[kop]Ondersteuning IKNL aan DUOS

[intro]Het DUOS bestuur heeft met Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) gesproken over ondersteuning door IKNL aan DUOS. Het is van toegevoegde waarde als een wetenschappelijk onderzoeker van IKNL kan aansluiten bij de verschillende werkgroepen van DUOS. Rob Verhoeven is de onderzoeker van IKNL die deze taak op zich zal nemen. Rob stelt zich voor, tevens wordt trialconsulent Margriet van Hövell geïntroduceerd.

‘Ik ben Rob Verhoeven en ben als epidemioloog in dienst bij IKNL. Gedurende mijn promotietraject heb ik me met name gefocust op studies over de beschrijvende epidemiologie (incidentie, behandeling, overleving) van urologische tumoren. Begin 2012 ben ik gepromoveerd op onderzoek naar de epidemiologie van zeldzame tumoren van de mannelijke genitaliën. Sindsdien houd ik me naast onderzoek naar urologische tumoren ook bezig met onderzoek naar gastro-intestinale tumoren (met name slokdarm en maag). De focus van het onderzoek ligt nu meer op de kwaliteit van de oncologische zorg en variatie in zorg en

zorguitkomsten. Dit onderzoek gebeurt vrijwel altijd in samenwerking met medische specialisten en arts-assistenten. Bij veel van het onderzoek heb ik een adviserende/meedenkende rol en wordt het onderzoek primair uitgevoerd door arts-assistenten op basis van data van de Nederlandse kankerregistratie en help ik bij analyses en interpretatie van de data.’

Binnen DUOS zal Rob bij de verschillende werkgroepen gaan meedenken over wetenschappelijke en methodologische aspecten van trials en daarnaast kan hij een ondersteuning bieden bij het schrijven van subsidieaanvragen. ‘Mijn kennis en ervaring over trials is op dit moment nog beperkt, ‘ zegt Rob. ‘Maar ik heb al wel een redelijke ervaring in het schrijven van subsidieaanvragen voor observationele studies. Met deze ervaring zal ik de diverse werkgroepen dan ook gaan proberen te ondersteunen. Daarnaast hebben de medewerkers van het trialbureau van IKNL juist wel veel kennis en ervaring op het gebied van klinische trials en indien nodig zullen we hen ook betrekken bij de ondersteuning van de DUOS werkgroepen.’

Rob is bereikbaar via: r.verhoeven@iknl.nl of tel. 088-2346311

Duos heeft tevens met IKNL gesproken over de mogelijke samenwerking met het Trialbureau van het IKNL

Margriet van Hövell zal als trialconsulent het eerste aanspreekpunt zijn op het gebied van nieuwe Investigator-initiated urologische trials. Zij kan meedenken en ondersteunen bij het opzetten en uitvoeren van studies en adviseren over de mogelijk ondersteuning door het IKNL trialbureau. Zij kan vragen beantwoorden over condities en concrete kosten van centraal en lokaal datamanagement, trialcoördinatie en monitoring.

Margriet kunt u benaderen als u ondersteuning nodig heeft van de volgende trialbureaumedewerkers:

- Trialconsulent: denkt mee over protocol en logistiek, ondersteunt bij subsidieaanvraag, verzorgt de indiening bij de CCMO&METC en de RvB van deelnemende ziekenhuizen, en regelt organisatie t.b.v. uw studie binnen het trialbureau.

- Centrale datamanager: bouwt de database en bijbehorende (elektronische) studieformulieren (eCRF), zet de registratie/randomisatieprocedure op, controleert ingevulde studieformulieren,

voert datacleaning uit, bereidt (tussen) analyses voor, coördineert de safetyprocedure (melden SAE’s en SUSAR’s) en verzorgt de voortgangsrapportage.

- Lokale datamanager: verzamelt in de ziekenhuizen de benodigde gegevens, interpreteert en codeert deze en voert de gegevens in in het eCRF en controleert de protocol compliance.

- Monitor: voert controle uit op de selectiecriteria, controleert of het protocol wordt gevolgd en men zich houdt aan de geldende wet- en regelgeving

Margriet is bereikbaar voor overleg via trialbureau@iknl.nl of tel. 088-2346500.