NFP en Wat is de borstvoedingsondersteuning Lactatie … · 2008-11-28 · EU Project on Promotion...
Transcript of NFP en Wat is de borstvoedingsondersteuning Lactatie … · 2008-11-28 · EU Project on Promotion...
Baeza: Borstvoeding
NFP en borstvoedingsondersteuning
aanleren en opvolgen van LAM in een lactatiesetting
NFP en borstvoedingsondersteuning
aanleren en opvolgen van LAM in een lactatiesetting
Vruchtbaarheidsbewustzijn: de vergeten hoeksteenEuropees Congres over Fertility Awareness-based Methoden
Vruchtbaarheidsbewustzijn: de vergeten hoeksteenEuropees Congres over Fertility Awareness-based Methoden
C Baeza, MD, IBCLC, NFP consulent
T Suarez del Villar, MD, huisarts, NFP consulent
T Ramirez, RN, NFP consulent
Wat is de Lactatie Amenorhee Methode?
• LAM is een methode van natuurlijke gezinsplanning die steunt op, of gebruik maakt van de onvruchtbaar-heidstoestand die het gevolg is van intensieve borstvoeding.
LAM algorithme1. Is uw menstruatie teruggekeerd?
2. Geeft u bijvoeding of laat u lange periodes toe zonder borstvoeding?
3. Is uw baby ouder dan zes maanden?
NEEN
NEEN
NEEN
JA
JA
JA
U bent onvruchtbaar: zekerheid meer dan 98%
- Uw vruchtbaarheid kan elke moment terugkeren
- Blijf je kind de borst geven wegens de voordelen voor beiden
Vraag 1:Is uw menstruatie teruggekeerd?
• Vaginale bloeding vroeger dan dag 56 wordt als postpartumbloeding beschouwd en is geen teken van vruchtbaarheid(Family Health International 1988).
• We kunnen als menstruatie beschouwen:- twee opeenvolgende dagen vaginale bloeding, of- twee opeenvolgende dagen spotting en één bloeding, of- drie opeenvolgende dagen spotting (Labbok MH 1997)
Vraag 1:Is uw menstruatie teruggekeerd?
• Een makkelijk te beantwoorden vraag.
• Het antwoord hangt niet af van de vrouw of van onze tussenkomt.
Vraag 3: Is uw baby
ouder dan zes maanden?
• Een makkelijk te beantwoorden vraag.
• Het antwoord hangt niet af van de vrouw of van onze tussenkomt.
Baeza: Borstvoeding
Vraag 2: Geeft u bijvoeding of laat u lange
periodes toe zonder borstvoeding?Types BORSTVOEDING:
Volledige
Uitsluitend Haast uitsluitend
Gedeeltelijke
Hoge
Occasionele
Gemiddelde Lage
Mínimaal
Exclusieve of haast uitsluitend borstvoeding: heeft betekenisvolle impact op de vruchtbaarheid
Labbok & Crasovek, 1990
Vraag 2: Geeft u bijvoeding of laat u lange
periodes toe zonder borstvoeding?Complete uitsluitend borstvoeding: de baby neemt
geen vocht of vast voedsel behalve borstvoedingsmelk.
Complete haast uitsluitend borstvoeding: de baby mag vitamines krijgen, of heel uitzonderlijk sap of symbolische drank.
Gedeeltelijk Hoge borstvoeding: interval tussen voedingen niet langer dan zes uur, en indien bijvoeding gegeven wordt, minder dan 10 % van de voeding, de rest is borstvoedingsmelk.
Vraag 2: Geeft u bijvoeding
of laat u lange periodes toe zonder borstvoeding?
Uitsluitende, aangepaste borstvoeding op vraag
tijdens de eerste zes levensmaandenhangt af van de moeder
en ook van onze tussenkomst.
In Spanje:
• Gemiddelde duur van borstvoeding (baby krijgt elke voeding) is 3,2 maanden.
• 84,2% begint met borstvoeding.
• Na 3 maanden krijgt 54,9% van de baby’s nog steeds gedeeltelijk borstvoedingsmelk.
• Na 6 maanden voedt nog slechts 24,8%.C. García, J. Martín Calama Rev Ped At Prim 2000 volII (373) 21
In Europa:Ingezamelde gegevens over borstvoedingscijfers zijn vaak
onsamenhangend, soms inaccuraat en vaak onvolledig. Gehanteerde definities en methodes verschillen tussen de landen.
Ondanks moeilijkheden om de beschikbare gegevens te interpreteren, is het duidelijk dat borstvoedingscijfers en -praktijk over het algemeen ver onder de WHO- en UNICEF-aanbevelingen (...) vallen – exclusieve borstvoeding tot 6 maanden
De uitsluitend borstvoedingscijfers na zes maanden zijn laag in heel Europa.
EU Project on Promotion of Breastfeeding in Europe. Protection,promotion and support of breastfeeding in Europe: a blueprint for action. European Commission,Directorate Public Health and Risk Assessment, Luxembourg, 2004.
En dan…
Wie kan LAM gebruiken ????
Is het adekwaat om LAM aan te leren zonder zeker te zijn van borstvoedingsondersteuning of
zonder deze aan te bieden?
Volgens onze ervaring moeten de twee hand in hand gaan of anders is LAM onmogelijk.
Baeza: Borstvoeding
Ons project: Raices Family Wellness Clinic
• Koppels en gezinnen steunen in al de fasen van hun leven, opvoeding aanbieden, counseling en therapie waar nodig.
• Natuurlijke geboorteregeling (NFP) aanleren, met inbegrip van LAM en basale borstvoedings-technieken en postpartum professionele borstvoedingsondersteuning geven.
Ons programma:
Onze NFP-cursus duurt 1 jaar.• Voor koppels, bij voorkeur in groep (3-5
koppels). Gewoonlijk jonge koppels die gaan huwen.
• Zes initiële sessies met 14 dagen tussen.• Drie follow-upsessies telkens met twee
maanden tussen.
Ons programma:
Tijdens de zesde sessie:
- spreken we over NFP en kinderwens, vaderschap en moederschap, en LAM. We maken de koppels bewust van ons borst-voedingsondersteuningsprogramma (BOP).
BorstvoedingsOndersteunings-Programma
Wanneer het koppel zich zwanger meldt, bieden we aan-1 prenatale 2 uur durende borstvoedingsles
-1 postpartum-thuis/hospitaalbezoek (1-3e
dag pp) door onze lactatiekundige
-1 laat postpartumbezoek in de kliniek (30-40e dag pp) voor borstvoedingsfollow-up en overzicht van LAM en seksuele onderwerpen.
I. Prenatale les van 2 uur borstvoeding
• Zwanger koppel of groep
• Behandelt basisonderwerpen– Voed vroeg en vaak en op vraag van de baby.– Correcte houding en aanleggen van de baby. Belang
van huidcontact en initiatief van de baby.– Controleer de uitscheiding van de baby om zeker te
zijn van opname.– Pijn is een rode vlag, niet normaal– Hulp is beschikbaar, wacht niet.
• Gebruik van kinesthetische hulp (poppen, borst-modellen) en video’s.
II. Postpartum-thuis/hospitalbezoek
• 1e - 3e dag postpartum
• Een erkende lactatiekundige (IBCLC) doethet bezoek
• We garanderen correcte initiatie van borstvoeding voor moeder en kind
Baeza: Borstvoeding
III. Laat postpartumbezoek in de kliniek
• 30e – 40e dag postpartum
• Borstvoedingfollow-up – Twijfels oplossen– Oplossen van mogelijke problemen– Veel ondersteuning
• Overzicht van het LAM-algorithme
• Overzicht van postpartum seksuele en affectieve onderwerpen.
Onze resultaten:• De voorbije 2 jaar (juni 2006 – juni 2008), hebben 23 koppels
de volledige NFP-BOP gevolgd.
• 3 moeders zijn nog steeds in de eerste 6 maanden pp (1, 2 en 5 maanden – allen gebruiken nu LAM).
• 20 moeders hebben de eerste 6 maanden pp. overschreden– 16 hebben correct borstvoeding gegeven (enkele ondanks grote
moeilijkheden) en gebruikten LAM adekwaat– 3 menstrueerden vóór zes maanden, ondanks correcte borstvoeding.– 1 koppel vertrouwde LAM niet en besliste te stoppen met borstvoeding
om opnieuw vruchtbaar te worden en de symptothermale methode te gebruiken.
Onze resultaten (juni 2006 – juni 2008) :
N =23
mpp: maanden post partum
3
16
31
Moeilijkheden: 7 hadden lichte tot ernstige tepelpijn door incorrecte voeding; 3 hadden mastitis; 1 had borstabsces dat chirurgische drainage vereiste.
Ons besluit:
In onze korte ervaring tot op heden, is borstvoedings-ondersteuning absoluut noodzakelijk als we koppels met LAM willen helpen.
Dank u
Stanford: iNEST
International NaProTechnology evaluatie-en behandelingssurveillance (iNEST)
JB Stanford, Universiteit van UtahTA Parnell, Universiteit van Brits ColumbiaPC Boyle, NaProTechnology, Galway Clinic
Antwerpen, 6 September 2008
OverzichtUitgangspunt vergelijking fertiliteitsbehandelingNaProTechnologyIerse studieiNEST doeliNEST methodiNEST voortgangsrapport
Uitgangspunt vergelijking fertiliteitsbehandeling
Het belangrijkste resultaat is een gezonde geboorte.Evaluatie van behandelingsresultaten vereist kohortanalyse.Studies moeten rekening houden met populatiekarakteristieken.
Leeftijd van de vrouw, duur kinderwens, eerdere zwangerschap, vroegere behandeling
Natural Procreative TechnologyNaProTechnology
Creighton Model FertilityCare System (CrM) voor opvolging van fertiliteitMedische interventie om reproductieve functie te ondersteunenDoel van in vivo fertilisatie door seksuele gemeenschap
NaProTechnology: Twelve effective cycles
OvulatieAdekwate slijmkwaliteit (CrM kaart)Herhaalde gemeenschap op dagen met slijm (vruchtbare dagen) (CrM kaart)Optimale progesterone- en estradiolniveaus op 7e dag na piekdag (CrM kaart)Aandacht om stress aangepast te behandelenAndere medisch/chirurgische problemen geïdentificeerd en behandeld www.naprotechnology.com
Stanford: iNEST
Ierse NaProTechnology-studie
1239 koppels gezien 1998-20021072 probeerden ten minste één jaar en startten behandelingGemiddelde leeftijd vrouw=35.8 jaarGemiddelde duur infertiliteit=5.6 jaarVroegere ART=33%
Stanford, Parnell, Boyle. J Amer Board Fam Med, 2008 Sep/Oct
Ierse NaPro studie levende geboortes
Alle koppelsRuw aantal: 25.5Aangepast aantal: 52.8
Stanford, Parnell, Boyle. J Amer Board Fam Med, 2008 Sep/Oct
Ierse NaPro studie levende geboortes
Duur kinderwens
Aantal koppels
Ruw geboortecijfer
Aangepast geboortecijfer
1-3 jaar 246 36.6 66.0
>3 to 6 jaar 468 27.6 55.4
>6 to 9 jaar 210 18.6 44.9
> 9 jaar 118 11.9 42.8
Stanford, Parnell, Boyle. J Amer Board Fam Med, 2008 Sep/Oct
Ierland NaPro studie geboorteresultaat
Resultaat Aantal geboortes
Percentage
Tweelingen 13 4.5
<37 weken 15 5.2
<2500 gram 13 4.5
<1500 gram 4 1.4
Stanford, Parnell, Boyle. J Amer Board Fam Med, 2008 Sep/Oct
Kunnen deze resultaten worden gerepliceerd? Internationale NaProTechnology
Evaluatie en Surveillance van subfertiliteitsbehandeling en behandeling van miskramen
iNEST
Stanford: iNEST
iNEST Primaire Doelstellingen
Levende geboortecijfers registreren van koppels die met NaProTechnology behandeld werden voor subfertiliteit of miskramen.Onderzoeken hoe levende geboortecijfers in verband staan met koppelkarakteristieken
iNEST Design
Prospectieve kohortGebaseerd op het koppel
NaPro prakrijkgebaseerde initiatieVolg alle koppels 3 jaar onafgezien van volgen of verlaten van de behandelingVerkrijgen van behandelingsgegevens van NaPro-arts
iNEST-voortgang
Jean Golden-Tevald, Morningstar Family Health Care, New Jersey, begon in februari 2006 met patiënten te recruteren (Algem. Gen.)Joseph Stanford, University of Utah, begon in juli 2007 met patiënten te recruteren (Alg. Gen.)
Meer iNEST-praktijkenBoyle et al, Galway, Ierland (Alg. Gen.)Tham, Toronto, Canada (Alg. Gen.)Carpentier, Massachussets, USA (Alg. Gen.)Carus, Liverpool, UK (Alg. Gen.)Parker, Ohio, USA (OBGYN)Rota et al, Perth, Australië (Alg. Gen.)Stegman et al, Pennsylvania, USA (OBGYN)
Online data-managementsysteem
Flexibel voor implementatie gebaseerd op individuele praktijknodenTracking log van patiënten die in aanmerking komen en van degene die in de studie zijn opgenomen
Interimresultaten (voorjaar 2008)
53 koppels geregistreerd18 patiënten (34%) zwanger
Stanford: Vaginale bloeding
Vaginale bloeding:de verwaarloosde biomarker
JB StanfordMB Stone
RA CrockettUniversity of Utah
Antwerpen, 6 september 2008
HoofdlijnenCreighton Model FertilityCare System (CrM)Vaginale bloedingobservatieVaststelling in een gerandomiseerd onderzoekKlinische betekenis
Creighton Model FertilityCareSystem (CrM)
Gestandaardiseerde aanpassing vanBillings OvulatiemethodeNoteringsysteem van vaginale afscheiding
Slijm (cervix)Afscheiding van vaginale oorsprongBloeding (gewoonlijk baarmoeder)
Vaginale bloedingobservatie
Bloeding: VH, H, M, L, VL, BNoteer elke bloeding op elke dag
Niet enkel menstruele bloeding
Voorbeeld CrM cycli met normale enabnormale bloeding
Studie van tijd om zwanger te worden in normale vruchtbaarheid
Een groep geadviseerd om gemeenschap te hebben 2-3 keer per week (Controle)Een andere groep het Creighton Model FertilityCare System (CrM) aangeleerdGerandomiseerd onderzoek
Stanford: Vaginale bloeding
Deelnemers
Vrouwen tussen 18 en 35.Vroegere zwangerschap binnen de 8 jaar met dezelfde echtgenoot.Geen voorgeschiedenis van subfertiliteit.Tenminst 3 normale cycli na het stoppen met hormonale contraceptieGeen vroegere kennis van CrM of NFP/FA 57%48%% College
degree
93%96%% Blank, non-Hispanic
28.228.1Gemiddelde leeftijd (jaar)
CrMN=70
ControleN=71
Cumulatieve zwangerschappen
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Cycli met zwangerschapswens
Verh
ou
din
g z
wan
ger
ControleCrMControleCrM
Zwakten
LH-test zonder kennis van de ovulatie zou kunnen verstoord zijn – LH test in de controlegroep.Koppels met bewezen vruchtbaarheid halen waarschijnlijk minder voordeel uit identificatie van het fertiele venster dan koppels met beperkte vruchtbaarheid.
Vaststelling van premenstruele spotting
Controlegroep4% vrouwen noteerden premenstruele spotting
(1-2 dagen)8% van de cycli
CrM-groep12% vrouwen noteerden premenstruele spotting
(1-2 dagen)20% cycli
Heeft premenstruele spotting enige klinische betekenis?
Stanford: Vaginale bloeding
Controlegroep:cycli met zwangerschapswens
16181Totaal
12133Geen zwangerschap
4 (25%)48 (27%)Zwangerschap
Premenstruelespotting aanwezig
Premenstruelespotting afwezig
CrM-groep:cycli met zwangerschapswens
41144Totaal
3495Geen zwangerschap
7 (17%)49 (34%)Zwangerschap
Premenstruele spotting aanwezig
Premenstruele spotting afwezig
Besluit
Vrouwen die het Creighton Model hebben geleerd zijn meer geneigd om premenstruelespotting te noteren.Premenstruele spotting (genoteerd door CrM-observatie) zou een marker voor verminderde zwangerschapskans kunnen zijn.
Bijkomende analyse
We moeten het volledige spectrum van abnormale bloeding in deze cycli onderzoeken, niet enkel de 1-2 dagen premenstruele spotting.
Dank
Fondsen voor Time to Pregnancy Trial vanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (USA)
K23 HD1479University of Utah Health Studies Fund
Mede-onderzoekers voor TTP TrialKen Smith, PhDHarry Hatasaka, MDMichael Varner, MD
Vragen?
Sacristan A., 1
SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4 1
Doctor, quiero quedarme embarazada,¿puede usted ayudarme?Consulta por deseo de embarazo en Atención Primaria
A. Sacristán Rubio,E. Barranco Castillo, F. Soler,E.L. Bellido Pastrana, J. Haya Palazuelosy J.C. Ruiz de la Roja
2SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Medisch tijdschrift voor abonnees via internet en gedrukt oplage 3.000
Consulta por deseo de embarazo en Atención Primaria
Formación continuada
RECOMENDACIONES DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA
3SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Dr., we willen een baby Dr., we willen een baby Kunt u ons helpen?Kunt u ons helpen?
Consultatie in HPC bij kinderwens
SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4 4
Permanente vorming
Voorstellen voor een goede klinische praktijk
DOEL
Overvraging van gespecialiseerde diensten vermijden.
5SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
WERKELIJKHEIDOngeveer 860.000 Spaanse koppels hebben hypofertileitsproblemen.De wachtlijst voor medische behandeling varieert van één maand tot 4 jaar* in verschillende regio’s.De tijd die een huisarts voor elke patiënt voorziet is:
5‐6 minuten per consult (voor het eerste consult) en 15‐30 minuten voor follow‐upconsulten.
*bronnen : ADECES.INE en el País 1‐7‐08
6SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Sacristan A., 2
Overzicht van de mannelijke en vrouwelijke reproductieve fysiologieNormaliteit en pathologieën
Korte notities over :SlijmBifasische temperatuurcurvenCyclische veranderingen van de cervix
SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4 7
Voorgesteld schema
Medische voorgeschiedenis en check‐up, algemene en genitale check‐up, van elke partner.
a) leeftijd;b) familiegeschiedenis: erfelijke ziekten, c) geschiedenis van gebruik of niet‐gebruik van contraceptieve methoden;d) tijd verlopen sinds het begin van de kinderwense) vroegere zwangerschap ?Aanvullende tests: (eerste en tweede bezoek)
algemene biochemie, coagulatie, immunologie, seksuele hormonen, serologie, urine‐analyse, echografie (?) van de vrouw en spermatelling.
Eerste bezoek
8SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Voorgesteld schema
Bespreking testresultaten en aanvulling bij klinische voorgeschiedenis en algemene en genitale check‐up van elke partner. a) familiegeschiedenis: erfelijke ziekten, systemische ziekten en soa;b) tijdspanne alvorens begin van kinderwens; resultaten van testen; vorige behandelingen;c) coïtusfrequentie; seksuele dysfunctiesymptomen;d) bestaan of niet van voorgaande zwangerschappen en hun resultaat;e) psychologische staat in verband met omgeving en het koppel (werk, stress en elke situatie of gewoonte die de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden)
SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4 9
Tweede bezoek (1 van 2)2) Vrouwelijke Anamnese : 3) Mannelijke Anamnesea) menstruele geschiedenis‐menarche; menstruatietype (hoeveelheid,
pijn) en cycluskarakteristieken (duur, tussentijdse bloeding).
‐ familiegeschiedenis van vroege menarche of late menopauze
b) Gynaecologische pathologie‐ endometriose, polycystisch ovarieel syndroom, pelvische infectie;
c) Gebruik of niet van contraceptie;d) Vroegere miskramen (schildklierpathologie, anti‐fosfolipiede syndroom)
e) Gynaecologische chirurgie;f) eetstoornissen, oefening (athleettriade), constipatie
g) Gebruik/misbruik van medicatieh) Toxische gewoontes: roken, alcohol drugs.
a) lies‐, scrotum‐ of medullair trauma: accidenteel of chirurgisch (hernia, cryptorchidie).b) secondaire orchitis na:‐ bof na de puberteit; difterie.
c) recente ziekte: pokken, hepatitisd) blootstelling aan hoge temperaturene) externe invloeden: bestraling, anaesthetica, organische solventen;f) gebruik van medicatie: hoge bloeddruk‐remmers, antibiotica
g) Toxische gewoontes: roken, alcohol drugs.
Tweede bezoek (2 van 2)
10SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Voorgesteld schema
Derde bezoek
Belangrijkste vruchtbaarheidsindicatoren aanlerenrekbaar, helder cervixslijm, gevoel van gladheid en natheidgele lichaamsactiviteit lage en hoge niveau’s van lichaamstemperatuureventueel door een competente verpleegster of vroedvrouw gegeven.
Bespreking van de testresultatenDeze 3 moeten binnen de 20 dagen voltooid zijn.
11SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Voorgesteld schema Vierde bezoek
Normen voor eventuele doorverwijzingen.
12SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
• Ondanks het aanleren van de vruchtbaarheidsindicatoren aan het koppel, volgt soms geen zwangerschap. Het koppel zal naar de specialist worden doorverwezen, nadat de test enige afwijking heeft aangetoond.• Indien het spermiogram afwijkend sperma toont, is het goed om dit twee keer te herhalen met enkele weken ertussen, alvorens het koppel naar de specialist te verwijzen. • Zolang de kaarten een normaal ovulatiepatroon tonen en er geen reden voor infertiliteit gevonden kan worden, zou men tenminste zes maanden moeten wachten, met gemeenschap in de fertiele fase.
Voorgesteld schema
Sacristan A., 3
Vijfde bezoek
Follow-up.In onze setting met geletterde vrouwen is de
vereiste tijd voor het leren en opvolgen van NFP met kinderwens ongeveer 3 uur, gespreid over een trimester; dit kan in een groep gebeuren, hoewel hulp bij de interpretatie van cycluskaarten individueel moet gebeuren.
ResultatenNormen voor eventueel doorverwijzen.
13SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Voorgesteld schema Discussie
Verwijs naar studies die de correlatie tussen slijm en ovulatie aantonen en andere studies over het voordeel van deze coaching op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg.
14SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
Aanbevelingen
Eerstelijn kan testen voorschrijven die de geschikte patiënten selecteert voor doorverwijzing naar specialisten.De eerstelijn is de beste plaats om koppels de preciese vruchtbaarheidstekenen aan te lerenDit biedt hen de mogelijkheid om de juiste periode te bepalen voor gemeenschap.Belang van persoonlijke arts‐patiëntrelaties om methode van vruchtbaarheidsbewustzijn te leren.
15SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
bibliografie1. Soler F. Guía de los métodos anticonceptivos. Barcelona: RBA libros Manuales integral; 2001. p. 95.2. Newkirk GR, Boken AP. Trastornos seleccionados del sistema reproductor femenino. Medicina de familia. Principios y práctica.Barcelona: Masson; 2006. p. 1004-6.3. Neyro JL, Moreno J. Estudio básico de la pareja estéril. FMC. 1995;2(10):568-80.4. World Health Organization. Laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. 2nd ed. Cambridge: Cambridge University Press; 1987.5. World Health Organization. Laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. Cambridge: Cambridge University Press; 1992.6. World Health Organization. Laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. 4th ed. Cambridge: Cambridge University Press; 1999.7. Barranco E, Soler F. Situación actual de los métodos anticonceptivos naturales. Cienc Ginecol. 2002;6:293-300.8. Bell S. Birth control. The Boston Women’s Health Boock Collective. The New our bodies, ourselves. A book by and for women. New York: Touschtone Books; 1992. p. 259-307.9. Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. Timing of sexual intercourse in relation to ovulation. N Engl J Med. 1995;333:1517-21.10. Perloff WH, Steingerger F. In vivo survival of spermatozoa in cervical mucus. Am J Obstet Ginecol. 1964;88:439-42.11. Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. The timing of the “fertile window” in the menstrual cycle: day specific estimates from a prospective study. BMJ. 2000;321:1259-62.12. WHO. Planificación natural de la familia. Guía para la prestación de servicios. Ginebra: WHO; 1989. p. 84.13. Barranco Castillo E, Caño Aguilar A. Hacia el autoconocimiento del cuerpo femenino. Fertilidad y métodos naturales. Granada: Universidad de Granada; 1994. p. 192.
14. Zufia García J. Planificación familiar natural (I): bases fisiológicas y eficacia. Jano. 2002;1431:23-6.15. Zufia García J. Planificación familiar natural (II): el método sintotérmico. Jano. 2002;1432:33-41.16. Laparte C, Barranco E. Métodos naturales de regulación de la natalidad. Cap 20. En: Vanrell JA, Calaf J, Balasch J, Viscasillas P, et al. editores. Fertilidad y esterilidad humanas II. Endocrinología ginecológica y anticoncepción. Barcelona: Masson; 2000. p. 315-41.17. Soler F. Asesoramiento y educación sanitaria a la mujer: el deseo de procrear (I). Matronas Profesión. 2003;4(12):22-33.18. Billings J, Billings E. The Billings ovulation method. En: Ruiz RC, Russell J Osmund I, editors. Proceedings of the international seminar on natural family planning and family life education. Hong Kong:University Press; 1990. p. 43-52.19. Attar E, Gokdemirel S, Serdariglu H, Coskun A. Natural contraception using the billings ovulation method. Eur J Contracep Reprod Health Care. 2002;7:96-9.20. Guida M, Tommaselli GA, Palomba S, Pellicano M, Moccia G, DiCarlo C, et al. Efficacy of methods for determining ovulation in a NFP program. Fertil Steril. 1999;72:900-4.21. Flynn Am, Lynch SS. Cervical mucus and identification of the fertile phase of the menstrual cycle. Br Obstet Gynecol. 1976;83:656-9.22. Hilgers TW, Abraham GE, Cavanagh D. Natural family planning I. The peak symptom and estimated time of ovulation. Obstet Gynecol. 1978;52:575-82.23. Ecochard R, Boehringer H, Rabilloud M, Marret H. Chronological aspects of ultrasonic, hormonal and other indirect indices of ovulation Br J Obstet Gynaecol. 2001;108:822-9.24. WHO. A prospective multicentre trial of the ovulation method of NFP. I The teaching phase. Fertil Steril. 1981; 36.2:152-8.25. Soler F, Fernández F, Díaz J. Planificación familiar natural. Rol de Enfermería. 1995;208:69-74.26. Club E, Pyper C, Knight J. A pilot study on teaching natural family planning in general practice. Proceedings of a conference on N F P: current knowledge and new strategies for the 1990s (Part II) Washington: Georgetown University; 1991. p. 130-2.
SEMERGEN 2008; 34(1): 20‐4
16
1
Pyper: Oxford studie
De Oxford Conceptiestudie
Fertility awareness: the missing cornerstoneEuropean Congress on fertility awareness-based methods6th September 2008
Dr Cecilia PyperNational Perinatal Epidemiology UnitUniversity of Oxford
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Onderzoekers van de Universiteit van Oxford
Dr Cecilia Pyper Senior Onderzoeker – Eenheid nationale perinataleepidemiologie, Department volksgezondheid
Dr Michael Murphy Directeur van de onderzoeksgroep voor kinderkanker
StatisticiProfessor Doug Altman Directeur van het Centrum voor medische statistiekMs Karen Smith Centrum voor medische statistiek
OnderzoeksteamLise Bromhall Research nurse coördinatorPat Brownbill Database compilatie & managementSarah Dummett Data coördinatorCamilla Allbrook Administratief assistent
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
The Oxford Conceptiestudie
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om na te gaan of dagelijkseinformatie omtrent mogelijke vruchtbaarheid zoals aangegeven door eenvruchtbaarheidsmonitor de bevruchtingskans doet toenemen bij vrouwen met zwangerschapswens
Erkenningsnummer ethisch comité COREC CO1.282
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Achtergrond
De Royal College of Obstetrics and Gynaecology (RCOG) Guidelines poneren “Er bestaat geen bewijs dathet gebruik van LH detectie methoden om coitus te plannen het resultaat verbetert en gebruik ervandient te worden afgeraden. Aan koppels die hieromtrent advies vragen zou moeten worden aangeradenregelmatig doorheen de ganse cyclus gemeenschap te hebben om de 2-3 dagen. [i]
De huidige UK guidelines on the management of the infertile couple in Primary Care and the revised clinical guidelines on fertility commissioned by NICE[ii] raden aan: ‘Koppels dienen worden geïnformeerd datgeslachtsgemeenschap om de 2 à 3 dagen de kans op zwangerschap optimaliseert.’ Er zijn echterweinig gegevens voorhanden om hun aanbevelingen hard te maken –([Evidence level C]
Folders voor publieke informatie zoals WellBeing’s ‘Preparing for pregnancy’[iii] dringen er bij koppels op aan: heb minstens om de twee dagen gemeenschap, en dan vooral tijdens de maandelijkse ‘vruchtbare’periode. Een ‘om de twee dagen strategie’ ligt echter hoog boven het ‘nationale gemiddelde’.
Een onderzoek verricht door the National Center for Social Research in 1990[iv] vond dat de gemiddeldecoitus frequentie 5.8 per maand was en in dalende lijn met toenemende ouderdom.
[i] RCOG. 1998. The Initial Investigation and Management of the Infertile Couple. RCOG Press. iii] Fertility Guideline: Assessment and Treatment for People with Fertility Problems, NICE, www.nice.org.uk[iii] WellBeing, London, Preparing for Pregnancy[iv] Johnson A, et al Sexual attitudes and lifestyles, Blackwell Scientific Publications, 1994
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Belangrijkste doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van het onderzoek is de vergelijking van de zwangerschapsratio in koppels waaraan informatie omtrent de potentiële vruchtbaarheid zoals aangegeven door een fertiliteits-monitor apparaat werd geboden en koppels waaraan dezeinformatie werd onthouden.
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
De bijkomende doeleinden zijn
Nagaan of de vroege vruchtbare dagen zoals door eenvruchtbaarheidsmonitor bepaald meer geschikt zijn voor conceptiedan de late dagen.Onderzoeken of informatie van een vruchtbaarheidsmonitor de koppels helpt om geslachtsgemeenschap beter te richten dan zonderdeze informatie. Nagaan of het gebruik van een vruchtbaarheidsmonitor ietsverandert aan het stressniveau van de vrouwen. Onderzoeken of er een associatie bestaat tussen de volgendevariabelen voor wat betreft conceptiecijfers, vroege miskraam en resultaat van zwangerschap: leeftijd van de vrouw, leeftijd van de partner, roken, alcoholinname; vitamiene-inname; ouderdom van de gameten; HCG niveau.
2
Pyper: Oxford studie
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Een drieledig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met tweeinterventiegroepen en één controlegroep.
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Trial Intervention
De vrijwilligers worden gerandomiseerd in één van de drie groepen; elke groep krijgtverschillende informatie over de Fertiliteitsmonitor:
1. Groep met vroege vruchtbare dagen - Monitor toont hoge vruchtbaarheidvanaf het vroegste verschijnen van E3G en lage vruchtbaarheid vanaf hetverschijnen van LH tot aan het einde van de menstruele cyclus
2. Groep met late vruchtbare dagen - Monitor toont hoge vruchtbaarheid vanafhet vroegste verschijnen van LH en gedurende de 2 volgende dagen en nadienlage vruchtbaarheid tot aan het einde van de menstruele cyclus
3. Controlegroep - Monitor geeft geen informatie omtrent de vruchtbaarheids-status
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Fertiliteitsmonitor
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Illustratie van de studieopzet die de lage en hoge graad van vruchtbaarheid aantoontvolgens de niveau’s van de hormonen estrone-3-glucuronide (zwarte lijn) en LH (rode lijn). De vroege vruchtbare dagen zijn met grijze schaduw en de late vruchtbare dagenzijn met blauwe schaduw aangeduid.
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Berekening van het aantal deelneemsters
- De berekening van het aantal deelneemsters in elke groep steunt op hetbelangrijkste studiedoel, nl. het vergelijken van de cumulatieve ratio van zwangerschap over 3-cycli
- Om 80% statistische power te bereiken en om 10% verschil vast te stellen, zal hetaantal deelnemers 450 vrouwen per groep moeten bedragen (d.i. 1 350 vrouwenin totaal), dit in een 3-cycli zwangerschapsratio, tussen vrouwen van de “late vruchtbare tijd groep” en de controlegroep.
- Er werd rekening gehouden met een 15% afhaken wegens niet bereiken van zwangerschap
Extra vrouwen werden gerecruteerd om deze te vervangen die vanaf het begin van de studie zoudenzwanger zijn geworden (een zwangerschap ontstaan tussen dagen 7-14 van de eerste cyclus).
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Randomisatie
Vrijwilligsters worden gerandomiseerd naar één van de drie groepen, mits gebruikvan willekeurige door computer aangegeven cijfers, bekomen langs het Centrum voor Statistieken in Geneeskunde.
De randomisatiemethode gebruikt niet doorschijnende verzegelde omslagen.
Vóór het opnamebezoek, volgen de onderzoekverpleegsters de randomisatie-procedure en selecteren de volgende gerandomiseerde omslag.
3
Pyper: Oxford studie
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Bescherming tegen fouten
De vrijwilligsters in de twee doelgroepen weten niet tot welke groep van de studiezij behoren.
Het is niet mogelijk de vrijwilligsters, in de controlegroep ondergebracht, in hetgewisse te laten daar hun monitor geen informatie aangeeft omtrent de vruchtbaarheidsstatus.
De onderzoekverpleegsters kunnen evenmin in het gewisse gelaten worden voorde studie, daar de instructies die zij verschaffen aan de doelgroepen en aan de controlegroepen verschillend zijn.
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Beoordeling voor geschiktheid
Randomisatie
Groep met vroege vruchtbaredagen
Toestemming & Opname
ControlegroepGroep met late vruchtbaredagen
Alle vrouwen vullen dagelijks hun dagboek in en volgen de instructies van de monitor door urinedipsticktesten uitte voeren op dagen 6 -26 inclusief. Alle vrouwen sturen hun dagboek en monitordata downloadkaart op op het eindevan elke cyclus. Alle vrouwen blijven in de studie gedurende 6 maanden of tot zij zwanger worden
Zwanger
Zwangerschapstest thuis uitvoeren en indien positiefeen urinestaal sturen naar de research nurse voorbevestiging
Einde na 6 cycli. Alle vrouwen die niet zwanger zijn krijgen informatieomtrent de cyclusdata
Niet zwanger
Volgende cyclus starten door M-knop in te drukken op de monitor om eerste dag van de menses aan te duiden
Overzicht van de Oxford Conception Studie
Zwangerschapsresultaat kaart sturen na geboorte of navroege miskraam.Mogelijkheid om baby gedurende 5 jaar op te volgen
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Recrutering
Door middel van Posters - NHS primary care centers- Locale dagbladen- Nursery Scholen- Gemeenschap Centers
Bewustmaking –ongevraagd - (networking)- Nationaal Televisie Niews- Nationale Radio- Locale Radio- Locale kranten
Publiciteit via Radio - om de 3 maanden regelmatige herhaling–kostelijk doch wel renderend
Website contactdetails- BBC- Fertility websites- Chat rooms
Van mond tot mondDr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Aanvaardings- en uitsluitingscriteriaAanvaardingscriteriaVrouwen 18 to 40 jaar die gemeenschap hebben met één partner
Proberen zwanger te worden minder dan drie maanden
Menstruele cyclus lengte tussen 21 en 39 dagen tijdens de laatste drie maanden
Bereid alle medicatiegebruik en seksuele gemeenschap te noteren tijdens de studie
Bereid recruteringzitting te ondergaan persoonlijk of telefonisch
Bereid gerandomiseerd te worden in een van de drie groepen
Bereid basiszwangerschapstest te laten uitvoeren voor uitsluiting zwangerschap bij aanvang studie
Uitsluitingscriteria
Een van beide partners heeft een geschiedenis van onvruchtbaarheid of ondergaat een behandelingvoor onvruchtbaarheid
Een van beide partners past contraceptie toe
Borstvoeding is aan gang
Gebruik van hormonale contraceptie tijdens de laatste menstruele cyclus
Gebruik van noodpil tijdens de laatste twee menstruele cycli
Gebruik van inspuitbare contraceptie tijdens het laatste jaar
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Toetredingsinterview
Antwoord – telefoon / email / post
Interview aangezicht tot aangezicht of telefoon
- Herhalen screeningvragen- Toestemming- Aanvaarden datacollectie- Aanleren dagelijkse monitor urinetesten ged. 20 dagen met maandelijkse downloads- Dagelijkse datacollectie voor dagboek- Zwangerschapstest- Follow-up indien zwanger- Telefonische begeleiding
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Frequentie en duur van follow up
Alle vrouwen worden maandelijks gedurende zes maanden opgevolgd of tot zijzwanger worden, wat eerste komt. Zij zenden maandelijks dagboekdata, eengemoedsvragenlijst en downloadkaart van de monitorEen zwangerschapstest bevestigt de zwangerschap
Een korte follow-upvragenlijst wordt aan de zwangere meegegeven om inlichtingente sturen omtrent het verloop van de zwangerschap hetzij van de geboorte hetzijvan de miskraam.
4
Pyper: Oxford studie
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Cumulatieve recrutering
Cumulative number of volunteers
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
2002Qtr4 2003Qtr1 2003Qtr2 2003Qtr3 2003Qtr4 2004Qtr1 2004Qtr2 2004Qtr3 2004Qtr4 2005Qtr1 2005Qtr2 2005Qtr3 2005Qtr4
Time in three month intervals
Num
ber o
f vol
unte
ers
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
RecruteringsbronSources of recruitmentRecruitment - how women heard about the study in intervals of three months
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
2002Qtr4 2003Qtr1 2003Qtr2 2003Qtr3 2003Qtr4 2004Qtr1 2004Qtr2 2004Qtr3 2004Qtr4 2005Qtr1 2005Qtr2 2005Qtr3 2005Qtr4
Admission year in three month intervals
Num
ber o
f wom
en re
crui
ted
Notice board
Newspaper
Radio
Word of mouth
Website
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Totaal aantal vrijwilligers gerecruteerd 1,453
Totaal aantal zwangerschappen 760
Aantal miskramen 163
Aantal geboorten 520
Er waren vier levenloze geboorten
Vrijwilligers in de Oxford Conception Studie
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Mogelijkheid voor een full conception-waarschijnlijkheidsstudie
Daarenboven zou deze studie dienen als een mogelijke studie voor een full conception-waarschijnlijkheidsstudie.
Waarschijnlijkheid van bevruchting
Actueel is er nood aan een veel bredere database voor het verzamelen van preciese markers van de vruchtbare periode en accurate informatie omtrent coïtusmodellen om klaarheid tebrengen in de talrijke gegevens die werden gesuggereerd doch niet hard gemaakt. Hetvooropgestelde aantal deelnemers zou data ontlenen aan meer dan 500 zwangerschappen, die zullen bijdragen tot een beter begrip van de covariabelen van belang voor de bevruchtingskans en het verloop van de zwangerschap.
De LH-piek kan worden gebruikt als een referentiepunt om de dagelijkse kansen op natuurlijke bevruchting af te leiden en vandaar de duur van de potentiëel vruchtbare periode.
De dagelijkse probabiliteit van natuurlijke bevruchting zal ingeschat worden in functie van de dag van het eerste urinair oestrogeen-glucuronidesignaal en de dag van de LH-piek.
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Bijkomende vragen mogelijk door de data beantwoordDe timing van het "fertiele venster" in de cyclus: Dag-specifieke probabiliteit voor een klinische zwangerschapUrinaire E3G & LH patronen in lange folliculaire fasen.Gemeenschap richten volgens informatie over de vruchtbare periode.Vergissingen in zwangerschapsduur: evidentie van vroege bloeding in zwangerschap.Postovulatoire veroudering van de menselijke eicel en embryofouten.Leeftijd van man en vrouw in verband met frequentie van gemeenschapSigaret roken en sturing van menstruele functie.Tijd tot zwangerschap en vroeggeboorte.Incidentie van vroeg verlies van zwangerschap.Risicofactoren voor vroeg verlies van zwangerschap.Is er een seizoensgebonden patroon voor frequentie van gemeenschap, conceptie-aantal of risico voor vroeg zwangerschapsverlies?Modellen i.v.m. timing van gemeenschap en kans op zwangerschap en geslacht van de baby.Bronnen van bias in studies over tijd tot zwangerschap en vroeg zwangerschapsverlies.Kans op bevruchting met één enkele gemeenschapsdaad – indien er voldoende gegevens beschikbaar zijn.Effecten van bezigheden op fertiliteit van koppels.Leeftijd van menarche en opeenvolgende reproductieve gebeurtenissen?Gewicht van vrouw en tijd tot zwangerschap.Geeft de postovulatoire lengte van de vorige cyclus een indicatie voor de volgende cycluslengte?Zijn er verschillen in karakteristieken van vrouwen die zwanger worden in de eerste twee cycli t.o.v. deze die in de volgende cycli zwanger worden?Is gericht frequente gemeenschap rond de ovulatietijd succesvol?Maken gemeenschapspatronen een verschil – d.w.z. maakt seks om de andere dag of twee keer per dag een verschil?
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Referenties
[1] Gnoth C et al. Time to pregnancy: results of the German prospective study and impact on the management of infertility, Human Reproduction 2003, Vol 18, No 9: 1959-1966[2] RCOG. 1998. The Initial Investigation and Management of the Infertile Couple. RCOG Press. [3] Fertility Guideline: Assessment and Treatment for People with Fertility Problems, NICE, www.nice.org.uk[4] www.cochraneconsumer.com[5] Braat DD, et al., Saliva Test as ovulation predictor, Lancet, 1998, Oct 17; 352: (9136) 1283-4.[6] RCOG. 1998. The Initial Investigation and Management of the Infertile Couple. RCOG Press. [7] Fertility Guideline op.cit[8] WellBeing, London, Preparing for Pregnancy, in association with Pregnacare capsules.[9] Johnson A, et al Sexual attitudes and lifestyles, Blackwell Scientific Publications, 1994 [10] Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. Timing of sexual intercourse in relation to ovulation. Effects on the probability of conception, survival of the pregnancy, and sex of the baby. NEJM 1995;333:1517-21.[11] Wilcox AJ, Dunson D, Baird DD. The timing of the "fertile window" in the menstrual cycle: day specific estimates from a prospective study. British Medical Journal 2000;321:1259-62.[12] Dunson DB, Baird DD, Wilcox AJ, Weinberg CR. Day-specific probabilities of clinical pregnancy based on two studies with imperfect measures of ovulation. Human Reproduction 1999;14:1835-9.[13] Tietze C. Fertility after the discontinuation of intrauterine and oral contraception. Int. J Fertil 1968; 13: 385-389
5
Pyper: Oxford studie
Cecilia Pyper 2008
Impact van fysiologiche en psychosociale stress waargenomen tijdens de wachttijd voor een zwangerschap
Cecilia Pyper, Ron Gray, Mike Murphy, Doug Altman, Germaine Buck Louis, Courtney Lynch, Enrique Schisterman
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Impact van fysiologiche en psychosociale stress waargenomen tijdens de wachttijd voor een zwangerschap
OpzetProspectieve cohortstudie in een RCT – the Oxford Conception Study
Doel1. Het gevolg van vastgestelde psychosociale stress tijdens de wachttijd op een
zwangerschap evalueren
2. Het gevolg van vastgestelde fysiologische stress tijdens de wachttijd op eenzwangerschap evalueren
3. Nagaan of psychosociale stress geassocieerd gaat met fysiologische stress
4. Nagaan of onderliggende angst en depressie, sociale bijstand, zelfwaarderingsgraadmogelijk een associatie tussen psychosociale of fysiologische stress en wachttijd op eenzwangerschap verandert of verstoort
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Methode
Populatie – 400 vrouwen consecutief in OCS opgenomenPsychosociale stress
Cohen’s ervaren stressschaal – elke cyclusBijkomende metingen – aan de basis
State Trait Anxiety InventoryMedical Outcomes Study (MOS) Social Support SurveyPearlin’s Mastery ScaleRosenberg’s Self-esteem Scale
Fysiologische stress – elke cyclusSpeeksel cortisolSpeeksel alfa-amylase
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Het toestel voor inzameling van speeksel
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Statistische Power
Studie opgezet om een 15% verhoging tijdens de wachttijd op zwangerschap voorelke
- 5 nmol/L verandering in speeksel cortisol- 5U/mL verandering in alpha-amylase- 5-point verandering in PSS
Populatie van 400 zal onderzoek van modificatieeffect toelaten
Veronderstelt dat 75% van de vrouwen zwanger zal zijn na 6 maanden
Eerste voldoende gepowerde prospectieve studie om de gevolgen van fysiologische en psychosociale stress te evalueren tijdens de wachttijd op zwangerschap
Dr Cecilia Pyper National Perinatal Epidemiology Unit, University of Oxford UK 2008
Dr Cecilia PyperSenior Research FellowNational Perinatal Epidemiology UnitDepartment of Public HealthUniversity of OxfordOld Road CampusOxford OX3 7LFUK
Tel 44-1865 327270Fax 44 1865 327271gsm 44 [email protected] [email protected]
1
Frank-Herrmann: een prospectieve studie
Vruchtbaarheidsbewustzijn en kinderwens – Een prospectief observationele studie -
Petra Frank-Herrmann, Chris Jacobs, Sigfried Baur, Günter Freundl, Thomas Strowitzki
Dept. Gynaecologische Endocrinologie en Vruchtbaarheidsstoornissen Universiteit Heidelberg
Achtergrond
• grote variatie in ovulatiedag en locatie van luteale fase (zelfs in relatief regelmatige cycli)
• timing van diagnosemaatregelen is een uitdaging (herhaalde kliniekbezoeken, valse diagnose)
• timing van gemeenschap kan deficiënt zijn
• Natural Family Planning biedt een methode van natuurlijke cyclusmonitoring (NCM-Methode)
Doel• de betekenis van de zelfwaarneming van het fertiele
venster als diagnosemiddel bepalen
Onderzoeksvragen• Hoe efficiënt kunnen infertiliteitspatiënten het piekfertiele
venster/ovulatietijdstip en de midluteale fase bepalen?
• Kan het aantal kliniekbezoeken zo beperkt worden?
• Welke zwangerschapscijfers kunnen met vruchtbaarheids-gerichte gemeenschap worden behaald?
Materiaal en Methoden
• prospectieve observationele studie
• 228 vrouwen gerecruteerd– Dagbladen – Fertiliteitskliniek van de Vrouwenkliniek van de Universiteit Heidelberg
• proberen zwanger te worden sinds tenminste één jaar
• geen amenorrhee
• momenteel geen hormonale behandeling
• willen de NCM-Method (STM) ten minste 2, max. 8 cycl gebruiken
Het fertiele venster / piek vruchtbaarheid
• bepaald door de patiënte zelf
• bepaald door veranderingen van cervixslijm aan de schede-ingang op te volgen en basale lichaamstemperatuur te noteren (STM)
• korte inleiding (15-20 minuten)
• één oefencyclus
= De NCM-Methode
Karakteristieken van de studiegroep%
Leeftijd (n=228) <30 jaar 17.130-34 jaar 28.535-39 jaar 39.5>= 40 jaar 14.9
Kinderwens 1-2 jaar 48.2(n=228) 3-4 jaar 32.0
>= 5 jaar 19.7
Cycluslengte >= 32 dagen 18.0< 25 dagen 16.8
2
Frank-Herrmann: een prospectieve studie
Infertiliteitsstudie universiteit Heidelberg
De infertiliteits-patiënte bepaalt de dag voor de diagnosemeting-en (echografie, bloedafname, postcoitale test) zelf overeen-komstig haar waarnemingen
19 Follikel
1,2Prog.
39LH
198E2
Infertiliteitsstudie universiteit Heidelberg
20Prog.
2,2LH
85E2
Luteale bloedafname genomen op dag 7 van de verhoogde temperatuur
Definitie van ovulatietijdstip
• criteria bepaald bij consensus met de Duitse Associatie voor Gynaecologische Endocrinologie, Sectie “Natuurlijke Fertiliteit”
• de vastgestelde ovulatiecriteria werden gebruikt
• Voor vrouwen met polycystisch ovariumsyndroom, LH-waarden op het moment dat de stuwing tenminste twee keer de overeenkomende midluteale waarden had moeten bereiken
Definitie van ovulatietijdstip
Redenen voor Infertiliteit(n=228)
Andere8%Uteriene pathologie
10%
Endometriose6%
Tubale factor11%
idiopathisch10%
Mannelijke factor21%
Endocriene 34%
Deelnemers Eindpunten
Wilde niet langer zwanger worden
3%
Lost to Follow-up1%
Zwanger vóór diagnostische cyclus
18%
Voldeed alle cycli van de studie
40%
Onvruchtbaar bevonden tijdens
studie7%
Moeilijkheden om methode toe te
passen2%
Startte vruchtbaarheids-
behandeling12%
Werk of tijdsproblemen 8%
Verliet de studie vóór diagnostische
cyclus1%
Zwangerschap tijdens of na
diagnostische cyclus8%
3
Frank-Herrmann: een prospectieve studie
Resultaten Resultaten
Luteale FaseDeficiëntie - Voorkomen(n=80)
Voldoende luteale fase
82,5%
Persistente follikel2,5%
Mogelijke luteale fasedeficiëntie
5,0%
Luteal fase- deficiëntie
10,0%
Progesteronniveau in relatie tot de totale lengte van de luteale fase
gem
idde
ld p
roge
ster
onni
veau
(ng
/ml)
lengte van de luteale fase (dagen)
Spontane zwangerschap bij fertiliteitsspatiënten met gerichte gemeenschap (n=186 vrouwen)
observatiecyclus
zwan
gers
chap
(%)
overlevingsfunctie
geschrapt
Uitsluiting van 41 patiënten te wijten aan- scheiding van
partner- ernstige OATS - afgesloten
eileiders
Spontane zwangerschap bij fertiliteitsspatiënten met gerichte gemeenschap (n=186 vrouwen)
observatiecyclus
zwan
gers
chap
(%) leeftijdsgroep
> 40 jaar
36 - 40 jaar
<36 jaar
Spontane zwangerschap bij fertiliteitsspatiënten met gerichte gemeenschap (n=186 vrouwen)
observatiecyclus
zwan
gers
chap
(%) kinderwens
> 4 jaar
3-4 jaar
< 3 jaar
4
Frank-Herrmann: een prospectieve studie
Besluit/Discussie I
• Onze studie toont dat na slechts een korte introductie in de sympto-thermale methode van NFP, nieuwe gebruikers in staat waren om hun piekfertiele venster in 80% van de gevallen te bepalen, wat een meer geïndividualiseerd en effectief diagnose- en behandelingsprogramma mogelijk maakte.
• Aanzienlijk spontaan zwangerschapscijfer met vruchtbaarheidsgerichte gemeenschap, echter zonder controlegroep.
Besluit/Discussie II
• Diagnose van luteale insufficiëntie kan in verband gebracht worden met de cycluskaart (NCM-Methode)
• met NCM-Methode: één bloedstaal nemen in de luteale fase is gewoonlijk voldoende
• Luteale insufficiëntie:» hoge temperatuurfase < 10 dagen» progesteronniveau < 10 ng/ml
De integratie van de reproductieve competentie van de patiënt kan een interessante bijdrage leveren tot de gynaecologie
• management van infertiliteit
• grotere doeltreffendheid van diagnosemetingen
• beperking van kliniekbezoeken
• vaststelling van graad en ontwikkeling van hormonalestoringen (mate van ovariële insufficiëntie)
• betere betrokkenheid van de patiënt