Productnieuws

2
28 productnieuws mednet 07/08I2013 DEZE RUBRIEK GEEFT EEN OVERZICHT VAN NIEUWE PRODUCTEN DIE RELEVANT ZIJN VOOR ARTSEN Insulinepomp met functie De incidentie en duur van nachtelijke hypogly- kemie bij patiënten met diabetes type 1 neemt met ruim 30 procent af als de insulinepomp automatisch wordt afgezet bij een te lage bloed- glucosewaarde. Onderzoek over de met extra software uitgeruste MiniMed Veo-insulinepomp van Medtronic is gepubliceerd in The New England Journal of Medicin. Het onderzoek is uit- gevoerd bij 247 patiënten. De helft kreeg de reguliere insulinepomp en de andere helft een MiniMed Veo-pomp. Extra software instrueert de pomp om tijdelijk geen insuline af te geven als de bloedglucosewaarde te laag is. De pomp zet de insulineafgifte twee uur stil bij het bereiken van een glucosewaarde onder 70 mg/dl (3.9 mmol/l). De incidentie van nachtelijke hypogly- kemieën nam hiermee af met 32 procent en de duur en ernst van de hypoglykemie vermin- derde met 38 procent. Daarbij trad geen versto- ring van de HbA1C-waarde op. Volgens de onderzoekers is dit eerste onderzoek met de nieuwe software een belangrijke stap in de ont- wikkeling van een volledig automatische, kunst- matige pancreas. MiniMed 530G is onder review bij de FDA. De functie ‘Lage Glucose Stoppen’ is beschikbaar op het MiniMed Veo-systeem. Enbrel De behandeling van actieve spondylitis ankylo- poetica (AS) met etanercept (Enbrel, Pfizer), heeft ook op lange termijn een gunstig effect. Dat blijkt uit onderzoek dat is gepubliceerd in Arthritis Research & Therapy. In het onderzoek zijn 26 patiënten met een actieve vorm van de ziekte betrokken die 2x25 mg per week etaner- cept kregen toegediend zonder bijkomende disease modifying anti-rheumatic drugs. 81 pro- cent van de patiënten hield de behandeling twee jaar vol en 62 procent van de patiënten (16) 7 jaar. In deze groep was bij 31 procent de ziekte in partiële remissie volgens oude ziekte- criteria en 44 procent had een inactieve ziek- testatus op grond van nieuwe ziektecriteria; Ankylosing spondyloarthritis disease activity score <1,3, dit was eerst gemiddeld 3,9 en nam na twee jaar af tot 1,8 en na 7 jaar tot 1,6. De Bath AS activity index, BASDAI-score die bij aan- vang van de behandeling gemiddeld 6,3 bedroeg, verbeterde in de loop van de behan- deling naar resp. 3,1 en 2,5. Van de 10 patiënten die de behandeling staakten, deden 5 dat van- wege bijwerkingen. De patiënten die behande- ling volhielden, hadden bij aanvang lagere BASDAI-score, als er geen sprake van antistof- vorming was, terwijl dit bij aanwezigheid van antistofvorming niet beduidend veranderde. Adcetris De Galenus Geneesmiddelenprijs ging dit jaar naar Adcetris (brentuximab vedotin, Takeda Nederland). Het is een targeted therapy die spe- cifiek gericht is tegen CD30-positieve tumorcel- len. Adcetris is geregistreerd voor de behande- ling van patiënten met gerecidiveerd of refractair Hodgkinlymfoom na autologe stamcel- transplantatie of na ten minste twee eerdere therapieën als beenmergtransplantatie of com- binatiechemotherapie geen behandeloptie meer is. Ook is het geregistreerd voor gerecidi- veerd of refractair systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom. Adcetris is volgens de jury een bijzonder molecuul omdat het een antili- chaam geneesmiddel conjugaat is dat bestaat uit een antilichaam dat gericht is tegen CD30 dat aan de cytotoxische stof monomethyl-auris- tatin E (MMAE) is gekoppeld. Na binding wordt het Geneesmiddel-CD30-complex geïnternali- seerd, waarna de cytotoxische stof MMAE vrij- komt. MMAE veroorzaakt vervolgens dood van de tumorcel. Sinds april 2013 kan Adcetris via een add-on, toevoeging bij een DBC, worden gedeclareerd. Een behandeling is relatief een- voudig, een keer per drie weken krijgt de patiënt de medicatie via een 30-minuten durend intraveneus infuus toegediend gedu- rende gemiddeld 8-16 cycli. www.medtronic.nl www.pfizer.nl www.takeda.nl

Transcript of Productnieuws

Page 1: Productnieuws

28  productnieuws mednet 07/08I2013

DEZE rUBrIEK GEEFT EEN OVErZICHT VAN NIEUWE PrODUCTEN DIE rELEVANT ZIJN VOOr ArTsEN

Insulinepomp met functie De incidentie en duur van nachtelijke hypogly-kemie bij patiënten met diabetes type 1 neemt met ruim 30 procent af als de insulinepomp automatisch wordt afgezet bij een te lage bloed-glucosewaarde. Onderzoek over de met extra software uitgeruste MiniMed Veo-insulinepomp van Medtronic is gepubliceerd in The New England Journal of Medicin. Het onderzoek is uit-gevoerd bij 247 patiënten. De helft kreeg de reguliere insulinepomp en de andere helft een MiniMed Veo-pomp. Extra software instrueert de pomp om tijdelijk geen insuline af te geven als de bloedglucosewaarde te laag is. De pomp zet de insulineafgifte twee uur stil bij het bereiken van een glucosewaarde onder 70 mg/dl (3.9 mmol/l). De incidentie van nachtelijke hypogly-kemieën nam hiermee af met 32 procent en de duur en ernst van de hypoglykemie vermin-derde met 38 procent. Daarbij trad geen versto-ring van de HbA1C-waarde op. Volgens de onderzoekers is dit eerste onderzoek met de nieuwe software een belangrijke stap in de ont-wikkeling van een volledig automatische, kunst-matige pancreas. MiniMed 530G is onder review bij de FDA. De functie ‘Lage Glucose stoppen’ is beschikbaar op het MiniMed Veo-systeem.

EnbrelDe behandeling van actieve spondylitis ankylo-poetica (AS) met etanercept (Enbrel, Pfizer), heeft ook op lange termijn een gunstig effect. Dat blijkt uit onderzoek dat is gepubliceerd in Arthritis Research & Therapy. In het onderzoek zijn 26 patiënten met een actieve vorm van de ziekte betrokken die 2x25 mg per week etaner-cept kregen toegediend zonder bijkomende disease modifying anti-rheumatic drugs. 81 pro-cent van de patiënten hield de behandeling twee jaar vol en 62 procent van de patiënten (16) 7 jaar. In deze groep was bij 31 procent de ziekte in partiële remissie volgens oude ziekte-criteria en 44 procent had een inactieve ziek-testatus op grond van nieuwe ziektecriteria; Ankylosing spondyloarthritis disease activity score <1,3, dit was eerst gemiddeld 3,9 en nam na twee jaar af tot 1,8 en na 7 jaar tot 1,6. De Bath As activity index, BAsDAI-score die bij aan-vang van de behandeling gemiddeld 6,3 bedroeg, verbeterde in de loop van de behan-deling naar resp. 3,1 en 2,5. Van de 10 patiënten die de behandeling staakten, deden 5 dat van-wege bijwerkingen. De patiënten die behande-ling volhielden, hadden bij aanvang lagere BAsDAI-score, als er geen sprake van antistof-vorming was, terwijl dit bij aanwezigheid van antistofvorming niet beduidend veranderde.

AdcetrisDe Galenus Geneesmiddelenprijs ging dit jaar naar Adcetris (brentuximab vedotin, Takeda Nederland). Het is een targeted therapy die spe-cifiek gericht is tegen CD30-positieve tumorcel-len. Adcetris is geregistreerd voor de behande-ling van patiënten met gerecidiveerd of refractair Hodgkinlymfoom na autologe stamcel-transplantatie of na ten minste twee eerdere therapieën als beenmergtransplantatie of com-binatiechemotherapie geen behandeloptie meer is. Ook is het geregistreerd voor gerecidi-veerd of refractair systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom. Adcetris is volgens de jury een bijzonder molecuul omdat het een antili-chaam geneesmiddel conjugaat is dat bestaat uit een antilichaam dat gericht is tegen CD30 dat aan de cytotoxische stof monomethyl-auris-tatin E (MMAE) is gekoppeld. Na binding wordt het Geneesmiddel-CD30-complex geïnternali-seerd, waarna de cytotoxische stof MMAE vrij-komt. MMAE veroorzaakt vervolgens dood van de tumorcel. sinds april 2013 kan Adcetris via een add-on, toevoeging bij een DBC, worden gedeclareerd. Een behandeling is relatief een-voudig, een keer per drie weken krijgt de patiënt de medicatie via een 30-minuten durend intraveneus infuus toegediend gedu-rende gemiddeld 8-16 cycli.

www.medtronic.nl www.pfizer.nl www.takeda.nl

Page 2: Productnieuws

productnieuws  29 

NIEUWE PrODUCTEN AANMELDEN: [email protected]

FOTO

IMP,

WIE

N

Strackee ArmrestDe strackee Armrest is een hulpmiddel voor op de OK, hiermee kan de patiënt met uitgestrekte arm op de OK-tafel liggen. Een C-boog kan gemakkelijk om de vrijhangende strackee Arm-rest heendraaien. Dit is prettig werken en han-dig bij het doorlichten van de patiënts arm. Hierdoor realiseert het OK-team bovendien tijd-winst. De patiënt kan een comfortabele positie innemen en de specialist kan efficiënter werken. De strackee Armrest bestaat uit een breed kool-stof werkblad op een aluminium frame, dat gekoppeld wordt aan de rails van beide zijden van Maquet OK-tafels. De tafel is röntgendoorla-tend. Door de koppeling aan beide rails van de OK-tafel ontstaat een stabiele constructie die geen poot ter ondersteuning nodig heeft. De strackee Armrest is een idee van dr. simon strackee, plastisch en reconstructief chirurg in het AMC. De Koning MedicalProducts heeft het verder ontwikkeld. Belangrijk hierbij was de nauwe samenwerking met de gebruiker, de spe-cialist, om een zo efficiënt mogelijk product te ontwikkelen.De Koning Medical Products heeft de strackee Armrest gefabriceerd en geregistreerd met CE keurmerk. De verkoopprijs van de strackee Arm-rest is 5.000 euro.

VolasertibVolasertib is door de FDA aangewezen als break-through therapy voor behandeling van patiën-ten met acute myeloïde leukemie. Het project voor benoeming tot breakthrough therapy werd in 2012 door de FDA gestart voor veelbelo-vende medicatie die in vooronderzoeken aan-zienlijk betere resultaten gaven dan beschik-bare behandelingen. In fase II-onderzoek werd volasertib in combinatie met standaardbehan-deling van low-dose cytarabine vergeleken met alleen low-dose cytarabine. Objectieve respons werd waargenomen bij 31 procent van de patiënten (13 van de 42) die werd behandeld met de combinatie volasertib plus low-dose cytarabine in vergelijking met 13,3 procent van de patiënten (6 van de 45) die werden behan-deld met alleen low-dose cytarabine. secun-daire eindpunten waren incidentvrije overleving (EFs), totale overleving (Os) en veiligheid. Een trend richting Os voor volarsertib werd waarge-nomen (8,0 maanden voor de combinatie met volasertib vergeleken met 5,2 maanden voor alleen LDAC). Bij patiënten die werden behan-deld met de combinatie volasertib en LDAC was de mediane EFs 5,6 maanden ten opzichte van 2,3 maanden bij patiënten die werden behan-deld met alleen LDAC. Dit leidde tot het starten van het fase III-onderzoek POLO-AML-2.

Vloeibare medicatieOndanks dat vloeibare medicatie voor kinderen verpakt is in flesjes met kindveilige doppen, komt het nog vaak voor dat kinderen onbedoeld de vloeibare medicatie binnenkrijgen. Dat komt omdat verzorgers de kindveilige dop na gebruik niet correct afsluiten. Onderzoekers van een publicatie in The Journal of Pediatrics zijn het extra beschermend effect nagegaan van een adapter die de uitstroom van de vloeistof beperkt. Een groep van 110 kinderen onderging twee testen. In de eerste test werd gekeken hoeveel vloeistof ze binnen tien minuten uit een flesje met een uitstroombegrenzer kregen. In de tweede test werd hetzelfde getest met flesjes zonder kindveilige sluiting of een onzorgvuldig afgesloten kindveilige dop. In de eerste test met de uitstroombegrenzer was geen enkel flesje binnen zes minuten volledig geleegd en kon slechts 6 procent van de kinde-ren het flesje binnen de tijdsduur van tien minuten legen. In de tweede test zonder of met slecht afgesloten kindveilige sluiting had res-pectievelijk 96 en 82 procent het flesje binnen twee minuten geleegd. Van de kinderen met een leeftijd tussen 36 en 41 maanden kreeg nie-mand meer dan 5 ml vloeibare paracetamol, de standaarddosis voor een twee- tot driejarig kind, uit het flesjes in de onderzoekstijd.

www.dkmp.nl www.boehringer-ingelheim.nl