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Technologie Institut Medizin GmbH (TIM)

Technology Innovated Medicine

CA-01 CA-02 CA-04

Versión 6.1

Instrucciones de uso

ORS Clean Air

Responsabilidad del usuario

FC2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Este dispositivo funciona de conformidad con las descripciones del presente manual y las etiquetas o insertos asociados, siempre que se instale, se utilice, se someta a mantenimiento y se repare de conformidad con la documentación adjunta. Este dispositivo debe ser comprobado a intervalos regulares. El dispositivo no debe utilizarse si presenta defectos. Se deben reemplazar inmediatamente las piezas dañadas, faltantes, obviamente desgastadas, deformadas o contaminadas. Si fuera necesario reparar o reemplazar el dispositivo o los accesorios aprobados para su uso con el mismo, póngase en contacto con TIM y envíe el dispositivo defectuoso a TIM. El producto o los accesorios autorizados para su uso con el dispositivo no pueden modificarse sin el consentimiento previo por escrito de TIM. El usuario de este dispositivo es el único responsable de cualquier mal funcionamiento que resulte de un uso inadecuado, mantenimiento inadecuado, reparación inadecuada, servicio no autorizado, daño o modificación de las combinaciones con accesorios autorizados para su uso por personas ajenas a TIM o por el uso de productos de terceros. Estos productos tienen un número de serie unitario (XXXD12345). En este se codifica: el grupo de productos (XXX), el año de fabricación (J = 2016, K = 2017, etc.) y un número consecutivo para la identificación exacta del propio dispositivo (12345). Marcas registradas TIM™ es una marca registrada de Technologie Institut Medizin GmbH (TIM). Engström Carestation y Carescape R860 son marcas registradas de GE Healthcare. SERVO-i y SERVO-U son marcas registradas de MAQUET Critical Care AB. Evita2, Evita 4, Evita XL, Savina 300 e Infinity V500 son marcas registradas de DRÄGER Medical GmbH. Puritan Bennet 840 es una marca registrada de Medtronic. Hamilton C1, C2, C3, C3S, S1 y G5 son marcas registradas de Hamilton Medical AG.

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 0-1

0 Índice

1 Introducción

1.1 Indicaciones sobre las presentes instrucciones de uso .................................................1-2

1.2 Terminología .................................................................................................................1-2

1.3 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso o en el producto ..............................1-3

1.3.1 Símbolos en el producto .........................................................................................1-3

1.3.2 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso ..................................................1-3

2. Indicaciones de seguridad

3. Descripción general

3.1 Uso previsto ..................................................................................................................3-2

3.2 Principio de funcionamiento ...........................................................................................3-2

3.3 Suministro .....................................................................................................................3-2

3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air ..............................................................................3-3

4. Preparación

4.1 Antes de la puesta en servicio .......................................................................................4-2

4.2 Antes de cada uso .........................................................................................................4-3

0 Índice

0-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

5. Uso

6. Limpieza y mantenimiento

6.1 Limpieza ........................................................................................................................6-2

6.2 Mantenimiento ...............................................................................................................6-3

6.2.1 Información general ................................................................................................6-3

6.2.2 Realización del mantenimiento ...............................................................................6-3

6.3 Información sobre la vida útil .........................................................................................6-3

7. Especificaciones

8. Accesorios

8.1 Conexión del sistema de vacío ......................................................................................8-2

8.2 Conexión de los dispositivos de aplicación ....................................................................8-2

8.3 Piezas de repuesto ........................................................................................................8-3

8.4 Documentos ..................................................................................................................8-3

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 1-1

1 Introducción

1.1 Indicaciones sobre las presentes instrucciones de uso ................................................... 2

1.2 Terminología ................................................................................................................... 2

1.3 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso o en el producto ................................ 3

1.3.1 Símbolos en el producto ........................................................................................... 3

1.3.2 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso .................................................... 3

1 Introducción

1-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

1.1 Indicaciones sobre las presentes instrucciones de uso

Las presentes instrucciones de uso describen cómo utilizar el ORS Clean Air tipo CA-01, CA-02 y CA-04.

El ORS Clean Air ha sido probado para un uso seguro con varios dispositivos de aplicación (de aquí en adelante referidos generalmente como dispositivos de aplicación), tales como respiradores intensivos, sistemas de flujo de demanda, etc. Para estos dispositivos de aplicación probados, se dispone de conectores adecuados con el fin de acoplar el dispositivo de aplicación correspondiente al ORS Clean Air. Por favor, consulte el capítulo 8.2 "Conexión de los dispositivos de aplicación" para ver si su dispositivo de aplicación aparece en la lista. Si su dispositivo de aplicación no está en esta lista, póngase en contacto con TIM.

1.2 Terminología

Conexión al dispositivo de

aplicación

Conexión de gas de desecho

Depósito

Conector de vacío (NIST)

Manómetro extraíble

1 Introducción

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 1-3

1.3 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso o en el

producto

1.3.1 Símbolos en el producto

Los productos que lleven este símbolo cumplen con la Directiva 93/42/CEE del Consejo para productos sanitarios, siempre que sean utilizados de conformidad con las instrucciones de uso y mantenimiento correspondientes.

Se deben respetar las instrucciones de uso.

Atención: indica la necesidad de que el usuario revise las instrucciones de uso para obtener información importante relacionada con la seguridad, como advertencias y medidas de precaución.

1.3.2 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso

PRECAUCIÓN La inobservancia de esta indicación puede provocar daños en el dispositivo o en el sistema.

ADVERTENCIA La inobservancia de esta indicación puede poner en peligro al paciente y/o al usuario.

1 Introducción

1-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 2-1

2 Indicaciones de seguridad

2 Indicaciones de seguridad

2-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Uso seguro Para garantizar un funcionamiento seguro del ORS Clean Air, utilice el sistema exclusivamente como se describe en estas instrucciones de uso. Antes de la puesta en servicio, el usuario debe estar familiarizado con las presentes instrucciones de uso (IU). El sistema solo puede utilizarlo personal capacitado. Respete siempre todas las disposiciones de estas instrucciones de uso y otras disposiciones legales.

Clasificación El ORS Clean Air es un dispositivo médico de Clase I de conformidad con la Directiva 93/42/CEE, Anexo IX, Regla 1. El ORS Clean Air está diseñado para un funcionamiento continuo atendiendo a lo descrito anteriormente.

Normas El ORS Clean Air ha sido desarrollado y fabricado de conformidad con las siguientes normas de seguridad:

Norma Título

93/42/CEE Directiva sobre productos sanitarios

EN 1041 Suministro de información por parte del fabricante de productos

sanitarios

IEC 62366-1 Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la idoneidad de uso a productos sanitarios

EN ISO 14971 Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a productos sanitarios

EN ISO 15223-1

Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las

etiquetas, el marcado y la información de los productos

sanitarios - Parte 1: Requisitos generales

EN ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de canalización de gases médicos - Parte 1: Unidades terminales para gases médicos comprimidos y vacío

2 Indicaciones de seguridad

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 2-3

Seguridad del paciente y del usuario

ADVERTENCIA Prevenir la contaminación: Se deben respetar estrictamente las normas de higiene de su hospital.

El ORS Clean Air solo puede utilizarse por o bajo la instrucción de un médico. El ORS Clean Air solo puede utilizarlo personal médico capacitado con el fin de asegurar una intervención adecuada en caso de un mal funcionamiento. Compruebe siempre que el ORS Clean Air no presente daños externos antes de utilizarlo. No

utilizar en caso de daños evidentes.

Antes de cada uso, compruebe que no haya daños en la conexión con el dispositivo de aplicación que se va a utilizar con el ORS Clean Air y si el adaptador se puede conectar correctamente al dispositivo de aplicación. No utilice ningún tipo conexión para dispositivos de aplicación inadecuada para llevar a cabo una conexión a un dispositivo de aplicación. Si se utiliza una conexión inadecuada para el dispositivo de aplicación, pueden producirse fallos en el dispositivo de aplicación y poner en peligro al paciente conectado.

ADVERTENCIA El ORS Clean Air no debe estar oculto o cubierto.

PRECAUCIÓN El sistema ORS Clean Air debe protegerse de los líquidos. No se puede rellenar ningún tipo de líquido.

2 Indicaciones de seguridad

2-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

La aguja indicadora no debe moverse fuera del rango de funcionamiento (área verde) mientras esté en servicio. El sistema ORS Clean Air requiere un flujo de gas constante de un sistema de vacío. Si el flujo de gas estuviera fuera de la especificación del ORS, p. ej., a través de un gran número de consumidores, no se podrá seguir utilizando el sistema. Esto podría conducir a la contaminación de la periferia.

ADVERTENCIA Si el sistema de vacío (VAC) está apagado, no se debe utilizar el ORS.

ADVERTENCIA Utilice únicamente mangueras y adaptadores autorizados por TIM para conectar el ORS Clean Air a un dispositivo de aplicación y a un sistema de vacío.

ADVERTENCIA Utilice únicamente piezas de repuesto originales del fabricante.

Si se producen defectos o daños en el sistema ORS Clean Air, estos solo podrán ser reparados por personal autorizado.

ADVERTENCIA Puede ser necesario volver a calibrar el sensor de flujo del dispositivo de aplicación.

ADVERTENCIA Utilizar únicamente en estancias con una tasa de cambio de aire > 1/h.

2 Indicaciones de seguridad

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 2-5

Indicación Si se van a utilizar varios sistemas ORS Clean Air en una línea de un sistema de vacío, consulte el manual de instrucciones del fabricante del sistema de vacío para asegurarse de que la potencia del sistema de vacío es suficiente.

ADVERTENCIA Si se va a someter a un paciente a respiración artificial con una alta concentración de oxígeno (FiO2 > 75 vol%) durante un período prolongado (> 1h), cuando se utiliza un sistema ORS Clean Air puede producirse un aumento de la concentración de oxígeno en el sistema de vacío. Consulte el manual de instrucciones del fabricante del sistema de vacío para asegurarse de que el sistema de vacío es adecuado para este fin.

ADVERTENCIA La humectación activa del gas inspiratorio del paciente puede provocar la acumulación de agua condensada detrás de la válvula de espiración en la manguera de descarga desde el respirador hasta el ORS Clean Air. En principio, es responsabilidad del usuario evitar que el agua acumulada regrese a la válvula de espiración del respirador. La indicación de humectación activa o de eliminación del gas del paciente puede necesitar ser comprobada con el ORS Clean Air.

Montaje del ORS Clean Air

ADVERTENCIA La capacidad de carga del soporte de los rieles estándar debe ser de al menos 10 kg para garantizar un montaje seguro.

2 Indicaciones de seguridad

2-6 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

ADVERTENCIA Tras el montaje, el ORS Clean Air debe estar alineado verticalmente para asegurar un funcionamiento apropiado.

ADVERTENCIA Para garantizar un funcionamiento apropiado, deben mantenerse las siguientes distancias mínimas: - Respecto a la siguiente pared / dispositivo: aprox. 10 cm.

- Respecto al suelo: aprox. 10 cm. No está permitido el funcionamiento estacionario.

ADVERTENCIA Si el ORS Clean Air se monta por separado del respirador o del carro del respirador, asegúrese después de mover el ORS Clean Air o el respirador de que: - La conexión entre el ORS Clean Air y el respirador no esté doblada, torcida o desconectada.

- El ORS Clean Air y el respirador funcionen correctamente.

- Las piezas de conexión espiratoria de la mascarilla del respirador (válvula de espiración o sensor de flujo de espiración) no se vean afectados en su posición ni en su funcionamiento.

Servicio y mantenimiento El ORS Clean Air está diseñado para un funcionamiento continuo. Se debe comprobar el correcto funcionamiento del ORS Clean Air cada 12 meses (véase el capítulo 6.2). En caso de reparación, el ORS Clean Air debe ser enviado de vuelta al distribuidor/fabricante.

2 Indicaciones de seguridad

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 2-7

Responsabilidad del fabricante El fabricante no se hace responsable de los cambios de funcionamiento, daños o lesiones al paciente o al usuario causados por un uso inadecuado, por la inobservancia de las instrucciones de uso o de las indicaciones de seguridad de las presentes instrucciones de uso. El usuario o propietario del dispositivo es responsable del correcto funcionamiento de este sistema y de si se ha sometido a reparación o mantenimiento por personal no autorizado. El usuario o el propietario del dispositivo es responsable del correcto funcionamiento de este sistema en caso de uso inadecuado y de inobservancia de las instrucciones de uso o de las indicaciones de seguridad de las presentes instrucciones de uso (IU). Fabricante del ORS Clean Air Technologie Institut Medizin GmbH (TIM) Erfurter Straße 9 D-56626 Andernach Alemania

2 Indicaciones de seguridad

2-8 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 3-1

3 Descripción general 3.1 Uso previsto .................................................................................................................... 2

3.2 Principio de funcionamiento ............................................................................................. 2

3.3 Suministro ....................................................................................................................... 2

3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air ................................................................................ 3

3 Descripción general

3-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

3.1 Uso previsto

Recogida y eliminación de gases espiratorios de equipos de aplicación e instalaciones de gases de evacuación.

3.2 Principio de funcionamiento

El ORS Clean Air es un "Open Reservoir Scavenger" (ORS), un dispositivo pasivo que puede conectarse a un sistema de vacío hospitalario (de conformidad con la norma EN ISO 7396-1 "Sistemas de canalización de gases médicos - Parte 1: Sistemas de canalización de gases médicos comprimidos y vacío"). Un "Open Reservoir Scavenger" consiste en un depósito con aberturas contra la atmósfera y dos tubos que conducen al depósito como tubos de entrada y salida. En la conexión de entrada, el gas de espiración a desechar se introduce de forma discontinua en el depósito, dependiendo de la frecuencia respiratoria y del volumen tidal. Al mismo tiempo, el sistema de vacío genera un flujo continuo de gas a través de la salida del depósito. El flujo de gas de vacío se ajusta para que sea mayor que el volumen máximo por minuto esperado. Esto asegura una tasa de evacuación más alta que la tasa de introducción de gas de desecho. Aunque el flujo promedio de gas es mayor que el volumen-minuto inyectado, el gas espiratorio pulsante puede generar un flujo temporalmente mayor (flujo máximo). Por este motivo, el depósito está abierto a la atmósfera para compensar el gas a desechar. Durante la fase de espiración del dispositivo de aplicación, el gas a desechar impulsa el aire del depósito al entorno. Durante la fase de inspiración del dispositivo de aplicación, se aspira el aire limpio del entorno hacia el depósito. El recipiente con los dos tubos conforma el depósito. Este volumen del depósito y las posiciones de los tubos se diseñaron de manera que el gas a desechar se almacene con la máxima prioridad y se expanda en la capa de aire limpio por encima. Este diseño evita que el gas a desechar escape a la atmósfera a través de las aberturas. Siempre se dispone de un compensador con aire limpio en el depósito debajo de las aberturas. Durante la fase de inspiración, mientras no se introduzca ningún gas a desechar, el depósito se vacía a través de la línea de vacío y el aire limpio del entorno también se aspira al depósito, como compensador para la posterior introducción del gas a desechar durante la espiración.

3.3 Suministro

El ORS Clean Air requiere vacío médico como suministro de gas externo. No es necesario el suministro eléctrico.

3 Descripción general

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 3-3

3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air

El ORS Clean Air está diseñado para posicionarse verticalmente. Fije el ORS Clean Air a un riel estándar o utilice un sistema de fijación adecuado del fabricante TIM. Observación: Asegúrese de que el ORS Clean Air esté bien sujeto.

PRECAUCIÓN Utilizar únicamente en posición vertical.

3 Descripción general

3-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 4-1

4 Preparación

4.1 Antes de la puesta en servicio ......................................................................................... 2

4.2 Antes de cada uso ........................................................................................................... 3

4 Preparación

4-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

4.1 Antes de la puesta en servicio

Antes de la primera puesta en servicio, el sistema ORS Clean Air se debe conectar al manómetro enchufable adjunto.

Conecte el manómetro a la conexión enchufable suministrada.

ADVERTENCIA Utilice únicamente el manómetro original del fabricante.

Presione el manómetro enchufable hacia abajo hasta que oiga un "clic" cuando se haya enclavado en su lugar. Solo entonces el manómetro estará conectado correctamente al ORS Clean Air.

ADVERTENCIA El ORS Clean Air se suministra sin esterilizar. El dispositivo debe limpiarse completamente antes de su primer uso en un entorno clínico (véase el capítulo 6).

4 Preparación

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 4-3

4.2 Antes de cada uso

Antes de cada uso, las conexiones de manguera deben someterse a una inspección visual y las uniones roscadas a un control de resistencia suficiente. El sistema de mangueras puede envejecer a diferentes velocidades debido a influencias externas (p. ej., temperatura, tensión mecánica). Las conexiones de manguera envejecidas (p. ej., quebradizas, agrietadas) no deben utilizarse. La fijación roscada también puede aflojarse debido a las vibraciones y deberá volver a reapretarse. Si se producen defectos o daños en el ORS Clean Air, solo el personal autorizado podrá repararlos.

ORS CA-01 ORS CA-02 ORS CA-04

Para simplificar, más adelante, en las presentes instrucciones de uso, se representará el ORS CA-01. El montaje en el riel de soporte de un dispositivo de aplicación sigue el mismo procedimiento para las tres variantes del ORS.

4 Preparación

4-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Asegúrese de que el mecanismo de bloqueo esté abierto antes de conectar el ORS Clean Air al riel estándar.

Compruebe si existe una conexión respiratoria adecuada entre el ORS Clean Air y el dispositivo de aplicación deseado.

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 5-1

5 Uso

5 Uso

5-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Conecte el adaptador específico del dispositivo de aplicación al sistema ORS Clean Air a través de la conexión de gas de desecho.

Conecte el manómetro a la conexión enchufable suministrada.

ADVERTENCIA Utilice únicamente el manómetro original del fabricante.

Presione el manómetro enchufable hacia abajo hasta que oiga un "clic" cuando se haya enclavado en su lugar. Solo entonces el manómetro estará conectado correctamente al ORS Clean Air.

Enganche el ORS Clean Air al riel de sujeción o similar utilizando el soporte.

Indicación: Se representa el ORS CA-01. Para más variantes véase el capítulo 4.2.

5 Uso

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 5-3

Fije el soporte tirando de la palanca negra hacia arriba.

Conecte el suministro de vacío médico al sistema ORS Clean Air utilizando la unión roscada NIST.

PRECAUCIÓN

No utilizar ninguna herramienta para apretar la unión roscada (apretar únicamente de forma manual).

Utilizando el adaptador específico del dispositivo de aplicación, conecte el sistema ORS Clean Air a la salida de la válvula de espiración del dispositivo de aplicación.

Conecte la línea de vacío del ORS Clean Air al suministro de vacío médico.

5 Uso

5-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Tras haber efectuado con éxito la instalación, el sistema está en funcionamiento.

Compruebe que la aguja indicadora de vacío se haya alejado de la posición cero. Compruebe que la aguja indicadora se encuentre dentro del rango de funcionamiento (zona verde).

ADVERTENCIA De no ser así, el sistema no funcionará correctamente y no se podrá garantizar su rendimiento correcto. Esto puede estar causado por una conexión incorrecta, un suministro de vacío médico con un flujo de vacío no constante o por un ORS Clean Air defectuoso. En este caso, no deberá utilizarse el ORS Clean Air.

Si fuera necesario, vuelva a calibrar el sistema de medición del flujo espiratorio del dispositivo de aplicación de conformidad con las especificaciones del fabricante en las instrucciones de uso del dispositivo de aplicación.

Para desconectar el ORS Clean Air,

desconecte primero el adaptador específico

del dispositivo de aplicación de la conexión

espiratoria del dispositivo de aplicación y, a

continuación, el tapón de vacío de la toma

de la pared.

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 6-1

6 Limpieza y mantenimiento

6.1 Limpieza .......................................................................................................................... 2

6.2 Mantenimiento ................................................................................................................. 3

6.2.1 Información general ................................................................................................... 3

6.2.2 Realización del mantenimiento .................................................................................. 3

6.3 Información sobre la vida útil ........................................................................................... 3

6 Limpieza y mantenimiento

6-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

6.1 Limpieza Para la limpieza de las superficies se pueden utilizar productos de limpieza estándar (desinfección por frotado).

ADVERTENCIA Se deben respetar las siguientes precauciones de seguridad:

Se debe leer la hoja de datos de seguridad de cada producto de limpieza con antelación.

Utilizar guantes y gafas de seguridad.

No inhalar los vapores.

PRECAUCIÓN Precaución contra daños:

Si tiene alguna pregunta sobre el producto de limpieza, consulte la información del fabricante.

No utilizar: productos de limpieza orgánicos, halogenados o a base de aceite. No utilizar tampoco anestésicos líquidos, limpiacristales, acetona o limpiadores agresivos.

No utilizar limpiadores con abrasivos, como lana de acero, abrillantadores de plata o limpiadores de plata.

Los líquidos no deben penetrar en el interior de la carcasa.

Ninguna pieza del ORS Clean Air puede autoclavarse.

Ninguna pieza del ORS Clean Air puede esterilizarse.

ADVERTENCIA Prevenir la contaminación de los pacientes:

Se deben respetar estrictamente las normas de higiene de su hospital.

6 Limpieza y mantenimiento

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 6-3

6.2 Mantenimiento

6.2.1 Información general

El personal hospitalario debe someter el ORS Clean Air a una inspección cada 12 meses.

6.2.2 Realización del mantenimiento

Conecte el ORS Clean Air al suministro de vacío médico a través de la conexión de vacío. La aguja indicadora del manómetro debe encontrarse en el rango de funcionamiento (zona verde). En caso contrario, el sistema no deberá utilizarse y deberá ser comprobado por personal cualificado. En caso de un defecto en el manómetro, este deberá reemplazarse para asegurar el correcto funcionamiento del ORS Clean Air.

ADVERTENCIA Utilice únicamente el manómetro original del fabricante.

6.3 Información sobre la vida útil

Una vez transcurridos cinco (5) años de servicio, el ORS Clean Air debe ser retirado del ámbito clínico y devuelto al fabricante para su eliminación. Póngase en contacto con el fabricante para la puesta fuera de servicio.

6 Limpieza y mantenimiento

6-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 7-1

7 Especificaciones

7 Especificaciones

7-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

General Uso previsto: Recolección y evacuación adecuadas del gas de expiración

de los pacientes Tipo de producto: Producto sanitario pasivo, reutilizable y autónomo Ámbito de aplicación: Ámbito con dispositivos de aplicación que requieren una

eliminación de los gases de expiración Uso: Estacionario Principio de funcionamiento: Eliminación pasiva y compensada de gas con la ayuda de

un sistema de vacío

Dimensiones Diámetro: aprox. 100 mm Altura: aprox. 490 mm Peso: aprox. 2,2 kg

Compatibilidad de montaje

Respirador ORS CA-01 ORS CA-02 ORS CA-04

GE Engström Carestation compatible x x

GE Carescape R860 compatible x x

Dräger Evita 2/4/XL compatible x x

Dräger Savina 300 compatible x x

Dräger Evita Infinity V500 compatible x x

Puritan Bennett 840 compatible x x

MAQUET Servo-i/U x compatible x

Hamilton G5 / S1 x x compatible

Hamilton C2 / C3 / C3S compatible x x

Hamilton C1 compatible x x

Condiciones ambientales En funcionamiento Rango de temperaturas: +10 a +40 °C Rango de presión atmosférica: 700 a 1060 hPa. Altura equivalente: 3000 a 0 m (9840 hasta 0 ft) sobre el nivel del mar. Humedad relativa: 10 a 90 % relativo, sin condensación. Durante el almacenamiento y el transporte: Rango de temperaturas: -20 a +70 °C Rango de presión atmosférica: 500 a 1060 hPa. Altura equivalente: 5500 a 0 m (18 050 hasta 0 ft) sobre el nivel del mar. Humedad relativa: 10 a 90 % relativo, sin condensación.

Emisión de ruidos

Nivel de ruido: ≤ 44 dB (A)

7 Especificaciones

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 7-3

Clasificación

Clase CE: I, de conformidad con la Directiva 93/42/CEE Anexo IX, Regla 1.

Código UMDNS

CA 01, 02, 04: 10-142 Suministro eléctrico

No aplicable: No es necesario el suministro eléctrico. Suministro de gas

Tipo: Vacío VAC de conformidad con la norma EN ISO 7396-1. Presión VAC: -0,4 a -0,9 bar Flujo VAC: > 25 l/min

Puntos de conexión mecánicos

Conexión VAC: NIST VAC (ISO) Conexión de gas de desecho: 30 mm cónica (ISO) Observación: Requiere un adaptador apropiado especifico para la

conexión respiratoria Conexión del manómetro: Conector patentado

Indicador

Tipo: Indicador de vacío Funcionamiento correcto: Aguja indicadora en el área verde

Ajustes

Tipo: Ajustes fijos. Sin parámetros configurables por el usuario Potencia

Flujo de succión: 25 ± 5 l/min

7 Especificaciones

7-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 8-1

8 Accesorios 8.1 Conexión del sistema de vacío ........................................................................................ 2

8.2 Conexión de los dispositivos de aplicación ...................................................................... 2

8.3 Piezas de repuesto .......................................................................................................... 3

8.4 Documentos .................................................................................................................... 3

8 Accesorios

8-2 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

8.1 Conexión del sistema de vacío

Descripción Número de

pieza

Conexión del sistema de vacío ORS Clean Air DE, NIST ORS-01-DE

Conexión del sistema de vacío ORS Clean Air UK, NIST ORS-01-UK

Conexión del sistema de vacío ORS Clean Air FR, NIST ORS-01-FR

8.2 Conexión de los dispositivos de aplicación

Descripción Número de

pieza

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: GE Engström Carestation

GE Carescape R860 ORS-VC-02

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Dräger Evita 2 / 4 / XL

Dräger Savina 300 ORS-VC-04

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Respirador Puritan Bennett 840

ORS-VC-06

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: MAQUET SERVO-U,

MAQUET SERVO-i ORS-VC-08

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Dräger Evita Infinity V500 ORS-VC-09

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton S1

Hamilton G5 ORS-VC-10

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton C2

Hamilton C3

Hamilton CS3

ORS-VC-11

Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton C1 ORS-VC-12

Otros dispositivos de conexión disponibles bajo petición.

8 Accesorios

IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00 8-3

8.3 Piezas de repuesto

Descripción Número de

pieza

Manómetro enchufable ORS Clean Air ORS-SC-02

8.4 Documentos

Descripción Número de pieza

Instrucciones de uso ORS Clean Air CA 01/02/04 (en-Gb, de, fr, it, es) Instrucciones de uso ORS Clean Air CA 03 (de)

ORS-IFU-ALL

Los documentos también pueden solicitarse en forma impresa o consultarse en línea en el sitio web del fabricante: www.ors-clean-air.de

8 Accesorios

8-4 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00

Notas

IFU, ORS Clean Air, CA-01/-02/-04, es, H.00 BC-2

Página intencionalmente en blanco.

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El presente documento

ORS Clean Air CA-01 ORS Clean Air CA-02 ORS Clean Air CA-04 Instrucciones de uso Español Impreso en Alemania © TIM GmbH Todos los derechos reservados www.ors-clean-air.de Rev. H.00 de 05/18

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Ediciones Clean Air

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Información sobre la conexión a un sistema de vacío existente

Accesorios

Manuales de instrucciones

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