HEAT SEALER

300 MHS - Dental sealer

Dit compacte tafelmodel medische heatsealer is uitermate geschikt voor het steriel en hermetisch afgesloten verpakken van uw medische instrumenten zonder risico op het verbran-den van het verpakkingsmateriaal. De machine maakt zonder temperatuur aanpassingen in slechts 4 seconden een 12 mm platte seal. Het einde van de sealtijd wordt aangegeven door een geluids-signaal. De geïntegreerde werktafel zorgt voor een comforta-bele manier van werken. De rolhouder geeft de mogelijkheid tot het plaatsen van een grotere selectie aan rolbreedtesDit alles zorgt voor een heatsealer die in veel medische omge-vingen toepasbaar is; van gezonheidscentrum tot dierenart-senpraktijk.

Specificaties

Seal breedte: 12 mmSeal lengte: max 300 mmVerhitting: enkel de bovenbalk Tempratuur: vastgesteldMes: handmatig te bedienenFolierolhouder: standaard meegeleverd en geschikt voor diverse rolbreedtesLED indicator: 2 Kleurig (rood is error, groen is ok)Normen: EN-ISO 12100-1/2, EN-IEC 60204-1, EB-ISO 13732-1, EN-ISO 11607-1, DIN 58953-7IP Waarde: IP 20 Voltage: 230V-1phase-50 Hz

VERPAKKINGSNORMEN IN DE MEDISCHE SECTORDe laatste jaren zijn er in de medische sector verschillende normen ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de beste technieken op een juiste manier worden toegepast wanneer onze gezondheid op het spel staat.

De EN868 is de bekendste norm op het gebied van steriel verpakken. Alle verpakkingsmaterialen en -systemen moeten gebruikt worden overeenkomstig de restricties in deel 1. De delen 2 - 10 behandelen de eisen en testmethoden voor de verschillende verpak-kingsmaterialen. De hierin omschreven testen kunnen gebruikt worden om aan te tonen dat aan alle voorwaarden is voldaan. De ISO 11607 norm; “Packaging for end-sterilized medical products” is al enige jaren van kracht op internationaal niveau.

Het ISO comité heeft in 2002 besloten om de beide normen EN868-1 en ISO 11607 te combineren in één nieuwe revisie; dit heeft geleid tot de nieuwe gemeenschappelijke revisie ISO 11607 deel 1 en 2. Deel 1 behandelt de eisen en testmethoden welke gelden voor de verpakkingsmaterialen, deel 2 gaat over de eisen die betrekking hebben op de validatie van het verpakkingsproces. Volgens deze nieuwe norm moeten alle verpakkingsprocessen valideerbaar zijn. Validatie vereist reproduceerbare processen. Het sealen van de verpakking is met behulp van de door Audion ontwikkelde sealers eenvoudig te valideren; ze werken automatisch en kunnen daardoor telkens dezelfde seal reproduceren. De regelaars voor de sealparameters op deze valideerbare sealers houden alle kritieke parameters constant in de gaten en blokkeren de machine zodra de parameter buiten de acceptabele bandbreedte valt.

Om te garanderen dat onze sealers voldoen aan de vereiste specificaties kunt u gebruik maken van onze kalibratie-service; in een laboratorium wordt de sealer aan een strenge meting onderworpen. Hiervan ontvangt u een officieel geaccrediteerd kalibratie-certificaat zodat u de nauwkeurigheid van de sealer aan kunt tonen.

Medische instrumenten verpakken

MHS 300

T: +31 (0)294 491717

F: +31 (0)294 491761

E: export@audion.nl

I: www.audion.com

Hogeweyselaan 235

1382 JL Weesp, Holland

MEETINSTRUMENTEN

APT-100De APT 100 is ontwikkeld voor het meten van de treksterkte van de seal van peelbare medische folie. De APT 100 voert peel testen uit vol-gens de ASTM F88-00 en EN868-5 richtlijnen. De te testen folie wordt op de machine vastgeklemd, waarna deze uit elkaar getrokken wordt en de treksterkte wordt gemeten met behulp van een load-cell. Per seconde worden er 100 meetwaardes verzameld welke vervolgens worden weergegeven

Met behulp van de meegeleverde software kunnen gegevens naar een gekoppelde PC worden gestuurd, waarna het volledige testresultaat wordt weergegeven in een tabel met gekleurde grafieklijnen per peeltest. Naast de sealsterktemeting is het ook mogelijk de sealbreedte te meten volgens de door u opgestelde definitie. Resultaten kunnen worden afgedrukt in een peeltest rapport, die gebruikt kan worden bin-nen een eventueel validatieproces.

De APT 100 kan, wanneer gewenst, worden gekalibreerd en geleverd worden met kalabratie certificaat.

ATM

Om uw validatie proces te faciliteren is de ATM ontwikkeld. Met dit geavanceerde apparaat kunt u de temperatuur tussen de sealdraden meten en kalibreert u de machine in overeenstemming met de gemeten waarde. Volgens het validatie proces dient de sealtemperatuur te worden gecontroleerd na het verwisselen van een sealdraad in de machine. Met de Audion ATM is dit zeer eenvoudig uit te voeren.

Specificaties

• Digitale display• Standaard inclusief kalibratie certificaat • Harde draagkoffer• Toepasbaar bij valideren het van onze MEDSEALERS en de Power Sealers MED version

APT-100 Peel test report

ATM met draagko� er

Technische kenmerken & specificaties

• Maximale te meten kracht: 100N• Meeteenheid: N, Kgf, Lbf• Overdracht: 100 data/sec.• Stappen : 0.1N• Meetnauwkeurigheid: +/- 0.4% van de volle schaal• Data-interface: USB kabel• Aantal testprogramma’s: 5• Aantal test opslagruimte 120• Operator / Administrator ID registratie• Specimen dikte: 30 - 200 micron (per klem)• Energie toevoer : AC100-240V 1phase 50/60Hz.• Power consumptie : 9 W • Machine afmetingen : 360x260x195mm• Machine gewicht : ± 8kg

Meet instellingen & beoordelings criteria

• Peel startpositie: 10 mm of 25mm• Scheidingssnelheid: 200 mm/min of 300 mm/min• Test einde detectie: automatisch of handmatig• Max. seal sterkte bovengrens: 0.1- 100,0 N• Max. seal sterkte ondergrens: 0.0- 99,9 N• Effectieve seal breedte: 6,0 mm• Gekwalificeerde seal breedte: 0 - 10,0 mm

15mm sample snijsetDit speciale snij-instrument is voorzien van dubbele snijbladen om eenvoudig een 15mm brede sample tbv een peeltest uit te kunnen snijden. De snijbladen zijn gefixeerd aan de zijkanten van een geanodiseerde aluminium houder. De scherpe messen worden afgeschermd door een plastic hoes die beschadiging van de messen en verwonding van uw vingers voorkomt. Om een sample te maken drukt u een-voudig de messen tegen het te sealen materiaal op de snijmat en snijdt een sample af.

Specifications

• Snij-instrument• 140 x 228 mm snijmat• 10 Reserve mesjes• Gereedschap om mesjes te vervangen

E: export@audion.nl

I: www.audion.com

MEDISCH VERPAKKEN

Impuls & vacuüm

Doorloopsealers

Heatsealer

Verpakkingsnormen

Meetapparatuur

MEDISCH VERPAKKENGezondheidszorg is een van de meest fundamentele elementen in ons leven; de mensheid besteedt veel geld aan een gezonde levensstijl, ziektekostenverzekeringen en nieuwe medische ontwikkelingen. Simpelweg omdat een goede gezondheid onbetaalbaar is.

Audion levert verschillende valideerbare sealers voor de medische industrie/gezondheidszorg volgens de ISO 11607-2 norm. De machines hebben een goede prijs/kwaliteit verhouding en zijn eenvoudig in het gebruik. Door de handzame formaten passen ze perfect in elke medische omgeving, van dierenartsenpraktijk tot ziekenhuis. De ma-chines verzorgen een kwalitatief hoogwaardige seal op de verpakking van gesteriliseerde producten.

Naast verpakkingsmachines bieden we ook apparatuur voor het ondersteunen van het validatieproces aan.

MedsealMedische sterilisatie pouches

IMPULS SEALERS & VACUÜM VERPAKKEN MEDSEAL, IST MED & MAGVAC MED

Deze rvs machines zijn op verschillende vlakken inzetbaar in de medische industrie.

MEDSEAL Deze modellen zijn geschikt voor het sealen van medische gesteriliseerde pouches (PE/PP/Papier, Papier/Papier).

Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK

Afmetingen 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm 560 x 360 x 230 mm 710 x 360 x 230 mm

Voltage 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz

Consumptie 1700 W 2100 W 2100 W 2500 W 2100 W 2500 W

Seallengte 460 mm 610 mm 460 mm 610 mm 460 mm 610 mm

Sealbreedte 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm

Gewicht 33 kg 40 kg 33 kg 40 kg 33 kg 40 kg

Enkele magneetsluiting ● ● ● ● ● ●

1 Balk verhitten mogelijk - - ● ● ● ●

Bi-actieve sealbalken ● ● ● ● ● ●

Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK

Digitale seal- en koeltijd controle ● ● - - - -

Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar - - ● ● ● ●

Alarm functie tolerantie (+/- 5°C) - - ● ● ● ●

4 regels LCD - - ● ● ● ●

USB aansluiting - - - - ● ●

Kalibratie rapport optie optie

ATM optie optie optie optie

Data software optie optie

MEDSEAL

Model 460 MSIK 611 MSIK 460 MSIDK 611 MSIDK 460 MSIDVK 611 MSIDVK

Richtlijnen 2004/108/EC + 2006/42/EC + 2006/95/EC

Machine normen EN-IEC 60204-1 + EN-ISO 13857 + EN-ISO 12100 EN-IEC 61000-3.2 + EN-IEC 61000-3.3 + EN-IEC 60204-1 + EN-55014-1/a1 + EN-55014-2/a2 + EN-ISO 13857 + EN-ISO 12100

Validatie norm (alleen MSIDVK) EN-ISO 11607-2

IST MED & MAGVAC MED

Powersealers die geschikt zijn voor het verpakken van delicate producten, maar ook voor het verpakken van grote volumes en grote hoeveelheden.

Voordelen

• Inzetbaar in gevalideerde processen• Compact ontwerp; eenvoudig inpasbaar in werk- ruimte• Goede prijs - kwaliteitverhouding• Heavy duty design• Gebruiksvriendelijke digitaal paneel• De MAGVAC is geschikt voor het maken van vacuüm én MAP verpakkingen (Modified Atmosphere Packaging)• Bi-actieve sealbalken geschikt voor laminaat en dikke pouches• De MAGVAC en IST kunnen op een support in horizontale en diagonale sealpositie gebruikt worden en zijn in hoogte verstelbaar• Gebouwd volgens de modernste standaarden IST MED

MAGVAC MED in gebruik

Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED

Afmetingen 590x232x487 mm 790x232x487 mm 1110x232x487 mm 590x232x487 mm 790x232x487 mm 1110x232x487 mm

Voltage 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz 230V-1Ph-50/60 Hz

Consumptie 2500 W 3000 W 2600 W 2500 W 3000 W 2600 W

Seallengte 520 mm 720 mm 1020 mm 520 mm 720 mm 1020 mm

Sealbreedte 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm 8 mm

Foliedikte 40-400 micron 40-400 micron 40-400 micron 40-400 micron 40-400 micron 40-400 micron

Begassingsmogelijkheid - - - ● ● ●

Venturi pomp - - - 11,3 m3/h 11,3 m3/h 11,3 m3/h

Persluchtaansluiting > 6 bar > 6 bar > 6 bar >6 bar > 6 bar > 6 bar

Bi-actieve sealbalken ● ● ● ● ● ●

Zakstrek unit - - optie - - optie

Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED

Valideerbare sealtijd/

sealtemperatuur/sealdruk

● ● ● ● ● ●

Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar ● ● ● ● ● ●

Alarm functie tolerantie (+/- 5°C) ● ● ● ● ● ●

4 Regels LCD ● ● ● ● ● ●

RS 232 aansluiting ● ● ● ● ● ●

Kalibratie rapport optie optie optie optie optie optie

ATM optie optie optie optie optie optie

Data software optie optie optie optie optie optie

Model 520 IST MED 720 IST MED 1020 IST MED 520 MVMED 720 MVMED 1020 MVMED

IP waarde IP 20

Richtlijnen 2006/42/CE + 2004/108/CE

Machine normen EN 983+A1/ EN 1037 + A1/ EN-IEC 60204-1/EN-ISO 13850/ EN-ISO 12100

Validatie norm EN-ISO 11607-2

IST MED & MAGVAC MED

www.audion.com

MAGVAC MED in gebruik

Model D662 MD D665 MD D665 MP D666 MPCV D770 MPCV D775 MPCV

Afmetingen 430 x 230 x 182 mm 554 x 270 x 222 mm 554 x 270 x 222 mm 554 x 270 x 222 mm 621 x 300 x 330 mm 621x300x330mm

Gewicht 12,5 kg 16 18 kg 18,5 kg 26 kg 26 kg

Seal snelheid 6 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min Instelbare seal snelheid 3-13 m/min

Seal breedte 12,5 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line 15 mm multi-line

Temperatuur 10-195ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC max. 200ºC

Temperatuur nauwkeurigheid +/-5ºC +/- 1% +/- 1% +/- 1% +/- 1% +/- 1%

Automatische invoer stop wanneer temp. > +/- 5ºC - ● ● ● ● ●

Automatische invoer stop wanneer snelheid > +5% or -9% - - - ● ● ●

Automatische invoer stop wanneer druk > +25N or -15N - - - ● ● ●

Alarm voor temp. ● ● ● ● ● ●

Alarm voor druk en snelheid - - - ● ● ●

Interne matrix printer - - ● 9 dots ● 9 dots ● 18 dots, 2 lines ● 18 dots, 2 lines

Print symbolen die voldoen aan EN980 standaard - - - ● ● ●

LC display voor parameter instellingen/programeringen ● ● 2 lines ● 2 lines ● 4 lines ● 4 lines ● touch screen

Numerieke display - - - - - -

RVS top afdekplaat ● ● ● ● ● ●

Zich aan zakdikte aanpassende aandrukrol ● ● ● ● ● ●

Verschillende nummerings functies programmeerbaar; productie datum,

verschillende houdbaarheids data, operator namen, serie nummers

- - ● ● ● ●

Batch teller - ● ● ● ● ●

Externe LAN connectie traceermogelijkheid - - - - ● ●

Interne klok en kalender functie - - ● ● ● ●

Veiligheids thermostaat ● ● ● ● ● ●

Consumptie 500 W 550 W 600 W 600 W 650 W 600W

Voltage 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz 230V-1 ph-50/60 Hz

MEDISCHE DOORLOOP SEALERS Contimed D662 MD, D665 MD, D665 MP, D666 MPCV, D770 MPCV en D775 MPCV

Geavanceerde medische doorloop sealers voor het sealen en coderen van medisch gesteriliseerde pouches. Geschikt voor kleine tot middelgrote productie aantallen.

* Alle Audion doorloop sealers zijn geschikt voor het sealen van gelamineerd papier, gelamineerd aluminium en tyvek pouches. Volledig transparante verpakkingen kunnen niet worden geseald met deze sealers.

Contimed D662 MD Contimed D665 MD Contimed D665 MP

Contimed D666 MPCV Contimed D770 MPCV Contimed D775 MPCV

Basis medische doorloop sealer met een hoge seal kwaliteit voor een bescheiden budget.

RVS medische doorloop sealer geschikt voor middel tot grote productieaantallen.

Medische doorloop sealer voor het sealen en coderen van gesteriliseerde pouches. (DIN 58953)

Geavanceerde medische doorloopsealer voor valideerbare processen door het con-stant monitoren van alle seal parameters en alarm/blokkerings functies (DIN 58953).

Volledig valideerbare medische doorloop-sealer voor het sealen en coderen van me-disch gesteriliseerde pouches (DIN 58953).

Meest geavanceerde volledig valideerbare medische doorloop sealer voorzien van touch screen. Voor het sealen en coderen van medisch gestereliseerde pouches. (DIN 58953).