391 Nefarma Tegen Onafhankelijk Onderzoeksfonds Bijwerkingen, Lareb Voor
1
farmaceutische industrie/genees- en hulpmiddelen 103 zorg & financiering > 3-2006 Nefarma, de koepelorganisatie van geneesmid- delenfabrikanten, is tegen het voorstel van de SP om een onafhankelijk fonds in te stellen dat onderzoek doet naar bijwerkingen van genees- middelen. Tweede Kamerlid Agnes Kant heeft de Minister daartoe opgeroepen tijdens de behandeling van de nieuwe Geneesmiddelen- wet. Volgens de SP wordt er te weinig onderzoek gedaan naar bijwerkingen van geneesmiddelen. ‘Farmaceuten zijn er wel toe verplicht, maar in de praktijk komt het erop neer dat de slager zijn eigen vlees keurt. In plaats van te kijken of een geneesmiddel ernstige bijwerkingen heeft, lij- ken de onderzoeken meer gericht op promotie, dan op serieus wetenschappelijk onderzoek. Een voorbeeld: na de eerste berichten over Vioxx bleef het nog een beetje doorsudderen. Terwijl onafhankelijke wetenschappers direct onder- zoek zouden moeten gaan doen naar het middel.’ Volgens Kant wordt ze gesteund door veel wetenschappelijke onderzoekers en artsen. Nefarma ziet echter geen heil in zo’n onafhan- kelijk onderzoeksfonds. Algemeen directeur R. Peters: ‘Wij geloven in een stelsel waarbij bedrij- ven, binnen bepaalde spelregels, met elkaar de competitie aangaan. Centrale regulering werkt fnuikend voor innovatie van nieuwe geneesmid- delen. Bovendien creëert een centraal fonds opnieuw eigen bureaucratie. Dit terwijl in Nederland al de neiging bestaat om Europese regels nog eens te versterken. Met veel vertra- ging in het onderzoek van nieuwe geneesmidde- len als gevolg.’ Ook over het keuren van eigen vlees denkt Peters anders: ‘Die beschuldiging is vergezocht. We maken gebruik van gerenom- meerde instituten, waar echt geen ruimte is voor partijdigheid.’ Directeur A.C. van Grootheest van het Neder- lands Bijwerkingen Centrum Lareb staat wel positief tegenover het plan. ‘Dergelijk onder- zoek kan gefinancierd worden door ZonMw, maar ook door het Nederlands Bijwerkingen Fonds, dat op initiatief van Lareb is opgericht om onderwijs en onderzoek naar bijwerkingen te bevorderen. Verder ben ik erg blij met de Risk Management Plans die sinds kort verplicht zijn bij de registratie van een nieuw geneesmiddel. Farmaceuten zijn daarin verplicht om potentiële risico’s te inventariseren en aan te geven welk onderzoek gedaan moet worden om de risico’s te beperken.’ Bron: MedNet, 23 maart 2006< 391 nefarma tegen onafhankelijk onderzoeksfonds bijwerkingen, lareb voor > genees- en hulpmiddelen 392 nieuwe geneesmiddelenwet in discussie In februari en maart is de nieuwe Genees- middelenwet in de Tweede Kamer besproken. Het wetsvoorstel kan binnenkort in stemming worden gebracht. De nieuwe wet vervangt de huidige Wet op de geneesmiddelenvoorziening (WOG). Die is verouderd en onoverzichtelijk. Voor gebruikers van medicijnen zijn twee zaken uit het wetsvoorstel van belang: de vrije ver- koop van zelfzorgmiddelen en de aanwezigheid van de apotheker in de apotheek. Zelfzorggeneesmiddelen zijn op dit moment alleen verkrijgbaar in apotheken en drogisterij- en. De reden hiervoor is dat zelfzorgmiddelen, mits goed gebruikt, veilig zijn. Maar verkeerd gebruik heeft ernstige gezondheidsrisico’s en kan gevaarlijk zijn. Daarom worden er eisen
Transcript of 391 Nefarma Tegen Onafhankelijk Onderzoeksfonds Bijwerkingen, Lareb Voor
farmaceutische industrie/genees- en hulpmiddelen
103zorg & financiering > 3-2006
Nefarma, de koepelorganisatie van geneesmid-delenfabrikanten, is tegen het voorstel van deSP om een onafhankelijk fonds in te stellen datonderzoek doet naar bijwerkingen van genees-middelen. Tweede Kamerlid Agnes Kant heeftde Minister daartoe opgeroepen tijdens debehandeling van de nieuwe Geneesmiddelen-wet.
Volgens de SP wordt er te weinig onderzoekgedaan naar bijwerkingen van geneesmiddelen.‘Farmaceuten zijn er wel toe verplicht, maar inde praktijk komt het erop neer dat de slager zijneigen vlees keurt. In plaats van te kijken of eengeneesmiddel ernstige bijwerkingen heeft, lij-ken de onderzoeken meer gericht op promotie,dan op serieus wetenschappelijk onderzoek.Een voorbeeld: na de eerste berichten over Vioxxbleef het nog een beetje doorsudderen. Terwijlonafhankelijke wetenschappers direct onder-zoek zouden moeten gaan doen naar hetmiddel.’ Volgens Kant wordt ze gesteund doorveel wetenschappelijke onderzoekers en artsen. Nefarma ziet echter geen heil in zo’n onafhan-kelijk onderzoeksfonds. Algemeen directeur R.Peters: ‘Wij geloven in een stelsel waarbij bedrij-ven, binnen bepaalde spelregels, met elkaar de
competitie aangaan. Centrale regulering werktfnuikend voor innovatie van nieuwe geneesmid-delen. Bovendien creëert een centraal fondsopnieuw eigen bureaucratie. Dit terwijl inNederland al de neiging bestaat om Europeseregels nog eens te versterken. Met veel vertra-ging in het onderzoek van nieuwe geneesmidde-len als gevolg.’ Ook over het keuren van eigenvlees denkt Peters anders: ‘Die beschuldiging isvergezocht. We maken gebruik van gerenom-meerde instituten, waar echt geen ruimte is voorpartijdigheid.’ Directeur A.C. van Grootheest van het Neder-lands Bijwerkingen Centrum Lareb staat welpositief tegenover het plan. ‘Dergelijk onder-zoek kan gefinancierd worden door ZonMw,maar ook door het Nederlands BijwerkingenFonds, dat op initiatief van Lareb is opgerichtom onderwijs en onderzoek naar bijwerkingente bevorderen. Verder ben ik erg blij met de RiskManagement Plans die sinds kort verplicht zijnbij de registratie van een nieuw geneesmiddel.Farmaceuten zijn daarin verplicht om potentiëlerisico’s te inventariseren en aan te geven welkonderzoek gedaan moet worden om de risico’ste beperken.’Bron: MedNet, 23 maart 2006<
391 nefarma tegen onafhankelijk onderzoeksfonds bijwerkingen,lareb voor
> genees- en hulpmiddelen
392 nieuwe geneesmiddelenwet in discussie
In februari en maart is de nieuwe Genees-middelenwet in de Tweede Kamer besproken.Het wetsvoorstel kan binnenkort in stemmingworden gebracht. De nieuwe wet vervangt dehuidige Wet op de geneesmiddelenvoorziening(WOG). Die is verouderd en onoverzichtelijk.Voor gebruikers van medicijnen zijn twee zakenuit het wetsvoorstel van belang: de vrije ver-
koop van zelfzorgmiddelen en de aanwezigheidvan de apotheker in de apotheek.
Zelfzorggeneesmiddelen zijn op dit momentalleen verkrijgbaar in apotheken en drogisterij-en. De reden hiervoor is dat zelfzorgmiddelen,mits goed gebruikt, veilig zijn. Maar verkeerdgebruik heeft ernstige gezondheidsrisico’s enkan gevaarlijk zijn. Daarom worden er eisen
ZenF-0306-cyaan.qxd 14-4-2006 9:26 Pagina 103
