaluatie van het voedingspatroon en de slikfunctie. Hiervoor stelt de logopedist (in opleiding) u meerdere vragen in verband met uw huidige voedingspatroon en slikfunctie.
4. Tongkrachtmetingen met behulp van een IOPI (Iowa Oral performance Instrument; www.iopi.info/). Hiervoor dient u meermaals met uw tong te duwen op een met lucht gevulde bulb (ballon) die in uw mond geplaatst wordt. Deze metingen zijn niet pijnlijk of zwaar belastend.
5. Enkel bij personen met slikproblemen – afname Mann Assessment of Swallowing Ability. Dit is een gevalideerd en standaard toegepast klinisch onderzoek waarbij uw slikmogelijkheden worden onderzocht. U dient hiervoor enkele, niet belastende opdrachten uit te voeren en ook wat water te drinken en yoghurt te eten. Afhankelijk van de oorzaak van uw slikproblemen, wordt de neurologische of oncologische versie gebruikt.
6. Enkel bij personen met slikproblemen – Afname van 2 vragenlijsten die peilen naar de impact van uw slikproblemen op uw levenskwaliteit (SWAL-QoL en Dysfagie Handicap Index).
Duur?
De duur van dit onderzoek wordt geschat op 20 tot 30 minuten.
2) Onderzoek door een neus-keel-oorarts
Wat? De NKO-arts beoordeelt tijdens het onderzoek met behulp van een kleine camera het slikken en de veiligheid van eten en drinken. De wetenschappelijke benaming voor dit onderzoek is: fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing of kortweg FEES. Dit onderzoek behoort tot de standaardprocedures bij personen met slikproblemen.
30
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 4
Wie?
Enkel personen met slikproblemen.
Duur?
15 minuten
Behandeling
De toewijzing van een bepaald oefenschema gebeurt at random (willekeurig). Hieronder vindt u een overzicht van de verschillende schema’s:
Gezonde proefpersonen
Schema 1: u oefent aan 100% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 2: u oefent aan 80% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 3: u oefent aan 60% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 4: u oefent aan 80% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 5 openeenvolgende dagen per week gevolgd door 2 rustdagen
Schema 5: u oefent met behulp van krachtig slikken van water; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 6: u oefent met behulp van een reeks oefeningen voor de tong; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Personen met slikproblemen
Schema 1: u oefent aan 100% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 2: u oefent aan 80% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 3: u oefent aan 60% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 3 oefensessies per week op niet opeenvolgende dagen
Schema 4: u oefent aan 80% van uw maximale kracht; 120 inspanningen per oefensessie; 5 openeenvolgende dagen per week gevolgd door 2 rustdagen
31
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 5
RISICO’S EN ONGEMAKKEN
Deze studie houdt geen risico’s of ongemakken in, buiten de risico’s verbonden aan de normale opvolging van slikproblemen gerelateerd aan uw ziekte en de voorgestelde behandeling.
Graag informeren we u over het risico dat verbonden is aan het uitvoeren van een fiberoptic evaluation of swallowing (FEES). Tijdens dit onderzoek wordt u gevraagd te eten en te drinken terwijl een ervaren NKO-arts via een flexibele camera, ingebracht via de neus, de betrokken keelstructuren en de ingang van de luchtpijp kan observeren. Indien u slikproblemen heeft, houdt dat een risico in op verslikken of kan er voedsel de luchtpijp inlopen. Dit wordt aspiratie genoemd. Aspiratie houdt een reëel risico in op longinfecties. Bij het ontwikkelen van dergelijke infectie spelen echter veel factoren een rol. De betrokken artsen zullen echter het risico op basis van hun ervaring en kennis en rekening houdend met uw algemene gezondheidstoestand echter beperken. Er zal tijdens deze studie geen groter risico genomen worden met het oog op het collecteren van data, in vergelijking met de standaardopvolging door de behandelende NKO-artsen.
Verder behoudt u het recht om uw deelname op elk ogenblik stop te zetten.
AANSPRAKELIJKHEID EN VERZEKERING
Indien u schade ondervindt als gevolg van uw deelname aan dit onderzoek, zal u of uw rechthebbenden door de opdrachtgever van dit onderzoek vergoed worden voor deze schade, overeenkomstig de geldende Belgische wetgeving. U hoeft hiervoor geen fout ana te tonen. De opdrachtgever heeft een foutloze verzekering afgesloten die de eventuele schade dekt die zou voortvloeien uit dit onderzoek. U of uw rechthebbenden kunnen hiervoor op elk ogenblik deze verzekeraar dagvaarden.
32
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 6
DATAVERWERKING
De door u ingevulde vragenlijsten worden gecodeerd, zodat ze enkel via de code door de onderzoekers met u als persoon in verband gebracht kunnen worden. De zo verkregen gegevens, worden ook gecodeerd in een database ingebracht.
Het collecteren, verwerken en analyseren van de data gebeurt door betaalde onderzoekers.
VRIJWILLIGE DEELNAME
U neemt geheel vrijwillig deel aan deze studie en u heeft het recht te weigeren eraan deel te nemen. Uw beslissing om al dan niet aan deze studie deel te nemen of om uw deelname aan de studie stop te zetten, zal geen enkele invloed hebben op uw verdere behandeling.
Indien u aanvaardt om deel te nemen aan de studie, dient u deze informatiefolder te bewaren en zal er u gevraagd worden het aangehechte toestemmingsformulier te ondertekenen.
U heeft het recht om uw deelname aan de studie op elk ogenblik stop te zetten, zelfs nadat u het toestemmingsformulier ondertekend heeft. U hoeft hiervoor geen reden te vermelden. Het intrekken van uw toestemming zal geen enkel nadeel of verlies van voordelen met zich
meebrengen. Uw beslissing zal ook geen weerslag hebben op uw relatie met uw behandelende arts.
VERGOEDING
De hoofdonderzoekers (met uitzondering van de ingezette bachelor- en masterstudenten) worden door de opdrachtgever vergoed om deze studie uit te voeren. Deze studie zal voor u geen kosten, die buiten de onkosten die gepaard gaan met de standaardbehandeling en onderzoeken, met zich meebrengen.
BESCHERMING VAN DE PERSOONLIJKE LEVENSSFEER
Uw identiteit en uw deelname aan deze studie worden strikt vertrouwelijk behandeld. U zal niet bij naam of op een andere wijze geïdentificeerd worden in dossiers, resultaten of publicaties in verband met de studie. De onderzoeker zal uw persoonsgegevens coderen zodat uw identiteit altijd geheim zal blijven.
Overeenkomstig de richtlijnen van Goede Klinische Praktijken zal inzage in uw medisch dossier verleend worden aan vertegenwoordigers van de opdrachtgever of zijn filialen en aan de regelgevende overheden, en voor zover dit verband houdt met de studie. Dit heeft tot doel de studiegegevens en –onderzoeken na te gaan en te verzekeren dat de informatie nauwkeurig is.
33
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
Informatieblad voor de patiënt, pagina 7
Deze informatie wordt mogelijks ook overgemaakt aan binnen- en /of buitenlandse overheidsinstanties, aan de Commissie voor Medische Ethiek en aan andere artsen en/of organisaties die samenwerken met de opdrachtgever.
Uw studiegegevens worden elektronisch (d.w.z. in de computer) of handmatig verwerkt en geanalyseerd om de resultaten van deze studie te bepalen.
U heeft het recht aan de onderzoeker te vragen welke gegevens er over u worden verzameld in het kader van de studie en wat de bedoeling ervan is. U heeft ook het recht aan de
onderzoeker te vragen om u inzage te verlenen in uw persoonlijke informatie en er eventueel de nodige verbeteringen in te laten aanbrengen. De bescherming van de persoonlijke gegevens is wettelijk bepaald door de geldende wet- en regelgeving betreffende de bescherming van de persoonlijke levenssfeer.
Indien u toestemt deel te nemen aan dit onderzoek betekent dit dat u toestemming geeft tot het gebruik van uw gecodeerde medische gegevens voor bovenstaande doeleinden en tot het overmaken ervan aan bovenvermelde personen en/of instanties.
Indien uw studiedeelname voortijdig gestopt wordt, zal uw initiële toestemming het gebruik toelaten van uw studiegegevens met betrekking tot de periode dat u in de studie ingesloten was.
KENNISGEVING VAN NIEUWE INFORMATIE
Indien er in de loop van het onderzoek nieuwe, belangrijke informatie beschikbaar wordt die uw beslissing om deel te nemen aan deze studie kan beïnvloeden, zal u hiervan op de hoogte worden gesteld.
In dat geval zal u gevraagd worden een nieuw informatie- en toestemmingsformulier te ondertekenen. Ook op dat moment kan u uw deelname, zonder gevolgen, stopzetten.
34
Effect van intensieve tongkrachttraining op anterieure en posterieure tongkracht, dysfagie en dysfagie-gerelateerde levenskwaliteit bij gezonde oudere personen en
personen met dysfagie.
TOESTEMMINGSFORMULIER
Deel enkel bestemd voor patiënt(e) of de wettelijke vertegenwoordig(st)er:
Hierbij bevestig ik, ondergetekende ………………………………………………………. dat ik over de studie ben ingelicht en een kopie van de ‘Informatie voor de patiënt’ en het ‘Toestemmingsformulier’ ontvangen heb.
Ik heb de informatie gelezen en begrepen.
Mijn onderzoeker heeft mij voldoende informatie gegeven met betrekking tot de voorwaarden en de duur van de studie, en het effect en de bijwerkingen van deze behandeling.
Bovendien werd mij voldoende tijd gegeven om de informatie te overwegen en om vragen te stellen, waarop ik bevredigende antwoorden gekregen heb.
• Ik heb begrepen dat ik mijn deelname aan deze studie op elk ogenblik mag stopzetten nadat
ik mijn arts hierover heb ingelicht, zonder dat dit mij enig nadeel kan berokkenen. • Ik geef toestemming aan de verantwoordelijken van de opdrachtgever ‘Universitair Ziekenhuis
Antwerpen’ en regulerende overheden om inzage te hebben in mijn patiëntendossier. Mijn medische gegevens zullen strikt vertrouwelijk behandeld worden. Ik ben mij bewust van het doel waarvoor deze gegevens verzameld, verwerkt en gebruikt worden in het kader van deze studie.
• Ik ga akkoord met de verzameling, de verwerking en het gebruik van medische gegevens, zoals beschreven in het informatieblad voor de patiënt. Ik ga eveneens akkoord met de overdracht en de verwerking van deze gegevens in andere landen dan België.
• Ik ga akkoord met het gebruik door de opdrachtgever van deze gecodeerde medische gegevens voor andere onderzoeksdoeleinden.
• Ik stem geheel vrijwillig toe om deel te nemen aan deze studie en om mee te werken aan alle gevraagde onderzoeken. Ik ben bereid informatie te verstrekken i.v.m. mijn medische geschiedenis, mijn geneesmiddelengebruik en eventuele deelname en eventuele deelname aan andere studies.
• Ik ga ermee akkoord dat mijn huisarts/specialist en andere zorgverleners die bij mijn behandeling betrokken zijn, indien nodig, op de hoogte worden gebracht van mijn deelname aan dit onderzoek.
_________________________ ____________________________ _____________
Naam van de patiënt(e) Handtekening Datum
_________________________ ____________________________ _____________
Naam wettelijk vertegen- Handtekening Datum
woordig(st)er
Deel enkel bestemd voor het onderzoeksteam
Ik bevestig hierbij dat ik ……………………………………………………….. (naam patiënt(e)) of zijn/haar wettelijke vertegenwoordig(st)er heb ingelicht en dat hij/zij zijn/haar toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan de studie.
__________________________ ____________________________ _____________
Naam Handtekening Datum
35
BIJLAGE 2: MMSE
36
BIJLAGE 3: TRAININGSSCHEMA
Week 1 – sessie 1
Datum:
Instructie: Duw gedurende 3 seconden met uw tong tegen de bulb. De bedoeling is dat het groene lampje bovenaan brandt. Laat nadien langzaam los.
ACHTERAAN Oefenniveau:
……………………………
ACHTERAAN VERVOLG
POGING POGING 1 31 2 32 3 33 4 34 5 35 RUST 1 minuut RUST 1 minuut
6 36 7 37 8 38 9 39 10 40
RUST 1 minuut RUST 1 minuut 11 41 12 42 13 43 14 44 15 45
RUST 1 minuut RUST 1 minuut 16 46 17 47 18 48 19 49 20 50
RUST 1 minuut RUST 1 minuut 21 51 22 52 23 53 24 54 25 55
RUST 1 minuut RUST 1 minuut 26 56 27 57 28 58 29 59 30 60 RUST 1 minuut RUST 2 minuten