kwaliteitsbeleid

100 4-2006 > zorg & financiering

De Centrale Commissie MensgebondenOnderzoek (CCMO) heeft stamcelonderzoekaan het Medisch Spectrum Twente laten stop-pen, omdat de inhoudelijke beoordeling van hetonderzoek niet deugde. Volgens bestuursvoor-zitter Herre Kingma van het ziekenhuis is erslechts sprake van een administratieve, bestuur-lijke fout.

Het stamcelonderzoek vond plaats bij acht hart-patiënten die een hartoperatie ondergingen.Zij kregen tijdens de operatie een injectie metlichaamseigen stamcellen in de hartspier geïn-jecteerd. De bedoeling was dat de stamcellen hetdoor een hartinfarct aangetaste deel van de hart-spier zouden herstellen.Volgens algemeen secretaris M. Kenter van deCCMO was de inhoudelijke beoordeling door demedisch-ethische commissie van het ziekenhuisonder de maat. ‘Een gedegen wetenschappelijke

onderbouwing ontbrak in het onderzoeksproto-col, er was daarnaast onduidelijkheid over de rolvan de firma Cells4Health bij dit onderzoek enhet was onduidelijk of de betreffende chirurgvoldoende bekwaam was om dit type onderzoekuit te voeren.’ Na de constatering kreeg het zie-kenhuis het advies de proef stop te zetten. Datadvies is overgenomen. Volgens Kenter is sprakevan een uitzonderlijke situatie: ‘Ik heb dit nogniet eerder meegemaakt.’Kingma, voorzitter van de raad van bestuur vanhet Medisch Spectrum Twente, noemt het echtereen administratieve, bestuurlijke fout. ‘Demedisch-ethische commissie van ons zieken-huis was in mei vorig jaar bevoegd, maar nietbekwaam om toestemming te geven voor hetonderzoek. Ze hadden externe expertise moeteninschakelen om dergelijk onderzoek te kunnenbeoordelen.’Bron: Mednet, 16 april 2006<

> ethiek

551 ccmo laat stamcelonderzoek stoppen

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)waarschuwt voor nog onbekende gevolgen vanstamceltherapie en op risico’s die aan deze the-rapie kleven. Dat doet zij in een brief aan ver-enigingen van patiënten met een ernstige enchronische aandoening, zoals een dwarslaesieof multiple sclerose.

De Inspectie heeft begrip voor de vaak ondraag-lijke en uitzichtloze situatie waarin sommigepatiënten zich bevinden. Juist daarom vindt zijhet belangrijk te waarschuwen voor dit soort

niet wetenschappelijk bewezen en zeer kostbaretherapieën.Op dit moment doet de Inspectie onderzoeknaar twee klinieken die werken met stamcel-therapie, namelijk Cells4Health en het Preven-tief Medisch Centrum. Aanleiding hiervoor zijnklachten van neurologen over de handelwijzevan deze centra. Naar verwachting zal hetonderzoek nog enige maanden vergen.De brief van de Inspectie staat op www.igz.nl.Bron: persbericht IGZ, 4 mei 2006<

552 igz waarschuwt voor stamceltherapie

ZenF-0406 cyaan.qxd 16-5-2006 9:14 Pagina 100