Image area

Assortimentsnieuwsapril 2018

Sandoz B.V.

Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb.nl.

2 | INTRODUCTIE

IntroductiesOnlangs geïntroduceerdZI-nummer Product Verpakking RVG16601564 Bisoprololfumaraat Sandoz 2,5 250 filmomhulde tabletten in pot 3309716601602 Bisoprololfumaraat Sandoz 5 250 filmomhulde tabletten in pot 3309916539230 Citalopram Sandoz 10 30 filmomhulde tabletten 2514116636481 Ezetimibe Sandoz 10 mg 30 tabletten 11371116636503 Ezetimibe Sandoz 10 mg 250 tabletten in pot 11371116636384 Ivabradine Sandoz 5 mg 56 filmomhulde tabletten 11826816636406 Ivabradine Sandoz 7,5 mg 56 filmomhulde tabletten 11826916058607 Travoprost Sandoz 40 mcg/ml 2,5 ml oogdruppels 112011

BINNENKORT verwachtZI-nummer Product Verpakking RVG

16636414 Aripiprazole Sandoz 5 30 tabletten EU/1/15/1029/00516636430 Aripiprazole Sandoz 5 100 tabletten in pot EU/1/15/1029/014

Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb.nl.

IntroductieNIEUW Ivabradine Sandoz 5 en 7,5 mg, 56 filmomhulde tabletten

Sandoz introduceert direct na patentafloop: Ivabradine Sandoz 5 en 7,5 mg, 56 filmomhulde tabletten.

Hieronder vindt u de belangrijkste productgegevens:

Product: Ivabradine Sandoz 5 mg, 56 filmomhulde tablettenZI-Nr. 16636384RVG: 118268EAN: 8712371017441Formaat: 55x35x120Blister: StrooidrukUiterlijk: Oranje-Geelgekleurde, ronde (6,0 mm) filmomhulde

tablet met de inscriptie “5” aan de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses

Product: Ivabradine Sandoz 7,5 mg, 56 filmomhulde tablettenZI-Nr. 16636406RVG: 118269EAN: 8712371017458Formaat: 55x35x120Blister: StrooidrukUiterlijk: Beigegekleurde, ronde (6,5 mm), biconvexe

filmomhulde tablet met de inscriptie “7,5” aan een zijde

Ivabradine Sandoz staat per 1 mei 2018 vermeld in de Z-index.

Indicaties

Symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris

Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris, bij volwassenen met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme hebben en een hartfrequentie ≥70 spm.

Ivabradine is geïndiceerd:- bij volwassenen die intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor bètablokkers- of in combinatie met bètablokkers bij patiënten bij wie de angina met een optimale bètablokkerdosis

onvoldoende onder controle is.

Behandeling van chronisch hartfalen

Ivabradine Sandoz is geïndiceerd bij chronisch hartfalen NYHA-klasse II tot IV met systolische disfunctie, bij patiënten in sinusritme en bij wie de hartfrequentie ≥75 spm is, in combinatie met standaardbehandeling, waaronder behandeling met bètablokkers, of wanneer behandeling met bètablokkers is gecontra-indiceerd of niet wordt getolereerd.

3 | INTRODUCTIE

Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb.nl.

4 | INTRODUCTIE

IntroductieNIEUW

Ezetimibe Sandoz 10 mg, 30 tabletten en 250 tabletten in pot

Sandoz introduceert direct na patentafloop: Ezetimibe Sandoz 10 mg, 30 tabletten en en 250 tabletten in pot.

Hieronder vindt u de belangrijkste productgegevens:

Product: Ezetimibe Sandoz 10 mg, 30 tablettenZI-Nr. 16636481RVG: 113711EAN: 8712371017410Formaat: 47x22x99Blister: Unit Dose blisterUiterlijk: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten (7,4 mm x

4,1 mm) met aan de ene zijde de inscriptie “10” en aan de andere zijde “EZT”

Product: Ezetimibe Sandoz 10 mg, 250 tabletten in potZI-Nr. 16636503RVG: 113711EAN: 8712371017403Formaat: 45x45x95Uiterlijk: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten (7,4 mm x

4,1 mm) met aan de ene zijde de inscriptie “10” en aan de andere zijde “EZT”

Indicaties

Primaire hypercholesterolemie

Ezetimibe Sandoz, toegediend samen met een HMG-CoA-reductaseremmer (statine), is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen. Ezetimibe Sandoz monotherapie is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholesterolemie bij wie een statine ongeschikt wordt geacht of niet verdragen wordt.

Preventie van cardiovasculaire voorvallen

Ezetimibe Sandoz is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verlagen bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom (ACS), al dan niet vooraf behandeld met een statine.

Homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Ezetimibe Sandoz, toegediend samen met een statine, is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met HoFH. Patiënten kunnen ook aanvullende therapie krijgen (bijvoorbeeld LDL-aferese).

5 | WIJZIGING

Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op www.cbg-meb.nl.

WijzigingenOvergang registratie Hydrochloorthiazide Sandoz

Specificaties oud Specificaties nieuw

Omschrijving Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg, 30 tabletten

Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg, 30 tabletten glutenvrij

ZI nummer 15569276 16541286RVG 104323 119271EAN nummer 8712371007640 8712371017779Formaat 40x21x90 75x25x118Uiterlijk Witte tot bijna witte ronde platte tablet,

5 mm diameter met de inscriptie “HCT 12.5” op een zijde. De andere zijde is leeg.

Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 5,8 tot 6,2 mm en een dikte van 3,0 tot 3,6 mm.

Specificaties oud Specificaties nieuw

Omschrijving Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg, 90 tabletten

Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg, 90 tabletten glutenvrij

ZI nummer 15569284 16541294RVG 104323 119271EAN nummer 8712371007657 8712371017786Formaat 40x45x90 75x45x118Uiterlijk Witte tot bijna witte ronde platte tablet,

5 mm diameter met de inscriptie “HCT 12.5” op een zijde. De andere zijde is leeg.

Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 5,8 tot 6,2 mm en een dikte van 3,0 tot 3,6 mm.

Specificaties oud Specificaties nieuw

Omschrijving Hydrochloorthiazide Sandoz 25 mg, 30 tabletten

Hydrochloorthiazide Sandoz 25 mg, 30 tabletten glutenvrij

ZI nummer 15611329 16541308RVG 106653 119272EAN nummer 8712371008104 8712371017793Formaat 40x21x90 75x25x118Uiterlijk Witte ronde platte tablet, 7 mm diameter

met breuklijn aan een zijde en inscriptie “HCT 25” op de andere zijde.

Witte, ronde, platte tabletten met een diameter van 7,8 tot 8,2 mm en een dikte van 2,7 tot 3,4 mm en een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.

Specificaties oud Specificaties nieuw

Omschrijving Hydrochloorthiazide Sandoz 25 mg, 90 tabletten

Hydrochloorthiazide Sandoz 25 mg, 90 tabletten glutenvrij

ZI nummer 15593010 16541316RVG 106653 119272EAN nummer 8712371008111 8712371017809Formaat 40x45x90 75x45x118Uiterlijk Witte ronde platte tablet, 7 mm diameter

met breuklijn aan een zijde en inscriptie “HCT 25” op de andere zijde.

Witte, ronde, platte tabletten met een diameter van 7,8 tot 8,2 mm en een dikte van 2,7 tot 3,4 mm en een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.

Assortimentsnieuws is een uitgave van Sandoz B.V.Veluwezoom 22Postbus 103321301 AH Almere Tel. 036 524 16 00Fax 036 537 33 22

Sales support: Tel. 036 524 16 01 - Fax 036 537 33 22www.sandoz.nl

NL1

80

30

03

54

8

6 | WIJZIGING

Wijziging formaat verpakkingZI-nummer product Formaat oud Formaat nieuw

15753603 Candesartan Cilexetil Sandoz 8mg 100 tabletten in pot 52x55x95 55x55x9515999270 Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, 28 capsules met

verlengde afgifte79x37x166 75x35x145

16531434 Dutasteride Sandoz 0.5mg 30 zachte capsules 94x32x65 65x32x8715651444 Exemestaan Sandoz 25mg, 30 filmomhulde tabletten 45x22x110 40x22x10515081044 Glimepiride Sandoz 2, 30 tabletten 47x20x85 46x21x9715364399 Glimepiride Sandoz 2, 90 tabletten 47x50x85 46x46x9715364429 Glimepiride Sandoz 4, 90 tabletten 47x50x85 46x46x9714811391 Labetalol HCl Sandoz 100 mg, 30 tabletten 38x21x95 21x44x9515838005 Morfinesulfaat Sandoz 10 mg, 30 tabletten 38x20x93 38x25x93

Uit het assortimentZI-nummer Product

15990559 Cabergoline Sandoz 0,5 mg, 8 tabletten in pot15558029 Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oogdruppel, 5ml oplossing15624323 Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppel, 5 ml oplossing16260252 Duloxetine Sandoz 30 mg 200 harde maagsapresistente capsule in pot15142272 Formoterol Sandoz 12 easyhaler, 120 doses14345110 Vitamine B-complex Sandoz 1000 filmomhulde tabletten