HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs tonométer AT 900 D · HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs...

1© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220067.04180 – 18. Edition / 2020 – 01

DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

DOK. no. 1500 1500.1400209.04000

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs tonométer

AT 900® D18. kiadás / 2020 – 01

DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

15-IFU_AT900D-7220067-04180_mag.indd 115-IFU_AT900D-7220067-04180_mag.indd 1 21.01.2020 11:14:1921.01.2020 11:14:19

2 © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220067.04180 – 18. Edition / 2020 – 01

DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs tonométer

AT 900® D18. kiadás / 2020 – 01

ElőszóKöszönjük, hogy Haag-Streit készüléket választott. A jelen használati útmutatóbanfoglaltak pontos betartása mellett a készülék megbízható és hibamentes működésegarantálható.

Rendeltetési cél A digitális Goldmann tonométer a belső szemnyomás mérésére szolgál a Goldmann mód-szer alapján. A nyomás méréséhez szükséges a szaruhártyát egyenletesen lapított alakban tartani. A tonométert különösen zöldhályogban szenvedő pácienseknél alkalmazzák.

EllenjavallatNincs abszolút ellenjavallat a tonometria elvégzésére. Szükségszerű az óvatos bánásmód és a szakszerű értékelés.

VIGYÁZAT!Az applanációs tonométert csak megfelelő képzettséggel rendelkező orvosi személyzet használhatja.

VIGYÁZAT!-

mutatót. Ez fontos tudnivalókat tartalmaz a felhasználó és a páciens bizton-ságával kapcsolatban.




1. Biztonság ............................................................................ 41.1 A készülék alkalmazási területe ..............................................................................41.2 Környezeti feltételek ................................................................................................41.3 Szállítás és kicsomagolás .......................................................................................41.4 Felszereléssel kapcsolatos figyelmeztetések ........................................................41.5 Kezelés, környezet ..................................................................................................41.6 Fertőtlenítés ............................................................................................................51.6.1 A mérőprizma tisztítása és fertőtlenítése ................................................................51.6.2 A mérőprizmák sérüléseinek ellenőrzése szemrevételezéssel ...............................51.6.3 Újrahasználható mérőprizmák élettartama .............................................................61.6.4 Tonosafe .................................................................................................................61.6.5 A készülék havi ellenőrzése ....................................................................................61.7 Garancia és termékfelelősség ................................................................................61.8 Szimbólumok ..........................................................................................................6

2. Bevezetés ............................................................................. 72.1 Áttekintés ................................................................................................................72.2 Rendszerkomponensek .........................................................................................72.3 Bluetooth adapter (opcionális) ................................................................................7

3. A készülék felszerelése/telepítése ..................................... 73.1 R modell ..................................................................................................................73.2 T modell ..................................................................................................................73.3 BQ modell ...............................................................................................................73.4 Melyik réslámpa használható az egyes tonométerekkel .........................................73.5 Az egyes modellek leírása ......................................................................................83.6 Mágneses egység a Bal/Jobb automatikus felismeréséhez ...................................8

4. Üzembe helyezés ................................................................. 84.1 A készülék be- és kikapcsolása ..............................................................................84.2 A beállítások programálása .....................................................................................94.3 LED kijelző ..............................................................................................................94.4 A kijelző világosság állítása ....................................................................................94.5 A hangerő beállítása ...............................................................................................94.6 BluetoothTM-funkció .................................................................................................94.7 Az elem töltési szintje .............................................................................................9

5. Kezelés .............................................................................. 105.1 Tippek a méréshez................................................................................................105.2 Az asztigmatizmus ................................................................................................105.3 Hogyan mérjük a nyomást ....................................................................................105.4 A páciens előkészítése .........................................................................................105.5 Előírások a páciensek számára ............................................................................10

5.6 A réslámpa és a tonométer elõkészítése ..............................................................105.7 Pontos mérés ........................................................................................................115.8 Hibaforrások ..........................................................................................................115.8.1 A páciens nincs megfelelő távolságra ..................................................................125.8.2 Pozíció túl jobbra / túl balra ...................................................................................125.8.3 Pozíció túl magas / túl alacsony ............................................................................125.8.4 Nem megfelelő nyomás ........................................................................................13

6. Szoftver / Súgó menü / Hibaüzenetek .............................. 136.1 A tonométer kijelzőjén megjelenő hibaüzenetek ...................................................13

7. Műszakiadatok .................................................................. 138. Szervizelés ......................................................................... 148.1 Karbantartás .........................................................................................................148.2 Tisztítás és fertőtlenítés ........................................................................................148.3 Az tonométer ellenőrzése .....................................................................................148.4 Elemek cseréje .....................................................................................................16

A. Függelék ............................................................................. 16A.1 Eredeti HAAG-STREIT mérőprizma tartozék ........................................................16A.2 Tonosafe tartozék ..................................................................................................17

B. Törvényi szabályozások ................................................... 17C. Besorolás ........................................................................... 17D. Hulladékkezelés ................................................................. 17E. Figyelembe vett szabványok ............................................ 17F. Elektromágneses kompatibilitással (EMK) kapcsolatos tudnivalók és gyártói nyilatkozat ............... 18F.1 Általános szempontok ...........................................................................................18F.2 Zavarkibocsátások (1-es szabványtáblázat) .........................................................18F.3 Zavarvédettség (2-es szabványtáblázat) ..............................................................19F.4 Zavarvédettség nem életfenntartó készülékek esetén (4-es szabványtáblázat) ........................................................................................20F.5 Elválasztó távolságok nem életfenntartó készülékek esetén (6-os szabványtáblázat) ........................................................................................21

Tartalomjegyzék




1. Biztonság TILOS!

sodorja úgy a kezelőt, mint a pácienst, ill. anyagkárosodás keletkezhet

Ezeket a figyelmeztetéseket a termék biztonságos kezelése, ill. a kezelő és páciens veszélyeztetésének elkerülése érdekében feltétlenül figyelembe kell venni.

.

VIGYÁZAT!

MEGJEGYZÉS

1.1 A készülék alkalmazási területeA készülék orvosi rendelőkben, korházakban és optometrikusok rendelőiben való haszná-latra lett tervezve.1.2 Környezeti feltételekSzállítás közben: Hőmérséklet

LégnyomásRelatív páratartalom

−40 °C500 hPa10%

...

...

...

+70 °C1060 hPa

95%

közöttközöttközött

Tárolás közben: HőmérsékletLégnyomásRelatív páratartalom

−10 °C700 hPa10%

...

...

...

+55 °C1060 hPa

95%


Használat közben: HőmérsékletLégnyomásRelatív páratartalom

+10 °C800 hPa30%

...

...

...

+35 °C1060 hPa

90%


1.3 Szállítás és kicsomagolás• A készülék kicsomagolása előtt ellenőrizze a csomagolást, hogy nem észlel-e rajta hely-

telen kezelésre, ill. esetleges sérülésekre utaló jeleket. Rendellenességek esetén, kér-jük, értesítse a szállítást végző céget. A szállító cég képviselője jelenlétében csomagolja ki a készüléket. Vegye jegyzőkönyvbe az esetlegesen megsérült alkatrészeket. A jegyző-könyvet Önnek és a szállító képviselőjének is alá kell írnia.

• Kicsomagolás előtt hagyja a készüléket még néhány óráig a csomagolásban (párale-csapódás).

• Kicsomagolás után ellenőrizze a készüléket, hogy nincsenek-e rajta sérülésre utaló nyo-mok. A hibás készülékeket szakszerűen becsomagolva kell visszaküldeni.

• Gondosan őrizze meg a csomagolást, hogy költözéskor, vagy ha a készüléket esetleg vissza kell küldeni, ismét fel lehessen használni.

MEGJEGYZÉSAz első üzembe helyezés előtt ellenőrizze a készülék kalibrálását a használati útmutató 8.3 fejezetében leírtaknak megfelelően.

1.4 FelszerelésselkapcsolatosfigyelmeztetésekVIGYÁZAT! • A gyártó beleegyezése nélkül a készüléken módosításokat végrehajtani ti-los. Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel vagy javíthatja a készüléket. • Idegen készülék csatlakoztatásakor be kell tartani az EN 60601-1 szabvány előírásait. • A Bal/Jobb automatikus felismeréséhez opcionálisan kapható mágneses egységet kizárólag az tonométerrel szabad használni. Más mérőberendezé-seket, különösképpen a mechanikus tonométereket befolyásolhatja az erős mágneses mező. • A készüléket nem szabad más gépek közelében vagy más gépeken elhe-lyezni, ill. ilyen körülmények között muködtetni.

MEGJEGYZÉS • Az idegen gyártók készülékeire való felszereléskor figyelembe kell venni a különböző tonométer-modellek csatlakozó méreteit! • Ellenőrzés: Megfelelően rögzülnek-e a csatlakozóelemek (tonométer, rés-lámpa, mérőprizma)?

1.5 Kezelés, környezetVIGYÁZAT! • Fertőzött vagy sérült szem esetén a vizsgálatokat az orvos belátása szerint és mérlegelése alapján kell elvégezni, mivel a mért értékek pontatlanok le-hetnek és a vizsgálatok befolyásolhatják a páciens állapotát. • Kizárólag HAAG-STREIT Goldmann tonométer mérőprizmák vagy HA-AG-STREIT TonoSafe steril egyszer használatos mérőprizmák használha-tók. • Az erős mágneses mezők megmásíthatják a mérési eredményeket.

MEGJEGYZÉSA készüléket csak képesítéssel rendelkező, oktatásban részt vett személyzet kezelheti. Az oktatásról az üzemeltetőnek kell gondoskodni




1.6 FertőtlenítésMEGJEGYZÉSA készüléket nem kell fertőtleníteni. Tisztítással kapcsolatos további informá-ciókat lásd a 'Karbantatás' c. fejezetetben.

1.6.1 AmérőprizmatisztításaésfertőtlenítéseTILOS!Amérőprizmákplexiüvegből(PMMA)készültek.Azalábbikorlátozásokérvényesek:-Fertőtlenítésalkohollal- Tisztítás acetonnal-FertőtlenítésUV-sugárzással-Fertőtlenítésgőzvagyetilénoxidsegítségével-Hőmérséklet60°Cfelett

VIGYÁZAT!Azújrahasználhatómérőprizmákatnemszállítjuksterilállapotban,eze-ketazelsőfelhasználásukelőtttisztítaniésfertőtlenítenikella tonomé-terekmérőprizmáinak,kontaktlencséinekésaDESINSET (HS-cikkszám: 7220315) tisztításáraésfertőtlenítésrevonatkozókülönhasználatiút-mutató szerint. • A felújítást csak képesítéssel rendelkező, oktatásban részt vett személyzet végezheti. Az oktatásról a felhasználónak kell gondoskodni. • Szükségszerű az óvatos bánásmód és a szakszerű értékelés. • Kizárólag tiszta, sértetlen és steril mérőprizmákat használjon! • Tartsa be a tonométerek mérőprizmáinak, kontaktlencséinek és a DESIN-SET (HS-cikkszám: 7220315) tisztítására és fertőtlenítésre vonatkozó külön használati útmutató előírásait! • Az előírt tisztítási és fertőtlenítési folyamat nem betartása esetén a felelős-ség az üzemeltetőre hárul!

MEGJEGYZÉS • Fertőtlenítéshez csak olyan fertőtlenítőszerek használhatók, amelyeknek az anyagösszeférhetőségét a HAAG STREIT bevizsgálta. • Az aktuális listát mellékeltük valamennyi tonométerhez és mérőprizmához, és megtekinthető a HAAG-STREIT AG honlapján (www.HAAG-STREIT.com) is. • Szakszerűtlen felújítás következtében a betegségek átterjedhetnek a páci-ensekre és a felhasználókra, és a mérőprizmák is megrongálódhatnak.

• A pontos hatásmechanizmus, koncentráció, behelyezési és állásidő érdeké-ben tartsa be a tonométerek mérőprizmáinak, kontaktlencséinek és a DE-SINSET tisztítására és fertőtlenítésre vonatkozó külön használati útmutató előírásait! • A tisztítószer és fertőtlenítőszer maradékok izgathatják és marhatják a pá-ciens szemét. • A mérőprizmák együtt felújíthatók, de általában más termékekkel együtt nem. • A tonométer mérőprizmáinak hatékony fertőtlenítéséhez és tárolásához a DESINSET termékünket, valamint a 'Sekusept Forte S’ fertőtlenítőszert ajánljuk. Ezt a készletet a tisztítási és fertőtlenítési folyamat jóváhagyása al-kalmával a HS System-und Prozesstechnik GmbH, D-65779 Kelkheim akk-reditált vizsgálati laboratóriuma sikeresen bevizsgálta - lásd a tonométerek mérőprizmáinak, kontaktlencséinek és a DESINSET tisztítására és fertőtle-nítésre vonatkozó külön használati útmutatóját • A jóváhagyási jelentést a HAAG-STREIT kérésre rendelkezésre bocsátja • A jóváhagyási jelentés összefoglalóját megtekintheti a HAAG-STREIT hon-lapján (www.HAAG-STREIT.com) • Az ettől eltérő fertőtlenítőszer használatáért az üzemeltető felel • Az egyszer használatos prizmákat minden egyes vizsgálat után ki kell cse-rélni - lásd a külön használati útmutatót • A fent említett használati útmutató, a tonométer mérőprizmák fertőtleníté-si folyamatának rövid leírása és további információk a www.HAAG-STREIT.com honlapunkról bármikor letölthetők.

1.6.2 Amérőprizmáksérüléseinekellenőrzése szemrevételezéssel

TILOS!Sohanehasználjonsérültmérőprizmát!Minden egyes használat előtt ellenőrizni kell a mérőprizma tapadó felületét, hogy nem látható-e rajta szennyeződés vagy bármilyen sérülés jele (karcolás, repedés vagy éles peremek). Ezt réslámpa mikroszkóppal, 10-16-szoros nagyítással kell elvégezni!




1.6.3 ÚjrahasználhatómérőprizmákélettartamaVIGYÁZAT!Milyenhosszúideighasználhatókamérőprizmák?A figyelembe veendő nagyszámú változó miatt (az adott fertőtlenítőszer típu-sa és koncentrációja, a páciensek száma, használat stb.) gyakorlatilag lehe-tetlen pontos adatot közölni arra vonatkozólag, hogy egy mérőprizmát mi-lyen gyakran/mennyi ideig lehet biztonságos körülmények között használni. A mérőprizmákon jelölve van a lejáratuk dátuma ( ÉÉÉÉ-HH). A dátum lejárta után tilos használni a mérőprizmákat. A HAAG-STREIT két éves használati időt javasol a lejárati dátumot megelőzően. A HAAG-STREIT normál haszná-lati feltételek között, azaz a jelen használati útmutató előírásai betartása mel-lett javasolja ezt a használati időt. A használati idő az első használattal kez-dődik. A sérült mérőprizmákra nem érvényesek a fent megadott érvényességi idők, azokat haladéktalanul ki kell cserélni.

0 1 2 3 4 5

Élettartam:Legfeljebb két év

Élettartam:Legfeljebb két év

első használat

első használat

cserélje ki

cserélje ki

Év:

1.6.4 TonosafeMEGJEGYZÉSA Tonosafe az applanációs tonométerek mérőprizmáinak szükségszerű tisz-títására és fertőtlenítésére lett kifejlesztve. A Tonosafe egy egyszer használa-tos applanációs és optikai kétszerező prizma a Goldmann és Perkins appla-nációs tonométerek számára. További részleteket a külön használati útmuta-tóban talál.

1.6.5 AkészülékhaviellenőrzéseA tonométert a „Karbantartás” c. fejezetben leírtak szerint havonta kell ellenőrizni. Külső erőbehatást követően (pl. ütés, leejtés) a tonométert mindenképpen ellenőrizni kell.

MEGJEGYZÉSAmennyiben szükséges az átvizsgálás, vegye fel a kapcsolatot a HA-AG-STREIT márkaképviselettel.

1.7 GaranciaéstermékfelelősségA Haag-Streit termékei kizárólag a termékhez mellékelt dokumentumokban leírt célokraés módon használhatók. A terméket a „Biztonság” részben foglaltaknak megfelelően kell kezelni. Szakszerűt-len kezelés következtében a termék károsodhat. Ilyen esetben minden jótállási igény semmis. A szakszerűtlen használat következtében károsodott termék használatának folytatása személyi sérülésekhez vezethet. Ilyen esetben a gyártó kizárja a felelősségvállalást.A Haag-Streit sem explicit, sem implicit jelleggel nem vállal garanciát az értékesíthető-ségre vagy egy bizonyos célra történő alkalmazhatóságra.A Haag-Streit semmiképpen nem vállal felelősséget a termék használatából eredő vé-letlenszerű vagy következményes károkért.A termékre az értékesítő által biztosított, korlátozott jótállás vonatkozik.

1.8 SzimbólumokFigyelmesen olvassa el a hasz-nálati útmutatót!

Általános figyelmeztetés: Ol-vassa el a mellékelt dokumen-tumokat

Hulladékkezelésre vonatkozó utalás. Lásd a "Hulladékkezelés" fejezetet.

Az USA által elfogadott CSA mi-nőségjelzés

Európai megfelelőségi igazolás Gyártó

Gyártás éve Sorozatszám

HS referenciaszám Termékbesorolás, B típus

LOT-szám Nem újrahasználható

Lejárat dátuma (2017-10 = 2018. október vége)




2. BevezetésAz applanációs tonométer hatásmódja a „Goldmann-elvre” alapul: A változatlan méretű sza-ruhártya-felület ellaposításához szükséges erő mérése. Az ellaposodott felület mérése a réslámpán 10-szeres nagyítás mellett történik. A réslámpával a nyomásmérést ülő pácienseken végzik, és a szokásos réslámpa-mikrosz-kópia keretében rutinvizsgálatnak minősül.

2.1 Áttekintés1. Mérőprizma (alkalmazási egység)2. Érzékelő kar3. Elemtartó fedele4. Elemtartó zárómechanizmusa5. Típustábla (alul)6. Funkciógomb7. Rekesz az ellenőrző súly számára8. Digitális kijelző9. Forgatógomb10. Bluetooth-Adapter (opcionális)

1

2

34

56

7

89

2.2 Rendszerkomponensek Az applanációs tonométer az alábbi készülékekből áll:• applanációs tonométer• Bluetooth adapter (opcionális)• PC vagy laptop

2.3 Bluetooth adapter (opcionális)A mért adatok átvitelére az EyeSuite szoftver páciensnyilvántartásába opcionálisan Bluetooth-adapter is rendelkezésre áll. A Bluetooth-funkció aktiválására vonatkozó tudnivalókat a 4.6 fejezetben olvashatja. A szoftvertelepítés leírását az EyeSuite te-lepítési útmutatóban, a Bluetooth-adapter használatával és a hibaüzenetekkel kap-csolatos információkat a szoftver súgójában találja. A súgó az F1 billentyű megnyo-másával vagy a menüben a [?] – [Help] választásával érhető el.

3. A készülék felszerelése/telepítéseVIGYÁZAT!Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel, javíthatja vagy hajt-hat végre módosításokat a készüléken.

3.1 R modell

Az applanációs tonométer R modelljének használatához a BM 900 réslámpánál szükség van egy felszerelhetõ aljzatra. A következőképpen kell felszerelni:1. Csavarja ki fent a mikroszkóp középső hengertestén található rögzítőcsavart.2. Hagyja a rugót az átmenő furatban.3. Helyezze fel az aljzatot a tonométerre és csavarja be.4. Helyezze a tonométer tartókarját a felszerelhető aljzat csapjára és fordítsa a tonométert

jobbra, amíg a helyére nem kattan. A tonométer ebben a helyzetben marad akkor is, ha nem használják.

5. A BM BI 900, 900 és BM 900 V típusú eszközök használata esetén az ütközőcsapot fel kell szerelni (a), a BC 900 vagy BD 900 típusok esetén azt el kell távolítani.

(b)(a)

3.2 T modellAz applanációs tonométert a réslámpa tengelye fölött helyezzük el úgy, hogy a tonométer al-jzatán lévő stiftet rögzítjük a vízszintes vezető tálcán található egyik lyukba.

3.3 BQ modellCsavarozza a tonométert a mikroszkópkar jobb oldalára a megfelelõ csatlakozóra.

3.4 Melyik réslámpa használható az egyes tonométerekkel

R-modell T-modell BQ-modell




R modell T modell BQ modellBD 900BM 900BI 900BP 900BQ 900BX 900

3.5 Az egyes modellek leírása• Az applanációs tonométer R-modellje állandóan rajta hagyható a réslámpán. Az appla-

nációs tonométert a mikroszkóphoz rögzítik és a vizsgálathoz a mikroszkóp elé fordít-ják. Az applanált felületet monokulárisan, csak a bal oldali szemlencsén át kerül megfi-gyelésre.

• Az applanációs tonométer T-modelljét szemnyomás méréshez a réslámpa tengelye fö-lött, a vezető tálcán helyezzük el. A bal vagy jobb szemlencsén való megfigyeléshez a készülék két pozícióban helyezhető fel a vezető tálcára. Az érzékelő kar a mérőprizmá-val alulról emelkedik a mikroszkóp és a megvilágítás sugárpályájába.

• Az applanációs tonométer BQ-modelljének a használati pozíción túl két nyugalmi állá-sa is van. A megvilágítás megfelelő beesési szögének beállítása érdekében a világító-berendezést előrehajtott tonométer mellett a tonométer tartószerkezetéhez támasztják. Ebben a helyzetben kifogástalanul vizsgálható a páciens bal és jobb szeme (nem 60°-os pozíció). Az applanált felület monokulárisan, a sztereo mikroszkóp jobb szemlencséjén át figyelhető meg.

3.6 Mágneses egység a Bal/Jobb automatikus felismeréséhezAz AT 900 D tonométer mágneses egysége az EyeSuite Tonometry szoftverrel a belső szemnyomás értéke mellett azt is kijelzi, hogy melyik szemen mérték a nyomást.

TILOS!A mágneses egységet nem szabad hagyományos, Goldmann-féle mechani-kus applanációs tonométerekkel együtt használni, mivel a mágnesek ezeknél a műszereknél torzíthatják az eredményeket.

MEGJEGYZÉSA mágneses egység nem használható együtt a Hruby lencse sínes előtétsze-relvényével. Amennyiben a fejtartó egy ilyen előtétszerelvénnyel van ellátva, kérjük, távolítsa el.

• Fém kivitelű álltámaszok esetén (13) csavarja a mágneses egységet a recés csavarok-kal a hátsó, egymáshoz közelebb eső furatokon keresztül közvetlenül az álltámaszhoz.

• Műanyag kivitelű álltámaszok esetén (14) csavarja először a két távtartó hüvelyt az álltá-

maszon található két menetes lyukba, majd rögzítse a mágneses egységet a recés csa-varokkal az egymástól távolabb eső furatokon keresztül a távtartó hüvelyekhez.

• Ellenőrizze, hogy a az alsó részt jelölő címke (15) a szerelés után is látható maradjon, ha az álltámaszt alulról nézi.

Nur mit von Haag-Streit zugelassenemDigital-Tonometer verwendenUtilisation qu'avec Tonomètre approuvé par Haag-StreitUse only with Digital Tonometer approved by Haag-Streit

13

15

14

4. Üzembe helyezésVIGYÁZAT! Kérjük, a készülék használatba vétele előtt feltétlenül olvassa el a 'Biztonság-gal kapcsolatos tudnivalók’ c. fejezetet.

4.1 A készülék be- és kikapcsolásaKapcsolja be a tonométert a funkciógomb rövid megnyo-másával. Javasoljuk, hogy bekapcsoláskor ellenőrizze a kijelző elemek megfelelő működését. Röviden felvillan a [8.8.8] kijelzés, kigyulladnak az egyes LED-szegmensek, majd ezt követően megjelenik a szoftververziót jelölő há-romjegyű szám. Ezzel egyidejűleg felváltva villan fel a piros és a zöld kijelző. Ha ezek után megjelenik a kijelzett érték, akkor a készülék üzemképes állapotban van. A digitális kijelző kigyullad és a beállított tonométer-értéket mutatja. A tonométer 90 másodperc után automatikusan kikapcsol, ha nem végeznek beállítást. Inaktív BluetoothTM-funkció mellett (5. rész), a tonométer a funkciógombbal is kikap-csolható.




4.2 A beállítások programálásaA kijelző világossága, a hangerő és a Bluetooth-funkció módosítható. A funkciógomb két másodpercig tartó meg-nyomásával aktiválódik a programozási üzemmód. Az alábbi pontok szerint a funkciók a következő sorrendben állíthatók be:1. Kijelző világossága2. Hangerő 3. Bluetooth funkció

2 másodperc

2 másodperc

2 másodperc

4.3 LEDkijelzőA kijelzett érték alatt a LED jelzi, hogy a mérőprizma a mérés alatt a megengedett mérési tartományban van-e. Mindaddig pirosan világít, amíg a tonométer nem érintke-zik a szaruhártyával, majd zöldre vált, ha a mérőprizma jól ráfekszik a szaruhártyára. Ha a tonométer túl közel kerül a szemhez, a LED ismét pirosra vált, és egy akusztikus figyelmeztető riasztás hívja fel a használó figyelmét, hogy kilépett a mérési tartományból, és hogy a mérőérzékelő a biztonsági szakaszon van. A mérési tartomány 3 ... 75 Hgmm között van. Az felső határ túllépésekor a kijelzőn [HI] jelenik meg, az alsó határ túllépése esetén pedig [Lo].

4.4 AkijelzővilágosságállításaTartsa kb. 2 másodpercig lenyomva a funkciógombot. A kijelzőn [- - -] (három vonal) jelenik meg és egy hangjelzés hallható. Engedje el a funkciógombot. A kijelzőn a [br] ki-írás és az 1–3 világossági szintek jelennek meg. A világos-ságot a funkciógomb rövid érintésével állíthatjuk. Javasol-juk, hogy hagyja a a készüléket a [br1] alapbeállításban, kímélve az elem élettartamát.

4.5 AhangerőbeállításaTartsa kb. 2 másodpercig lenyomva a funkciógombot. A kijelzőn [- - -] (három vonal) jelenik meg és egy hangjelzés hallható. Engedje el a funkciógombot. A kijelzőn a [LD] ki-írás és az 1–6 szintek jelennek meg. A hangerőt a funkció-gomb rövid érintésével állíthatjuk.

4.6 BluetoothTM-funkcióTartsa kb. 2 másodpercig lenyomva a funkciógombot, hogy bejusson a BluetoothTM-funkció menüjébe. A funkciógomb rövid érintésével ki- [bon] / illetve bekapcsolható [boF] a BluetoothTM-funkció. Ez a funkció csak a HAAG-STREIT BluetoothTM-adapterrel (102623) és a megfelelő szoftverrel használható. Részletes információkat ezzel kapcsolatban az illető használati útmutatóban talál. Kapcsolja ki ezt a funkciót [boF] ha nem használja, hogy kímélje az elemet. Ha a funkciógombot több, mint két másodpercig tartja le-nyomva, visszajut a normál, mérési üzemmódba. A nor-mál, mérési üzemmódba úgy is visszajuthat, ha megvárja, hogy a készülék magától kikapcsoljon, majd ezután visz-szakapcsolja.4.7 Az elem töltési szintjeHa a bekapcsoláskor a kijelzőn nem egy számérték, ha-nem a [bAt] kiírás jelenik meg, azonnal ki kell cserélni az elemeket (4 db. kereskedelemben kapható 1,5V-os LR03 (AAA) típusú elem). A mérést mindaddig lehet folytatni, ameddig a tonométer automatikusan ki nem kapcsol.




5. Kezelés 5.1 Tippek a méréshez

VIGYÁZAT! Az újrahasználható mérőprizmákat minden egyes vizsgálat után meg kell tisz-títani és fertőtleníteni kell.

5.2 Az asztigmatizmus• Amennyiben a szaruhártya golyó alakú, bármelyik tetszőleges meridiánon el lehet vé-

gezni a vizsgálatot, a legkényelmesebb ezt a 0°-meridiánon végrehajtani.• Azon szemek esetén, amelyeknél a szaruhártya asztigmatizmusa a 3 dioptriát megha-

ladja, a meridián megválasztása szerepet játszhat, mivel az ellaposodott felület már nem kör alakú, hanem elliptikus.

• Számítások szerint, nagyobb mértékű szaruhártya asztigmatizmus esetén egy 7,354 mm2 (ø3,06 mm) felületű felület ellaposodik, amennyiben a mérőprizma 43°-os (16) szö-get zár be a nagyobb sugár meridiánjával.

Példa:Amennyiben a szaruhártya asztigmatizmusának mértéke6,5 mm / 30°

8,5 mm / 120°==

52,0 dpt / 30° és40,0 dpt / 120°

(A) 43°

Így az elválasztás 120°-os jelölését a mérőprizmán a prizmatartó (A) jelölésére kell állítani.

Ha azonban a mérések eredménye6,5 mm / 120°8,5 mm / 30°

==

40,0 dpt / 120° és52,0 dpt / 30°

Így a 30°-os elválasztás értékét az (A) jelölésre, ill. a nagyobb sugár tengelyhelyzetét a prizmatartó (A) jelölésére kell álltani.

5.3 Hogyan mérjük a nyomástAz applanációs tonométer hatásmódja a „Goldmann-elvre” alapul: A változatlan méretű sza-ruhártya-felület ellaposításához szükséges erő mérése.• Az egyes kapott mérési értékeknél abból indulnak ki, hogy egy „normális” vastagságú

szaruhártya kerül mérésre. Az ettől eltérő szaruhártya-vastagság a mért IOP változásá-hoz vezet. Egy „normális” vastagságú szaruhártya alatt egy 530-560 mikrométer nagy-ságú területet értünk.

• Ha fennáll a gyanú, hogy a mérések pontatlanok, mindenképpen végezze el a működé-sellenőrzést a ‚Karbantartás’ c. fejezet alapján.

5.4 ApácienselőkészítéseMEGJEGYZÉSA kifogástalan működés csak eredeti HAAG-STREIT mérőprizmák és Tonosa-fe használata mellett garantálható.

6. Érzéstelenítse mindkét szemet.7. Csepegtessen fluoreszceint a vizsgálandó szembe.8. A páciens megfelelő szemmagasságát az álltámasznál kell beállítani.

5.5 Előírásokapáciensekszámára1. Nyomja a fejet jól az áll- és homloktámaszhoz, használjon esetleg fejtartó pántot a fej

rögzítésére.2. A páciensnek egyenesen előre kell néznie. Ha szükséges, használja a rögzítő lámpács-

kát a szem nyugtatására.3. Javasoljuk, hogy ismételten kérje arra a pácienseket, hogy szemüket a vizsgálat során

tartsák tágra nyitva. Adott esetben szükség lehet, hogy a vizsgáló a hüvelyk és muta-tóujjával segítse tágra nyitva tartani a szemet.

4. Eközben a szemre nem szabad nyomást gyakorolni.

5.6 A réslámpa és a tonométer elõkészítéseValamennyi HAAG-STREIT réslámpára és tonométerre vonatkozik5. A szemvizsgálat elõtt a szemlencsét a vizsgálónak megfelelõen pontosan be kell állí-

tani.6. Válasszon 10-szeres nagyítást.7. Állítsa a világítást közepes erõsségûre.8. Helyezze a kék szűrőt a réslámpa világítóberendezésének sugárpályájába, és nyissa ki

teljesen a résblendét.9. Dugja a steril mérőprizmát az érzékelő karon lévő tartóba (0° POZÍCIÓ).

A Tonosafe készüléket illetően lásd a külön használati útmutatót.10. Kattintsa az érzékelő kart úgy a helyére, hogy a mérőprizma és a mikroszkóp tengelye

essen egybe.11. Kapcsolja be a tonométert és állítsa be az értéket 5–10 Hgmm közé.R modell és BQ modell1. Fordítsa balra a világítóberendezést.2. Fordítsa a tonométert a mikroszkóp jobb oldalán lévő reteszelt helyzetéből előre a mé-

rési pozícióba, amíg a helyére nem kattan.3. Hozza érintkezésbe a világítóberendezést balról a tonométer tartókarjával. A világí-

tásnak ez az egyetlen pozíciója, amelyben a páciens úgy a bal, mint a jobb szemét kifogástalanul meg lehet vizsgálni (nem 60°-os pozíció). Ez a beállítás megkönnyíti a




szemhéjak tágra nyitását, amennyiben ez a méréshez szükséges. Az applanált felület megvilágítása a mérőprizmán át majdnem teljesen tükröződésmentes.

Megfigyelés: az R-modellje esetén a bal szemlencsén át az BQ-modellje esetén a jobb szemlencsén átT-modell4. A bal vagy jobb szemlencsén át, tonométerrel végzett vizsgálat során a világítóberen-

dezés és a mikroszkóp által bezárt szögnek 60°-osnak kell lenni, hogy a kép fényes és tükröződésmentes maradjon. Alternatíva: Megvilágítás a mérõprizmán keresztül kb. 10°-nál.

5.7 Pontosmérés1. Közvetlenül a mérés előtt a páciensnek röviden be kell csuknia a szemét, hogy a szaru-

hártyán kellőképpen szét tudjon terjedni a fluoreszcein tartalmú könnyfolyadék.2. A réslámpa eltolásával a mérőprizma a pupillákon keresztül hozzáér a szaruhártya kö-

zépső részéhez.3. Az érintkezéskor a limbus kék fényben villan fel. Ez a felvillanás szabad szemmel a vi-

lágítóberendezés átellenes oldaláról látható a legjobban.4. Ha a limbus felvillan azonnal abba kell hagyni a réslámpa előretolását.5. Az érintkezés után a megfigyelés a mikroszkópon keresztül történik. A két félkör alakú

fluoreszcein-csík, amelyik 1-es fokozatra állított mérődob esetén, az intraokuláris nyo-mástól függően egymástól eltérő nagyságú lehet, mutatja, hogy a tonométer a megfe-lelő mérőállásban van.

6. A szükséges korrekció a réslámpa irányítókarjával történik mindaddig, amíg az ellapo-sodott felület két egyenlő méretű félkör felületként jelenik meg a látótér közepén (A).

7. A réslámpa, az irányítókarral okozott kisebb szinteltolódásai nem befolyásolják a félkö-rök méretét.

8. A szemre a nyomást a tonométer forgógombjának forgatásával addig kell növelni, ameddig a két fluoreszcein-csík belső szélei éppen, hogy érik egymást = megfelelő beállítás (B).

9. A szem lüktetésekor a két félkör metszi egymást.10. A fluoreszcein-csík szélességének a mérőprizma érintkezési helyén az ellaposodás át-

mérőjének 1/10-ét kell, hogy kitegye (0,3 mm).11. A kijelzőn az érték Hgmm-ben jelenik meg.

(A) (B)

MEGJEGYZÉS!Ha a tonométer túl közel kerül a szem-hez, a LED ismét pirosra vált, és egy akusztikus figyelmeztető riasztás hívja fel a használó figyelmét, hogy kilé-pett a mérési tartományból, és hogy a mérőérzékelő a biztonsági szakasz-ban van.

5.8 Hibaforrások Szemlencse képekHelytelen fluoreszcein-csík 1 – 2A páciens nincs megfelelő távolságra 3 – 9Pozíció túl jobbra / túl balra 5 – 9Pozíció túl magas /túl alacsony 10 – 14Nem megfelelő nyomás 15 – 18

Afluoreszcein-csíktúlszéles(1)Vagy nem szárították meg a mérőprizmát a tisztítás után, vagy a szemhéjak a mérés során hozzáértek a mérőprizmához.

1

A réslámpát vissza kell húzni, és a mérőprizmát meg kell szárí-tani egy szálmentes (pl. cellulóz) kendővel.

Afluoreszcein-csíktúlvékony(2)A könnyfolyadék a hosszabban tartó mérés során kiszáradt.

2

Hagyja, hogy a páciens néhányat pislogjon, és ismételje meg a mérést.




5.8.1 ApáciensnincsmegfelelőtávolságraFélkörök egyáltalán nem láthatók, csak az elválasztó vonal (3)A mérőprizma nem ér a szaruhártyához! Amennyiben a páciens fejét kissé hátradönti, szabálytalan lüktetésekre kerül sor, mivel a mérő-prizma a szemet csak időnként érinti. Amennyiben a páciens még jobban hátradől, a fluoreszcein-csíkok teljesen eltűnnek.

3

Hívja fel a páciens figyelmét a megfelelõ pozícióra.

A két túl nagy félkör csak részben látható (4)Ha túlságosan hozzányomja a réslámpát a pácienshez, vagy ha a pá-ciens úgy mozog, hogy túl közel kerül a réslámpához, az érzékelő kar rugós ellenállásba ütközik. Az ellaposodott felület túl nagy.

4

A forgatógomb forgatásával a kép nem fog változni. Húzza vissza a réslámpát, míg egy megfelelő kis felület egyenletes lüktetései a megfelelő mérési pozíciót mutatják és a nyomás-változások közvetlenül a felület változásait eredményezik.

5.8.2 Pozíciótúljobbra/túlbalraCsakafelsőfélköregyrésze(5)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem túlságosan jobbra van.

5

Mozdítsa a réslámpát az irányítókarral jobbra.

Teljesfelsőfélkör–azalsófélköregyrésze(6)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem még mindig túl jobbra van.

6

Mozdítsa a réslámpát az irányítókarral jobbra.

Teljesalsófélkör–afelsőfélköregyrésze(7)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem még mindig túl balra van.

7

Mozdítsa a réslámpát az irányítókarral balra.

Csak az alsó félkör egy része (8)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem túlságosan balra van.

8

Mozdítsa a réslámpát az irányítókarral balra.

Helyes beállítás! (9)Két félkör a szemlencse közepén.

9

5.8.3 Pozíciótúlmagas/túlalacsonyAfelsőfélbenafélkörcsakegyrésze(10)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem túlságosan fent van.

10

Mozdítsa a réslámpát az irányítókarral felfele.

Majdnem teljes félkör fent, levágott félkör lent (11)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem még mindig túl fent van.

11


Két levágott félkör, a nagyobbik fent (12)A mérőprizma nincs centrírozva, a szem még mindig túl fent van.

12


Helyes beállítás! (13)Két félkör a szemlencse közepén.

13




5.8.4 NemmegfelelőnyomásAfluoreszcein-csíkokkülsőszéleiérintikegymást(14)Túl alacsony nyomás.

14

Növelje kissé a nyomást a tonométer forgatógombjával.

Afluoreszcein-csíkokfedikegymást,egycsíkotképeznek(15)A nyomás kissé alacsony.

15

Növelje még jobban a nyomást a tonométer forgatógombjával.

Afluoreszcein-csíkokmáregyáltalánnemérikegymást(16)A nyomás határozottan túl magas.

16

Csökkentse a nyomást a tonométer forgatógombjával.

Helyes beállítás! (17)A fluoreszcein-csíkok belső szélei érintik egymást.

17

6. Szoftver / Súgó menü / HibaüzenetekÚtmutatót és segítséget vizsgálat elvégzéséhez, ill. hibaüzenetekkel kapcsolatos tájékozta-tást a szoftver súgójában talál. A súgó az F1 billentyű megnyomásával vagy a menüben a [?] – [Help] választásával érhető el.

VIGYÁZAT!A szoftvert csak oktatásban részt vett személyek telepíthetik a külön telepítési útmutatónak megfelelően.

6.1 AtonométerkijelzőjénmegjelenőhibaüzenetekLeírás IntézkedésekA mérés a megengedett toleranciaha-táron kívül van.Az érzékelő kar pozíciója hibás.

Amennyiben ezen hibák egyike folya-matosan megjelenik, küldje vissza a készüléket a megfelelő szerviz kiren-deltséghez.

A minimális telepfeszültség az alsó küszöbérték alá csökkent, a készü-lék kikapcsol.

Cserélje ki a lemerült elemeket.

Túl magas telepfeszültség. Nem megfelelő elemtípust használ.

Helyezzen be megfelelő típusú ele-meket.

-

A tonométer elektronikája meghibá-sodott.

Amennyiben ezen hibák egyike folya-matosan megjelenik, küldje vissza a készüléket a megfelelő szerviz kiren-deltséghez.

7. MűszakiadatokMérésierőemelősúlyáltal.Méréstartomány 5 ... 70 Hgmm közöttMérési hiba A 4.91 – 58.84 mN közötti méréstartományban fellépő mérési hiba legfeljebb

±1,5%-os, de a nominális értékhez képest legalább ±0,49 mN eltérést mutat.Hiszterézis ≤0,49 mNNettó súly R-modell

T-modellBQ-modell

0,500 kg (tartozékok nélkül) 0,330 kg (tartozékok nélkül)0,550 kg (tartozékok nélkül)

Elemek 4 x LR03 (AAA) 1,5 VBluetooth Contains TX IC: 1520A-LMX9838

Contains TX IC: EDQLMX9B38

BQ-modellR-modell T-modell




1. Névleges érték2. Maximális korlátozott eltérés 3. Korlátozott eltérés 0 ... 32,6 mN kö-

zött: Maximum = 0,49 mN 4. Korlátozott eltérés 32,67 mN-

tól: Maximum = a nominális érték 1,5%-a

(4)(3)

- 0,49 mN

+ 0,49 mN

32,66 mN0 mN

(1)

(2)

(2)8. Szervizelés

VIGYÁZAT!Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel, javíthatja vagy hajt-hat végre módosításokat a készüléken.

8.1 KarbantartásÉlettartamának növelése érdekében a készüléket hetente meg kell tisztítani a leírásoknak megfelelően, és amennyiben hosszabb ideig nem használják, be kell takarni a porvédő ta-karóval. Javasoljuk, hogy a készüléket évente vesse alá ellenőrzésnek egy arra jogosult szervizszakember által.

8.2 TisztításésfertőtlenítésA tonométer háza és az érzékelőkar, ha szükséges, gondosan letörölhető 70%-os etanollal használatra készen benedvesített egyszer használatos kendővel. A felületet kímélő (aldehid tartalmú vagy aldehidmentes) fertőtlenítőszerek, mint pl. a Kohrsolin FF használata szintén megengedett.

VIGYÁZAT! • A bemutatott felújítási módok nem vonatkoznak a tonométer mérőprizmákra! • A tonométer mérőprizmákat külön leírás szerint kell felújítani. • Ne használjon spray-eket. • Tartsa be a gyártó biztonsági előírásait. • Ne használjon nedvességtől csöpögő kendőket. • Az előre benedvesített kendőket, ha szükséges, használat előtt csavarja ki. • Vigyázzon, hogy ne jusson be folyadék a készülékbe. • Vegye figyelembe a behatási időt.

MEGJEGYZÉSIP-kód: IPX0 (a készülék nem védett a behatoló vízzel szemben)

8.3 AztonométerellenőrzéseMEGJEGYZÉSEzt az ellenőrzést kell végezni havonta egyszer. Ha az ellenőrzés során pon-tatlan eredményeket kap, vizsgálja meg, hogy:

1. Jól van-e behelyezve a mérőprizma?2. Jól van-e beállítva az ellenőrző súly?3. Ismételje meg az ellenőrzést.A hibás készülékeket azonnal küldje be a HAAG-STREIT képviseletéhez.

MEGJEGYZÉSA HAAG-STREIT biztosít egy javítási- és szervizcsomagot. További informáci-ókért forduljon közvetlenül a HAAG-STREIT képviseletéhez.

60 mm Hg

20 mm Hg

0 mm Hg20 mm Hg

60 mm Hg

(a)




Ellenőrzés20HgmmnyomásmellettAz ellenőrzéshez használni kell az ellenőrző súlyt. Az ellenőrző súlyon 5 gyűrű van bevés-ve. A középső 0 Hgmm értéknek, az attól közvetlenül balra és jobbra található gyűrűk 20 Hgmm értéknek, a két legszélső pedig 60 Hgmm értéknek felel meg.Az ellenőrzési pozíció (20 Hgmm vagy 80 Hgmm) egyik megfelelő jelölését a tartón pon-tosan a mutató vonalára kell beállítani. Ekkor a súlyt az érzékelő tengelyére (a) helyezzük, úgy hogy a hosszabbik fele a vizsgáló fele mutasson.Ellenőrzésipozíció19,5Az érzékelő kar a 19,5 Hgmm-es kijelzés elérése előtt és a 20,5 Hgmm-es kijelzés elérése után nem mozdulhat el a szabad mozgási tartományból az ütköző felé a vizsgáló irányába.Ellenőrzésipozíció20,5Az érzékelő kar a 20,5 Hgmm-es kijelzés elérése előtt és a 19,5 Hgmm-es kijelzés elérése után nem mozdulhat el a szabad mozgási tartományból az ütköző felé a vizsgáló irányába.Ellenőrzés60HgmmnyomásmellettÁllítsa be a súlyt a 60-os skálaértékre, úgy hogy a hosszabbik fele a vizsgáló felé mutas-son.Ellenőrzésipozíció59Az érzékelő kar a 59,0 Hgmm-es kijelzés elérése előtt és a 61,0 Hgmm-es kijelzés elérése után nem mozdulhat el a szabad mozgási tartományból az ütköző felé a vizsgáló irányába.Ellenőrzésipozíció61Az érzékelő kar a 61,0 Hgmm-es kijelzés elérése előtt és a 59,0 Hgmm-es kijelzés elérése után nem mozdulhat el a szabad mozgási tartományból az ütköző felé a vizsgáló irányába.




8.4 Elemek cseréje1. Tolja a digitális kijelző oldalán látható HAAG-STREIT (HS) logót óvatosan lefele és tá-

volítsa el az elemtartó fedelét, úgy hogy azt hátrahajtja. 2. Húzza meg óvatosan az elemtartó alsó részén található nyelvet. Az elemek kimozdul-

nak a tartóból és könnyen kivehetők.VIGYÁZAT! • Az elemek behelyezésénél vigyázzon a helyes polaritásra. • Mindig cserélje ki az összes elemet újra. • Kizárólag LR03 (AAA) típusú elemeket használjon. • Soha ne használjon egyszerre régi és új elemeket.

VIGYÁZAT!Az elemek behelyezésénél vigyázzon a helyes polaritásra.

3. Vigyázzon az elemek behelyezésénél az elemtartón feltüntetett megfelelő sorrendre.4. Zárja vissza a fedelet, miután kicserélte az elemeket. Dugja vissza az elemtartó alján

található középre záró nyelvet a ház vájatába, majd felhajtván, zárja vissza a fedelet. 5. Nyomja a fedelet óvatosan felfele a házra és reteszelje az elemtartót úgy, hogy vissza-

hajtja a HAAG-STREIT logót.MEGJEGYZÉSÁrtalmatlanítsa az előírásoknak megfelelően a használt elemeket.

2.1.

5.

4.

3.

A. FüggelékMEGJEGYZÉSA rendelési szám dőlt betűkkel jelenik megCsillaggal (*) azt a felhívást jelöljük, hogy további információkért kérjük, hogy forduljon a HAAG-STREIT készülékek forgalmazójához.

A.1 EredetiHAAG-STREITmérőprizmatartozékAz eredeti HAAG-STREIT mérőprizma plexiüvegből (PMMA) van, és az optikai és fizikai tulajdonságai alapján a legjobb minőséget biz-tosítja. Az újrahasználható mérőprizmákat minden egyes vizsgálat után meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell. Lásd az 1.6.1. "A mérő-prizma tisztítása és fertőtlenítése" c. fejezetet és a külön használati útmutatót. HS-cikkszám: 7220316




A.2 Tonosafe tartozékA Tonosafe egyszer használatos mérőprizma egy kényelmes és ha-tékony megoldás a keresztfertőzés megakadályozására a páciensek között. A Tonosafe 5 tartót és 100 egyszer használatos prizmát tartal-mazó steril csomagolásban kapható.HS-cikkszám: 7220345HS-cikkszám: 7220346 (USA)

B. Törvényi szabályozások• A HAAG-STREIT az EN ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszert

működtet. A készüléket az "EMK" fejezetben foglalt szabványok figyelembevételével fej-lesztették ki és gyártották.

• Az tonométer a 93/42/EGK irányelv IX. függeléke szerint az I. osztályba tartozó mérő-eszköznek minősül. A CE-jelöléssel igazoljuk, hogy a készülék megfelel az érvényes szabványoknak és irányelveknek.

• A jelen készülék megfelelőségi nyilatkozatának másolatát, amennyiben igényt tart rá, a HAAG-STREIT bármikor elküldi Önnek.

C. BesorolásEN 60601-1 szabvány Az applanációs tonométer az I. berendezés biztonsági osz-

tályba sorolandó.Üzemmód: Folyamatos üzemmód93/42/EGK CE-irányelv Im osztály (mérőeszköz)

D. HulladékkezelésAz elektromos és elektronikai berendezéseket a háztartási szeméttőlelkülönítve kell ártalmatlanítani! Ez a készülék 2005.08.13. után kerültkereskedelmi forgalomba. A megfelelő ártalmatlanítás érdekében forduljon a Haag-Streit kereskedelmi képviselőjéhez. Ezzel bizto- sítva lesz, hogy nem kerülnek káros anyagok a környezetbe, és hogy az értékes alapanyagok újrafelhasználásra kerülnek.

E. Figyelembe vett szabványokEN 60601-1 EN ISO 8612EN 60601-1-2 EN ISO 15004-1




F. Elektromágneses kompatibilitással (EMK) kapcsolatos tudnivalók és gyártói nyilatkozatF.1 Általános szempontokA BX 900 réslámparendszer megfelel az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) elektromág-neses kompatibilitásra vonatkozó szabvány követelményeinek. A készüléket úgy tervezték, hogy csak olyan szintű elektromágneses interferenciát hozzon létre és bocsásson ki, amely nem befolyásolja más berendezések rendeltetésszerű működését. A készülék saját maga is rendelkezik zavarvédettséggel a külső elektromágneses zavarforrásokkal szemben.

VIGYÁZAT!• Az elektromos orvosi készülékek speciális óvintézkedések hatálya alá

tartoznak az elektromágneses összeférhetőség (EMC) tekintetében, ésezeket a mellékelt kísérőlapban foglalt EMC előírásoknak megfelelőenkell telepíteni.A megadottaktól eltérő vezetékek vagy tartozékok használata a készülékmagasabb zavarkibocsátásához vagy csökkentett zavarvédettségéhez vezethet.Idegen készülék csatlakoztatásakor be kell tartani az EN 60601-1 szabvány előírásait.

•

•

F.2 Zavarkibocsátások (1-es szabványtáblázat)Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak.

Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátásokA jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen.Kibocsátási vizsgálatok Megfelelőség Elektromágneses környezet / útmutatásRádiófrekvenciás kibocsátások a CISPR11 szerint 1 csoport A jelen készülék rádiófrekvenciás energiát csak a belső működéséhez használ. Így a rádiófrek-

venciás kibocsátása nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy más közeli elektromos berende-zésben interferenciát okozna.

Rádiófrekvenciás kibocsátások a CISPR11 szerint B osztály A jelen készülék alkalmas valamennyi létesítményben való használatra, beleértve a háztartási villamosenergia-hálózatot és azokat a hálózatokat, amelyek közvetlenül az épületek és háztartá-sok ellátására szolgáló alacsonyfeszültségű rendszerre kapcsolódnak.

Harmonikus kibocsátások az EN 61000-3-2 szerint

Nem alkalmazható

Nem alkalmazhatóFeszültségingadozások / flikker az EN 61000-3-3 szerint




F.3 Zavarvédettség (2-es szabványtáblázat)Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak.Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses zavarvédettségA jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen.Védettség vizsgálat EN 60601-1 vizsgálati szint (Berendezés) megfelelőségi szint Elektromágneses környezet / útmutatásElektrosztatikus kisülés (ESD) az EN 61000-4-2 szerint

±6 kV érintéses kisülés±8 kV kisülés levegőn át

±6 kV érintéses kisülés±8 kV kisülés levegőn át

A padló legyen fa, beton vagy kerámia járólap. Ha a padló-kat szintetikus anyag borítja, akkor a levegő relatív páratar-talma legyen legalább 30%.

elektromos gyors tranziens állapot / kitörés az EN 61000-4-4 szerint

Nem alkalmazható Nem alkalmazható A hálózati feszültség minősége feleljen meg a tipikus keres-kedelmi vagy kórházi környezetnek.

Túlfeszültségek (surges) az EN 61000-4-5 szerint

Nem alkalmazható Nem alkalmazható A hálózati feszültség minősége feleljen meg a tipikus keres-kedelmi vagy kórházi környezetnek.

Feszültségesések, rövididejű kima-radások és ingadozások a váltakozó áramú vezetékeken az EN 61000-4-11 szerint

Nem alkalmazható Nem alkalmazható A hálózati feszültség minősége meg kell, hogy feleljen a tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetnek. Ha a ké-szülék felhasználója folyamatos működést kíván fenntartani a hálózati feszültség kimaradása alatt is, akkor ajánlatos a készüléket szünetmentes tápegységről vagy akkumulátor-ról működtetni.

Hálózati frekvenciás (50/60 Hz) mág-neses mező az EN 61000-4-8 szerint

3 A/m 30 A/m A hálózati frekvenciás mágneses terek jellemző szintjei meg kell, hogy feleljenek a tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezet jellemző szintjeinek.

MEGJEGYZÉS: UT = a váltakozó áramú hálózati feszültség a vizsgálati szint alkalmazása előtt.




F.4 Zavarvédettség nem életfenntartó készülékek esetén (4-es szabványtáblázat)Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak.Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses zavarvédettségA jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen.Elektromágneses környezet – útmutatásA hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközöket nem szabad közelebb helyezve használni a készülékhez (beleértve annak kábeleit is), mint az adó frekvenciájára alkalmazható egyenletből kiszámított, ajánlott elválasztó távolság.

Védettség vizsgálat EN 60601-1 vizsgálati szint (Berendezés) megfelelősé-gi szint

Ajánlott távolság(c):

Rádiófrekvencia (RF) a vezetékek-ben az EN 61000-4-6 szerint

3 Veff 150 kHz – 80 MHz

5 Veff D = 0.7

Sugárzott rádiófrekvencia az EN 61000-4-3 szerint

3 V/m80 MHz – 2.5 GHz

5 V/m80 MHz – 2.5 GHz

D = 1.2 80 MHz – 800 MHzD = 2.3 800 MHz – 2.5 GHz

Ahol P az adó maximum kimenő teljesítménye wattban (W), az adó gyártója szerint megadott értékkel és D az ajánlott szétválasztási távolság méterben (m). A fi x telepítésű rádiófrekvenciás adóktól származó térerősség, egy elektromágneses helyszíni vizsgálat(a) alapján, az összes frekvencia esetében kisebb, mint a megfelelőségi szintek értékei(b). Interferencia keletkezhet az alábbi jelképpel jelzett berendezés szomszédságában.1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb elválasztó távolság érvényes.2. MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem alkalmazhatók minden körülmények között. Az elektromágneses terjedést befolyásolja az épületek, tárgyak és emberek által

okozott elnyelés és visszaverődés.a. Az olyan fi x telepítésű adóktól, mint pl. a mobil/vezeték nélküli telefonok bázis állomásaitól és szárazföldi mobil rádióktól, amatőr rádióktól, AM és FM rádió műsorszó-

róktól és TV adóktól származó térerősségeket nem lehet elméletileg pontosan előre meghatározni. A fi x telepítésű rádiófrekvenciás (RF) adók elektromágneses kör-nyezetének felmérésére ajánlott elektromágneses helyszíni szemlét tartani. Ha azon a helyszínen, ahol a készüléket használják a mért térerősség meghaladja a fen-tiek szerint alkalmazható rádiófrekvenciás (RF) megfelelőségi szintet, akkor a készüléket a normál működés szempontjából az összes helyszínen ellenőrizni kell, ahol felhasználásra kerül. Ha ennek során rendellenes működés tapasztalható, akkor további intézkedések is szükségessé válhatnak, mint pl. a készülék elforgatása vagy áthelyezése.

b. c.

A Az ISM sávokon kívül eső esetleges rövidebb távolságok nem javítják a felhasználást ebben a táblázatban.

150 kHz ... 80 MHz feletti frekvenciatartományban a térerősség 5 V/m-nél kisebb kell, hogy legyen.




F.5 Elválasztó távolságok nem életfenntartó készülékek esetén (6-os szabványtáblázat)Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak.Ajánlott elválasztási távolságok hordozható és mobil rádiófrekvenciás (RF) kommunikációs eszközök és a jelen készülék közöttA jelen készüléket olyan elektromágneses környezetben való használatra tervezték, amelyben a kisugárzott RF zavarok ellenőrizve vannak. A jelen készülék megvásárlója vagy felhasználója megelőzheti az elektromágneses zavarokat azáltal, hogy betartja a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök (adók) és a készü-lék közötti, alább ajánlott legkisebb távolságot, a hírközlő berendezés maximum kimenő teljesítményének megfelelően.

Az adó névleges teljesítménye (W)

Elválasztó távolság az adó frekvenciájának megfelelően (m)150 kHz – 80 MHz

D = 0.3580 MHz – 800 MHz

D = 0.7 800 MHz – 2.7 GHz

D = 1.4 0.010.11

10100

A fent fel nem sorolt névleges maximum kimenő teljesítményű adókhoz a javasolt szétválasztási távolságot D méterben (m) az adó frekvenciájára alkalmazható egyenlet használatával lehet felbecsülni, ahol P az adó maximum kimenő teljesítménye wattban (W), az adó gyártója szerint megadott értékkel.1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb elválasztó távolság érvényes.2. MEGJEGYZÉS: A 80 MHz – 2.7 GHz frekvenciatartományra ajánlott elválasztási távolság kiszámításánál kiegészítésként egy 10/3 szorzót kell alkalmazni, hogy le-

csökkenjen annak a valószínűsége, hogy a kezelőhelyiségbe véletlenül bevitt mobil/hordozható kommunikációs készülék zavart okoz.3. MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem alkalmazhatók minden körülmények között. Az elektromágneses terjedést befolyásolja az épületek, tárgyak és emberek által

okozott elnyelés és visszaverődés.

0.0350.1

0.351.13.5

0.070.20.72.27

0.140.441.44.414



DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI

További kérdésekkel kérjük, forduljon a HAAG-STREIT márkaképviselőjéhez:

0297

http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, SwitzerlandPhone +41 31 978 01 11Fax +41 31 978 02 82eMail [email protected] www.haag-streit.com


HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs tonométer AT 900 D · HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs...

Documents

Transcript of HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs tonométer AT 900 D · HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Applanációs...