1 Jan van der Wijst, hoofd beheerszaken 

•  Afdeling Bloedtransfusie en Transplantatie 

Immunologie 

• •Hemovigilantie, de Hemovigilantie, de stappen stappen in de in de keten keten  ( (Nijmegen Nijmegen) ) 

• 

• •Hemovigilantie, de Hemovigilantie, de stappen stappen in de in de keten keten  ( NL )??? ( NL )???

2 

Management Management Onder steuning Onder steuning 

Bloedtr. 

Q 

Staf 

HLA  DNA  HIM 

Afd.Bloedtransfusie en Transplantatie Immunologie

3 

Bloed Bloed transfusie transfusie 

Nier Nier trans trans 

plantatie plantatie 

Beenmerg Beenmerg transplantatie transplantatie 

Afweer Afweer systemen systemen 

( ( humorale humorale immunologie immunologie) )

4 

Management Management Onder steuning Onder steuning 

Bloedtr. 

Q 

Staf 

HLA  DNA  HIM 

Bloed Bloed transfusie transfusie 

Nier Nier trans trans 

plantatie plantatie 

Afd.Bloedtransfusie en Transplantatie Immunologie 

Beenmerg Beenmerg transplantatie transplantatie 

Afweer Afweer systemen systemen 

( ( humorale humorale immunologie immunologie) )

5 

Coordinatie Commissie ter bevordering van de 

Kwaliteitsbeheersing van het 

Laboratoriumonderzoek op het gebied van de gezondheidszorg

6 

Bloed Bloed transfusie transfusie 

Nier Nier trans trans 

plantatie plantatie 

Beenmerg Beenmerg transplantatie transplantatie 

CCKL 

Afweer Afweer systemen systemen 

( ( humorale humorale immunologie immunologie) )  

CCKL 

EFI 

ASHI

7 

Bloedtransfusie Bloedtransfusie !!! !!! 

Hemovigilantie Hemovigilantie

8 

Wat is hemovigilantie? 

definitie 

Hemovigilantie is het systematisch monitoren van bijwerkingen en nadelige incidenten in de gehele transfusieketen van donor tot patiënt, en daarnaast alles wat bij kan dragen aan een veiliger en 

effectiever gebruik van bloedproducten 

Definitie EU Blood Directive 2002/ 98/ EC: 

een geheel van samenhangende surveillanceprocedures met betrekking tot ernstige nadelige of onverwachte incidenten of reacties bij donoren of ontvangers, en de epidemiologische follow­ up van bloeddonoren

9 

Feitelijk ( binnen UMC St. Radboud).. 

•  in 2005 zijn ongeveer 30.000 eenheden bloed/plasma en trombocyten  toegediend 

•  Voor elke eenheid moeten er 29 beslissingen worden genomen 

•  Het proces is beschreven in 

• 30  SOP’s voor het laboratorium 

•  6  ziekenhuis instruktie’s 

•  13  order formulieren ( incl. chirurgische bestellijsten) 

•  Om het ketenproces maximaal te ondersteunen worden 9 software applicaties gebruikt. 

Wat is hemovigilantie?

10 

•  SOP’s en richtlijnen zijn gebaseerd op •  Europese  directives •  TRIP  definities •  AABB standards •  240 richtlijnen uit het boek: 

“CBO, richtlijnen voor bloedtransfusie,  (  404 pages.)

11 

•  16 analisten werken in een 24­uurs rooster op  het bloedtransfusie laboratorium 

•  Elke maand worden er door 200 artsen bloedproducten gevraagd 

•  Waarschijnlijk gebeurt dit door 60 secretaresses, die in opdracht de formulieren invullen 

•  Elke maand wordt er door ongeveer 100 verpleegkundigen bloed toegediend

12 

……… .. 

en van al die mensen wordt verwacht dat zij op de hoogte zijn van alle richtlijnen, afspraken , voorschriften etc… 

en met de updates van die documenten ?????

13 

Is Is er er wellicht wellicht behoefte behoefte aan aan inzicht inzicht in in ­ ­ en en het het 

managen managen van de van de keten keten?? ??

14

15 

Donor  orderen product  Laboratorium  Transfusie 

Wanneer Wanneer 

Wat gaat er Wat gaat er mis ?? mis ?? 

Welke Welke hulpmiddelen hulpmiddelen 

Wie … en wie is Wie … en wie is verantwoordelijk verantwoordelijk 

Is er al iets Is er al iets gebeurt om het gebeurt om het 

proces te proces te verbeteren verbeteren 

Waarom Waarom Wat Wat

How to give all information a place in the 58 links and how to reach  all the participants ?!? 

Hebben we een probleem ??!! 

Hoe Hoe geef geef ik ik al die al die informatie informatie leesbaar leesbaar een een plek plek in de in de keten keten en hoe en hoe 

bereik bereik ik ik al die al die individuele individuele medewerkers medewerkers ?? ??

17 

….op zoek naar ondersteuning ………………………….   en gevonden 

….MAVIM als management systeem  en daar in geintegreerd 

TOPdesk als incident beheer systeem

18

19

20

• Publicatie op intranet via startpagina

22

23

24

25

26 

TR TR! !X X

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46 

Registered Incidents 2005 Registered Incidents 2005­ ­2006 2006 

Category: hemovigilance Category: hemovigilance 

0 

5 

10 

15 

20 

25 

2005  2006 

Order of stocking  Deliver bloodcomponents ABO typing bloodcomponents  Consultance Ordering Ward  Input order in LABSYS ABO/D  patient  Antibody screening Antibody specification  Selection of bloodcomponents Antigen specific bloodcomponents  serologic crossmatch electronic crossmatch  Transfusion report Irradiation of bloodcomponents  thawning of plasma

47

48

49

50

51 

LABRADOR 

LABoratorium RAdiologie DBC Online Radboud

52 

….actuele orders 

….transfusie  historie 

….transfusie advies 

… is er serum aanwezig ? 

… Is de bloedgroep al 2x gedaan ? 

… laatste datum van antistofscreening 

… is patient bekend met antistoffen?

53 

Registered Incidents 2005 Registered Incidents 2005­ ­2006 2006 

Category: hemovigilance Category: hemovigilance 

0 

5 

10 

15 

20 

25 

2005  2006 

Order of stocking  Deliver bloodcomponents ABO typing bloodcomponents  Consultance Ordering Ward  Input order in LABSYS ABO/D  patient  Antibody screening Antibody specification  Selection of bloodcomponents Antigen specific bloodcomponents  serologic crossmatch electronic crossmatch  Transfusion report Irradiation of bloodcomponents  thawning of plasma

54 

50% 50%  wordt wordt aangevraagd aangevraagd door SEH, door SEH, IC’s, OK’s, IC’s, OK’s, 

60% 60% daarvan daarvan komt komt terug terug. . Geen Geen transfusie transfusie 

739 739 eenheden eenheden werden werden niet niet correct correct bewaard bewaard : 152.000 EUR : 152.000 EUR

Het inrichten van het systeem is zeker  een hoop werk ????

56 

Werklast reduceren 

•  Struktuur van de keten •  Het beschrijven van de plaatselijke processen ( local) •  Gerelateerde documenten 

• Definities • CBO richtlijnen • TRIP • Europese regelgeving •………………… 

•  Definieer je eigen rapportage  ( local) •  Publiceren op intranet  ( Local)

57 

8 juni 2006 

•  TRIP, •  LUMC •  Antonius Nieuwegein •  Leyenburg, Den Haag •  Radboud Nijmegen •  UMC Maastricht 

•  Zijn wij in in staat tussen 10 en 16 uur een keten te benoemen met behulp van deze  systematiek , waarbij het resultaat eventueel voor alle geïnteresseerde ziekenhuizen te gebruiken is. ????

58

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

71

72

73

74

75

76 

Ja,  het is gelukt  om in 1 dagdeel….. 

1.  een keten te benoemen ( stond  in de CBO consensus) en te modelleren 

2.  Het model verder in te richten met informatie, te gebruiken door iedereen in Nederland, die de transfusieketen, of onderdelen daarvan, als aandachtsgebied heeft. 

•  Zijn wij in in staat tussen 10 en 16 uur een keten te benoemen met behulp van deze  systematiek , waarbij het resultaat eventueel voor alle geïnteresseerde ziekenhuizen te gebruiken is. ????

77 

• ..en dat is wel zo handig als je als collega ziekenhuis het probleem herkent. Dit kan een oplossing zijn, waar het begin al voor je gemaakt is. 

• .. en dat is wel zo handig als je  regio of als nederland de keten op elkaar wilt afstemmen 

• …  en dat is wel zo handig als je als hemovigilantie functionarissen over dezelfde informatie beschikt met een minimum aan inspanning.

78 

…samenvattend…( mbt hemovigilantie management) • Invulling geven aan hemovigilantie begint bij de fundering: het beschrijven van de keten 

• Discussie over deze fundering  werkt verhelderd,  toont aan hoe complex de keten is en wat er in de keten ontbreekt 

• Het managen van de keten met deze software ontsluit het proces op alle onderdelen. 

• Het aantal betrokken medewerkers, verspreid binnen het ziekenhuis, noodzaken  een benadering via intranet 

• het is mogelijk  om de basis te delen met anderen

79 

Samenvattend…( mbt incident management) 

• Het melden van incidenten mbv een stukje software verbetert betrokkenheid, moedigt medewerkers aan om te melden en haalt de incidenten optimaal naar de oppervlakte. 

• Het  melden van incidenten mbv een stukje software ondersteunt het behandelen en afhandelen en managen van die incidenten. 

• Een goed overzicht over al je incidenten ondersteunt je in het maken van keuze’s en stellen van prioriteiten

80 

…samenvattend. • Invulling geven aan hemovigilantie begint bij de fundering: het beschrijven van de keten • Discussie over deze fundering  werkt verhelderd,  toont aan hoe complex de keten is en wat er in de keten ontbreekt Het managen van de keten met deze software ontsluit het proces op alle onderdelen. • Het aantal betrokken medewerkers, verspreid binnen het ziekenhuis, noodzaken  een benadering via intranet • het is mogelijk om de basis te delen met anderen 

•  Wie •  Starten  met .. 

•Informeren •Belangstelling inventariseren

81 

Beschikbaar Beschikbaar op demo CD: op demo CD:

1. 1. Deze presentatie Deze presentatie

2. 2. De De voorbeeldwebsite voorbeeldwebsite ( ( nav nav 8 8 juni juni ) )

3. 3. Database + Database + proeflicentie proeflicentie ( ( zelf aan zelf aan de de slag) slag)

82

83

84 

Presentatie 12/ 10 

Website. 

database

85

86 

Plan: ­Inrichting 

­Instructie 

­Wat/Wie/Wanneer/Verantwoordelijkheid 

­financien 

­Beheer 

­Belangstelling inventariseren: info@TRIPnet.nl 

J.vanderwijst@abti.umcn.nl

87

88

89