Medische Technologiete veel – te duur ?

Bas de Mol, MD,PhD,JD AMC Heart Center – cardiothoracic surgery

Biomedical Engineering TU/e

Outline Presentation

• Disclosures• R & D medische technologie -- Europa• Hartklep en kunsthart: de praktijk• De business case• Waar gaat het fout?

disclosures

info@hemolab.nl www.hemolab.nl

From idea to implementation

idea

conceptprototype

prelim. testing

laboratory testing

animal studies

clinical studies

cost

tim

e

certification

Risk management

• State-of-the-art R&D in vitro and ex-vivo platforms

• Enabling technology:• Bioreactor and culture

chamber systems• Mock loop systems

LifeTec GroupTechnology

• Pioneering & Affordable Technology

• For all

Zorg & Technologie: groot succeszekere groei van omzet dankzij technologie

• Maagzuur remmers• TBC – antibiotica• Dotter & CABG• Preventie• Logistiek proces:

– Early warning– Behandeling ambulance– Specialisatie & concentratie– Patient zelfzorg / point of care

Patient Access to Medical Devices — A Comparison of U.S. and European Review ProcessesSaptarshi Basu, M.P.A., and John C. Hassenplug, M.Sc.N Engl J Med 2012; 367:485-488August 9, 2012 DOI: 10.1056/NEJMp1204170

Assessment of trans-catheter valve

BackgroundMinimal-invasive implantation of a heart valveprosthesis promises many advantages overconventional surgical procedures. The image-guidedpositioning of the valve remains however difficult.

Request• Ex-vivo assessment of valve positioning during a transapical implantation procedure.

Paradox 1: TransCatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) 13 centra / < 50 cases

4 approaches

• TransFemoral

• TransApical

• TransAortic

• Transsubclavian

30 – dagen &1 – jaar serfte

Afgewezen Conventionele chirugie

Paradox 2: Implanteerbaar steunhart “ Dialyse – model / 75 k€ - jaar “

Zorg is bron van Zorg (1)• Bijzondere bedrijfsafwegingen: Da Vinci• Slechte organisatie: maatschap & ruzie• Bizarre relatie klant en verzekeraar: gratis• “Klinisch onderzoek” als markt pitch / KEA?• Besturen zonder visie:

• Gebrek aan transparantie kwaliteit• Gebrek aan schaal en differentiatie• Gebrek aan visie op”technologie

Technologie in Zorg is bron van Zorgwaar is de patient?

• Technolgie is & blijft te duur:• Handel• Onvoldoende substitutie & verslimming van de zorg

• Vreemde keuzes :• Solidariteit --- 250 k€ / jaar• Technologie --- omnipotent & overal: luiers /ICT/hartpomp• Patient kiest zelden – “mag ie niet”

• Veel van het zelfde:• Me – too producten op alle niveau’s• Aanbieders zorg

Wie bepaalt: het spel voor de branche

• Verzekeraar als poortwachter• Minister en Kwaliteitswet• Dokter of ziekenhuisbestuurder• Aanbieder technologie:

• Meer objectief toegevoegde waarde – minder emotie?• Meer “software” & “context management”• Transparantie prijs