WELKOM op de2e SKML-IZS deelnemersmiddag

20 juni 2012

Programma

• Doel:– Bespreken van bevindingen uit de rondzendingen– Intensiveren contact deelnemers en sectie IZS– Bespreking nieuwe ontwikkelingen infectieziektenserologie

13.00 u Ontvangst met broodjes 13.30 – 13.40 openingswoord Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC 13.40-14.10 u Knelpunten in rondzendingen van

de infectieziektenserologie Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC

14.10-14.50 u Hepatitis E diagnostiek Drs. S. Pas Erasmus MC 14.50-15.30 u pauze 15.30 – 16.00 u De CMV EBV TOX rondzending Dr. G.J. Boland UMCU 16.00 – 16.30u Lyme serologie, wat kun je er mee? Dr. A.H. Brandenburg, Izore Friesland 16.30 u Afsluiting Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC

Programma

• Graag input– Tijdens de praatjes– Evaluatieformulier– Monsterverzameling/vraagstellingen/rond-

zendingen etc.

Knelpunten in de rondzendingenvan de infectieziektenserologie

Dr. A.C.T.M. Vossen

Knelpunten

• Proces beschrijving• Knelpunten:

– Materiaal– Resultaten– Analyse gegevens– Score-toekenning– Evaluatie

• Toekomst:– Verandering in score-toekenning (poor performer policy)– SKML (accreditatie, automatisering)

SKML-IZS bestuur

• Rondzendcoördinator:– Interpretatieve rondzendingen (13-14/jaar)– Analytische rondzendingen

• Expert:– Adviseur, controleur van de RC, 2 per interpretatieve RZ

Functie Naam op voordracht van Voorzitter Dr. A.C.T.M. Vossen NVMMSecretaris Dr. A.H. Brandenburg NVMMPenningmeester G.D. Mithoe NVMMLid Dr. H.L.J.M. Fleuren NVKCLid Dr. P.L.C. Petit NVMMLid Dr. G.J. Boland NVMMLid Drs.L.M. Kortbeek NVMM/NVPAdviseur Dr.C.Weykamp

Proces rondzending

Rondzendcoordinator

Vraagstelling + score (Qbase)

Monsters “maken”

Monsters naar 2 expertiselabs

Vraagstelling + score 2 experts

Monsters naar Winterswijk

Vriesdrogen en verzenden

Analyse door deelnemers

Resultaten en interpretatie in Qbase

Controle score RC + experts

Conceptrapport

Analyse resultaten + conclusies

evaluatierapport

Deelnemer

(inrichten Qbase)

Monster ontvangst

Vraagstelling uit QBase

Aanvragen bepalingen

Analyse van de monsters

Invoer resultaten + conclusies

Proces rondzending

Rondzendcoordinator

Vraagstelling + score (Qbase)

Monsters “maken”

Monsters naar 2 expertiselabs

Vraagstelling + score 2 experts

Monsters naar Winterswijk

Vriesdrogen en verzenden

Analyse door deelnemers

Resultaten en interpretatie in Qbase

Controle score RC + experts

Conceptrapport

Analyse resultaten + conclusies

evaluatierapport

Deelnemer

(inrichten Qbase)

Monster ontvangst

Vraagstelling uit QBase

Aanvragen bepalingen

Analyse van de monsters

Invoer resultaten + conclusies

Analytische rondzendingen

Rondzendingen lab # deelnemers3x6 HIV screen Winterswijk 503x6 Treponema screen Winterswijk 273x6 HBsag screen Winterswijk 453x6 HCV screen Winterswijk 253x6 HTLV-1 screen Winterswijk 6

Interpretatieve rondzendingen

Rondzendingen # deelnemers Lab1 AST/Dnase 53 Vlietland Rotterdam2 diagnostiek exantheemziekten 38 LVI Groningen

3,4,5 EBV/CMV/TOX 82 UMCU Utrecht6 Helicobacter 42 LVI Groningen

7,8 Hep.ABC 73 LUMC Leiden9 HIV incl blot 60 UMCU Utrecht10 Immuniteit 40 LVI Groningen11 Legionella >>> resp.serol12 Lues/Lyme serologie 61 LVI Groningen13 kinkhoest serologie 35 Vlietland Rotterdam14 resp.serologie 39 Izore Leeuwarden15 brucella 26 Vlietland Rotterdam

•Per deelnemer voor sommige rondzendingen 1,5 ml, dus per monster groot volume nodig•Monsters zijn meestal mengsels van sera van meerdere patiënten, en vaak verdund, dit kan leiden tot afwijkende resultaten

Knelpunt

Score-toekenning

• Interpretatieve rondzendingen:– Meestal score op interpretatie (conclusievragen)

bv. Zijn beschermende antistoffen tegen..? Is er sprake van een recente infectie met..?

geeft de serologie steun voor de diagnose…?

- Enkele rondzendingen score op resultaatbv. Hepatitis ABC, HIV incl. blot

Knelpunten: niet ieder lab doet dezelfde set aan bepalingen, interpretatie kan afhankelijk zijn van deze combinatie

CMV/EBV/Tox 2008.1Scoretoekenning bij laboratoria met verschillende bepalingen

• Monsters C: beoogd resultaat IgM CMV +, IgG CMV laag avide, dus recente CMV infectie

Knelpunt

CMV/EBV/Tox 2008.1

CMV/EBV/Tox 2008.1

CMV/EBV/Tox 2008.1

• Alle deelnemers vinden een positieve IgM CMV, de meeste concluderen dit past bij een recente CMV infectie (6 x NTB!!)

• 4x Ook een IgM EBV gevonden en recente EBV infectie geconcludeerd. 3x Meridian test, 1x onbekend

Alleen de deelnemers die CMV IgG aviditeit bepalen kunnen “met 100 % zekerheid” concluderen dat er sprake is van een recente infectie

Score niet aan te passen aan de gebruikte set aan bepalingen

Data-analyse voor evaluatie

Knelpunt

Data-analyse voor evaluatie

Hepatitis ABC 2010.2

• leverde voor de meeste deelnemers geen technische problemen op.

• Tweede rondzending in QBase waar ook werd gevraagd om de serologie te interpreteren. De scores zijn nog steeds bepaald door de resultaten van de serologie en niet door de interpretatie.

Hepatitis ABC 2010.2

• IgM HAV Neg, IgG/IgT HAV Pos, anti-HCV Neg

• HBsAg Pos, anti-HBc Pos, HBeAg Neg, anti-HBe Pos

• IgM a-HBc Neg (n=28) 100 % goed

Hepatitis ABC 2010.2

• De deelnemers in de groene vakken (64%, 43/67), hebben mijns inziens een correcte combinatie van conclusies op de vragen over acute en chronische hepatitis B.

Deelnemer Qbase

• Inrichting Qbase• Invoer resultaten• Beantwoorden conclusievragen• Opmerkingen-veld

Methode “Andere…”Inrichten Qbase deelnemer; invoer resultaten en conclusies

• Bij het aanmaken van een nieuw cluster (bij een nieuwe ronde):

GRAAG de juiste methode aanvinken!!!!

Graag alle ruwe resultaten bij de juiste bepaling

Bepaling Methode Opm. Apparaat ReagensHepatitis A IgG "Andere" (specificeer bij opmerking) CLIA Architect Abbott Architect I 2000 AbbottHepatitis A IgM "Andere" (specificeer bij opmerking) CLIA Architect Abbott Architect I 2000 AbbottHepatitis A IgM "Andere" (specificeer bij opmerking) ELISA VIDAS bioMérieuxHepatitis A IgT "Andere" (specificeer bij opmerking) Abbott Architect I 2000 AbbottHepatitis B Anti- HBcore "Andere" (specificeer bij opmerking) CLIA Liaison LIAison DiaSorinHepatitis B HBsAg confirmatie "Andere" (specificeer bij opmerking) Abbott Architect I 2000 AbbottHepatitis B HBsAg confirmatie "Andere" (specificeer bij opmerking) LIAison DiaSorinHepatitis C Anti- HCV confirmatie "Andere" (specificeer bij opmerking) Auto lipa 48 Andere (specificeer bij opmerking)InnogeneticsHepatitis C Anti- HCV confirmatie "Andere" (specificeer bij opmerking) immunoblot innolipa Geen apparaat Andere (specificeer bij opmerking)

Knelpunt

ptp ctr ctm nr. Opmerkingen100 1 2012.1 A -1 Hepatitis A (IgG): Negatief, Ratio: 0.10 IgM: Negatief, Ratio: 0.34100 1 2012.1 B -1 Hepatitis A IgG : Positief, Ratio: 6.70100 1 2012.1 D -1 Hepatitis A IgG: Positief, Ratio: 9.75

Methode “Andere…”Inrichten Qbase deelnemer; invoer resultaten en conclusies

• Alle blotbanden kunnen in Qbase worden ingevoerd.

GRAAG bij de resultaten invoeren en zowel de positieve als de negatieve banden invullen

• NTB of NV meestal 0 uit 0, maar soms NTB 0 uit 2• Dus indien geen interpretatie mogelijk o.b.v. het NIET

uitvoeren van de juiste bepalingen (bijv. alleen rubella IgG), dn beter NV dan NTB

ptp ctr ctm nr. Opmerkingen3131 1 2009.2 C -1 HCV immunoblot: C1+; C2++; E2 -; NS3+++; NS4+++; NS5 +/-

Aanpassing score-systeem

• Probleem: bij sommige rondzendingen is de maximale score hoog en geeft een verkeerde conclusie een relatief klein score-verlies

• Doel: hoger discriminerend vermogen

14 Interpretatieve rondzendingenRondzendingen Aantal monsters/ronde Score op Vraag-type Maximale score Opm

1 AST/Dnase 4 conclusievraag (n=4)Is hier sprake van een Streptokokkeninfectie op grond van de serologie uitslag? 8

2 diagnostiek exantheemziekten 4 conclusievraag (n=16) Recente infectie met..? Doorgemaakte inf/vaacinatie met…? 32

3,4,5 EBV/CMV/TOX 6 conclusievraag (n=36)Kan de serologie passen bij een recente infectie met CMV/EBV/Tox? Is er in het verleden een infectie met CMV/EBV/Tox doorgemaakt? 36

6 Helicobacter 4 conclusievraag (n=4)Antistoffen duidend op infectie met Helicobacter? Duidt de serologie op geslaagde eradicatie? 8

7,8 Hep.ABC 4 resultaten (n=15-20) Nu nog geen 30-40

9 HIV incl blot 6 conclusievraag (n=12) Zijn antistoffen tegen HIV aantoonbaar? Conclusie uit de immunoblot 1210 Immuniteit 4 concusievragen (6-8) Beschermende antistoffen tegen…? 12-16

11 Lues/Lyme serologie 4 conclusievragen (n=8)Ondersteunt de serologie de diagnose Lyme-borreliose? Ondersteunt de serologie de diagnose syfilis? 16

12 kinkhoest serologie 4 conclusievraag (n=4) Heeft deze patiënt Kinkhoest? 8

13 resp.serologie 4 serumparen conclusievragen (n=32)Is er sprake van een recente infectie met INFA, INFB, RSV, AD, PIF, MYC, COXB, LEG? 64

14 Brucella 4 conclusievraag (n=4) Zijn er aanwijzingen voor een Brucella infectie? 8 ook 1/2

Oude manier van scoren

vs nieuwe manier

Score

2009.1 A HIV Ag/Ab Nonreactive

2009.1 A HBeAg Nonreactive

2009.1 A HBcAb-IgM Nonreactive

2009.1 A HAVAb IgM Reactive 2

2009.1 A HAVAb IgG Reactive 2

2009.1 A Anti-HCV Nonreactive 2

2009.1 A Anti-HBs Nonreactive

2009.1 A Anti-HBe Nonreactive

2009.1 A Anti-HBc Nonreactive 2

2009.1 A HBsAg Nonreactive 2

B HIV Ag/Ab Reactive

B HBeAg Reactive 2B HBcAb-IgM Reactive

B HAVAb IgM Nonreactive 2B HAVAb IgG Reactive 2B Anti-HCV Nonreactive 2B Anti-HBs Nonreactive

B Anti-HBe Nonreactive 2B Anti-HBc Reactive 2B HBsAg High Reactive 2

C HIV Ag/Ab Nonreactive

C HBeAg Nonreactive

C HBcAb-IgM Nonreactive

C HAVAb IgM Nonreactive 2

C HAVAb IgG Reactive 2

C Anti-HCV Reactive 2

C Anti-HBs Nonreactive

C Anti-HBe Nonreactive

C Anti-HBc Nonreactive 2

C HBsAg Nonreactive 2

D HIV Ag/Ab Nonreactive

D HBeAg Nonreactive

D HBcAb-IgM Nonreactive

D HAVAb IgM Nonreactive 2

D HAVAb IgG Reactive 2

D Anti-HCV Nonreactive 2

D Anti-HBs Reactive 2

D Anti-HBe Nonreactive

D Anti-HBc Reactive 2

D HBsAg Nonreactive 2

Totaal score 46

2012.1A score 2012.1B score 2012.1C score 2012.1D scoreHBsAgQual 0,20/ neg 3265 / pos 2 5856 / pos 2 0,22 / negAnti HBcore 0,04 / neg 10,90 / pos 11,58 / pos 8,28 / pos 2Anti Hbcore IgM 0,03 / neg 0,03 / neg 1,09 / pos 20,7 / pos 2Anti HBs 68,2 / pos 2 0,00 / neg 0,00 / neg 23,8 / posAnti Hbe 2,09 / neg 0,03 / pos 5,29 / neg 0,83 / posHbe Ag 0,62 / neg 0,63 / neg 45,9 / pos 0,66 / negHBsAg Confirmatie

HCV 0,01 / neg 0,02 / neg 0,02 / neg 0,05 / neg

HAV IgG 0,28 / neg 2 6,88 / pos 12,8 / pos 9,58 / posHAV IgM 0,05 / neg 0,05 / neg 0,06 / neg 0,07 / neg

HIV 0,20 / neg 0,13 / neg 13,99 / pos 0,16 / neg Totaal 4 2 2 4 12

Verbeterpunten

• SKML accreditatie (gestandaardiseerd werken)• Materiaal bronnen• Goede instructie deelnemers (inrichting, gebruik

Qbase)• “Qbase” verbeteren (methode-lijsten, scores o.b.v.

gebruikte technieken)• Optimalisatie scoresysteem, aparte technische

score en interpretatieve score• Bij vragen/opmerkingen: neem contact op met de

SKML-office of IZS-bestuur